Сироп "Еффералган": показання, інструкція із застосування, склад, дозування та побічні ефекти. Інструкція із застосування ефералган сироп для дітей від температури Чи можна дітям ефералган

Інструкція по застосуванню:

Ефералган - препарат, що відноситься до групи анальгетиків-антипіретиків.

Фармакологічна дія

Ефералган є ненаркотичним аналгетиком, що надає також жарознижувальний ефект. В основі його терапевтичної дії – механізм блокування ЦОГ1 та ЦОГ2 у ЦНС з подальшим впливом на центри терморегуляції та болю.

Відсутність протизапального ефекту пояснюється нейтралізацією впливу парацетамолу на ЦОГ. Нейтралізацію здійснюють клітинні пероксидази у запалених тканинах.

Препарат не має негативного впливу на водно-сольовий баланс (не затримує воду і Na+) і на слизову оболонку ШКТ завдяки тому, що Ефералган не блокує синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Форма випуску Ефералгану

Для зручності застосування Ефералгану існують різні форми випуску препарату:

• Сироп, що володіє в'язкою консистенцією та карамельно-ванільним ароматом. Колір сиропу – жовто-коричневий. Сироп Ефералган упакований у флакони об'ємом 90 мл. Флакон і мірна ложечка, що входить до комплекту, поміщені в картонну пачку;
• Супозиторії білого кольору призначені для ректального застосування. Їх відрізняє гладка глянсова поверхня. Супозиторії розфасовані в контурні коміркові упаковки у кількості 5 штук. В одній картонній пачці міститься 2 упаковки;
• Пігулки плоскі та круглі. У таблеток скошені краї та насічка на одній із сторін, їх колір – білий. Розчинення пігулок у воді супроводжується активним виділенням бульбашок газу. Пігулки у кількості 4 штук упаковані у стрипи, в одній коробці знаходиться 4 або 25 стрипів;
• Шипучі таблетки, що містять вітамін С. Форма випуску та зовнішній вигляд той самий, що й у звичайних таблеток Ефералган. Упаковані таблетки у туби по 10 штук. В одній картонній коробці міститься одна туба.

Існують також особливі форми ліків, призначених для дітей:

• Порошок шипучий, призначений для приготування розчину для перорального застосування;
• Розчин для вживання;
• Ректальні супозиторії.

Показання для застосування.

Згідно з інструкцією до Ефералгану препарат рекомендований до застосування у таких випадках:

• Як жарознижуючий засіб при грипі, респіраторних захворюваннях у гострій формі, при постприщепних реакціях, при дитячих інфекціях та інших захворюваннях, що характеризуються появою запалення і підвищенням температури тіла на тлі інфекції;
• Як препарат, що має знеболюючий ефект, при больових синдромах помірної або слабкої інтенсивності (включаючи зубний, головний біль, м'язові болі, болі, спричинені травмами та опіками, невралгії).

Протипоказання

Медичні відгуки про Ефералган відзначають наявність ряду протипоказань, зі списком яких слід ознайомитися перед початком застосування препарату:

• Порушення функції печінки та/або нирок у тяжких формах;
• Стан дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Різні захворювання крові;
• Вік менше одного місяця;
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів Ефералгану, особливо до парабенів (пропіл- та метилпарагідроксибензоату).

Інструкція по застосуванню Ефералгану

Інструкція до Ефералгану наказує приймати препарат внутрішньо (якщо не зазначено інше), запиваючи великою кількістю води. Між їдою та застосуванням ліків повинно пройти не менше 1 години, але не більше 2 годин.

Дозування варіюється в залежності від віку пацієнта:

• Для дорослих та підлітків старше 12 років (якщо їх маса перевищує 40 кг) разова доза дорівнює 500 мг, максимальна разова – 1 г. Частота застосування – не більше 4 разів на добу. Максимальна доза на добу – 4 г. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів – одного тижня;
• Дітям віком до 6 міс. і менше 7 кг призначається доза, що дорівнює не більше 350 мг Ефералгану на добу; дітям до року (чия вага менше 10 кг) – 500 мг; дітям до 3 років та вагою менше 15 кг – 750 мг; дітям молодше 6 років та вагою менше 22 кг – 1 г ліки; до 9 років та менше 30 кг – 1,5 г; до 12 років і менше 40 кг - 2 г Ефералган максимально. Якщо вік дитини менш як 3 місяці, але більше 1 місяця, дозування призначає лікар.

Інтервал між прийомами ліків має становити щонайменше 4 годин. Тривалість прийому Ефералгану без лікарської консультації не може бути більше 3 днів (для зниження жару) і не більше 5 днів, якщо препарат використовується як аналгетик.

Ректально Еффералган також слід вводити, орієнтуючись на вік пацієнта: дозування для дорослих становить 500 мг від 1 до 4 разів на день, максимальна разова – 1 г, добова – 4 г. Дітям віком від 12 до 15 років. від 3 до 4 разів на добу; дітям віком від 8 до 12 років слід приймати препарат у тій же дозі тричі на добу; від 6-8 років необхідне дозування та сама, частота знижується до 2-3 разів; від 4 до 6 років – 150 мг по 3-4 рази на день; для дітей від 2 до 4 років доза та сама, частота – до 3 разів; від року до двох – по 80 мг 3 або 4 рази на день; від півроку до року – те саме дозування з частотою 2-3 рази; від 3 місяців до півроку приймати по 80 мг не більше 2 разів на добу.

Побічні дії Ефералгану

Застосування Еффералгана здатне спричинити появу небажаних реакцій. Вони описані нижче:

• Алергічні реакції у вигляді набряку Квінке, свербежу, висипу на шкірі;
• Блювота, нудота, різь та біль у ділянці живота, гепатотоксичні дії;
• Лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, метгемоглобінемія, тромбоцитопенія;
• Нефротоксична дія, що виникає при тривалому вживанні Ефералгану у високих дозах.

особливі вказівки

Медичні відгуки про Ефералган відзначають можливість підвищення максимально допустимої добової дози при одночасному прийомі препарату з іншими засобами, у складі яких є парацетамол.

Відсутність терапевтичного ефекту (збереження симптомів лихоманки на термін більше 3 днів та больового синдрому на термін більше 5 днів) – привід звернутися за консультацією до лікаря.

Пацієнтам з цукровим діабетом, а також пацієнтам, які дотримуються дієти, що передбачає виключення цукру, необхідно мати на увазі, що 1 мл препарату містить цукор у кількості 0,335 г.

Умови зберігання

Ефералган повинен зберігатися при температурі, що не перевищує позначки 30°C, подалі від дітей. Термін придатності складає 3 роки.

Жарознижувальні препарати завжди є в домашній аптечці. Важливий момент у прийомі будь-якого з них полягає в тому, щоб не вдаватися до медикаментозної допомоги, допоки температурний показник не перейде позначки 38 градусів. Організм повинен сам навчитися чинити опір вірусу і виробляти антитіла.

Ефералган є одним із засобів, які ефективно і швидко борються з високою температурою, дозволені дітям і не викликають звикання. Він продається без рецепта, тому при його застосуванні слід дотримуватись інструкції.

Склад та властивості сиропу Еффералган для дітей

Ефералган УПСА – сучасний жарознижувальний засіб, що дозволяє швидко збити високу температуру. Він випускається у трьох формах:

1. Шипучі таблетки. Вони є білі плоскі круглі драже. На одній із сторін є смужка. Продаються у блістерних упаковках по 4 штуки. При контакті з водою починають розчинятися, при цьому активно виділяючи бульбашки газу.
2. Сироп. Він відпускається у флаконах, розрахованих на 90мл розчину. Зазвичай у комплекті додається спеціальна мірна ложечка. Сам сироп є в'язким жовто-коричневим розчином, який пахне карамеллю та ваніллю.
3. Ректальні супозиторії. Білі, глянсові та гладкі. Відпускаються у блістерах по 10 штук.

Для дітей рекомендований Ефералган у формі сиропу. Його основним компонентом є парацетамол – 3 грами на 100 мл продукту. Допоміжні речовини, що входять до складу, такі (у дужках зазначено їх кількісне вміст у грамах на 100 мл):

• цукровий розчин, що складається з сахарози та води (50);
• макрогол 6000 (20);
• лимонна кислота (0,107);
• сахаринат натрію (0,150);
• калію сорбат (0,400);
• ванільно-карамельний ароматизатор (0,200);
• очищена вода.

Фармакологічну дію препарату можна описати трьома основними властивостями:

• жарознижувальне;
• знеболювальне;
• протизапальне.

Парацетамол впливає на центри болю та терморегуляції, блокуючи циклооксигеназу в ЦНС (рекомендуємо прочитати:). У тканинах, де йде запальний процес, його дія нейтралізується клітинними пероксидазами, чим пояснюється надання їм мінімального протизапального ефекту.

Після прийому відбувається швидке всмоктування препарату із шлунково-кишкового тракту. Найбільша концентрація речовини у плазмі крові спостерігається вже через 10 – 60 хвилин. У тканинах та рідинах поширення активного компонента здійснюється добре. Виводиться препарат через нирки з періодом напіввиведення від 1 до 2 годин.

Показання до застосування

Сироп Еффералган призначається дітям, починаючи з місячного віку та до 12 років з масою тіла в межах від 4 до 32 кілограм. Основне призначення препарату – знеболювати та збити температуру.

Ефералган призначається дітям з місячного віку для знеболювання та зняття температури

Як знеболюючий препарат виписують при таких видах болю слабкої та середньої інтенсивності, як:

• м'язова;
• головна;
• зубна;
• носить невралгічний характер;
• травматична;
• що є наслідком опіків.

У другій якості розчин застосовується при ГРЗ та інфекціях, які спровоковані такими збудниками:

• стафілококи та стрептококи;
• риновірус, грип А та В, парагрип;
• золотистий стафілокок;
• кишкова паличка;
• пневмокок;
• герпес 1 та 2 типу.

Коли препарат протипоказаний?

Препарат протипоказаний при високій чутливості до складових та дітей, яким ще не виповнився 1 місяць. Крім вікового обмеження та індивідуальної непереносимості, Еффералган заборонено вживати, якщо у дитини є:

• збої у роботі печінки, що перейшли у важку форму;
• нестача в організмі ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• патології кровоносної системи;
• хронічні захворювання внутрішніх органів;
• порушене функціонування нирок у тяжкій стадії.

Окрім строгих обмежень, бувають ситуації, коли призначати препарат і контролювати його прийом повинен лікар, що лікує, оскільки схема відрізнятиметься від інструкції, що додається в упаковці. Такий підхід застосовується при синдромі Жильбера і проблемах з нирками та печінкою з легким або середнім ступенем тяжкості.

Інструкція по застосуванню

Дітям, які ще не вміють пити з ложки, призначають ректальні свічки із дозами відповідно до віку дитини. Найчастіше вдаються по допомогу другий, найпопулярнішої форми – сиропу. У таблиці нижче розписані дозування Ефералгана, рекомендовані для дітей різного віку та з різною масою тіла:

Під час розрахунку дозування необхідно орієнтуватися на масу тіла. Також, щоб уникнути передозування, небажано вживати Ефералган спільно з іншими препаратами, у складі яких є парацетамол. Курс лікування має перевищувати 5-7 днів. Якщо дитина приймає Ефералган, на цей період їй слід забезпечити питво, особливо після прийому сиропу.

Лікарський препарат слід зберігати у темному місці при температурі до 30 градусів та берегти від дітей. Термін придатності складає 3 роки. З моменту відкриття флакона розчин придатний для вживання півроку. Забороняється давати дитині засіб, якщо вона закінчилася термін придатності.

Можливі побічні дії

Жарознижувальний та знеболюючий препарат зарекомендував себе як ефективний засіб, який добре сприймається дитячим організмом. Проте це виключає появи негативної реакції в дітей віком, чий організм не переносить парацетамол чи інші компоненти.

Серед побічних ефектів, які можуть виникнути при прийомі Ефералгану, слід зазначити:

• біль в животі;
• напади нудоти;
• блювання;
• діарея;
• подразнення прямої кишки;
• збої у роботі травної системи;
• алергічна реакція, яка може з'явитися у формі кропив'янки, набряку Квінке, шкірних висипань та сверблячки.

У поодиноких випадках може спостерігатися анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія. При тривалому прийомі болю в животі можуть стати регулярними, а артеріальний тиск - підвищеним. Існує ризик анафілактичного шоку.

Загрозу представляє неконтрольований тривалий прийом без дозування. Це спричиняє зміни у складі крові, метгемоглобінемію та панцитопенію, справляє гепатотоксичний та нефротоксичний ефект та призводить до подальших проблем із психологічним здоров'ям малюка.

Наслідки передозування

Що стосується передозування у дітей, то гостре отруєння парацетамолом можна визначити за появою симптомів, що включають:

• збліднення шкірних покривів;
• зниження температури тіла;
• анорексію;
• біль у шлунку;
• пітливість.

Якщо при виникненні перелічених вище ознак не звернутися за допомогою до фахівців, у клітинах починають відбуватися незворотні процеси, які загрожують розвитком ацидозу, печінкової недостатності, гепатонекрозу, енцефалопатії та коматозного стану.

Після того, як прийом препарату було припинено та дитину госпіталізували, лікування зводиться до низки заходів, серед яких:

• промивання шлунка;
• прийом ентеросорбентів (поліфепан або активоване вугілля);
• введення внутрішньовенно антидоту N-ацетилцистеїну;
• курс метіоніну;
• симптоматична терапія.

Вартість препарату та аналоги

Однією з переваг жарознижувального препарату Ефералган УПСА є прийнятна ціна. Незважаючи на низьку вартість, засіб характеризується високою ефективністю та безпекою при грамотному застосуванні. На території Російської Федерації флакон Ефералгана 90 мг можна купити за 100 рублів. Ця ціна здатна варіюватися в діапазоні, який залежить від міста та аптеки, де відбувається покупка ліків.

Еффералган широко застосовується в дитячій медицині завдяки своїй швидкодії, безпеці для малюків, мінімуму побічних ефектів та відсутності звикання.

Незважаючи на всі ці переваги та доступність, слід мати на прикметі й альтернативні препарати аналогічної дії. Фармакологічний ринок надає величезний вибір різноманітних медикаментозних засобів зі схожими властивостями та характеристиками, основним активним компонентом яких є парацетамол. Такі препарати відрізняються країною, де вони були виготовлені, та допоміжними елементами у складі.

Серед основних аналогів Ефералгана варто відзначити.

◊ Сироп (для дітей) у вигляді в'язкого розчину жовто-коричневого кольору, з карамельно-ванільним запахом.

Допоміжні речовини:макрогол 6000, цукровий сироп (сахарози, вода), натрію сахаринат, калію сорбат, лимонна кислота, ароматизатор карамельно-ванільний (бутандіон, ацетилметилкарбінол, бензальдегід, пропіленгліколь, гамма-гепталактон, бензиловий спирт, бензиловий спирт, тилванілін) , вода очищена.

90 мл - флакони пластикові (1) у комплекті з мірною ложкою - картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група

Фармакологічна дія

Аналгетик-антипіретик. Має аналгетичну та жарознижувальну дію. Інгібує ЦОГ-1 та ЦОГ-2 переважно в ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту.

Не надає негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку ШКТ внаслідок відсутності впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Абсорбція парацетамолу повна та швидка. C max у плазмі досягається через 30-60 хв після прийому. Розподіл парацетамолу у тканинах відбувається швидко. Досягаються порівняні концентрації препарату в крові, слині та плазмі. Зв'язок із білками плазми низький (10-25%). Проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм та виведення

Метаболізм відбувається у печінці, 80% вступає у реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1.

T 1/2 становить близько 2 годин (1-4 год). Виводиться нирками як метаболітів, переважно кон'югатів. У незміненому вигляді виводиться менш як 5%.

Показання для застосування препарату

Для дітей віком від 1 місяця до 12 років (з масою тіла від 4 до 32 кг):

- як жарознижувальний засіб при ГРЗ, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла;

- як знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності, в т.ч. головного та зубного болю, болі в м'язах, невралгії, болі при травмах та опіках.

Режим дозування

Середня разова доза залежить від маси тіла дитини та становить 10-15 мг/кг маси тіла 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Інтервал між прийомами препарату повинен становити 4-6 год. Слід дотримуватись регулярних часових інтервалів між прийомом препарату.

Для зручності та точності дозування слід користуватися мірною ложкою. На мірній ложці нанесені поділки, що позначають масу тіла дитини: 4, 6, 8, 10, 12, 14 чи 16 кг. Непозначені поділки відповідають проміжній масі тіла: 5, 7, 9, 11, 13 чи 15 кг.

Діти з масою тіла від 4 до 16 кг

Наповнити мірну ложку до мітки, що відповідає масі тіла дитини, або до мітки, найближчої за значенням до маси тіла дитини. Наприклад, якщо маса тіла дитини від 4 до 5 кг, наповнити мірну ложку до мітки, що відповідає 4 кг. При необхідності препарат слід приймати кожні 4-6 годин.

Діти з масою тіла від 16 до 32 кг

Наповнити мірну ложку до мітки, що відповідає 10 кг, потім повторно наповніть мірну ложку до мітки таким чином, щоб сумарно отримати масу тіла дитини. Наприклад, якщо маса тіла дитини від 18 до 19 кг наповнити мірну ложку до мітки, що відповідає 10 кг, потім повторно наповнити мірну ложку до мітки 8 кг. При необхідності препарат слід приймати кожні 4-6 годин.

При порушення функції нирок (КК менше 10 мл/хв)тимчасовий інтервал між прийомами препарату повинен становити принаймні 8 годин.

Препарат можна давати дитині без розведення, так і після розведення (водою, молоком або соком).

Тривалість лікування - 3 дні як жарознижувальний і до 5 днів як болезаспокійливий засіб. За необхідності продовження прийому препарату потрібна консультація лікаря.

Побічна дія

З боку травної системи:можливі – діарея, біль у животі, нудота, блювання, тенезми; при тривалому застосуванні у високих дозах можлива гепатотоксична дія.

Алергічні реакції:можливі - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, зниження АТ (як симптом анафілаксії).

З боку системи кровотворення:рідко – анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія.

Інші:зниження чи збільшення протромбінового індексу; при тривалому застосуванні у високих дозах можлива нефротоксична дія.

Протипоказання до застосування препарату

- тяжкі порушення функції печінки;

- тяжкі порушення функції нирок;

- Захворювання крові;

- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

- Дитячий вік до 1 місяця;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністюслід застосовувати препарат при порушеннях функції печінки або нирок легкого та помірного ступеня, при синдромі Жільбера.

особливі вказівки

Щоб уникнути перевищення максимальної добової дози, не слід застосовувати Ефералган одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.

При застосуванні препарату понад 5-7 днів потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі крові.

При необхідності призначення препарату хворим на цукровий діабет або пацієнтам, які перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в 1 мл препарату міститься 0.335 г цукру (0.67 г цукру на кожне градуювальне поділ мірної ложки /позначені мітками в кг/.

Особ, які доглядають хвору дитину, слід попередити про необхідність відміни препарату та звернення до лікаря у разі появи побічних реакцій. Консультація лікаря також потрібна за відсутності терапевтичного ефекту: продовження лихоманки більше 3 днів та больового синдрому більше 5 днів.

Передозування

Симптомамигострого отруєння парацетамолом є нудота, блювання, анорексія, біль у епігастральній ділянці, пітливість, блідість шкірних покривів, що у перші 24 год після прийому. Прийом парацетамолу в дозі 140 мг/кг маси тіла у дітей викликає руйнування клітин печінки, що призводить до повного та незворотного гепатонекрозу, печінкової недостатності, метаболічного ацидозу, енцефалопатії, що, у свою чергу, може призвести до розвитку коми та летального результату.

Через 12-48 годин після прийому можуть спостерігатися збільшення рівня трансаміназ печінки, ЛДГ та білірубіну з одночасним зниженням рівня протромбіну. Клінічна картина пошкодження печінки зазвичай виявляється через 1 або 2 дні та досягає максимуму через 3-4 дні.

Лікування:при появі симптомів отруєння рекомендується припинення прийому препарату та негайна госпіталізація. Слід взяти зразки крові для початкового визначення рівня парацетамолу у плазмі крові. Проводиться промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля, гідролізний лігнін), введення антидоту ацетилцистеїну (в/в або перорально) у строки до 10 годин після прийому препарату. Ацетилцистеїн може бути ефективним через 16 годин після передозування. Також проводять симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ефералгану з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, протисудомними засобами (фенітоїн), флумецинолом, фенілбутазоном, рифампіцином, етанолом значно підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії.

При прийомі разом із саліцилатами значно підвищується ризик нефротоксичної дії.

Саліциламід може пролонгувати T 1/2 парацетамолу.

При одночасному застосуванні із хлорамфеніколом токсичність останнього зростає.

Пробенецид призводить майже до дворазового зниження кліренсу парацетамолу за рахунок пригнічення зв'язування з глюкуроновою кислотою.

Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії.

Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Умови відпустки з аптек

Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 3 роки.

Препарат призначають внутрішньо через 1-2 години після прийому їжі.

Середня разова доза залежить від маси тіла дитини та становить 10-15 мг/кг маси тіла 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза – 60 мг/кг. Інтервал між прийомами становить 4-6 год.

Для зручності та точності дозування слід використовувати мірну ложку. На мірній ложці нанесені поділки, що позначають разову дозу (15 мг/кг) для дітей з масою тіла 4, 8, 12 чи 16 кгвідповідно. Непозначені поділки відповідають масі тіла 6, 10 чи 14 кг.

Співвідношення віку та маси тіла дитини наведено орієнтовно.

Діти віком від 3 місяців до 6 років (маса тіла 6-20 кг):наповнити мірну ложку до мітки відповідно до таблиці. Наприклад, якщо маса тіла дитини від 6 до 8 кг, мірну ложку слід наповнити до мітки, що відповідає 6 кг.

Діти віком від 6 до 12 років (маса тіла 20-32 кг):наповнити мірну ложку до мітки, що відповідає 16 кг, потім повторно наповнити мірну ложку до мітки відповідно до таблиці. Наприклад, якщо маса тіла дитини від 20 до 22 кг, слід наповнити мірну ложку до мітки, що відповідає 16 кг, потім повторно наповнити мірну ложку до мітки 4 кг.

Препарат можна давати дитині без розведення або після розведення водою чи молоком.

Тривалість лікування становить 3 дні при застосуванні як жарознижувальний засіб і до 5 днів - як аналгезуючий засіб. При необхідності тривалішого прийому препарату потрібна консультація лікаря.

На нашому сайті Ви знайдете докладну інформацію про препарат ЕФЕРАЛГАН (сироп) та його інструкцію щодо застосування російською мовою. Інструкція із застосування містить відомості про склад, показання до застосування, протипоказання, дозування, особливості прийому у дітей, при вагітності та годуванні груддю, взаємодію з іншими препаратами, про побічні дії та передозування ліками ЕФЕРАЛГАН. Також можна ознайомитися з умовами та терміном зберігання препарату ЕФЕРАЛГАН та його аналогів.

Реєстраційний номер:

Торгова назва: Ефералган

Міжнародна непатентована назва: Парацетамол

Хімічна раціональна назва: N-(4-гідроксифеніл)ацетамід.

Лікарська форма: розчин для прийому внутрішньо (для дітей) 3% (у комплекті з ложкою дозування).

склад

У 1 мл препарату міститься 30 мг парацетамолу.
допоміжні речовини: макрогол 6000, розчин сахарози, натрію сахарин, сорбінова кислота, метилпарагідроксибензоат натрію, пропілпарагідроксибензоат натрію, карамельно-ванільний ароматизатор, вода.

Опис

Прозорий, гомогенний, злегка в'язкий розчин жовто-коричневого кольору, з карамельно-ванільним смаком та запахом.

Фармакотерапевтична група

Аналгетичний ненаркотичний засіб.

Код АТХ:

Фармакологічні властивості

Ефералган містить парацетамол, який має болезаспокійливу та жарознижувальну дію.

Показання до застосування

Еффералган застосовується у дітей від 3 місяців до 12 років (з масою тіла від 6 до 32 кг) як жарознижувальний засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла.
Препарат використовують також як знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності, у тому числі: головний та зубний біль, біль у м'язах, невралгії, біль при травмах та опіках.

Протипоказання

Не застосовуйте препарат, якщо у Вашої дитини:

• підвищена чутливість до парацетамолу або інших компонентів препарату, особливо парабенів (метил- та пропілпарагідроксибензоат);
• тяжкі порушення функції печінки, нирок;
• захворювання крові;
• дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• вік до 1 місяця.

З обережністю– Препарат слід застосовувати з обережністю при порушеній функції печінки або нирок, при синдромі Жільберу. Перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Для визначення дози та режиму прийому препарату у дітей віком від 1 до 3 місяців необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньо з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди.
Середня разова доза Ефералгану залежить від маси тіла дитини та становить 10-15 мг/кг маси тіла 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Інтервал між прийомами препарату має становити 4-6 годин. Для зручності та точності дозування користуйтеся мірною ложкою.
На мірній ложці нанесені поділки, що позначають разову дозу (15 мг/кг) для дитини з масою тіла: 4, 8, 12 або 16 кг. Непозначені поділки відповідають проміжній масі тіла: 6, 10 чи 14 кг.

Діти від 3 місяців до 6 років (6-20 кг):наповніть мірну ложку до мітки відповідно до таблиці. Наприклад, якщо вага Вашої дитини від 6 до 8 кг наповніть мірну ложку до мітки, що відповідає 6 кг.
Діти віком від 6 до 12 років (20-32 кг):наповніть мірну ложку до мітки, що відповідає 16 кг, потім повторно наповніть мірну ложку до мітки відповідно до таблиці. Наприклад, якщо вага Вашої дитини від 20 до 22 кг наповніть мірну ложку до мітки, що відповідає 16 кг, потім повторно наповніть мірну ложку до мітки 4 кг.
Препарат можна давати дитині без розведення або після розведення водою чи молоком.
Тривалість лікування:
3 дні як жарознижувальний і до 5 днів як болезаспокійливий засіб. За необхідності продовження прийому препарату потрібна консультація лікаря.

Побічна дія

Можливі нудота, блювання, біль у животі, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке).
Рідко – анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
При тривалому застосуванні у великих дозах можлива гепатотоксична та нефротоксична дія, а також виникнення метгемоглобінемії та панцитопенії. При появі побічних реакцій припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Передозування

Ознаками гострого отруєння парацетамолом є нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 доби з'являються ознаки ураження печінки – болючість у печінці, підвищення активності «печінкових» ферментів у крові, збільшення протромбінового часу. У важких випадках розвивається печінкова недостатність, гепатонекроз, енцефалопатія та коматозний стан. При появі симптомів отруєння припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля, поліфепан), внутрішньовенне введення антидоту N-ацетилцистеїну, прийом метіоніну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При використанні Еффералгану разом з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, протисудомними засобами (фенітоїн), зиксоріном, фенілбутазоном, рифампіцином та алкоголем значно підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії.
Прийом разом із саліцилатами значно підвищує ризик нефротоксичної дії. При одночасному застосуванні з левоміцетином (хлорамфеніколом) токсичність останнього зростає.
Парацетамол, що міститься в Ефералгані, посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.

особливі вказівки

Ефералган містить парацетамол, тому, щоб уникнути перевищення максимальної добової дози, не слід застосовувати препарат одночасно з іншими ліками, які містять парацетамол.
При застосуванні препарату понад 5-7 днів необхідний контроль за картиною периферичної крові та функціональним станом печінки.
У разі прийому препарату дітьми, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в 1 мл препарату міститься 0,335 г цукру.
Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі крові.
За відсутності терапевтичного ефекту: продовження лихоманки більше 3-х днів і больового синдрому більше 5 днів слід звернутися до лікаря.

Форма випуску

Розчин для прийому внутрішньо у пластиковому флаконі по 90 мл, закупорений ковпачком «натисни і відкрий» з поліетилену. 1 флакон з мірною ложкою та інструкцією із застосування в картонній коробці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не використовуйте препарат після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта.

Виробник
"Брістол-Майєрс Сквібб", Франція
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – Франція

Московське представництво:
123001, Росія, Москва, Трьохпрудний провулок, будинок 9, будова 1Б.