Вакцина Пентаксим: показання, склад, інструкція, побічні ефекти. Пентаксим реакція після щеплення Що входить до пентаксиму

Поява в сім'ї маленької дитини завжди пов'язана з безліччю хвилювань і турбот. Турбот повний рота - ці слова повною мірою відносяться до кожних молодих батьків. Однією з таких головних болів є питання про щеплення. Ставити чи не ставити, які плюси, які мінуси, коли можна, а коли не можна… Однією з щеплень, які ставлять новонародженим дітям, є вакцина «Пентаксим». Варто розібратися, що це за звір такий і наскільки боляче він кусає.

Що таке щеплення

Говорячи простою мовою, щеплення чи вакцина – це введення в організм вірусу тієї чи іншої хвороби. Робиться це для того, щоб організм людини розпізнавав «підкинуту» йому речовину як збудника захворювання та боровся з ним, тим самим виробляючи імунітет проти цієї інфекції. І якщо вірус потрапить у нутро людини знову, наявні там антитіла розпізнають його та нейтралізують. Таким чином, хвороба не страшна щепленій людині, хоча, звичайно, в окремих випадках зазнати впливу інфекції може і він. Але навіть якщо таке трапиться, захворювання пройде у легшій формі і практично непомітно.

Усього існує кілька типів вакцин, різних за складом, - живі, інактивовані, рекомбінантні та анатоксини. У перших містяться самі збудники захворювання, так би мовити живі, по друге - вони ж, але вже «убиті», по-третє є лише частини клітин з бактеріями, а четверті виходять завдяки інактивації токсинів збудників.

Навіщо потрібні щеплення

Багато хто сьогодні задається подібним питанням, але відповідь на нього найпростіша – щоб не хворіти. Саме завдяки існуванню та дії щеплень нині ліквідовано велику кількість захворювань, які не давали спокійно жити і часто спричиняли смерть величезної кількості людей у ​​минулі століття. Наприклад, віспа – скільки людей стали її жертвами!

Вакцини також допомагають боротися з раком печінки та шийки матки, попереджають розвиток вірусу папіломи людини. Та й взагалі, якщо переважна більшість населення щеплена, то навіть нещепленому (тому, хто має певні протипоказання) заразитися елементарно нема від кого - отже, хвороба може зійти нанівець.

Ставити чи не ставити

Це ще одне наболіле питання, яке мучить не одне покоління мам та тат. Багато хто впевнений: щеплення - зло, вони несуть у собі небезпеку, саме через них дитина і може захворіти. А от якщо не ставити малюкові вакцину, то з ним нічого й не станеться. Доходить часто і до того, що навіть у пологовому будинку жінки пишуть відмову на вакцинацію крихти проти гепатиту та БЦЖ.

Ставити чи не ставити щеплення своєму малюкові – справа кожного окремого батька. Дехто вважає, ніби без щеплення дитину не візьмуть до дитячого садка. Це не так - при оформленні про щеплення, звичайно, запитають, але якщо відмову від них було написано офіційно, в дитячій поліклініці, то дитину зарахують до садка, надавши йому певний номер. Подібні номери видаються всім діткам без щеплень – це показує, що відповідальність за життя та здоров'я дитини несуть лише батьки, а не охорону здоров'я. У школі тим більше всі щеплення ставлять тільки за письмовою згодою мами та тата, насильно не вмовляють нікого.

До речі, деякі лікарі самі дотримуються думки, що щеплювати малюка до дворічного віку не варто. Необхідно, щоб малюк обзавівся власним імунітетом, і не варто заважати йому. Така практика поширена у багатьох країнах.

Ефективність щеплення

Щоб усе працювало як слід, слід дотримуватись певних нехитрих правил:

1. Між вакцинаціями мають бути дотримані необхідні проміжки.
2. Купувати вакцину варто безпосередньо перед процедурою.
3. Здійснювати процедуру може і має виключно фахівець – тобто медичний працівник.
4. При самостійній купівлі вакцини слід дотримуватися правил її зберігання та перевезення.

Вакцина «Пентаксим»

Однією з обов'язкових щеплень для новонароджених малюків є вакцина проти кашлюку, правця та дифтерії – три в одному. Її називають АКДС і вперше вводять малюкам у віці трьох місяців (за відсутності протипоказань). Це щеплення - російського виробництва, багатьма вона розцінюється як занадто жорстка, важка для малюків. Саме тому багато батьків, які вирішили прищепити своє чадо, звертаються до французького аналога АКДС – вакцини «Пентаксим». Чим небезпечна кожна з вищезгаданих хвороб, тут описувати не станемо, а ось чим гарний Пентаксим, розповісти слід обов'язково.

Основна відмінність імпортної вакцини «Пентаксим» від вітчизняного аналога полягає в тому, що, хоч АКДС і є теж комбінованою, але вона включає три вакцини, а закордонне щеплення - цілих п'ять (докладніше про склад французької вакцини буде сказано трохи нижче). Робити це щеплення можна тільки здоровим діткам, і за правилами необхідно перед процедурою здати аналізи сечі та крові (хоча часто це не робиться). Крім того, не повинно бути медвідведення з боку невролога.

«Пентаксим» є безклітинною вакциною, яка широко застосовується в нашій країні з 2008 року. Крім усього іншого, щеплення «Пентаксим» дає дуже хороший імунний ефект і серйозний захист організму, проте не рятує від менінгіту та пневмонії (чомусь багато хто вважає протилежне).

АКДС чи «Пентаксим»?

Як у вітчизняної, так і зарубіжної вакцини є як свої прихильники, так і свої противники. Яка ж із них все-таки краща для дитини?

АКДС недорога - в чому її плюс, на відміну від витратнішого «Пентаксиму». Вакцина АКДС досить проста, захищає, як уже говорилося вище, від дифтерії, правця та кашлюку, смертність дітей від яких, на жаль, вкрай висока. Ставиться вона тричі. Якщо вводити малюку АКДП, потрібно робити окремі щеплення від поліомієліту і Haemophilius influenza - також кілька разів, то при використанні «Пентаксиму» кількість уколів скоротиться лише до чотирьох (проти дванадцяти).

Від яких хвороб вакцина Пентаксим? Від усіх перелічених вище, а це відразу п'ять різних вірусів. У цьому вся перевага «Пентаксима» перед АКДС. Крім того, виграє він і своїм складом. Кашлюк у «Пентаксимі» не має оболонки, яка здатна видавати негативну реакцію на введення щеплення. "Пентаксим" після АКДС переноситься добре, навпаки - погано.

І АКДС, і «Пентаксим» мають свої недоліки. Вважається, що у вітчизняної вакцини вони є у більш вираженому обсязі. Так, не можна бити дітей під час хвороби, при температурі, чутливості до складових щеплення, при енцефалопатії та алергії.

Склад вакцини «Пентаксим»

Отже, «Пентаксим», як уже неодноразово повторювалося, – вакцина комбінованого типу, що захищає одразу від п'яти різних серйозних захворювань. У складі вакцини «Пентаксим» містяться анатоксини проти дифтерії, правця і кашлюку, полісахарид гемофільної палички (він знаходиться в окремому флаконі і поєднується з іншими при розведенні препарату) та вірус поліомієліту трьох типів. Допоміжні речовини також присутні у вакцині, це, наприклад, формальдегід та оцтова кислота.

У якому віці необхідне щеплення

Інструкція вакцини «Пентаксим» свідчить, що перше введення її малюку має бути здійснено у віці трьох місяців. Друга та третя вакцинації проводяться згодом у чотири з половиною місяці та у півроку, а ревакцинація – через рік. Зрозуміло, якщо є якісь протипоказання, терміни ін'єкцій зрушуються - зробити щеплення можна і дитині старше року, якщо з якихось причин цього не було здійснено раніше. Однак при цьому, якщо вакцинують дитину старше півроку, третє щеплення роблять без розведення флакона з гемофільною паличкою. А у випадку з малюком старше року (якщо до цього його не прищеплювали), лише першу вакцину він отримує від п'яти захворювань, надалі ін'єкції такій дитині роблять без введення гемофільної палички.

Медвідвід

У тому випадку, якщо у дитини є що-небудь з перерахованого нижче, вакцинацію слід відкласти (або скасувати, залежно від рекомендації педіатра).

1. Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.
2. Алергія, що виникла після колишнього уколу, якщо ін'єкція робиться не вперше.
3. Підвищена температура, захворювання - інфекційна чи загострення хронічної.
4. Енцефалопатія.
5. Судоми та будь-яка інша неврологічна симптоматика.
6. Ураження головного мозку та/або епілепсія.
7. Порушення гемокоагуляції.

Побічна дія

Побічні ефекти в тому чи іншому прояві можуть мати будь-які ліки, не виняток та щеплення «Пентаксим». Вакцина здатна спровокувати підвищення температури понад тридцять вісім градусів, висипання, судоми, алергічні реакції. Вкрай рідко, але відзначалися сонливість і млявість, а також, навпаки - дратівливість, безсоння, головний біль і затяжні сльози. Після вакцини «Пентаксим» місце уколу може хворіти, воно здатне почервоніти, ймовірно, там з'явиться ущільнення, яке розсмокчеться незабаром саме собою, без застосування будь-яких заходів. Також як побічний ефект називають набряк місця ін'єкції, він також проходить самостійно. Однак якщо раптом почався набряк Квінке, не слід чекати, що він зникне – необхідно терміново викликати лікаря.

Інструкція по застосуванню

Як правильно ставити вакцину «Пентаксим»? По-перше, важливо знати, що разова доза становить половину мілілітра. По-друге, «Пентаксим» має свій спеціальний шприц, який не допускає передозування і мінімізує больові відчуття у дитини. Відповідно до інструкції із застосування вакцини «Пентаксим» вводити її слід внутрішньом'язово. Внутрішньовенне та підшкірне введення категорично заборонено. Крихіткам ставлять укольчик в стегно, старшим діткам - у плече. Як правило, болі малюки не відчувають - лише легке поколювання, а тому не плачуть під час щеплення і поводяться спокійно.

Щодо одночасного використання «Пентаксиму» з іншими вакцинами, воно допускається, якщо ці вакцини - з календаря щеплень (крім БЦЖ). Як стверджує інструкція до вакцини «Пентаксим», це щеплення не впливає на їх здатність до формування імунітету. Однак педіатр має бути в курсі деяких нюансів. Наприклад, які ліки, окрім «Пентаксима», ставили або будуть ставити крихті. Перед тим, як робити дитині щеплення, її повинен уважно оглянути лікар, щоб оцінити стан здоров'я малюка. Якщо лікареві щось здасться невідповідним рекомендаціям вакцинації, щеплення слід відкласти. До речі, якщо хвороба крихітки була за кілька тижнів до щеплення (менше місяця тому), її теж ставити не рекомендується.

Зберігати вакцину Пентаксим необхідно в холодильнику не більше трьох років при температурному режимі від двох до восьми градусів вище нуля. Заморожувати препарат категорично забороняється.

Підготовка до щеплення

Існують нехитрі правила, яких необхідно обов'язково дотримуватися перед вакцинацією.

1. Здати аналізи крові та сечі.
2. Обстежитись у невролога.
3. При годівлі дитини грудьми не потрібно вводити їй у раціон нові страви (а також самій мамі не варто починати вживати якоїсь нової їжі).
4. Якщо раніше були якісь алергічні прояви, то за кілька днів до вакцинації краще попити антигістамінні препарати.
5. За тиждень до щеплення не слід приймати будь-які нові медикаменти без попередньої консультації з лікарем.
6. Можливо, це і не стане в нагоді, але краще, щоб було ось що під рукою: заздалегідь варто подбати про придбання жарознижувальних засобів для малюка (прекрасно підійдуть як супозиторії, так і сироп) - частою негативною реакцією на щеплення може бути температура вище за норму.
7. Як правило, діти добре переносять процедуру, але на випадок, якщо дитина дуже боїться або їй стане боляче, необхідно взяти з собою її улюблену іграшку.

Догляд за щепленням

Після того, як малюка вкололи, рекомендується не йти одразу з поліклініки. Найкраще протягом півгодини залишатися в ній – тоді у разі появи алергії чи будь-якої іншої негативної реакції медична допомога буде надана негайно. Крім того, якщо дитина перебуває у збудженому стані, цього часу з лишком вистачить, щоб вона заспокоїлася.

Протягом трьох днів після введення щеплення необхідно міряти дитині температуру. Якщо вона піднімається вище за нормальне значення, слід дати малюкові будь-який антипіретик - «Панадол», наприклад, або «Нурофен». Допустимо також обтерти дитину теплою водою або дуже слабким оцтовим розчином, але в жодному разі не горілкою. Якщо жарознижуючий засіб не допоміг малюкові, потрібно викликати лікаря.

У день щеплення малюка не можна купати, також не слід гуляти з ним. Місце уколу не можна чухати.

Фільтрований список

Діюча речовина:

Інструкція з медичного застосування

Пентаксим ® (вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, кашлюку ацелюлярна, поліомієліту інактивована, інфекції, що викликається Haemophilus influenzae типу b кон'югована)
Інструкція з медичного застосування - РУ № ЛСР-005121/08

Дата останньої зміни: 26.04.2016

Лікарська форма

Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення 1 доза в комплекті з суспензією для внутрішньом'язового введення 0,5 мл.

склад

Одна доза (0,5 мл) містить:

* - не містить феноловий червоний

Антибіотики (стрептоміцин, неоміцин та поліміксин В) використовуються при виробництві вакцини, але не присутні у визначених кількостях у кінцевому продукті.

Вакцина виготовлена ​​в умовах, що відповідають вимогам належної виробничої практики (GMP).

Опис лікарської форми

Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, кашлюку ацелюлярна, поліомієліту інактивована (суспензія для внутрішньом'язового введення): білувата каламутна суспензія.

Вакцина для профілактики інфекції, що викликається Haemophilus influenzae тип b. кон'югована (ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення): білий гомогенний ліофілізат.

Відновлена ​​вакцина: непрозора рідина білуватого кольору, що при відстоюванні розділяється на безбарвну рідину з утворенням білого осаду, який легко ресуспендується струшуванням.

Фармакологічна група

МІБП – вакцина

Показання

Первинна вакцинація та ревакцинація дітей проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекції, що викликається Haemophilus influenzae тип b (менінгіт, септицемія, артрит, епіглоттит, пневмонія, остеомієліт та ін.).

Протипоказання

• Прогресуюча енцефалопатія, що супроводжується судомами або без них.
• Енцефалопатія неясної етіології, що розвинулася протягом 7 днів після введення будь-якої вакцини (цільноклітинної або ацелюлярної), що містить антигени Bordetella pertussis.
• Сильна реакція, що розвинулася протягом 48 годин після попередньої імунізації вакциною, що містить кашлюковий компонент: температура тіла дорівнює або перевищує 40°С, синдром тривалого незвичайного плачу (довше 3 год), фебрильні та афебрильні судоми, гіпотонічний-гіпореактив.
• Гіперчутливість на попереднє введення дифтерійної, правцевої, коклюшної вакцин, вакцин проти поліомієліту або інфекції, що викликається Haemophilus influenzae тип b.
• Встановлена ​​гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини, а також глютаральдегіду, неоміцину, стрептоміцину та поліміксину В.
• Захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла, гостре інфекційне чи хронічне захворювання на стадії загострення. Вакцинацію проводять через 2-4 тижні після одужання або в період реконвалесценції чи ремісії. При легких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях та ін щеплення проводять відразу після нормалізації температури.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Оскільки вакцина Пентаксим ® застосовується для вакцинації дітей, то дані про вплив препарату протягом вагітності та годування груддю відсутні.

Спосіб застосування та дози

Схема вакцинації

Разова доза вакцини становить 0,5мл.

Первинна вакцинація

Відповідно до Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації курс первинної вакцинації складається з трьох доз вакцини, що вводяться з інтервалом у 1,5 міс: у віці 3, 4,5 та 6 міс. Проте, за рекомендацією лікаря, можуть також застосовуватися й інші схеми тридозової імунізації (наприклад, 2–3–4 міс, 2–4–6 міс або 3–4–5 міс).

Ревакцинація

Ревакцинацію проводять одноразово у віці 18 місяців. При порушенні графіка вакцинації наступні інтервали між введенням чергової дози вакцини не змінюються, у тому числі, інтервал перед 4-ою (ревакцинуючою) дозою – 12 місяців. Під час проведення вакцинації/ревакцинації керуються наступним графіком:

У всіх випадках порушення графіка вакцинації лікар повинен керуватися інструкцією щодо застосування лікарського препарату та рекомендаціями Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації.

Спосіб введення

Не вводити внутрішньошкірно чи внутрішньовенно.

Перед введенням необхідно переконатися, що голка не проникла в кровоносну судину.

Для варіанта упаковки з двома окремими голками (16 мм 25G, 25 мм 23G) перед приготуванням вакцини одну з двох голок слід щільно закріпити, обертаючи її на чверть оберту щодо шприца. Вибір голки залежить від товщини підшкірно-жирового шару у дитини на місці ін'єкції.

Для приготування вакцини, попередньо видаливши пластикову кольорову кришечку з флакона, повністю ввести попередньо збовтану суспензію для внутрішньом'язового введення (вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку і поліомієліту) через голку зі шприца у флакон з ліофілії influenzae тип b).

Збовтати флакон, не виймаючи з нього шприца, і дочекатися повного розчинення ліофілізату (не більше 3 хв). Отримана суспензія має бути каламутною і мати білуватий відтінок. Вакцина не повинна використовуватись у разі зміни забарвлення чи наявності сторонніх частинок.

Приготовану вакцину слід повністю набрати в той же шприц.

Готову вакцину слід запровадити негайно.

Побічна дія

Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до системно-органного класу та частоти народження. Частоту народження визначали на підставі наступних критеріїв: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Дані клінічних досліджень

У ході проведення трьох досліджень серед дітей першого року життя, які отримали перші три дози вакцини Пентаксим ® , найбільш часті сполучені реакції включали дратівливість (15,2%) та реакції в місці ін'єкції, такі як почервоніння (11,2%) та ущільнення >2 см (15,1%).

У ході дослідження, проведеного у Швеції, після трьох доз вакцини Пентаксим ® введеної у віці 3, 5 і 12 місяців найбільш часті сполучені реакції включали дратівливість (24,1%) та реакції в місці ін'єкції, такі як почервоніння (13,4%) та ущільнення (12,5%).

Зазначені ознаки та симптоми зазвичай розвиваються протягом 48 годин після вакцинації та проходять мимовільно, не вимагаючи специфічного лікування.

При ревакцинації відзначається тенденція до зростання частоти виникнення загальних розладів та порушень у місці ін'єкції.

Порушення з боку обміну речовин та харчування

Дуже часто: анорексія

З боку психіки

Дуже часто: нервозність (дратівливість), незвичайний плач

Часто: порушення сну

Нечасто: тривалий плач

З боку нервової системи

Дуже часто: безсоння

З боку шлунково-кишкового тракту

Дуже часто: блювання

Часто: діарея

Дуже часто: почервоніння у місці ін'єкції, лихоманка (≥ 38°С), болючість та набряк у місці ін'єкції

Часто: ущільнення у місці ін'єкції

Нечасто: почервоніння та набряк (≥5 см) у місці ін'єкції, гарячка (≥39°С)

Рідко: пропасниця (≥40°С), дифузний набряк однієї або обох кінцівок може спостерігатися після введення вакцин, що містять капсульний полісахарид Haemophilus influenzae тип b. Якщо така реакція розвивається, виникає вона в основному після первинної вакцинації і спостерігається протягом перших декількох годин після вакцинації. Ця реакція може супроводжуватися ціанозом, почервонінням, минущою пурпурою та сильним плачем. Перелічені симптоми проходять спонтанно без наслідків протягом 24 годин.

Дані післяреєстраційного спостереження

Оскільки спонтанні повідомлення про небажані явища при комерційному застосуванні препарату були отримані дуже рідко і з популяції з невизначеною кількістю пацієнтів, їх частоту класифікували як «частота невідома».

Порушення з боку імунної системи

Анафілактичні реакції, такі як набряк обличчя, набряк Квінке, шок.

З боку дихальної системи

У глибоко недоношених дітей (народжених терміном 28 тижнів чи раніше) протягом 2-3 днів після вакцинації можуть спостерігатися випадки подовження інтервалів часу між дихальними рухами (див. розділ «Особливі вказівки»).

З боку нервової системи

Судоми, що супроводжуються або не супроводжуються лихоманкою, гіпотонічні реакції або епізоди гіпотонії-гіпореспонсивності.

З боку шкіри та шкірних тканин

Висипання, кропив'янка.

Загальні розлади та порушення у місці введення

Виражений набряк (≥5 см) у місці ін'єкції, у тому числі набряк, що поширюється за один або обидва суглоби. Ці реакції з'являлися через 24-72 години після введення вакцини і могли супроводжуватися почервонінням, підвищенням температури шкіри в місці ін'єкції, чутливістю або хворобливістю в місці ін'єкції. Дані симптоми зникали самостійно протягом 3-5 днів без додаткового лікування. Припускають, що ймовірність розвитку подібних реакцій збільшується в залежності від кількості введень ацелюлярного коклюшного компонента, ця ймовірність вища після 4-ої та 5-ої дози такої вакцини.

Потенційні побічні реакції

Компанія має в своєму розпорядженні дані, що після введення інших вакцин, що містять правцевий анатоксин, спостерігалися неврит плечового нерва і синдром Гійєна-Барре.

Передозування

Дані відсутні.

Взаємодія

За винятком імуносупресивної терапії (див. розділ «Особливі вказівки») немає достовірних даних про можливий взаємний вплив при використанні з іншими лікарськими засобами, у тому числі з іншими вакцинами.

Суспензію, що містить вакцину для профілактики дифтерії та правця адсорбовану, коклюшу ацелюлярну, поліомієліту інактивовану, не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими препаратами, за винятком вакцини, що додається ліофілізату, для профілактики інфекції, що викликається Haem.

Відновлену вакцину не можна змішувати з іншими лікарськими засобами та вакцинами.

Лікар повинен бути поінформований про нещодавно проведене або збігається за часом з вакцинацією введення дитині будь-якого іншого лікарського препарату (у тому числі – безрецептурного).

Запобіжні заходи

• За наявності в анамнезі у дитини фебрильних судом, не пов'язаних з попередньою вакцинацією, слід стежити за температурою тіла щепленого протягом 48 годин після вакцинації та при її підвищенні, за призначенням лікаря, застосовувати антипіретичні препарати.
• При тромбоцитопенії та інших порушеннях зсідання крові введення вакцини повинно проводитися з обережністю через ризик розвитку кровотечі при внутрішньом'язовій ін'єкції.

особливі вказівки

Вакцина Пентаксим® не формує імунітет проти інфекції, що викликається іншими серотипами Haemophilus influenzae, а також проти менінгітів іншої етіології.

Лікар повинен бути поінформований про всі випадки побічних реакцій, у тому числі не перерахованих у цій інструкції. Перед кожним щепленням, для запобігання можливим алергійним та іншим реакціям, лікар повинен уточнити стан здоров'я, історію імунізації, анамнез пацієнта та найближчих родичів (зокрема – алергологічний), випадки побічних ефектів на попередні введення вакцин. Лікар повинен мати у своєму розпорядженні лікарські засоби та інструменти, необхідні при розвитку реакції гіперчутливості.

Імуносупресивна терапія або стан імунодефіциту можуть бути причиною слабкої імунної відповіді на введення вакцини. У таких випадках рекомендується відкласти вакцинацію до закінчення такої терапії чи ремісії захворювання. Тим не менш, особам з хронічним імунодефіцитом (наприклад, ВІЛ-інфекція) вакцинація рекомендована, навіть якщо імунна відповідь може бути ослабленою.

При розвитку в анамнезі синдрому Гійєна-Барре або невриту плечового нерва у відповідь на будь-яку вакцину, що містить правцевий анатоксин, рішення про вакцинацію лікарським препаратом Пентаксим ® має ґрунтуватися на ретельній оцінці потенційної користі та можливого ризику. Як правило, у таких випадках виправданим є завершення первинної імунізації у дітей першого року життя (якщо введено менше 3 доз).

Потенційний ризик розвитку апное та необхідність моніторингу дихання протягом 48-72 годин слід враховувати при проведенні первинного курсу імунізації у глибоко недоношених дітей, які народилися на терміні 28 тижнів або раніше, особливо у анамнезі, що мають ознаки незрілості дихальної системи. Оскільки користь імунізації цієї групи дітей є високою, вакцинацію не слід відкладати або вважати протипоказаною.

Оскільки антиген капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae тип b виводиться через нирки, протягом 1-2 тижнів після вакцинації при аналізі сечі може реєструватися позитивний тест на інфекцію, що викликається Haemophilus influenzae тип b. У цей період необхідне проведення інших тестів для підтвердження діагнозу інфекції, що викликається Haemophilus influenzae тип b.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності

Оскільки вакцина Пентаксим ® застосовується для вакцинації дітей, вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності не вивчався.

Форма випуску

Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, кашлюку ацелюлярна, інактивована поліомієліту – суспензія для внутрішньом'язового введення 0,5 мл; у комплекті з вакциною для профілактики інфекції, що викликається Haemophilus influenzae тип b, кон'югованої – ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення 1 доза.

За однією дозою ліофілізату у скляному флаконі та по 0,5 мл (1 доза) суспензії у скляному шприці (із закріпленою голкою або без) місткістю 1 мл, з поршнем хлорбромбутиловим.

По 1 флакону і 1 шприцу в закриту коміркову упаковку (ПЕТ/ПВХ). Якщо шприц не має закріпленої голки, то в упаковку вкладаються дві окремі стерильні голки.

По 1 комірковій упаковці в індивідуальну картонну пачку з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Зберігати у холодильнику (при температурі від 2 до 8°С). Чи не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Ліофілізату – 3 роки,

Суспензії – 3 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Вакцина Пентаксим є безклітинним (ацелютарним) препаратом нового покоління, який набагато легше переноситься малюками, оскільки реакція організму на нього набагато слабша, ніж на клітинні аналоги-попередники. Речовина позбавлена ​​бактеріальних мембран ліпополісахаридів, що викликають ускладнення після вакцинації, тому Пентаксим можна назвати відносно безпечним препаратом.

Вакцина відрізняється високоімуногенною дією, викликаючи сильну відповідь імунної системи малюка, вона забезпечує стійкий захист від інфекційних захворювань, таких як правець, дифтерія, кашлюк, гемофілія (тип В) та поліомієліт.

Попередником препарату можна назвати відоме багатьом щеплення АКДС, яке більшість малюків переносять досить важко, оскільки мають до неї чимало протипоказань, на що лікарі іноді (як кажуть відгуки батьків) не звертають уваги.

Пентаксим дозволяє значно знизити ризик можливих ускладнень, що виникають після вакцинації іншими препаратами, відрізняється безпекою та надійністю дії.

Графік вакцинації

Первинний курс вимагає введення 3 доз вакцини з інтервалом 45 днів і наступною ревакцинацією через рік. Важливо стежити за термінами проведення щеплень згідно з графіком. Іноді чергову вакцинацію можна перенести на кілька днів (вихідні, нездужання у малюка, застуда, температура).

У цьому випадку відновлення схеми введення препарату не відбувається, але захисний результат може виявитися зниженим, оскільки імунітет дитини буде слабше реагувати на бактерії, що потрапляють.

Батькам слід пам'ятати, що компонент препарату проти гемофілії дітям старше року вводиться лише 1 раз. Тому якщо малюкові ввели Пентаксим у цьому віці, отже, така ін'єкція була останньою. Надалі введення препарату можливе лише без гемофільного компонента.

Національний календар введення профілактичних щеплень наказує вакцинацію препаратом у 3 етапи, у 3, 4.5 та 6 місяців, з проведенням наступної ревакцинації у півтора роки.

Спосіб застосування

Упаковка вакцини асептична, при цьому в блістері знаходиться не тільки шприц з дозою препарату від правця, дифтерії, кашлюку та поліомієліту, а й флакон із спеціально висушеною сумішшю від гемофілії. Сухий компонент розчиняється в рідкому безпосередньо перед ін'єкцією, яка вводиться дитині з цього ж шприца внутрішньом'язово.

Багато відгуків мам свідчать про те, що діти практично не відчувають цього щеплення, оскільки голка дуже тонка, а процедура проходить швидко.

Малюкам до року препарат вводять у стегно, у чотириголовий м'яз, дітям старшого віку – у плече, у дельтоподібний м'яз. У сідницю цю вакцину не працюють, внутрішньовенні ін'єкції речовини категорично заборонені.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів Пентаксиму, системні реакції на його введення, підтверджені медично, а також на неоміцин, глютаральдегід, поліксимін та стрептоміцин.
• Будь-яке інфекційне зараження, що супроводжується високою температурою та іншими симптомами, а також загострення наявних захворювань хронічного типу. У таких випадках процедура переноситься до одужання дитини.
• Розвиток алергії після введення будь-якої вакцини проти поліомієліту, правця, дифтерії, кашлюку та гемофільної інфекції типу В.
• Енцефалопатія у прогресуючій формі (з судомами або без них), а також розвинулася протягом тижня після вакцинації.
• Сильна реакція, що виникла на попереднє введення коклюшного компонента, виражена синдромом тривалого плачу, нехарактерного для малюка, високою температурою (40° і більше), гіпотонічно-гіпореактивним синдромом, судомами афебрильного або фебрильного характеру.

За наявності у малюка фебрильних судом, які не мають відношення до раніше введених вакцин, застосування препарату можливе, але з обережністю. При цьому важливо стежити за рівнем температури протягом перших двох діб, і якщо вона підвищиться, одразу дати дитині жарознижувальні засоби.

Нормальна реакція

Відповідь імунної системи, як правило, викликає введення будь-якої вакцини, оскільки ця речовина для неї є сторонньою, але іноді реакція може мати клінічні прояви. У більшості випадків така поведінка організму вважається нормальною.

Реакції після щеплень можна розділити на:

• Місцеві, що виражаються зазвичай у невеликому ущільненні тканин у місці уколу, появі почервоніння у цій галузі. Іноді може спостерігатись деяка болючість на обробленій ділянці, але такі симптоми швидко минають. Ущільнення тканин із почервонінням вважається нормальним, якщо розмір припухлості становить не більше 8 см у діаметрі. Подібні реакції спостерігаються на введення багатьох видів вакцин, зустрічаються приблизно у 20% малюків та проходять самостійно через 1 – 3 дні.
• Загальні, що виявляються у вигляді нездужання, порушення сну, підвищення температури, втрати апетиту, головного болю, який проходить досить швидко без додаткового втручання. У випадках сильної спеки може знадобитися прийом жарознижувальних засобів.

Можливі ускладнення

Пентаксим є комбінованим препаратом, розрахованим на захист одразу від п'яти захворювань. Відповідно до відгуків батьків, які спостерігали за малюками після проведення вакцинації як окремих доз, так і всього курсу, ускладнення виникали менш ніж у 1% щеплених дітей. Лише у поодиноких випадках реакція організму у відповідь зажадала надання лікарської допомоги, при цьому не було зафіксовано жодного летального результату.

Великий плюс вакцини в тому, що в її складі є компонент, що гарантовано захищає організм малюка від поліомієліту, чого не можна сказати про випадки, коли речовина вводилася орально.

Імунні реакції, як і ускладнення, після Пентаксиму трапляються лише в поодиноких випадках. Зазвичай, за відгуками батьків, введення цієї вакцини малюки переносять спокійно та легко. У деяких випадках спостерігаються невеликі нормальні реакції у вигляді невластивої немовляті дратівливості, підвищення температури, ущільнення тканин у місці уколу, тривалого безпричинного плачу. Але це не потребує лікарської допомоги і, як правило, усі симптоми зникають через 1 – 2 дні.

Ще рідше спостерігаються прояви неврологічного характеру, такі як судоми, біль у м'язах, особливо в місці введення ін'єкції, порушення травлення, відсутність апетиту. Згідно з відгуками мам, такі ускладнення можуть іноді виникнути на введення другої дози препарату, тоді як перша та третя легко переносяться.

Найбільш серйозні наслідки може бути результатом неправильного запровадження вакцини, порушення встановленого інтервалу чи наслідком те, що ін'єкція було проведено хворому дитині за наявності явних протипоказань. Тому перед тим, як дозволити зробити своїй дитині укол, потрібно простежити, щоб лікар переконався – малюк здоровий.

Якщо виникли ускладнення, що можуть допомогти батьки?

Важливо розуміти, що підвищення температури є нормальною та допустимою реакцією організму на введення вакцини, тому панікувати через це не варто. За відгуками батьків саме цей фактор викликає багато хвилювань. Така відповідь говорить про те, що імунна система малюка працює нормально і, виявивши потенційно небезпечні елементи, вступила з ними в природну боротьбу, в процесі якої виробляється подальший захист.

Підвищення температури до 39° вважається нормальним, але це зовсім не означає, що нічого не потрібно робити. При досягненні показника на термометрі в 38,5 ° малюку необхідно дати жарознижувальне в будь-якій зручній формі. Якщо дитина має порушення в неврологічній системі в анамнезі або спостерігається схильність до судом, збивати температуру потрібно починаючи з 37,5°.

Щоб зайвий раз не давати ліки, найкраще, що можна зробити, це обтерти вологим рушником або м'якою губкою, а також збільшити обсяг пиття, як використовувати відвари березових бруньок, ромашки або квіток липи. До аптечних жарознижувальних засобів слід вдаватися тоді, коли, незважаючи на всі заходи, температура продовжує підвищуватись.

Але тут важливо дотримуватись дози і не зловживати такими засобами. Якщо жар тримається довше 7 – 8 годин і збити його не вдається, слід терміново викликати лікаря, як і при виникненні інших симптомів у вигляді діареї, блювання, сильного кашлю чи нежиті.

Не потрібно давати антипіретики після проведення щеплення просто для профілактики з метою запобігання підвищенню температури, оскільки такі дії невиправдані та можуть порушити правильну роботу імунної системи.

Готуємося до введення Пентаксиму

Відгуки батьків говорять про те, що лікарі не пояснюють необхідність підготовки до проведення процедури, адже саме від цього багато в чому залежить, як малюк перенесе ін'єкцію. Є певні правила щодо будь-якої вакцинації, але при введенні Пентаксиму, як і йому подібних препаратів, їх дотримання особливо важливо.

• Малюк на момент проведення процедури має бути абсолютно здоровим. Як свідчать відгуки багатьох мам, лікарі нерідко не звертають уваги на невеликі нездужання дітей та призначають щеплення, незважаючи на наявність нежитю, алергічного висипу або діатезу, кашель, запор, нежить, діарею та інші проблеми, хоча все це є приводом для перенесення дати вакцинації.
• При постановці на контроль у будь-якого спеціаліста (невролога, хірурга, алерголога тощо) необхідно отримати його письмовий дозвіл на введення препарату.
• Важливо провести аналізи, хоча б основні – загальний аналіз сечі та крові. За відгуками мам, лікарі зазвичай проводять лише поверховий огляд малюка, не вникаючи в деталі, після чого видають напрямок. Тому проведення аналізів краще вимагати, така обережність не завадить.
• За 7-8 днів до планової вакцинації не потрібно давати малюку нових продуктів, не слід цього робити протягом тижня після процедури.
• За добу до введення Пентаксиму потрібно обмежити обсяг харчування дитини (годувати менше), але збільшити питво. Також потрібно надходити і через 1-2 дні після вакцинації.
• Йдучи на щеплення, не слід укутувати дитину, адже якщо малюк спітніє – це не стане плюсом.

Що робити після

Ціль будь-якої вакцини - вироблення сильного імунітету проти захворювання, і організму малюка не можна заважати в цьому процесі. Важливо розуміти, що у ослабленого немовляти не вистачить сил на одночасну боротьбу ще й з будь-яким вірусом, тому протягом кількох днів після введення Пентаксиму краще утриматися від прогулянок, як і купання (особливо в басейні). Головне, не допустити можливого зараження інфекцією, щоби не створювати імунної системи малюка додаткового навантаження.

Інформація про вакцину Пентаксим

mama66.ru

Вакцина Пентаксим

Про те, що вакцинація дітей за десятки років дозволила суттєво зменшити смертність дітей, сперечатися не доводиться. У календар щеплень ще кілька років тому було внесено зміну: до переліку інфекцій додали гемофільну інфекцію типу b. Для щеплення дітей у 97 країнах від цієї інфекції використовується вакцина пентаксим або пентавак, що її сутності не змінює.

До складу пентаксиму входить коклюш безклітинний. Завдяки цьому компоненту значно знижується ризик розвитку небажаних побічних реакцій у дитини. Пентаксим – комбінована вакцина. Вона забезпечує вироблення у дітей імунітету від дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, які провокуються Haemophilus Influenzae типу b (епілотит, менінгіт, септицемія). Виробляють цю вакцину у Франції. Завдяки багатокомпонентності кількість ін'єкцій скорочується. Так, роздільна вакцинація від інфекцій, згаданих вище, потребує проведення 12 ін'єкцій, а використання пентаксиму – лише чотирьох. Крім того, клінічними дослідженнями доведено, що щеплені пентаксимом діти мають високий рівень антитіл проти трьох типів полівірусів, Hib-інфекції, кашлюку, правця та дифтерії.

Показання та протипоказання

Не секрет, що страх прищеплювати дітей властива багатьом батькам. Яких дітей можна щепити цією вакциною, яку реакцію на пентаксим чекати? Вік для вакцинації? В інструкції до вакцини зазначено, що здорових дітей можна щеплювати пентаксимом у тримісячного віку. Цю вакцину рекомендують малюкам, у яких на щеплення АКДС спостерігалася незвичайна реакція, а також наступній групі дітей:

• тим, хто отримав медвідвід на АКДС;
• ВІЛ-інфікованим;
• хворіючи на непрогресуючи хронічні захворювання ЦНС;
• алергікам;
• при фебрильних судомах (в анамнезі) та ін.

Якщо дитина часто хворіє, має у картці записи про перинатальну енцефалопатію, атопічний дерматит, анемію, дисбактеріоз, що не є причиною для надання медвідведення від вакцинації, то батьки в більшості випадків відмовляються робити йому щеплення. Але щодо застосування пентаксиму ці побоювання марні. Російські вчені, які проводили дослідження вакцини, підтвердили, що вакцинація та ревакцинація пентаксимом ефективна для дітей із різним станом здоров'я.

До протипоказань застосування вакцини пентаксим відносяться:

• прогресуюча енцефалопатія;
• сильна реакція після попередньої вакцинації;
• загострення алергії;
• індивідуальна гіперчутливість до компонентів пентаксиму;
• інфекційні захворювання.

Реакція після вакцинації пентаксимом

Найчастіше дитина абсолютно нормально переносить вакцинацію пентаксимом. Якщо після ін'єкції пентаксиму з'являються побічні дії та реакції, необхідно звертатися до лікаря. Найбільш поширені наслідки пентаксиму проявляються у підвищенні температури тіла. Іноді дитина відчуває дискомфорт після уколу, рідше спостерігається ущільнення після пентаксиму на місці ін'єкції, яке за кілька днів зникає. Педіатри вважають, що температуру після щеплення пентаксим не слід збивати, оскільки імунна відповідь дитячого організму буде знижена, що небажано. Але якщо на градуснику більше 38 градусів, то жарознижувальне цілком доречне.

Графік вакцинації

Курс складається із трьох ін'єкцій пентаксиму, які вводяться з тримісячного віку (інтервал – один-два місяці). Одна доза – 5 мл вакцини. У 18 місяців здійснюється ревакцинація (одна доза). Якщо стандартний графік вакцинації пентаксимом було порушено, то педіатр коригує його під конкретну дитину.

Зберігати пентаксим, як зазначено в інструкції, слід у холодильнику (за температури +2 - +8 градусів). Не можна заморожувати вакцину.

Статті на тему:

womanadvice.ru

Пентаксим - вакцина від правця та дифтерії, побічні реакції та інструкція щодо застосування

Вакцина Пентаксим (Франція) від кашлюку, дифтерії, пневмонії, поліомієліту, правця, менінгіту, тромбоцитопенії та інфекцій, винуватцем яких є бактерія HIB, застосовується для дитячих щеплень. За допомогою вакцинації вдається уникнути епідемій перелічених вище хвороб. Препарат зареєстрований у США, країнах Європи, Росії.

Вакцина Пентаксим – інструкція із застосування.

Маніпуляційна сестра, що робить щеплення, повинна суворо дотримуватися правил. Інструкція із застосування Пентаксиму включає кілька основних вимог:

• перед початком вакцинації перевіряється термін застосування препарату;
• ін'єкцію роблять внутрішньом'язово, відразу після розкриття упаковки, ретельно струсивши вміст шприца;
• для дітей до року місцем уколу повинна бути зовнішня частина стегна (середня її частина) або передпліччя руки (для дітей старшого віку);
• укол у сідницю заборонено, тому що товстий шар м'язів і жиру перешкоджатимуть потраплянню компонентів щеплення до кровотоку.

Не лише лікарі, а й відповідальні батьки повинні знати, що входить до Пентаксиму. Корисна інформація зможе запобігти негативній реакції дитячого організму на будь-який компонент, який входить до складу Пентаксиму. Вченими було з'ясовано, що не завжди антигени добре поєднуються між собою, тому не зможуть принести користь у повному обсязі, розвинувши імунітет на дію певних вірусів. Компоненти Пентаксима були підібрані ідеально, тому вони не заважають один одному діяти в індивідуальному порядку. Вакцина складається з таких речовин:

• кашлюковий безклітинний ацелюлярний анатоксин;
• правцевий анатоксин;
• дифтерійний анатоксин;
• інактивований вірус поліомієліту всіх трьох типів;
• додатковий компонент, що йде в комплекті у вигляді порошку (ліофілізат) – філаментозний гемаглютинін.

Реакція на Пентаксим у дитини

Дитячий організм 3-6 місячної дитини може не однаково відреагувати на введення вакцини та септицемію. Реакція на щеплення Пентаксим має бути, але виражається вона різною мірою, як і на суспензії інших препаратів. Ось основні показники того, що вакцина «працює» і дала побічний ефект, який вважається нормою:

• невелике почервоніння у місці ін'єкції вакциною Пентаксим, іноді з ущільненням;
• легка болючість при натисканні;
• підвищення температури до 38 °C, рідко до 39 °C;
• підвищена примхливість, плач, порушення режиму сну, втрата апетиту.

Рідко, але зустрічаються реакції на вакцину Пентаксим, при яких варто звернутися за медичною консультацією та допомогою, не наражаючи на ризик дитини, залишивши її в домашніх умовах:

• температура тіла сягає 40 градусів;
• поява висипки на шкірі;
• анафілактичний шок;
• судоми;
• кровотеча, що відкрилася;
• зниження артеріального тиску.

Пентаксим – графік вакцинації

Щоб щеплення, як профілактика, виявилося корисним, потрібно суворо дотримуватися графіку вакцинації Пентаксимом. Коли дитина здорова і не має протипоказань, курс ін'єкцій по 0,5 мл поділяють на три етапи з інтервалом у півтора місяці, починаючи з 12 тижневого віку. За дотримання графіка, у півтора року роблять ревакцинацію разовою дозою. У разі, коли спочатку щеплення від дифтерії та правця проводиться із запізненням, лікар вираховує наступні терміни проведення вакцинації та вирішує про доцільність введення ХІБ-компонента.

Пентаксим – протипоказання

Перед початком щеплення педіатр повинен уважно оглянути дитину, уточнити у батьків подробиці про її самопочуття за останні дні, подивитися медичну карту на предмет того, щоб не пропустити протипоказання до застосування Пентаксиму та не допустити негативних побічних ефектів. Дорослих має насторожити (потрібно відкласти вакцинацію), якщо у малюка виявлено хоча б один із перерахованих пунктів:

• хронічна хвороба у загостреній фазі;
• індивідуальна гіперчутливість, несприйнятливість організмом до компонентів вакцини;
• алергія на стрептоміцин, неоміцин, поліміксин B;
• підвищення температури;
• під час попередніх вакцинацій спостерігалася гіпервисока температура, що доходила до 40 °C, судомний стан;
• захворювання енцефалопатія.

Пентаксим – умови зберігання

Транспортування вакцини Пентаксим має відбуватися при зниженій температурі, у контейнерах або мішках із сухим льодом. Після потрапляння в приміщення ємності з препаратами поміщають усередину холодильника. Правильні умови зберігання Пентаксиму гарантують безпеку проведення заходу та збереження якості препарату, що вводиться. Зберігати при оптимальній температурі для вмісту вакцини – в межах від 2 до 8 градусів вище за нуль.

Пентаксим – термін придатності

За умови дотримання умов зберігання термін придатності Пентаксиму обмежується 3 роками з дати випуску. Співробітники медичних закладів, особливо дитячих, повинні суворо стежити за якістю препаратів для щеплень. Щоб уникнути негативних побічних ефектів, не рекомендується використовувати вакцину Пентаксим з граничним терміном або ті флакони, які викликають сумнів, маючи пластівці та нехарактерний осад. Після розтину ампули, згідно з інструкцією, зберігати препарат не можна.

Ціна на Пентаксим

Вартість Пентаксим - вакцини коливається від 1200 до 1900 рублів за один флакон. Придбати препарат можна в аптеках, зробивши попереднє замовлення. Перед покупкою слід перевірити умови, за яких зберігають вакцину Пентаксим. Спеціалізовані медичні центри пропонують препарат за ціною 2100-2700 рублів. Інтернет-аптеки можуть запропонувати знижки при купівлі невеликої партії Пентаксиму, яка буде призначена для групи малюків або дитячої поліклініки.

Пентаксим – аналоги

У тих ситуаціях, коли підходить термін проведення вакцинації, де потрібно суворо дотримуватись графіка, а Пентаксим – вакцина в аптеках відсутня, лікар може порекомендувати замінити медикаментами із довідника РЛС, вплив яких за описом не відрізняється від комплексного щеплення. Існують список лікарських препаратів, куди входять аналоги Пентаксима, взаємозамінні за структурою. До них відносяться:

• АКРС;
• АКДС Геп В;
• Синфлорікс;
• Тетраксим;
• Бубо-М;
• Бубо-Кок;
• Інфанрікс;
• Інфанрікс Гекса;
• Інфанрікс Пента;
• Д.Т.Вакс;
• Імовакс Поліо;
• Синфлорікс;
• Хіберікс;
• Тетракок 05.

Відео: вакцина Пентаксим

sovets.net

Вакцина Пентаксим - Склад та переваги вакцини, інструкція із застосування, поради лікарів

Профілактичні заходи щодо попередження небезпечних захворювань, як поліомієліт та правець, дифтерія та кашлюк, а також інших можливих інфекцій, які можуть бути спричинені гемофільною паличкою Haemophilus influenzae за типом B, проводяться у всіх без винятку дітей.

Починається вакцинація після трьох місяців. Щоб уникнути епідеміологічної ситуації, під час тривалих науково-лабораторних досліджень у 1997 році було створено універсальний імунобіологічний препарат – комплексну вакцину Пентаксим.

Поліпшена формула, в порівнянні з попередніми аналогами, дає можливість виробити в організмі дитини захисну здатність протистояти більшій кількості інфекцій.

Від яких захворювань призначають Пентаксим

Основним принципом розробки кожної моновакцини є зміцнення імунної відповіді. Але, на жаль, не враховується поєднання одних антигенів зі збудниками інших хвороб.

Тому імунобіологічні препарати, що входять до календаря щеплень, призначаються з деякою перервою. Це дозволяє організму пристосуватися до індивідуальних особливостей тієї чи іншої інфекції та навчитися повноцінно, справлятися з нею.

Переваги, якими володіє вакцинація пентаксим, виключають недоліки раніше профілактичних щеплень: АКДС, Інфанрікс, Тетраксим. За допомогою єдиного багатокомпонентного препарату нового покоління медицина отримала можливість зменшити фармакологічний вплив на дитячий організм. Розглянемо докладніше, чого робиться щеплення Пентаксим.

Насамперед, слід відзначити гемофільну інфекцію. Вона включає гнійний менінгіт і артрит, гостру пневмонію, запалення підшкірної клітковини, надгортанника і слизової оболонки пазух носа, ураження серозної оболонки серця. Далі йдуть дифтерія, правець, кашлюк та поліомієліт.

Для застосування у профілактичних цілях антигенів, виділених у лабораторних умовах, передбачалося запровадження кількох засобів, які додатково містили хімічні та синтетичні речовини. Це створювало навантаження на ще не зміцнілий, слабкий організм і травмувало дітей.

Один укол, у якому ідеально поєднуються кілька джерел можливих захворювань, полегшив життя і медичним працівникам, і батькам. Особливо якщо вони хвилюються про подальший стан свого улюбленого чада.

Коли і чи можна дитині робити Пентаксим

Появі універсального вакцинного препарату передувало тривале вивчення особливостей життєдіяльності бактерій, що викликають кашлюк, правець та дифтерію, поліомієліт та інфекції, які провокують палички Пфайфера. Понад 10 тис. дітей брали участь у клінічних дослідженнях дії імунобіологічної речовини.

В результаті схема, надана для проведення вакцинації Пентаксимом, показала позитивні результати.

Практично у 100% зафіксованих випадків підтвердили наявність антитіл до небезпечних збудників бактеріальної інфекції. Серед них кашлюк та правець. Також визначилися в крові імунна відповідь у вигляді Т-клітин на бацили дифтерії, ентеровірус поліомієліту, гемофільні палички.

Починаючи з 2011 року, за рекомендацією Всесвітньої організації охорони здоров'я Пентаксим увійшов до переліку обов'язкових та дозволених профілактичних заходів. Їх можна і рекомендують проводити дітям із атиповою реакцією після традиційної АКДС.

Доступне щеплення і малюкам, які потребують безклітинних кашлюкових ін'єкцій за наявності ВІЛ-інфекції та імунодефіциту. Обов'язково призначається здоровій дитині з 3 перших місяців життя, рекомендований препарат і дітям, які страждають на атопічний дерматит, дисбактеріоз, з низьким рівнем гемоглобіну і недокрів'ям, анемією.

Пентаксим або АКДС: що краще

Проведемо порівняння двох найбільш ефективних вакцин, одна з яких, АКДС, була розроблена ще в 40-ті роки, а інша, Пентаксим, сучасна - з'явилася 1997 року. Обидва ці біологічні, що відповідають за активізацію та зміцнення імунної системи препарату були створені з метою попередження найбільш небезпечних у дитячій групі захворювань.

Раніше допустима адсорбована АКДС призначена, дотримуючись інструкцій виробника та рекомендацій науково-дослідного центру, для попередження кашлюку, вірусного гепатиту B, дифтерії та правця.

Тоді, як Пентаксим, крім аналогічних інфекцій, виробляє в організмі стійкість ще й до грамнегативних бактерій виду Haemophilus influenzae, а також їх штамів, об'єднаних єдиною антигенною структурою, серотипу B.

Саме вони є причиною близько 40% захворюваності в дитячому віці на менінгіт, у 20% - пневмонією і до 80% випадків запальних процесів надгортанника.

Будь-які побічні дії є як з боку Пентаксиму, так і після проведення АКДП. В основному вони виражаються алергічними реакціями, підвищенням температури, ущільненнями в місці проведення уколу. На відміну від старої вакцини, яка саме формує імунітет, новий французький препарат тільки попереджає захворювання та полегшує його перебіг.

Склад вакцини Пентаксим

Що ж являє собою комбінований імунобіологічний препарат з такою широкою профілактичною дією. Розглянемо докладно, що саме входить до складу вакцини, і які відмітні характеристики він має в порівнянні з АКДС.

Зарубіжний препарат складається з про анатоксинів. До них відносяться виділені у лабораторних умовах безпечні для можливого інфікування, але ефективні токсини. Вони здатні активізувати імунні клітини боротьби з збудниками.

У яких кількісних показниках перебувають анатоксини у складі однієї дози вакцини:

1. поліомієліту. Тип вірусу I, II та III;
2. білка гемаглютиніну та кашлюку - 25 мкг;
3. дифтерії – 30 Ме;
4. правця - 40 Ме.

Другий етап складається з полімерних вуглеводів бактерії, що викликає гемофільні та токсини правця в кількості 10 мкг. Спосіб введення – внутрішньом'язовий.

Відрізняється зміст вітчизняного щеплення АКДП. До неї входять анатоксини дифтерії та правця, кашлюкові мікробні клітини, захисні одиниці та консерванти, що мають у своєму складі ртуть.

Природно, що набагато доцільніше скористатися новим засобом, що запобігає інфекційним та запальним процесам у дітей за відсутності побічних реакцій.

Підготовка до вакцинації

Упаковка складається із двох окремих голок, шприца, наповненого вакциною. Вона призначена для профілактики кашлюку, правця та дифтерії. Окремо у флаконі, герметично закритому пластиковою кольоровою кришкою, знаходиться ліофілізат, речовина для запобігання Haemophilus influenzae типу B.

Такий поділ анатоксинів був передбачений, якщо є протипоказання до проведення щеплення на гемофільні інфекції. У такому випадку ліофілізат залишається в окремій ємності і не використовується.

Застосування всіх компонентів препарату відбувається шляхом з'єднання вмісту шприца та флакона.

Отримана речовина збовтується близько 3 хвилин до утворення каламутної з білим відтінком однорідної рідини. Зміна забарвлення чи присутність погано розчинних частинок речовини проти гемофільної інфекції свідчить про непридатність лікарського складу щодо процедури.

Застосування Пентаксиму

Сам процес, що передбачає використання Пентаксиму, визначає спеціально розроблений графік вакцинації. Класична схема складається із послідовних ін'єкцій. Їх лише три. Інтервал між ними становить 2 місяці.

Кожне щеплення проводиться з підшкірним введенням 0,5 мл активного активного препарату в середню третину зовнішньої поверхні стегна. У старшому віці дітям проводять ін'єкцію в ділянці передпліччя. Під час процедури слід уникати потрапляння імунобіологічної речовини до підшкірного жирового шару, кровоносних судин.

Якщо перша ін'єкція була зроблена відповідно до затвердженого календаря щеплень, в 3 місяці, наступні ревакцинації повинні бути проведені в 4 місяці і 2 тижні, 6 місяців. Останнє дозування призначається через 12 місяців. У разі порушення графіка, увійдіть до тієї ж схеми: кожна ін'єкція проводиться з інтервалом 1,5 місяця. Заключна доза – через 1 рік.

Якщо щеплення призначається дітям віком від 6 місяців і не досягли 1 року, є невеликі зміни у проведенні процедури. Перше дозування відповідає введенню всієї речовини. Другий укол проводиться за 1,5 місяці. Для третьої вакцини не використовується речовина ліофілізат, що знаходиться у флаконі. Остання дозування передбачає поєднання складу шприца та скляної додаткової ємності проти інфекції ХІБ.

Після 1 року життя Пентаксим застосовується без реакції на гемофільну інфекцію. Вводиться лише вміст, який знаходиться в самому шприці.

Усі рекомендації та призначення для подальшого використання нового затвердженого препарату залежать від лікаря та графіка проведення вакцинації. У разі непереносимості складу Пентаксиму педіатр має право припинити введення ін'єкцій. Замінити його доведеться на традиційне щеплення АКДП.

Ускладнення та побічні ефекти у дітей після Пентаксиму.

Здатність організму активізувати імунну систему при проникненні чужорідних небезпечних мікроорганізмів, вірусів та бактерій виражається погіршенням стану здоров'я. Дітям набагато складніше, ніж дорослій людині з уже виробленою захисною реакцією, подолати можливі неприємні симптоми вакцинації.

Батькам необхідно стежити за будь-якими змінами після ін'єкції, щоб уникнути серйозних наслідків та ускладнень.

Зазвичай щеплення з використанням речовини, що міститься в Пентаксимі, супроводжується 10% підвищенням температури тіла до 38-39°C. Набагато рідше спостерігається жар і пропасниця з температурою вище 40°C.

На жаль, болючість будь-якої ін'єкції викликає у малюків надмірну плаксивість, дратівливість, крики та плач, які змінюються сонливістю та слабкістю. Після проведення уколу на пошкодженій ділянці шкіри з'являється почервоніння до 5 мм в діаметрі і ущільнення, при натисканні на яке дитина відчуває свербіж, неприємний біль, що ниє. Це триває трохи більше 24-72 годин із моменту введення антитоксинів.

Були зареєстровані випадки, коли у 0.01% щеплених дітей Пентаксим викликав дерматологічні наслідки у вигляді алергічної дрібної висипки, кропив'янки. Можливий анафілактичний шок. Непоодинокі випадки набряку Квінке і різке падіння артеріального тиску. Ризик внутрішньом'язової кровотечі збільшується у маленьких пацієнтів з порушеннями згортання крові.

Не варто виключати і запальний процес периферичного нерва, парез або тимчасовий параліч у плечі. Це трапляється у пацієнтів з гострим аутоімунним розладом на кшталт синдрому Гійєна-Барре.

Протипоказання вакцини

Навіть найневинніші препарати можуть бути заборонені до використання. Що стосується Пентаксиму, він містить небезпечні для деяких малюків компоненти та велику кількість протипоказань.

Слід відкласти профілактику, якщо дітям після огляду лікар поставив діагноз на ГРВІ, грип, виявили запальний або інфекційний процес в організмі. Це стосується і кишкових інфекцій.

Проведення вакцинації категорично заборонено, якщо при першому введенні спостерігалися перехресні реакції при взаємодії діючої речовини, що міститься в уколі, та інших лікарських засобів, які отримує дитина.

За наявності у маленького пацієнта діагнозу, як прогресуюча або набута після введення ін'єкції з антигеном Bordetella pertussis енцефалопатія, що супроводжується ураженням відділів головного мозку та судомами. Можливі супутні симптоми: мігрень, галас, порушення сну, нервозність і безпричинний плач.

Якщо реакцією на Пентаксим є яскраво виражене зниження або підвищення артеріального тиску, жар, який викликає температуру тіла більше 40°C навіть через 48 годин після проведення профілактичного щеплення.

Небезпечним є призначення ін'єкцій дітям, які мають в анамнезі випадки фебрильних судом, виразних алергічних реакцій на препарати, як «Стрептоміцин», «Неоміцин», «Поліміксин В» та речовина глутаральдегід.

Після манту через скільки можна робити щеплення

Карантин після щеплення від сказу у кішок

Для захисту дітей та дорослих від тяжких інфекційно-вірусних патологій проводять вакцинацію. Все частіше лікарі віддають перевагу багатокомпонентним, які захищають відразу від декількох захворювань і набагато краще переносяться, ніж препарати, що містять лише один тип антигену.

Сьогодні з імпортних вакцин популярний. Відгуки про цей засіб досить суперечливі. Щоб зрозуміти, наскільки ефективний і нешкідливий препарат, треба знати, який має склад Пентаксим, і як впливають на організм його елементи.

Що входить до Пентаксиму: склад вакцини

Пентаксим – це полівалентна , яка захищає від п'яти небезпечних інфекційно-вірусних хвороб: , поліомієліту, та патологій, що провокуються ( , септицемія, ).

Виробником є ​​французька фармацевтична компанія Sanofi Pasteur. Випускається препарат у вигляді ліофілізату для приготування ін'єкційного розчину та суспензії для внутрішньом'язового введення. Суспензія фасується в стерильний шприц із голкою або без неї.

Разова доза (0,5 мл) містить такі компоненти:

• анатоксин правцевий – близько 40 МО;
• - Не менше 30 МО;
• інактивований вірус поліомієліту другого типу – 8 одиниць D-антигену;
• ослаблений вірус поліомієліту третього виду – 32 одиниці;
• кашлюковий анатоксин – 40 одиниць D-антигену;
• гідроксид алюмінію;
• формальдегід;
• середовище Хенкса;
• ін'єкційна вода;
• феноксіетанол;
• натрію гідроксид.

Порошок фасується у флакони. Вміст разової дози засобу:

• полісахарид Haemophilus influenzae типу В, кон'югований зі правцевим анатоксином – 10 мкг;
• трометамол;
• цукроза.

Ін'єкційний розчин являє собою білу каламутну рідину. Призначений для внутрішньом'язового введення. Ліофілізат має вигляд білого порошку. В упаковку Пентаксима входить шприц із суспензією, дві стерильні голки, флакон із ліофілізатом та інструкція з використання.

При виробництві вакцини застосовують антибіотики Неоміцин, Стрептоміцин, Поліміксин В. Але в кінцевому продукті ці речовини відсутні.

Чи містить тимеросал (ртуть)?

Багато щеплень, які містять інактивовані віруси, додають ртуть. Цей елемент застосовується як консервант. Ртуть має фунгіцидні, антисептичні властивості.

Є припущення, що тимеросал здатний вражати нервову систему дитини та викликати аутизм.. Ця речовина дійсно вважається отрутою і має високу токсичність. Але його вміст у препараті для імунізації настільки мало, що ніякої шкоди для здоров'я не може бути.

В організм з вакциною потрапляє менше 0,1% ртуті від кількості, яку людина отримує з інших джерел. Крім щеплень, тимеросал присутній у складі препаратів, очних і назальних краплях, протиотрути, чорнила для нанесення татуювань, тестах на антигени.

Ртуть присутня у багатьох сучасних: АКДС, гемофільної інфекції, . При цьому такі препарати визнані ВООЗ якісними та безпечними.

Вакцина Пентаксим

Але батьки все ж таки побоюються імунізувати своїх дітей вакцинами, що містять ртуть. Слід зазначити, що дитина протягом першого півроку життя отримує з плановими щепленнями близько 112 мкг тимеросалу.

Дослідницька рада Національної академії США встановила припустиму концентрацію ртуті на рівні 0,1 мкг на кілограм ваги. Це означає, що до шести місяців малюк отримує дозу ртуті, яка в багато разів більша за граничну.

У Пентаксимі тімеросал відсутній. Тому можна бути абсолютно спокійним: препарат не завдасть шкоди здоров'ю.

Для чого в щепленні формальдегід та оксид алюмінію?

Формальдегід провокує хромосомні аберації та генні мутації. При попаданні в стравохід цей елемент викликає сильні болі в животі, нудоту і блювоту з кров'ю, появу білка і кров'яних тілець в уріні, ураження нирок. Результатом отруєння стає ацидоз, кома та .

Поки що вченим не вдалося з'ясувати безпеку присутності формальдегіду у вакцинах. Хоча речовина і знаходиться в малій кількості, вона все ж таки може завдавати шкоди організму. Солі алюмінію використовуються в прищеплювальних препаратах як ад'юванти, які продовжують імунну відповідь.

Дослідження показують, що при тривалому контакті алюмінію з клітинами головного мозку у людини знижується здатність до навчання та з'являється ризик розвитку деменції. Цей факт було підтверджено під час експерименту над тваринами.

У Пентаксимі алюміній та формальдегід присутні.

Інструкція із застосування п'ятикомпонентного щеплення

Вакцинації підлягають цілком здорові діти. Тому перед тим як розпочати виконання маніпуляції, слід пройти діагностику. Лікар проводить огляд дитини, вимірює температуру тіла та тиск, призначає при необхідності низку обстежень та направляє на консультацію до вузьких фахівців.

Перш ніж використовувати Пентаксим, треба вивчити інструкцію, що додається до препарату. Відповідно до інструкції, вводити засіб слід лише внутрішньом'язово. Разова доза становить 0,5мл. Укол Пентаксиму ставлять у зону зовнішньої поверхні стегна.

Алгоритм застосування п'ятикомпонентного щеплення:

• закріпити голку на шприці із суспензією, повернувши її на одну четверту обороту щодо медичного інструменту;
• взяти флакон з ліофілізатом та видалити кольорову пластикову кришку;
• ввести готовий розчин у шприці в ємність із порошком;
• збовтати склад протягом декількох хвилин, не виймаючи при цьому голку. Повинна вийти білувата каламутна рідина;
• встановити на шприц нову стерильну голку та набрати вміст флакона;
• протерти зону ін'єкції спиртом;
• зробити прокол і ввести щеплення. Перед тим як натиснути на поршень шприца, треба переконатися, що голка не потрапила в посудину;
• витягти голку і знову знезаразити місце ін'єкції спиртом.

Для формування стійкого імунітету до дифтерії, правця, поліомієліту, кашлюку та гемофільної інфекції дитині необхідно ввести три дози Пентаксиму. Інтервал між щепленням має становити 30-60 днів. Імунізувати Пентаксимом дозволяється дітей з тримісячного віку. Ревакцинацію проводять у 1,5 роки.

Виробник попереджає, що не варто застосовувати Пентаксим за таких станів:

• гіпертермія;
• непереносимість компонентів препарату;
• побічні реакції на попередню;
• наявність інфекційної чи неінфекційної хвороби;
• Загострення хронічної патології.

При вакцинації Пентаксимом за наявності протипоказань зростає ризик розвитку таких побічних реакцій:

• сонливість;
• алергія;
• гіпотонія;
• судоми;
• дратівливість;
• тривалий плач;
• блювання;
• діарея.

У післявакцинальний період слід дотримуватись таких рекомендацій:

• не відвідувати людні місця;
• не терти місце проколу, не заклеювати його і не обробляти мазями та кремами для кращого загоєння;
• не використовувати медикаменти без узгодження з лікарем;
• у разі побічних реакцій відразу звертатися до лікаря.

Вакцини, що включають аналогічні компоненти

Є чимало щеплень, які захищають від правця, поліомієліту, дифтерії, кашлюку та хвороб, що викликаються гемофільною інфекцією. Пентаксим має аналоги вітчизняного та зарубіжного виробництва. Препарати можуть відрізнятися головними та додатковими компонентами.

Вакцина Імовакс Поліо

АКДС включає такі компоненти:

• дифтерійний анатоксин – 10 одиниць;
• анатоксин правця – 30 одиниць;
• убиті бактерії кашлюку – 20 млрд мікробних тіла на 1 мл препарату;
• мертіолят (консервант);
• формальдегід;
• гідроксид алюмінію.

АКДС, на відміну Пентаксима, не захищає від вірусу поліомієліту і гемофільної інфекції. До того ж, цей препарат гірше переноситься і часто дає ускладнення.

У Пентаксимі кашлюковий компонент розщеплений, з нього видалена оболонка, яка часто негативно позначається на здоров'ї та збільшує кількість протипоказань. Вакцинація АКДС часто сприяє виробленню неповноцінного імунітету до кашлюку. Пентаксим створює надійний захист від цього захворювання у 100% випадків.

При виборі між АКДС і Пентаксимом краще віддавати перевагу другому варіанту. Так малюк отримує якісний захист одразу від п'яти захворювань. Це скорочує кількість необхідних щеплень, а отже, і зменшує стрес для дитячого організму.

З обережністю:при наявності в анамнезі у дитини фебрильних судом, не пов'язаних із попередньою вакцинацією, слід стежити за температурою тіла щепленого протягом 48 годин після вакцинації та при її підвищенні, за призначенням лікаря, застосовувати антипіретичні (жарознижувальні) препарати; при тромбоцитопенії та інших порушеннях згортання крові введення вакцини повинно проводитися з обережністю через ризик розвитку кровотечі при внутрішньом'язовій ін'єкції.

Дозування

Разова доза вакцини становить 0,5 мл.

Первинна вакцинація

Відповідно до Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації курс первинної вакцинації складається з 3 доз вакцини, що вводяться з інтервалом в 1.5 міс: у віці 3, 4.5 та 6 міс. Тим не менш, за рекомендацією лікаря можуть застосовуватися й інші схеми тридозової імунізації (наприклад, 2-3-4 міс, 2-4-6 міс або 3-4-5 міс).

Ревакцинація

Ревакцинацію проводять одноразово у віці 18 місяців. За порушення графіка вакцинації наступні інтервали між введенням чергової дози вакцини не змінюються, в т.ч. інтервал перед 4-ю (ревакцинуючою) дозою - 12 міс. Під час проведення вакцинації/ревакцинації керуються наступним графіком:

У всіх випадках порушення графіка вакцинації лікар повинен керуватися інструкцією щодо застосування лікарського препарату та рекомендаціями Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації.

Спосіб введення

Не вводити внутрішньовенно або внутрішньовенно.

Перед введенням необхідно переконатися, що голка не потрапила до кровоносної судини.

Для варіанта упаковки з двома окремими голками (16 мм 25G, 25 мм 23G) перед приготуванням вакцини одну з двох голок слід щільно закріпити, обертаючи її на чверть оберту щодо шприца. Вибір голки залежить від товщини підшкірно-жирового шару у дитини на місці ін'єкції.

Для приготування вакцини, попередньо видаливши пластикову кольорову кришечку з флакона, повністю ввести попередньо збовтану суспензію для внутрішньом'язового введення (вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку і поліомієліту) через голку зі шприца у флакон з ліофілізом ( influenzae тип b).

Збовтати флакон, не виймаючи з нього шприца, і дочекатися повного розчинення ліофілізату (не більше 3 хв). Отримана суспензія має бути каламутною і мати білуватий відтінок. Вакцина не повинна використовуватись у разі зміни забарвлення чи наявності сторонніх частинок.

Приготовану вакцину слід повністю набрати в той же шприц.

Готову вакцину слід запровадити негайно.

Побічна дія

Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до системно-органних класів і частоти народження. Частоту народження визначали на підставі наступних критеріїв: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Дані клінічних досліджень

У ході проведення трьох досліджень серед дітей першого року життя, які отримали перші три дози вакцини Пентаксим, найчастіші реакції включали дратівливість (15.2%) та реакції в місці ін'єкції, такі як почервоніння (11.2%) та ущільнення >2 см (15.1%).

У ході дослідження, проведеного у Швеції, після трьох доз вакцини Пентаксим, введеної у віці 3, 5 та 12 міс, найбільш часті реакції включали дратівливість (24.1%) та реакції в місці ін'єкції, такі як почервоніння (13.4%) та ущільнення (12.5) %).

Зазначені ознаки та симптоми зазвичай розвиваються протягом 48 годин після вакцинації та проходять мимовільно, не вимагаючи специфічного лікування.

При ревакцинації відзначається тенденція до зростання частоти виникнення загальних розладів та порушень у місці ін'єкції.

З боку обміну речовин та харчування:дуже часто – анорексія.

З боку психіки:дуже часто – нервозність (дратівливість), незвичайний плач; часто – порушення сну; нечасто – тривалий плач.

З боку нервової системи:дуже часто – безсоння.

З боку травної системи:дуже часто – блювання; часто – діарея.

дуже часто - почервоніння у місці ін'єкції, лихоманка (≥38°С), болючість та набряк у місці ін'єкції; часто – ущільнення у місці ін'єкції; нечасто – почервоніння та набряк (≥5 см) у місці ін'єкції, гарячка (≥39°С); рідко - пропасниця (≥40°С), дифузний набряк однієї або обох кінцівок може спостерігатися після введення вакцин, що містять капсульний полісахарид Haemophilus influenzae тип b. Якщо така реакція розвивається, виникає вона в основному після первинної вакцинації і спостерігається протягом перших декількох годин після вакцинації. Ця реакція може супроводжуватися ціанозом, почервонінням, минущою пурпурою та сильним плачем. Перелічені симптоми проходять мимовільно без наслідків протягом 24 год.

Дані післяреєстраційного спостереження

Т.к. спонтанні повідомлення про небажані явища при комерційному застосуванні препарату були отримані дуже рідко і з популяції з невизначеною кількістю пацієнтів, їх частоту класифікували як "частота невідома".

З боку імунної системи:анафілактичні реакції, такі як набряк обличчя, шок.

З боку дихальної системи:у глибоко недоношених дітей (народжених терміном 28 тижнів чи раніше) протягом 2-3 днів після вакцинації можуть спостерігатися випадки подовження інтервалів часу між дихальними рухами.

З боку нервової системи:судоми, що супроводжуються або не супроводжуються лихоманкою, гіпотонічні реакції або епізоди гіпотонії-гіпореспонсивності.

З боку шкіри та шкірних тканин:висип, кропив'янка.

Загальні розлади та порушення у місці введення:виражений набряк (≥5 см) у місці ін'єкції, у т.ч. набряк, що розповсюджується за один або обидва суглоби. Ці реакції з'являлися через 24-72 години після введення вакцини і могли супроводжуватися почервонінням, підвищенням температури шкіри в місці ін'єкції, чутливістю або хворобливістю в місці ін'єкції. Дані симптоми зникали самостійно протягом 3-5 днів без додаткового лікування. Припускають, що ймовірність розвитку подібних реакцій збільшується в залежності від кількості введень ацелюлярного коклюшного компонента, ця ймовірність вища після 4-ї та 5-ї дози такої вакцини.

Потенційні побічні реакції

Компанія має в своєму розпорядженні дані, що після введення інших вакцин, що містять правцевий анатоксин, спостерігалися неврит плечового нерва і синдром Гійєна-Барре.

Передозування

Дані відсутні.

Лікарська взаємодія

За винятком імуносупресивної терапії, немає достовірних даних про можливий взаємний вплив при використанні з іншими лікарськими препаратами, в т.ч. з іншими вакцинами.

Суспензію, що містить вакцину для профілактики дифтерії та правця адсорбовану, коклюшу ацелюлярну, поліомієліту інактивовану, не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими препаратами, за винятком вакцини, що додається ліофілізату, для профілактики інфекції, що викликається Haem.

Відновлену вакцину не можна змішувати з іншими лікарськими засобами та вакцинами.

Лікар повинен бути поінформований про нещодавно проведене або збігається за часом з вакцинацією введення дитині будь-якого іншого лікарського препарату (в т.ч. безрецептурного).

особливі вказівки

Вакцина Пентаксим не формує імунітет проти інфекції, що викликається іншими серотипами Haemophilus influenzae, а також проти менінгітів іншої етіології.

Лікар повинен бути поінформований про всі випадки побічних реакцій, у т.ч. не перерахованих у цій інструкції. Перед кожним щепленням, для запобігання можливим алергійним та іншим реакціям, лікар повинен уточнити стан здоров'я, історію імунізації, анамнез пацієнта та найближчих родичів (зокрема, алергологічний), випадки побічних ефектів на попередні введення вакцин. Лікар повинен мати у своєму розпорядженні лікарські засоби та інструменти, необхідні при розвитку реакції гіперчутливості.

Імуносупресивна терапія або стан імунодефіциту можуть бути причиною слабкої імунної відповіді на введення вакцини. У таких випадках рекомендується відкласти вакцинацію до закінчення такої терапії чи ремісії захворювання. Тим не менш, особам з хронічним імунодефіцитом (наприклад, ВІЛ-інфекція) вакцинація рекомендована, навіть якщо імунна відповідь може бути ослабленою.

При розвитку в анамнезі синдрому Гійєна-Барре або невриту плечового нерва у відповідь на будь-яку вакцину, що містить правцевий анатоксин, рішення про вакцинацію препаратом Пентаксим має бути засноване на ретельній оцінці потенційної користі та можливого ризику. Як правило, у таких випадках виправданим є завершення первинної імунізації у дітей першого року життя (якщо запроваджено менше 3 доз).

Потенційний ризик розвитку апное та необхідність моніторингу дихання протягом 48-72 годин слід враховувати при проведенні первинного курсу імунізації у глибоко недоношених дітей, які народилися на терміні 28 тижнів або раніше, особливо у анамнезі, що мають ознаки незрілості дихальної системи. Оскільки користь імунізації цієї групи дітей є високою, вакцинацію не слід відкладати або вважати протипоказаною.

Оскільки антиген капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae тип b виводиться через нирки, протягом 1-2 тижнів після вакцинації може реєструватися позитивний тест на інфекцію, що викликається Haemophilus influenzae тип b. У цей період необхідне проведення інших тестів для підтвердження діагнозу інфекції, що викликається Haemophilus influenzae тип b.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Оскільки вакцина Пентаксим застосовується для вакцинації дітей, вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності не вивчався.

Вагітність та лактація

Оскільки вакцина Пентаксим застосовується для вакцинації дітей, то дані про вплив препарату протягом вагітності та годування груддю відсутні.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у холодильнику (при температурі від 2° до 8°С); не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності ліофілізату та суспензії – 3 роки.