субстанція-розчин: пачкиРеєстр. №: ЛСР-007009/08

Клініко-фармакологічна група:

Форма випуску, склад та упаковка

субстанція -Розчин.

пляшки (1) - пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату « Інтерферон альфа-2b»

Фармакологічна дія

Інтерферон. Є високоочищеним рекомбінантним протеїном з молекулярною масою 19 300 дальтон. Отриманий з клону Escherichia coli шляхом гібридизації плазмід бактерій з геном людських лейкоцитів, що кодує синтез інтерферону. На відміну від інтерферону альфа-2а має аргінін у положенні 23.

Чинить противірусну дію, яка обумовлена ​​взаємодією зі специфічними мембранними рецепторами та індукцією синтезу РНК і, зрештою, білків. Останні, у свою чергу, перешкоджають нормальній репродукції вірусу чи його вивільненню.

Має імуномодулюючу активність, яка пов'язана з активацією фагоцитозу, стимуляцією утворення антитіл і лімфокінів.

Чинить антипроліферативну дію на пухлинні клітини.

Показання

Гострий гепатит В, хронічний гепатит В, хронічний гепатит С.

Волосатоклітинний лейкоз, хронічний мієлолейкоз, нирково-клітинна карцинома, саркома Капоші на фоні СНІД, шкірна T-клітинна лімфома (грибоподібний мікоз та синдром Сезарі), злоякісна меланома.

Режим дозування

Вводять внутрішньовенно або підшкірно. Дозу та схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань.

Побічна дія

Грипоподібні симптоми:часто - лихоманка, озноб, біль у кістках, суглобах, очах, міалгія, біль голови, підвищене потовиділення, запаморочення.

З боку травної системи:можливе зменшення апетиту, нудота, блювання, діарея, запор, порушення смакових відчуттів, сухість у роті, зменшення маси тіла, слабко виражені болі у животі, невеликі зміни показників функції печінки (зазвичай нормалізуються після закінчення лікування).

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:рідко – запаморочення, погіршення розумової діяльності, порушення сну, порушення пам'яті, занепокоєння, нервозність, агресивність, ейфорія, депресія (після тривалого лікування), парестезія, невропатія, тремор; в окремих випадках – схильність до самогубства, сонливість.

З боку серцево-судинної системи:можливі – тахікардія (при лихоманці), артеріальна гіпотензія або гіпертензія, аритмія; в окремих випадках – порушення діяльності серцево-судинної системи, ІХС, інфаркт міокарда.

З боку дихальної системи:рідко – біль у грудях, кашель, невелика задишка; в окремих випадках – пневмонія, набряк легені.

З боку системи кровотворення:можлива незначна лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

Дерматологічні реакції:можливі свербіж, оборотна алопеція.

Інші:рідко – м'язова скутість; у поодиноких випадках – антитіла до природних чи рекомбінантних інтерферонів.

Протипоказання

Тяжкі серцево-судинні захворювання, декомпенсований цироз печінки, тяжка депресія, психоз, алкогольна або наркотична залежність, підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b.

Вагітність та лактація

Застосування при вагітності можливе тільки в тому випадку, коли ймовірна користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи інтерферон виділяється альфа-2b з грудним молоком. При необхідності застосування під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Жінкам дітородного віку під час лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при декомпенсованому цирозі печінки. З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функцій печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, печінки, кістковомозкового кровотворення при схильності до суїцидальних спроб.

У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи можлива аритмія. Якщо аритмія не зменшується або посилюється, дозу слід зменшити вдвічі, або припинити лікування.

У період лікування необхідний контроль неврологічного та психічного статусу.

При вираженому пригніченні кістковомозкового кровотворення потрібне регулярне дослідження складу периферичної крові.

Інтерферон альфа-2b має стимулюючу дію на імунну систему, тому слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, схильних до аутоімунних захворювань, через підвищення ризику аутоімунних реакцій.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія

Інтерферон альфа-2b пригнічує метаболізм теофіліну та знижує його кліренс.

Форма випуску, склад та упаковка

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.

Допоміжні речовини:

0.5 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
0.5 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
0.5 мл - флакони (1) - картонні пачки.
0.5 мл - флакони (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци скляні (1) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци скляні (1) - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци скляні (3) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци скляні (3) - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.

Допоміжні речовини:натрію ацетат, хлорид натрію, етилендіамін тетраоцтової кислоти динатрієва сіль, твін-80, декстран 40, вода д/і.

1 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
1 мл - флакони (1) - картонні пачки.
1 мл - флакони (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - шприци скляні (1) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - шприци скляні (1) - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
1 мл - шприци скляні (3) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - шприци скляні (3) - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група

Фармакологічна дія

Інтерферон. Альтевір ® має противірусну, імуномодулюючу антипроліферативну та протипухлинну дію.

Інтерферон альфа-2b, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітини, ініціює складний ланцюг змін усередині клітини, що включає індукцію синтезу ряду специфічних цитокінів і ферментів, порушує синтез вірусної РНК і білків вірусу в клітині. Результатом цих змін є неспецифічна противірусна та антипроліферативна активність, пов'язана з запобіганням реплікації вірусу в клітині, гальмуванням проліферації клітин та імуномодулюючою дією інтерферону. Інтерферон альфа-2b стимулює процес презентації антигену імунокомпетентним клітинам, має здатність стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та "натуральних кілерів", що беруть участь у противірусному імунітеті.

Запобігає проліферації клітин, особливо пухлинних. Чинить вплив на синтез деяких онкогенів, що призводить до інгібування пухлинного росту.

Фармакокінетика

Всмоктування

При підшкірному або внутрішньом'язовому введенні інтерферону альфа-2b його біодоступність становить від 80% до 100%. Після введення інтерферону альфа-2b Тmax у плазмі крові становить 4-12 год, T 1/2 - 2-6 год. Через 16-24 год після введення рекомбінантний інтерферон у сироватці крові не визначається.

Метаболізм

Метаболізм здійснюється у печінці.

Інтерферони альфа здатні порушувати окисні метаболічні процеси, знижуючи активність мікросомальних ферментів печінки системи цитохрому Р450.

Виведення

Виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації.

Показання для застосування препарату

У складі комплексної терапії у дорослих:

- при хронічному вірусному гепатиті без ознак цирозу печінки;

- при хронічному вірусному гепатиті С без симптомів печінкової недостатності (монотерапія або комбінована терапія з рибавірином);

- При папіломатозі гортані;

- При гострих кондиломах;

— при волосатоклітинному лейкозі, хронічному мієлолейкозі, неходжкінській лімфомі, меланомі, множинні мієломи, саркомі Капоші на фоні СНІД, що прогресує рак нирки.

Режим дозування

Застосовують підшкірно, внутрішньом'язово і внутрішньовенно. Лікування має бути розпочато лікарем. Далі з дозволу лікаря пацієнт може вводити собі підтримуючу дозу самостійно (у випадках, коли препарат призначений підшкірно або внутрішньом'язово).

Хронічний гепатит В:Альтевір ® вводять підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 5-10 млн. ME 3 рази на тиждень протягом 16-24 тижнів. Лікування припиняють після 3-4 місяців застосування за відсутності позитивної динаміки (за даними дослідження ДНК вірусу гепатиту В).

Хронічний гепатит С:Альтевір ® вводять підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 3 млн. ME 3 рази на тиждень протягом 24-48 тижнів. У пацієнтів з рецидивуючим перебігом захворювання та хворих, які раніше не отримували лікування інтерфероном альфа-2b, ефективність лікування збільшується при комбінованій терапії з рибавірином. Тривалість комбінованої терапії становить щонайменше 24 тижнів. Терапію Альтевіром слід проводити 48 тижнів хворим на хронічний гепатит С і 1-й генотип вірусу з високим вірусним навантаженням, у яких до кінця перших 24 тижнів лікування в сироватці крові не визначається РНК вірусу гепатиту С.

Папіломатоз гортані:Альтевір ® вводять підшкірно в дозі 3 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень. Лікування починають після хірургічного (або лазерного) видалення пухлинної тканини. Дозу підбирають з урахуванням переносимості препарату. Досягнення позитивної відповіді може вимагати лікування протягом 6 місяців.

Волосатоклітинний лейкоз:рекомендована доза Альтевіру для підшкірного введення пацієнтам після спленектомії або без неї становить 2 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень. Найчастіше нормалізація одного і більше гематологічних показників настає через 1-2 місяці лікування, можливе збільшення термінів лікування до 6 місяців. Цього режиму дозування слід дотримуватись постійно, якщо при цьому не відбувається швидкого прогресування захворювання або виникнення симптомів тяжкої непереносимості препарату.

Хронічний мієлолейкоз:рекомендована доза Альтевіра як монотерапія - 4-5 млн. МО/м 2 щодня п/к щодня. Для підтримки кількості лейкоцитів може бути потрібне застосування в дозі 0.5-10 млн. МО/м 2 . Якщо лікування дозволяє досягти контролю кількості лейкоцитів, то для підтримки гематологічної ремісії препарат слід застосовувати в максимальній дозі, що переноситься (4-10 млн. МО/м 2 щодня). Препарат необхідно відмінити через 8-12 тижнів, якщо терапія не призвела до часткової гематологічної ремісії або клінічно значимого зниження кількості лейкоцитів.

Неходжкінська лімфома:Альтевір ® застосовують як ад'ювантну терапію в комбінації зі стандартними схемами хіміотерапії. Препарат вводять підшкірно в дозі 5 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень протягом 2-3 місяців. Дозу слід коригувати залежно від переносимості препарату.

Меланома:Альтевір ® застосовують як ад'ювантну терапію при наявному високому ризику рецидиву у дорослих після видалення пухлини. Альтевір ® вводять внутрішньовенно в дозі 15 млн. МО/м 2 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів, потім п/к у дозі 10 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень протягом 48 тижнів. Дозу слід коригувати залежно від переносимості препарату.

Множинна мієлома: Альтевір ® призначають у період досягнення стійкої ремісії у дозі 3 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень п/к.

Саркома Капоші на фоні СНІД:оптимальна доза не встановлена. Препарат можна застосовувати в дозах 10-12 млн. МО/м2/добу п/к або внутрішньом'язово. У разі стабілізації захворювання або відповіді на лікування, терапію продовжують доти, доки не відбудеться регрес пухлини або не буде потрібно відміна препарату.

Рак нирки:оптимальна доза та схема застосування не встановлені. Рекомендується застосовувати препарат підшкірно у дозах від 3 до 10 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень.

Приготування розчину для внутрішньовенного введення

Набирають об'єм розчину Альтевіру, необхідний приготування необхідної дози, додають до 100 мл стерильного 0.9% розчину натрію хлориду і вводять протягом 20 хв.

Побічна дія

Загальні реакції:дуже часто - лихоманка, слабкість (є дозозалежними та оборотними реакціями, зникають протягом 72 годин після перерви в лікуванні або його припинення), озноб; менш часто – нездужання.

З боку центральної нервової системи:дуже часто – головний біль; менш часто - астенія, сонливість, запаморочення, дратівливість, безсоння, депресія, суїцидальні думки та спроби; рідко – нервозність, тривожність.

З боку кістково-м'язової системи:дуже часто – міалгія; менш часто – артралгія.

З боку травної системи:дуже часто – зниження апетиту, нудота; менш часто – блювання, діарея, сухість у роті, зміна смаку; рідко – біль у животі, диспепсія; можливе оборотне підвищення активності печінкових ферментів.

З боку серцево-судинної системи:часто – зниження АТ; рідко – тахікардія.

Дерматологічні реакції:менш часто – алопеція, підвищене потовиділення; рідко - шкірний висип, свербіж шкіри.

З боку системи кровотворення: можливі оборотні лейкопенія, гранулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну, тромбоцитопенія.

Інші:рідко – зниження маси тіла, аутоімунний тиреоїдит.

Протипоказання до застосування препарату

- тяжкі серцево-судинні захворювання в анамнезі (неконтрольована хронічна серцева недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму);

- тяжка ниркова та/або печінкова недостатність (в т.ч. викликана наявністю метастазів);

- епілепсія, а також тяжкі порушення функцій ЦНС, що особливо виражаються депресією, суїцидальними думками та спробами (в т.ч. в анамнезі);

- хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки та у хворих, які одержують або одержували нещодавно лікування імунодепресантами (за винятком завершеного короткочасного курсу лікування кортикостероїдами);

- аутоімунний гепатит або інше аутоімунне захворювання;

- Лікування імунодепресантами після трансплантації;

- Захворювання щитовидної залози, що не піддається контролю загальноприйнятими терапевтичними методами;

- Декомпенсовані захворювання легень (в т.ч. ХОЗЛ);

- Декомпенсований цукровий діабет;

- гіперкоагуляція (в т.ч. тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії);

- Виражена мієлодепресія;

- вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій та/або печінковій недостатності (у т.ч. спричиненими наявністю метастазів).

особливі вказівки

До лікування Альтевіром хронічного вірусного гепатиту В та С рекомендується провести біопсію печінки, щоб оцінити ступінь пошкодження печінки (ознаки активного запального процесу та/або фіброзу). Ефективність лікування хронічного гепатиту С збільшується при комбінованій терапії Альтевіром та рибавірином. Застосування Альтевіру не є ефективним при розвитку декомпенсованого цирозу печінки або печінкової коми.

У разі виникнення побічних ефектів під час лікування Альтевіром дозу препарату слід зменшити на 50% або тимчасово відмінити препарат до їх зникнення. Якщо побічні ефекти зберігаються або виникають знову після зниження дози, або спостерігається прогрес захворювання, то лікування Альтевіром слід припинити.

При зниженні рівня тромбоцитів нижче 50x109/л або рівня гранулоцитів нижче 0.75x109/л рекомендується зменшення дози Альтевіру в 2 рази з контролем аналізу крові через 1 тиждень. Якщо ці зміни зберігаються, то препарат слід відмінити.

При зниженні рівня тромбоцитів нижче 25x109/л або рівня гранулоцитів нижче 0.5х109/л рекомендується відміна препарату Альтевір з контролем аналізу крові через 1 тиждень.

У пацієнтів, які отримують препарати інтерферону альфа-2b, у сироватці крові можуть визначатися антитіла, що нейтралізують його противірусну активність. Практично у всіх випадках титри антитіл невисокі, їхня поява не призводить до зниження ефективності лікування або виникнення інших аутоімунних порушень.

Передозування

Дані щодо передозування препарату Альтевір ® не надано.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія між Альтевіром та іншими лікарськими засобами не вивчена повністю. З обережністю слід застосовувати Альтевір ® одночасно зі снодійними та седативними засобами, наркотичними анальгетиками та препаратами, що потенційно мають мієлодепресивний ефект.

При одночасному призначенні Альтевіру та теофіліну слід контролювати концентрацію останнього у сироватці крові та за необхідності змінювати режим його дозування.

При застосуванні Альтевіру у комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, циклофосфамід, доксорубіцин, теніпозид) збільшується ризик розвитку токсичних ефектів.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці відповідно до СП 3.3.2-1248-03 при температурі від 2° до 8°С; не заморожувати. Термін придатності – 18 місяців.

Транспортувати за температури від 2° до 8°С; не заморожувати.

• Клінічна фармакологія

  Фармакологічна дія - противірусна, протипухлинна та імуномодулююча.

  Є високоочищеним рекомбінантним протеїном з молекулярною масою 19 300 дальтон. Отриманий із клону E.coli шляхом гібридизації плазміди бактерій з геном людських лейкоцитів, що кодує синтез інтерферону. На відміну від інтерферону альфа-2a має аргінін у положенні 23. Чинить противірусну дію, яка обумовлена ​​взаємодією зі специфічними мембранними рецепторами та індукцією синтезу РНК і в кінцевому рахунку білків. Останні, у свою чергу, перешкоджають нормальній репродукції вірусу або його звільненню. Має імуномодулюючу активність, яка пов'язана з активацією фагоцитозу, стимуляцією утворення антитіл і лімфокінів. Чинить антипроліферативну дію на пухлинні клітини.

  • Фармакокінетика

    При внутрішньом'язовому введенні 70% надходить у системний кровотік. Біотрансформується переважно у нирках та незначною мірою у печінці. Інтерферон альфа-2b виводиться із організму нирками.

• Показання до застосування
  • Хронічний гепатит В.
  • Хронічний гепатит C.
  • Грибоподібний мікоз.
  • Первинна T-клітинна лімфосаркома.
  • Волосато-клітинний лейкоз.
  • Мієломна хвороба (генералізовані форми).
  • Хронічний мієлолейкоз.
  • Злоякісна меланома.
  • Рак сечового міхура (поверхнево розташований).
  • Базально-клітинна карцинома.
  • Гострокінцевий кондиломатоз.
  • Саркома Капоші (зокрема при СНІД).
  • Неходжкінські лімфоми (у складі комбінованої терапії).

• Спосіб застосування та дози

  Індивідуальний, залежно від показань та схеми лікування.

  • При волосато-клітинному лейкозі

    Дорослим в/м або п/к вводять по 2 млн.МЕ/м 2 3 рази на тиждень.

  • При саркомі Капоші

    По 30 млн.МЕ/м 2 3рази на тиждень.

• Протипоказання
  • Тяжкі серцево-судинні захворювання.
  • Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок.
  • Епілепсія та/або серйозні функціональні порушення ЦНС.
  • Хронічний гепатит із загрозою розвитку цирозу печінки.
  • Захворювання печінки у фазі декомпенсації.
  • Хронічний гепатит на фоні або після попередньої терапії імунодепресантами (за винятком стану після відміни короткочасної терапії кортикостероїдами).
  • Аутоімунний гепатит.
  • Аутоімунні захворювання в анамнезі.
  • Реципієнти трансплантату у стані імунодепресії.
  • Попередні захворювання щитовидної залози.
  • Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b.

• Застосування при вагітності та в період годування груддю

  Застосування при вагітності можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Жінкам дітородного віку під час застосування інтерферону альфа-2b слід застосовувати надійні методи контрацепції.

  При необхідності застосування під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

• Взаємодія

  Інтерферони можуть посилювати нейротоксичну, мієлотоксичну або кардіотоксичну дію препаратів, що призначалися раніше або одночасно з ними.

• Особливі умови

  Не слід застосовувати у пацієнтів із психічними розладами в анамнезі. З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями легень в анамнезі (в т.ч. при хронічній обструктивній хворобі легень), при цукровому діабеті з тенденцією до кетоацидозу, підвищеному зсіданні крові (в т.ч. при тромбофлебітах та тромбоемболіях легеневої артерії, в анамнезі) станах тяжкої мієлодепресії.

  Перед початком та систематично в період лікування слід проводити контроль функції печінки, картини периферичної крові, біохімічних показників крові, креатиніну. У період лікування слід проводити адекватну гідратацію організму. У пацієнтів із хронічним гепатитом C під час лікування слід контролювати рівень тиреотропного гормону.

  При хронічному гепатиті B, що супроводжується зниженням синтетичної функції печінки (що проявляється у зменшенні рівня альбуміну або збільшенні протромбінового часу), слід оцінити очікувану користь та можливий ризик терапії. Застосування при супутньому псоріазі виправдане у випадках, коли очікувана користь терапії перевищує потенційний ризик. При супутньому цукровому діабеті або артеріальній гіпертонії перед початком та у період лікування необхідний огляд очного дна. При вказівках в анамнезі на хронічну серцеву недостатність, інфаркт міокарда та/або попередні або наявні аритмії лікування інтерфероном альфа-2b слід проводити під суворим контролем лікаря.

  • Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

    Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На початку терапії слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, швидких психомоторних реакцій, аж до періоду стабілізації дії інтерферону альфа-2b.

  Інтерферон альфа-2b у формі порошку для ін'єкцій та розчину для ін'єкцій включено до Переліку ЖНВЛЗ.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Доведена ефективність інтерферону альфа 2b

Вперше про інтерферон - природний білок організму людини світ дізнався в 1957 році, коли вчені Алік Айзекс і Жан Лінденманн відкрили таке явище, як інтерференція - складний механізм біологічних процесів, завдяки якому організм здатний боротися з різними захворюваннями. Але в минулому столітті, напевно, не підозрювали, що цей білок стане головною складовою багатьох лікарських препаратів.

Інтерферони – це білки, які виробляються клітинами організму під час впровадження у яких вірусів. Завдяки їм відбувається активація генів, які відповідають за синтез захисних внутрішньоклітинних молекул, які забезпечують противірусну дію шляхом пригнічення синтезу білків вірусу та перешкоди його розмноженню. Іншими словами, ці білки (їх ще називають цитокінами) у нашому організмі виступають у ролі потужних захисників, які стоять на варті здоров'я і суворо пильнують, щоб у разі необхідності відразу ж відбити атаку вірусів і перемогти захворювання.

Для захисту зараженого вірусами організму інтерферон виробляється майже всіма клітинами нашого організму. Крім того, його утворення можуть стимулювати не тільки віруси, а й бактеріальні токсини, тому цей білок ефективний і за деяких бактеріальних інфекцій. Таким чином, можна зробити висновок, що цей цитокін є дуже важливим компонентом імунної системи людини. Без нього людство давно б перемогли численні віруси та бактерії.

Види інтерферонів

Інтерферони поділяють на три типи: альфа, бета та гамма, які продукують різні клітини.

• Інтерферон alpha активізує звані природні кілери – лейкоцити, які знищують віруси, бактерії та інші «ворожі» агенти.
• Інтерферон бета утворюється у фібробластах, клітинах епітелію та макрофагах, які поглинають збудників інфекції.
• Інтерферон гама продукується Т-лімфоцитами, головна його функція, як і інших видів – регуляція імунітету.

Чим доведено ефективність інтерферону при ГРВІ?

Як відомо, у своїй діяльності при призначенні терапії лікарі покладаються на свій досвід і систему знань, що вже склалася. Але медицина стрімко розвивається: щороку у світі розробляються нові ефективні методики лікування та патентуються нові ліки. Тому виникла потреба у систематизації нових досягнень та відкриттів у медицині, результатом чого з'явилися клінічні рекомендації та стандарти лікування. Ці задокументовані алгоритми, що базуються на доведеному клінічному досвіді, описують необхідні для виконання інструкції з діагностики, лікування, реабілітації, профілактики захворювань і допомагають лікарю приймати рішення щодо вибору тактики терапії в тій чи іншій ситуації.

Наприклад, з питань надання медичної допомоги дітям з проблеми ГРВІ та грипу група розробників налічує приблизно 40 осіб і включає провідних фахівців Росії в галузі інфекційних хвороб із різних установ та різних відомств. Логічно, що особливу увагу фахівці приділяють медичним препаратам, які здатні максимально швидко справлятися із захворюваннями і при цьому мають мінімум побічних ефектів. Наразі йдеться про препарати із вмістом інтерферону, які допомагають боротися з ГРВІ у дорослих та дітей.

Як згадувалося вище, їхня здатність боротися з вірусами була відкрита щодо інтерференції вченими Айзексом і Лінденманном. Вони описували інтерферон як «білок значно менший, ніж імуноглобуліни, який виробляється клітинами організму після зараження живими або інактивованими вірусами; здатний пригнічувати зростання різноманітних вірусів у дозах, нетоксичних для клітин». На сьогоднішній день відомо, що ці білки можуть вироблятися практично всіма клітинами організму у відповідь на впровадження чужорідної інформації незалежно від її етіології (віруси, гриби, бактерії, внутрішньоклітинні патогенні, онкогени). А основний їхній біологічний ефект полягає в процесах розпізнавання та видалення цієї чужорідної інформації. Іншими словами, ці захисні молекули «вміють» м'яко та акуратно знищувати віруси, які окупували клітини, без пошкодження самих клітин. Це було підтверджено численними науковими дослідженнями.

Що ж до методів застосування препаратів із вмістом інтерферонів, то тут необхідно згадати про деякі нюанси. Одна з основних проблем інтерферонотерапії полягає в тому, щоб доставити діючу дозу препарату, при цьому не викликавши негативних наслідків. У деяких випадках внутрішньом'язове або внутрішньовенне введення ліків із вмістом інтерферону призводить до побічних ефектів у вигляді лихоманки, ознобу, головного болю та інших небажаних явищ. Ці симптоми не є критичними для організму і незабаром проходять, але в процесі лікування викликають дискомфорт.

Звести до мінімуму побічні явища інтерферонотерапії або обійтися без них дозволило застосування супозиторіїв із вмістом інтерферону альфа-2б. Згідно з науковими дослідженнями, ректальне застосування рекомбінантного людського інтерферону в перші дні захворювання на ГРВІ знижує тривалість лихоманки, бореться з нежиттю і дозволяє швидше перемогти хворобу 2 . Інтраназальне застосування препаратів (коли ліки наносять на слизову оболонку носа) із вмістом інтерферону alfa-2b доповнює лікування та забезпечує оптимальний ефект терапії. Один із препаратів, який підходить для боротьби з грипом та іншими ГРВІ на будь-якій стадії захворювання – це ВІФЕРОН. Він випускається у вигляді супозиторіїв (свічок), гелю та мазі.

Коротка інструкція щодо застосування та переносимості препаратів із вмістом інтерферону альфа-2б

Хто може приймати препарати ВІФЕРОН:

• дорослі;
• діти із перших днів життя;
• вагітна жінка з 4-го тижня гестації.

Визнання науковою спільнотою

Інтерферон альфа-2b (ВІФЕРОН) включений до трьох федеральних стандартів надання медичної допомоги як рекомендований препарат для лікування грипу та ГРВІ, а також до трьох Федеральних протоколів лікування цих захворювань. 1 Якщо брати до уваги не тільки грип та ГРВІ, але й інші захворювання, то кількість стандартів і рекомендацій щодо цього препарату ще більше – інтерферон (ВІФЕРОН) включений до 30 федеральних стандартів надання медичної допомоги дорослим та дітям, затверджених МОЗ РФ, а також у 21 Протокол (Клінічні рекомендації) надання медичної допомоги дорослим, у тому числі вагітним жінкам та дітям.

Принцип дії препарату

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, що входить до складу препарату ВІФЕРОН, має противірусні, імуномодулюючі властивості і пригнічує реплікацію РНК- і ДНК-вірусів. Противірусну терапію проти грипу можна приступити на будь-якій фазі захворювання. Це допоможе покращити стан та запобігти розвитку ускладнень 2 . До препарату ВІФЕРОН входять загальновизнані високоактивні антиоксиданти: у свічках це вітаміни Е та С, у мазі – вітамін Е, у гелі – вітамін Е, лимонна та бензойна кислоти. На тлі такої антиоксидантної підтримки спостерігається підвищення противірусної активності інтерферонів.

Результати випробувань препарату

ВІФЕРОН пройшов повний цикл клінічних випробувань при широкому спектрі різноманітних захворювань у провідних клініках Росії. Результатом проведених досліджень був доказ лікувально-профілактичної ефективності препарату ВІФЕРОН при різних інфекційно-запальних захворюваннях у дорослих та дітей, включаючи новонароджених та вагітних жінок. Науково доведено, що комплексний склад та форма випуску забезпечує препарату ВІФЕРОН унікальні фармакокінетичні характеристики з пролонгуванням дії інтерферону за відсутності побічних ефектів, властивих парентеральним препаратам рекомбінантних інтерферонів 3 .

При яких захворюваннях застосовують препарати на основі інтерферонуalpha-2 b

Препарат ВІФЕРОН у вигляді супозиторіїв, гелю та мазі застосовується для лікування наступних захворювань:

• ГРВІ, у тому числі грип;
• герпес;
• папіломавірусна інфекція;
• ентеровірусна інфекція;
• ларинготрахеобронхіт;
• хронічні гепатити, С, D, включаючи ускладнені цирозом печінки;
• бактеріальний вагіноз;
• кандидоз;
• мікоплазмоз;
• уреаплазмоз;
• гарднереллез.

Застосування препарату ВІФЕРОН у складі комплексної противірусної терапії дозволяє знизити терапевтичні дози антибактеріальних та гормональних лікарських засобів, а також зменшити токсичні ефекти цієї терапії.

Лікар загальної практики

1. http://www.rosminzdrav.ru, Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Нестерова І.В. «Препарати інтерферону в клінічній практиці: коли і як», «Лікар, що лікує», вересень 2017.
3. «ВІФЕРОН – комплексний противірусний та імуномодулюючий препарат для лікування інфекційно-запальних захворювань у перинатології». (Посібник для лікарів), Москва, 2014.

Використовувані джерела: http://www.lsgeotar.ru