Озелтамивир - описание на лекарството, инструкции за употреба, прегледи. Тамифлу (озелтамивир) и неговите аналози - инструкции, форми на освобождаване (капсули и прах за суспензии), употреба по време на бременност и при деца, описание и доказателствена база на лекарството

Има противопоказания. Консултирайте се с Вашия лекар.

Вече няколко години, по време на пиковия грипен сезон (февруари-март), Москва остава без Тамифлу. Това не е изненадващо, тъй като разпространението на лекарството в Русия се извършва (внезапно...) от производителя Арбидол (бурни аплодисменти...). Въз основа на опита от минали години лекарството се появява отново в аптеките, когато грипът практически е изчезнал. Запасете се рано!

Препарати, съдържащи озелтамивир или озелтамивир (озелтамивир, ATC код J05AH02):

Търговски наименования в чужбина (в чужбина) - Agucort, Antiflu, Fluvir, Fluhalt, GPO-A-Flu, Omiflu, Rimivat, Virobin.

Номиди: лекарски преглед

Първият генеричен Tamiflu в Русия. Въвеждаме в търсенето „отзиви за фармакосинтеза“.

Уебсайт за антиработи (http://antijob.net/black_list/oao_lauo_farmasintezrauo_/):

"Производството е само пакетиране. Оборудването е индийско, не може да работи стабилно, постоянно се поврежда, разваля, разстройва се и в резултат се заменя с ръчен труд. Отношението към работниците е отвратително. Може само да се гадае за качеството на продукта... Директорът е индиец. На по-ниските нива има персонал, меко казано не много адекватен (алкохолици, психически неадекватни и т.н.)."

От интерес разгледах същия уебсайт на Antijob за прегледи на компанията, за която работя (федерална мрежа от клиники със стотици служители): негативно мнениеЕДНО. И има десетки лоши отзиви за малка компания в Иркутск.

Като цяло вярвам, че таблетките се правят от индийски вещества в Иркутск под мъдрото ръководство на индиец, използвайки лошо оборудване. По мое скромно мнение, лекарството е „индийско“, само по-лошо, поради обичайната руска бъркотия.

Тамифлу и руски лекарства за грип - лекарски преглед

Ще започна отдалеч.

В Америка има организация, наречена FDA (Администрация по храните и лекарствата). хранителни продуктии лекарства). Довели до създаването му високо нивоправна грамотност на американското население. Честите потребителски дела срещу производителите на храни и лекарства и огромните суми глоби и обезщетения принудиха ръководството на страната да създаде орган, който регулира продажбата на храни и лекарства в Съединените щати.

Ако даден производител е получил одобрение от FDA за продажба в Съединените щати, към момента, в който одобрението е валидно, той е практически застрахован срещу съдебни дела по отношение на неговите продукти.

За да получите одобрение, трябва да похарчите много пари, за да изследвате продукта върху реални пациенти за дълъг период от време, така наречените рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания. Това е и причината разходите за разработване и регистриране на ново лекарство в САЩ да са много високи - около милиард долара.

Не идеализирам FDA; само тези, които не правят нищо, правят грешки, а обемът на работата на тази агенция е много голям. Тази организация обаче, например, спря продажбите в Съединените щати на повече от дузина лекарства, за които след началото на търговските продажби беше установено, че имат опасни свойства.

За съжаление в Русия няма подобен орган. А руските производители на лекарства нямат такива пари. И много международни фармацевтични компании спряха изследванията на лекарствата в руските клиники поради висока цена и ненадеждност (с други думи, поради корупция, неспазване на изискванията за изследване и фалшифициране на резултатите).

Следователно в Русия е възможно да се регистрира лекарство без никакви плацебо-контролирани рандомизирани проучвания (т.е. без строго доказателство за ефективност и безопасност).

И - ето - вече виждате това лекарство на рафтовете на аптеките.

И от телевизионния екран по сто пъти на ден предават за чудните му свойства.

И сега вие сте напълно зрял купувач на чудодейно лекарство.

С това приключваме въведението и преминаваме към лекарствата за лечение на респираторни вирусни инфекции.

Повечето от тях - Руско производство(вижте производителя в съответната колона на таблицата), нито една FDA не ги е регистрирала, никой не е провеждал дългосрочни проучвания върху хиляди пациенти. Въпреки това, всички те струват стотици рубли на пакет.

Честно казано, когато започнете лечение с тези лекарства, вие поемате пълна отговорност върху себе си и всъщност провеждате експерименти върху себе си. сериозно странични ефектиИзглежда, че няма отбелязани руски лекарства, но тяхната ефективност не е доказана и, както беше казано в телевизионна реклама на Arbidol, „лекарството може да помогне“. Предполагам - може би няма да помогне...

Има такова понятие - плацебо ефект (залъгалки). Тоест приемането на всякакви полезно веществотаблетки може в определен процент от случаите да доведе до подобряване на състоянието. Но не всяко руско семейство може да си позволи плацебо за стотици рубли. Изберете по-евтино плацебо, господа.

Специално ще кажа за хомеопатичните препарати. Анотацията за Anaferon гласи, че съдържа „антитела към човешки интерферонсъдържащи не повече от 10 до минус 15 градуса нанограма." Съжалявам, но първо, това е много по-малко теглоедна молекула, второ, интерферонът е защитно вещество, а антителата са продукт на борбата на организма срещу вредни чужди молекули. Следователно „антителата срещу интерферон“ са продукт на тялото, което убива собствените си защитни молекули. Да изтръскаме фидето от ушите си, господа.

Анаферон за възрастни и Анаферон за деца имат точно същата дозировка (прочетете инструкциите). И инструкциите за „възрастни“ казват, че лекарството за възрастни е противопоказано за деца. Това се нарича плурализъм в една глава и неприкрито желание да се правят пари от любовта на децата.

И в инструкциите за Anaferon продължителността на курса на лечение е приятна - до 6 месеца!!! Тоест обикновен гражданин „за да се предпази от грип“ трябва да купи 9 опаковки прекрасно средство средна цена 150 рубли всяка!!! Тамифлу вече е по-евтин.

Ето такова прекрасно лекарство Anaferon.

Малко докосване до руска дрога. Ако прочетете анотацията за Тамифлу, точно в инструкциите ще видите описание на проучвания върху хиляди пациенти, подробен режимдозиране за всички категории пациенти.

Не намерих описания на изследвания върху хиляди пациенти в нито един руски реферат.

И, например, инструкциите за руския Remantadine казват следното:

Дозов режим:

Индивидуално, в зависимост от показанията, възрастта на пациента и прилаганата схема на лечение.

ТОЧКА!!! ТОВА Е, НЯМА НИЩО ПОВЕЧЕ ЗА ДОЗИТЕ!!! Тоест аз лекар не мога да разбера от горното официални инструкцииКак да използвате това чудодейно лекарство. Това вероятно е знак на голямо уважение Руска компанияна лекари и пациенти и доказателство висока ефективностлекарство.

Ето защо, когато аз или моите близки започнем да се разболяваме, ние все още купуваме Тамифлу, регистриран в "буржоазната" организация FDA.

Tamiflu (Oseltamivir) - инструкции за употреба. Лекарството се отпуска по лекарско предписание, информацията е предназначена само за медицински специалисти!

Клинична и фармакологична група:

Антивирусно лекарство

фармакологичен ефект

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфатът е пролекарство, неговият активен метаболит озелтамивир карбоксилат (OC) е ефективен и селективен инхибиторневраминидаза на грипни вируси тип А и В - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от заразени клетки, проникването им в епителните клетки респираторен трактИ по-нататъшно разпространениевирус в тялото.

Инхибира растежа на грипния вирус in vitro и потиска репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява освобождаването на грипни вируси А и В от тялото. Проучвания на клинични изолати на грипен вирус показват, че концентрацията на OC, необходима за инхибиране на невраминидазата с 50% (IC50), е 0,1-1,3 nM за грипен вирус A и 2,6 nM за грипен вирус B. Според публикувани проучвания средните стойности на IC50 ​​за грипен вирус B малко по-висок и възлиза на 8,5 nM.

Клинична ефективност

Клиничната ефикасност на Tamiflu® е доказана в проучвания на експериментален грип при хора и във фаза III проучвания на грипни инфекции, възникващи при природни условия. В проведените проучвания Tamiflu® не повлиява образуването на противогрипни антитела, включително производството на антитела в отговор на приложение инактивирана ваксинасрещу грип.

Естествени изследвания грипна инфекция

Във фаза III клинични проучвания, проведени в Северното полукълбо през 1997-1998 г. по време на сезонна грипна инфекция, пациентите започват да получават Tamiflu не по-късно от 40 часа след появата на първите симптоми на грипна инфекция. 97% от пациентите са били заразени с грипен вирус А и 3% от пациентите с грипен вирус В. Tamiflu® значително съкращава периода клинични проявлениягрипна инфекция (за 32 часа). При пациенти с потвърден грип, които са приемали Tamiflu®, тежестта на заболяването, изразена като площта под кривата за общия индекс на симптомите, е била с 38% по-ниска, отколкото при пациентите, получавали плацебо. Освен това при млади пациенти без съпътстващи заболявания Tamiflu® намалява с приблизително 50% честотата на грипните усложнения, изискващи употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, възпаление на средното ухо). Тези фаза III клинични проучвания предоставят ясни доказателства за ефективността на лекарството по отношение на вторичните крайни точки за ефикасност, свързани с антивирусната активност: Tamiflu причинява както по-кратко време за изчистване на вируса, така и намаляване на площта под кривата на вирусния титър-време.

Данни, получени в проучване на терапията с Tamiflu® при пациенти в напреднала възраст и старост, показват, че приемането на Tamiflu® в доза от 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни е придружено от клинично значимо намаляване на средния период на клиничните прояви на грипна инфекция, подобно на това при възрастни пациенти повече от млад, обаче, разликите не достигат статистическа значимост. В друго проучване пациенти с грип на възраст над 13 години, които са имали придружаващи хронични заболявания на сърдечно-съдовата и/или дихателната системи, са получавали Tamiflu® в същата дозировка или плацебо. Няма разлики в средния период до намаляване на клиничните прояви на грипна инфекция в групите на Tamiflu® и плацебо, но периодът на треска при приема на Tamiflu® е намален с приблизително 1 ден. Делът на пациентите, излъчващи вирус на 2 и 4 ден, стана значително по-малък. Профилът на безопасност на Tamiflu® при рискови пациенти не се различава от този в общата популация на възрастни пациенти.

Лечение на грип при деца

При деца на възраст 1-12 години ( средна възраст 5,3 години), които са имали температура (повече от 37,8°C) и един от симптомите дихателната система(кашлица или ринит) в периода на циркулация на грипния вирус сред населението е проведено двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване. 67% от пациентите са били заразени с грипен вирус А и 33% от пациентите с грипен вирус В. Tamiflu® (когато се приема не по-късно от 48 часа след появата на първите симптоми на грипна инфекция) значително намалява продължителността на заболяването (чрез 35,8 часа) в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като времето до отзвучаване на кашлицата, назалната конгестия, намаляването на температурата и връщането към нормална активност. В групата на децата, получаващи Tamiflu®, честотата на острия среден отит е намалена с 40% в сравнение с групата на плацебо. Възстановяването и връщането към нормална активност настъпва почти 2 дни по-рано при деца, получаващи Tamiflu®, в сравнение с групата на плацебо.

Друго проучване включва деца на възраст 6-12 години, страдащи от бронхиална астма; 53,6% от пациентите са имали грипна инфекция, потвърдена чрез серология и/или култура. Средната продължителност на заболяването в групата пациенти, получаващи Tamiflu®, не намалява значително. Но до последните 6 дни от терапията с Tamiflu®, форсираният експираторен обем за 1 секунда (FEV1) се повишава с 10,8% в сравнение с 4,7% при пациенти, получаващи плацебо (p = 0,0148).

Предотвратяване на грип при възрастни и юноши

Превантивната ефективност на Tamiflu® срещу естествени инфекции от грип A и B е доказана в 3 отделни фаза III клинични проучвания.

Във фаза III проучване, възрастни и юноши, които са били в контакт с болен член на семейството, започват да приемат Tamiflu® в рамките на два дни след появата на симптомите на грип при членове на семейството и продължават да приемат в продължение на 7 дни, което значително намалява честотата на грип при контактните с 92%.

В двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване при неваксинирани и иначе здрави възрастни на възраст 18-65 години, приемането на Tamiflu® по време на грипна епидемия значително намалява честотата на грип (със 76%). Участниците в това проучване са приемали лекарството в продължение на 42 дни.

В двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на възрастни и сенилни обитатели на домове за възрастни хора, 80% от които са били ваксинирани преди сезона, в който е проведено изследването, Tamiflu® значително намалява честотата на грип с 92%. В същото проучване Tamiflu® значително (с 86%) намалява честотата на грипните усложнения: бронхит, пневмония, синузит. Участници това учениеприема лекарството в продължение на 42 дни.

И в трите клинични проучвания около 1% от пациентите се разболяват от грип, докато приемат Tamiflu®.

В тези клинични проучвания Tamiflu® също значително намалява честотата на отделяне на вируси и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството на друг.

Профилактика на грип при деца

Превантивната ефективност на Tamiflu® срещу естествена грипна инфекция е демонстрирана в проучване при деца от 1 до 12 години след контакт с болен член на семейството или някой от тяхното близко обкръжение. Основният параметър за ефикасност в това проучване е честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция. В проучване на деца, които са получавали Tamiflu® (прах за перорална суспензия) в доза от 30-75 mg 1 път на ден в продължение на 10 дни и първоначално не са отделили вируса, честотата на лабораторно потвърден грип намалява до 4% (2/47) в сравнение с 21% (15/70) в плацебо групата.

Съпротива

При прием на Tamiflu® с цел постекспозиционна профилактика (7 дни), профилактика на семейни контакти (10 дни) и сезонна профилактика (42 дни) не са наблюдавани случаи на лекарствена резистентност.

Рискът от лекарствена резистентност, когато се използва за лечение на грип, е широко проучен. Според всички спонсорирани от Рош клинични изпитванияза лечение на грипна инфекция, когато се приема Tamiflu® при възрастни пациенти/юноши, е установена резистентност към озелтамивир в 0,32% от случаите (4/1245) с помощта на фенотипиране и в 0,4% от случаите (5/1245) с използване на фенотипиране и генотипиране, и при деца от 1 година до 12 години съответно в 4,1% (19/464) и 5,4% (25/464) от случаите. Всички пациенти са имали временно носителство на ОК-резистентен вирус. Това не повлиява вирусния клирънс и не причинява клинично влошаване.

Няколко различни специфични за подтип мутации на вирусна невраминидаза са идентифицирани в in vitro проучвания или в литературата. Степента на намаляване на чувствителността зависи от вида на мутацията, например при мутацията I222V в N1 чувствителността намалява 2 пъти, а при мутацията R292K в N2 - 30 000 пъти. Не са открити мутации, които да намаляват чувствителността на невраминидазата на грипния вирус B in vitro.

При пациенти, лекувани с озелтамивир, съобщените мутации на невраминидаза N1 (включително H5N1 вируси), водещи до резистентност/намалена чувствителност към ОК, са H274Y, N294S (1 случай), E119V (1 случай), R292K (1 случай) и невраминидазни мутации N2 - N294S (1 случай) и SASG245-248del (1 случай). В един случай е открита мутацията G402S на вируса на грип B, което води до 4-кратно намаляване на чувствителността, а в един случай - мутацията D198N с 10-кратно намаление на чувствителността при дете с имунна недостатъчност.

Вирусите с резистентен невраминидазен генотип се различават по резистентност в различна степен от естествения щам. Вирусите с мутация R292K в N2 при животни (мишки и порове) са значително по-ниски по инфекциозност, патогенност и заразност от вируси с мутация E119V в N2 и D198N в B и се различават леко от „дивия“ щам. Вирусите с мутация H274Y в N1 и N294S в N2 заемат междинна позиция.

При пациенти, които не са получавали озелтамивир, възниква природни условиямутации на вируса на грип A/H1N1, които имат намалена чувствителност към лекарството in vitro. Степента на намаляване на чувствителността към озелтамивир и честотата на поява на подобни вируси може да варира в зависимост от сезона и региона.

Резултати от предклинични изследвания

Предклиничните данни, базирани на стандартни проучвания за фармакологична безопасност, генотоксичност и хронична токсичност, не показват особен риск за хората.

Канцерогенност: Резултатите от три проучвания, оценяващи канцерогенния потенциал (две 2-годишни проучвания при плъхове и мишки за озелтамивир и едно 6-месечно проучване при Tg:AC трансгенни мишки за активния метаболит) са отрицателни.

Мутагенност: Стандартните тестове за генотоксичност за озелтамивир и активния метаболит са отрицателни.

Ефект върху фертилитета: озелтамивир в доза от 1500 mg/kg/ден не повлиява репродуктивната функция при мъжки и женски плъхове.

Тератогенност: при проучвания, изследващи тератогенността на озелтамивир в доза до 1500 mg/kg/ден (при плъхове) и до 500 mg/kg/ден (при зайци), не е установен ефект върху ембрио-феталното развитие. При проучвания за антенатално и постнатално развитие при плъхове се наблюдава, че озелтамивир, прилаган в доза от 1500 mg/kg/ден, удължава периода на раждане: границата на безопасност между експозицията при хора и максималната неефективна доза при плъхове (500 mg/kg /ден) за озелтамивир е 480 пъти по-висока, а за неговия активен метаболит - 44 пъти по-висока. Експозицията при плода е 15-20% от тази при майката.

Други: Озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото на лактиращи плъхове.

Приблизително 50% от тестваните морски свинчетакогато активното вещество озелтамивир се прилага в максимални дозиНаблюдава се кожна сенсибилизация под формата на еритема. Установено е също така обратимо дразнене на очите при зайци.

Докато озелтамивир фосфат при много високи единични перорални дози (657 mg/kg и повече) няма ефект при възрастни плъхове, тези дози има токсичен ефектвърху незрели 7-дневни плъхове, вкл. доведе до смъртта на животните. Не са наблюдавани нежелани реакции при хронично приложениев доза от 500 mg/kg/ден от 7 до 21 дни от постнаталния период.

Фармакокинетика

Всмукване

Озелтамивир фосфатът се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт и в висока степенсе превръща в активен метаболит под действието на чернодробни и чревни естерази. Концентрациите на активния метаболит в плазмата се определят в рамките на 30 минути, времето за достигане на Cmax е 2-3 часа и е повече от 20 пъти по-високо от концентрациите на пролекарството. Най-малко 75% от дозата, приета перорално, влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% под формата на основното лекарство. Плазмените концентрации както на пролекарството, така и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не зависят от приема на храна.

Разпределение

Vss активен метаболит - 23 l.

Според проучвания, проведени върху животни, след перорално приложение на озелтамивир фосфат, неговият активен метаболит е открит във всички основни огнища на инфекция (бели дробове, бронхиален лаваж, назална лигавица, средно ухо и трахея) в концентрации, осигуряващи антивирусен ефект.

Свързването на метаболита с плазмените протеини е 3%. Свързването на пролекарството с плазмените протеини е 42%, което не е достатъчно, за да предизвика значително лекарствено взаимодействие.

Метаболизъм

Озелтамивир фосфатът се превръща във висока степен в активен метаболит под действието на естеразите, разположени предимно в черния дроб. Нито озелтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450.

Премахване

Екскретира се (>90%) като активен метаболит главно чрез бъбреците. Активният метаболит не претърпява допълнителна трансформация и се екскретира от бъбреците (>99%) чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Бъбречният клирънс (18,8 l/h) надвишава скоростта на гломерулна филтрация (7,5 l/h), което показва, че лекарството се елиминира и чрез тубулна секреция. По-малко от 20% се екскретират през червата взет наркотик. T1/2 на активния метаболит е 6-10 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Пациенти с бъбречно увреждане

При използване на Tamiflu® (100 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни) при пациенти с различни степениувреждане на бъбреците AUC е обратно пропорционална на намалената бъбречна функция.

Лечение. Пациенти с CC над 30 ml/min не се нуждаят от коригиране на дозата. При пациенти с CC от 10 до 30 ml/min дозата на Tamiflu® трябва да се намали до 75 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни. Препоръки за дозиране при пациенти на хронична хемодиализа или хронична перитонеална диализа за терминален стадийхроничен бъбречна недостатъчност, а при пациенти с СС под 10 ml/min липсват.

Предотвратяване. Пациенти с CC над 30 ml/min не се нуждаят от коригиране на дозата. При пациенти с CC от 10 до 30 ml / min се препоръчва намаляване на дозата на Tamiflu до 75 mg през ден; или 30 mg капсули дневно или 30 mg суспензия дневно. Няма препоръки за дозиране при пациенти на хронична хемодиализа или хронична перитонеална диализа за краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност и за пациенти с креатининов клирънс под 10 ml/min.

Пациенти с увреждане на черния дроб

Данните, получени in vitro и при проучвания върху животни, показват, че няма значително повишаване на AUC на озелтамивир фосфат при пациенти с увредена чернодробна функция, лека и средна степентежестта също е потвърдена в клинични проучвания. Безопасността и фармакокинетиката на озелтамивир фосфат не са проучвани при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

При пациенти в напреднала и сенилна възраст (65-78 години) експозицията на активния метаболит в стационарно състояние е с 25-35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози Tamiflu. T1/2 на лекарството при пациенти в напреднала и сенилна възраст не се различава значително от това при по-млади пациенти. Като се вземат предвид данните за експозицията на лекарството и неговата поносимост при пациенти в напреднала и сенилна възраст, не се изисква коригиране на дозата за лечение и профилактика на грип.

Фармакокинетиката на Tamiflu® е проучена при деца на възраст от 1 до 16 години във фармакокинетично проучване с единична доза и в клинично проучване с многократни дози при малък брой деца на възраст 3-12 години. При деца по-млада възрастелиминирането на пролекарството и активния метаболит става по-бързо, отколкото при възрастни, което води до по-ниски AUC спрямо специфична доза. Приемът на лекарството в доза от 2 mg/kg осигурява същата AUC на озелтамивир карбоксилат, каквато се постига при възрастни след единична доза от капсула със 75 mg от лекарството (еквивалентно на приблизително 1 mg/kg). Фармакокинетиката на озелтамивир при деца над 12-годишна възраст е същата като при възрастни.

Показания за употреба на TAMIFLU®

• лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;
• профилактика на грип при възрастни и юноши над 12 години в групи повишен рискинфекция с вируса (във военни части и големи производствени екипи, при отслабени пациенти);
• профилактика на грип при деца над 1 година

Дозов режим

Лекарството се приема перорално, по време на хранене или независимо от храненето. Поносимостта на лекарството може да се подобри, ако се приема с храна.

Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсулата, също могат да бъдат лекувани с Tamiflu® под формата на прах за перорална суспензия.

В случаите, когато Tamiflu® не се предлага под формата на прах за перорална суспензия или ако капсулите показват признаци на стареене, отворете капсулата и изсипете съдържанието й в малко количество (максимум 1 чаена лъжичка) подходящ подсладен хранителен продукт (шоколадов сироп с нормално съдържаниезахар или неподсладена, мед, светлокафява захар или трапезна захар, разтворена във вода, сладък десерт, подсладено кондензирано мляко, ябълково пюреили кисело мляко), за да прикриете горчивия вкус. Сместа трябва да се смеси добре и да се даде на пациента като цяло. Сместа трябва да се поглъща веднага след приготвянето.

Стандартен режим на дозиране

Лекарството трябва да се приема не по-късно от 2 дни след появата на симптомите на грип.

За възрастни и юноши на възраст 12 и повече години лекарството се предписва 75 mg (1 капсула 75 mg или 1 капсула 30 mg + 1 капсула 45 mg или суспензия) 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата до повече от 150 mg на ден не повишава ефекта.

Деца на възраст над 8 години или с тегло над 40 kg, които могат да поглъщат капсули, също могат да предписват Tamiflu® под формата на капсули от 75 mg (1 капсула 75 mg или 1 капсула 30 mg + 1 капсула 45 mg) 2 пъти дневно .

Предотвратяване

Лекарството трябва да се приема не по-късно от 2 дни след контакт с пациента.

За възрастни и юноши на възраст 12 и повече години Tamiflu® се предписва 75 mg (1 капсула 75 mg или 1 капсула 30 mg + 1 капсула 45 mg или суспензия) 1 път на ден перорално в продължение на поне 10 дни след контакт с търпелив. . По време на сезонна грипна епидемия - 75 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици. Превантивно действиепродължава толкова дълго, колкото се приема лекарството.

За деца на възраст над 8 години или с тегло над 40 kg, които могат да поглъщат капсули, лекарството може да се предписва и за профилактика при 75 mg (1 капсула 75 mg или 1 капсула 30 mg + 1 капсула 45 mg) 1 път на ден. .

За деца на възраст от 1 година и повече лекарството под формата на суспензия или капсули от 30 mg и 45 mg се предписва за профилактика в следните дози.

За да дозирате суспензията, използвайте предоставената спринцовка, обозначена с 30 mg, 45 mg и 60 mg. Необходимото количество суспензия се взема от бутилката с дозираща спринцовка, прехвърля се в мерителна чашка и се приема през устата.

Дозов режим при специални случаи

Пациенти с бъбречно увреждане

Лечение. Когато се използва Tamiflu® при пациенти с увредена бъбречна функция с CC над 30 ml/min, не се налага корекция на дозата. При стойности на CC от 10 до 30 ml/min, дозата трябва да се намали до 75 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни. Няма препоръки за дозиране при пациенти на хронична хемодиализа или хронична перитонеална диализа за краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност и за пациенти с креатининов клирънс под 10 ml/min.

Предотвратяване. При използване на Tamiflu® при пациенти с CC над 30 ml/min не се налага коригиране на дозата. При стойности на CC от 10 ml/min до 30 ml/min се препоръчва намаляване на дозата на Tamiflu® до 75 mg през ден или 30 mg суспензия дневно.

Препоръки за дозиране при пациенти, подложени на хронична хемодиализа или хронична перитонеална диализа за краен стадий на бъбречно заболяване и за пациенти с СС? 10 ml/min не са налични.

Пациенти с увреждане на черния дроб

Пациенти в напреднала и сенилна възраст

Пациентите в старческа възраст не се нуждаят от коригиране на дозата при лечение и профилактика на грип.

Безопасността и ефективността на Tamiflu® при деца под 1-годишна възраст не са установени.

Приготвяне на суспензия Tamiflu® от прах

1. Внимателно потупайте затворената бутилка с пръст няколко пъти, така че прахът да се разпредели на дъното на бутилката.

2. Измерете 52 ml вода с помощта на мерителна чашка, като я напълните до указаното ниво.

3. Добавете 52 ml вода към бутилката, запушете и разклатете добре за 15 секунди.

4. Отстранете капачката и поставете адаптера в гърлото на бутилката.

5. Завийте плътно капачката върху бутилката, за да осигурите правилното позициониране на адаптера.

Срокът на годност на приготвената суспензия трябва да бъде посочен върху етикета на бутилката. Преди употреба бутилката с приготвената суспензия трябва да се разклати. За дозиране на суспензията е осигурена дозираща спринцовка с етикети, указващи дозовите нива от 30 mg, 45 mg и 60 mg.

Екстемпорално приготвяне на суспензия Tamiflu® от капсули

В случаите, когато възрастни, юноши и деца имат проблем с преглъщането на капсули, а Tamiflu® под формата на прах за приготвяне на перорална суспензия не е наличен или ако има признаци на „стареене” на капсулите, е необходимо да се отвори капсула и изсипете съдържанието й в малко количество (максимум 1 чаена лъжичка) от подходящ подсладен хранителен продукт (както по-горе), за да покриете горчивия вкус. Сместа трябва да се смеси добре и да се даде на пациента като цяло. Сместа трябва да се поглъща веднага след приготвянето.

75 mg капсули:

Ако пациентите се нуждаят от доза от 75 mg, трябва да се следват следните инструкции:

2. Добавете малко количество (не повече от 1 чаена лъжичка) подходяща подсладена храна (за да покриете горчивия вкус) и разбъркайте добре.

3. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера е останало малко количество смес, трябва да изплакнете съда с малко вода и да изпиете останалата смес.

Ако пациентите се нуждаят от дози от 30-60 mg, трябва да се следват следните инструкции за правилно дозиране:

1. Като държите една капсула Tamiflu® 75 mg върху малък контейнер, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в контейнера.

2. Добавете 5 ml вода към праха, като използвате спринцовка с маркировки, показващи количеството събрана течност. Разбъркайте старателно в продължение на 2 минути.

3. Изтеглете необходимото количество смес в спринцовката от контейнера съгласно следната таблица.

Не е необходимо да се събира неразтворен бял прах, тъй като той е неактивен пълнител. Чрез натискане на буталото на спринцовката инжектирайте цялото й съдържание във втория контейнер. Всяка останала неизползвана смес трябва да се изхвърли.

4. Във втори съд добавете малко количество (не повече от 1 чаена лъжичка) подходяща подсладена храна, за да покриете горчивия вкус и разбъркайте добре.

5. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера е останало малко количество смес, трябва да изплакнете съда с малко вода и да изпиете останалата смес.

Тази процедура трябва да се повтаря преди всяка доза от лекарството.

Капсули 30 mg и 45 mg:

1. Определете необходимия брой капсули Tamiflu, необходими за приготвяне на сместа:

*При деца с тегло >40 kg и възрастни Tamiflu® може да се използва за приготвяне на смес от 1 капсула 45 mg + 1 капсула 30 mg 2 пъти дневно за лечение или 1 път дневно за профилактика.

2. Уверете се, че се използва правилна дозалекарство (според горната таблица). Като държите 1 или повече капсули Tamiflu® върху малък контейнер, внимателно отворете 1 или повече капсули и изсипете праха в контейнера.

3. Добавете малко количество (не повече от 1 чаена лъжичка) подходяща подсладена храна, за да покриете горчивия вкус и разбъркайте добре.

4. Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага след приготвянето. Ако в контейнера е останало малко количество смес, трябва да изплакнете съда с малко вода и да изпиете останалата смес.

Повторете тази процедурапреди всяка доза от лекарството.

Страничен ефект

Клинични изпитвания за лечение на грип при възрастни

Най-честите нежелани реакции при 2107 пациенти (включително пациенти, получаващи Tamiflu 75 mg два пъти дневно и 150 mg два пъти дневно, плацебо) във фаза III проучвания са били гадене и повръщане. Те са преходни по природа, възникват, като правило, след приема на първата доза и в повечето случаи не изискват спиране на лекарството. Когато се приема в препоръчителната доза (75 mg 2 пъти дневно), причината за оттегляне от проучването е гадене при 3 пациенти и повръщане при 3 пациенти.

Във фаза III проучвания при възрастни, честотата на някои нежелани реакции е по-висока при Tamiflu, отколкото при плацебо. Нежеланите реакции, настъпили най-често при прием на препоръчителната доза по време на лечение или профилактика, са представени в таблица 1. Тя включва млади възрастни пациенти без съпътстваща патология и пациенти в риск, т.е. пациенти с висок рискразвитие на усложнения от грип (пациенти в напреднала и сенилна възраст, пациенти с хронични болестисърце или дихателни органи). При лечение с Tamiflu® са наблюдавани гадене, повръщане, коремна болка и главоболие (независимо от причинно-следствената връзка с изследваното лекарство) с честота 1% или повече, отколкото при прием на плацебо.

Таблица 1. Най-често срещаните нежелани събития, докладвани в проучвания за лечение и профилактика на естествена грипна инфекция.

* - Включени са нежеланите реакции, съобщавани най-често в проучвания за лечение с озелтамивир (75 mg два пъти дневно); реакциите са подредени в низходящ ред в зависимост от честотата на поява в дадена група.

При проучвания за лечение на грип профилът на нежеланите събития при пациенти с риск от развитие на грипни усложнения като цяло е същият като при млади възрастни без съпътстващи заболявания.

Клинични изпитвания за превенция

Общо 3434 доброволци (юноши, възрастни без съпътстващи заболявания и възрастни и възрастни) са участвали във фаза III проучвания за профилактика на грип, 1480 от които са получавали препоръчителната доза от лекарството (75 mg веднъж дневно) в продължение на 6 седмици. Въпреки по-голяма продължителностприлагане на лекарството, профилът на нежеланите събития е много подобен на този в проучванията за лечение (Таблица 1). Пациентите, приемащи Tamiflu® за профилактика, изпитват болка малко по-често, отколкото в групата на плацебо и по-често, отколкото в проучванията за лечение различни локализации, ринорея, диспепсия и инфекции на горните дихателни пътища. Въпреки това, разликите в честотата на тези нежелани събития между групите на Tamiflu® и плацебо са по-малко от 1%. Профилът на безопасност при 942 пациенти в напреднала и сенилна възраст, получаващи Tamiflu® и плацебо, клинично не се различава от този при по-млади пациенти.

Проучвания за лечение при деца

Общо 1032 деца на възраст 1–12 години (включително 698 деца без съпътстващи заболявания на възраст 1–12 години и 334 пациенти с астма на възраст 6–12 години) бяха включени във фаза III проучвания за лечение на грип. 515 пациенти са лекувани с Tamiflu® суспензия.

Нежеланите реакции, настъпили при повече от 1% от децата, са представени в таблица 2. Най-често наблюдаваните са повръщане, както и коремна болка, кървене от носа, увреждане на слуха, конюнктивит. Тези явления се появяват внезапно, спират сами, въпреки продължаващото лечение и в по-голямата част от случаите не служат като причина за прекратяване на лечението.

Таблица 2. Най-честите нежелани реакции, отбелязани в проучвания за лечение и профилактика на естествена грипна инфекция при деца на възраст 1-12 години. Нежелани събития, настъпили при >1% от децата, лекувани за естествено придобита грипна инфекция във фаза III проучвания.

a - Обобщени данни от клинични изпитвания фаза III на Tamiflu® лечение на естествена грипна инфекция.

b - Неконтролирани проучвания, сравняващи лечение с Tamiflu® в режим на дозиране 2 за 5 дни и профилактика с Tamiflu® веднъж дневно в продължение на 10 дни.

в - Стандартна доза - доза в зависимост от възрастта.

Включени са всички нежелани събития, регистрирани в проучвания на лечение с озелтамивир (75 mg два пъти дневно) с честота ≤1%.

Изследвания за превенция при деца

В проучването са участвали деца на възраст 1-12 години (съответно 222 и 134 пациенти) след контакт с болен член на семейството или някой от най-близкото им обкръжение. Най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни симптоми, особено повръщане. Tamiflu® се понася добре в това проучване и докладваните симптоми съответстват на тези, срещани преди (Таблица 2).

Постмаркетингово наблюдение

Определяне на честотата нежелани ефекти: много често (?1/10); често (?1/100,<1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Дерматологични реакции: рядко - дерматит, кожен обрив, екзема; много рядко - ексудативен еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.

Алергични реакции: рядко - уртикария, анафилактични и анафилактоидни реакции, оток на Quincke.

От страна на храносмилателната система: рядко - стомашно-чревно кървене след приема на Tamiflu® (по-специално не може да се изключи връзка между явленията на хеморагичен колит и приема на Tamiflu®, тъй като тези явления изчезнаха както след възстановяване на пациента от грип, така и след преустановяване на лечението лекарството).

От черния дроб: много рядко - хепатит, повишена активност на чернодробните ензими при пациенти с грипоподобни симптоми, приемащи Tamiflu®.

От страна на централната нервна система: при пациенти (предимно деца и юноши), приемащи Tamiflu® за лечение на грип, конвулсии и делириум (включително симптоми като нарушено съзнание, дезориентация във времето и пространството, необичайно поведение, заблуди, халюцинации, възбуда, безпокойство, кошмари). Тези случаи рядко включват животозастрашаващи действия. Ролята на Tamiflu® в развитието на тези явления е неизвестна. Подобни невропсихиатрични разстройства са наблюдавани и при пациенти с грип, които не са получавали Tamiflu®.

От органа на зрението: зрително увреждане (с неизвестна честота).

От страна на сърдечно-съдовата система: аритмия (с неизвестна честота).

Противопоказания за употребата на TAMIFLU®

• хронична бъбречна недостатъчност (продължителна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, CC под 10 ml / min);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба на ТАМИФЛУ® по време на бременност и кърмене

При проучвания за репродуктивна токсичност при животни (плъхове, зайци) не е наблюдаван тератогенен ефект. Проучванията при плъхове не показват никакви отрицателни ефекти на озелтамивир върху фертилитета. Експозицията при плода е 15-20% от тази при майката.

По време на предклинични проучвания озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото на кърмещи плъхове. Не е известно дали озелтамивир или активният метаболит се екскретират в кърмата, но техните количества в кърмата може да бъдат съответно 0,01 mg/ден и 0,3 mg/ден.

защото Няма достатъчно данни за употребата на лекарството при бременни жени; Tamiflu трябва да се предписва по време на бременност или кърмачки само ако възможните ползи от употребата му за майката надвишават потенциалния риск за плода или бебето.

Употреба при чернодробна дисфункция

Пациенти с лека до умерена чернодробна дисфункция не се нуждаят от коригиране на дозата по време на лечението и профилактиката на грип. Безопасността и фармакокинетиката на Tamiflu® при пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани.

Употреба при бъбречно увреждане

При пациенти с увредена бъбречна функция и CC над 30 ml/min не е необходимо коригиране на дозата. При стойности на CC от 10 до 30 ml/min се препоръчва намаляване на дозата на Tamiflu до 75 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни. Препоръки за дозиране при пациенти, подложени на хронична хемодиализа или хронична перитонеална диализа за краен стадий на бъбречно заболяване и за пациенти с СС< 10 мл/мин отсутствуют. Поэтому препарат противопоказан при хронической почечной недостаточности (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, КК менее 10 мл/мин).

специални инструкции

Съобщава се за гърчове и делириум-подобни невропсихиатрични разстройства при пациенти (главно деца и юноши), приемащи Tamiflu® за лечение на грип. Тези случаи рядко включват животозастрашаващи действия. Ролята на Tamiflu® в развитието на тези явления е неизвестна. Подобни невропсихиатрични разстройства са наблюдавани и при пациенти с грип, които не са получавали Tamiflu®.

Няма данни за ефективността на Tamiflu® при заболявания, причинени от патогени, различни от вирусите на грип A и B.

При лечение и профилактика на грип при пациенти с КК от 10 до 30 ml/min е необходима корекция на дозата на Tamiflu®. Няма препоръки за коригиране на дозата при пациенти на хемодиализа, перитонеална диализа и при пациенти с креатининов клирънс под 10 ml/min.

Една бутилка Tamiflu® (30 g прах за перорална суспензия) съдържа 25,713 g сорбитол. При приемане на Tamiflu® в доза от 45 mg 2 пъти на ден в тялото влизат 2,6 g сорбитол. При пациенти с вродена непоносимост към фруктоза това количество надвишава дневната норма на сорбитол.

Употреба в педиатрията

Tamiflu® не трябва да се предписва на деца под 1 година.

Предозиране

Понастоящем не са описани случаи на предозиране.

При прием на Tamiflu® в еднократни дози до 1000 mg са наблюдавани гадене и повръщане. Поради това може да се очакват гадене и/или повръщане като симптоми на остро предозиране. Може да се появи и световъртеж.

Лекарствени взаимодействия

Според фармакологични и фармакокинетични проучвания, клинично значимо лекарствено взаимодействие е малко вероятно.

Озелтамивир фосфатът се превръща във висока степен в активен метаболит от естеразите, разположени главно в черния дроб. Не са представени лекарствени взаимодействия, дължащи се на конкуренция и свързване с активните центрове на естеразите, които превръщат озелтамивир фосфата в активното вещество. Ниската степен на свързване на озелтамивир и активния метаболит с протеините не дава основание да се предполага наличието на взаимодействие, свързано с изместването на лекарствата от свързването с протеини.

In vitro озелтамивир фосфатът и активният метаболит не са предпочитаният субстрат за полифункционалните цитохром Р450 оксидази или глюкуронилтрансферази. Няма причини за взаимодействие с орални контрацептиви.

Циметидин, неспецифичен инхибитор на изоензимите на системата на цитохром Р450 и конкуриращ се в процеса на тубулна секреция с алкални лекарства и катиони, не повлиява плазмените концентрации на озелтамивир и неговия активен метаболит.

Клинично значимо лекарствено взаимодействие поради конкуренция за тубулна секреция е малко вероятно, като се има предвид границата на безопасност за повечето подобни лекарства, пътищата на елиминиране на активния метаболит на озелтамивир (гломерулна филтрация и анионна тубулна секреция) и екскреторния капацитет на всеки път.

Пробенецид води до приблизително 2-кратно повишаване на AUC на активния метаболит озелтамивир (поради намаляване на активната тубулна секреция в бъбреците). Въпреки това, не е необходимо коригиране на дозата, когато се използва едновременно с пробенецид, като се има предвид границата на безопасност на активния метаболит.

Едновременното приложение с амоксицилин не повлиява плазмените концентрации на озелтамивир и неговите компоненти, което показва слаба конкуренция за елиминиране чрез анионна тубулна секреция.

Едновременната употреба с парацетамол не повлиява плазмените концентрации на озелтамивир и неговия активен метаболит или парацетамол.

Не е установено фармакокинетично взаимодействие между озелтамивир и основния му метаболит, когато се приемат едновременно с парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин или антиациди (магнезиев и алуминиев хидроксид, калциев карбонат).

Във фаза III клинични проучвания Tamiflu® се предписва с често използвани лекарства като АСЕ инхибитори (еналаприл, каптоприл), тиазидни диуретици (бендрофлуметиазид), антибиотици (пеницилин, цефалоспорини, азитромицин, еритромицин и доксициклин), хистамин Н2 рецепторни блокери (ранитидин, циметидин), бета-блокери (пропранолол), ксантини (теофилин), симпатикомиметици (псевдоефедрин), опиоидни агонисти (кодеин), кортикостероиди, инхалаторни бронходилататори, ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, парацетамол. Не са наблюдавани промени в характера или честотата на нежеланите реакции.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Капсулите трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 7 години. След 5 години съхранение на лекарството могат да се наблюдават признаци на "стареене" на капсулите, което може да доведе до тяхната повишена чупливост или други физически увреждания, които не влияят на ефективността и безопасността на лекарството.

Прахът за приготвяне на суспензията трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

След приготвяне, суспензията се съхранява при температура от 2° до 8°C в продължение на 17 дни или при температура не по-висока от 25°C в продължение на 10 дни и не се използва след изтичане на срока на годност.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Озелтамивир (Oseltamivir) е антивирусно лекарство, което се препоръчва при инфекция на организма с два вида грипни вируси - тип А и тип В. Отпуска се по лекарско предписание.

Инструкции за употреба на озелтамивир

Форма за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на желатинови капсули в твърда обвивка (№ 2). Цветът на тялото на капсулата е кафяв, капачката е кремава. На капака има надпис "OR", на тялото - "75". И двете са черни. Сместа вътре е бял прах.

Капсули в блистер по 10 бр. В кутията има 1 блистер.

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството на хладно, тъмно и сухо място. Това трябва да стане не по-късно от 2 години от датата, посочена на кутията. Допустимата температура е положителна до 25°C. Скрийте се от деца.

Съединение

Всяка капсула Oseltamivir съдържа озелтамивир фосфат – 98,5 mg; допълнителни компоненти: натриев стеарилфумарат, натриева кроскармелоза, царевично нишесте, талк, повидон.

Фармакодинамика

Озелтамивир карбоксилатът проявява антивирусен ефект. Той е селективен инхибитор на невраминидазата на грипния вирус.

Озелтамивир карбоксилат спира невраминидазната активност. Това води до инхибиране на растежа на вирусите на грип A и B извън тялото. Използването на лекарството намалява отделянето им от тялото.

Начин на употреба на антивирусното лекарство

Лекарството Oseltamivir се предписва като антивирусно лекарство за пациенти на възраст над 13 години. Препоръчително е да се пие по време на хранене.

Грипна терапия

Инструкциите за антивирусното лекарство ви съветват да започнете да използвате лекарството не по-късно от два дни след първите признаци на заболяването, така че ефективността на лекарството да е видима.

Използването на лекарството като профилактично средство

За предотвратяване на грипна инфекция по време на епидемия или след контакт със заразен човек (след като научите за това, незабавно започнете лечението), се препоръчва да приемате 75 mg от лекарството веднъж дневно в продължение на 10 дни. Лекарят може да удължи употребата на антивирусно лекарство за профилактика до 6 седмици.

За възрастни максималната доза е 150 mg на ден. Превишаването на дозата няма да увеличи ефекта.

Странични ефекти

* Безсъние;
* Световъртеж;
* Главоболие;
* Тежка слабост;
* Повишена умора;

* Гадене, повръщане (в началото на терапията и при предозиране);
* Болка в корема;
* Диарични изпражнения;

Дихателната система:

* Проблеми с носното дишане;
* Възпалено гърло;
* Бронхит;
* Кашлица;

дерматология:

Възможни са реакции на свръхчувствителност, изразени като:

* обрив;
* дерматит;
* екзема;
* подуване на кожата на лицето и езика;
* еритематозни обриви;

Противопоказания

Забранява се употребата на продукта от деца под 13 години, както и при индивидуална непоносимост към който и да е компонент в състава на лекарството.

Бременност

Изследванията продължават.

Приемът на лекарството по време на кърмене е забранен.

Предозиране

При тежко предозиране е възможно повръщане и гадене. Лечението се състои от стомашна промивка и симптоматична терапия.

Допълнително

Ефективността на лекарството при излагане на други грипове не е определена.

Лекарството не е ефективно, ако започнете да го използвате 40 часа след момента на заразяване.

Няма информация за ефективността на лекарството при пациенти с хронични кардиопатологии и увреждания на дихателната система, както и при пациенти с други тежки заболявания и състояния на пациента, за които се нуждае от стационарна терапия.

Когато Oseltamivir се използва повторно като профилактичен и терапевтичен агент, неговата безопасност и ефективност не са потвърдени.

Преди да използвате лекарството, трябва да проверите бактериалната етиология на заболяването (въз основа на сходството на признаците в началото на заболяването) и да потвърдите инфекцията с двата вида грипен вирус, тъй като лекарството е неефективно при заболявания с бактериален произход.

Експериментът не потвърди депресия на централната нервна система (която може да повлияе на скоростта на внимание и психомоторни умения) под въздействието на лекарството. Но въпреки това, преди да седнете зад волана на превозно средство или да се занимавате с други видове поне донякъде опасни дейности по време на лечението, трябва да имате предвид замаяността от приема на лекарството, както и опасността, причинена от признаци на първоначалното заболяване (например тежка хипертермия).

Настъпването на първите студове винаги ни тревожи с появата на респираторни вирусни инфекции. Паниката по радиото, телевизията, сред приятели моментално се съхранява в ума и човек започва да слуша тялото си в очакване на „ужасен“ вирус.

В тази статия ще разгледаме евтините аналози на лекарството Tamiflu и ще сравним тяхната ефективност.

Наистина ли вирусните инфекции са толкова опасни? Сред лекарите, работещи в инфекциозни отделения, има мнение, че колкото по-голям е страхът от болестта, толкова по-бързо ще я получите. Лекарите и медицинските сестри работят от години в опасни болници (например туберкулозни, без да носят предпазна маска) и не страдат от тези инфекции. Процентът на заразения персонал в инфекциозните отделения е много нисък.

Ако си спомним съветските времена, вирусите не се разгласяваха широко и нямаше такава паника сред населението. Хората отидоха на пързалки, търкаляха се в снега, активно присъстваха на новогодишни представления и не се страхуваха толкова от ARVI. Страхът е основният виновник за много заболявания, дори за обикновени ARVI. В допълнение, ниският имунитет на нашите граждани иска да бъде най-добрият.

Разбира се, не можем напълно да отхвърлим „дребните“ вируси, защото... Все пак има голяма група хора с имунна недостатъчност, които се нуждаят от допълнителна антивирусна терапия при грип, а понякога и от сериозни лекарства, като лекарството Тамифлу.

Също така е необходимо да се отбележи неуместността на предписването на антивирусни лекарства в случаите, когато тялото се справя напълно независимо, като използва само традиционни методи, произвеждайки защитни устойчиви антитела.

В нашата статия ще говорим за сензационното, скъпо антивирусно лекарство Тамифлу, за което по време на епидемията от свински грип се говори като за почти панацея. Нека да се запознаем с аналози на Tamiflu, които са много по-евтини и по-достъпни за широката публика.

Тамифлу - инструкции

За да съставим списък с аналози на Tamiflu и да изберем достойни продукти, които не само ще задоволят терапевтично пациента, но и ще струват по-малко, нека разгледаме основните му параметри.

Форма за освобождаване, цена, състав, съхранение

Лекарството се предлага под формата на капсули (75 mg № 10) и прах за суспензия (12 mg / 1 ml) - 30 грама активно вещество в бутилка. Днес средната цена на капсулите е 1200 рубли.

Наличността на праха и цената му трябва да се проверят в конкретна аптека, т.к Наскоро интернет търсачките не предоставят информация за тази форма на лекарството. Обикновено прахът струва 150 рубли повече.

Активната съставка на Тамифлу е озелтамивир.. Срокът на годност на лекарството е 5 години.

Показания

Лекарството се използва за профилактика и лечение на грип (типове А и В), както и параинфлуенца. Tamiflu се предписва на деца от 12 месеца. На практика лекарството се използва по-рано, като се започне от шест месеца.

Противопоказания

Не се препоръчва употребата на Tamiflu при тежки бъбречни патологии и липса на чувствителност към основния или спомагателния състав. Относително противопоказание е бременността и кърменето, но по преценка на лекар Tamiflu може да се използва и през този период.

Нежелани реакции

Понякога могат да се появят следните нежелани реакции:

• световъртеж;
• гадене (понякога повръщане);
• епигастрална болка;
• разстроен стомах (диария или чувство на желание за изхождане);
• слабост;
• халюцинаторни прояви;
• нарушение на съня;
• алергични реакции;
• кашлица;
• ларингит;
• конюнктивит;
• друго.

Дозировка

Когато се появят първите симптоми на грип, лекарството трябва да се използва не по-късно от 48 часа.

За бебета се използва суспензия, тъй като детето не може да поглъща капсули. Ако прахът не е наличен в продажба, можете да използвате съдържанието на капсулите, за да приготвите суспензията. Изчисляването на необходимата доза се извършва от педиатър, като се вземат предвид възрастта и теглото на детето.

Пациенти с тегло най-малко 40 kg приемат капсули два пъти дневно (сутрин и вечер). След 12 години също се препоръчва двукратен прием на Tamiflu за 5 дни, т.е. Използва се блистер от 10 таблетки.

За целите на превенцията дозите трябва да бъдат както следва:

• При пациенти с тегло над 40 kg, както и при деца над 12 години Tamiflu се предписва за 10 дни по 1 капсула на ден;
• За деца превантивните дози се определят само от педиатър.

След като прочетете инструкциите, е лесно да забележите, че Tamiflu се използва само за грип, има висока цена и голям списък от потенциални нежелани реакции. Положителна точка е възможността за лечение на грип при малки деца.

Разбира се, не всички пациенти са готови да платят 1200 рубли за 10 таблетки Tamiflu, но „нашият пациент“ винаги търси по-евтина алтернатива, така че цената да не удари джоба му. Съществуват ли такива аналози? Нека се опитаме да го разберем.

Доктор Комаровски за лекарството Тамифлу

Списък на евтини аналози

Почти всички антивирусни лекарства са по-евтини от Tamiflu, така че списъкът с аналози ще бъде дълъг. Но ние няма да изброяваме информация от фармакологични справочници, а ще представим списък с лекарства, които според статистиката най-често се използват за грип, като алтернатива на Tamiflu:

• ингавирин 60 mg (7 капсули) – 370 рубли;
• арбидол 100 mg (10 капсули) – 230 рубли;
• Relenza 20 mg (5 ротадиска) – 1100 рубли;
• kagocel 12 mg (12 таблетки) - 270 рубли;
• амиксин 60 mg (10 таблетки) - 600 рубли;
• циклоферон 150 mg (10 таблетки) - 190 рубли;
• Anaferon (20 таблетки) - 230 рубли.

Тамифлу или Ингавирин - кое е по-добро?

Евтиният руски аналог Ingavirin се счита за отличен заместител на Tamiflu не само в цената, но и в терапевтичния ефект. Ето защо напоследък се забелязват високи продажби на това лекарство.

Ingavirin има по-широки показания от Tamiflu. Предписва се при остри респираторни вирусни инфекции, аденовируси и други респираторни инфекции. Tamiflu се използва само за грип.

За разлика от Tamiflu, ingavirin потиска не само вирусите, но и облекчава възпалението, елиминира токсините, активира производството на собствен интерферон и елиминира катаралните явления. Разглежданите лекарства имат напълно различни състави, така че не са структурни аналози.

Липса на ингавирин - лекарството се използва само от 18-годишна възраст(доза 90 mg) и от 7 години (60 mg). Tamiflu се препоръчва за употреба от 12 месеца от живота на детето. Предимството на Ingavirin е, че няма токсичен ефект, като Tamiflu.

Според клинични проучвания има доказателства за по-изразен антивирусен ефект на ингавирин в сравнение с Tamiflu.

Цената на ингавирин е 3,5 пъти по-евтина.

Реленца или Тамифлу – какво да избера

За разлика от Tamiflu, amixin се използва само от седемгодишна възраст, а цената му е половината от цената. Областта на приложение не се ограничава до грип. Амиксин е често предписвано лекарство за респираторни инфекции, което има не само антивирусна активност, но и изразено имуномодулиращо свойство.

Амиксин показва ефективност срещу херпес, цитомегаловирус, вирусен хепатит и други патологии с вирусен произход. Амиксин е нетоксичен в сравнение с Тамифлу и страничните ефекти са толкова редки, че практически са сведени до нула. Най-често това е индивидуална непоносимост към състава на лекарството.

Амиксин или Тамифлу - кое е по-добре? Невъзможно е да се отговори еднозначно. Необходимо е да се разгледа конкретен клиничен случай, като се вземат предвид симптомите, възрастта, алергологичната история и имунния статус на пациента. Само набор от тази информация за пациента ще ви помогне да изберете едно от тези лекарства.

Циклоферон или Тамифлу - кое е по-добре?

Въпреки евтината си цена, лекарството показва висока ефективност срещу много заболявания: грип, ARVI, вирусен хепатит, ХИВ, невроинфекции и др. Този ефект се постига чрез комбинация от три свойства на лекарството: антивирусно, противовъзпалително и имуномодулиращо. Успешната комбинация от активни съставки ви позволява бързо да премахнете симптомите на грип и ARVI.

За разлика от Tamiflu, лекарството е само под формата на таблетки и се използва при деца само от 4-годишна възраст. Циклоферонът няма странични ефекти, с изключение на възможните алергични реакции. Следователно, дългосрочните курсове на приемане на това лекарство са безопасни, което позволява лечение на пациенти с имунодефицити, като HIV инфекция.

Цената на Cycloferon е 5 пъти по-ниска, не е изненадващо, че пациентите често го предпочитат пред Tamiflu.

Анаферон или Тамифлу – какво да избера

Това лекарство се класифицира като хомеопатия, чийто състав включва афинитетно пречистени антитела към човешки интерферон гама. Anaferon има две таблетни форми: възрастни и деца. Втората форма ви позволява да използвате продукта от един месец нататък. При най-малките пациенти таблетките се превръщат на прах и се разтварят във вода според предписаната доза.

Има повече показания за употребата на Anaferon, отколкото Tamiflu. Те включват: херпесен вирус, инфекциозна мононуклеоза, остри респираторни вирусни инфекции, имунодефицити, бактериални лезии и други патологии. Хомеопатията действа постепенно, принуждавайки тялото да се „измъкне“ сам, използвайки собствените си резерви и самолечение. В бъдеще това помага да се намали броят на рецидивите на респираторни инфекции.

Anaferon активира антивирусния имунитет и действа по-бавно от Tamiflu при грип. При агресивни остри респираторни вирусни инфекции и грип анаферонът е по-подходящ като комплексна терапия за тези заболявания, отколкото отделно, но ако пациентът има добър имунитет, дори при грипна инфекция, той може да се използва и като монотерапия.

Можем да заключим, че Tamiflu е антивирусно средство, а Anaferon е активатор на антивирусен имунитет.

Цената на Anaferon е значително по-ниска от тази на Tamiflu, приблизително 5 пъти.

Въпрос за ефективността на Tamiflu

Заключение

Изборът на аналози не винаги е лесен. Разбира се, ако замяната се извършва само като се вземе предвид цената, тогава няма проблем, сравнихме цената и взехме лекарството по-евтино. Но този подход, меко казано, е филистимски и няма нищо общо с професионализма. Добре е, ако лекарството е подходящо и има очаквания ефект от лечението.

За съжаление, често аптеките, виждайки желанието на купувача да закупи евтино антивирусно лекарство, предлагат лекарства, като вземат предвид само цената, но не и оплакванията на пациента. Въпреки че по принцип те изобщо не са длъжни да съветват пациентите.

Жалко е, когато пациентите в първите дни на грип и ARVI не получат професионална помощ и тогава Tamiflu или неговите аналози, закупени на висока цена, вече няма да донесат очаквания резултат с поне 50%. Парите са пропилени и остава разочарованието от лекарството и целия курс на лечение.

Не забравяйте, че антивирусните лекарства се избират изключително от лекаря, защото Лекарят винаги коригира дозировката според инструкциите, в зависимост от протичащия грип или остра респираторна вирусна инфекция. Понякога курсът на лечение продължава само три дни, а в някои случаи се препоръчва удължаване на противогрипната терапия дори повече, отколкото е посочено в инструкциите. Бъдете здрави!

Внимание, само ДНЕС!

Сред хората, които са изправени пред болезнени състояния, лекарствата с антивирусен ефект са най-търсени в аптеките. Независимо дали човек е болен или не, той се обръща към фармацевт, за да закупи лекарство, което има този ефект. Много хора използват лекарства от този тип, за да премахнат възникналото заболяване, а някои хора приемат лекарството за превантивни цели, за да избегнат развитието на болестта. За борба с най-често срещаното вирусно заболяване, грип, много хора използват Tamiflu или неговите аналози.

Ефект на лекарството

Съдържа TamifluОсновният компонент е озелтамивир. В допълнение към него има и допълнителни компоненти. Техният състав може да варира в зависимост от формата на освобождаване на лекарството.

При лечение на вирусни заболявания с това лекарство, основният му компонент селективно инхибира невраминидазата на вирусите на грип А и В. Това помага предотвратява освобождаването на нови вируси от клеткитекоито вече са били заразени. Благодарение на това действие, това лекарство предотвратява по-нататъшното развитие на вирусното заболяване. Благодарение на озелтамивир се намалява патогенността на вирусните клетки и се намалява тяхната репликация.

Ако приемете това лекарство в рамките на два дни от момента на откриване на признаци на вирусно заболяване, можете да си осигурите намаляване на продължителността на заболяването, както и намаляване на риска от усложненияслед възстановяване от заболяване. При лечение с Tamiflu основният компонент на лекарството не засяга процеса на образуване на антитела срещу вируси. При провеждане на сезонна профилактика с това лекарство не се наблюдава резистентност към активния компонент при хора, приемащи Tamiflu.

Начинът на приложение на озелтамивир е перорален. След като попадне в тялото, той се абсорбира в червата. Ефектът на чернодробните естерази върху лекарството води до образуването на активната форма на озелтамивир. В кръвта на човек, който се лекува с Tamiflu, той се открива в кръвната плазма след половин час от момента на приемане на лекарството. Активното вещество достига максималната си концентрация три часа след приема.

Веществото се отстранява от тялото чрез бъбреците след 6 часа. Червата осигурява екскрецията на не повече от 20% от основното лекарство. Време на отнемане на основния компонент при хора, които страдат от бъбречна недостатъчност, протичаща в тежка форма, се увеличава значително. Хората, които страдат от чернодробна дисфункция, не изпитват никакви отрицателни ефекти при отстраняване на компонентите на това лекарство от тялото.

Кога се предписва Tamiflu?

Инструкциите за това фармакологично средство показват, че индикацията за употребата на Oseltamivir е лечение и профилактика на вирусни инфекциикоито са причинени от грип. Лекарите могат да предписват това лекарство за деца на възраст от 1 година, както и да го предписват за лечение на възрастни пациенти. Ако има спешна нужда, това лекарство може да се предписва на деца от 6 месеца.

Грипът има определен набор от типични симптоми, чиято поява настъпва внезапно. Те включват следното:

Ако възрастни или деца са в постоянен контакт с възможни носители на вируса, тогава озелтамивир често се предписва като превантивна мярка.

Tamiflu: инструкции за употреба

Универсалността на това лекарство се крие във факта, че може да се използва за лечение на заболявания с вирусна етиология при деца и възрастни. Единственото нещо, което може да варира, е дозировката на лекарството, както и формата на освобождаване.

Под формата на прах

Готова за употреба суспензияизползва се при лечение на вирусни заболявания чрез перорален прием на Tamiflu. Преди да приемете директно лекарството, трябва да разклатите бутилката няколко пъти и да я държите плътно затворена. След това отмерете 52 g пречистена вода и добавете течността в бутилката. След това трябва да затворите бутилката с капак и да я разклатите за 20 секунди. Като резултат трябва да се образува еднородна суспензия. Когато окачването е готово, отстранете капачката и сменете адаптера. Датата на приготвяне на разтвора трябва незабавно да бъде отбелязана върху бутилката.

• Лекарството под формата на суспензия се предписва на възрастни и деца в доза от 75 mg два пъти дневно;
• при лечение на деца с тегло над 40 kg, лекарството се предписва в същото количество, но се приема веднъж дневно.

Според прегледите продължителността на лечението с озелтамивир трябва да бъде 10 дни. При самостоятелно лечение на вирусни заболявания е забранено да се увеличава дозата без консултация с лекар, дори ако приемате Zanamivir. В този случай пациентът няма да може да осигури необходимия лечебен ефект. Освен това той може да получи нежелани реакции, когато приема озелтамивир.

При профилактика на заболявания с вирусна етиология, озелтамивир се предписва на деца в следните дози:

Под формата на капсули

Озелтамивир или неговите аналози, предписани в тази форма, трябва да се приемат перорално с чиста вода. Не е необходимо да дъвчете продукта в устата си. Прием на лекарстване са обвързани с храненията. Дозировката на лекарството под формата на суспензия и под формата на капсули е една и съща.

Странични ефекти

Инструкциите за употреба на това лекарство отбелязват, че най-честата нежелана реакция, която се появява при хора, използващи това лекарство за лечение на вирусни заболявания, е усещане за гадене, повръщам. Появата на тези ефекти може да възникне в началния етап на лечение на заболяването. По правило те преминават сами и не е необходимо да се отказва терапията с озелтамивир.

Наред с тези странични ефекти има и други, които причиняват по-сериозен характери ако се появят такива, пациентът трябва да спре приема на лекарството и да посети лекуващия лекар:

• дихателна система: кашлица, бронхит и ларингит;
• Стомашно-чревен тракт: нарушения на изпражненията, болка в корема, както и гадене и повръщане;
• Алергични състояния: поява на дерматит, както и поява на екзема, уртикария.

Противопоказания

Хора, които имат непоносимост към озелтамивир, не се предписва за лечение на вирусни заболявания. Също така не се предписва на хора с непоносимост към допълнителни компоненти, присъстващи в това лекарство. Озелтамивир не се предписва на хора с краен стадий на бъбречна недостатъчност.

Хората, чиято работа е свързана с шофиране на автомобил, също не се предписват с това лекарство. Освен това хората трябва да бъдат внимателни, когато приемат това лекарство. които работят със сложно оборудване.

Tamiflu: по-евтини аналози и цена

Когато отидете в аптеката, за да закупите Oseltamivir, мнозина вероятно ще бъдат изненадани от високата цена. Невъзможно е да се намери това лекарство за по-малко от 1000 рубли. Максималната цена на лекарството е 1300 рубли. Въпросът за цената на лекарството зависи до голяма степен от аптечната верига, в която се предлага, както и от производителя на лекарството. За хора, които искат да се отърват от вирусно заболяване, това е скъп продуктпрекалено скъпо е.

Ето защо, за да се отърват от болезненото състояние, те се опитват да намерят аналози на Tamiflu, които са по-достъпни по отношение на цената.

Струва си да се каже, че ако се използва като основен терапевтичен агент аналог на това лекарство, тогава процесът на лечение ще бъде не по-малко ефективен. Все пак трябва да се отбележи, че няма да е възможно да се спести от терапия с помощта на аналози, тъй като те струват само малко по-малко от Tamiflu.

• Relenza се предлага в аптеките на цени от 950 до 1200 рубли.
• Пациентите могат да закупят Flustop на цени от 1050 до 1300 рубли.
• Arbidol работи добре за лечение на вирусни заболявания, за които ще трябва да платите от 500 до 800 рубли в аптеката.
• Oseltamivir се предлага на цени от 904 до 1250 рубли
• Amiksin може да бъде закупен на цена от 905 рубли.

Озелтамивир (oseltamivir) е лекарство, препоръчано от Световната здравна организация за лечение и профилактика на грип тип А и В. Това антивирусно лекарство предотвратява размножаването и разпространението на вируси в тялото.

Показания и дозировка:

Грип тип А и В (лечение и профилактика).

Лекарството трябва да се приема не по-късно от 2 дни от началото на симптомите на грип; възрастни и деца над 12 години - в доза от 75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни; увеличаването на дозата до повече от 150 mg/ден не повишава ефекта. Деца от 1 година до 12 години - в зависимост от телесното тегло.

Профилактика: възрастни и деца над 12 години - 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици (по време на грипна епидемия).

При пациенти с креатининов Cl под 30 ml / min е необходимо коригиране на дозата (75 mg 1 път на ден в продължение на 5 дни); когато креатинин Cl е под 10 ml/min, няма данни за употреба.

Предозиране:

Понастоящем не са описани случаи на предозиране. Единични дози озелтамивир фосфат са причинили гадене и/или повръщане.

Лечение: симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Странични ефекти:

• Безсъние

  Замаяност

  Кашлица, бронхит

• Летаргия, слабост

  Главоболие

  Възпалено гърло

  Стомашни болки

Противопоказания:

Непоносимост към лекарства

Бъбречна недостатъчност.

Поради липсата на проучвания, озелтамивир се използва с повишено внимание:

За чернодробна недостатъчност.

В детска възраст до 1г.

Има също така информация, че степента на ефективност и безопасност на употребата на лекарството за предотвратяване на грип при деца на възраст под 13 години не е определена.

По време на бременност и кърмене лекарството може да се използва само в случаите, когато очакваният ефект от лечението надвишава възможния риск за плода или детето (също поради липса на изследвания).

Взаимодействие с други лекарства и алкохол:

Информацията, получена от фармакологични и фармакокинетични проучвания на oseltamivir предполага, че клинично значимите лекарствени взаимодействия са малко вероятни.

Лекарствените взаимодействия, причинени от конкуренцията с естеразите, под влиянието на които озелтамивир фосфатът се превръща в активно вещество, не са разгледани подробно в литературата. Ниската степен на свързване на озелтамивир карбоксилат с протеините предполага, че е малко вероятно взаимодействие, причинено от изместване на лекарството от свързването с протеини.

Циметидин, който е неспецифичен инхибитор на изоензимите на системата на цитохром Р450 и конкурент за бъбречната тубулна секреция на основи и катионни лекарства, не повлиява плазмените нива на озелтамивир и озелтамивир карбоксилат.

Едновременната употреба с пробенецид води до приблизително 2-кратно увеличение на AUC на активния метаболит (поради намаляване на активната анионна тубулна секреция в бъбреците), но не е необходимо коригиране на дозата.

Не е установено фармакокинетично взаимодействие, когато озелтамивир се приема едновременно с амоксицилин, парацетамол, антиациди (магнезиев и алуминиев хидроксид, калциев карбонат).

Състав и свойства:

Активна съставка: 1 капсула съдържа 98,5 mg озелтамивир фосфат, което е еквивалентно на 75 mg озелтамивир.

Помощни вещества: прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, повидон, талк, натриев стеарил фумарат.

Форма за освобождаване:

Фармакологичен ефект:

Озелтамивир е международното наименование на лекарството; това активно вещество е включено и в препаратите Tamiflu (капсули и прах за суспензия), Tamigripp (капсули).

Условия за съхранение:

Диазепам трябва да се дава при температури до 25 градуса по Целзий.