Forma de liberação de etamsilato de sódio. Sistema nervoso central. Restrições e contra-indicações

Etamzilato

Grupo Farmacêutico

Drogas cardiovasculares

Composto

Substância ativa: etamsilato - 125,0 mg.

Excipientes: dissulfito de sódio (metabissulfito de sódio) - 2,5 mg, sulfito de sódio anidro - 1,0 mg, edetato dissódico di-hidratado (sal dissódico do ácido etilenodiaminotetracético) - 0,5 mg, água para preparações injetáveis ​​- até 1 ml.

efeito farmacológico

Agente hemostático. Também possui efeitos angioprotetores e pró-agregantes. Estimula a formação de plaquetas e sua liberação medula óssea. O efeito hemostático, causado pela ativação da formação de tromboplastina no local da lesão de pequenos vasos e pela diminuição da formação de prostaciclina PgI2 no endotélio vascular, promove aumento da adesão e agregação de plaquetas, o que acaba levando à interrupção ou redução do sangramento. Aumenta a taxa de formação do trombo primário e potencializa sua retração, praticamente não tem efeito na concentração de fibrinogênio e no tempo de protrombina. Doses superiores a 2 - 10 mg/kg não conduzem a um efeito maior. Com administrações repetidas, a formação de trombos aumenta. Possuindo atividade anti-hialuronidase e ácido ascórbico estabilizador, previne a destruição e promove a formação de mucopolissacarídeos altamente concentrados na parede capilar. peso molecular, aumenta a resistência dos capilares, reduz sua fragilidade, normaliza a permeabilidade durante processos patológicos. Reduz o vazamento de líquidos e a diapedese das células sanguíneas do leito vascular, melhora a microcirculação. Não fornece efeito vasoconstritor. Restaura o tempo de sangramento patologicamente alterado. Sobre parâmetros normais o sistema de hemostasia não é afetado. O efeito hemostático com administração intravenosa de etamsilato ocorre após 5 a 15 minutos, o efeito máximo aparece após 1 a 2 horas. O efeito dura de 4 a 6 horas e depois enfraquece gradualmente ao longo de 24 horas; Quando administrado por via intramuscular, o efeito ocorre dentro de 30 a 60 minutos.

Farmacocinética

A droga é bem absorvida quando administrada por via intramuscular, liga-se fracamente às proteínas plasmáticas e elementos moldados sangue. A concentração terapêutica no sangue é de 0,05 - 0,02 mg/ml. O etamsilato é distribuído uniformemente em vários órgãos e tecidos (dependendo do grau de suprimento sanguíneo).

A droga é excretada do corpo principalmente pelos rins (inalterada), em pequenas quantidades com a bile. A meia-vida da droga após administração intravenosaé de 1,9 horas, depois injeção intramuscular- 2,1 horas. 5 minutos após a administração intravenosa, 20-30% do medicamento administrado é excretado pelos rins, completamente após 4 horas.

Indicações de uso

Prevenção e controle de sangramento: sangramento parenquimatoso e capilar (inclusive traumático, em cirurgia durante operações em órgãos e tecidos altamente vascularizados, durante intervenções cirúrgicas em prática odontológica, urológica, oftalmológica, otorrinolaringológica, intestinal, renal, hemorragia pulmonar, metro e menorragia com miomas, etc.), sangramento secundário devido a trombocitopenia e trombocitopatia, hipocoagulação, hematúria, hemorragia intracraniana (inclusive em recém-nascidos e prematuros), sangramento nasal devido a hipertensão arterial, sangramento causado pelo uso de medicamentos, diátese hemorrágica (incluindo doença de Werlhoff, doença de von Willebrand-Jurgens, trombocitopatia), microangiopatia diabética (retinopatia diabética hemorrágica, hemorragia retiniana repetida, hemoftalmia).

Contra-indicações

Maior sensibilidade a qualquer ingrediente da droga, porfiria aguda, hemoblastose em crianças, trombose, tromboembolismo.

Com cuidado

Em caso de sangramento por overdose de anticoagulantes, gravidez.

Uso durante a gravidez e lactação

A segurança do uso de Etamzilato durante a gravidez não foi estabelecida. O etamsilato só deve ser usado durante a gravidez se: benefício potencial para a mãe excede possível risco para o feto. Durante o tratamento da mãe amamentação deveria ser interrompido.

Instruções Especiais

É necessária cautela em pacientes que já tiveram trombose ou tromboembolismo. A droga é ineficaz em pacientes com baixa contagem de plaquetas. Para complicações hemorrágicas associadas à overdose de anticoagulantes, recomenda-se o uso de antídotos específicos. O uso de Etamzilato em pacientes com parâmetros do sistema de coagulação sanguínea prejudicados é possível, mas deve ser complementado com a administração de medicamentos que eliminem a deficiência ou defeito identificado nos fatores do sistema de coagulação.

Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e envolver-se em outras atividades potencialmente espécies perigosas atividades que exigem maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Modo de uso e doses

Intravenoso, intramuscular, em oftalmologia - subconjuntival e retrobulbar.

O etamsilato pode ser administrado por via intravenosa por gotejamento em solução de glicose a 5% ou em solução isotônica Cloreto de Sódio.

Adultos: de para fins preventivos durante intervenções cirúrgicas, o medicamento é administrado por via intravenosa ou intramuscular 1 hora antes da cirurgia na dose de 0,25 - 0,5 g (2 - 4 ml de solução 125 mg/ml), se necessário durante a cirurgia por via intravenosa - na dose de 0,25 - 0,5 g (2 - 4 ml de uma solução de 125 mg/ml), se houver risco de sangramento pós-operatório por via intravenosa ou intramuscular - 0,5 - 0,75 g (4 - 6 ml de solução de 125 mg/ml) uniformemente ao longo do dia.

Crianças: se necessário, durante a cirurgia é administrado por via intravenosa na proporção de 8 - 10 mg/kg de peso corporal.

Para estancar o sangramento, 0,25 - 0,5 g (2 - 4 ml de uma solução de 125 mg/ml) são administrados por via intravenosa ou intramuscular e, a seguir, a cada 4 - 6 horas, 0,25 g (2 ml de uma solução de 125 mg/ml) por 5 - 10 dias.

No tratamento de metro e menorragia, o medicamento é prescrito em dose única de 0,25 g (2 ml de solução de 125 mg/ml) por via intravenosa ou intramuscular a cada 6 a 8 horas durante 5 a 10 dias.

Para microangiopatia diabética, o medicamento é administrado por via intramuscular em dose única 0,25 - 0,5 g três vezes ao dia durante 10 a 14 dias.

Na oftalmologia, o medicamento é administrado por via subconjuntival ou retrobulbar - em dose 0,125 g (1 ml de solução 125 mg/ml).

A solução injetável pode ser usada topicamente (um cotonete estéril é embebido e aplicado na ferida.

Efeito colateral

Azia, sensação de peso na região epigástrica, dor de cabeça, rubor da pele facial, diminuição da pressão arterial (principalmente sistólica), parestesia membros inferiores.

Interação com outras drogas

O etamzilato não deve ser misturado com outros medicamentos. A administração do medicamento na dose de 10 mg/kg de peso corporal 1 hora antes da administração de soluções de dextrana com peso molecular médio de 30.000 - 40.000 evita o efeito antiagregante destas últimas; a administração de Etamsilato após soluções de dextrana não tem efeito hemostático. É possível uma combinação de etamsilato com ácido aminocapróico e bissulfito de menadiona sódica.

Formulário de liberação

Soluções de injeção em ampolas

A gravidez não é apenas um período muito agradável, mas também crucial na vida de toda mulher. Ao longo da gravidez, a mulher pode enfrentar certos problemas. Um dos medicamentos frequentemente prescritos é o Etamzilat. Durante a gravidez, você deve seguir regras especiais para tomar este medicamento. Este artigo informará qual é o preço deste medicamento e apresentará as principais avaliações de médicos e gestantes.

Medicação "Etamzilat" durante a gravidez: prós e contras

É possível usar este medicamento durante a gravidez? Se estamos falando de autoprescrição e uso descontrolado, os médicos categoricamente não permitem tal correção. Vale lembrar que a substância ativa (etamsilato de sódio) pode causar algumas reações desagradáveis.

Quando o uso deste medicamento é justificado e necessário, os médicos afirmam que a recusa em utilizá-lo pode resultar na interrupção da gravidez. É por isso que a gestante deve ouvir a prescrição de especialistas e usar etamsilato de sódio conforme recomendação do ginecologista. Vejamos quais são as indicações do Etamzilat. Também aprenderemos sobre métodos de uso.

Indicações para tratamento

Deve ser lembrado que o medicamento “Etamzilat” (durante a gravidez e em quaisquer outros casos) é um medicamento. É prescrito para o tratamento de patologias e não é utilizado para fins preventivos. As principais indicações para tomar o medicamento são os seguintes casos:

  • descolamento do óvulo fertilizado da parede uterina;
  • incompleto;
  • detecção de hematoma;
  • sangramento de intensidade variável;
  • ameaça de aborto espontâneo e assim por diante.

Muitas vezes, o medicamento “Etamzilat” é prescrito durante a gravidez. terapia complexa. Ao mesmo tempo, são usados ​​​​sedativos, drogas hormonais e formulações vitamínicas.

Restrições e contra-indicações

Se resumirmos as informações acima, podemos dizer que o medicamento “Etamzilat” é utilizado quando há ameaça de aborto espontâneo, que é acompanhado de sangramento. Porém, antes de usar o medicamento, você deve se familiarizar com as contra-indicações. Nem toda futura mãe pode tomar este remédio para corrigir a condição patológica. As principais restrições são as seguintes situações:

  • hipersensibilidade à substância ativa;
  • presença de trombose;
  • aumento da permeabilidade vascular;
  • algumas doenças do sangue.

Os representantes do sexo frágil que sofrem de varizes devem tomar este medicamento com extrema cautela. Você também precisa ter cuidado no primeiro trimestre da gravidez. Nesse período ocorre a principal formação dos órgãos e sistemas do feto.

A droga "Etamzilat": dosagem e método de aplicação

A finalidade do medicamento pode ter duas Formas diferentes. Na maioria dos casos, as gestantes recebem injeções. No entanto, em alguns casos é permitido usar a forma de comprimido.

Onde e como são administradas as injeções? O "Etamzilat", cujo uso discutimos na revisão, é administrado por via intravenosa ou intramuscular em ambiente hospitalar. O médico escolhe o método e a dosagem dependendo da gravidade dos sintomas e da gravidade da patologia. São permitidas três ou quatro administrações diárias do medicamento. Neste caso, uma dose pode conter de 125 a 375 miligramas de etamsilato de sódio. A administração intramuscular do medicamento também pode ser realizada em regime ambulatorial.

Os comprimidos são prescritos na seguinte dosagem. Consulta única contém uma ou duas peças. Assim, a futura mãe recebe 250 ou 500 miligramas de etamsilato. Norma diária são 3-4 doses repetidas.

O efeito da droga no corpo de uma mulher durante a gravidez

O medicamento "Etamzilat" tem efeito quase instantâneo. Após administração intravenosa ou intramuscular, a concentração máxima substância ativa observado dentro de 2-4 horas. Se você tomar o medicamento em comprimidos, o efeito demora um pouco mais para se desenvolver.

A droga engrossa ligeiramente o sangue e causa trombose dos vasos hemorrágicos. Como resultado, a liberação de sangue dos órgãos genitais é interrompida. É preciso lembrar que o medicamento não corrige condições patológicas. Apenas estanca o sangramento. Se for causado por patologias do útero ou deficiência hormonal, então para a futura mamãe necessário tratamento complexo. Caso contrário, o Etamzilat não ajudará a manter a gravidez.

Reações adversas ao uso do medicamento

Se a dosagem do medicamento “Etamzilat” for excedida, então reações negativas para tratamento. Também efeitos colaterais ocorrem frequentemente quando as contra-indicações são ignoradas. Esse:

  • nausea e vomito;
  • azia e dor de estômago (ao usar comprimidos);
  • dor de cabeça e tontura;
  • fraqueza e mudança pressão arterial;
  • tromboembolismo.

Se você encontrar os sintomas descritos imediatamente após iniciar o tratamento, cancele a correção o mais rápido possível e consulte um médico. O médico selecionará um tratamento alternativo.

Custo do medicamento

Dependendo da forma, o medicamento pode ter preços diferentes. Na hora de adquirir um medicamento deve-se levar em consideração a região e o tipo de farmácia. A categoria de preço do medicamento também depende disso.

Os comprimidos de Etamzilat no valor de 10 peças custam aproximadamente 50 rublos. No entanto, eles podem ter diferentes nome comercial- “Dicinon.” Se você precisar comprar uma solução injetável, esteja preparado para pagar 150 rublos por 10 cápsulas. O volume de cada ampola é de 2 mililitros.

Forma farmacêutica:solução para administração intravenosa e intramuscular Composto:

1 ml do medicamento contém:

substância ativa: etamsilato 125,0 mg.

Excipientes: dissulfito de sódio 4,0 mg, edetato dissódico 0,1 mg, água para preparações injetáveis ​​até 1 ml.

Descrição: Líquido transparente, incolor ou levemente colorido. Grupo farmacoterapêutico:agente hemostático ATX:

B.02.B.X.01 Etamsilato

Farmacodinâmica:

A droga aumenta a formação de mucopolissacarídeos de alto peso molecular nas paredes dos capilares e aumenta a estabilidade dos capilares, normaliza sua permeabilidade durante processos patológicos, melhora a microcirculação; tem efeito hemostático. O efeito hemostático se deve à ativação da formação de tromboplastina no local da lesão de pequenos vasos. A droga estimula a formação do fator III de coagulação sanguínea e normaliza a adesão plaquetária. O medicamento não afeta o nível de fibrinogênio e o tempo de protrombina, não possui propriedades hipercoaguláveis ​​e não contribui para a formação de trombos (coágulos sanguíneos).

Farmacocinética:

Após administração intravenosa, começa a agir em 5 a 15 minutos. Efeito máximo 1 hora após a administração. O efeito da droga dura de 4 a 6 horas. Após a administração de 500 mg, a concentração plasmática máxima é atingida após 10 minutos (50 μg/ml).

A meia-vida plasmática após administração intravenosa é de aproximadamente 2 horas. distribuídos uniformemente em vários órgãos e tecidos (dependendo do grau de suprimento sanguíneo).

A droga é bem absorvida quando administrada por via intramuscular e liga-se fracamente às proteínas plasmáticas e às células sanguíneas. Quando administrado por via intramuscular, o efeito hemostático ocorre dentro de 30-60 minutos. A meia-vida do plasma sanguíneo após administração intramuscular é de 2,1 horas.

Penetra através da barreira placentária e no leite materno.

Cerca de 72% da dose administrada é excretada inalterada pelos rins durante as primeiras 24 horas.

Indicações:

Prevenção e tratamento de sangramento capilar de várias etiologias:

Durante e após intervenções cirúrgicas em todos os tecidos bem vascularizados na prática odontológica, otorrinolaringológica, ginecológica, urológica, oftalmológica, obstetrícia e cirurgia plástica;

Hematúria, metrorragia, menorragia primária, menorragia em mulheres com contraceptivos intrauterinos, sangramento nasal, sangramento nas gengivas;

Microangiopatia diabética (retinopatia diabética hemorrágica, hemorragia retiniana repetida, hemoftalmia);

Hemorragias intracranianas em recém-nascidos e bebês prematuros.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

Hipersensibilidade ao bissulfito de sódio;

Porfiria aguda;

Hemoblastose em crianças (leucemia linfoblástica e mieloblástica);

Tromboembolismo, trombose;

Período de amamentação.

Com cuidado:

História de trombose, tromboembolismo; sangramento devido a uma overdose de anticoagulantes, gravidez.

Gravidez e lactação:

Em estudos em animais, o efeito teratogênico do etamsilato não foi revelado. EM estudos clínicos nenhum efeito fetotóxico do etamsilato foi observado. No entanto, dada a insuficiência experiência clínica, o uso de etamsilato durante a gravidez só é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto.

Dados sobre a penetração do etamsilato em leite materno estão faltando. Ao prescrever o medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Modo de uso e dosagem:

Por via intravenosa, intramuscular.

O etamsilato pode ser administrado por via intravenosa em solução de glicose a 5% ou em solução isotônica de cloreto de sódio.

A dose diária ideal de etamsilato para adultos é de 10-20 mg/kg de peso corporal por dia, dividida em 3-4 doses, na forma de via intramuscular ou lenta. injeção intravenosa.

Se misturado com soro fisiológico, deve ser usado imediatamente.

Para adultos: durante intervenções cirúrgicas, 250-500 mg são administrados por via intravenosa ou intramuscular 1 hora antes da cirurgia; durante a cirurgia, 250-500 mg são administrados por via intravenosa, se necessário, esta dose pode ser repetida novamente; Após a cirurgia, são administrados 250-500 mg a cada 6 horas até que o risco de sangramento desapareça.

Para crianças: A dose diária é de 10-15 mg/kg de peso corporal, dividida em 3-4 doses.

Em neonatologia: administrado por via intramuscular ou intravenosa na dosagem de 12,5 mg por kg de peso corporal (0,1 ml = 12,5 mg). O tratamento deve começar nas primeiras 2 horas após o nascimento.

No tratamento da metromenorragia, o medicamento é prescrito em dose única de 250 mg (2 ml de solução a 12,5%) por via intravenosa ou intramuscular a cada 6-8 horas durante 5-10 dias.

Para microangiopatia diabética, o medicamento é administrado por via intramuscular por10-14 dias em dose única de 250-500 mg três vezes ao dia. Efeitos colaterais:

Reações alérgicas, dor de cabeça, tontura, parestesia das extremidades inferiores, diminuição da pressão arterial sistólica, rubor da pele facial, náusea, azia, peso na região epigástrica, hipertermia, erupções cutâneas.

Overdose:

Nenhum caso de overdose de etamsilato foi relatado até o momento.

Interação:

O etamsilato é farmaceuticamente incompatível (na mesma seringa) com outros medicamentos.

A solução de etamsilato é incompatível com injeção de bicarbonato de sódio e solução de lactato de sódio.

A administração do medicamento na dose de 10 mg/kg de peso corporal 1 hora antes da administração de soluções de dextrana com peso molecular médio de 30.000-40.000 evita o efeito antiplaquetário destas últimas; a administração de etamsilato após soluções de dextrana não tem efeito hemostático. É possível uma combinação de etamsilato com ácido aminocapróico e bissulfito de menadiona sódica.

Instruções Especiais:

Para uso somente em instituições médicas.

Antes de iniciar o tratamento, devem ser excluídas outras causas de hemorragia.

Se a solução ficar colorida, não deve ser utilizada.

O medicamento pode ser usado topicamente (por exemplo, no caso de enxerto de pele, após extração dentária, etc.): um cotonete ou guardanapo estéril é embebido na solução e aplicado na ferida.

É necessária cautela em pacientes que já tiveram trombose ou tromboembolismo. A droga é ineficaz em pacientes com baixa contagem de plaquetas. Para complicações hemorrágicas associadas à overdose de anticoagulantes, recomenda-se o uso de antídotos específicos. O uso de etamsilato em pacientes com parâmetros de coagulação sanguínea prejudicados é possível, mas deve ser complementado com a administração de medicamentos que eliminem a deficiência ou defeito identificado nos fatores de coagulação.

A droga contém bissulfito de sódio, que em casos raros pode causar reações graves hipersensibilidade (incluindo choque anafilático) e broncoespasmo.

Se ocorrer hipertermia, o tratamento deve ser interrompido.

Impacto na capacidade de dirigir veículos. qua e pele.:

O etamsilato não afeta a capacidade de dirigir automóveis ou operar outras máquinas.

solução injetável 125 mg/ml: 2 ml amp. 10 peças.
Reg. Nº: 1108/96/02/06/07/09/12 de 26/03/2012 - Válido

Excipientes: edetato dissódico, sulfito de sódio anidro, metabissulfito de sódio, água d/i.

2 ml - ampolas (10) - embalagens.

Descrição medicamento ETAMZILATO criado em 2013 com base em instruções publicadas no site oficial do Ministério da Saúde da República da Bielorrússia.


efeito farmacológico

O etamsilato é um meio de prevenir e parar o sangramento. Afeta o primeiro estágio do mecanismo de hemostasia (a interação entre o endotélio e as plaquetas). O etamsilato aumenta a adesividade plaquetária, normaliza a resistência das paredes capilares, reduzindo assim a sua permeabilidade, inibe a biossíntese das prostaglandinas, que causam desagregação plaquetária, vasodilatação e aumento da permeabilidade capilar. Como resultado, o tempo de sangramento é significativamente reduzido e a perda de sangue é reduzida.

Farmacocinética

Após a administração intravenosa do medicamento, o efeito hemostático é observado após 5-15 minutos, o máximo é alcançado em 1 hora. O medicamento é eficaz por 4-6 horas, após o que o efeito desaparece gradualmente. Após administração intravenosa de etamsilato na dose de 500 mg, a dose mais alto nível no plasma sanguíneo é atingido após 10 minutos e é de 50 mcg/ml.

Aproximadamente 72% da dose administrada é excretada inalterada na urina durante as primeiras 24 horas. O T1/2 do etamsilato do plasma sanguíneo é de aproximadamente 2 horas. O etamsilato penetra na barreira placentária e é excretado no leite materno.

Indicações de uso

Sangramento capilar de diversas etiologias, principalmente se o sangramento for causado por lesão do endotélio:

  • prevenção e tratamento de sangramento durante e após operações cirúrgicas em otorrinolaringologia, ginecologia, obstetrícia, urologia, odontologia, oftalmologia e cirurgia plástica;
  • prevenção e tratamento de sangramento capilar de várias etiologias e localização: hematúria, metrorragia, hipermenorreia primária, hipermenorreia em mulheres com intrauterina contracepção, sangramento nasal, sangramento nas gengivas;
  • Neonatologia: prevenção de sangramento periventricular em prematuros.

Regime de dosagem

A droga é usada por via intravenosa (lentamente) ou intramuscular. A dose diária ideal para adultos é de 10-20 mg/kg de peso corporal de etamsilato, que é administrada em 3-4 doses. Na maioria dos casos, o conteúdo de 1-2 ampolas é administrado 3-4 vezes ao dia. Dose diária para crianças é metade da dose para adultos.

Antes intervenção cirúrgica o conteúdo de 1-2 ampolas é administrado por via intravenosa ou intramuscular. Durante a operação, o conteúdo de 1-2 ampolas é administrado por via intravenosa; esta dose pode ser repetida. Após a cirurgia, o conteúdo de 1-2 ampolas é administrado a cada 6 horas até que o risco de sangramento desapareça.

Em neonatologia, o Etamzilato é administrado por via intramuscular ou intravenosa na dose de 12,5 mg/kg de peso corporal (0,1 ml = 12,5 mg). O tratamento deve começar nas primeiras 2 horas após o nascimento. O medicamento é administrado a cada 6 horas durante 4 dias até uma dose total de 200 mg/kg.

O etamsilato pode ser aplicado topicamente (enxerto de pele, extração dentária) usando uma gaze estéril umedecida com o medicamento.

Efeito colateral

Do sistema nervoso: raramente - dor de cabeça, tontura, rubor, parestesia das extremidades inferiores.

De fora do sistema cardiovascular: muito raramente - tromboembolismo, hipotensão arterial.

De fora trato digestivo: náusea, vômito, dor epigástrica, diarréia.

De fora sistema imunológico: raramente - foram descritas reações alérgicas, aumento da temperatura corporal, erupções cutâneas, choque anafilático, foi descrito um caso de angioedema.

De fora sistema respiratório: broncoespasmo.

De fora sistema endócrino: muito raramente - porfiria aguda.

De fora sistema musculo-esquelético: raramente - dor nas costas.

Da pele: coceira, urticária.

Outros: diminuição da perfusão tecidual, que se recupera sozinha após algum tempo.

Todos os efeitos colaterais são leves e transitórios.

As crianças tratadas com etamsilato para prevenir hemorragias na leucemia linfática aguda e mieloide tinham maior probabilidade de ter leucopenia grave.

Instruções Especiais

Utilizar com cautela em pacientes que já tiveram trombose ou tromboembolismo, bem como hemorragias causadas por agentes anticoagulantes.

Para complicações hemorrágicas associadas à overdose de anticoagulantes, é necessário o uso de antídotos específicos.

O medicamento não é eficaz se a contagem de plaquetas estiver baixa.

Antes de iniciar o tratamento, devem ser excluídas outras causas de hemorragia.

O tratamento com Etamsilato para pacientes com parâmetros do sistema de coagulação sanguínea prejudicados deve ser complementado com a introdução de medicamentos que eliminem a deficiência ou defeito identificado nos fatores do sistema de coagulação sanguínea.

Não use o medicamento se a cor da solução injetável mudar.

Crianças

O medicamento é contra-indicado em crianças com hemoblastose (leucemia linfática e mieloide, osteossarcoma).

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir um veículo ou trabalhar com outros mecanismos

Durante o tratamento com Etamzilato, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou operar outras máquinas, pois podem ocorrer tonturas.

Interações medicamentosas

Se o Etamsilato for misturado com solução salina, deve ser aplicado imediatamente.

Tomar antes da administração de reopoliglucina evita o efeito antiagregante desta última; tomá-lo após a administração de reopoliglucina não tem efeito hemostático; A combinação com ácido aminocapróico e vikasol é aceitável.

O conteúdo da ampola não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa. A solução de etamsilato não é compatível com solução de bicarbonato de sódio e pó de lactato de sódio.

1 ml de solução contém

substância ativa– etamsilato 125 mg,

Excipientes: metabissulfito de sódio, sulfito de sódio anidro, edetato dissódico (Trilon B), água para preparações injetáveis.

Descrição

Líquido límpido, incolor ou ligeiramente cremoso

Grupo farmacoterapêutico

Hemostáticos. Vitamina K e outros agentes hemostáticos. Outros hemostáticos sistêmicos. Etamzilato.

Código ATX B02B X01.

Propriedades farmacológicas"tipo="caixa de seleção">

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

Após administração intravenosa (IV) ou intramuscular (IM) de Etamzilato na dose de 500 mg, sua concentração no plasma sanguíneo após 1 hora é de 30 mcg/ml. O efeito hemostático com administração intravenosa de Etamzilat ocorre dentro de 5-15 minutos, o efeito máximo ocorre após 1-2 horas, o efeito dura 4-6 horas. Com administração intramuscular, o efeito hemostático ocorre em 30-60 minutos. A meia-vida após administração intravenosa é de 1,9 horas, após administração intramuscular é de 2,1 horas. 95% do medicamento administrado liga-se às proteínas plasmáticas. O etamsilato não é metabolizado e é excretado inalterado do corpo principalmente na urina (> 80%), parcialmente excretado na bile e nas fezes.

Farmacodinâmica

A droga tem efeito hemostático. O efeito hemostático é devido ao aumento da interação entre o endotélio e as plaquetas, o que promove a adesão e agregação plaquetária e, em última análise, leva à interrupção ou redução do sangramento. O etamsilato estimula a formação de plaquetas e sua liberação da medula óssea, acelera a formação de tromboplastina tecidual, ajuda a aumentar a taxa de formação do trombo primário no local da lesão e potencializa sua retração. O etamsilato potencializa a formação de mucopolissacarídeos de alto peso molecular na parede capilar, aumenta a resistência dos capilares, normaliza sua permeabilidade em processos patológicos e melhora a microcirculação. Durante o tratamento com Etamzilat, os indicadores de hemostasia patologicamente alterados são restaurados.

Indicações de uso

Prevenção e controle de sangramento durante intervenções cirúrgicas:

Em otorrinolaringologia (amigdalectomia, operações microcirúrgicas no ouvido)

Oftalmologia (ceratoplastia, remoção de catarata, antiglaucoma

operações)

Em odontologia (remoção de cistos, granulomas, extração dentária)

Em urologia (prostatectomia)

Em cirurgia (operações em órgãos e tecidos bem vascularizados)

Em ginecologia

Em traumatologia

EM em caso de emergência para sangramento pulmonar e intestinal

Metro e menorragia com miomas

Angiopatia diabética

Diátese hemorrágica (inclusive em casos de emergência)

Modo de uso e doses

O etamsilato é usado por via intravenosa, intramuscular, subconjuntival ou retrobulbar. Para fins profiláticos, os adultos administram o medicamento por via intravenosa ou intramuscular 1 hora antes da cirurgia, 0,25-0,5 g (2-4 ml de solução a 12,5%). Se necessário, durante a cirurgia é administrado por via intravenosa na dose de 2 a 4 ml de solução a 12,5%. Se houver risco de sangramento pós-operatório, são administrados 4-6 ml de uma solução a 12,5% por dia para fins profiláticos. EM fins medicinais, em casos de emergência, adultos O etamzilato é administrado por via intravenosa ou intramuscular (2-4 ml de solução a 12,5%) e, a seguir, 2 ml a cada 4-6 horas. No tratamento de metrorragia e menorragia, Etamzilat é prescrito 0,25 g (2 ml de solução a 12,5%) por via parenteral a cada 6-8 horas por 5 a 10 dias e, em seguida, 0,25 g (2 ml de solução a 12,5%) por via parenteral 2 vezes por dia durante o período de sangramento e 2 ciclos subsequentes.

No angiopatia diabética Para adultos, o Etamzilat é prescrito por via intramuscular (10-14 dias) 2 ml 2 vezes ao dia.

Subconjuntival ou retrobulbar (ceratoplastia, remoção de catarata, cirurgia de glaucoma, etc.) injetar 1 ml de solução a 12,5%.

Para crianças, incluindo recém-nascidos, com hemorragias graves, o medicamento é administrado uma vez por via intravenosa ou intramuscular na dose de 0,5-2 ml, levando em consideração o peso corporal (10-15 mg/kg).

Você pode usar a solução injetável topicamente: um cotonete estéril embebido no medicamento é aplicado na ferida.

Máximo Dose única para adultos é de 4 mg (0,5 g), diariamente 14 mg (1,75 g).

Efeitos colaterais"tipo="caixa de seleção">

Efeitos colaterais

Dor de cabeça, tontura

Diminuição da pressão arterial, sensação de peso na área do coração

Hiperemia facial, parestesia das extremidades inferiores

Erupção alérgica

Reações alérgicas (erupções cutâneas, choque anafilático, ataques de asma com risco de vida)

Dor lombar

Náusea, gosto amargo na boca, dor epigástrica, diarreia

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao medicamento

Hemorragias causadas por medicamentos anticoagulantes

História de trombose ou embolia

Período de lactação

Asma brônquica

Hemoblastose em crianças (leucemia linfática e mieloide, osteossarcoma)

Porfiria aguda

Interações medicamentosas"tipo="caixa de seleção">

Interações medicamentosas

A solução de etamzilato não pode ser misturada na mesma seringa com outros medicamentos. No uso conjunto com a reopoliglucina, os efeitos de ambas as drogas são completamente inibidos. Se for necessária a administração intravenosa do medicamento, o Etamsilato é adicionado a uma solução de glicose ou solução salina Cloreto de Sódio.

Instruções Especiais

É necessária cautela em pacientes com histórico de trombose ou tromboembolismo. Para complicações hemorrágicas associadas à overdose de anticoagulantes, é necessário o uso de antídotos específicos. O etamsilato é prescrito apenas como ajuda e, principalmente, em caso de distúrbios do componente vascular-plaquetário da hemostasia. A droga não é eficaz em pacientes com trombocitopenia.

Prescrever com cautela a pacientes com distúrbios frequência cardíaca e angina de peito.

O etamsilato contém sulfitos, razão pela qual também se deve ter cautela ao administrá-lo a pacientes com asma brônquica e alergias.

No caso de Reações alérgicas o tratamento deve ser interrompido imediatamente

Gravidez

O uso de Etamzilato durante a gravidez só é possível se o efeito esperado da terapia superar o risco potencial para o feto.

Características de influência medicamento sobre a capacidade de gerenciar veículo ou mecanismos potencialmente perigosos



Artigos aleatórios

Acima