Етамзилат натрію форма випуску. Центральна нервова система. Обмеження та протипоказання

Етамзилат

Фармгрупа

Серцево-судинні засоби

склад

Активна речовина: етамзілат – 125,0 мг.

допоміжні речовини: натрію дисульфіт (натрію метабісульфіт) – 2,5 мг, натрію сульфіт безводний – 1,0 мг, динатрію едетату дигідрат (динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти) – 0,5 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Фармакологічна дія

Гемостатичний засіб. Має також ангіопротекторну та проагрегантну дію. Стимулює утворення тромбоцитів та їх вихід з кісткового мозку. Гемостатична дія, зумовлена ​​активацією формування тромбопластину в місці пошкодження дрібних судин і зниженням утворення в ендотелії судин простацикліну PgI2, сприяє підвищенню адгезії та агрегації тромбоцитів, що в кінцевому рахунку призводить до зупинки або зменшення кровоточивості. Збільшує швидкість утворення первинного тромбу та посилює його ретракцію, практично не впливає на концентрацію фібриногену та протромбіновий час. Дози більше 2-10 мг/кг не призводять до більшої вираженості ефекту. При повторних вступах тромбоутворення посилюється. Маючи антигіалуронідазну активність і стабілізуючи аскорбінову кислоту, перешкоджає руйнуванню і сприяє утворенню в стінці капілярів мукополісахаридів з великою молекулярною масою, підвищує резистентність капілярів, знижує їхню крихкість, нормалізує проникність при патологічних процесах. Зменшує вихід рідини та діапедез формених елементів крові із судинного русла, покращує мікроциркуляцію. Не чинить судинозвужувальної дії. Відновлює патологічно змінений час кровотечі. на нормальні параметриСистеми гемостазу не впливає. Гемостатичний ефект при внутрішньовенному введенні етамзилат настає через 5 - 15 хвилин, максимальний ефект проявляється через 1 - 2 години. Дія продовжується протягом 4 - 6 годин, потім протягом 24 годин поступово слабшає; при внутрішньом'язовому введенні ефект настає через 30 – 60 хвилин.

Фармакокінетика

Препарат добре абсорбується при внутрішньом'язовому введенні, слабо зв'язується з білками плазми та форменими елементамикрові. Терапевтична концентрація у крові - 0,05 - 0,02 мг/мл. Етамзилат рівномірно розподіляється у різних органах і тканинах (залежить від ступеня їхнього кровопостачання).

Препарат виводиться з організму переважно нирками (у незмінному вигляді), у незначній кількості з жовчю. Період напіввиведення препарату після внутрішньовенного введеннястановить 1,9 години, після внутрішньом'язового введення– 2,1 години. Через 5 хвилин після внутрішньовенного введення нирками виділяється 20 – 30% введеного препарату, повністю – через 4 години.

Показання до застосування

Профілактика та зупинка кровотеч: паренхіматозні та капілярні кровотечі (у тому числі травматична, у хірургії при операціях на сильно васкуляризованих органах та тканинах, при оперативних втручаннях у стоматологічній, урологічній, офтальмологічній, отоларингологічній практиці, кишкова легеневі кровотечі, метро- та менорагії при фіброміомі та ін.), вторинні кровотечі на фоні тромбоцитопенії та тромбоцитопатії, гіпокоагуляція, гематурія, внутрішньочерепний крововилив (у тому числі у новонароджених та недоношених дітей), носові кровотечі на фоні артеріальної гіпертензії, кровотечі, зумовлені прийомом лікарських засобів, геморагічний діатез (у тому числі хвороба Верльгофа, Віллебранда-Юргенса, тромбоцитопатія), діабетична мікроангіопатія (геморагічна діабетична ретинопатія, повторний крововилив у сітківку, гемофтальм).

Протипоказання

Підвищена чутливістьдо будь-якого інгредієнта препарату, гостра порфірія, гемобластоз у дітей, тромбоз, тромбоемболія.

З обережністю

При кровотечах на фоні передозування антикоагулянтів вагітність.

Застосування при вагітності та в період лактації

Безпека застосування Етамзилату при вагітності не встановлено. Етамзилат слід застосовувати під час вагітності тільки в тих випадках, якщо потенційна користьдля матері перевищує можливий ризикдля плоду. У період лікування матері грудне годуванняслід припинити.

особливі вказівки

Потрібно бути обережними у пацієнтів, у яких коли-небудь спостерігався тромбоз або тромбоемболія. Препарат неефективний у хворих із зниженим числом тромбоцитів. При геморагічних ускладненнях, пов'язаних із передозуванням антикоагулянтів, рекомендується використовувати специфічні антидоти. Використання Етамзилату у хворих з порушеними показниками системи згортання крові можливе, але воно має бути доповнене введенням препаратів, що усувають виявлений дефіцит або дефект факторів системи згортання.

У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно, внутрішньом'язово, в офтальмології – субкон'юнктивально та ретробульбарно.

Етамзилат можна вводити внутрішньовенно крапельно в 5% розчині глюкози або в ізотонічному розчинінатрію хлориду.

Дорослим: з профілактичною метоюпри оперативних втручаннях препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово за 1 годину до операції у дозі 0,25 – 0,5 г (2 – 4 мл розчину) 125 мг/мл), при необхідності під час операції внутрішньовенно - у дозі 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл розчину 125 мг/мл), при небезпеці післяопераційної кровотечі внутрішньовенно або внутрішньом'язово - 0,5 - 0,75 г (4-6 мл розчину 125 мг/мл) рівномірно протягом доби.

Дітям: за необхідності під час операції вводять внутрішньовенно з розрахунку 8 – 10 мг/кг маси тіла.

Для зупинки кровотечі вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл розчину 125 мг/мл), після чого кожні 4 - 6 годин по 0,25 г (2 мл розчину 125 мг/мл) протягом 5 – 10 днів.

При лікуванні метро- та менорагій препарат призначають у разовій дозі 0,25 г (2 мл розчину 125 мг/мл) внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 6-8 годин протягом 5-10 днів.

При діабетичній мікроангіопатії препарат вводять внутрішньом'язово у разовій дозі. 0,25 – 0,5 г тричі на добу протягом 10 – 14 днів.

В офтальмології препарат вводять субкон'юнктивально або ретробульбарно – у дозі 0,125 г (1 мл розчину 125 мг/мл).

Розчин для ін'єкцій можна застосовувати місцево (стерильний тампон просочують та накладають на рану).

Побічна дія

Печія, тяжкість в епігастральній ділянці, головний біль, гіперемія шкіри обличчя, зниження артеріального тиску (в основному систолічного), парестезії нижніх кінцівок.

Взаємодія з іншими ліками

Не можна змішувати етамзилат з іншими лікарськими засобами. Введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла за 1 годину до введення розчинів декстранів із середньою молекулярною масою 30000 - 40000, що запобігає антиагрегаційній дії останніх; Етамазилату після розчинів декстранів не має гемостатичної дії. Можливе поєднання Етамзилату з амінокапроновою кислотою та менадіону натрію бісульфітом.

Форма випуску

Ін'єкційні розчини в ампулах

Вагітність не тільки дуже приємним, а й відповідальним періодом у житті кожної жінки. На всьому протязі виношування дитини жінка може мати справу з тими чи іншими проблемами. Одним із найчастіше призначених препаратів є «Етамзілат». При вагітності необхідно дотримуватись особливих правил прийому цього засобу. Ця стаття розповість вам, якою є ціна цього медикаменту, і представить увазі основні відгуки лікарів і майбутніх мам.

Медикамент «Етамзілат» при вагітності: за та проти

Чи можна використовувати цей медикамент під час виношування дитини? Якщо йдеться про самопризначення та безконтрольний прийом, то лікарі категорично не допускають такої корекції. Діюча речовина (етамзілат натрію) може викликати деякі неприємні реакції.

Коли ж використання цього медикаменту виправдане та необхідне, лікарі говорять про те, що відмова від використання може загрожувати перериванням вагітності. Саме тому майбутня мама має прислухатися до призначення фахівців та використовувати етамзилат натрію так, як це рекомендовано гінекологом. Розглянемо, які має "Етамзілат" свідчення. Також дізнаємося про засоби використання.

Показання до лікування

Потрібно пам'ятати, що препарат «Етамзілат» (при вагітності та в будь-яких інших випадках) є ліками. Його призначають на лікування патологій і використовують у профілактичних цілях. Основними показаннями до прийому медикаменту вважаються такі випадки:

  • відшарування плодового яйця від стінки матки;
  • неповне;
  • виявлення гематоми;
  • кровотечі різної інтенсивності;
  • загроза переривання вагітності тощо.

Досить часто препарат «Етамзілат» при вагітності призначається в комплексної терапії. Одночасно використовуються седативні, гормональні препаратита вітамінні склади.

Обмеження та протипоказання

Якщо узагальнити вищезгадану інформацію, можна сказати, що медикамент «Этамзилат» застосовується при загрозі переривання вагітності, що супроводжується кровотечею. Однак перед використанням препарату слід ознайомитись із протипоказаннями. Не кожна майбутня мати може приймати даний засібдля корекції патологічного стану Основними обмеженнями є такі ситуації:

  • підвищена чутливість до діючої речовини;
  • наявність тромбозів;
  • підвищена судинна проникність;
  • деякі захворювання крові.

З особливою обережністю потрібно приймати медикамент представницям слабкої статі, які страждають на варикозну недостатність. Також дотримуватися акуратності потрібно у першому триместрі вагітності. У цей період відбувається основне формування ороганів та систем майбутнього малюка.

Препарат «Етамзилат»: дозування та спосіб застосування.

Призначення препарату може мати дві різні форми. У більшості випадків майбутнім мамам призначають ін'єкції. Однак у деяких випадках допустимо використовувати таблетовану форму.

А де та як роблять укол? «Етамзилат», застосування якого розглядаємо в огляді, вводиться внутрішньовенно чи внутрішньом'язово за умов стаціонару. Спосіб та дозування вибирає лікар залежно від вираженості симптомів та тяжкості патології. За добу допускається три- або чотириразове введення медикаменту. При цьому одна доза може містити від 125 до 375 міліграм натрію етамзилату. Внутрішньом'язове введення препарату може проводитися амбулаторно.

Таблетки призначаються у наступному дозуванні. Разовий прийоммістить одну чи дві штуки. Відповідно, в організм майбутньої мами надходить 250 або 500 міліграм етамзилат. Добова нормастановить 3-4 повторні прийоми.

Дія препарату на організм жінки під час вагітності

Ліки «Етамзилат» дія має практично миттєву. Після внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення максимальна концентрація діючої речовиниспостерігається вже за 2-4 години. Якщо ви приймаєте ліки у таблетках, то ефект розвивається дещо довше.

Препарат незначно згущує кров і проводить тромбування судин, що кровоточать. Внаслідок цього виділення крові із статевих органів припиняється. Необхідно пам'ятати, що препарат не коригує патологічні стани. Він лише зупиняє кровотечу. Якщо викликана патологіями матки чи недостатністю гормонів, то майбутній мамінеобхідно комплексне лікування. В іншому випадку "Етамзілат" не допоможе зберегти вагітність.

Побічні реакції на використання медикаменту

Якщо препарату «Етамзилат» дозування буде перевищено, то можуть розвинутися негативні реакціїна лікування. Також побічні ефектичасто проявляються при ігноруванні протипоказань. Це:

  • нудота та блювання;
  • печія та біль у шлунку (при використанні таблеток);
  • біль у голові та запаморочення;
  • слабкість та зміна артеріального тиску;
  • тромбоемболія.

Якщо ви зіткнулися з описаними симптомами відразу після початку лікування, то варто якнайшвидше скасувати корекцію та звернутися до лікаря. Лікар підбере альтернативне лікування.

Вартість препарату

Залежно від форми, ліки можуть мати різну вартість. При покупці медикаменту варто враховувати регіон та вид аптеки. Від цього залежить цінова категорія ліків.

Пігулки «Етамзілат» у кількості 10 штук коштують приблизно 50 рублів. При цьому вони можуть мати інше Торгова назва- "Діцинон". Якщо вам необхідно придбати розчин для ін'єкцій, будьте готові віддати 150 рублів за 10 капсул. При цьому обсяг кожної ампули становить 2 мл.

Лікарська форма:  розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введенняСклад:

1 мл препарату містить:

активна речовина: етамзілат 125,0 мг.

допоміжні речовини: натрію дисульфіту 4,0 мг, динатрію едетат 0,1 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл.

Опис: Прозора безбарвна або слабо забарвлена ​​рідина. Фармакотерапевтична група:гемостатичний засібАТХ:  

B.02.B.X.01 Етамзилат

Фармакодинаміка:

Препарат збільшує утворення у стінках капілярів мукополісахаридів великої молекулярної маси та підвищує стійкість капілярів, нормалізує їх проникність при патологічних процесах, покращує мікроциркуляцію; має гемостатичну дію. Гемостатичний ефект зумовлений активацією формування тромбопластину у місці ушкодження дрібних судин. Препарат стимулює утворення ІІІ фактора зсідання крові, нормалізує адгезію тромбоцитів. Препарат не впливає на рівень фібриногену та протромбіновий час, не має гіперкоагуляційних властивостей і не сприяє утворенню тромбів (згустків крові).

Фармакокінетика:

Після внутрішньовенного вступу починає діяти протягом 5-15 хвилин. Максимальний ефект через 1:00 після введення дози. Дія препарату продовжується протягом 4-6 годин. Після введення 500 мг максимальна концентрація у плазмі досягається через 10 хв (50 мкг/мл).

Період напіввиведення з плазми після внутрішньовенного введення становить близько 2 годин. рівномірно розподіляється у різних органах і тканинах (залежить від ступеня їхнього кровопостачання).

Препарат добре абсорбується при внутрішньом'язовому введенні, слабо зв'язується з білками плазми та форменими елементами крові. При внутрішньом'язовому введенні гемостатичний ефект настає через 30-60 хвилин. Період напіввиведення з плазми після внутрішньом'язового введення - 2,1 години.

Проникає через плацентарний бар'єр і материнське молоко.

Близько 72% від введеної дози виводиться через нирки протягом перших 24 годин у незміненому вигляді.

Показання:

Профілактика та лікування капілярних кровотеч різної етіології:

Під час та після оперативних втручань на всіх добре васкуляризованих тканинах у стоматологічній, оториноларингологічній, гінекологічній, урологічній, офтальмологічній практиці, акушерстві та пластичної хірургії;

Гематурія, метрорагії, первинна менорагія, менорагії у жінок з внутрішньоматковими контрацептивами, носові кровотечі, кровоточивість ясен;

Діабетична мікроангіопатія (геморагічна діабетична ретинопатія, повторний крововилив у сітківку, гемофтальм);

Внутрішньочерепні крововиливиу новонароджених та недоношених дітей.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

Підвищена чутливість до бісульфіту натрію;

Гостра порфірія;

Гемобластоз у дітей (лімфобластний та мієлобластний лейкоз);

тромбоемболія, тромбоз;

Період грудного вигодовування.

З обережністю:

Тромбоз, тромбоемболія в анамнезі; кровотечі на фоні передозування антикоагулянтів, вагітність

Вагітність та лактація:

У дослідженнях на тваринах тератогенна дія етамзилату не виявлена. У клінічних дослідженняхфетотоксичну дію етамзилат не спостерігалося. Проте з огляду на недостатній клінічний досвід, застосування етамзилат під час вагітності можливе тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані про проникнення етамзилату в грудне молоковідсутні. При призначенні препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньовенно, внутрішньом'язово.

Етамзилат можна вводити внутрішньовенно крапельно в 5% розчині глюкози або в ізотонічному розчині хлориду натрію.

Оптимальна добова доза етамзилату для дорослих становить 10-20 мг/кг маси тіла на добу, поділені на 3-4 прийоми, у вигляді внутрішньом'язової або повільної. внутрішньовенної ін'єкції.

Якщо змішують із фізіологічним розчином, його слід використовувати негайно.

Дорослим:при оперативних втручаннях профілактично вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово 250-500 мг за 1 годину до операції, під час операції вводять внутрішньовенно 250-500 мг, при необхідності введення даної дози можна повторити ще раз. Після операції вводять кожні 6 годин 250-500 мг до зникнення ризику кровотечі.

Дітям:добова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла, розділені на 3-4 прийоми.

У неонатології: вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно у дозі 12,5 мг на кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування слід розпочати протягом перших 2-х годин після народження.

При лікуванні метроменорагій препарат призначають у разовій дозі 250 мг (2 мл 12,5% розчину) внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 6-8 годин протягом 5-10 днів.

При діабетичній мікроангіопатії препарат вводять внутрішньом'язово протягом10-14 днів у разовій дозі 250-500 мг тричі на добу. Побічні ефекти:

Алергічні реакції, головний біль, запаморочення, парестезії нижніх кінцівок, зниження систолічного артеріального тиску, гіперемія шкіри обличчя, нудота, печія, тяжкість в епігастральній ділянці, гіпертермія, шкірні висипання.

Передозування:

Про випадки передозування етамзилат дотепер не повідомлялося.

Взаємодія:

Етамзилат фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими засобами.

Розчин етамзилат несумісний з розчином натрію бікарбонату для ін'єкцій та розчином натрію лактату.

Введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла за 1 годину до введення розчинів декстранів із середньою молекулярною масою 30000-40000, що запобігає антиагрегантній дії останніх; введення етамзилат після розчинів декстранів не має гемостатичної дії. Можливе поєднання етамзилату з амінокапроновою кислотою та менадіону натрію бісульфітом.

особливі вказівки:

Для застосування тільки в медичних установ.

Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.

З появою фарбування розчину його застосовувати не можна.

Препарат можна застосовувати місцево (наприклад, у разі шкірного трансплантату, після видалення зуба тощо): стерильний тампон або серветку просочують розчином і накладають на рану.

Потрібно бути обережними у пацієнтів, у яких коли-небудь спостерігався тромбоз або тромбоемболія. Препарат неефективний у хворих із зниженим числом тромбоцитів. При геморагічних ускладненнях, пов'язаних із передозуванням антикоагулянтів, рекомендується використовувати специфічні антидоти. Використання етамзилату у хворих з порушеними показниками системи згортання крові можливе, але воно має бути доповнене введенням препаратів, що усувають виявлений дефіцит або дефект факторів системи згортання.

Препарат містить бісульфіт натрію, який у поодиноких випадкахможе викликати важкі реакціїгіперчутливості (включаючи анафілактичний шок) та бронхоспазм.

У разі появи гіпертермії лікування слід припинити.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

Етамзилат не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими робочими механізмами.

р-р д/ін'єкц. 125 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.
Реєстр. №: 1108/96/02/06/07/09/12 від 26.03.2012 - Чинне

Допоміжні речовини:динатрію едетат, натрію безводний сульфіт, натрію метабісульфіт, вода д/і.

2 мл – ампули (10) – пачки.

Опис лікарського препарату ЕТАМЗИЛАТстворено у 2013 році на підставі інструкції, розміщеної на офіційному сайті МОЗ РБ.


Фармакологічна дія

Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між эндотелием і тромбоцитами). Етамзилат підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, пригнічує біосинтез простагландинів, що викликають дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. Внаслідок цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення препарату гемостатичний ефект відзначається через 5-15 хв, максимальний - досягається протягом 1 години. Препарат ефективний протягом 4-6 годин, після чого ефект поступово зникає. Після внутрішньовенного введення етамзилату в дозі 500 мг найбільш високий рівеньв плазмі досягається через 10 хв і становить 50 мкг/мл.

Приблизно 72% введеної дози виводиться протягом перших 24 годин із сечею у незміненому стані. T 1/2 етамзилат з плазми крові - приблизно 2 год. Етамзилат проникає через плацентарний бар'єр і екскретується в грудне молоко.

Показання до застосування

Капілярні кровотечі різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлена ​​ураженням ендотелію:

  • профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операційв отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичної хірургії;
  • профілактика та лікування капілярних кровотеч різної етіології та локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, Носова кровотеча, кровотеча ясен;
  • неонатологія: профілактика перивентрикулярної кровотечі у недоношених немовлят.

Режим дозування

Препарат застосовують внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом'язово. Оптимальна добова доза для дорослих становить 10-20 мг/кг маси тіла етамзилату, яку вводять у 3-4 прийоми. Найчастіше вводять вміст 1-2 ампул 3-4 рази/сут. Добова дозадля дітей становить половину дози для дорослих.

Перед оперативним втручаннямвводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово вміст 1-2 ампул. Під час операції вводять внутрішньовенний вміст 1-2 ампул; Введення цієї дози можна повторити. Після операції вводять вміст 1-2 ампул кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі.

У неонатології Етамзилат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно в дозі 12.5 мг/кг маси тіла (0.1 мл = 12.5 мг). Лікування необхідно розпочинати протягом перших 2 годин після народження. Введення препарату проводять кожні 6 годин протягом 4 діб до сукупної дози 200 мг/кг.

Етамзилат можна застосовувати місцево (шкірний трансплантат, видалення зуба) за допомогою стерильної марлевої серветки, змоченої препаратом.

Побічна дія

З боку нервової системи:рідко – головний біль, запаморочення, припливи до обличчя, парестезії нижніх кінцівок.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тромбоемболія, артеріальна гіпотензія.

З боку травного тракту: нудота блювота, епігастральний біль, діарея.

З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції, підвищення температури тіла, висипання на шкірі, анафілактичний шок, описаний випадок ангіоневротичного набряку.

З боку дихальної системи: бронхоспазм.

З боку ендокринної системи: дуже рідко – гостра порфірія.

З боку кістково-м'язової системи: рідко – біль у спині.

З боку шкіри:свербіж, кропив'янка.

Інші:зниження перфузії тканини, що самостійно відновлюється через деякий час.

Усі побічні ефекти слабкі та транзиторні.

У дітей, яких лікували етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній та мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.

особливі вказівки

З обережністю застосовують пацієнтам, у яких раніше реєструвалися тромбози або тромбоемболії, а також при геморагії, спричинених антикоагулянтними засобами.

При геморагічних ускладненнях, пов'язаних із передозуванням антикоагулянтів, необхідно застосовувати специфічні антидоти.

Препарат не є ефективним при зниженій кількості тромбоцитів.

Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.

Лікування Етамзилатом пацієнтів з порушеними показниками системи згортання крові необхідно доповнити запровадженням лікарських засобів, що усувають виявлений дефіцит або дефект факторів системи згортання крові.

Забороняється застосовувати препарат у разі зміни кольору ін'єкційного розчину.

Діти

Препарат протипоказаний дітям з гемобластозом (лімфатична та мієлоїдна лейкемія, остеосаркома).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами

Під час лікування Етамзилатом слід бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки можливе виникнення запаморочення.

Лікарська взаємодія

Якщо етамзілат змішують з фізіологічним розчином, його необхідно застосувати негайно.

Прийом до введення реополіглюкіну запобігає антиагрегаційній дії останнього, прийом після введення реополіглюкіну не має гемостатичної дії. Допустимо з'єднання з амінокапроновою кислотою, вікасолом.

Вміст ампули не слід змішувати з іншими препаратами в одному шприці. Розчин Етамзилату не сумісний з розчином гідрокарбонату натрію і з порошком натрію лактату.

1 мл розчину містить

активна речовина– етамзилат 125 мг,

допоміжні речовини:натрію метабісульфіт, натрію безводний сульфіт, динатрію едетат (Трилон Б), вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора, безбарвна або зі злегка кремуватим відтінком рідина

Фармакотерапевтична група

Гемостатики. Вітамін К та інші гемостатики. Інші системні гемостатики. Етамзилат.

Код ATX B02B X01.

Фармакологічні властивості" type="checkbox">

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного (в/в) або внутрішньом'язового (в/м) введення Етамзилату в дозі 500 мг концентрація його в плазмі через 1 годину становить 30 мкг/мл. Гемостатичний ефект при внутрішньовенному введенні Етамзилату настає через 5-15 хвилин, максимальний ефект – через 1-2 години, дія триває 4-6 годин. При внутрішньом'язовому введенні гемостатичний ефект настає через 30-60 хвилин. Період напіввиведення після внутрішньовенного застосування становить 1,9 години, після внутрішньом'язової - 2,1 години. З білками плазми зв'язується 95% введеного препарату. Етамзилат не метаболізується і виводиться з організму у незміненому вигляді переважно із сечею (> 80 %), частково виводиться із жовчю та калом.

Фармакодинаміка

Препарат має гемостатичний ефект. Кровоспинна дія обумовлена ​​посиленням взаємодії між ендотелією і тромбоцитами, що сприяє адгезії та агрегації тромбоцитів, і, зрештою, призводить до зупинки або зменшення кровотечі. Етамзилат стимулює утворення тромбоцитів та вихід їх з кісткового мозку, прискорює утворення тканинного тромбопластину, сприяє збільшенню швидкості утворення первинного тромбу у місці ураження та посиленню його ретракції. Етамзилат посилює утворення в стінці капілярів мукополісахаридів з великою молекулярною масою, підвищує резистентність капілярів, нормалізує їхню проникність при патологічних процесах і покращує мікроциркуляцію. З огляду на лікування Етамзилатом відновлюються патологічно змінені показники гемостазу.

Показання до застосування

Профілактика та зупинка кровотеч при оперативних втручаннях:

В оториноларингології (тонзилектомія, мікрохірургічні операції на вусі)

Офтальмології (кератопластика, видалення катаракти, протиглаукомні

операції)

У стоматології (видалення кіст, гранульом, екстракція зубів)

В урології (простатектомія)

У хірургії (операції на добре васкуляризованих органах та тканинах)

У гінекології

У травматології

У екстрених випадкахпри легеневих, кишкових кровотечах

Метро- та менорагії при фібромах

Діабетичні ангіопатії

Геморагічні діатези (у тому числі в екстрених випадках)

Спосіб застосування та дози

Етамзилат застосовують внутрішньовенно, внутрішньом'язово, субкон'юнктивально або ретробульбарно. З профілактичною метою дорослим препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово за 1 годину до операції 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% розчину). При необхідності під час операції внутрішньовенно вводять у дозі 2-4 мл 12,5 % розчину. При небезпеці післяопераційної кровотечі вводять із профілактичною метою 4-6 мл 12,5 % розчину на добу. У лікувальних цілях, в екстрених випадках, дорослим Етамзилат вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово (2-4 мл 12,5% розчину), а потім по 2 мл через кожні 4-6 годин. При лікуванні метрорагій та меноррагій Етамзилат призначають по 0,25 г (2 мл 12,5 % розчину) парентерально через кожні 6-8 годин протягом 5-10 днів, а надалі – по 0,25 г (2 мл 12,5 г) % розчину) парентерально 2 рази на день у період кровотечі та 2-х наступних циклів.

При діабетичних ангіопатіяхДорослим Етамзилат призначають внутрішньом'язово (10-14 днів) по 2 мл 2 рази на день.

Субкон'юнктивально або ретробульбарно (кератопластика, видалення катаракти, операції при глаукомі та ін) вводять 1 мл 12,5% розчину.

Дітям, включаючи новонароджених, при тяжких геморагіях препарат вводять одноразово внутрішньовенно або внутрішньом'язово по 0,5-2 мл з урахуванням маси тіла (10-15 мг/кг).

Можна застосовувати розчин для ін'єкцій місцево: стерильний тампон, просочений препаратом, прикладають до рани.

Максимальна разова дозадля дорослих становить 4 мг (0,5 г), добова 14 мг (1,75 г).

Побічна дія" type="checkbox">

Побічна дія

Головний біль, запаморочення

Зниження артеріального тиску, відчуття тяжкості в серці

Гіперемія обличчя, парестезії нижніх кінцівок

Алергічний висип

Алергічні реакції (шкірні висипання, анафілактичний шок, небезпечні для життя напади астми)

Біль у спині

Нудота, гіркота у роті, епігастральний біль, діарея

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату

Геморагії, спричинені антикоагулянтними засобами

Тромбози або емболії в анамнезі

Період лактації

Бронхіальна астма

Гемобластоз у дітей (лімфатична та мієлоїдна лейкемія, остеосаркома)

Гостра порфірія

Лікарські взаємодії" type="checkbox">

Лікарські взаємодії

Розчин Етамзилат не можна змішувати в одному шприці з іншими препаратами. При спільному застосуванніз реополіглюкін повністю інгібуються ефекти обох препаратів. При необхідності внутрішньовенного краплинного введення препарату, Етамзилат додають до розчину глюкози або фізіологічного розчинунатрію хлориду.

особливі вказівки

Потрібно бути обережними у пацієнтів з тромбозом або тромбоемболією в анамнезі. При геморагічних ускладненнях, пов'язаних із передозуванням антикоагулянтів, необхідно використовувати специфічні антидоти. Етамзилат призначають тільки як допоміжний засібі, головним чином, при порушеннях тромбоцитарно-судинного компонента гемостазу. Препарат не ефективний у пацієнтів із тромбоцитопенією.

З обережністю призначають пацієнтам із порушеннями серцевого ритмута стенокардією напруги.

Етамзилат містить сульфіти, внаслідок чого потрібно так само дотримуватися обережності при введенні його хворим з бронхіальною астмоюта алергією.

У разі виникнення алергічних реакційлікування слід негайно припинити

Вагітність

Застосування Етамзилату при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода.

Особливості впливу лікарського засобуна здатність керувати транспортним засобомабо потенційно небезпечними механізмами



Випадкові статті

Вгору