Свечи Овестин — отзывы врачей, побочные эффекты, инструкция, цена. Овестин свечи

Препарат «Овестин» является средством с содержанием эстрогенов. Его используют с целью лечения различных гинекологических патологий. Нужно отметить, что свечи «Овестин», отзывы о которых доказывают эффективность данного препарата, содержат в своем составе эстриол, представляющий собой женский гормон.

Длительное использование этого средства позволяет повысить сопротивляемость мочеполовой системы к воспалениям, уменьшить болезненность при половых актах, снизить риск инфицирования влагалища.

Механизм действия

Действующим веществом данного препарата является женский половой гормон эстриол. Данный компонент помогает восстанавливать нормальный эпителий уретры и влагалища в случае развития атрофических изменений. Подобные состояния чаще всего наблюдаются у женщин в период климакса. Проявления недержания мочи также позволяют устранить свечи «Овестин». Аналог этого препарата - «Эльвагин». Также подобным действием обладают медикаменты «Эстрокад» и «Эстриол». Препарат «Биовестин», инструкция к которому обязательна для изучения, применяется с целью восстановления микрофлоры кишечника, которая была нарушена вследствие приема антибактериальных препаратов.

Показания к применению

Свечи «Овестин», отзывы о которых подтверждают положительный эффект от применения препарата, используют при атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища. Обычно подобные процессы происходят вследствие нехватки эстрогена. Они сопровождаются сухостью, зудом, болевыми ощущениями во время полового акта, дискомфортом в районе влагалища. Свечи «Овестин» обычно назначают в случае болевых ощущений при мочеиспускании, при недержании мочи, учащенном мочеиспускании. Помимо того, препарат может использоваться с целью профилактики и лечения бесплодия, которое имеет связь с шеечным фактором, а также при наличии патологий мочеполовых путей.

Побочные действия

Свечи «Овестин» могут вызвать появление зуда и раздражения в районе слизистой оболочки влагалища. Использование больших доз препарата приводит к развитию повышенной чувствительности, болевых ощущений, напряженности в области груди. Свечи «Овестин», отзывы о которых свидетельствуют об опасности развития обильных кровотечений, следует использовать с большой осторожностью. Кроме того, данный препарат может вызвать такие осложнения, как:

1. Неоплазия доброкачественного или злокачественного характера.

2. Эмболия легочных сосудов.

3. Тромбоз вен на ногах.

4. Инфаркт.

5. Инсульт.

6. Желчнокаменная болезнь.

7. Геморрагическая пурпура.

8. Хлоазма.

9. Облысение.

10. Узловатая или многоформная эритема.

Противопоказания

Свечи «Овестин» не рекомендуется использовать женщинам, у которых есть подозрение на рак груди. Также данный препарат противопоказан пациенткам, имевшим такое заболевание в прошлом. Среди других противопоказаний стоит выделить наличие эстрогенозависимых опухолей, кровотечений из влагалища неясной этиологии, гиперплазии эндометрия, тромбоза вен. Кроме того, свечи «Овестин» не назначают в случае следующих заболеваний:

Стенокардия;

Порфирия;

Инфаркт;

Острые стадии патологий печени;

Гиперчувствительность к отдельным составляющим препарата.

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Эстриол (Estriol, код АТХ (ATC) G03CA04):

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Aacifemine, Evalon, Hormomed, Klimadoral, Klimax-E, OeKolp, Orgestriol, Orgastyptin, Ortho-Gynest, Pausanol, Physiogine, Styptanon, Synapause, Triovex, Trophicreme, Xapro.

Овестин в свечах - официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Эстрогенный препарат.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания к применению препарата ОВЕСТИН®

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
• пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
• с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Способ применения и дозировка

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

• доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
• венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;
• инфаркт миокарда, инсульт;
• желчнокаменная болезнь;
• кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);
• деменция;
• повышение либидо.

Противопоказания к применению препарата ОВЕСТИН®

• установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
• диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
• активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
• заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
• порфирия;
• установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®, в особенности, если присутствуют:

• лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
• перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
• факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
• артериальная гипертензия;
• доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
• сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
• желчнокаменная болезнь;
• желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
• печеночная недостаточность;
• мигрень или тяжелая головная боль;
• системная красная волчанка;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• эпилепсия;
• астма;
• отосклероз;
• семейная гиперлипопротеинемия;
• панкреатит.

Применение препарата ОВЕСТИН® при беременности и кормлении грудью

Овестин® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

• желтуха и/или ухудшение функции печени;
• значительное повышение АД;
• возобновление головной боли по типу мигрени;
• беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль .

Овестин крем - способ применения и дозировка:

Режим дозирования

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).
2. Снимают колпачок с, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия.
3. Наворачивают аппликатор на тубу.
4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
5. Отворачивают аппликатор с и закрывают тубу колпачком.
6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду

В определенные периоды жизни девушке могут понадобиться препараты, восполняющие недостаток гормона эстрогена в организме. Таким лекарством выступает Овестин. Врачи назначают средство женщинам в период пременопаузы, а также в постменопаузу, которая наступила по естественным причинам, или после оперативного вмешательства. Благодаря ему можно привести в норму уровень эстрогена, который отвечает за работоспособность репродуктивной системы.

Описание, состав и форма выпуска

Основным действующим веществом выступает эстриол, механизм которого является избирательным. Компонент воздействует исключительно на шейку матки, вульву и влагалище. Эффект этого вида эстрогена непродолжительный, ведь он задерживается в эндометриальных клетках короткий промежуток времени, что не приводит к их пролиферации.

Цена лекарства напрямую зависит от формы выпуска. В аптеках медикамент представлен в трех видах:

1. Таблетки – каждая пилюля содержит 2 мг активного вещества и вспомогательные компоненты;
2. Крем – в каждом грамме имеется 1 мг эстриола и дополнительные вещества;
3. Суппозитории – в одной свече препарата насчитывается 500 мкг активного компонента и витепсол S

Если нужен оригинальный медикамент подешевле, тогда стоит отдать предпочтение вагинальным свечам. Вне зависимости от способа использования (перорально или местно) отмечается быстрое всасывание активного вещества. Уровень связывания с альбуминами плазмы составляет 90%, а выводится компонент почками, а также через кишечник в истинном виде (не более 2%).

Показания к применению

Поскольку Овестин и любой его отечественный аналог предназначен для восполнения эстрогена в организме представительницы слабого пола, основными показаниями к использованию будут следующие состояния:

• Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, которые возникли на фоне малого продуцирования гормона эстрогена, сопровождающиеся болью и дискомфортом при интимной близости, сухостью влагалища;
• Проблемы с процессом мочеиспускания (болезненность, недержание, учащенные позывы);
• Овестин и заменители показаны при патологиях мочеполовых путей воспалительного характера, при устранении женского бесплодия, которое развилось на фоне шеечного фактора;
• Подходит для женщин постменопаузальго возраста во время подготовки к хирургическому вмешательству и после операции;
• При прогрессировании климактерического синдрома (нарушение сна, приливы жара и лихорадка, повышенное потоотделение);
• В процессе диагностики, если результаты цитологического исследования шейки матки не позволяют точно определить заболевание (вероятность развития опухоли на фоне атрофических изменений).

Таблетки, крем или свечи Овестин, а также дженерики показаны при проведении заместительной гормональной терапии, если есть необходимость устранить атрофических изменений слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей. Такое лечение помогает избавиться от сухости во влагалище, болезненности при половом акте, используется в целях проведения профилактики инфекционных заболеваний влагалища.

Способ применения, дозировка

В зависимости от того, какого типа врач посоветовал купить пациентке Овестин, способ его использования, а также регулярность, будет отличаться. Важно отметить, что согласно отзывам медиков и пациенток, форма средства не сказывается на эффективности проведенной терапии.

Суппозитории

Дешевле всего свечи будет купить в интернет-аптеках, поэтому предварительно стоит ознакомиться с тем, сколько стоит лекарство на различных ресурсах, и лишь после этого выбирать наиболее подходящее предложение. Суппозитории девушка должна вводить во влагалище один раз в сутки непосредственно перед ночным сном.

Если была диагностирована атрофия слизистых оболочек мочевыводящих путей, то изначально предписывают постановку одного суппозитория в течение первых трех суток терапии. Начиная с четвертого дня лечения, дозу постепенно уменьшают, пока симптоматика практически полностью не исчезнет. Для поддержания нормального состояния здоровья и усиления полученного эффекта используют две свечи в месяц.

Женщинам в период менопаузы, при подготовке к оперативному вмешательству или после хирургии показано использование одной свечи в день на протяжении двух недель (подготовительный период) или же 1 суппозиторий дважды в неделю на протяжении 14 дней (восстановительный период).

Для выяснения диагноза после цитологического исследования шейки матки необходимо вводить одну свечу с интервалом в 48 часов на протяжении недели до взятия мазка. Если процедура была пропущена, необходимо сразу же вставить свечу, как только пациентка вспомнила об этом, однако дважды в день этого делать не стоит, чтобы не произошло передозировки.

Для устранения климактерического синдрома используют наименьшую дозу средства, обладающую достаточной эффективностью, чтобы устранить неприятную симптоматику у женщины. Первый прием препарата осуществляется в любой день (если проводится ЗГТ), и через неделю после отмены заместительной гормональной терапии, если метод лечения циклический.

Крем

Стоимость Овестина в виде крема выше, чем в таблетках или свечах, но это не гарантирует, что качество терапии будет лучше. В каждой упаковке лекарства имеется калиброванный аппликатор, при помощи которого выполняется введение необходимой дозы крема во влагалище (процедура проводится перед сном).

Примерная дозировка средства:

1. Атрофическое поражение слизистой оболочки – на протяжении месяца делают одну аппликацию в сутки, далее дозу снижают и постепенно переходят на поддерживающую терапию (1 доза два раза в неделю).
2. До и после операций у представительниц слабого пола в менопаузе – если проводится вмешательство посредством влагалищного доступа (в течение 14 дней 1 аппликация в сутки) и после операции на протяжении 14 дней дважды в неделю по одной дозе.
3. Диагностика – чтобы уточнить результаты ранее проведенного цитологического мазка шейки матки необходимо за одну неделю до следующей процедуры взятия мазка делать по одной аппликации.

Использовать лекарство в форме крема необходимо согласно официальной инструкции по применению, которая идет в каждой упаковке. Для обработки аппликатора после процедуры его просто споласкивают в теплой воде.

Таблетки

Перед приобретением лекарства девушке необходимо обязательно проанализировать, где купить Овестин в форме таблеток выгоднее, поскольку в разных аптеках цена медикамента может существенно отличаться. Суточная дозировка средства не должна превышать 8 мг, а процедура приема лекарства проводится перед ночным сном.

При эстрогенной недостаточности, на фоне которой развивается атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполовой системы необходимо в день пить 2-4 таблетки на протяжении первого месяца терапии, затем постепенно дозировка снижается, а лечение проводится по поддерживающей формуле (не более одной таблетки в день).

При подготовке к оперативному вмешательству женщинам в период менопаузы врачи советуют принимать в течение двух недель 4-8 мг средства. После выполнения оперативного лечения дозировка соответствует поддерживающей терапии (1-2 мг в сутки 14 дней подряд).

Симптоматика климактерического синдрома устраняется посредством принятия 2-4 таблеток лекарства на протяжении двух недель с последующим постепенным снижением дозы до 1-2 мг.

В случае борьбы с бесплодием, развившемся из-за присутствия цервикального фактора, с 6 по 15 день менструального цикла назначают не более одной пилюли каждые сутки, но врач вправе корректировать дозу в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациентки, снижая количество препарата до 1-2 мг.

Противопоказания к использованию

Список противопоказаний к проведению терапии искусственным эстрогеном незначительный, и представлен следующими состояниями:

• Индивидуальная непереносимость составных компонентов;
• Период вынашивания ребенка;
• Диагностированная онкология молочной железы, либо подозрение на формирование раковых новообразований;
• Наличие эстрогенозависимых опухолей;
• Влагалищные кровотечения, причина которых неизвестна;
• Присутствие венозной или артериальной тромбоэмболии в анамнезе;
• Порфирия;
• Нарушение в работе печени, острые патологии органа, изменения в печеночных пробах.

При наличии одного или нескольких запрещающих факторов, использовать медикамент недопустимо, поскольку подобное лечение может стать причиной развития серьезных осложнений.

Сколько стоит Овестин: цена в аптеке

Нельзя сказать, что препарат, восполняющий недостаток эстрогена, недорогой. Средняя цена лекарства в аптеках Москвы и СПБ колеблется в пределах 1047-1078 руб. (свечи), 1092-1109 (таблетки), 1254-1322 (крем вагинальный).

Не каждая пациентка позволит проводить достаточно длительное лечение таким средством, поэтому может появиться необходимость подобрать дешевый аналог. Для этого стоит выбирать средства отечественного производства, например Орниона (520-550 рублей за 30 грамм крема), Эстрокад (600 рублей за 10 свечей), Эстрожель (800 рублей за 80 грамм геля).

Аналоги Овестин

В представленной таблице можно ознакомиться со стоимостью структурных заменителей лекарственного средства в известных интернет-аптеках (цены указаны в рублях).

У некоторых препаратов заявлена действительно низкая стоимость, но перед их приемом следует уточнить у врача, возможно ли проводить терапию более дешевым аналогом.

Гормональные таблетки Овестин назначают в период постменопаузы. Это средство помогает устранить нарушения работы женской половой системы, улучшает качество жизни пациенток. В его состав входят аналоги гормонов половых желез женщин – эстрогены, которые положительно влияют на организм. Применять таблетки нужно по назначению врача.

Инструкция по применению Овестина

Препарат Овестин относится к гормональным средствам, содержащим полусинтетические и природные гормоны половых желез (эстрогены). Он применяется для устранения нарушений работы половой системы женщин в период постменопаузы. Активным веществом состава препарата является эстриол, который считается аналогом естественного женского гормона.

Состав и форма выпуска

Овестин выпускается в трех формах: крем, таблетки и вагинальные свечи. Подробное описание состава, характеристик и упаковки средств:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эстриол относится к аналогам естественного женского гормона эстрогена, восполняет его дефицит у женщин в период постменопаузы, ослабляет ее симптомы. Препарат эффективен при лечении мочеполовой системы. При атрофии слизистой оболочки половых путей восстанавливает нормальную микрофлору и физиологический уровень рН (кислотности) во влагалище. В итоге повышается сопротивляемость эпителиальных клеток к инфекциям и воспалениям.

Внутреннее и местное применение эстриола при менопаузе ведет к его быстрой абсорбции, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. Эстриол на 90% связывается с альбумином и амилопектином, но не глобулином, поэтому не влияет на показатели крови. Выведение связанной формы компонента почками (с мочой) и кишечником (в неизмененном виде) начинается спустя несколько часов после приема препарата и продолжается 18 часов.

Показания к применению­

Врачи назначают терапию Овестином при наличии ряда заболеваний и состояний. Такими факторами считаются:

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовой системы, связанной с эстрогенной недостаточностью во время постменопаузы;
• лечение до и после влагалищных операций;
• диагностика при подозрении на наличие опухолевых процессов при неясных результатах цитологии шейки матки, на фоне атрофических изменений цервикального мазка;
• устранение симптомов диспареунии, сухости и зуда во влагалище;
• предупреждение рецидивирующих инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища, кольпита;
• лечение учащенного мочеиспускания, задержки, дизурии, умеренного недержания мочи;
• климактерические расстройства, ночная потливость;
• бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Способ применения и дозировка

В зависимости от применяемой формы выпуска отличается способ лечения Овестином, его дозировка, кратность использования и курс терапии. Это определяется врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациентки, степени тяжести заболевания и типа болезни. Крем (его иногда ошибочно называют мазью) и свечи предназначены для местного использования, таблетки – для внутреннего.

Крем Овестин

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта мазь Овестин назначается по одной дозе/сутки на протяжении 1-2 первых недель с последующим снижением дозировки до поддерживающей (доза дважды/неделю). Перед операциями используют дозу/сутки курсом 14 дней и по дозе два раза в неделю на протяжении двух недель после хирургического вмешательства. В качестве вспомогательного диагностического средства при получении атрофической картины цервикального мазка назначают по одной дозе препарата через день недельным курсом перед взятием очередного анализа.

Пропустив очередную дозу, введите Овестин, как только сможете. Если это не получается, в день введения следующей дозировки используйте стандартное количество крема, и продолжайте лечение по привычной схеме. Запрещено вводить две дозы в один день. Крем используется с калиброванным аппликатором; заполненный до кольцевой отметки, он содержит одну дозу – 0,5 г мази (0,5 мг эстриола). Средство применяется вечером перед сном.

Для приема внутрь предназначены таблетки Овестин. Суточная доза не должна быть более 8 мг. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта назначается 4-8 мг/сутки месячным курсом, далее дозировка снижается до поддерживающей – 1-2 мг/сутки. Перед операциями на влагалище назначаются 4-8 мг/сутки курсом 14 дней, после – 1-2 мг/день курсом две недели.

Овестин при климаксе принимается в количестве 4-8 мг недельным курсом. Бесплодие на фоне цервикального фактора лечится приемом 1-2 мг препарата в сутки на 6-15 дни менструального цикла. Доза повышается каждый месяц. При сомнительных результатах цервикального мазка таблетки назначают пить в объеме 2-4 мг/сутки за неделю до очередного исследования. Их запивают водой, принимают каждый день в одно и то же время.

Интравагинальные свечи Овестин для женщин вводятся во влагалище на ночь. При атрофии слизистой оболочки органов мочеполовой системы назначается один суппозиторий/сутки курсом несколько недель с постепенным снижением дозы до одной свечи дважды/неделю. Перед операциями используется 1 шт./сутки 14-дневным курсом, после вмешательства назначается 1 шт. дважды/неделю двухнедельным курсом. Перед диагностикой цитологии шейки матки используют один суппозиторий через сутки недельным курсом.

Особые указания

В некоторых ситуациях при назначении и приеме Овестина важно учитывать особые рекомендации. Часть выдержек из инструкции препарата:

• ЗГТ (заместительная гормонотерапия) проводится только в отношении симптомов, ухудшающих качество жизни. Лечение назначается, когда польза от него превышает риск для пациентки.
• При появлении желтухи, желчной болезни, головной боли по типу мигрени, ухудшения функции печени, повышения давления, беременности терапия прекращается.
• При интравагинальном использовании эстриола не наблюдалось возникновения рака молочной железы.
• При проведении операций врачи предусматривают профилактическое лечение медикаментом для предупреждения тромбозов.
• Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина, не влияет на эндокринную систему и иммунитет.

Во время беременности и грудного вскармливания применение Овестина противопоказано. Если на фоне лечения женщина забеременела, терапия отменяется. Непреднамеренное воздействие эстрогенов на плод не выявило тератогенных или фетотоксических эффектов. Эстриол выводится с грудным молоком, поэтому во время лактации его применение запрещено. Препарат может вызывать снижение выработки молока.

Детские гинекологи и педиатры неоднозначно относятся к использованию Овестина у детей. Крем можно применять для лечения синехий у девочек (слипания малых половых губ), но только в крайних случаях, когда остальные средства и возможная терапия не помогли справиться с проблемой. Длительное использование мази грозит риском нарушения гормонального фона и появления кровотечений.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы избежать негативных последствий, перед началом терапии Овестином ознакомьтесь с допустимыми вариантами лекарственного взаимодействия:

• Противосудорожные средства (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин), антибиотики (Рифампицин, Невирапин, Рифабутин), антиретровирусные препараты усиливают метаболизм медикамента.
• Сочетание стероидных гормонов с кортикостероидами, Ритонавиром и Нелфинавиром проявляет индуцирующие (подавляющие) свойства.
• Препараты на основе зверобоя продырявленного или железа индуцируют метаболизм эстрогенов.
• Опиоидные анальгетики, препараты общей анестезии, гипотензивные средства, анксиолитики, этанол снижают эффективность Овестина, а фолиевая кислота и медикаменты щитовидной железы – усиливают.

Побочные действия и передозировка

Пациентки, получавшие лечение Овестином, отмечают частые побочные признаки. К таким факторам относятся:

• гиперчувствительность, напряженность, болезненность, увеличение объема молочных желез;
• ациклические кровянистые выделения, метроррагия, прорывные кровотечения;
• раздражение, зуд в месте введения свечи, боль, эритема, жжение;
• тошнота;
• периферические отеки;
• доброкачественные и злокачественные новообразования (рак эндометрия, молочной железы, яичников);
• венозная тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердечной мышцы, инсульт;
• деменция после 65 лет;
• контактный дерматит.

По данным исследований на животных, токсичность эстриола низкая, поэтому вероятность передозировки Овестина при вагинальном использовании мала. При отравлении таблетками или большим количеством крема и свечей могут появиться тошнота, рвота, кровотечение. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен, проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания

Овестин нельзя использовать при наличии противопоказаний. Данными факторами являются:

• рак молочных желез, эндометрия, яичников, другие эстрогенозависимые опухоли;
• влагалищные кровотечения неясного генеза;
• невылеченная гиперплазия эндометрия;
• венозные тромбозы;
• стенокардия, инфаркт миокарда;
• острые заболевания печени;
• порфирия;
• чувствительность к компонентам;
• эмболия легких;
• дефицит протеина С, антитромбина.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются по рецепту, хранятся в течение трех лет при температуре до 25 градусов.

Аналоги­

Известно несколько аналогов препарата с таким же составом или другими активными компонентами, но с тем же терапевтическим действием. К заменителям медикамента относят:

• Овипол Клио, Острокад, Эстровагин – свечи на основе эстриола;
• Орниона – крем для интравагинального применения;
• Дирмэстрол, Гормоплекс, Микрофоллин-Форте, Тефэстрол – также содержат в качестве активного компонента эстриол.

Цена

Купить Овестин можно через аптеки или интернет-площадки по стоимости, которая зависит от формы выпуска препарата, объема упаковки и уровня торговой наценки сетей. Примерные цены на медикамент в Москве:

Видео

Эстрогенный препарат

Действующее вещество

Эстриол (estriol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории вагинальные в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета; поверхность и продольный срез однородны.

Вспомогательные вещества: витепсол S58 - 2.4995 г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

— подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

— порфирия.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или (тяжелая) головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

Эпилепсия;

Бронхиальная астма;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

Дозировка

Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").

Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").

Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства ( , фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

И препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже "Рак молочной железы"). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 суппозитория (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочных желез

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

Неизвестно, представляет ли препарат Овестин такой же риск. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин такой же риск.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел "Противопоказания").

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если Овестин назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении "тяжелого" дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено.

Беременность и лактация

Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.