Natrio etamsilato išsiskyrimo forma. Centrinė nervų sistema. Apribojimai ir kontraindikacijos

Etamzilatas

Pharmgroup

Širdies ir kraujagyslių sistemos vaistai

Junginys

Veiklioji medžiaga: etamsilatas - 125,0 mg.

Pagalbinės medžiagos: natrio disulfitas (natrio metabisulfitas) - 2,5 mg, bevandenis natrio sulfitas - 1,0 mg, dinatrio edetato dihidratas (etilendiaminotetraacto rūgšties dinatrio druska) - 0,5 mg, injekcinis vanduo - iki 1 ml.

farmakologinis poveikis

Hemostazinis agentas. Jis taip pat turi angioprotekcinį ir proaggregacinį poveikį. Stimuliuoja trombocitų susidarymą ir jų išsiskyrimą iš kaulų čiulpai. Hemostatinis poveikis, kurį sukelia tromboplastino susidarymo aktyvinimas mažų kraujagyslių pažeidimo vietoje ir prostaciklino PgI2 susidarymo sumažėjimas kraujagyslių endotelyje, skatina padidėjusį trombocitų sukibimą ir agregaciją, o tai galiausiai sustabdo arba sumažina kraujavimą. Padidina pirminio trombo susidarymo greitį ir padidina jo atsitraukimą, praktiškai neturi įtakos fibrinogeno koncentracijai ir protrombino laikui. Didesnės nei 2–10 mg/kg dozės nesukelia didesnio poveikio. Pakartotinai vartojant, padidėja trombų susidarymas. Turėdamas antihialuronidazės aktyvumą ir stabilizuojančią askorbo rūgštį, apsaugo nuo sunaikinimo ir skatina labai koncentruotų mukopolisacharidų susidarymą kapiliarų sienelėje. molekulinė masė, didina kapiliarų atsparumą, mažina jų trapumą, normalizuoja pralaidumą per patologiniai procesai. Sumažina skysčių nutekėjimą ir kraujo ląstelių diapedezę iš kraujagyslių dugno, gerina mikrocirkuliaciją. Nenumato vazokonstrikcinis poveikis. Atkuria patologiškai pakitusį kraujavimo laiką. Įjungta normalūs parametrai hemostazės sistema nepažeidžiama. Suleidus į veną etamsilato hemostatinis poveikis pasireiškia po 5-15 minučių, didžiausias poveikis pasireiškia po 1-2 valandų. Poveikis trunka 4 - 6 valandas, po to palaipsniui silpnėja per 24 valandas; Sušvirkštus į raumenis, poveikis pasireiškia per 30–60 minučių.

Farmakokinetika

Sušvirkštas į raumenis vaistas gerai absorbuojamas, silpnai jungiasi su plazmos baltymais ir formos elementai kraujo. Terapinė koncentracija kraujyje yra 0,05 - 0,02 mg/ml. Etamsilatas tolygiai pasiskirsto įvairiuose organuose ir audiniuose (priklausomai nuo jų aprūpinimo krauju laipsnio).

Vaistas iš organizmo išsiskiria daugiausia per inkstus (nepakitęs), nedideliais kiekiais su tulžimi. Vaisto pusinės eliminacijos laikas po į veną yra 1,9 valandos, po injekcija į raumenis- 2,1 valandos. Praėjus 5 minutėms po suleidimo į veną, 20-30% suleisto vaisto išsiskiria per inkstus, visiškai po 4 valandų.

Naudojimo indikacijos

Kraujavimo prevencija ir kontrolė: parenchiminis ir kapiliarinis kraujavimas (įskaitant trauminį, chirurginių operacijų metu labai kraujagysles turinčius organus ir audinius, chirurgines intervencijas atliekant odontologinę, urologinę, oftalmologinę, otorinolaringologinę praktiką, žarnyno, inkstų, plaučių kraujavimas, metro- ir menoragija su fibromomis ir kt.), antrinis kraujavimas dėl trombocitopenijos ir trombocitopatijos, hipokoaguliacija, hematurija, intrakranijinis kraujavimas (įskaitant naujagimius ir neišnešiotus kūdikius), kraujavimas iš nosies dėl arterinė hipertenzija, kraujavimas, sukeltas vaistų vartojimo, hemoraginė diatezė (įskaitant Verlhofo ligą, von Willebrand-Jurgens ligą, trombocitopatiją), diabetinė mikroangiopatija (hemoraginė diabetinė retinopatija, pasikartojantis tinklainės kraujavimas, hemoftalmas).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, ūmi porfirija, vaikų hemoblastozė, trombozė, tromboembolija.

Atsargiai

Esant kraujavimui dėl antikoaguliantų perdozavimo, nėštumo.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Etamzilato saugumas nėštumo metu nenustatytas. Nėštumo metu etamsilatą galima vartoti tik šiais atvejais: potenciali nauda motinai viršija galima rizika vaisiui. Motinos gydymo metu žindymas turėtų būti sustabdytas.

Specialios instrukcijos

Atsargiai reikia skirti pacientams, kurie kada nors patyrė trombozę ar tromboemboliją. Vaistas yra neveiksmingas pacientams, kurių trombocitų skaičius yra mažas. Dėl hemoraginių komplikacijų, susijusių su antikoaguliantų perdozavimu, rekomenduojama naudoti specifinius priešnuodžius. Etamzilato vartojimas pacientams, kurių kraujo krešėjimo sistemos parametrai yra sutrikę, yra įmanomas, tačiau jį reikia papildyti vaistais, kurie pašalina nustatytą krešėjimo sistemos veiksnių trūkumą ar defektą.

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus potencialius veiksmus pavojingų rūšių veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Intraveninis, intramuskulinis, oftalmologijoje - subkonjunktyvinis ir retrobulbarinis.

Etamsilatą galima lašinti į veną 5% gliukozės tirpale arba į veną izotoninis tirpalas natrio chloridas.

Suaugusieji: nuo prevenciniais tikslais chirurginių intervencijų metu vaistas įšvirkščiamas į veną arba į raumenis 1 valandą prieš operaciją po 0,25–0,5 g (2–4 ml tirpalo). 125 mg/ml), jei reikia operacijos metu į veną - 0,25 - 0,5 g dozėje (2 - 4 ml 125 mg/ml tirpalo), jei yra pooperacinio kraujavimo rizika į veną arba į raumenis - 0,5 - 0,75 g (4 - 6 ml 125 mg/ml tirpalo) tolygiai per dieną.

Vaikai: jei reikia, operacijos metu suleidžiama į veną 8-10 mg/kg kūno svorio.

Norint sustabdyti kraujavimą, į veną arba į raumenis suleidžiama 0,25–0,5 g (2–4 ml 125 mg/ml tirpalo), vėliau kas 4–6 valandas po 0,25 g (2 ml 125 mg/ml tirpalo) 5 10 dienų.

Gydant metro- ir menoragiją, vaistas skiriamas viena 0,25 g (2 ml 125 mg/ml tirpalo) į veną arba į raumenis kas 6-8 valandas 5-10 dienų.

Diabetinės mikroangiopatijos atveju vaistas švirkščiamas į raumenis vieną kartą 0,25 - 0,5 g tris kartus per dieną 10 - 14 dienų.

Oftalmologijoje vaistas vartojamas subkonjunktyviniu būdu arba retrobulbariniu būdu - dozėmis 0,125 g (1 ml 125 mg/ml tirpalo).

Injekcinis tirpalas gali būti naudojamas lokaliai (sterilus tamponas sumirkomas ir uždedamas ant žaizdos).

Šalutinis poveikis

Rėmuo, sunkumas epigastriniame regione, galvos skausmas, veido odos paraudimas, sumažėjęs kraujospūdis (daugiausia sistolinis), parestezija apatinės galūnės.

Sąveika su kitais vaistais

Etamzilato negalima maišyti su kitais vaistais. Paskyrus 10 mg/kg kūno svorio vaisto dozę likus 1 valandai iki dekstrano tirpalų, kurių vidutinė molekulinė masė 30 000 - 40 000, suleidimas apsaugo nuo pastarųjų antiagregacinio poveikio; Etamsilato vartojimas po dekstrano tirpalų neturi hemostazinio poveikio. Galimas etamsilato derinys su aminokaprono rūgštimi ir menadiono natrio bisulfitu.

Išleidimo forma

Nėštumas – ne tik labai malonus, bet ir lemiamas laikotarpis kiekvienos moters gyvenime. Visą gimdymo laikotarpį moteris gali susidurti su tam tikromis problemomis. Vienas iš dažniausiai skiriamų vaistų yra etamzilatas. Nėštumo metu turite laikytis specialių šio vaisto vartojimo taisyklių. Šiame straipsnyje bus pasakyta, kokia yra šio vaisto kaina, ir pateikiamos pagrindinės gydytojų ir būsimų motinų apžvalgos.

Vaistas "Etamzilatas" nėštumo metu: privalumai ir trūkumai

Ar galima vartoti šį vaistą nėštumo metu? Jei mes kalbame apie savarankišką receptą ir nekontroliuojamą vartojimą, gydytojai kategoriškai neleidžia atlikti tokios korekcijos. Verta priminti, kad veiklioji medžiaga (natrio etamsilatas) gali sukelti nemalonių reakcijų.

Kai šio vaisto vartojimas yra pagrįstas ir būtinas, gydytojai teigia, kad atsisakius jo vartoti, nėštumas gali nutrūkti. Štai kodėl būsimoji mama turėtų klausytis specialistų nurodymų ir vartoti natrio etamzilatą, kaip rekomendavo ginekologas. Pažiūrėkime, kokias indikacijas turi Etamzilat. Taip pat sužinosime apie naudojimo būdus.

Indikacijos gydymui

Reikia atsiminti, kad vaistas "Etamzilatas" (nėštumo metu ir visais kitais atvejais) yra vaistas. Jis skiriamas patologijoms gydyti ir nenaudojamas prevenciniais tikslais. Pagrindinės vaisto vartojimo indikacijos yra šie atvejai:

• apvaisinto kiaušinėlio atsiskyrimas nuo gimdos sienelės;
• Nebaigtas;
• hematomos nustatymas;
• įvairaus intensyvumo kraujavimas;
• persileidimo grėsmė ir pan.

Gana dažnai vaistas "Etamzilatas" skiriamas nėštumo metu. kompleksinė terapija. Tuo pačiu metu naudojami raminamieji vaistai, hormoniniai vaistai ir vitaminų preparatai.

Apribojimai ir kontraindikacijos

Jei apibendrinsime aukščiau pateiktą informaciją, galime pasakyti, kad vaistas "Etamzilatas" vartojamas, kai gresia persileidimas, kurį lydi kraujavimas. Tačiau prieš vartodami vaistą, turėtumėte susipažinti su kontraindikacijomis. Ne kiekviena besilaukianti mama gali pasiimti šią priemonę pataisyti patologinę būklę. Pagrindiniai apribojimai yra šios situacijos:

• padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai;
• trombozės buvimas;
• padidėjęs kraujagyslių pralaidumas;
• kai kurios kraujo ligos.

Dailiosios lyties atstovės, kenčiančios nuo venų varikozės, šį vaistą turėtų vartoti itin atsargiai. Taip pat turite būti atsargūs pirmąjį nėštumo trimestrą. Šiuo laikotarpiu vyksta pagrindinis negimusio kūdikio organų ir sistemų formavimasis.

Vaistas "Etamzilatas": dozavimas ir vartojimo būdas

Vaisto paskirtis gali būti dviejų skirtingos formos. Daugeliu atvejų būsimoms motinoms skiriamos injekcijos. Tačiau kai kuriais atvejais leidžiama naudoti tablečių formą.

Kur ir kaip atliekamos injekcijos? "Etamzilatas", kurio naudojimą aptariame apžvalgoje, yra skiriamas į veną arba į raumenis ligoninės aplinkoje. Gydytojas pasirenka metodą ir dozę, atsižvelgdamas į simptomų sunkumą ir patologijos sunkumą. Leidžiama vartoti tris ar keturis vaistus per dieną. Tokiu atveju vienoje dozėje gali būti nuo 125 iki 375 miligramų natrio etamzilato. Vaisto suleidimas į raumenis taip pat gali būti atliekamas ambulatoriškai.

Tabletės skiriamos tokiomis dozėmis. Vienkartinis susitikimas yra viena ar dvi dalys. Atitinkamai, būsimoji mama gauna 250 arba 500 miligramų etamsilato. Dienos norma yra 3-4 kartotinės dozės.

Vaisto poveikis moters organizmui nėštumo metu

Vaistas "Etamzilatas" turi beveik momentinį poveikį. Suleidus į veną arba į raumenis, didžiausia koncentracija veiklioji medžiaga pastebėta per 2-4 valandas. Jei vartojate vaistą tabletėmis, poveikis pasireiškia šiek tiek ilgiau.

Vaistas šiek tiek tirština kraują ir sukelia kraujavimo kraujagyslių trombozę. Dėl to sustoja kraujo išsiskyrimas iš lytinių organų. Reikia atsiminti, kad vaistas netinka patologinės būklės. Tai tiesiog sustabdo kraujavimą. Jei tai sukelia gimdos patologijos ar hormonų trūkumas, tada besilaukiančiai mamai būtina kompleksinis gydymas. Priešingu atveju Etamzilatas nepadės išlaikyti nėštumo.

Nepageidaujamos reakcijos vartojant vaistą

Jei viršijama vaisto "Etamzilat" dozė, tada neigiamos reakcijos gydymui. Taip pat šalutiniai poveikiai dažnai atsiranda, kai nepaisoma kontraindikacijų. Tai:

• pykinimas ir vėmimas;
• rėmuo ir skrandžio skausmas (vartojant tabletes);
• galvos skausmas ir galvos svaigimas;
• silpnumas ir pokyčiai kraujo spaudimas;
• tromboembolija.

Jei iš karto po gydymo pradžios atsiranda aprašytų simptomų, turite kuo greičiau atšaukti korekciją ir kreiptis į gydytoją. Gydytojas parinks alternatyvų gydymą.

Vaisto kaina

Priklausomai nuo formos, vaistas gali turėti skirtingos kainos. Pirkdami vaistą, turėtumėte atsižvelgti į vaistinės regioną ir tipą. Nuo to priklauso ir vaisto kainų kategorija.

Etamzilato tabletės, kurių kiekis yra 10 vienetų, kainuoja apie 50 rublių. Tačiau jie gali būti skirtingi prekinis pavadinimas- „Dicinonas“. Jei jums reikia įsigyti injekcinį tirpalą, būkite pasirengę mokėti 150 rublių už 10 kapsulių. Kiekvienos ampulės tūris yra 2 mililitrai.

B.02.B.X.01 Etamsilatas

Vaistas didina didelės molekulinės masės mukopolisacharidų susidarymą kapiliarų sienelėse ir didina kapiliarų stabilumą, normalizuoja jų pralaidumą patologinių procesų metu, gerina mikrocirkuliaciją; turi hemostazinį poveikį. Hemostatinis poveikis atsiranda dėl suaktyvėjusio tromboplastino susidarymo mažų kraujagyslių pažeidimo vietoje. Vaistas skatina III kraujo krešėjimo faktoriaus susidarymą ir normalizuoja trombocitų sukibimą. Vaistas neturi įtakos fibrinogeno kiekiui ir protrombino laikui, neturi hiperkoaguliuojančių savybių ir neprisideda prie trombų (kraujo krešulių) susidarymo.

Suleidus į veną, jis pradeda veikti per 5-15 minučių. Maksimalus poveikis pasireiškia praėjus 1 valandai po dozavimo. Vaisto poveikis trunka 4-6 valandas. Išgėrus 500 mg, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 10 minučių (50 μg/ml).

Suleidus į veną, pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 2 valandos. tolygiai pasiskirstę įvairiuose organuose ir audiniuose (priklausomai nuo jų aprūpinimo krauju laipsnio).

Sušvirkštas į raumenis, vaistas gerai absorbuojamas ir silpnai jungiasi su plazmos baltymais ir kraujo ląstelėmis. Sušvirkštus į raumenis, hemostazinis poveikis pasireiškia per 30-60 minučių. Suleidus į raumenis, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra 2,1 valandos.

Prasiskverbia pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.

Maždaug 72 % suvartotos dozės nepakitusiu pavidalu išsiskiria per inkstus per pirmąsias 24 valandas.

Kapiliarinio kraujavimo profilaktika ir gydymas įvairių etiologijų:

Chirurginių intervencijų metu ir po visų gerai vaskuliarizuotų audinių dantų, otorinolaringologų, ginekologų, urologų, oftalmologų praktikoje, akušerijoje ir plastinė operacija;

Hematurija, metroragija, pirminė menoragija, menoragija moterims, sergančioms intrauteriniai kontraceptikai, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš dantenų;

Diabetinė mikroangiopatija (hemoraginė diabetinė retinopatija, pakartotinis tinklainės kraujavimas, hemoftalmas);

Intrakranijiniai kraujavimai naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams.

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;

Padidėjęs jautrumas natrio bisulfitui;

Ūminė porfirija;

Vaikų hemoblastozė (limfoblastinė ir mieloblastinė leukemija);

Tromboembolija, trombozė;

Žindymo laikotarpis.

Trombozė, tromboembolija anamnezėje; kraujavimas dėl antikoaguliantų perdozavimo, nėštumas.

Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninis etamzilato poveikis nenustatytas. IN klinikiniai tyrimai fetotoksinio etamsilato poveikio nepastebėta. Tačiau, atsižvelgiant į nepakankamą klinikinės patirties, etamsilato vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Duomenys apie etamsilato prasiskverbimą į Motinos pienas trūksta. Skiriant vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Į veną, į raumenis.

Etamsilatą galima leisti į veną 5% gliukozės tirpale arba izotoniniame natrio chlorido tirpale.

Optimali etamsilato paros dozė suaugusiems yra 10-20 mg/kg kūno svorio per parą, padalinta į 3-4 dozes, suleidžiama į raumenis arba lėtai. intraveninė injekcija.

Sumaišius su fiziologiniu tirpalu, jį reikia suvartoti nedelsiant.

Suaugusiems: chirurginių intervencijų metu 250-500 mg suleidžiama į veną arba į raumenis likus 1 valandai iki operacijos, operacijos metu - 250-500 mg į veną, prireikus šią dozę galima pakartoti. Po operacijos 250-500 mg skiriama kas 6 valandas, kol išnyks kraujavimo rizika.

Vaikams: Paros dozė yra 10-15 mg/kg kūno svorio, padalyta į 3-4 dozes.

Neonatologijoje: švirkščiama į raumenis arba į veną po 12,5 mg/kg kūno svorio (0,1 ml = 12,5 mg). Gydymas turi prasidėti per pirmąsias 2 valandas po gimimo.

Gydant metromenoragiją, vaistas skiriamas vienkartine 250 mg doze (2 ml 12,5% tirpalo) į veną arba į raumenis kas 6-8 valandas 5-10 dienų.

Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, bevandenis natrio sulfitas, natrio metabisulfitas, vanduo d/i.

2 ml - ampulės (10) - pakuotės.

apibūdinimas vaistinis preparatas ETAMZILATAS sukurta 2013 m., remiantis instrukcijomis, paskelbtomis oficialioje Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos svetainėje.

farmakologinis poveikis

Etamsilatas yra kraujavimo prevencijos ir sustabdymo priemonė. Jis veikia pirmąjį hemostazės mechanizmo etapą (sąveiką tarp endotelio ir trombocitų). Etamsilatas didina trombocitų sukibimą, normalizuoja kapiliarų sienelių atsparumą, taip mažindamas jų pralaidumą, slopina prostaglandinų, sukeliančių trombocitų irimą, vazodilataciją ir padidėjusį kapiliarų pralaidumą, biosintezę. Dėl to žymiai sumažėja kraujavimo laikas ir sumažėja kraujo netekimas.

Farmakokinetika

Suleidus vaisto į veną, hemostazinis poveikis pastebimas po 5-15 min., maksimalus pasiekiamas per 1 val.. Vaistas veiksmingas 4-6 valandas, po to poveikis palaipsniui išnyksta. Suleidus į veną 500 mg etamsilato, daugiausia aukštas lygis kraujo plazmoje pasiekiamas po 10 minučių ir yra 50 mcg/ml.

Maždaug 72 % suvartotos dozės nepakitusio pavidalo išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 24 valandas. Etamsilato T1/2 iš kraujo plazmos yra maždaug 2 val.. Etamsilatas prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.

Naudojimo indikacijos

Įvairių etiologijų kapiliarinis kraujavimas, ypač jei kraujavimą sukelia endotelio pažeidimas:

• kraujavimo prevencija ir gydymas jo metu ir po jo chirurginės operacijos otolaringologijos, ginekologijos, akušerijos, urologijos, odontologijos, oftalmologijos ir plastinės chirurgijos srityse;
• įvairių etiologijų ir lokalizacijos kapiliarinio kraujavimo profilaktika ir gydymas: hematurija, metroragija, pirminė hipermenorėja, hipermenorėja moterims, sergančioms intrauterinine kontracepcija, nosies kraujavimas, kraujuoja dantenos;
• neonatologija: periventrikulinio kraujavimo prevencija neišnešiotiems kūdikiams.

Dozavimo režimas

Vaistas vartojamas į veną (lėtai) arba į raumenis. Optimali paros dozė suaugusiems yra 10-20 mg/kg kūno svorio etamzilato, kuris skiriamas 3-4 dozėmis. Daugeliu atvejų 1-2 ampulių turinys vartojamas 3-4 kartus per dieną. Kasdieninė dozė vaikams – pusė dozės suaugusiesiems.

Prieš chirurginė intervencija 1-2 ampulių turinys suleidžiamas į veną arba į raumenis. Operacijos metu į veną suleidžiamas 1-2 ampulių turinys; šią dozę galima kartoti. Po operacijos 1-2 ampulių turinys suleidžiamas kas 6 valandas, kol išnyksta kraujavimo rizika.

Neonatologijoje Etamzilat skiriamas į raumenis arba į veną po 12,5 mg/kg kūno svorio (0,1 ml = 12,5 mg). Gydymas turi prasidėti per pirmąsias 2 valandas po gimimo. Vaistas skiriamas kas 6 valandas 4 dienas iki bendros 200 mg/kg dozės.

Etamsilatą galima tepti lokaliai (odos transplantacija, danties ištraukimas), naudojant sterilų marlės tamponą, sudrėkintą vaistu.

Šalutinis poveikis

Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, paraudimas, apatinių galūnių parestezija.

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai - tromboembolija, arterinė hipotenzija.

Iš išorės Virškinimo traktas: pykinimas Vėmimas, epigastrinis skausmas, viduriavimas.

Iš išorės Imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos, padidėjusi kūno temperatūra, odos bėrimai, anafilaksinis šokas, aprašytas angioedemos atvejis.

Iš išorės Kvėpavimo sistema: bronchų spazmas.

Iš išorės endokrininė sistema: labai retai - ūmi porfirija.

Iš išorės raumenų ir kaulų sistema: retai - nugaros skausmas.

Iš odos: niežulys, dilgėlinė.

Kiti: sumažėjusi audinių perfuzija, kuri po kurio laiko atsistato savaime.

Visi šalutiniai poveikiai yra lengvi ir trumpalaikiai.

Vaikams, gydytiems etamsilatu, kad būtų išvengta kraujavimo, sergant ūmine limfine ir mieloidine leukemija, dažniau buvo sunki leukopenija.

Specialios instrukcijos

Atsargiai vartoti pacientams, kurie anksčiau sirgo tromboze ar tromboembolija, taip pat kraujosruvomis, kurias sukėlė antikoaguliantai.

Dėl hemoraginių komplikacijų, susijusių su antikoaguliantų perdozavimu, būtina naudoti specifinius priešnuodžius.

Vaistas neveiksmingas, jei trombocitų skaičius yra mažas.

Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti kitas kraujavimo priežastis.

Gydymas etamsilatu pacientams, kurių kraujo krešėjimo sistemos parametrai yra sutrikę, turi būti papildyti vaistais, kurie pašalina nustatytą kraujo krešėjimo sistemos veiksnių trūkumą ar defektą.

Pasikeitus injekcinio tirpalo spalvai, vaisto vartoti negalima.

Vaikai

Vaistas draudžiamas vaikams, sergantiems hemoblastoze (limfine ir mieloidine leukemija, osteosarkoma).

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemonę ar dirbant su kitais mechanizmais

Gydymo Etamzilat metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ar valdant kitus mechanizmus, nes gali pasireikšti galvos svaigimas.

Vaistų sąveika

Jei etamsilatas sumaišomas su fiziologiniu tirpalu, jį reikia naudoti nedelsiant.

Vartojimas prieš vartojant reopoligliuciną apsaugo nuo pastarojo antiagregacinio poveikio, pavartojus po reopoligliucino, hemostazinio poveikio nesukelia. Derinys su aminokaprono rūgštimi ir vikasol yra priimtinas.

Ampulės turinio tame pačiame švirkšte negalima maišyti su kitais vaistais. Etamsilato tirpalas nesuderinamas su natrio bikarbonato tirpalu ir natrio laktato milteliais.

1 ml tirpalo yra

veiklioji medžiaga etamsilatas 125 mg,

Pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfitas, bevandenis natrio sulfitas, dinatrio edetatas (Trilon B), injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek kreminis skystis

Farmakoterapinė grupė

Hemostatikai. Vitaminas K ir kitos hemostazinės medžiagos. Kiti sisteminiai hemostatikai. Etamzilatas.

ATX kodas B02B X01.

Farmakologinės savybės"type="checkbox">

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Į veną (IV) arba į raumenis (IM) suleidus 500 mg etamzilato, jo koncentracija kraujo plazmoje po 1 valandos yra 30 mcg/ml. Hemostazinis poveikis, vartojant etamzilato į veną, pasireiškia per 5-15 minučių, didžiausias poveikis pasireiškia po 1-2 valandų, poveikis trunka 4-6 valandas. Vartojant į raumenis, hemostazinis poveikis pasireiškia per 30-60 minučių. Suleidus į veną, pusinės eliminacijos laikas yra 1,9 valandos, suleidus į raumenis – 2,1 valandos. 95% suvartoto vaisto prisijungia prie plazmos baltymų. Etamsilatas nemetabolizuojamas ir nepakitęs iš organizmo išsiskiria daugiausia su šlapimu (> 80%), iš dalies – su tulžimi ir išmatomis.

Farmakodinamika

Vaistas turi hemostazinį poveikį. Hemostazinis poveikis atsiranda dėl padidėjusios endotelio ir trombocitų sąveikos, kuri skatina trombocitų sukibimą ir agregaciją, o galiausiai stabdo arba sumažina kraujavimą. Etamsilatas skatina trombocitų susidarymą ir jų išsiskyrimą iš kaulų čiulpų, pagreitina audinių tromboplastino susidarymą, padeda pagreitinti pirminio trombo susidarymą pažeidimo vietoje ir sustiprinti jo atsitraukimą. Etamsilatas skatina didelės molekulinės masės mukopolisacharidų susidarymą kapiliarų sienelėje, didina kapiliarų atsparumą, normalizuoja jų pralaidumą patologinių procesų metu ir gerina mikrocirkuliaciją. Gydymo etamzilatu metu atkuriami patologiškai pakitę hemostazės rodikliai.

Naudojimo indikacijos

Kraujavimo prevencija ir kontrolė chirurginių intervencijų metu:

Otorinolaringologijoje (tonzilektomija, mikrochirurginės ausies operacijos)

Oftalmologija (keratoplastika, kataraktos pašalinimas, antiglaukoma

operacijos)

Odontologijoje (cistų, granulomų šalinimas, danties šalinimas)

Urologijoje (prostatektomija)

Chirurgijoje (gerai kraujagysles turinčių organų ir audinių operacijos)

Ginekologijoje

Traumatologijoje

IN nelaimės atveju dėl kraujavimo iš plaučių ir žarnyno

Metro ir menoragija su fibromomis

Diabetinė angiopatija

Hemoraginė diatezė (įskaitant skubius atvejus)

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Etamsilatas vartojamas į veną, į raumenis, subkonjunktyviniu arba retrobulbariniu būdu. Profilaktikos tikslais suaugusieji 1 valandą prieš operaciją suleidžia vaisto į veną arba į raumenis 0,25–0,5 g (2–4 ml 12,5% tirpalo). Jei reikia, operacijos metu į veną suleidžiama 2-4 ml 12,5% tirpalo. Jei yra pooperacinio kraujavimo rizika, profilaktiniais tikslais skiriama 4-6 ml 12,5% tirpalo per dieną. IN medicininiais tikslais Neatidėliotinais atvejais suaugusiesiems Etamzilat skiriamas į veną arba į raumenis (2-4 ml 12,5% tirpalo), o vėliau po 2 ml kas 4-6 valandas. Gydant metroragiją ir menoragiją etamzilatas skiriamas 0,25 g (2 ml 12,5 % tirpalo) parenteriniu būdu kas 6-8 valandas 5-10 dienų, o po to 0,25 g (2 ml 12,5 % tirpalo) parenteraliai 2 kartus per. parą kraujavimo laikotarpiu ir 2 vėlesnius ciklus.

At diabetinė angiopatija Suaugusiesiems Etamzilat skiriamas į raumenis (10-14 dienų) po 2 ml 2 kartus per dieną.

Subkonjunktyviniu arba retrobulbariniu būdu (keratoplastika, kataraktos pašalinimas, glaukomos operacija ir kt.) suleidžiama 1 ml 12,5% tirpalo.

Vaikams, įskaitant naujagimius, kuriems yra sunkus kraujavimas, vaistas skiriamas vieną kartą į veną arba į raumenis po 0,5-2 ml, atsižvelgiant į kūno svorį (10-15 mg/kg).

Injekcinį tirpalą galite naudoti lokaliai: ant žaizdos uždedamas sterilus tamponas, suvilgytas vaistu.

Maksimalus vienkartinė dozė suaugusiems yra 4 mg (0,5 g), kasdien 14 mg (1,75 g).

Šalutiniai poveikiai"type="checkbox">

Šalutiniai poveikiai

Galvos skausmas, galvos svaigimas

Sumažėjęs kraujospūdis, sunkumo jausmas širdies srityje

Veido hiperemija, apatinių galūnių parestezija

Alerginis bėrimas

Alerginės reakcijos (odos išbėrimas, anafilaksinis šokas, gyvybei pavojingi astmos priepuoliai)

Nugaros skausmas

Pykinimas, kartaus skonis burnoje, epigastrinis skausmas, viduriavimas

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui

Kraujavimas, kurį sukelia antikoaguliantai

Trombozės ar embolijos istorija

Laktacijos laikotarpis

Bronchų astma

Vaikų hemoblastozė (limfinė ir mieloidinė leukemija, osteosarkoma)

Ūminė porfirija

Vaistų sąveika"type="checkbox">

Vaistų sąveika

Etamzilato tirpalo negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais. At bendras naudojimas vartojant reopoligliuciną abiejų vaistų poveikis visiškai slopinamas. Jei būtina lašinti vaistą į veną, etamsilatas pridedamas prie gliukozės tirpalo arba druskos tirpalas natrio chloridas.

Specialios instrukcijos

Atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo trombozė ar tromboembolija. Dėl hemoraginių komplikacijų, susijusių su antikoaguliantų perdozavimu, būtina naudoti specifinius priešnuodžius. Etamsilatas skiriamas tik kaip pagalba ir, daugiausia, esant hemostazės trombocitų-kraujagyslių komponento sutrikimams. Vaistas nėra veiksmingas pacientams, sergantiems trombocitopenija.

Atsargiai skirkite pacientams, turintiems sutrikimų širdies ritmas ir krūtinės angina.

Etamsilate yra sulfitų, todėl reikia būti atsargiems skiriant jį pacientams, sergantiems bronchų astma ir alergijos.

Tuo atveju alerginės reakcijos gydymą reikia nedelsiant nutraukti

Nėštumas

Etamzilato vartojimas nėštumo metu yra įmanomas tik tuo atveju, jei numatomas gydymo poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.

Įtakos ypatybės vaistas apie gebėjimą valdyti transporto priemonė arba potencialiai pavojingus mechanizmus