Благовещенский собор Московского Кремля
Один из древнейших храмов Московского Кремля стоит на краю Соборной площади на бровке Боровицкого холма. Много веков...
Препарат «Овестин» является средством с содержанием эстрогенов. Его используют с целью лечения различных гинекологических патологий. Нужно отметить, что свечи «Овестин», отзывы о которых доказывают эффективность данного препарата, содержат в своем составе эстриол, представляющий собой женский гормон.
Длительное использование этого средства позволяет повысить сопротивляемость мочеполовой системы к воспалениям, уменьшить болезненность при половых актах, снизить риск инфицирования влагалища.
Действующим веществом данного препарата является женский половой гормон эстриол. Данный компонент помогает восстанавливать нормальный эпителий уретры и влагалища в случае развития атрофических изменений. Подобные состояния чаще всего наблюдаются у женщин в период климакса. Проявления недержания мочи также позволяют устранить свечи «Овестин». Аналог этого препарата - «Эльвагин». Также подобным действием обладают медикаменты «Эстрокад» и «Эстриол». Препарат «Биовестин», инструкция к которому обязательна для изучения, применяется с целью восстановления микрофлоры кишечника, которая была нарушена вследствие приема антибактериальных препаратов.
Свечи «Овестин», отзывы о которых подтверждают положительный эффект от применения препарата, используют при атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища. Обычно подобные процессы происходят вследствие нехватки эстрогена. Они сопровождаются сухостью, зудом, болевыми ощущениями во время полового акта, дискомфортом в районе влагалища. Свечи «Овестин» обычно назначают в случае болевых ощущений при мочеиспускании, при недержании мочи, учащенном мочеиспускании. Помимо того, препарат может использоваться с целью профилактики и лечения бесплодия, которое имеет связь с шеечным фактором, а также при наличии патологий мочеполовых путей.
Свечи «Овестин» могут вызвать появление зуда и раздражения в районе слизистой оболочки влагалища. Использование больших доз препарата приводит к развитию повышенной чувствительности, болевых ощущений, напряженности в области груди. Свечи «Овестин», отзывы о которых свидетельствуют об опасности развития обильных кровотечений, следует использовать с большой осторожностью. Кроме того, данный препарат может вызвать такие осложнения, как:
1. Неоплазия доброкачественного или злокачественного характера.
2. Эмболия легочных сосудов.
3. Тромбоз вен на ногах.
4. Инфаркт.
5. Инсульт.
6. Желчнокаменная болезнь.
7. Геморрагическая пурпура.
8. Хлоазма.
9. Облысение.
10. Узловатая или многоформная эритема.
Свечи «Овестин» не рекомендуется использовать женщинам, у которых есть подозрение на рак груди. Также данный препарат противопоказан пациенткам, имевшим такое заболевание в прошлом. Среди других противопоказаний стоит выделить наличие эстрогенозависимых опухолей, кровотечений из влагалища неясной этиологии, гиперплазии эндометрия, тромбоза вен. Кроме того, свечи «Овестин» не назначают в случае следующих заболеваний:
Стенокардия;
Порфирия;
Инфаркт;
Острые стадии патологий печени;
Гиперчувствительность к отдельным составляющим препарата.
Овестин крем – это гормональный препарат для местного применения. Чаще всего данное лекарство назначают при необходимости нормализации гормонального фона у женщин в период менопаузы. Крем Овестин имеет хорошие отзывы и терапевтический эффект, но только при правильном применении под контролем опытного врача.
Овестин крем – это белая гомогенная масса, которая имеет характерный запах. Данный линимент предназначен для внутривагинального введения. В 1 г мази содержится 1 мг эстриола, который является активнодействующим компонентом препарата. Это вещество относят к гормонам короткого действия. При регулярном применении во влагалище нормализуется Рн-среда, восстанавливается природная микрофлора, повышается местный иммунитет. Данный препарат относят к группе аналогов женских половых гормонов, эстрогенов.
В качестве вспомогательных ингредиентов в состав линимента входят:
В аптечной сети данное вещество представлено в нескольких фармацевтических формах, но чаще всего применяют крем Овестин при климаксе. В тубе содержится 15 г крема Овестин, инструкция по применению от производителя, специальный аппликатор для удобного применения, картонная упаковка.
Крем Овестин – это эстрогеносодержащий препарат, который целесообразно применять в качестве замещающей терапии, когда в женском организме есть дефицит женских половых гормонов. Такое явление чаще всего характерно для климактерического периода, когда на фоне стихания функций половых желез, в организме женщины происходит гормональный дисбаланс, влияющий на работу всех органов и систем.
Для восполнения эстрогена в организме применяют Овестин крем, который эффективно ослабляет и устраняет симптомы климактерического периода. Особенно эффективен он при терапии дисфункции органов мочеполовой системы. После недели регулярного нанесения крема нормализуется микрофлора, повышается сопротивляемость клеток эпителия инфекциям, исчезает зуд, жжение и сухость влагалища, нормализуется акт мочеиспускания, исчезают симптомы недержания мочевого пузыря.
Как уже упоминалось выше, данный препарат относят к эстрогенам короткого действия, это значит, что в клеточных ядрах эндометрия эстриол задерживается на короткий промежуток времени. Эта особенность способствует тому, что в результате гормональной терапии не наблюдается пролиферация эндометрия, не уплотняется ткань грудных желез, нет маточных кровотечений после отмены препарата. Это неоспоримое преимущество крема Овестин на фоне других препаратов этой же группы и более дешевых аналогов. После нанесения внутрь влагалища, крем распределяется тонким слоем, всасывается в кровь и связывается с альбуминами.
Стоит заметить! Максимальное содержание активнодействующего компонента в плазме крови наблюдается спустя 60-90 минут и его концентрация значительно выше, чем после перорального применения таблетированной формы этого же препарата.
Выводится препарат преимущественно почками, в связанной форме спустя несколько часов после введения и продолжается на протяжении 18 часов. Около 2% препарата выводится с кишечным содержимым в неизмененном виде.
Учитывая состав и действие препарата, Овестин крем показан к применению при:
С осторожностью назначают крем Овестин пациенткам, которые имеют в анамнезе хоть один из ниже перечисленных диагнозов:
Пациенты с отягощенным анамнезом лечение проходят только под контролем лечащего врача и регулярным мониторингом анализов крови и мочи.
Если Овестин крем назначен пациенткам детородного возраста, необходимо предохраняться с помощью контрацептивов, ведь беременность является противопоказанием к использованию этого лекарства. Если беременность наступила во время лечения, необходимо в срочном порядке прекратить терапевтический курс и сообщить об этом лечащему врачу.
Синехии – это патология развития наружных половых органов у маленьких девочек. Данную болезнь можно обнаружить в грудничков в возрасте от 1 месяца, но бывают и более запущенные случаи, когда замечают синехии у детей в возрасте 2-3 лет. Суть данной патологии в том, что малые половые губы не разделены, а соединены тоненькой пленкой, по типу спайки. Иногда болезнь протекает бессимптомно, но бывают и такие случаи, когда малышку сильно беспокоят боль и дискомфорт в интимной зоне.
Для лечения синехии применяют различные мази, и Овестин не является исключением. Применять его нужно короткими курсами, чтобы не нанести вреда грудничку, ведь даже крем имеет системное воздействие на организм. Данный препарат является одним из самых действенных, но чтобы добиться выраженного терапевтического эффекта, необходимо придерживаться нескольких правил:
Обычно двухнедельного курса достаточно для достижения терапевтического эффекта, но по показаниям врач может рекомендовать профилактическое лечение еще на 7 дней.
При интравагинальном применении средства с четким следованием врачебным рекомендациям, риск возникновения побочных эффектов минимальный. В единичных случаях возможно появление местных реакций в виде зуда и жжения. При длительном применении возможно набухание тканей грудных желез и боль в них, подобно предменструальному синдрому, небольшие мажущие выделения из влагалища, повышение артериального давления и головная боль.
Все эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, что проявляется отеками нижних конечностей и повышением АД. Поэтому при длительном приеме данного препарата, а также при патологии мочевыделительной системы, необходимо четко контролировать количество выпитой и выведенной жидкости, соотношение между которыми у здоровых людей приравнивается к 70-80%.
Дозировка препарата и длительность терапевтического курса определяются лечащим врачом в зависимости от тяжести болезни и вида патологии. Стоит заметить, что независимо от формы препарата, применять его рекомендуют 1 раз в стуки.
Для удобного введения внутрь, каждая упаковка крема Овенстин укомплектована специальным вагинальным аппликатором, который имеет калибровку, для определения нужной дозы препарата.
Заполненный до кольцевой отметки аппликатор вмещает 500 мг крема, что равно 500 мкг эстриола. В среднем стандартная доза препарата составляет 1 аппликатор 1 раз в сутки на ночь. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних мочеполовых органов рекомендуется вводить по 1 аппликатору мази на ночь, на протяжении 2-3 недель, с дальнейшим снижением дозы и доведении до поддерживающей терапии, которая включает 1 аппликатор 1-2 раза в неделю.
Знайте! При подготовке к оперативному вмешательству с внутривлагалищным доступом и после него назначают по 1-2 дозы в день, на протяжении 2-3 недель.
Перед проведением цитологического исследования на шейке матки при наличии подозрительных очагов, рекомендуют после взятия мазка применять по 1 аппликатору 1 раз на ночь, на протяжении 7 дней.
При проведении ЗГТ у женщин в постклимактерический период рекомендуют начинать применение в любой день. Если же перед этим проводилось лечением с помощью циклического приема лекарств, то первую дозу крема Овестин вводят через 7 дней после отмены ЗГТ.
Перед применением необходимо провести туалет наружных половых органов и опустошить мочевой пузырь.
Овестин крем входит в состав комплексного лечения многих патологий и обычно хорошо переносится пациентами. В клинической практике не было замечено негативных реакций взаимодействия Овестина с другими фармацевтическими препаратами.
Понижают его действие опиоидные анальгетики, препараты для общего наркоза, гипотензивные лекарства и этанол. Усиливают действие эстриола продукты щитовидной железы, препараты, в состав которых входит экстракт зверобоя.
О случаях передозировки до сегодняшнего дня не было сообщений. К тому же вызвать передозировку при вагинальном применении достаточно тяжело. Врачи говорят, что при попадании большого количества эстриола в желудочно-кишечный тракт, возможно появление симптомов диспепсии (тошнота, рвота, понос). Специфического антидота к этому веществу нет, поэтому лечение в подобном случае проводится симптоматическое. При необходимости проводят промывание желудка и дают выпить сорбентирующие препараты. Но следует отметить, что на фоне кишечной диспепсии могут появляться маточные кровотечения, вызванные сбоем в гормональной системе женского организма.
В аптеке крем Овестин и его аналоги можно купить без врачебного рецепта. Срок годности препарата длится до 3 лет с даты выпуска, при соблюдении условий хранения. После использования крем сохраняют при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Температура не должна превышать 30 0 С.
Внимание! На сегодняшний день цена крема Овестин начинается от 1200 рублей. Более точную информацию узнавайте в аптеках.
Производитель акцентирует внимание, что при замораживании лечебное свойство линимента уменьшается. Поэтому нужно избегать длительного пребывания крема при минусовых температурах, а также не хранить препарат в холодильнике. Перед началом применения необходимо проконсультироваться с опытным лечащим врачом, а также пройти ряд лабораторных и инструментальных исследований. Препараты групп ЗГТ назначаются только в тех случаях, когда польза для пациентки превышает риск развития побочных эффектов, а также, когда симптомы дефицита половых гормонов существенно нарушают качество жизни женщины.
Латинское название:
Ovestin
Код АТХ:
G03CA04
Действующее вещество:
Производитель:
Organon, Нидерланды
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Препарат «Овестин» имеет гормональную основу, используется для избавления от многих проблем в гинекологической сфере, проблематичном мочеиспускании. Нередко средство назначают для облегчения симптомов возрастных изменений у женщин.
Высокий уровень популярности овестина у врачей и пациентов объясняется почти полным отсутствием побочных эффектов и разнообразными формами выпуска. Каждый сможет выбрать для себя наиболее подходящий и проводить лечение удобным способом.
Применение препарата подбирается строго доктором, который обязан удостовериться в необходимости такого лечения, особенно для детей.
вагинальные свечи можно купить за 1191 руб. за упаковку таблетки стоят от 1224 руб. крем продадут за 1418 руб.
представлено на полках аптек такими формами:
Основой для всех является вторичный половой женский гормон эстриол, из-за которого препараты и причисляют к гормональным.
Кремдля вагинального применения выпускают в тубах по 15 г с индивидуальным аппликатором. Сам он белый, полупрозрачный.
Свечи в аптеке можно найти в стандартной упаковке по 5 и 15 штук с содержанием основного вещества 500 мкг в каждой.
Таблетированная форма представлена блистером, содержащим 30 таблеток по 2 мг каждая.
В зависимости от того, какой форме выпуска пациент или доктор отдаст предпочтение, будет зависеть и способ применения препарата.
Овестин свечи для женщин обычно применяют перед сном. В зависимости от диагноза схема приема может отличаться:
Нельзя вводить по две свечи за одни сутки, даже если вы пропустили прием.
Овестин крем вводится аппликатором, который находится в каждой упаковке средства. Кольцевая отметка на нем сигнализирует о максимально допустимой дозе в сутки, его там будет 500 мкг. Корректировка применения учитывается согласно диагнозу, крем используют так:
Инструкция по применению овестина в виде крема вагинально не сложна:
Не стоит опускать его в горячую воду или кипятить.
Процедуру проводят строго перед сном, в утренние или дневные часы это будет не столь эффективно.
Овестин таблетки принимают внутрь запивая небольшим количеством воды. Суточная норма не должна превышать для взрослого человека 8 мкг, ребенку достаточно 6 мкг. Лечение проводят в зависимости от диагноза:
Принимать препарат желательно в одно и тоже время.
В период вынашивания и кормления грудью применять средство как вагинально, так и перрорально строго запрещено.
Не часто, но возможно назначение препарата девочкам, у которых диагностировали синехии.
Применяют обычно крем, его не вводят при помощи аппликатора, а просто смазывают половые органы после принятия травяных ванн.
Такие процедуры прописывают крайне редко, да и по мнению квалифицированных специалистов в дальнейшем это может спровоцировать массу осложнений в виде кровотечений и сложных гормональных изменений в детском организме.
Овестин как и любой из лекарственных препаратов может как позитивно, таки негативно влиять на организм человека. Средство нельзя применять при:
Перед началом проведения приема необходимо пройти полное медицинское обследование. Каждые полгода дополнительно проводят осмотр молочных желез женщины и маммографию.
Отрицательного воздействия на организм овестина в комплексе с иными препаратами не зарегистрировано на взрослый организм, и на детский.
Овестин, инструкция которого четко указывает его фармакологические свойства, может взаимодействовать с:
Гормональный препарат усиливает их действие, но его воздействие снижается.
Лекарство может спровоцировать некоторые реакции организма:
Побочные явления очень схожи с симптомами передозировки и имеют преходящий характер.
Увлекаться применением препарата, как вагинально, так и перрорально не стоит. Овестин, инструкция по применению строго указывает разрешенную дозировку, может навредить организму. При передозировке наблюдаются:
Устраняют их по-разному, в зависимости от симптоматики.
Таблетки, крем и свечи Овестин хранят на протяжении 5 лет в защищенном от света и влаги месте. Температура хранения очень важна, от 2°С до 30°С. Средство кладите подальше от детей.
К лекарственным средствам подобного действия можно отнести:
Производителем средства является ОАО «Монфарм», Ураина.
Цена препарата значительно ниже, чем овестина, свечи продадут от 890 руб.за упаковку, таблетки от 940, а крем от 820 руб.
У препарата полностью совпадают основное действующее вещество и группа, к которой относятся препараты.
Плюсы:
Минусы:
Производитель KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH, Германия.
Цена средства около 270 руб. за 10 суппозиториев.
Основа препарата тот же женский гормон. Выпускает средство для женщин только в виде вагинальных свечей. Фармакологические свойства идентичные.
Плюсы:
Минусы:
Эстрогенный препарат. Эстриол является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.
Всасывание
При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.
С max эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения С max эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь.
Распределение
Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.
Выведение
Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с маркировкой "DG" над цифрой "8" и разделительной риской между ними на одной стороне таблетки и "ORGANON*" - на другой.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.
30 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.
При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут.
При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг/сут в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг/сут - в течение 2 недель после операции.
При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.
Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.
Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.
Суточную дозу следует принимать в 1 прием.
Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.
Известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.
Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.
Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.
Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.
Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.
Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.
Прочие: болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение АД, головная боль.
Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.
Во время лечения каждые 6 мес следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.
Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)
Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.
Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе "Противопоказания".
Эстрогенный препарат
Эстриол (estriol)
◊ Суппозитории вагинальные в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета; поверхность и продольный срез однородны.
Вспомогательные вещества: витепсол S58 - 2.4995 г.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);
— подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));
— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— порфирия.
С осторожностью
С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):
Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");
Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
Артериальная гипертензия;
Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
Желчнокаменная болезнь;
Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
Печеночная недостаточность;
Мигрень или (тяжелая) головная боль;
Системная красная волчанка;
Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");
Эпилепсия;
Бронхиальная астма;
Отосклероз;
Семейная гиперлипопротеинемия;
Панкреатит.
Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.
При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).
При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.
Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.
Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").
Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").
Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.
Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.
Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").
Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства ( , фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.
Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
И препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.
Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
Медицинское обследование/наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже "Рак молочной железы"). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
— желтуха и/или ухудшение функции печени;
— значительное повышение АД;
— возобновление головной боли по типу мигрени;
— беременность.
Гиперплазия эндометрия и карцинома
Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 суппозитория (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
Рак молочных желез
Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
Неизвестно, представляет ли препарат Овестин такой же риск. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
Рак яичников
Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
Венозные тромбоэмболии
ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин такой же риск.
У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел "Противопоказания").
Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.
В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
Если Овестин назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении "тяжелого" дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.
Монотерапия эстрогенами:
По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.
Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
Ишемический инсульт
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
Другие состояния
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.
Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено.
Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.