Stabligės toksoidų instrukcijos. Stabligės toksoidas

Gamintojas: Federalinė valstybinė vieninga įmonė NPO Microgen Russia

PBX kodas: J07AM01

Ūkio grupė:

Išleidimo forma: Skystos dozavimo formos. Injekcinė suspensija.

Bendrosios charakteristikos. Junginys:

Farmakologinės savybės:

Naudojimo indikacijos:

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Taikymo ypatybės:

Šalutiniai poveikiai:

Sąveika su kitais vaistais:

Kontraindikacijos:

Laikymo sąlygos:

Laikyti 2–8 °C temperatūroje. Šaldymas neleidžiamas. Saugoti nuo vaikų. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Atostogų sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

Sustabdymas už po oda(su konservantu) 0,5 ml (viena vakcinacijos dozė) arba 1 ml (dvi vakcinacijos dozės) ampulėse. Suspensija, skirta vartoti po oda (be konservantų) 0,5 ml (viena vakcinacijos dozė) ampulėse. 10 ampulių dėžutėje su naudojimo instrukcija ir skarifikatoriumi arba 5 ampulės lizdinėje pakuotėje iš polivinilchlorido arba polistireno plėvelės, 2 ampulės pakuotėje su naudojimo instrukcija ir skarifikatoriumi. Pakuojant ampules, kuriose yra įpjova, žiedas ar lūžio taškas, skarifikatorius neįtraukiamas.

Tarp ūminių užkrečiamos ligos Pavojingiausia yra stabligė, kurios sukėlėjas pažeidžia žmogaus nervų sistemą, dėl ko mirtina baigtis. Todėl visame pasaulyje vaikai nuo stabligės skiepijami naudojant stabligės toksoidą. Vaistas priklauso serumų nuo stabligės grupei ir yra naudojamas kaip įprastinės vakcinacijos dalis pagal skiepijimo kalendorių, taip pat skubios pagalbos priemonės kai reikalinga vakcinacija nuo stabligės.

Stabligė ir jos sukėlėjas

Informacija apie ligą atkeliavo iš senų laikų, ją aprašė Hipokratas, o Avicena tyrė infekcijos vystymąsi. Vietomis, kuriose stabligė yra labiausiai paplitusi, laikomos šalys, kuriose yra drėgnas, karštas klimatas, taip pat menkai išvystyta medicininė priežiūra.

Dauguma būdingos apraiškos ligos yra spazmai griaučių raumenys su konvulsiniu žandikaulių suspaudimu, neleidžiančiu kvėpuoti, sukeliančiu uždusimą. Stabligės požymiai yra infekcinio agento Clostridium išskiriamų toksinų patekimo į žmogaus kraują pasekmė. Dirvožemyje gyvena anaerobiniai mikroorganizmai, kurie dauginasi ir išskiria egzotoksiną – stiprų biologinį nuodą.

Stabligė – pavojingiausia liga, mirtingumas po užsikrėtimo siekia daugiau nei 70 proc., todėl imunizacija nuo jos, atliekama pagal tam tikrą scenarijų naudojant anatoksiną, yra tokia svarbi.

Skiepijimo tikslai

1. Nespecifinės priemonės yra susijusios su traumų prevencija, kruopščiu chirurginiu žaizdų gydymu traumos atveju.
2. Konkrečios priemonės apima įprastinė vakcinacija vaikų ir suaugusiųjų revakcinacija kas 10 metų.
3. Skubios pagalbos priemonės yra privalomos visiems žmonėms patyrus traumas, žaizdas, prieš operacijas ir gimdymą, nusideginus ar nušalus.

Svarbu: stabligės vakcinacija yra privaloma kiekvienam žmogui vaikystėje. Suaugusiesiems – už bet kokius odos pažeidimus, nepaisant injekcijos pasekmių.

Patikima apsauga ir prevencija nuo mirtinų grėsmių

Stabligės infekcijos prevencijai naudojami vaistai iš toksoidų grupės, paruošti remiantis patogeno toksinu. Skiepijimui skubios pagalbos metu arba planinė prevencija Stabligės toksoidas naudojamas kaip vienas vaistas arba kaip susijusios vakcinos sudedamoji dalis.

Svarbu: dozė parenkama, neatsižvelgiant į stabligės injekcijų tipą, remiantis bendru asmens apžiūra ir jo tyrimų rezultatais, atskleidžiančiais stabligės toksinų procentą kraujyje.

Akto toksoidas cheminiu požiūriu yra skystas tirpalas stabligės toksinas, maksimaliai neutralizuotas naudojant formaldehidą ir kaitinant, išlaisvintas iš balasto (baltymų) adsorbuojant aliuminio hidroksido geliu. Tai gelsvai baltos spalvos suspensija; ramioje būsenoje ją galima suskirstyti į dvi frakcijas - birių nuosėdų sluoksnį, virš kurio skaidrus skystis. Sukračius medžiaga tampa vienalytė.

Išsamios vaisto vartojimo instrukcijos, informuojama apie atsargumo priemones, apie jo laikymo sąlygas:

• laikykite vakciną adresu temperatūros sąlygos 6±2°С, laikymo vieta turi būti sausa ir tamsi;
• jei vaistas yra užšaldytas, jis tampa netinkamas vartoti;
• gabenimas atliekamas uždarame transporte toje pačioje temperatūroje kaip ir sandėliavimas.

Svarbi informacija:

• vaistas kaip toksoidas, pagamintas ampulėse, yra vienas injekcijos 0,5 ml vakcinacijos dozė ir dviguba injekcija - 1 ml;
• vaistas parduodamas pakuotėse po 10 ampulių;
• Skystojo adsorbuoto toksoido tinkamumo laikas yra 2 arba 3 metai, priklausomai nuo gamintojo, vaisto, kurio tinkamumo laikas pasibaigęs, vartoti negalima;

Patarimas: nepamirškite, kad toksoidas priklauso vaistai, išleistas griežtai pagal gydytojo receptą. Ampules reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Daugiau informacijos apie stabligės serumą

1. Vaistas su antigeninės savybės, galintis suformuoti specifinį imunitetą prieš stabligę, yra aktyvus prieš mikrobus, taip pat jų išskiriamą toksiną.
2. Serumas prieš stabligę yra kontraindikuotinas:

• esant individualiam netoleravimui vaistui, taip pat alerginėms reakcijoms;
• paūmėjus lėtinėms ligoms, ūminėms infekcinėms ligoms;
• esant neaiškios etiologijos karščiavimui;
• Nėštumo metu toksoidas neskiriamas, tik planuojant nėštumą.

Svarbu: jei būtina skubi stabligės profilaktika, į kontraindikacijas neatsižvelgiama.

• laikini negalavimo požymiai su galvos skausmais, kuriuos lydi temperatūros padidėjimas;
• paraudimas su skausmu injekcijos vietoje, galimas patinimas ir sustorėjimas injekcijos vietoje;
• Galimi alerginiai bėrimai.

Svarbu: labai retai toksoidinės vakcinos skyrimas gali sukelti seruminės ligos ar simptomų atsiradimą. anafilaksinis šokas, kuriam reikalinga skubi antišoko terapija. Dirbant su vaistu reikia griežtai laikytis saugos priemonių, o atidarytas ampules su serumu naudoti draudžiama.

Instrukcija neinformuoja apie priešstabligės serumo sąveikos su kitais vaistais rezultatus.

Patarimas: nepaisant galimybės nepageidaujamos reakcijos Vaikystėje privaloma skiepytis nuo stabligės, taip pat jei atviros žaizdos. Visą gyvenimą skiepytis nebūtina, tačiau nepamirškite apie mirtiną grėsmę, jei neturite galimybės gauti skubios injekcijos.

Kodėl reakcija į stabligės šūvį tokia skausminga? Vakcinacija nuo stabligės ir alkoholis – pagrindinės taisyklės

Arklių serumas nuo stabligės, išgrynintas, koncentruotas (serumas nuo stabligės)

Registracijos numeris: LS 000058 2011-09-20.

Vaistinio preparato pavadinimas. Arklių serumas prieš stabligę, išgrynintas, koncentruotas (Antitetanus serumas).
Grupės pavadinimas. Stabligės antitoksinas
Dozavimo forma. Injekcija.

Junginys. Vaistas yra imunoglobulino frakcija arklių, imunizuotų nuo stabligės, toksoido ar toksino, kraujo serumo, kuriame yra specifinių antikūnų. 1 ml yra ne mažiau kaip 1200 tarptautinių antitoksinio aktyvumo vienetų (TV). Galima įsigyti su išgrynintu arklio serumu, praskiestu santykiu 1:100, kuris yra skaidrus, bespalvis skystis be nuosėdų.

Apibūdinimas.

Tai skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba gelsvas skystis be nuosėdų.
Imunobiologinės savybės.

Neutralizuoja stabligės toksiną.

Farmakoterapinė grupė. MIBP globulinas.
KodasATX: J06AA02.

Naudojimo indikacijos.

Speciali stabligės profilaktika ir gydymas.

Kontraindikacijos vartoti.

Kontraindikacijos naudoti specialias skubios stabligės profilaktikos priemones.

1. Anamnezėje buvo sisteminių, alerginių reakcijų ir komplikacijų po ankstesnio arklio serumo, atskiesto santykiu 1:100, serumo nuo stabligės arba padidėjusio jautrumo vaistams.

2. Nėštumas: pirmoje pusėje AS toksoidų ir priešstabligės serumo skirti draudžiama, antroje pusėje priešstabligės serumo vartoti draudžiama.

Dozavimo režimas ir vartojimo būdas.
Neatidėliotina stabligės prevencija.

Skubi stabligės prevencija apima pirminę chirurginis gydymasžaizdos ir, jei reikia, specifinio imuniteto nuo stabligės sukūrimas.

Skubi specifinė stabligės profilaktika atliekama:

Sužalojimų dėl odos vientisumo pažeidimo ir gleivinės nušalimo bei antrojo, trečiojo ir ketvirtojo laipsnio nudegimų,

Abortai ne ligoninėje,
- gimdymas ne gydymo įstaigose,

bet kokio tipo gangrena ar audinių nekrozė, abscesai,

Prasiskverbiantys virškinimo trakto pažeidimai,

Gyvūnų įkandimai.
Avarinei specifinei stabligės profilaktikai naudojamas AS anatoksinas, žmogaus priešstabligės imunoglobulinas (HIT), o nesant – priešstabligės serumas. AS anatoksinas ir ICHPS skiriami pagal šių vaistų vartojimo instrukcijas.

Profilaktinių priemonių parinkimo skubiai specifinei stabligės profilaktikai schema pateikta 1 lentelėje.

1 lentelė.

Profilaktinių priemonių parinkimo skubios stabligės profilaktikos metu schema

PSS – serumas prieš stabligę,

ICHPS – žmogaus imunoglobulinas priešstabligė

Pastabos:

1. Vietoj 0,5 ml AC toksoido galite naudoti ADS-M toksoidą, jei būtina pasiskiepyti nuo difterijos šiuo vaistu. Jei žaizdos lokalizacija leidžia, AC toksoidą pageidautina suleisti į vietą, kurioje ji yra, suleidžiant po oda.

2. Naudokite vieną iš nurodytų vaistų: IPSC arba PSS (pageidautina skirti IPSC).

3. Infekuotoms žaizdoms skiriama 0,5 ml AC toksoido, jei nuo paskutinės revakcinacijos praėjo 5 ir daugiau metų.

4. Visas imunizacijos AC toksoidu kursas suaugusiems susideda iš dviejų skiepų po 0,5 ml su 30-40 dienų intervalu ir revakcinacijos po 6-12 mėnesių ta pačia doze. Pagal sutrumpintą schemą visas imunizacijos kursas apima vienkartinę vakcinaciją AC toksoidu dviguba doze (1 ml) ir revakcinaciją po 6 mėnesių – 2 metų 0,5 ml AC toksoido doze.

5. Du skiepai pagal įprastą skiepų kalendorių (suaugusiems ir vaikams) arba vienas skiepas pagal sutrumpintą suaugusiųjų skiepijimo kalendorių.

6. Užkrėstoms žaizdoms skiriamas IPSP arba PSS.

7. Visi asmenys, kuriems taikyta aktyvi-pasyvi profilaktika, turi būti pakartotinai paskiepyti 0,5 ml AS-toksoido, kad imunizacijos kursas būtų baigtas po 6 mėnesių - 2 metų.

8. Jei reikia, jaunesniems nei 6 metų vaikams paskirkite AC ​​toksoidą, vaisto reikia leisti į raumenis.

9. Normalizavus potrauminę būseną, vaikams iki 3 metų pagal terminus Nacionalinis kalendorius profilaktiniai skiepai.

Neatidėliotinos stabligės profilaktikos tikslais po oda švirkščiamas 3000 TV priešstabligės serumas.

Prieš skiriant serumą nuo stabligės, atliekamas intraderminis tyrimas su išgrynintu arklio serumu, praskiestu santykiu 1:100. Norėdami atlikti tyrimą, naudokite švirkštus, kurių gradacija yra 0,1 ml, ir plonas adatas. Atskiestas serumas įšvirkščiamas į odą į dilbio lenkiamąjį paviršių 0,1 ml tūrio. Reakcija registruojama po 20 minučių.

Testas laikomas neigiamu, jei injekcijos vietoje atsiradusio patinimo ar paraudimo skersmuo yra mažesnis nei 1 cm. Testas laikomas teigiamu, jei patinimas ar paraudimas pasiekia 1 cm ar didesnį skersmenį.

Jei intraderminis testas yra neigiamas, po oda suleidžiama 0,1 ml serumo prieš stabligę (naudokite sterilų švirkštą, atidarytą ampulę uždenkite sterilia servetėle). Jei reakcijos nėra, po 30 minučių visa paskirta serumo dozė sušvirkščiama po oda (profilaktiniais tikslais), į veną arba į stuburo kanalą (gydymo tikslais), naudojant sterilų švirkštą.

Jei intraderminis testas yra teigiamas arba atsiranda anafilaksinė reakcija poodinė injekcija 0,1 ml priešstabligės serumo, toliau jo vartoti draudžiama. Tokiu atveju nurodomas ICHPS įdiegimas.

Vaistų skyrimas registruojamas nustatytoje registracijos formoje, nurodant vakcinacijos datą, dozę, vaisto gamintoją, partijos numerį, reakciją į vaisto skyrimą.

Stabligės gydymas.

Serumas nuo stabligės pacientams skiriamas kiek įmanoma. ankstyvos datos nuo ligos pradžios vartojant 100 000 - 200 000 ME dozę.

Serumas švirkščiamas į veną arba į stuburo kanalą, ištyrus jautrumą svetimam baltymui (testas su išgrynintu arklio serumu, praskiestu santykiu 1:100). Atsižvelgiant į ligos sunkumą, serumo vartojimas kartojamas tol, kol išnyksta refleksiniai priepuoliai.

Atsargumo priemonės naudojant.

Vaistas, kurio vientisumas yra pažeistas arba nėra ženklinimo, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, pasikeitus fizinėms savybėms ir pažeidžiant laikymo sąlygas, vartoti netinka.

Prieš skiriant stabligės toksoidinį serumą, Būtinai Intraderminis tyrimas atliekamas su arklio serumu, išgrynintu, atskiestu santykiu 1:100, siekiant nustatyti jautrumą svetimam baltymui. Atsižvelgiant į šoko galimybę suleidus stabligės serumą, kiekvienas paskiepytas asmuo turi būti prižiūrimas gydytojo 1 valandą po vaisto vartojimo. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija. Asmenis, kurie gavo stabligės toksoidų serumą, reikia įspėti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į teismą kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda serumo ligai būdingų požymių.

Perdozavimo simptomai, pagalbos perdozavimo atveju priemonės.

Neįdiegta.

Galima šalutiniai poveikiai kai naudojamas vaistinis preparatas.
Serumo įvedimas gali. lydi įvairios alerginės reakcijos: iš karto (iš karto po serumo suleidimo arba po kelių valandų), ankstyvos (2 6 dieną) ir vėlyvos (2 savaitę ir vėliau). Šios reakcijos pasireiškia seruminės ligos simptomų kompleksu (karščiavimu, niežuliu, dilgėline, odos bėrimas, odos hiperemija, sąnarių skausmas ir kt.) ir retais atvejais anafilaksinis šokas.

Sąveika su kitais vaistais.
Kartu vartojant priešstabligės serumą ir stabligės toksoidą, pastebimas imuninio atsako slopinimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu.
Vaisto vartojimas leidžiamas dėl sveikatos priežasčių, atsižvelgiant į galimą naudą motinai ir pavojų vaisiui ar vaikui.

Informacija apie galimą vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Nė vienas.

Išleidimo forma.

Injekcija. Serumas nuo stabligės 3000, 10000, 20000, 50000 TV ampulėse. Serumo tūris ampulėje kiekvienai dozei apskaičiuojamas atsižvelgiant į specifinį vaisto aktyvumą. Išgrynintas arklio serumas, praskiestas santykiu 1:100, 1 ml ampulėse. 5 ampulės su serumu nuo stabligės ir 5 ampulės su išgrynintu arklio serumu, praskiestu santykiu 1:100 (5 rinkiniai) kartoninėje pakuotėje kartu su ampulės peiliu arba ampulės skarifikatoriumi ir naudojimo instrukcija. Atidarymui naudojant ampules su įpjova, žiedu ar 1 tašku, ampulės peilis ar ampulės skarifikatorius neįdedamas.

Transporto sąlygos. Pagal SP 3.3.2.1248 03 esant temperatūrai nuo 2 iki 8 °C. Šaldymas neleidžiamas.

Laikymo sąlygos. Pagal SP 3.3.2.1248 03 2–8 °C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Šaldymas neleidžiamas.

Geriausias iki data 3 metai. Vaistas, kurio galiojimo laikas pasibaigęs. netinkamas naudojimui.

Atostogų sąlygos. Medicinos ir profilaktikos įstaigoms.

Gamintojas. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos FSUE NPO Microgen.

Žmonės net nenutuokia, kiek daug nematomų mažyčių priešų juos supa Kasdienybė. Mikroskopiniai padarai yra daug pavojingesni nei plėšrūnai, nes jie yra nematomi ir neapčiuopiami, kol neįsiskverbia į žmogaus vidų. O stabligės bacila – vienas pavojingiausių mikrokosmoso atstovų, laukiančių progos per įbrėžimą prasiskverbti į žmogaus organizmą.

Stabligės infekcija dažniausiai atsiranda dėl gatvės ir žemės ūkio traumų. Tačiau dėl stabligės bacilos infekcijos pavojingi ir abortai ne ligoninėje, ir gimdymas. Būtent tokiais atvejais gali prireikti skubios stabligės profilaktikos. Pateikti skubi pagalba Naudojamas stabligės toksoidas. Išsiaiškinkime, kas yra toksoidas, kodėl ir kokia forma jis naudojamas.

Kodėl stabligė pavojinga?

Pasiekęs nervų sistema, nuodai veikia motorinius raumenis – pirmiausia kramtomuosius, o paskui nugaros tiesiamuosius raumenis. Pirmieji ligos požymiai pasireiškia labai sunkiai, kai bandoma atidaryti burną dėl kramtomųjų raumenų spazmų. Toksino plitimas po veido raumenis priverčia juos taip išsitempti, kad susidaro stabligei būdinga „sardoniška šypsena“.

Išsivysčius stabligei, tonizuojantis spazmas apima nugaros raumenis taip, kad kūnas įgauna stipriai išreikšto lanko formą su atraminiais taškais pakaušyje ir kulnuose. Infekcijos siaubas yra tai, kad paciento, kuris dėl kvėpavimo raumenų spazmo negali atsikvėpti, sąmonėje atsiranda baisus spazmas. Stabligės bacilos nuodų laidotuvių procesija per kūną tuo neapsiriboja. Stipriausias toksinas – stabligė, patekęs į kraują, sukelia kraujo ląstelių hemolizę (tirpimą). Mirtis yra tikrasis išsivadavimas iš pragaro kančių.

Stabligė išsiskiria įvairiomis formomis – nuo ​​žaibiškų apraiškų iki mirtinas prieš lėtinė eiga kuris baigiasi pasveikimu.

Kas yra stabligės toksoidas

Anatoksinas yra biologinis vaistas, kuris gaunamas iš įvairių bakterijų toksinų jas neutralizuojant Skirtingi keliai. Dažniausiai bakterijų toksinams inaktyvuoti naudojamas formaldehido poveikis 39,0–40,0 °C temperatūroje. Tokiu būdu neutralizuotas toksoidas praranda savo patogenines savybes, tuo pačiu įgydamas galimybę suformuoti imunitetą stabligės toksinui. Toksoidai naudojami stabligės ar difterijos profilaktikai.

Stabligės toksoido sudėtyje yra tik stabligės bacilos toksino antigenų ir jis turi didelį gebėjimą sukelti antikūnus. Be paraiškos į gryna forma, stabligės toksoidas randamas kartu DTP vakcinos, ADS ir ADS-M.

Stabligės toksoidas yra išgrynintas adsorbuotas skystas preparatas(AS-anatoksinas). Jo gamintojas yra Rusijos įmonė NPO Microgen. Suleidus toksoidą, kraujyje susidaro antikūnai prieš infekciją. Stabligės toksoidas skiriamas siekiant sukurti antitoksinį imunitetą nuo stabligės, taip pat skubios pagalbos atveju.

0,5 ml (1 dozėje) yra:

• 10 surišimo vienetų (EB) stabligės toksoido;
• papildomi komponentai: mertiolatas, formaldehidas, aliuminio hidroksidas.

AS-anatoksinas gaminamas 1 ml ampulėse, kuriose yra 2 dozės dozavimo forma suspensijos, skirtos vartoti po oda. Imunitetas po trigubo vakcinacijos susiformuoja mažiausiai 10 metų.

Stabligės toksoidų vartojimo būdai

AC toksoidas švirkščiamas 0,5 ml dozėje po oda į poodį. Vaistą rekomenduojama vartoti laikantis toliau nurodytų schemų.

Skubiosios vakcinacijos indikacijos

Skubios vakcinacijos režimas yra priimtinas per 1–20 dienų po traumos ar gimdymo. Pagrindinės indikacijos naudoti pagreitintą stabligės toksoido režimą:

Teikiant skubią pagalbą, atliekamas chirurginis žaizdos gydymas, aplink kurį suleidžiamas toksoidas. Be AS-toksoidų, skubios pagalbos metu skiriamas IPSP arba PSS.

Galimos reakcijos po naudojimo

Stabligės toksoidų, kaip ir kitų vaistų, vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį. Dažniausiai reakcija apsiriboja pasireiškimais injekcijos vietoje. Hiperemija, deginimas ir patinimas paprastai išnyksta per dvi dienas. Yra dažni šalutiniai poveikiai Stabligės toksoidas pasireiškia temperatūros pakilimu iki 38,0 °C, negalavimu ir galvos skausmais. Kai kuriais atvejais stebimas alerginių ligų paūmėjimas. Tačiau visos reakcijos trunka ne ilgiau kaip 3 dienas.

Retais atvejais stabligės toksoidui išsivysto alergija. Tai pasireiškia dilgėline, karščiavimu, odos niežulys. IN išskirtiniais atvejais, galbūt išsivysto Kvinkės edema, kuri pasireiškia toliau išvardyti simptomai:

Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Atsižvelgiant į galimos komplikacijos AS-toksoidą, jo vartojimas leidžiamas tik patalpose, pritaikytose anti-šoko terapijai. Atsargumo sumetimais galite pasitraukti iš toksoidų injekcijos vietos ne anksčiau kaip po pusvalandžio. Kada netikėta reakcija pacientui bus suteikta skubi pagalba.

Kontraindikacijos vartoti stabligės toksoidą

Dėmesio! Neatidėliotinos pagalbos metu stabligės toksoido kontraindikacijų nėra.

Stabligės toksoidų instrukcijose nurodomos tik įprastinės imunizacijos kontraindikacijos. Paūmėjus lėtinėms ligoms ar ARVI kartu su karščiavimu arba paūmėjus alerginėms ligoms, toksoidą reikia skirti ne anksčiau kaip po 30 dienų po. visiškas atsigavimas. Odos formos alergija nėra kontraindikacija.

Nuolatinės kontraindikacijos vartoti stabligės toksoidą yra šios:

• sunki reakcija į ankstesnį toksoidų vartojimą;
• progresuojančios neurologinės ligos;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Imunodeficito ligos ir ŽIV infekcija yra laikina kontraindikacija. Sergantiems šiomis ligomis AK toksoidą skiriama ne anksčiau kaip po metų nuo remisijos pradžios. Asmenų, kurie anksčiau sirgo alerginėmis ligomis, vakcinacija turėtų būti atliekama atsižvelgiant į jų vartojimą antihistamininiai vaistai.

Apibendrinant, prisiminkime, kad AS toksoidas yra naudojamas gyventojų imunizavimui, taip pat teikiant skubią pagalbą nuo stabligės. Be to, toksoidas naudojamas imunizuojant donorus, siekiant gauti specifinis imunoglobulinas nuo stabligės. Kadangi toksoidas retais atvejais sukelia alerginę reakciją, reikia imtis atsargumo priemonių. Skiepijimo dieną būtina atlikti gydytojo apžiūrą, kad pamatuotų temperatūrą. Jei žmogus yra linkęs į alergiją, likus kelioms dienoms iki skiepijimo reikia išgerti antihistamininių vaistų.

• Naudojimo instrukcija ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
• Vaisto ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN) sudėtis
• Vaisto ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN) indikacijos
• Vaisto ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN) laikymo sąlygos
• Vaisto ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN) tinkamumo laikas

ATX kodas: Antimikrobinės medžiagos sisteminiam naudojimui (J) > Vakcinos (J07) > Vakcinos profilaktikai bakterinės infekcijos(J07A) > Vakcina nuo stabligės (J07AM) > Stabligės toksoidas (J07AM01)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

1 ml (2 dozės) - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.

Vaisto aprašymas IŠVALYTAS ADSORBUOTAS SKYSČIS ANATOKSINO stabligėse (AS-ANATOKSINIS) sukurta 2012 m., remiantis instrukcijomis, paskelbtomis oficialioje Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos svetainėje.

Dozavimo režimas

AC toksoidas švirkščiamas giliai po oda į poodinį 0,5 ml dozę ( vienkartinė dozė). Prieš vakcinaciją ampulę reikia gerai sukratyti, kol susidarys vienalytė suspensija.

Aktyvi imunizacija

Visas vakcinacijos AS toksoidu kursas (asmenims, kurie anksčiau neskiepyti nuo stabligės) susideda iš dviejų skiepų su 30-40 dienų intervalu ir pakartotinio skiepijimo po 6-12 mėnesių (išimties tvarka intervalas gali būti pratęstas iki 2 metų). . Vėlesnės revakcinacijos atliekamos kas 10 metų AS- arba ADS-M toksoidu vieną kartą.

Kai kurių sunkiai pasiekiamų gyventojų (pagyvenusių žmonių, neorganizuotų gyventojų) imunizacija, atsižvelgiant į specifines sąlygas tam tikrose srityse, Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimu gali būti atliekama pagal sutrumpintą schemą, numatant vienkartinį AS-toksoidas dviguba dozė (1,0 ml) pirmą kartą vakcinuojant nuo 6 mėnesių iki 2 metų, o vėliau - kas 10 metų įprastomis vaisto dozėmis (0,5 ml).

Pastaba

Vaikų nuo 3 mėnesių aktyvi imunizacija nuo stabligės atliekama įprastai adsorbuota kokliušo-difterijos-stabligės vakcina (DTP vakcina) arba adsorbuotu difterijos-stabligės toksoidu (ADS arba ADS-M-toksoidas) pagal naudojimo instrukciją. narkotikų.

Skubi stabligės profilaktika

Skubi specifinė stabligės profilaktika atliekama, kai:

• sužalojimai, pažeidžiantys odos ir gleivinių vientisumą;
• antrojo, trečiojo ir ketvirtojo laipsnio nušalimai ir nudegimai (terminiai, cheminiai, radiaciniai);
• abortai ne ligoninėje;
• gimdymas ne gydymo įstaigose;
• bet kokio tipo gangrena ar audinių nekrozė, ilgalaikiai abscesai;
• gyvūnų įkandimai;
• prasiskverbiantys virškinimo trakto pažeidimai.

Neatidėliotina stabligės prevencija apima pirminį chirurginį žaizdos gydymą ir, jei reikia, specifinio imuniteto nuo stabligės sukūrimą.

Skubi imunoprofilaktika stabligei turėtų būti atliekama kuo anksčiau nuo sužalojimo momento, iki 20 dienų, atsižvelgiant į stabligės ligos inkubacinio laikotarpio trukmę. Avarinei stabligės profilaktikai naudojami šie:

• AS-anatoksinas;
• priešstabligė žmogaus imunoglobulinas(PSCHI);
• nesant PSCH, išgrynintas koncentruotas skystas priešstabligės serumas (PSS).

Profilaktinių priemonių pasirinkimas skubiai specifinei stabligės profilaktikai pateiktas 1 lentelėje.

AC toksoidas švirkščiamas po oda į poodinį sritį. PSCH įvedamas 250 IM į raumenis į viršutinę išorinę sėdmens kvadratą.

PSS skiriama 3000 TV po oda.

Pastaba: Prieš skiriant serumą nuo stabligės, norint nustatyti jautrumą svetimam baltymui, būtina atlikti intraderminį arklio serumo tyrimą, praskiestą santykiu 1:

• 100 (pagaminta su PSS).

Ampulių atidarymas ir vakcinacijos procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje.

Vaistas netinka vartoti ampulėse, kurių vientisumas pažeistas, ženklinimo trūkumas, fizikinių savybių pasikeitimas (spalvos pasikeitimas, nedūžtančių dribsnių ir pašalinių intarpų buvimas, serumų ir imunoglobulinų drumstumas), netinkamas laikymas.

Šalutinis poveikis

AS-anatoksinas yra silpnai reaktogeniškas vaistas. Kai kuriems žmonėms, paskiepytiems per pirmuosius du, gali pasireikšti trumpalaikės bendros (karščiavimas, negalavimas) ir vietinės (skausmas, hiperemija, patinimas) reakcijos. Itin retais atvejais gali išsivystyti alerginės reakcijos (Kvinkės edema, dilgėlinė, polimorfinis bėrimas), nežymus alerginių ligų paūmėjimas. Atsižvelgiant į tai, kad ypač jautriems asmenims gali išsivystyti neatidėliotinos alerginės reakcijos, paskiepyti asmenys turi būti prižiūrimi gydytojo 30 minučių. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.

Kontraindikacijos vartoti

Nėra nuolatinių kontraindikacijų vartoti AC toksoidą. Įprastai skiepytis nerekomenduojama nėščioms moterims, taip pat asmenims, sergantiems padidėjęs jautrumas prie vaisto. Asmenys, kurie nukentėjo ūminės ligos, paskiepytas ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po pasveikimo.

Pacientai su lėtinės ligos skiepijama praėjus 1 mėnesiui nuo remisijos pradžios. Vaikai, turintys neurologinių pakitimų, skiepijami atmetus proceso progresavimą. serga alerginės ligos skiepai atliekami po 2-4 savaičių remisijos. Tuo pačiu metu stabilios ligos apraiškos (lokalizuoti odos reiškiniai, latentinis bronchų spazmas ir kt.) nėra kontraindikacija vakcinacijai, kuri gali būti atliekama taikant tinkamą gydymą. Imunodeficitas, ŽIV infekcija, taip pat palaikomasis gydymas, įskaitant steroidinius hormonus ir prieštraukulinius vaistus, nėra vakcinacijos kontraindikacijos. Vakcinacija atliekama praėjus 12 mėnesių po gydymo pabaigos.

Siekdamas nustatyti kontraindikacijas, gydytojas (FAP paramedikas) skiepijimo dieną atlieka tėvų apklausą ir apžiūri vaiką privaloma termometrija. Vaikai, laikinai atleisti nuo skiepų, turi būti stebimi, registruojami ir laiku paskiepyti.

1 lentelė.

Profilaktinių priemonių parinkimo skubios stabligės profilaktikos metu schema.

Pastabos:

1. Vietoj 0,5 ml AC galima naudoti ADS-M, jei būtina pasiskiepyti nuo difterijos šiuo vaistu. Jei žaizdos lokalizacija leidžia, pageidautina įvesti AS į jos vietą poodine injekcija.

2. Naudokite vieną iš šių vaistų:

• PSCHI arba PSS (pageidautina įvesti PSCHI).

3. Esant „infekuotoms“ žaizdoms, suleidžiama 0,5 ml AS, jei nuo paskutinės revakcinacijos praėjo 5 ir daugiau metų.

4. Visą AS imunizacijos kursą suaugusiems sudaro dvi vakcinacijos po 0,5 ml su 30-40 dienų intervalu ir pakartotinė vakcinacija po 6-12 mėnesių ta pačia doze. Pagal sutrumpintą schemą visiška imunizacija apima vieną vakcinaciją AC dviguba doze (1,0 ml) ir revakcinaciją po 1-2 metų 0,5 ml AC doze.

5. Du skiepai pagal įprastą skiepijimo kalendorių (suaugusiems ir vaikams) arba vienas skiepas su sutrumpintu skiepijimo kalendoriumi suaugusiems.

6. „Užkrėstoms“ žaizdoms skiriamas PSCH arba PSS.

7. Asmenys, kuriems taikyta aktyvi-pasyvi profilaktika, turi būti revakcinuoti 0,5 ml AK, kad imunizacijos kursas būtų baigtas po 6 mėnesių - 2 metų.

8. Normalizavus potrauminę būklę, vaikai turi būti paskiepyti DTP vakcina.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vakcina laikoma ir gabenama pagal SP 3.3.2.028-95 sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, 4–8 °C temperatūroje. Užšaldyto vaisto vartoti negalima.

Tinkamumo laikas – 3 metai. Vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, vartoti negalima.