Диоксидин 5 мл инструкция по применению. Диоксидин — инструкция, применение, показания

**** Ай Си Эн Октябрь ОАО Акрихин ХФК АО Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Дальхимфарм ОАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Нижфарм АО Новосибхимфарм ОАО СибирьФарм, ООО Синтез АКО ОАО Фармстандарт-Октябрь,ОАО ФЕРЕЙН ФЕРМЕНТ Фирма, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препарат, производное хиноксалина

Формы выпуска

  • 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 3 ампулы по 10 мл в упаковке 3 ампулы по 5 мл в уп 30 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 60 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 100 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные. 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные 5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. Флакон 10 мл укупренный резиновой пробкой и метал колпачком,

Описание лекарственной формы

  • Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. Мазь для наружного применения 5% Раствор для в/в введения светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный Раствор для внутриполостного и наружного применения Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный. Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный. Раствор для внутриполостного и наружного применения зеленовато-желтоватого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий и наружного применения

Фармакологическое действие

2, 3-бис-(оксиметил) хиноксалина 1,4-ди-N-оксид. Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика

После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

Особые условия

Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Перед применением флакон следует взболтать. Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия. Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин. Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата: - во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты); - у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • 1 мл гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг (диоксидин) Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. 1 мл гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг (диоксидин) Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. 1 мл диклофенак натрия 1 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетат дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг/мл Вспомогательные вещества: вода д/и. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 5 мг/мл Вспомогательные вещества: вода д/и. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 50 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксид10 мг/мл Вспомогательные вещества:вода д/и. Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 0,5; вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 10г; вода д/ин Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 10г; вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид /диоксидин/ 5,0 Вспомогательные в-ва: вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид 5мг; Вспомогательные в-ва: вода

Диоксидин показания к применению

  • Для в/в введения: - септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью); - гнойный менингит; - гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации. Для внутриполостного введения - гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч.: - гнойный плеврит; - эмпиема плевры; - перитонит; - цистит; - эмпиема желчного пузыря; - профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря. Для наружного, местного применения: - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах); - раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит); - гнойничковые заболевания кожи.

Диоксидин противопоказания

  • - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.

Диоксидин дозировка

  • 0,5 % 1 % 10 мг/мл 10мг/мл 5 % 5 мг/мл

Диоксидин побочные действия

  • Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /?3 г//), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом. Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта. При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Передозировка

При передозировке Диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить в прохладном месте 5-15 градусов
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Уже более 30 лет в российских стационарах успешно применяется антибактериальное средство диоксидин .

Более 15 лет собирались данные экспериментов и клинических испытаний по диоксидину. Препарат обладает высоким антимикробным эффектом, широким спектром воздействия (особенно в отношении анаэробов), эффективен в лечении тяжёлых гнойно-инфекционных процессов. Вместе с тем препарат токсичен, что ограничивает его применение в педиатрии в качестве системного медикамента . На медицинских форумах и съездах высказывают неоднозначное мнение о диоксидине. Он оценивается как крайне востребованный и необходимый препарат на фармацевтическом рынке Российской Федерации, однако многие специалисты высказываются резко отрицательно о диоксидине, указывая на его небезопасность и малую терапевтическую широту .

Учитывая большое разнообразие и стремительное развитие химиотерапевтических препаратов, следует выделить достоинства и недостатки, а также сферу применения диоксидина.
Преимущества и недостатки препарата зависят от его строения, физических и биохимических характеристик. Диоксидин является производным ди-N-оксида хиноксалина. Производные этого вещества обладают антибактериальным эффектом. Они характеризуются повышенными реакционными свойствами, а также легко вступают в окислительно-восстановительные реакции. Данные характеристики определяют особенности антибактериальной активности и ряд других биохимических свойств вышеуказанных веществ, в т.ч. токсичность. Производные ди-N-оксида хиноксалина активно изучались с в 60-80-е годы XX века. В странах запада был разработан ряд лекарственных средств на основе данных соединений, обладавших высокой антибактериальной активностью и широким спектром бактерицидного действия (квиндоксин, темадокс и др.). Данные препараты нашли применение только в ветеринарной практике – в лечении и профилактике инфекции сальмонеллы и других патогенных бактерий .

Диоксидин был разработан во Всесоюзном химико-фармацевтическом НИИ в Москве, на основании наблюдения биохимических характеристик более двухсот веществ этого ряда. Кроме того, был получен ещё один медикамент – хиноксидин, который в сущности является лекарственной формой диоксидина для перорального употребления, т.к. основным активным веществом хиноксидина служит диоксидин. Диоксидин производится только на территории Российской Федерации.

Причиной для разработки диоксидина как медикамента послужил его повышенный химиотерапевтический эффект, выявленный в ходе клинических испытаний на экспериментальных инфекционных патологиях, похожих по патогенезу с определёнными инфекционными заболеваниями человека (гнойный менингит , пиелонефрит и др.) и вызванными резистентными аэробными микроорганизмами (в их числе – синегнойная палочка и золотистый стафилококк). Эффективность препарата в отношении анаэробов дополнительно обусловливала востребованность препарата в клинической практике. Исследования продемонстрировали широкий спектр антибиотического воздействия медикамента. Наибольшая эффективность препарата достигается в уничтожении анаэробных бактерий, чувствительных к двухатомному кислороду (облигатные анаэробы). Также диоксидин эффективен в уничтожении аэробных микроорганизмов – возбудителей гнойной инфекции, а также в лечении некоторых заболеваний, вызванных облигатными бактериями (сальмонеллёз, шигеллёз, холера , псевдотуберкулёз). В ходе экспериментов с аэробными бактериями наибольшую эффективность диоксидин продемонстрировал в уничтожении грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis , сальмонелла, шигелла , холерный вибрион, E. Coli, клебсиелл. Синегнойная палочка, стафилококки и стрептококки обнаружили большую резистентность к препарату. Также препарат эффективен в отношении палочки Коха (бактерии, вызывающей туберкулёз).

Состав и форма выпуска

Диоксидин раствор 1% для внутриполостного и наружного использования по 0,01 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,01 г.
Диоксидин раствор 0,5% для в/в, внутриполостного и наружного использования по 0,01 и 0,02 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,005 г.
Диоксидин мазь для местного применения 5% по 0,025, 0,03, 0,05, 0,06 или 0,1 кг в баночке или тубе.
Содержание активных веществ в 1 г мази Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,05 г.

Фармакологические свойства

Диоксидин - синтетическое бактерицидное антимикробное лекарственное средство широкого спектра воздействия. Используется для лечения гнойных инфекционных патологий. Применяется наружно, внутриполостно и внутривенно. Раствор диоксидина имеет желтоватый цвет, горький вкус, и не имеет запаха.

Диоксидин является бактерицидным препаратом. Избирательно тормозит образование ДНК в клетке микроорганизма, не влияя на образование РНК и протеина . Провоцирует структурные нарушения мембраны клетки и нуклеотида микроорганизма, ингибирует действие бактериальной нуклеазы и токсинов. Эффективность препарата возрастает в отсутствие кислорода благодаря стимуляции выделения активных форм кислорода. Механизм действия препарата остаётся не до конца раскрытым.

Усиление активности в условиях анаэробиоза свойственно для всех производных ди-N-оксида хиноксалина с антибактериальными свойствами, и не наблюдалось у других классов антибактериальных агентов. В этом состоит принципиальная разница между фармакокинетикой диоксидина и фармакокинетикой других антибактериальных средств. В анаэробной среде, в т.ч. и в заражённом организме, диоксидин стимулирует образование свободных радикалов, особенно реактивных форм кислорода. Данный механизм служит основой ряда биохимических свойств препарата, в том числе антибактериальной активности.

Исследование активности диоксидина в экспериментах на животных продемонстрировало, что препарат практически не выделяет метаболитов . Диоксидин непосредственно определяет антибактериальную активность. В моче животных, участвовавших в эксперименте, был обнаружен лишь один продукт метаболизма диоксидина, который не имел антибактериальных свойств. Были специально выделены и проверены на антимикробную активность все возможные метаболиты диоксидина, которые также не проявили антибиотических свойств.

Препарат свободно проникает через гемато-энцефалический барьер , попадая в головной мозг . Раствор или мазь диоксидина эффективно абсорбируется с поверхности раны (что необходимо учитывать при наружном применении медикамента). Выводится из организма в основном через мочевыделительную систему. После внутривенного вливания продолжительное время обнаруживается в моче. При повторных вливаниях не накапливается в организме.

Механизм действия диоксидина при попадании в организм на различных экспериментальных штаммах позволяет классифицировать его как средство химиотерапии .

Перекрёстная резистентность между диоксидином и другими бактерицидными средствами не наблюдалась. Однако возможность развития резистентности микроорганизмов к препарату не отрицается.

Диоксидин не вызывает местных раздражений. При обработке ожогов и нагноившихся ран препарат эффективно очищает поверхность раны и стимулирует процесс восстановления тканей.

Показания

Используется в лечении воспалений и нагноений различной локализации.
Диоксидин применяют в качестве системного медикамента (внутривенно) при неэффективности других антимикробных средств. Применяется в лечении тяжёлых форм бактериального заражения, вызванного микроорганизмами, нечувствительными к другим антибактериальным препаратам. Лечение проводится исключительно в стационаре, под строгим наблюдением врача. Поскольку препарат токсичен, необходимы регулярные обследования и проведение анализов на жизненные показатели.

Внутривенное введение диоксидина показано при следующих состояниях:

  • сепсис (в том числе при ожогах);
  • гнойный менингит, скопление гноя в головном мозге;
  • распространяющиеся гнойно-воспалительные процессы;
  • профилактика заражения при операциях на сердце (протезирование сосудов, коронарное шунтирование).
Диоксидин используется наружно и вутриполостно в виде раствора или мази при гнойно-инфекционных процессах. Активно используется в хирургии , урологии и стоматологии . Возможно введение раствора в бронхи.

Внутриполостное применение Дикосидина показано при следующих состояниях:

  • гнойный плеврит ;
  • нагноение желчного пузыря;
  • гнойный цистит ;
  • заражённые глубокие раны: нагноение мягких тканей, хирургические раны, гнойная грудница и т.д.;
  • профилактика заражения после катетеризации мочеиспускательного канала.
Диоксидин применяется наружно в следующих ситуациях:
  • неглубокие нагноившиеся раны;
  • инфицированные ожоговые поверхности;
  • трофические язвы в запущенном состоянии;
  • нагноившиеся раны при остеомиелите ;
  • гнойничковые кожные патологии.

Способ применения и дозировка

Диоксидин можно использовать только взрослым.

Внутривенно (капельница)
Диоксидин вводится внутривенно исключительно под наблюдением медика. Введение препарата без капельницы противопоказано. Перед инфузией следует сдать анализы на переносимость. При тяжёлых сепсисах вливают 0,5%-й раствор, смешав его с 5%-м раствором глюкозы или с 0,9%-м раствором натриевой соли до концентрации дикосидина в 0,1-0,2%. Максимальная доза препарата – 0,3 г, максимальная суточная доза – 0,6 г.

Внутриполостно, внутрибронхиально
В полости раствор препарата вливают посредством дренажа, катетера или шприца – 0,01-0,05 л однопроцентного раствора. Максимальная доза препарата – 0,5 г, максимальная суточная доза – 0,7 г.

Наружно
На поверхности раны, очищенной от гноя и омертвевшей ткани, фиксируют тампоны, пропитанные однопроцентным раствором препарата. Тампоны меняют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния поврежденной поверхности и темпов заживания. Глубокие раны обрабатывают 0,5%-м раствором препарата. При продолжительной обработке ран применяют 0,1-0,2%-й растворы диоксидина. Максимальная доза препарата – 2,5 г. Продолжительность курса – не более 20 суток.
Мазь наносят тонким слоем непосредственно на поверхность раны или ожога, предварительно очищенную от гноя и омертвевшей ткани. В гнойные полости внедряют тампоны, смазанные мазью. Для одной перевязки необходимо до 30 г мази. Повязки с мазью заменяют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния повреждённой поверхности и темпов заживания. Максимальное количество мази, используемое за сутки – 0,1 кг. Продолжительность курса определяется тяжестью болезни, результативностью лечения и переносимостью препарата. При нормальной переносимости лечение длится 15-25 дней. В случае необходимости через 30-45 дней можно повторить курс.

В растворе диоксидина возможно выпадение кристаллов при температуре ниже 15 градусов. Перед применением раствора кристаллы необходимо растворить, нагрев его на водяной бане.

Противопоказания и побочные эффекты

Диоксидин противопоказан при:
  • индивидуальной непереносимости препарата;
  • нарушении функций надпочечников ;
  • возрасте до 12 лет.
Несмотря на явный положительный эффект препарата в терапии гнойно-микробных патологий, высокая токсичность диоксидина определила его как препарат резерва, особенно при внутривенных вливаниях.

Препарат обладает мутагенным действием (меняет структуру ДНК клетки). Мутагенность распространяется как на бактерии, так и на клетки организма человека, причем зависит от дозировки. Прослеживается связь между мутагенностью диоксидина и эффектом стимуляции образования свободных радикалов. В специальных исследованиях доказано, что медикаменты, блокирующие свободные радикалы и другие антимутагены (напр. Метапрот) устраняют мутагенный эффект препарата. Институт медицинской генетики провёл исследования, показавшие, что при местном использовании в нормальной дозировке диоксидин не увеличивает количество мутировавших клеток крови.

В результате экспериментов на животных был выявлен главный минус препарата – повреждающее воздействие на надпочечники. Результаты этих опытов подтвердили узкую терапевтическую широту диоксидина. При введении препарата подопытным животным в количестве, 10-кратно превышающем нормальную дозу для человека, наблюдалось развитие дистрофии коры надпочечных желез. При увеличении дозировки или повторных вливаниях возможна полная деструкция клеток пучковой зоны и, как следствие, серьёзное нарушение производства глюкокортикостероидов . Эффект прямопропорционален количеству введённого препарата. Таким образом, при передозировке препарата у человека следует ожидать побочные реакции, связанные с патологическим изменением производства глюкокортикостероидов. В данной ситуации необходимо срочно прекратить инъекции диоксидина и получить курс гормональной терапии.

Учитывая токсичность препарата, он противопоказан при индивидуальной непереносимости, нарушении работы надпочечных желез, беременности и лактации, а также детям.

Вместе с тем вызывает интерес анализ переносимости препарата в клинической практике и частота побочных эффектов по результатам вышеуказанных исследований.

При использовании диоксидина системно (внутривенные вливания), наблюдался ряд побочных эффектов:

Частота проявления вышеперечисленных симптомов зависела как от дозы, так и от индивидуальной переносимости препарата, и зарегистрирована в среднем у 8-10% пациентов. При соблюдении правильной дозировки и введении препарата через капельницу, побочные эффекты развивались гораздо реже, либо не развивались совсем. Клиническая практика показала целесообразность применения диоксидина пациентам с непереносимостью (в т.ч. аллергией) антибиотических средств . Особое внимание следует обратить на судороги поперечно-полосатой мускулатуры. Факторы и патогенез развития данного симптома пока неизвестны, однако есть версии, что его развитие может быть обусловлено увеличением количества свободных радикалов в организме больного, или воздействием препарата на надпочечники. Важным преимуществом диоксидна является отсутствие токсического воздействия на почки , печень и органы слуха.

Во всех экспериментах и клинических испытаниях зарегистрирована хорошая переносимость диоксидина при местном применении.

Диоксидин противопоказан детям. Однако известны попытки по клиническим показаниям провести системную терапию у детей, в т.ч. у новорождённых и грудных. В отдельных случаях препарат применяли при хирургических операциях у детей 5-7 лет. Для устранения мутагенного эффекта препарат применяли у недоношенных и новорождённых одновременно с антимутагенными средствами (Метапрот) при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных полирезистентными грамотрицательными бактериями. Общепринято считать, что на данный момент применение диоксидина у детей, особенно недоношенных и грудных, в качестве препарата системной терапии, нецелесообразно. Это обусловлено узкой терапевтической широтой, высокой вероятностью передозировки (дозировка для детей не разработана) и токсическим воздействием на надпочечные железы. На сегодняшний день существуют эффективные и безопасные антимикробные медикаменты широкого спектра действия, эффективные при тяжёлых формах инфекционных заболеваний и испытанные в педиатрической практике. При особо тяжёлых формах инфицированных нагноившихся ран и ожогов, при остеомиелитах, тяжёлых формах инфекционных заболеваний мочевых путей, при инфекции брюшной полости применение диоксидина возможно только местно или внутриполостно. Вопрос о назначении диоксидина должен решаться исключительно на основании консилиума, и опираться на данные микробиологических анализов.

Диоксидин не рекомендован к применению при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных облигатными микроорганизмами, в частности сальмонеллой и шигеллой. При оральном применении часто вызывает патологические реакции пищеварительного тракта, поэтому лекарственная форма диоксидина для перорального употребления не получила одобрения врачей.

При почечной недостаточности дозировка должна быть снижена. Необходимо учитывать возрастной фактор, поскольку у лиц старше 60 часто наблюдается понижение функций почек.

Клинические испытания

Каждый медикамент нуждается в оценке, опирающейся на данные экспериментальной и клинической практики. В особенности это касается антибактериальных лекарственных средств, поскольку микроорганизмы имеют свойство развивать защиту к ним. Кроме того, результаты длительного использования в клинической практике определенных медикаментов (напр. левомицетина или фторхинолонов) свидетельствуют, что редкие побочные явления обнаруживаются только в ходе повсеместного применения лекарства уже после окончания клинических испытаний. Поэтому данные этих испытаний необходимо регулярно пересматривать, переоценивать, дополнять или изменять.

Клинические испытания терапевтической эффективности диоксидина проводились в 24 стационарах различного профиля. Испытания проводились при различных гнойно-инфекционных патологиях, относящихся к урологической, хирургической и отоларингологической практике. В испытаниях участвовало более 6 тыс. пациентов. Клинические данные по итогам испытаний свидетельствуют об эффективности диоксидина при употреблении наружно, внутриполостно, внутрибронхиально и внутривенно. Эти данные полностью приводятся в печати. Метод использования медикамента зависел от особенностей течения заболевания. В первую очередь препарат был показан лицам с тяжёлыми гнойно-инфекционными патологиями, при невосприимчивости микроорганизма к другим антибактериальным препаратам, а внутривенное вливание – при малоэффективности или нецелесообразности стандартного антибиотического лечения.

Применение препарата наружно в виде 0,1, 0,5 и 1% растворов было испытано на 1126 пациентах с гнойно-инфекционными патологиями мочевыводящих путей, инфицированными ранами и ожогами, остеомиелитом, нагноением лёгких , заболеваниями отоларингологических органов. Эффективность диоксидина составила 75-91% случаев. Наибольшая эффективность была получена при лечении сильных ожогов, тяжёлых открытых переломов с гнойно-инфекционными процессами, трофических незаживающих язв. Быстрая дезинфекция и очистка раны, остановка гнойных процессов и стимуляция заживления, позволили с большей эффективностью проводить пересадку кожи . Наблюдалось снижение частоты гнойных осложнений и нагноения трансплантированной ткани после наружного применения препарата. При обработке нагноившихся ран наилучший эффект был достигнут с применением 1%-го раствора диоксидина. При продолжительной регулярной обработке ран у страдающих остеомиелитом наибольшая эффективность наблюдалась при использовании 0,1- и 0,2%-х растворов. При использовании 5%-й мази диоксидина существенные улучшения (60-79% пациентов) были отмечены при лечении тяжёлых обширных гнойно-инфицированных ожогов, нагноившихся некротических ран, воспалительных гнойных процессов, в т.ч. в области верхней челюсти. Также мазь диоксидина показала высокую эффективность при наружной обработке инфицированных ран в 1-й фазе раневого процесса - положительные результаты биологических и морфологических проб были отмечены у 158 пациентов. Биологические пробы 523 пациентов с обширными ожогами показали полное выздоровление.

Системный эффект диоксидина достигался путём внутривенных вливаний, которые были показаны при тяжёлых гнойно-инфекционных патологиях при нецелесообразности применения других антимикробных препаратов. Внутривенные вливания практиковали как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антимикробными медикаментами. При одном вливании вводилось не более 300 мг препарата. Длительность вливания – 0,5-2 часа, частота – 2-3 раза в день. Системная терапия у 665 пациентов показала высокую эффективность в 80-90% случаев.

Лечение тяжёлых гнойно-бактериальных патологий лёгких, плевральной полости, нагноившихся ран (в том числе трофических незаживающих язв) и сепсиса путём внутривенного, внутриполостного, местного и внутрибронхиального применения диоксидина позволило получить терапевтический эффект у 812 пациентов. 210 пациентам с воспалением плевры препарат вливали непосредственно в плевральную полость (после предварительного очищения). При скоплениях гноя в плевральной полости диоксидин показал высокую эффективность в 88% случаев.

Местная терапия препаратом у 26 пациентов с общим перитонитом позволило получить лечебный эффект в 23 случаях. 28 пациентов с острым холециститом и аллергией на антибиотики получали внутриполостные (в желчный пузырь) вливания 0,5%-го раствора препарата. Эффективность лечения была отмечена у 100% пациентов. Однако авторы исследования считают более адекватным использование 1%-го раствора, поскольку при этом сокращается количество вводимой жидкости.

Внутривенные вливания производились 134 пациентам с тяжёлыми сепсисами, в т.ч. в сочетании с другими антибактериальными средствами. Из 76 пациентов, у которых зарегистрирован высокий лечебный эффект препарата, комбинированную терапию получали 47 больных. Зарегистрированные у 1,8% пациентов побочные эффекты при внутривенном вливании (головокружение , головная боль, учащение сердцебиения, тошнота) не требовали никаких мер и исчезали после прекращения терапии.

При внутрибронхиальных вливаниях высокий эффект был отмечен у 35 пациентов, удовлетворительный – у 39, незначительный – у 21. Внутрибронхиальное вливание, особенно пациентам с астмой , должно проходить под постоянным контролем врача, поскольку возможно возникновение спазма бронхов.

Всероссийский центр хирургии также накопил богатый опыт применения препарата. Собраны данные о применении диоксидина у 1460 пациентов. Диоксидин использовался в профилактике и терапии гнойных и воспалительных патологий при хирургических операциях на внутренних органах, артериях, брюшной полости, а также при трансплантации почки. Были чётко обозначены показания к применению медикамента: заражение грамотрицательными бактериями, профилактика заражения при протезировании коронарных сосудов и аортокоронарном шунтировании при подключении к аппарату искусственного кровообращения. Авторы исследования отмечают, что при использовании диоксидина эффективность лечения повысилась, а процент гнойных и воспалительных осложнений уменьшился. У пациентов с гнойным воспалением средостения успешно проводился диализ с использованием раствора диоксидина и нитрофурала. Зарегистрирована хорошая переносимость. Из 1460 пациентов, получавших диоксидин в том или ином виде, побочные проявления (головная боль, тошнота, рвота, судороги икр) зарегистрированы у 32 пациентов только при внутривенном вливании медикамента: у 7 – после хирургической операции на печени, у 6 – на желудке , у 7 – на сердечной мышце, у 7 – на артериях (венах), у 5 – после пересадки почки. При возникновении побочных эффектов терапию немедленно отменяли. При наружном применении и после внутриполостного вливания побочные эффекты не зарегистрированы. В отчёте о применении препарата подробно изложены все схемы лечения, в т.ч. в сочетании с другими лекарственными средствами.

Институт нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко также располагает богатым опытом применения диоксидина. В публикациях особое внимание уделяется применению препарата при инфекционных патологиях ЦНС (обращается внимание на успешный опыт эндолюмбальных вливаний). Не провоцирует судорог при попадании в головной мозг, что важно при лечении гнойных патологий мозговой ткани.

Результаты клинической практики терапии инфекционных заболевании у больных раком указывают на эффективность и целесообразность применения диоксидина.

Следует обратить внимание на успешное применение препарата в урологии. Получены положительные результаты при наружном применении в целях профилактики заражения при внедрении катетера в мочевой пузырь, и лечении нагноившихся ран при хирургических операциях на почке. Практика показывает высокую эффективность препарата при продолжительных орошениях нагноившихся тканей 0,25-1%-м раствором при остеомиелитах, а также при тампонировании свищевых ходов 1%-м раствором. Особого внимания заслуживает случай, когда регулярное тампонирование незаживающего свища раствором диоксидина у пациента с туберкулёзом позволило полностью вылечить свищ. Активность препарата в отношении палочки Коха требует особого внимания.

Аналоги

В сети аптек продаётся мазь Диоксиколь, основным действующим веществом которой является диоксидин. Содержание диоксидина в этой мази составляет всего 1 процент. Это не снижает антимикробный эффект мази, кроме того, при нанесении на обширные ожоги или раны, снижает вероятность побочных эффектов, обусловленных абсорбцией препарата.

Существует аналог диоксидина – Хиноксидин, производящийся в виде таблеток только для перорального употребления. Активным компонентом хиноксидина служит диоксидин. В сущности, хиноксидин – это лекарственная форма диоксидина для перорального применения. Вероятность побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта высока. Препарат показан только для полирезистентных форм инфекции мочевых путей, причем только взрослым и при нормальной переносимости. Клиническая практика лечения инфекционных заболеваний мочевых путей показала отсутствие преимуществ у хиноксидина в сравнении с более современными антибактериальными препаратами, в частности с фторхинолонами.

При появлении насморка многие из нас по-разному относятся к этой проблеме. Одни сопли не лечат, и считают - сами пройдут, другие, наоборот, капают в нос все подряд.

Такие подходы к лечению насморка чреваты аллергическими реакциями, возникновению затяжных воспалительных процессов, высушиванию слизистой носовых путей. В лечении, как и в жизни, во всем должна быть мера. Поэтому лучше определить нужное лекарственное средство в кабинете отоларинголога. На фармацевтическом рынке существует такой препарат, как диоксидин, который доктора используют при лечении осложненного насморка.

Важно! Каждый пациент должен знать, что диоксидин не применяют при следующих видах насморка:

  • аллергическом;
  • вазомоторном;
  • медикаментозном;
  • вирусном;
  • атрофическом и гипертрофическом;
  • травматическом.

Действие диоксидина и показания к применению

  • гнойных ранах различной локализации;
  • ожогах с инфицированной раневой поверхностью;
  • флегмонах;
  • плевритах гнойного происхождения;
  • трофических язвах;
  • перитонитах;
  • других гнойных процессах.

Диоксидин относится к антибактериальным средствам, уничтожающим большой спектр патогенной микрофлоры. Он также воздействует на гноеродные микробы. Часто диоксидин проявляет высокую эффективность в тех случаях, когда другие антибактериальные средства оказались бессильными.

Поэтому препарат назначают только при ярко выраженном гнойном процессе и тяжелых формах инфецирования. Диоксидин с успехом подавляет стафилококк, анаэробы, клебсиеллу, сальмонеллу, стрептококкового возбудителя, синегнойную палочку и другие инфекции.

Несмотря на отсутствие показаний для лечения насморка в инструкции к препарату, лор отделения с успехом применяют диоксидин в своей работе. А теперь, давайте подробно рассмотрим, как на практике применяется диоксидин для лечения насморка.

В результате накопившегося опыта использования диоксидина к вашему вниманию представляем подробное руководство по использованию диоксидина при затяжном насморке.

Какую форму препарата можно использовать для закапываний в нос?

В аптеке можно купить ампулы с 0,5 или 1% раствором диоксидина. В одной ампуле содержится 10 мл лекарственного раствора. Для каждого закапывания раствор должен быть свежий, открытые ампулы хранить не рекомендуется, но на практике чаще используют ампулу в течение дня (хватает на три закапывания: утром, днем и вечером). Ампулу хранят обязательно в холодильнике, предварительно прикрыв открытое горлышко ватным тампоном.

Важно! Ампулы с 0,5% раствором разводить перед интраназальным (через нос) введением не нужно, а 1% раствор следует развести в пропорции 1:1 с физраствором или дистиллированной водой.

Как правильно использовать диоксидин?

Обычно препарат применяют наружно, внутривенно или вводят в полость поражения. Для лечения затяжного насморка выполняют закапывания диоксидина в носовые ходы. При лечении гайморита проводят внутриполостное введение препарата.

Ампулу с раствором вскрывают и набирают в пипетку необходимую дозу лекарственного препарата. В среднем доза для взрослых составляет 2-3 капли в каждую ноздрю трижды в день, для детей достаточно 1-2 капель 2-3 раза в день. По показаниям доктор назначает необходимое количество препарата в каждом отдельном случае лечения затяжного ринита или гайморита.

Для лучшего действия препарата предварительно промывают носовые ходы солевыми растворами: аквамарисом, квиксом, маримером и другими. Солевой раствор легко приготовить и в домашних условиях : на стакан кипяченой воды комнатной температуры необходимо взять 3-5 грамма пищевой или морской соли. Хорошенько размешать содержимое, чтобы кристаллики соли все растворились. Затем в каждую ноздрю ввести около 1 мл раствора.

После промывания высморкайте нос, и через 3-5 минут закапайте раствор диоксидина. Курс лечения диоксидином зависит от тяжести инфекционного процесса, но составляет не более недели.

Диоксидин показывает высокую эффективность при гнойных процессах, и симптомы заболевания обычно проходят уже через 3-4 дня после начала введения лекарства. Препарат настолько мощный, что вся патогенная флора гибнет молниеносно.

Существует ли вред от применения диоксидина?

Диоксидин проявляет токсичную активность и длительно применяться не может. Он имеет противопоказания в случаях:

  • беременности (из-за тератогенного влияния на плод),
  • грудного вскармливания;
  • индивидуальной непереносимости;
  • тяжелых заболеваний почек и надпочечников.

Во время использования диоксидина могут появиться и побочные эффекты, такие как:

  • гипертермия (повышение температуры тела);
  • аллергия;
  • пигментные пятна;
  • озноб;
  • расстройство стула;
  • головная боль;
  • судорожные подергивания мышц;
  • дерматит (в случаях использования диоксидина наружно).

Такие побочные проявления появляются при внутриполостном и внутривенном введении препарата. Для их купирования используют средства антигистаминного ряда (супрастин, эриус, кларитин, другие) и препараты кальция. В случае выраженной непереносимости препарат отменяют.

При интраназальном введении побочные эффекты, как правило, не развиваются. Только в случае лечения гайморита, когда проводят внутриполостное промывание пазух, возможно появление неприятных побочных симптомов.

Можно ли применять диоксидин от насморка ребенку?

Многие родители с опаской относятся к назначению диоксидина, и это оправдано. Инструкция четко предупреждает, что препарат предназначен только для взрослых. Но, несмотря на такие указания, отоларингологи все равно применяют диоксидин у детей при лечении различных вариантов насморка.

Ввиду того что полностью отсутствует информация в инструкции по применению диоксидина в детском возрасте, а также его использовании при насморке, то родителям следует принимать решение вместе с врачом, взвесив все за и против: использовать препарат для лечения или нет.

Практикующие врачи отзываются о диоксидине положительно, и считают, что его назначение чаще оправдано. Особых осложнений или тяжелых последствий во время лечения насморка диоксидином замечено ими не было.

Диоксидин часто применяется для ингаляций от насморка, в том числе и детям. Начинать использование этого метода лечения нужно только с разрешения врача.

Можно ли применять диоксидин у беременных женщин?

Диоксидин оказывает тератогенное действие, а это может вызвать непоправимые пороки развития плода. Поэтому препарат в этот период жизни женщины использовать не рекомендуется, особенно на самых ранних сроках беременности (до 12-ой недели).

Делаем выводы

Прочитав статью, многие задумались - стоит ли лечить насморк диоксидином, если четкой инструкции к использованию при данной патологии нет.

Решать придется вам самим. Хотя немногие пациенты изучают инструкцию и чаще доверяют опыту врача.

Положительным является то, что препарат уже давно испытан на практике и показывает отличные результаты при лечении ринита. Отрицательная черта - нет научных заключений о применении диоксидина в лор практике.

Идеально - не запускать болезнь и лечить насморк, не доводя его до затяжных форм и развития гайморита. Стараться использовать средства народной медицины и традиционные препараты, которые долгие годы эффективно устраняют воспаление слизистой носа. И только в случае острой необходимости прибегать к «тяжелой артиллерии» - диоксидину!

Диоксидин является антибактериальным лекарственным средством из группы производных хиноксалдина, которое оказывает бактерицидное, антибактериальное действия на разных возбудителей: синегнойную палочку, стафилококки, патогенные анаэробы и другие штаммы бактерий, устойчивые к другим антибиотикам.

Форма выпуска и состав

Выпускают Диоксидин раствор для местного и внутриполостного применения 1%. В 1 мл раствора содержится активный компонент – гидроксиметилхиноксалиндиоксид – в количестве 10 мг. В ампулах по 10 мл. Вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Показания к применению

По инструкции, Диоксидин показан к применению при бактериальных инфекциях, чувствительных к активному компоненту препарата.

Наружное применение Диоксидина целесообразно в следующих случаях:

  • Глубокие или поверхностные раны на теле;
  • Трофические язвы и длительно незаживающие раны;
  • Инфицированные ожоги;
  • Флегмоны мягких тканей;
  • Гнойные раны при остеомиелитах.

Внутриполостное введение Диоксидина показано в следующих случаях:

  • Гнойные процессы в брюшной или грудной полости;
  • Раны желчевыводящих и мочевыводящих путей;
  • Эмпиемы плевры;
  • Перитониты;
  • Абсцессы;
  • Гнойные плевриты;
  • Раны и флегмоны с наличием глубоких гнойных полостей (флегмоны тазовой клетчатки, абсцессы мягких тканей, гнойный мастит, послеоперационные раны желчевыводящий и мочевыводящих путей).

Противопоказания

По инструкции, Диоксидин не следует применять в следующих случаях:

  • Период беременности и кормления грудью;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Повышенная чувствительность к активному компоненту медикамента;
  • Детский возраст (неизвестна эффективность и безопасность применения медикамента в педиатрической практике).

Диоксидин назначают с осторожностью при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Применение Диоксидина осуществляется в условиях стационара. Применяют раствор внутриполостно или наружно. Запрещено раствор Диоксидина 1% использовать для внутривенного введения вследствие его нестабильности в случае хранения при низких температурах.

Наружно применяют 0,1-1% раствор Диоксидина. Чтобы получить раствор 0,1-0,5%, ампулу препарата следует развести до нужной концентрации раствором NaCl изотоническим либо водой для инъекций.

При поверхностных инфицированных гнойных ранах показано накладывание на пораженные участки тела салфеток, смоченных 0,5-1% раствором Диоксидина. После обработки глубоких ран их тампонируют тампонами, смоченными в растворе Диоксидина 1%. При наличии дренажной трубки вводят в полость 0,5% раствор в количестве 20-100 мл.

При остеомиелите, сопровождающемся наличием глубоких гнойных ран на стопах и ладонях, делают ванночки с 0,5-1% раствором Диоксидина либо обрабатывают пораженные участки раствором на протяжении 15-20 минут. После обработки следует наложить повязку с 1% раствором препарата.

С целью предупреждения инфицирования после операционных вмешательств показано применение Диоксидина раствора 0,5-1%. При хорошей переносимости медикамента лечение можно продолжать на протяжении 6-8 недель.

При внутриполостном применении Диоксидина в гнойную полость вводят 10-50 мл раствора 1% в сутки (в зависимости от размеров поражения). Введение в полость осуществляют через катетер, шприц или дренажную трубку.

Максимальная доза при внутриполостном применении медикамента не должна превышать 70 мл раствора 1% в сутки.

Как правило, препарат вводят один раз в день, при необходимости допускается деление суточной дозы на два приема. При хорошей переносимости Диоксидина его можно применять на протяжении трех и более недель. Повторные курсы проводят после перерыва в 4-6 недель.

Побочные действия

При внутриполостном введении препарата могут возникать:

  • Озноб;
  • Головная боль;
  • Повышение температуры тела;
  • Фотосенсибилизация (пигментация кожи при воздействии на нее солнечных лучей);
  • Судороги;
  • Диспепсические явления;
  • Аллергические реакции.

Наружное применение Диоксидина может вызывать околораневой дерматит.

Особые указания

Диоксидин не применяют в педиатрической практике. Перед началом курса терапии рекомендуется провести пробу на переносимость медикамента. С этой целью в полость вводят 10 мл 1% раствора. Если на протяжении 3-6 часов побочных эффектов не возникает (повышение температуры, озноб, головокружение), можно начинать курсовое лечение.

Диоксидин показан только при тяжелых формах инфекций либо в случае неэффективности других антибактериальных медикаментов (карбапенемов, фторхинолонов, цефалоспоринов II-IV поколений).

При хронической почечной недостаточности лечение Диоксидином следует начинать с минимально допустимой дозы.

В случае появления на коже пигментных пятен продолжительность введения разовой дозы Диоксидина следует увеличить до 1,5-2 часов, саму дозу снизить и назначить антигистаминные медикаменты. Если предпринятые меры будут неэффективны, лечение Диоксидином следует отменить.

Если в ампулах с раствором Диоксидина наблюдается выпадение кристаллов (как правило, при хранении раствора при температуре ниже 15°С), ампулы следует подогреть на кипящей водяной бане до полного растворения кристаллов (раствор должен стать прозрачным). Если при охлаждении препарата до 36-38 °С кристаллы не образуются, препарат годен к применению.

Аналоги

Аналогами Диоксидина, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются препараты: Альгофин-Форте, Гивалекс, Тиберал, СВебидин, Виджайсар, Проалор, Акнестоп, Ципролет, Амоксил-К, Орнидазол, Лостерин, Дифферин, Виферон, Тринефрон, Базирон АС, Зинерит.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Диоксидин относится к препаратам списка Б, хранить которые следует в сухом, прохладном, темном и защищенном от детей месте. Срок годности медикамента составляет 2 года с момента выпуска.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Запущенный насморк запросто может перерасти в гайморит.

А уж о последствиях развития этой страшной болезни излишне напоминать впечатлительным читателям: хотя бы раз в жизни каждый слышал ужасную историю о болезни, от которой можно избавиться, только пройдя неприятные процедуры откачивания жидкости. Одно из самых действенных средств, которое способно предотвратить ужасное развитие процесса, - это препарат "Диоксидин" (в нос).

Что это за препарат?

"Диоксидин" - антибактериальное средство, которое оказывает негативное воздействие на деятельность многих болезнетворных микроорганизмов. Спектр его применения достаточно широк. Используют его при таких серьезных заболеваниях, как гнойное воспаление плевры, флегмоны и абсцессы. В зависимости от ситуации лекарство можно применять и внутривенно, и наружно. Это далеко не полный перечень полезных качеств лекарства "Диоксидин". В нос его можно капать без опасений. Он не разрушает слизистую оболочку носа, как многие другие современные лекарства от насморка. "Диоксидин" капать в нос особенно эффективно, когда уже речь идет о предрасположенности к гаймориту. Препарат оказывает противовоспалительное и противоотечное действие. "Диоксидин" в нос вводят, даже когда речь идет о развитии более серьезной инфекции.

Когда назначают раствор?

Когда антибиотики оказываются не настолько эффективными, прописывают препарат "Диоксидин" - капли в нос. Инструкция по применению в сложных случаях должна сопровождаться комментариями лечащего врача, чтобы ускорить период выздоровления.

В каком виде существует лекарство?

Препарат выпускается в виде 1% или 0,5% раствора в ампулах объемом по 10 мл. Не существует специальных форм для введения препарата "Диоксидин" в нос, поэтому ампулу просто вскрывают и используют для введения обычную пипетку.

Применение лекарства

Пациент должен очистить пазухи носа от лишней слизи и корочек и запрокинуть голову назад, а затем с помощью пипетки ввести раствор в обе ноздри. Врачи рекомендуют капать по 2-3 капли жидкости в каждое носовое отверстие взрослым и по 1-2 капли - для детей. Закапывание нужно повторять трижды в день. Лечение не стоит продолжать дольше чем 3-5 дней (максимум одну неделю). Раствор 0,5% не разбавляют водой, а более насыщенный раствор (1%) можно развести физраствором. Если в закрытых ампулах в процессе хранения образовались

кристаллы, их можно развести на водяной бане. Применять "Диоксидин" в нос детям и беременным нужно крайне осторожно. Для самых маленьких пациентов разработано большое количество менее опасных капель в нос, поэтому применять эти капли ребенку рекомендуется только по рецепту врача, хотя официально не зарегистрированы случаи побочных эффектов при их использовании.

Хранение препарата

Даже если за день не удалось израсходовать целую ампулу, не стоит оставлять ее на следующие сутки. Только в крайнем случае можно заткнуть горлышко ваткой и поместить раствор в холодильник, а перед применением немного согреть жидкость.



Случайные статьи

Вверх