Инструкция по применению амбробене. Инструкция по применению раствора амбробене для ингаляций детей и взрослых

1 мл препарата содержат

активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:

Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).

Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).

Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сыпь, крапивница

Неизвестно:

Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность

I триместр беременности

Детский возраст до 2-х лет

Лекарственное взаимодействие " type="checkbox">

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

П N014731/02

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (МНН):

амброксол

Лекарственная форма Амбробене:

раствор

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность :

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

Многим малышам с сильным кашлем назначают ингаляции, для которых используют небулайзер. Такие процедуры не только увлажняют слизистую, но и помогают попасть внутрь дыхательных путей некоторым лекарствам. Одним из препаратов, которые вводят в детский организм не только внутрь, но и ингаляционно, является Амбробене. Как разводить его для одной ингаляции, в какой дозе использовать в детском возрасте и как действует такая процедура на кашляющего малыша?

Форма и состав Амбробене для ингаляций

Делать ингаляции можно с раствором Амбробене, который предназначен для приема внутрь. Это прозрачная жидкость, разлитая в флаконы емкостью 40 или 100 мл. У нее нет запаха и цвета, хотя и может быть легкий желтый оттенок. В упаковке также есть мерный стакан, чтобы точно дозировать препарат.

Действующее вещество в таком лекарстве – это амброксола гидрохлорид. Этого соединения в каждом миллилитре препарата содержится 7,5 мг. Оно дополнено очищенной водой, соляной кислотой и сорбатом калия.

Как действует?

Амбробене в растворе является муколитическим средством, поскольку этот препарат делает мокроту менее вязкой, чем способствует ее лучшему отделению. Активное вещество лекарства изменяет реологические характеристики слизи и ее адгезивные свойства. Кроме того, под действием такого средства железы в слизистой бронхов начинают синтезировать секрет активнее. Результатом будет облегчение кашля, так как мокрота будет откашливаться лучше.

С какого возраста можно использовать?

Применение Амбробене в виде ингаляций в первые 2 года жизни требует контроля со стороны врача. Детям до года процедуры обязательно должен назначать врач, определяя основания для подобного лечения и правильную дозировку.

Показания

Ингаляции с Амбробене рекомендованы при болезнях респираторного тракта, при которых мокрота очень вязкая и отходит с большим трудом. Этот способ применения лекарства зачастую используют в лечении бронхитов, бронхиальной астмы, пневмонии, бронхоэктатической болезни. Он востребован и при сухом кашле, вызванном ОРВИ.

Противопоказания

Процедуры с использованием Амбробене нельзя проводить при гиперчувствительности к любому из компонентов лекарства. Также противопоказаниями для ингаляций будут частые кровотечения из носа и серьезные патологии сердца. Не следует проводить манипуляцию и при высокой температуре тела.

Для детей с болезнями печени, эпилепсией, нарушениями работы почек, язвенной болезнью или другими серьезными патологиями дозировку и частоту применения Амбробене должен определять врач. Особенно осторожно назначают ингаляции с таким препаратом при слишком большом объеме слизи в дыхательных путях и нарушенной моторике бронхиального дерева, так как в такой ситуации секрет может застаиваться.

Из нижеследующего видео вы сможете узнать в каких случаях ингаляции противопаказаны. Комментирует популярный педиатр Комаровский.

Побочные действия

Некоторые дети реагируют на ингаляции с Амбробене:

• Слабостью.
• Сухостью в ротоглотке.
• Болями в животе.
• Головной болью.
• Усилением выделения слюны.
• Тошнотой.
• Нарушениями стула.
• Нарушениями выделения мочи.
• Кожной сыпью.
• Рвотой.
• Выделениями из носа.
• Нарушением дыхания.
• Высокой температурой с ознобом.

Инструкция по применению

Как сделать ингаляцию

Чтобы сделать процедуру, можно воспользоваться любым современным оборудованием, называемым небулайзером, а паровой ингалятор для таких манипуляций не подходит. Чтобы вдыхаемая ребенком смесь была достаточно увлажненной, к Амбробене добавляют физраствор. Приготовленное лекарство подогревают до t° тела и заливают в небулайзер. Хранить смешанный с физраствором препарат нельзя.

Ребенку предлагают спокойно дышать, чтобы из-за глубоких вдохов кашель не усиливался. Если у маленького пациента есть бронхиальная астма, то для предотвращения спазма во время ингаляции рекомендуется применение бронхолитиков, например, перед применением Амбробене проводят ингаляцию с Беродуалом.

Процедура должна проводиться спустя 1,5-2 часа после приема пищи, а следующее кормление должно быть не раньше, чем через час после вдыхания лекарства. Перед сном манипуляцию не делают. Как долго дышать Амбробене, определяют с учетом возраста малыша – у детей до 6 лет процедура длится до 3 минут, а у более старших деток ее длительность составляет до 5 минут.

Дозировка и частота ингаляций

Объем раствора Амбробене, который используется для одной ингаляции, тоже зависит от возраста маленького пациента:

• В возрасте младше двух лет (например, в 1 год), если процедуру назначил врач, используется 1 мл препарата.
• Детям старше 2 лет (например, в 3 года) для одной ингаляции рекомендуется использовать 2 мл раствора.
• Если ребенку уже исполнилось 6 лет, разовая дозировка может быть увеличена до 3 мл Амбробене.

Для деток младше 6 лет процедуру зачастую проводят 1 раз в сутки, но в некоторых случаях врач назначает 2 ингаляции. Детям, которым исполнилось 6 лет, дышать Амбробене рекомендуют дважды в день.

Длительность лечения

Решать, сколько дней можно делать ингаляции при конкретной болезни, должен врач. Зачастую длительность ингаляционной терапии Амбробене не превышает 5 дней.

Лекарственное взаимодействие

Применение раствора Амбробене не должно сочетаться с лечением противокашлевыми медикаментозными средствами, под влиянием которых угнетается кашлевой рефлекс. Такая комбинация лекарств способна провоцировать застой бронхиального секрета, что ухудшит состояние ребенка.

Лечение Амбробене при бактериальных инфекциях хорошо совмещается с антибиотикотерапией, поскольку амброксол улучшает проникновение некоторых антибактериальных средств (например, амоксициллина и эритромицина) в вырабатываемую бронхами слизь.

Условия покупки и хранения

Приобрести раствор Амбробене, с которым делают ингаляции, можно без рецепта. Средней ценой бутылочки с 100 мл такого лекарства является 170 рублей. Хранить лекарство можно в течение 5 лет с даты его выпуска в сухом месте, где температура не будет подниматься выше +25 градусов и препарат не найдут дети.

Торговое название

Амбробене

Международное непатентованное название

амброксол

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

100 мл препарата содержат:

• активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
• вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
• беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Основой препарата Амбробене является активное вещество амброксол. По составу, он относится к группе бензиламинов и представляет собой метаболит бромгексина. Но, в отличие от бромгексина, у данного вещества отсутствует метильная группа, а в наличии имеется гидроксильная группа. Амброксол оказывать секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие. Амбробене начинает свое лечебное действие уже через полчаса после приема внутрь. Таблетки, раствор и сиропы продолжают действовать в период 6 — 12 часов, в зависимости от количества принятого лекарства. Капсулы пролонгированного действия оказывают лечебное действие на протяжении 24 часов.

Если Амбробене вводится в организм с помощью уколов, то наступает быстрое проникновение его в ткани. Впоследствии, часть введенного препарата концентрируется в легких. При внутреннем приеме лекарство попадает в организм через желудочно-кишечный тракт.

Состав и форма выпуска

Главным действующим веществом данного лекарства является амброксол, который стимулирует серозные клетки, расположенные в железах слизистой оболочки бронхов. Под его действием происходит активация клеток в реснитчатом эпителии, в результате, вязкость мокроты снижается. В конечном итоге, улучшается мукоцилиарный эффект. Амброксол обладает антиоксидантными свойствами. При использовании совместно с антибиотиками, он увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте.

Амброксол в таблетках , активное вещество гидрохлорид амброксола содержится в количестве 30 мг на одну таблетку. Кроме гидрохлорида в них содержится кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния и диоксид кремния.

В капсулах пролонгированного действия количество активного вещества гидрохлорида амброксола содержится 75 мг в одной капсуле. Здесь также присутствуют вспомогательные вещества. Это МКЦ (РН 102 и РС 581), кислота метакриловая, гипромеллоза, сополимер этилакрилата и коллоидный безводный диоксид кремния, триэтилцитрат. Капсула сделана из желатина, В состав крышечки входят желатин, красители железа – оксиды желтый, черный и красный, диоксид титана.

Сироп содержит в своем составе активного вещества гидрохлорида амброксола 0,3 грамма на 100 мл. В качестве вспомогательных элементов присутствуют 70-процентный жидкий сорбитол, малиновый ароматизатор, пропиленгликоль, сахарин и очищенная вода.

В растворе для ингаляций и внутреннего приема имеется 0,75 грамма гидрохлорида амброксола на каждые 100 мл. Кроме того, здесь содержится ряд дополнительных веществ. 0,1 грамм сорбата калия, 0,06 грамма 25-процентной хлористоводородной кислоты и 99,19 грамма очищенной воды.

Раствор для внутривенного введения содержит 15 мг гидрохлорида амброксола на каждые 2 мл. Дополнительно содержатся вещества, как моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг, хлорид натрия – 13,6 мг, гептагидрат гидрофосфата натрия – 4,7 мг и 1979,9 мг воды для инъекций.

Читайте также:

Лакричные леденцы

Показания к применению

Противопоказания

Несмотря на высокие лечебные качества, препарат Амбробене имеет противопоказания. Не рекомендуется применять в случаях повышенной чувствительности организма к амброксолу или к любому вспомогательному веществу. Категорически запрещено употреблять все виды лекарства беременным женщинам в период 1-го триместра.

Дополнительные ограничения существуют для таблеток. Нельзя принимать детям до шести лет и при глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимости лактозы. Капсулы пролонгированного действия не рекомендуется принимать детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста. Сироп противопоказан больным с непереносимостью фруктозы.

Осторожно принимать Амбробене следует, когда нарушена моторная функция бронхов и при повышенном образовании мокроты вследствие синдрома неподвижных ресничек. Пероральные лекарственные формы противопоказаны в периоды обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Соблюдать осторожность при употреблении Амбробене на 2-3 триместре беременности и в лактационный период.

Особую осторожность соблюдать при нарушенных функциях почек или тяжелых заболеваниях печени. В этих случаях, снижпют дозу Амбробене и увеличить временные промежутки между приемами препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие явных запретов, не рекомендуется принимать Амбробене женщинам на 1-м триместре беременности. Во время 2 и 3 триместра применение препарата разрешается только под наблюдением врача, чтобы избежать возможных патологических изменений в организме будущего ребенка.

Не рекомендуется использование Амбробене и при кормлении грудью. Установлена возможность проникновения амброксола в материнское молоко. Поэтому, существует вероятность нанесения определенного вреда организму новорожденного ребенка. В таких случаях, по согласованию с врачом, назначают аналогичные лекарственные препараты или средства из арсенала народной медицины.

Побочные действия

В результате приема таблеток, сиропа, капсул пролонгированного действия Амбробене отмечаются общие нарушения 0,1 — 1 % употреблений лекарств. Это проявляется аллергическими реакциями в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, одышки, ангионевротического отека лица. Иногда, отрицательные реакции проявляются головной болью, слабостью, лихорадкой, вплоть до анафилактического шока.

Редко наблюдаются нарушения работы желудочно-кишечного тракта, во время которых возникают боли в животе, тошнота, рвота, запоры или диарея. Иногда, после приема Амбробене, появляется ощущение сухости в дыхательных путях и полости рта.

При употреблении Амбробене в виде раствора для ингаляций и приема внутрь, также наблюдаются определенные побочные эффекты. Иммунная система в 1% случаев реагирует гиперчувствительностью или анафилактическими реакциями. Нервная система в 10% случаев отличается нарушениями вкусовых восприятий. Функции желудочно-кишечного тракта нарушаются в 10% случаев, также, как и во время приема других видов Амбробене.

Читайте также:

Что лучше, Колдрекс или Терафлю

Раствор Амбробене для внутривенного введения в 1% случаев вызывает появление лихорадки и аллергических реакций в виде отека лица, зуда, кожной сыпи и одышки. В менее чем 0,01% случаев развивается анафилактический шок. В случаях быстрого введения препарата, может появиться сильная головная боль, слабость, усталость, и прочие неприятные проявления.

Передозировка Амбробене не вызывает явных симптомов интоксикации. Иногда возникает нервное возбуждение и диарея. В целом, излишки препарата нормально переносятся организмом.

При тяжелых передозировках наблюдаются отрицательные реакции в виде тошноты и рвоты, повышенного слюноотделения и снижения артериального давления. В таких случаях применяется интенсивная терапия, путем вызова рвоты и промывания желудка.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Амбробене применяется внутрь, путем ингаляций или внутривенного введения. Продолжительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести заболевания. Прием Амбробене самостоятельно, без назначения врача, не должен продолжаться более 4-5 дней. Усиление муколитического эффекта Амбробене происходит при употреблении жидкости в больших количествах.

Таблетки принимаются внутрь, после приема пищи. Они проглатываются не разжевывая. Запивая таблетки, нужно использовать как можно больше жидкости.

Дети 6-12 лет принимают по половине таблетки 2-3 раза в течение дня. Для детей старше 12-ти лет и взрослых дневная доза составляет 3 таблетки в первые 2-3 дня курса лечения. Затем, препарат Амбробене принимается два раза в день по одной таблетке. При необходимости усиления терапевтического эффекта, дневная доза для взрослых может быть увеличена до четырех таблеток.

Капсулы пролонгированного действия принимаются внутрь так же, как и таблетки. Ежедневная доза для детей после 12-ти лет и взрослых составляет одну капсулу или 75 мг амброксола.

Сироп принимается внутрь, после приема пищи. Необходимая доза определяется с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект препарата. Ежедневная детская доза составляет: до 2-х лет – 0,5 стаканчика, 2 раза; 2-6 лет – 0,5 стаканчика, 3 раза; 6-12 лет – по 1 стаканчику 2-3 раза в течение дня.

Взрослые и дети после 12-ти лет принимают сироп Амбробене следующим образом: в течение первых 2-3-х дней терапии в количестве 2-х мерных стаканчиков трижды в день. В случае низкого эффекта терапии, дневная доза для взрослых увеличивается до 4-х стаканчиков. При нормальном течении заболевания, доза препарата снижается до двух стаканчиков, принимаемых два раза в день.