Холестерин
29.04.2019

Контрацептивы линдинет 20. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение при нарушении функции печени

международное и химическое названия: гестоден, этинилэстрадиол;

Основные физико-химические свойства

Линдинет 20 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, бледно-желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;

1 таблетка Линдинет 20 содержит 0,075 мг гестодена и 0,02 мгетинилест радиолу;

Вспомогательные вещества

натрий-кальций-эдетат, магния стеарат кремний коллоидный безводный повидон; крахмал кукурузный; лактоза; кинолин желтый (Е 104) ; титана диоксид (Е 171) ; макрогол 6000, тальк; кальция карбонат; сахароза.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестоден и эстроген. Код АТС G03A A10.

Фармакологические свойства

Комбинированные пероральные противозачаточные препараты блокируют действие гонадотропинов. Первичное действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат приводит к изменению цервикального слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это приводит к предотвращению беременности.

Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, имеют ряд позитивных действий.

  • Влияние на месячный цикл.
  • Месячный цикл становится регулярным.
  • Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа.
  • Снижается частота дисменореи.
  • Действия, связанные с торможением овуляции.
  • Снижается частота появления функциональных овариальных кист.
  • Снижается частота внематочной беременности.
  • Другие действия.
  • Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах.
  • Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза.
  • Снижается частота образования рака эндометрия.
  • Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден. Всасывание перорального приема гестоден быстро всасывается и практически полностью. После однократного приема максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена примерно 99%.

Распределение в организме: гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида,50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.

Метаболизм: гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса: 0,8-1,0 мл / мин / кг (0,8-1,0 мл на минуту на 1 кг массы тела).

Выделение: уровень гестодена в сыворотке крови носит двухфазный характер. В последней фазе время полу выведения составляет 12-20 ч.

Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% с мочой, 40% с калом. Время полу выведения метаболитов примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, что связывает половые гормоны под действием этинилест радиолу увеличивается в три раза. В связи с ежедневным введением уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Этинилэстрадиол. Всасывание перорального приема этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность этинилест радиолу через пре системную конъюгации и первичный метаболизм составляет примерно 60%.

Распределение в организме: этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения этинилест радиолу составляет 5-18 л / кг.

Метаболизм: Этинилэстрадиол, в основном, проходит ароматичнугидроксиляцию, в связи с чем в большом количестве образуются гидроксилированные и м этилированные метаболиты присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).

Метаболический клиренс этинилест радиола из плазмы крови около 5-13 мл / мин на 1 кг массы тела.

Выделение из организма: концентрация этинилест радиолу в сыворотке крови носит двухфазный характер. Время полу вывод второй фазы составляет почти 16-24 ч. Этинил эстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2: 3. Время полу выведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: стабильная концентрация устанавливается на 3-4 суток, когда уровень этинилест радиолу в сыворотке на 20% выше, чем после однократной дозы.

Показания

Контрацепция.

Способ применения и дозы

Принимать препарат следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетку надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

Первый прием препарата

Прием препарата Линдинет 20 надо начинать с первого дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 с другой перорального контрацептива.

Первую таблетку Линдинет 20 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.

Переход на прием препарата Линдинет 20 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).

С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 на следующий день после удаления имплантата; из раствора для инъекций - за день до инъекции.

В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в первом триместре беременности

После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во втором триместре беременности

Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенные таблетки.

Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время.

Если интервал составил больше 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (ые) таблетку (и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением прием контрацептива, следует исключить беременность

Меры, принятые при рвоте

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать согласно пункту «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.

Ускорение или задержка менструального цикла

Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укорочением перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перерывов приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо концу приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 циклы проходят.

Другие возможные побочные действия

Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы нарушения кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.

Редко встречаются повышения уровня три глицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковое поражение влагалища, необычная усталость, диарея.

Противопоказания

Препарат Линдинет 20 нельзя принимать в следующих случаях:

при беременности или при подозрении на нее;

при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда) ;

при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевания системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий) ;

при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,

при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки или молочных желез;

при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;

при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;

при герпесе беременных в анамнезе;

при прогресса ванне отосклероза во время предыдущей беременности;

при серповидно клеточной анемии;

при гиперлипидемии;

при тяжелой гипертензии;

диабетическая ангиопатия;

при гиперчувствительности к составным компонентам препарата.

Передозировка

После приема больших доз препарата Линдинет 20 тяжелые симптомы неизвестны. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшая влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Особенности применения

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например: гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.

Препарат Линдинет 20 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.

Применение препарата Линдинет 20 повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск намного меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.

Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих по 50 мкг и меньше етинилест радиолу в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев из 100 000 жинокна год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, либо имели заболевания я почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под строгим контролем и если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.

У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии нехарактерный.

Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.

Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Риск появления артериальных венозных или тромбоэмболических заболеваний увеличивается:

с возрастом;

при курении (сильное жжение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска) ;

при положительном семейном анамнезе (например: заболевания отца абобрата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;

при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2) ;

при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия) ;

при гипертензии;

при заболеваниях клапанов сердца;

фибрилляции предсердий

при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ре мобилизации больного.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.

Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомо цистеинемия, недостаточность анти тромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипиды антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).

Опухоли. Во время некоторых исследований сообщали об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, длительное время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).

Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства.

Среди женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния. При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата надо прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.

С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить появлением зуда, или с появлением эпилептического приступа.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстрогены. Новейшие исследования показали, что риск возникновение желчекаменной болезни невелик, при применении препаратов с малой дозой гормонов.

Влияние на обмен углеводов и липидов. Среди женщин, принимающих Линдинет 20, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 20, должны находиться под более тщательным наблюдением.

У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня три глицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови, влияние Линдинет 20 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогенов и прогестагена и от дозы и формы прогестагена.

Нужно осуществлять тщательный контроль за женщинами, у которых есть гиперлипидемия и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.

Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение три глицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита.

Кровотечения. При применении препарата Линдинет 20, особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональное причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности. Перед началом применения препарата Линдинет 20 необходимо собрать подробный семейный анамнез, провести общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования надо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.

Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющиеся половым путем, в частности от СПИДа.

При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесших депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при восстановлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.

При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.

Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, тучность, системная красная волчанка, миома матки.

Беременность, кормление грудью. Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.

Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении рифампицина и Линдинет 20, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющаяся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 и барбитуратами, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, предлагается применять дополнительные негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции следует пользоваться при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина дополнительные методы контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель, после завершения курса его приема.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата.

Стенка кишечника: сульфатация этинилест радиолу происходит в стенке кишечника. Препараты (например: аскорбиновая кислота), что тоже поддаются сульфатации в стенке кишечника, тормозят этот процесс, усиливают биологическую доступность этинилест радиолу.

Метаболизм в печени: препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, и тем самым снижают уровень этинилест радиолу в плазме крови (например: рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) и таким образом увеличивают уровень этинилест радиола плазмы крови.

Влияние на внутренне печеночную циркуляцию: некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) тормозят внутренне печеночную циркуляцию эстрогенов, снижая тем самым уровень этинилест радиолу в плазме крови.

Влияние на обмен других препаратов: этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь глюкуронизацию). Поэтому уровень других препаратов в крови может увеличиваться или снижаться (например: циклоспорин, теофиллин).

Применение других препаратов или чая зверобоя (Hypericumperforatum) одновременно с таблетками Линдинет 20 противопоказано, так как это может снизить уровень активного вещества таблеток Линдинет 20 в крови и привести прорывные кровотечения, беременность. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, эффект который продолжается еще 2 недели после завершения приема зверобоя.

При одновременном применении ритона веру и перорального противозачаточного средства следует употреблять препарат с большей дозой этинилест радиолу или применять негормональные методы контрацепции.

Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечных желез, щитовидной железы, системы свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может меняться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.

Линдинет 20 – препарат, относящийся к группе комбинированных оральных контрацептивов. Средство используется для профилактики наступления нежелательной беременности и коррекции гормонального фона у женщин. Препарат отличается сложным действием, потому назначать его женщине должен врач, изучивший особенности гормонального фона. Необдуманное использование не приведет к ожидаемым результатам.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Противозачаточный препарат Линдинет 20 состоит из эстрадиола и гестодена. Такой состав угнетает процесс выработки гонадотропных гормонов гипофизом, что способствует торможению процесса созревания фолликулов. Эстрогеновая составляющая контрацептива представлена этинилэстрадиолом, входящим в состав синтетических аналогов, производимого в организме человека эстрадиола, который принимает активное участие в процессе обеспечения протекания менструального цикла в организме женщины.

Активность контрацептива связана с функционированием центральных и переферических механизмов, тормозящих процесс созревания фолликулов, снижая восприимчивость эндометриального маточного слоя. Повышается вязкость выделений цервикальной слизи, снижается вероятность зачатия.

Данные статистических испытаний подтверждают тот факт, что постоянный прием средства Линдинет позволяет существенно снизить вероятность развития опасных гинекологических заболеваний, в том числе и онкологической направленности.

Лекарственное средство имеет особый состав.

В качестве активных компонентов выступают:

  • этинилэстрадиол;
  • гестоден.

Перечень вспомогательных компонентов:

  • кальция эдетат натрия;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • повидон;
  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы.

В составе оболочки содержаться следующие компоненты:

  • желтый хинолиновый;
  • повидон;
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • тальк;
  • карбонат кальция;
  • сахароза.

Прием подобного средства запрещен женщинам, имеющим аллергические реакции на какой-либо из компонентов средства.

Фармакологическая группа

Пероральный контрацептив действие, которого обусловлено эффективностью входящих в его состав компонентов. Подобные компоненты снижают гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Эффект, обеспечивающий профилактику нежелательной беременности, связан с присутствием и обеспечением нескольких механизмов. В качестве эстрагенного компонента в составе лекарственного средства присутствует этинилэстрадиол, выступающий синтетическим аналогом эстрадиола. Гестагенным компонентом в таком случае является производное нортестостерона. Такой элемент превосходит по селективности и силе женский гормон желтого тела.

Женщины должны учитывать тот факт, что эффективность средства прослеживается лишь при условии регулярного применения. Точное количество необходимых курсов воздействия при приеме средства с целью профилактики появления опасных гинекологических заболеваний определит гинеколог. В большинстве случаях достаточно приема средства в течении 3-4 циклов для восстановления гормонального фона.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают женщинам детородного и климактерического возраста с целью восстановления нормльного гормонального фона. Линдинет 20 препятствует наступлению беременности, потому может применяться с контрацептивной целью.

для взрослых

Единственным показанием к применению средства, как утверждают производители, является контрацепция. Способность подобного состава регулировать гормональный фон при регулярном применении подтверждена клиническими испытаниями.

для детей

Лекарственное средство не используют в педиатрической практике т. к основная цель применения состоит в профилактике нежелательной беременности. В крайне редких случаях по рекомендации врача гинеколога состав может назначаться девушкам в период полового созревания. Дозировки и кратность приема определится индивидуально.

В период беременности Линдинет 20 не назначают. Такое средство может стать причиной существенного изменения гормонального фона матери. Такие действия могут провоцировать необратимые последствия.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства выглядит следующим образом:

  • повышенный риск венозного или артериального тромбоза;
  • поражение клапанного аппарата сердца;
  • патологии сосудов головного мозга;
  • гипертоническая болезнь с отягощенным течением;
  • наличие предвестников тромбоза в анамнезе;
  • мигренозные очаговые поражения;
  • хирургические вмешательства;
  • панкреатит;
  • дислипидемия;
  • выраженные поражения печени;
  • аллергические реакции при приеме пероральных контрацептивов;
  • наличие гормонозависимых опухолей в организме.
  • кровотечения неустановленной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • беременность и период лактации.

С повышенной осторожностью средство принимают в следующих случаях:

Применения и дозы

Применение гормонального средства Линдинет должно производиться ежедневно, в одно и тоже время. Такое условие является оптимальным и позволяет получить наилучший контрацептивный эффект. При случайном пропуске приема состава, таблетку нужно принять как можно раньше. Контрацептивный эффект сохраняется в случае если пропуск был допустимым – не более 12 часов. Не допустим прием двойной дозы средства в один день. Такие действия могут стать причиной серьезного дисбаланса гормонального фора. Нельзя исключать вероятность проявления побочных эффектов.

для взрослых

Если КОК принимается впервые, то таблетку употребляют с 1 по 5 день менструального цикла, и в обязательном порядке продолжают прием в течение последующих 21 дней. По истечении данного времени необходим семидневный перерыв. прием гормональных таблеток со следующей пачки начинают на 8 день независимо от того, окончилось ли кровотечение.

При случайном пропуске таблетки менее чем на 12 часов ее стоит принять как можно скорее. В случае, когда пропуск составляет более 12 часов, препарат принимают на следующий день. Важно помнить о том, что в таком случае нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

для детей

Линдинет 20 не используют в педиатрической практике. При наличии показаний к применению в виде нарушений гормонального фона средство может быть назанчано подросткам после наступления менархе. Решение о целесообразности использования комбинированного орального контрацептива принимает врач после установления истинной причины дисбаланса.

для беременных и в период лактации

Средство не назначают в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Перечень возможных побочных реакций представлен в следующем виде:

  • гипертоническая болезнь;
  • порфирия;
  • утрата слуха;
  • тромботическое поражение вен;
  • нарушение кровообращения в головном мозге;
  • патологии вен и артерий;
  • поражение сетчатки глаз;
  • нарушения половой системы;
  • влагалищные геморрагии;
  • отсутствие менструальных кровотечений на фоне отмены средства;
  • изменение состояния слизистых оболочек;
  • ощущение дискомфорта и жжения;
  • увеличение размера грудной железы;
  • нарушения пищеварения;
  • тошнота;
  • диарея;
  • появление боли в области эпигастрии;
  • гранулематозный энтерит;
  • потеря волос;
  • проявление пигментации на лице;
  • изменение метаболизма;
  • ухудшение слуха;
  • появление дискомфорта в глазах;
  • другие реакции гиперчувствительности.

Пациентки должны помнить о том, что риск проявления побочных реакций возрастает в несколько раз при бесконтрольном приеме средства. В некоторых случаях такие действия могут стать причиной развития бесплодия или длительного отсутствия менструации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат имеет состав, аналогичный со средством Линдинет. В пачке содержится 121 или 63 таблетки, в зависимости от комплектации. Преимуществом данного средства является возможность использования с целью коррекции гормонального фона и оказания влияния на процесс терапии некоторых заболеваний. Препарат имеет и свои минусы - присутствует вероятность развития побочных эффектов. Состав имеет довольно высокую стоимость.

Мирелль также является комбинированным пероральным контрацептивом. Такой состав отличается хорошей переносимостью и редко провоцирует проявление побочных эффектов. Препарат отличается довольно доступной стоимостью среди перечня средств данной лекарственной группы.

Цена

Стоимость Линдинета 20 составляет в среднем 687 рублей. Цены колеблются от 335 до 1195 рублей.

Линдинет 20 - это современный , который выпускается в виде таблеток. Этинилэстрадиол и гестоден - активные вещества препарата, которые подавляют секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Линдинет 20 препятствует созреванию яйцеклетки, снижает восприимчивость эндометрия по отношению к бластоцисте, а также повышает вязкость слизи, которая находится в шейке матки. Что в свою очередь делает матку относительно непроходимой для сперматозоидов. Если использовать Линдинет 20 регулярно, то он также оказывает лечебное воздействие на организм: нормализирует и предупреждает развитие некоторых заболеваний по гинекологии (в том числе опухолей).

Как и все препараты, Линдинет 20 имеет свои противопоказания и побочные действия, поэтому перед началом его применения необходимо получить консультацию специалиста и внимательно ознакомиться с инструкцией к самому препарату.

2. Как правильно применять Линдинет 20 (инструкция):

От употребления пищи прием препарата не зависит, он принимается перорально. Таблетку разжевывать не нужно, но ее необходимо запивать большим количеством чистой не газированной воды.

Старайтесь каждый день препарат принимать в одно время, суточная доза составляет одну таблетку. Срок применения составляет 21-н день. По истечении этого срока делают небольшой перерыв сроком на 7-ь дней. После окончания перерыва или после начала приема 1-ой таблетки отсчитайте 4-е недели (обратите внимание, что день недели должен совпасть), в этот день необходимо продолжить принятие Линдинет 20.

Обратите внимание, что в результате отмены гормона, когда Вы будете находиться на перерыве, возникает кровотечение из матки!!!

  • начало приема:

Применять препарат Линдинет 20 нужно начинать либо на первый день месячных, либо в любой другой день, но не позже пятого дня месячных. Если вы желаете начать принимать Линдинет 20 после того как Вы перорально принимали иной комбинированный препарат контрацепции, то 1-ю таблетку этого препарата нужно принять после того, как примите последнюю таблетку Вашего предыдущего препарата. Если до этого Вы применяли мини-таблетки, которые содержат прогестаген, то начинать принимать Линдинет 20 разрешается в любой день месячных. Если же Вы переходите от инъекций, которые содержат прогестаген, то 1-ю таблетку препарата необходимо принять накануне инъекции, которая будет последней. Если это прогестагенсодержащий имплантат, то начинать применять Линдинет 20 нужно после того, как удалите имплантат (а именно на следующий день).

Обратите внимание, что в перечисленных выше ситуациях пока вы будете находиться на 7-и дневном перерыве (во время приема Линдинет 20) необходимо начать использовать дополнительные методы предохранения от беременности.

  • прием препарата после аборта либо родов:

Если Вы начинаете применять Линдинет 20 сразу после аборта на первом по третий месяц беременности, то дополнительные средства предохранения от беременности не предусмотрены.
После аборта на сроке беременности более трех месяцев или непосредственно после рождения ребенка Линдинет 20 разрешается применять не раньше чем через 21-н день, а именно с 21 по 28-е сутки. Если первый раз приема преподает на более поздний период, и до этого незащищенный половой акт не имел место, то во время первой недели использования Линдинет 20 применяйте дополнительно любой барьерный контрацептив. При присутствии акта желательно исключить , либо перенести начало приема на первый день месячных.

Обратите внимание, что Линдинет 20 противопоказан к применению, если Вы кормите ребенка грудью. Его применение может снизить лактацию. Препарат также противопоказан при беременности!

  • прием препарата при пропуске таблеток:

Если Вы вдруг пропустили прием следующей таблетки и срок пропуска до 12-ти часов, необходимо в кратчайшие сроки восполнить дозу, которую Вы пропустили. В такой ситуации не нужно использовать дополнительные средства предохранения от беременности. Продолжайте применение препарата в стандартном режиме.
При сроке пропуска больше 12-и часов, дозу, которую Вы пропустили, не восполняют. Принимать препарат следует в стандартном режиме. Учтите, что эффективность самого препарата, возможно, снизится, поэтому на следующей недели приема начните использование дополнительных средств предохранения от беременности. Перерыв не нужно делать, если в вашей упаковке осталось меньше семи таблеток. Начните принимать упаковку, которая должна быть следующей.

Обратите внимание, что кровотечение из матки начнется после окончания второй упаковки. И учтите, что небольшие кровотечения все-таки могут наблюдаться, пока Вы будете принимать следующую упаковку. При отсутствии кровотечения при отмене препарата нужно исключить беременность.

  • прием препарата в случае рвоты:

Во время возникновения рвоты в интервале три-четыре часа после употребления таблетки следует действовать так, как описано в ситуациях, где происходит пропуск приема следующей таблетки, из-за того, что всасывание ее происходит не окончательно. Старайтесь таблетку, которую пропустили принять из упаковки, которая будет следующей, чтобы не отклонится от стандартного приема контрацепции.

  • прием препарата для регуляции цикла:

Можно не соблюдать перерыв, если возникло желание задержать месячные. Просто необходимо следующую упаковку начать сразу. Максимальный срок задержки - окончание таблеток, которые находятся во второй пачке.

Обратите внимание, что кровотечения из матки не исключены.

После недельного перерыва можно вернуться к стандартному приему Линдинет 20. Для раннего наступления менструации укорачивается число дней перерыва.

3. Полезные отзывы к препарату Линдинет 20:

Основные отзывы по непосредственному применению препарата положительные. Линдинет 20 легко переносится и не обладает ярко выраженными побочными действиями. У девушек, которые принимали препарат Линдинет 20, иногда встречаются такие побочные действия как, увеличение груди, а иногда и боль в этой области, головная боль, сонливость, появление депрессии, высыпания на лице и тошнота. У некоторых эти симптомы проходили за первую неделю приема Линдинет 20. В редких случаях пришлось отказаться от приема этого препарата.
А главное, Линдинет 20 не влияет на возможность забеременеть и выносить ребенка в будущем в случае прекращения его применения.

Препарат Линдинет 20 - монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку. Линдинет 20, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, снижается частота появления функциональных овариальных кист, снижается частота внематочной беременности.
При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Показания к применению:
Линдинет 20 рекомендуется принимать для к онтрацепции.

Способ применения:
Препарат Линдинет 20 следует принимать с 1-5-го дня менструации по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.
Первый прием препарата Линдинет 20 надо начинать с 1-5-го дня менструального цикла. После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов прием препарата Линдинет 20 можно начинать через 21-28 сут, если женщина не кормит грудью. Кормящим женщинам рекомендуется начинать прием таблеток через 6 мес после родов. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации. При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 36 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 36 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки она должна принимать в нормальном режиме и в последующие 7 сут необходимо применять дополнительно барьерные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае менструальноподобное кровотечение не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если менструальноподобное кровотечение не наступает после завершения приема препарата Линдинет 20 из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность. Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы диареи продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Побочные действия:
Применение препарата Линдинет 20 может вызвать побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.
Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.
Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.
Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Линдинет 20 являются: заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени; опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе); инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия); коагулопатия; серповидно-клеточная анемия; эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы (в т.ч. в анамнезе); сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями; маточные кровотечение неясной этиологии (до выяснения причины); идиопатическая желтуха и зуд во время беременности; наличие в анамнезе герпеса гениталий; отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беменности; беременность; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность :
Препарат Линдинет 20 противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема. При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови. Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (в т.ч. итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови. При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться. Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41 %. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Линдинет 20 : тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.
Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой; обе стороны без надписи, в контурной ячейковой упаковке 21 шт., в коробке 1 или 3 шт.

Состав :
1 таблетка содержит этинилэстрадиола 20 мкг; гестодена 75 мкг;
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
Состав оболочки: Д+С желтый N 10 С.I. 47005, Е104, повидон, титана оксид C.I. 7791, Е171, макрогол 6000; тальк, кальция карбонат, сахароза.

Дополнительно :
С особой осторожностью следует назначать препарат при наличии случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях желчного пузыря, особенно желчнокаменной болезни (в т.ч. в анамнезе), печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.
Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардиоваскулярных осложнений. Этот риск возрастает с возрастом (старше 35 лет). Поэтому женщинам, принимающим Линдинет 20, рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет.
Женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, в период приема Линдинета 20 необходимо тщательно контролировать АД и, если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме. Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы, несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ, в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год. Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: возраст старше 35 лет, курение, положительный семейный анамнез по ВТЗ, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение жирового обмена, артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 1 неделю после активизации пациентки. При появлении или ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной или непривычно сильной головной боли прием препарата надо прекратить. Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда, при развитии эпилептического припадка. На фоне приема гормональных контрацептивов может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. При применении Линдинета 20, особенно в первые 3 месяца приема, могут появляться межменструальные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение сохраняется более длительно или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность или выявить другие причины. Часто причиной таких кровотечений является нерегулярный прием таблеток. В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в течение 7-дневного интервала не появляется. Если перед этим был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата надо исключить беременность. Перед началом применения препарата следует собрать подробный семейный и личный анамнез, провести общемедицинский и гинекологический осмотр (измерение АД, исследование молочных желез, исследование органов малого таза, цитологическое исследование мазка), а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Пациентку следует предупредить, что применение препарата не защищает ее от инфекций, передающихся половым путем, в частности от СПИД. При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до нормализации показателей. В случае появления депрессии при приеме Линдинета 20 целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Назначение препарата пациенткам, имевшим депрессию в анамнезе, возможно только под тщательным наблюдением, при появлении признаков депрессии препарат следует отменить. При применении пероральных контрацептивов концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности через короткий промежуток времени после завершения курса приема перорального контрацептива. Под действием пероральных контрацептивов некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

  • - Драже

Показания к применению препарата Линдинет 20

Контрацепция.

Форма выпуска препарата Линдинет 20

таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая 21 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая 21 пачка картонная 3;

Фармакодинамика препарата Линдинет 20

Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Фармакокинетика препарата Линдинет 20

Гестоден

Быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ (биодоступность около 99%). Через 1 ч после одноразового введения концентрация составляет 2–4 нг/мл. Связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1–2% находится в форме свободного стероида, 50–75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний объем распределения гестодена 0,7–1,4 л/кг. Подвергается биотрансформации аналогично другим стероидам. Средние значения клиренса: 0,8–1,0 мл/мин/кг. Уровень в сыворотке крови снижается двухфазно. В конечной фазе T1/2 - 12–20 ч. Выделяется только в форме метаболитов: 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов около 1 дня.

Этинилэстрадиол

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Среднее значение Cmax в сыворотке крови - 30–80 пг/мл, достигается через 1–2 ч после приема. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%. Полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний объем распределения - 5–18 л/кг. В основном подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови около 5–13 мл/мин/кг. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 второй фазы - около 16–24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. T1/2 метаболитов - около 1 дня. Стабильная концентрация (на 20% выше, чем после однократной дозы) устанавливается к 3–4 дню.

Использование препарата Линдинет 20 во время беременности

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком).

Противопоказания к применению препарата Линдинет 20

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени;

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

Тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

Сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

Коагулопатия;

Серповидно-клеточная анемия;

Эстрогензависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе);

Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

Маточное кровотечение неясной этиологии;

Идиопатическая желтуха и зуд во время предыдущей беременности;

Наличие в анамнезе герпеса;

Отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

Беременность.

С осторожностью:

Рак молочной железы;

Хорея беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных);

Сахарный диабет;

Эпилепсия;

Заболевания желчного пузыря, особенно желчно-каменная болезнь (в т.ч. в анамнезе);

Печеночная недостаточность;

Артериальная гипертензия;

Иммобилизация;

Большие хирургические вмешательства;

Холестатическая желтуха (в т.ч. беременных в анамнезе);

Депрессия (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень.

Побочные действия препарата Линдинет 20

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, изменения либидо.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: возможны боли внизу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Изменение лабораторных показателей: под действием пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, но в пределах нормальных значений.

Способ применения и дозы препарата Линдинет 20

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого появляется менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет необходимо начинать с первого дня менструального цикла. Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата с другого перорального контрацептива. При переходе с контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 20 мкг переход осуществляется в обычном режиме после 7-дневного интервала. При переходе с таблеток, содержащих 30 мкг этинилэстадиола, рекомендуется исключить 7-дневный интервал, а затем принимать по обычной схеме.

Переход на прием препарата с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты): с «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций - за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет после аборта в I триместре беременности: после аборта сразу же можно начинать прием препарата, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать через 21–28 сут после родов при условии, если женщина не кормит грудью, или аборта во II триместре беременности. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или подождать до первой менструации.

Пропуск в приеме таблеток: если прием таблетки был пропущен - пропущенную таблетку принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки - принимать в нормальном режиме, при этом в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 табл., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата после завершения приема из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Меры, принимаемые при рвоте и диарее: если в течение 3–4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту «Пропуск в приеме таблеток». Если пациентка не хочет изменять режим приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации: имеется возможность ускорять начало менструации путем сокращения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7–дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо: до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка препаратом Линдинет 20

Тяжелые симптомы после приема больших доз противозачаточного средства не описаны.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействия препарата Линдинет 20 с другими препаратами

Рифампицин (повышает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия.

Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При использовании рифампицина дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 нед после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ, снижает уровень препарата в крови.

ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин).

Применение препаратов зверобоя (в т.ч. чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 нед после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время применения ритонавира следует употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы контрацепции.

Меры предосторожности при приеме препарата Линдинет 20

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда и тромбоэмболических осложнений различной локализации возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, семейный анамнез ВТЗ, возраст старше 35–40 лет). Это необходимо учитывать женщинам старше 35 лет и много курящим. У женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время было отмечено повышение АД. Повышение АД чаще отмечается при применении препаратов с большими дозами гормонов.

Необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата, если у женщины наблюдаются: врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение обмена жиров (дислипопротеинемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, в случаях длительной иммобилизации, тяжелой операции, операции на ногах, тяжелой травмы (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 нед до запланированной операции и возобновить прием через 2 нед после активизации пациентки).

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.

Опухоли. В некоторых исследованиях было отмечено учащение случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека). Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов: у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, заболевание выявлялось в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты. Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием внутрибрюшного кровотечения.

Другие патологические состояния. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений сосудов сетчатки. По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчно-каменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов. При появлении мигрени, ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной, или при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить. Прием препарата Линдинет необходимо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или при появлении эпилептического припадка.

Влияние препарата на обмен углеводов и липидов. У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита. При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная, и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить и межменструальные кровотечения продолжаются более 4 мес, следует перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях, менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата необходимо исключить беременность. Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также лабораторные исследования по показаниям (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, передающихся половым путем, в частности от СПИДа. При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов. Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, а при возобновлении депрессии следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства. При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.

При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание препарата.
Случайные статьи

Вверх