Врёшь, не возьмёшь! Новое в лечении рассеянного склероза. Новые лекарства для лечения рассеянного склероза

Рассеянный склероз – заболевание, поражающее клетки центральной нервной системы и часто вызывающее инвалидность. Современная фармацевтика выпускает разнообразные препараты для лечения рассеянного склероза. Полностью избавить от заболевания они не смогут, но остановить прогрессирование патологии и улучшить жизнь пациента вполне способны.

К таким препаратам относятся: «Авонекс», «Аубаджио», «Ребиф», «Бетасерон», «Гиления», «Копаксон», «Новантрон», «Текфидера», «Тисабри».

Эти средства воздействуют на клетки иммунной системы, уменьшая их действие или направляя в необходимом направлении. Ученые считают, что в развитии рассеянного склероза главную роль играет нестандартный ответ иммунитета организма. Суть в том, что защитные клетки нападают на миелиновую нервную оболочку и уничтожают ее. Поэтому необходимы препараты, снижающие активность клеток защитной системы, чтобы уменьшить возникновение обострений заболевания и остановить повреждение новых участков мозга. При постоянном применении подобных лекарств удается приостановить течение заболевания и значительно улучшить уровень жизни пациента.

Действие основных лекарственных средств

Интерфероновые препараты («Авонекс», «Бетасерон», «Ребиф») и «Копаксон» являются основными медикаментами с минимальным количеством побочных действий. Они применяются в виде инъекций. Их действие может активировать состояние, похожее на грипп. Существует также опасность инфекций из-за уменьшения лейкоцитов.

«Аубаджио» – это таблетки, принимаемые одни раз в сутки. Лекарство имеет сильное воздействие на печень, поэтому должно назначаться с большой осторожностью. Беременным женщинам препарат противопоказан из-за риска возникновения врожденных дефектов.

«Гиления» – средство принимается также раз в день. Перед началом приема следует сделать прививку от ветрянки, так как был случай смерти от ветрянки на фоне приема «Гилении». Из побочных действий таблеток отмечают: боль в спине и голове, диарею, кашель, нарушения в печени. В Европе был отмечен эпизод развития опасного заболевания мозга после приема «Гилении» – прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.

«Текфидера» – таблетки, принимаемые дважды в сутки. Медикамент снижает количество иммунных клеток. Были зафиксированы случаи возникновения прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.

«Тисабри» препятствует перемещению защитных клеток к мозгу и нарушению миелиновых оболочек. Также негативно воздействует на мозг, поэтому назначается врачом редко, если нет успеха от остальных лекарств.

«Новантрон» – средство, назначаемое при раковых заболеваниях. Оно снижает иммунную защиту, мешая разрушать нервные клетки. Принимается в минимальных дозах из-за опасности возникновения сердечных болезней и лейкемии.

Лечение обострений заболевания

Во время усугубления развития рассеянного склероза врачи прописывают кортикостероиды. Препараты этой группы отличаются мощным действием, но снижают сопротивляемость организма инфекциям. Глюкокортикостероиды могут вводиться внутривенно, чтобы быстрее остановить кризис болезни. Но они не лечат сам недуг.

При тяжелом обострении врачи могут провести плазмаферез. Это процедура, в процессе которой из крови удаляется плазма, заменяется и в организм возвращается очищенная кровь.

Для устранения других симптомов во время обострения назначают:

1. Для снятия спазмов мышц – миорелаксанты («Тизанидин», «Баклофен») и успокоительные лекарства («Диазепам», «Клоназепам»).
2. При усталости – «Амандатин», «Модафинил», «Армодафинил».
3. От депрессивного состояния – антидепрессанты («Флуоксетин», «Сертралин», «Бупропион»).
4. При нарушениях работы мочевого пузыря – «Оксибутинин», «Толтеродин».

Для профилактики обострений физиотерапевт помогает разработать курс лечебной гимнастики. При нарушениях двигательной активности выписываются костыли, трости, ходунки.

Терапия «Ампирой»

«Ампира» («Фампира», «Фампридин») – новый лекарственный препарат для лечения рассеянного склероза. Его действие блокирует выход калия из нервных клеток. Он способствует переносу нервных импульсов. У пациентов с рассеянным склерозом медикамент улучшает способность к передвижению и увеличивает скорость ходьбы. Благодаря этому лекарству, сотни больных получили возможность вести здоровую активную жизнь. Препарат производится в таблетках, принимаемых дважды в день.

Это единственное средство, которое действует именно на ходьбу. В отличие от других лекарств, оно не подавляет иммунитет, а связывает нервные клетки, улучшая импульсную проводимость.

Препарат имеет побочные действия. К ним относят боли в голове, нарушения сна, тошноту, зуд кожи, диарею, запор. Во время беременности и лактации лекарство не применяется. Возможно возникновение судорог. В этом случае прием сразу же останавливают и обращаются за экстренной помощью.

Лечение «Цитоксаном»

«Цитоксан» действует угнетающе на иммунитет, блокируя его нездоровую реакцию, которая является поводом развития рассеянного склероза. Во время приема препарата снижается количество белых клеток крови, уничтожающих миелиновую оболочку нервов. Препарат вводится через капельницу. У лекарства много побочных эффектов, поэтому его употребление ограничено. Врач анализирует возможные риски, прежде чем назначить «Цитоксан».

Побочные явления при лечении «Цитоксаном»: потеря волос, ощущение тошноты, боль в голове, кишечные расстройства.

Перед его применением обязательно измеряют давление, пульс. Для уменьшения тошноты и рвоты используют «Зофран» или «Реглан».

После терапии «Цитоксаном» пациенту следует быть осторожным, чтобы не заболеть инфекционной болезнью, поскольку лекарственное вещество снижает иммунитет. С этой целью рекомендуется не контактировать с болеющими людьми.

Терапия «Имураном»

«Имуран» – еще один препарат, подавляющий иммунитет, тем самым снижает прогрессирование рассеянного склероза. Производится в удобной форме – в виде таблеток, которые употребляют дважды в сутки.

Во время применения «Имурана» рекомендуется исследовать кровь для оценки лейкоцитарного уровня. Тошноту от «Имурана» лучше перетерпеть. Делать прививки или контактировать с больными людьми нежелательно из-за высокого риска заразиться инфекцией.

Побочные действия медикамета: тошнота, рвота, выпадение волос, риск развития нарушений печени и инфекционных заболеваний. При возникновении опасных симптомов, говорящих об отключении иммунитета, следует как можно быстрее обратиться за врачебной помощью. Такими состояниями являются: высокая температура, кожная сыпь, гриппоподобные состояния, нарушения мочеиспускания, кровь в моче, кишечные инфекции.

Применение ботулинического токсина

Ботулинический токсин производят из лиофилизата бактерий Clostridium botulinum. Вещество является нейротоксином и протеином. Лекарство применяется в лечении рассеянного склероза для снятия спазмов мышц. Существует несколько видов ботулотоксина, необходимый для терапии определяет врач.

Действие средства основано на блокировании ацетилхолина, который проводит нервный сигнал к мышцам. Блокируя ацетилхолин, препарат не дает сигналу перемещаться к мышцам, происходит мышечное расслабление, исчезает спазм.

Ботулинический токсин вводится внутримышечно. Эффект проявляется через неделю и длится до полугода. Инъекции рекомендуется делать один раз в три месяца. Для лечения спазмов объемных мышц препарат не подходит, так как невозможно ввести такое большое количество вещества.

Побочные эффекты ботулинического токсина: слабость в мышцах, что приводит к ограничению в подвижности того места, куда сделана инъекция. Могут возникать гриппоподобные симптомы, которые проходят через сутки.

Если медикамент не показал своей эффективности, продолжение лечения необходимо обсудить с врачом. У некоторых пациентов вырабатываются антитела к препарату, что снижает эффективность лечения. Для предотвращения такой ситуации инъекции ботулотоксина делают реже и количество введенного вещества уменьшают.

Лечение «Новантроном»

«Новантрон» – препарат, действующий на клеточный цикл. Он обладает противоопухолевым действием, применяется при лечении быстро прогрессирующего рассеянного склероза. Средство действует на клетки иммунитета, подавляя их активность, может снизить риск возникновения инвалидности. При лечении «Новантроном» уменьшается количество пораженных очагов в головном мозге, что видно на магнитно-резонансной томографии.

«Новантрон» вводится через капельницу раз в квартал. Перед применением лекарства проводятся исследования:

• анализ крови;
• электрокардиография;
• эхокардиография сердца;
• замеры веса и роста.

Кроме анализов, следует пройти обучающую терапию, как вести себя при появлении побочных эффектов, например, тошноты. Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если имеются инфекции, подагра, зубные заболевания, нарушения работы печени, аллергия, беременность, лактация, раковые опухоли.

После введения «Новантрона» возможность проникновения инфекций возрастает, поэтому не следует вакцинироваться от заболеваний, контактировать с больными людьми. При возникновении побочных действий и обострении инфекционных болезней нужно обращаться к врачу.

Во время привыкания пациента к «Новантрону» могут появиться следующие негативные эффекты:

• потеря волос;
• тошнота;
• окраска мочи в сине-зеленый цвет в первые сутки после начала использования лекарства;
• нарушения менструаций.

Для терапии рассеянного склероза выпускают более 120 препаратов. Все они разделяются на три вида:

• средства для снятия симптомов;
• лекарства при обострении заболевания;
• медикаменты, изменяющие протекание болезни.

В каждом случае необходим целостный подход. Тактику лечения заболевания выбирает врач, определяющий перечень препаратов и дозирование. Только в этом случае терапия окажется максимально эффективной.

Лечение рассеянного склероза – это длительный процесс. Больному нужно запастись терпением, ведь принимать лекарства необходимо не только когда начинается обострение, но и в периоды благополучия. Это требуется для того, чтобы замедлить течение болезни и не допустить появления новых участков склероза.

Для лечения рассеянного склероза применяют три группы лекарственных средств:

1. Препараты, которые применяются для лечения обострений ;
2. Препараты, которые изменяют течение болезни (средства превентивного ряда);
3. Препараты, которые облегчают симптомы болезни . По этой ссылке читайте про основные симптомы рассеянного склероза .

Рассмотрим подробнее эти группы лекарств

Для лечения обострений используют кортикостероиды . Для снятия приступа используют солу-медрол или метилпреднизолон внутривенно. Такое лечение имеет название пульс-терапия. Оно позволяет добиться восстановления функций и сократить длительность обострения.

Однако такое лечение, как правило, не дает эффекта при первично-прогрессирующем склерозе. Кроме того, эти препараты оказывают очень мощное влияние на организм и имеют ряд побочных эффектов (резкие перепады настроения, набор веса, катаракта, снижение сопротивляемости инфекционным заболеваниям). Поэтому их назначают не всем пациентам.

Если применение стероидов оказалось неэффективным, то используют плазмофорез. Это процедура, во время которой отделяются клетки крови от плазмы. С ее помощью удается облегчить состояние во время приступа.

Бывают случаи, когда ухудшение состояния вызвано перегревом, переохлаждением, утомлением или стрессом. Тогда обострение считается ложным и может пройти самостоятельно или после приема симптоматических средств.

Средства привентивного ряда – те, которые могут изменить течение болезни и замедлить ее развитие. Дозу и схему приема этих препаратов устанавливает врач и лечение должно проводиться под его контролем, потому, что каждое из средств имеет ряд побочных действий. К привентивным относят следующие препараты:

• Для замедления развития рассеянного склероза – бета-интерфероны: Авонекс и Бетаферон. Могут вызывать повреждения печени.
• Для защиты миелиновых оболочек нервных клеток от атаки иммунной системы - Глатирамер (Копаксон).
• Для перехвата иммунных клеток в лимфатических узлах – Финголимод (Гиления). Однако его могут принимать только те, кто переболел ветряной оспой и имеет иммунитет к этому заболеванию. Повышает давление и вызывает временное ухудшение зрения.
• Для защиты головного и спинного мозга от попадания в него иммунных клеток – Тисабри (Натализумаб). Повышает вероятность инфекции головного мозга.
• Иммуносупрессант, снижающий активность иммунитета – Митоксантрон (Novantrone). Существует вероятность, что он может быть связан с развитием рака крови.

Эффективность этих препаратов доказана многочисленными исследованиями. Они используются уже несколько десятков лет и помогли многим людям. Однако эти средства не могут использоваться пациентами для самолечения.

Препараты для облегчения симптомов . Средства этой группы призваны улучшить состояние больного и устранить проявления болезни.

• Мышечные релаксанты – снимают болезненные спазмы мышц: Баклофен, Тизанидин
• Тонизирующие средства для борьбы с усталостью – Амантадин
• Нарушение координации и тремор (дрожание конечностей) – витамины при рассеянном склерозе помогают избавиться от этого симптома. Особенно эффективен витамин B в инъекциях.
• Средства, устраняющие нарушения в работе мочевого пузыря – Оксибутинин
• Антидепрессанты – Флуоксетин, Пароксетин, Флувоксамин
• Обезболивающие, нестероидные противовоспалительные – Диклофенак, Ибупрофен

Отличным вспомогательным средством для лечения рассеянного склероза является физиотерапия. Курс магнитотерапии и амплипульстерапии усиливает эффективность лечения.

Обобщим сказанное выше. Для лечения рассеянного склероза используются более 120 наименований лекарственных средств. Их можно разделить на три группы: препараты для лечения приступов, для устранения симптомов и для изменения течения болезни. Каждому больному требуется комплексное лечение, и его схема зависит от степени развития болезни. Поэтому этот вопрос должен решать специалист, который точно определит список препаратов и дозировку. В этом случае лечение принесет максимальную пользу.

Рассеянный склероз – аутоиммунная патология, при которой миелиновая оболочка нервных клеток разрушается из-за «агрессивной» работы иммунной системы. «Склероз» в названии заболевания означает «рубец», а «рассеянный» – «множественный». Это означает, что для этой патологии свойственно наличие как минимум двух очагов демиелизации. Заболевание признано неизлечимым, однако правильно подобранные лекарства от рассеянного склероза позволяют снизить частоту приступов и поддержать качество жизни на должном уровне. В большинстве случаев больным приходится принимать медикаменты пожизненно.

Направления в лечении рассеянного склероза

Несмотря на стремительный прогресс в области медицины, заболевание на сегодняшний день признано неизлечимым. Вместе с тем, при регулярном прохождении поддерживающей терапии больному удается создать благоприятные условия для жизни, снизив интенсивность обострений и неприятных симптомов.

Лечение рассеянного склероза осуществляется в трех основных направлениях:

• снятие острого состояния в периоды обострений;
• изменение течения рассеянного склероза и торможение его развития (превентивная терапия);
• снятие симптоматики заболевания, существенно ухудшающей самочувствие больного.

Выбор направления в лечении рассеянного склероза зависит от многих факторов, в том числе – от стадии развития и формы заболевания, скорости прогрессирования, частоты и длительности приступов обострений. Лечащий врач составляет индивидуальную схему лечения патологии, при этом эффективность процесса достигается лишь путем неукоснительного следования ей.

Лечение острого состояния

Снятие острого состояния при обострении рассеянного склероза осуществляется гормональными препаратами – кортикостероидами. Основная их задача – блокировать активность антител, выделяемых иммунной системой, и препятствовать воспалительному процессу, развивающемуся в миелиновой оболочке. Среди лекарственных средств, быстро купирующих приступ заболевания, выделяют:

• Дексаметазон – применяется по схеме с первых дней появления приступа обострения. Своим действием он тормозит выработку лимфоцитов и макрофагов, за счет чего приступ, сопровождающийся выраженными симптомами, купируется в течение недели. При приеме препарата важно не допустить передозировку. В противном случае последствия могут быть непредсказуемыми – от кожной сыпи и головной боли, до признаков сердечной недостаточности, судорог и анафилактического шока.
• Солу-Медрол (метилпреднизалон) – синтетический кортикостероид, обладающий иммуносупрессивным и противовоспалительным действием. В период обострения пациенту назначается пульс-терапия – введение доз Солу-Медрола в больших количествах за один прием. Это позволяет за несколько дней снять остроту приступа и значительно улучшить самочувствие больного. Основным противопоказанием к приему средства является непереносимость основных и вспомогательных компонентов, входящих в его состав.

Лечение кортикостероидами назначается врачом в индивидуальном порядке с учетом таких факторов, как стадия и длительность проявления заболевания, степень выраженности симптоматики приступа, а также количество и объемы очагов поражения.

Лекарства для снятия симптомов рассеянного склероза

Заболевание сопровождается множеством неврологических симптомов, доставляющих больному неприятные ощущения и существенно снижающих качество его жизни. В зависимости от степени их проявлений доктором могут быть назначены следующие лекарства от рассеянного склероза:

Вас что-то беспокоит? Болезнь или ситуация из жизни?

• Баклофен – миорелаксант, который применяется для снятия мышечной скованности в конечностях и спастичности, возникающей при их сгибании и разгибании.
• Мидантан – противопаркинсонический препарат, который при рассеянном склерозе назначают для снятия хронической усталости и упадка сил. Также он оказывает противовирусное действие, защищая нервные клетки от вирусных атак.
• Флуоксетин – антидепрессант применяется при выраженных признаках депрессии и психических расстройств, которые часто развиваются у больных рассеянным склерозом.
• Амитриптилин – трехцикличный антидепрессант, назначаемый при тяжелых проявлениях депрессии, нервном перевозбуждении и нарушении сна, а также выраженном болевом синдроме.
• Оксибутинин – применяется для устранения нарушений в работе мочевыделительной системы – при учащении мочеиспускания и неконтролируемых позывах.
• Витамин В – снижает тремор и мышечный спазм, улучшает активность клеток мозга и увеличивает их сопротивляемость внешним воздействиям.

Схема симптоматического лечения подбирается врачом для каждого больного рассеянным склерозом персонально в зависимости от того, какие симптомы у него проявляются и какова их степень выраженности.

Превентивные препараты в лечении рассеянного склероза

С помощью медикаментозных средств течение рассеянного склероза можно замедлить или изменить его развитие. Для этого назначаются препараты превентивной группы, действие которых направлено на подавление активности иммунной системы, предупреждение дальнейшего разрушения нервных клеток, снижение частоты приступов и улучшение качества жизни больного:

• Тизабри (натализумаб) – селективный иммунодепрессант, который своим действием нейтрализует белок, принимающий участие в разрушении миелиновой оболочки. Назначается на ремиттирующей и быстропрогрессирующей ремиттирующей стадии заболевания, когда приступы обострения проявляются от 2-3 раз в течение года. Эффективность препарата – снижение частоты приступов до 70% и замедление прогрессирования разрушения нервных клеток. Вместе с тем, при активном применении Тизабри в лечении рассеянного склероза существует высокий риск развития побочных явлений – вирусной инфекции мозга, сильной головной боли и головокружений, расстройств со стороны ЖКТ, суставных болей.
• Бетаферон (интерферон бета 1-б) – лиофилизированный белок, выделенный из человеческого интерферона бета. Препарат блокирует развитие воспалительного процесса в миелине, вызванного вирусами и инфекциями, тем самым уменьшая частоту обострений болезни. Назначается на ремиттирующей стадии болезни, хорошо переносится в сочетании с другими препаратами, назначаемыми для лечения рассеянного склероза.
• Копаксон – противоопухолевое и иммуномоделирующее средство, назначаемое на ремиттирующей стадии для снижения частоты приступов и торможения процесса разрушения миелина. Активные вещества препарата тормозят выработку лимфоцитов и антител иммунной системой, что делает организм уязвимым к воздействию других инфекций.
• Гиления (финголимод) – иммунодепрессивный препарат, действие которого способствует снижению активности воспалительного процесса в тканях миелина, а также уменьшению количества и размеров очагов поражения клеток. При ежедневном приеме Гилении по назначению врача частоту обострений удается снизить до 60%. Препарат хорошо переносится, в редких случаях в начале приема у больного может появиться головная боль, головокружения, брадикардия, расстройства ЖКТ.
• Митоксантрон – иммуносупрессант, который вызывает снижение активности иммунной системы путем частичного уничтожения макрофагов и лимфоцитов, негативно воздействующих на миелиновую оболочку. Назначается препарат на стадии, характеризующейся обострениями и периодами ремиссии, а также при повторно прогрессирующем рассеянном склерозе. Принимать его рекомендуется не более 3-х лет, чтобы не спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов в виде тяжелой интоксикации организма.

Каждый из описанных препаратов от рассеянного склероза должен назначаться лечащим врачом и приниматься под его контролем в строго оговоренной дозировке по индивидуальной схеме.

В периоды обострений рассеянного склероза, а также при неблагоприятных обстоятельствах, способных вызвать очередной приступ, предельно важно восполнять запас витаминов и микроэлементов в организме. В оптимальной концентрации и сочетании они содержатся в специальных препаратах – инъекциях, витаминных комплексах и БАДах. В натуральном виде витамины, способствующие функционированию нервных клеток, можно получить при ежедневном употреблении следующих продуктов:

• Группа В (особенно В6 и В12) – орехи, говядина, яйца, молочные продукты, соевое масло, рыба и морепродукты, овсяная крупа, ржаной хлеб, зелень.
• Группа Д – растительное масло, мясо и печень говядины, рыба, яичный желток, сливочное масло.
• Группа А – морковь, говяжья печень, смородина, черника, молочные продукты, рыба, петрушка, шпинат, овощи и фрукты в свежем виде.
• Группа С – цитрусовые фрукты, квашеная капуста, сладкий перец, зеленый горошек, фрукты красного цвета, шиповник, черная смородина.

Для ежедневного употребления выбор продуктов, богатых витаминами, необходимо корректировать с учетом диеты, рекомендованной при рассеянном склерозе. В противном случае, восполняя необходимый запас витаминов при употреблении определенного продукта, можно усугубить самочувствие обострением болезни.

МОСКВА, 14 дек - РИА Новости. Алексей Белогуров, старший научный сотрудник Института биоорганической химии РАН, рассказал РИА "Новости" о очень перспективном лекарстве от рассеянного склероза, создающемся в России, и поделился мыслями о том, как разработка подобных препаратов приближает нас к раскрытию причин развития этой тяжелой болезни.

Рассеянный склероз — болезнь нервной системы, при развитии которой иммунные клетки начинают атаковать оболочку нервных волокон, так называемый миелин. Без миелина нервы хуже проводят сигнал и начинают "замыкать", что приводит к разным последствиям от легкого онемения конечностей до паралича или слепоты. По статистике ВОЗ, сегодня свыше 2,3 миллиона людей страдает от этой болезни, эффективных способов лечения которой пока не придумано.

В июне этого года российские биологи сделали первый шаг к решению этой проблемы, создав лекарство от рассеянного склероза и проверив его работу на добровольцах. Оно представляет собой набор из микроскопических шариков лекарства, окруженных "наноброней" из синтетических жировых молекул, которые постепенно распадаются при попадании в организм. Само лекарство состоит из фрагментов миелина, которые "учат" иммунную систему не атаковать нервные клетки.

В конце прошлой неделе в Президиуме Российской академии наук в Москве прошла первая научная конференция , посвященная рассеянному склерозу и другим аутоиммунным болезням. Выступая на ней, Белогуров и ряд других ученых рассказали о прогрессе в разработке этого препарата и изучении прочих иммунологических проблем, поражающих нервную систему и другие органы тела.

— Достаточно понятно, как обстоит ситуация с доступом к лекарствам, их разработкой и статусом рассеянного склероза в России. Но есть другое потенциально "слабое звено" в борьбе с болезнью - сами люди. Как вы считаете, насколько хорошо наши врачи понимают, что это такое и как часто они ставят правильные и неправильные диагнозы?

— У меня нет медицинского образования, и мне достаточно сложно ответить на этот вопрос. Мы занимаемся, прежде всего, фундаментальными аспектами биохимических основ протекания рассеянного склероза. Безусловно, контакт с врачами есть, но клинической практике мы не уделяем много времени. Тем не менее, на мой взгляд, подавляющее большинство моих коллег-врачей обладают квалификацией мирового уровня.

— Этим летом вы рассказали о создании нового препарата для лечения РС при помощи липосом и протестировали его на добровольцах. Есть ли какие-то подвижки в клинических испытаниях, заинтересовало ли оно фармацевтические компании и когда пациенты смогут приобрести данное лекарство?

— В данный момент идет подготовка к следующей фазе клинических испытаний. Безусловно, интерес к препарату присутствует, и мы надеемся, что он многократно возрастет в дальнейшем в случае успеха клинических испытаний. При самом благоприятном раскладе препарат может появиться в продаже через два-три года.

— Помимо липосом, существуют и иные подходы для лечения рассеянного склероза - другие виды наночастиц, моноклональные антитела, стволовые клетки и даже витамин D. Насколько перспективны эти методики борьбы с рассеянным склерозом, уступают ли они липосомам?

— Применение моноклональных антител, к примеру, самого известного - Ритуксимаб, зачастую приводит к серьезным осложнениям. Причина этого - системное угнетение иммунной системы. Подобные препараты с успехом применяют при лечении злокачественных образований, но в этом случае существует прямая угроза жизни пациента и счет идет на месяцы.

Применение стволовых клеток пока еще не получило широкого распространения из-за невоспроизводимости клинического эффекта. Недостаток витамина D действительно коррелирует с риском возникновения рассеянного склероза, но это, скорее, профилактика заболевания, нежели его лечение. Активно и с успехом применяется глатирамер ацетата (копаксон) и интерферон-бета. Подчеркну, что пока рано сравнивать эффективность нашего препарата с уже существующими решениями.

Что можно утверждать однозначно - наш препарат хорошо переносится пациентами. Результаты клинических исследований первой фазы по определению не могут дать понимание эффективности действия препарата. Первые изменения состояния пациентов при таком виде терапии становятся заметны не раньше 6 месяцев с момента начала лечения. Тем не менее, мы зафиксировали стабилизацию состояния пациентов, принимавших наш препарат, которой не удавалось достигнуть при помощи других средств.

— Известно, что развитие рассеянного склероза приводит к появлению проблем со сном, повышенной утомляемости и многим другим неприятным вещам - избавит ли прием лекарств, в том числе и ваших липосом, от этих последствия развития рассеянного склероза?

— Безусловно. Первое, на что нацелен любой препарат для лечения рассеянного склероза, в том числе наш, это улучшение качества жизни пациентов.

— Остается не совсем понятным то, по каким причинам развивается эта болезнь. Поможет ли создание лекарств от рассеянного склероза понять, что именно заставляет иммунитет атаковать оболочку нейронов?

— Совершенно верно, этиология (причины развития - ред.) рассеянного склероза до сих пор остается загадкой. На настоящий момент нам очевидно, что данное заболевание имеет многофакторный характер. Иными словами, перед возникновением рассеянного склероза происходит сразу несколько событий, таких как перенесенные вирусные заболевания, недостаток витамина D, повышение проницаемости гематоэнцефалического барьера, сбой отрицательной селекции лимфоцитов и неконтролируемое повышение тонуса иммунной системы.

Немалую роль играет генетическая предрасположенность. Конечно, создание лекарств нового поколения для лечения рассеянного склероза требует глубокого понимания механизмов, лежащих в основе возникновения и дальнейшего развития рассеянного склероза. Наш препарат имеет именно такую историю, так как он был создан на основе ряда фундаментальных открытий, связанных с тем, как ведут себя B-клетки иммунной системы при появлении рассеянного склероза.

— Когда вы представили вашу разработку, вы говорили о решении "социальной и экономической задачи" - есть ли поддержка со стороны государства в данном отношении, и мешают ли это делать зарубежные фармацевтические компании, желающие продвинуть свои лекарства от рассеянного склероза на российском рынке?

— Мы определенно ощущаем интерес и поддержку наших разработок со стороны государственных структур, в первую очередь Министерства образования и науки РФ и Российского научного фонда. Современная наука — это очень дорогостоящее мероприятие и отрадно отметить, что государственное финансирование позволяет делать много интересного и полезного в этом направлении.

Хочется отметить, что отечественная фармацевтика не осталась в стороне, и наш препарат никогда не увидел бы свет без компании "Фармсинтез", которая несет основную финансовую нагрузку в плане клинических испытаний препарата. Есть ли у нас недоброжелатели из крупных игроков фармбизнеса? Очень хочется верить, что скоро появятся, ведь это будет означать, что мы на правильном пути.