Лекарства - списък и приложение. Лекарства, лекарства, лекарства

Още в древността хората са се опитвали да спасят живота си с помощта на различни естествени лечебни вещества. Най-често това са растителни екстракти, но се използват и препарати, които са получени от сурово месо, мая и животински отпадъци. Някои лекарствени вещества са леснодостъпни достъпна формав растителни или животински суровини и следователно медицината успешно използва от древни времена голям брой лекарства от растителен и животински произход (например рицин, опиум, морски лук, известен в древен Египет; познат на древните индуси; напръстник , момина сълза, адонис и много други, широко използвани в традиционната медицина). Едва с развитието на химията хората се убедиха, че лечебен ефектТакива вещества се състоят в селективния ефект върху тялото на определени химични съединения. По-късно такива съединения започват да се получават в лаборатории чрез синтез.

Напредъкът в технологиите и развитието на редица научни дисциплини(анатомия, физиология и особено химия) през втората половина на 19 век, на първо място, прави възможен синтезът значителна сумавещества, които не съществуват в дадена комбинация или форма, но съществуват терапевтичен ефект(антипирин, пирамидон, плазмоцид, аспирин и стотици други), и второ, направиха възможно научният експеримент да стане основа за изучаване на ефектите на лекарствата, както и търсенето на нови лекарства. Експериментът заменя различните научно необосновани теории, доминиращи дотогава в лечението и медицината (Парацелз, Ханеман и др.).

• растения (листа, трева, цветя, семена, плодове, кора, корени) и техните преработени продукти (мазни и етерични масла, сокове, смоли, смоли);
• животински суровини - животински жлези и органи, свинска мас, восък, черен дроб на треска, мазнина от овча вълна и други;
• изкопаеми органични суровини - нефт и продукти от неговата дестилация, продукти от дестилация на въглища;
• неорганични минерали - минерални скалии продукти от тяхната преработка от химическата промишленост и металургията (метали);
• всички видове органични съединения- продукти на голяма химическа промишленост.

Изучаване

Установяват се количествени показатели за лекарството: летална доза (обикновено се изчислява на 1 kg живо тегло на животно или човек), поносима (поносима) доза и терапевтична доза. Допустимите дози (или малко по-ниски дози, за да бъдете предпазливи) за много лекарства са легализирани като максимални дози. Поведение смъртоносна дозакъм терапевтичния се нарича "терапевтичен индекс" на лекарството, тъй като колкото по-голямо е това съотношение, толкова по-свободно може да се предписва лекарството.

Действие

Действието на лекарствата се осъществява главно чрез промяна физични и химични свойствасредата, в която се намират клетъчните елементи на тялото; в този случай ефектът може да има характер на химическа комбинация на лекарството с елементите на тялото и в някои случаи, с директен ефект върху протоплазмата на клетките, да бъде придружен пълно унищожениетехен. Физиологичният ефект на лекарството е или стимулиране, или инхибиране на жизнената активност на клетъчните елементи; В този случай дозата играе огромна роля лекарствено вещество, тъй като едно и също лекарство в различни дози може да причини различно действие- възбуждат в малки дози и потискат (до парализа). големи дози.

Съществен момент е фазата на действие на лекарствата: някои лекарства могат да проявят ефекта си в момента на проникване в тялото (входна фаза според Кравков), други - по-голямата част - по време на периода на максимална концентрация в тялото (фаза на насищане). ), други - в момента на спадане на концентрацията (изходна фаза); В този случай способността на някои лекарства за кумулация е изключително важна, изразяваща се в рязко увеличаване и понякога нарушаване на тяхното действие при многократно приложение, което се обяснява с натрупването на лекарството в организма и натрупването на неговия ефект.

Ефектът на лекарството зависи от възрастта, пола, здравословното състояние и индивидуални характеристикитялото на лицето, което го получава. Редица лекарства в съответно намалени дози имат много по-значим ефект върху децата. силен ефектотколкото при възрастни (често отровни); жените по време на менструация, бременност, кърмене реагират на лекарства по различен начин от обикновено; при някои хора лекарството действа необичайно силно, което е обяснено свръхчувствителносттялото да определени вещества(виж: Идиосинкразия).

Начини на приложение

За външна употреба на лекарства се счита прилагането им върху кожата и лигавиците на очите, носа, ушите, устата, пикочно-половия тракт(до мястото на влизане в пикочния мехур и до цервикалния канал на матката), до лигавицата на ректума (до мястото на вътрешния сфинктер).

В тялото лекарствата се разрушават, променят и навлизат химични съединениясъс своите соли и течности губят токсичните си свойства (а понякога, напротив, придобиват) и се отделят от тялото под една или друга форма през червата, бъбреците, Въздушни пътища, потни жлезии т.н.

Лекарства с рецепта и без рецепта

Държавата постепенно затяга контрола върху оборота на лекарства. По-специално, през юни 2012 г. влезе в сила заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 562n от 17 май 2012 г. за одобряване на нова процедура за отпускане на лекарства, съдържащи прекурсори, включително комбинирани болкоуспокояващи, съдържащи кодеин. , които бяха популярни сред голяма част от населението. За борба с наркоманиите от юли 2012 г. горепосочените лекарства се отпускат с рецептурна бланка 148-1/u-88.

В Русия продажбата на лекарство без рецепта се наказва с глоба от 1-2 хиляди рубли. Ако ситуацията се повтори, инспекторите имат право да съставят протокол още при образувание, тоест на аптечна организация, и в този случай размерът на глобата се увеличава многократно - до 40-50 хиляди рубли.

Хомеопатични лекарства

В редица страни тези продукти са регулирани по различен начин – или като „лекарства“, или като „храни и добавки“, или като „алтернативна медицина“. Понастоящем няма установено мнение по този въпрос международни организации, съгласувано с националните здравни власти.

IN Руска федерация хомеопатични лекарстваподлежат на същата законодателна уредба като редовни лекарства. През 2010 г. започна работа за преразглеждане на статуса на някои видове лекарства, по-специално хомеопатичните лекарства.

Законодателно регулиране в Руската федерация

Държавата регулира оборота на лекарства доста строго. Основният документ, регулиращ обращението на лекарства за 2011 г. е федералният законот 12 април 2010 г. № 61-FZ „За обращението на лекарствата“ (приет от Държавната дума на Федералното събрание на Руската федерация на 24 март 2010 г.). В допълнение към основния закон, субектите на наркотиците са обект на закони № 3-FZ от 01.08.1998 г. „За наркотични веществао и психотропни веществаах", № 2300-1 "За защитата на правата на потребителите", № 122-FZ от 02.08.1995 г. "За социалните услуги за възрастни хора и граждани с увреждания", № 128-FZ от 08.08.2001 г. „Относно лицензирането отделни видоведейности“ и др.

Законът за лекарствата разграничава понятията „лекарствен продукт“ и „ лекарство" Според закона „лекарство“ е повече от обща концепция, средствата включват и вещества. Лекарства - лекарства под формата лекарствени форми, използвани за профилактика, диагностика, лечение на заболявания, рехабилитация, за поддържане, предотвратяване или прекъсване на бременност. Всички лекарства, използвани на територията на Русия, трябва да бъдат регистрирани в съответния упълномощен федерален изпълнителен орган - Росздравнадзор, който поддържа държавния регистър на лекарствата.

Производството на одобрени лекарства трябва да отговаря на изискванията на GOST, приет през 2010 г. Този GOST отговаря международен стандарт GMP всичко фармацевтични компанииОт Русия се изисква да премине към изискванията на този GOST до 2014 г.

Продажбата на лекарства (за разлика от хранителни добавки) се извършва само от аптечни заведения (аптеки, аптечни павилиони), които имат съответния лиценз.

Обръщението на лекарствата се регламентира със закон и подзаконови нормативни актове, включително редовно актуализиране на списъка с жизненоважни и основни лекарства и др.

Данъчен закон

В Украйна има практика за връщане на акциз за употребата на алкохол в производството на лекарства, но само след продажбата им.

Държавни органи за контрол на качеството

Качеството на лекарствата в Русия се контролира от Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването (Росздравнадзор), подчинена на Министерството на здравеопазването.

В мнозинството главни градовеВ Русия има центрове за контрол на качеството на лекарствата. Тяхната основна задача е да проверяват организациите, продаващи лекарства (съответствие с множество стандарти за съхранение и продажба на лекарства), както и селективен (и в някои региони пълен) контрол на лекарствата. Въз основа на данни от областни центрове Roszdravnadzor взема решения за отказ на определено лекарство.

Отхвърлените и фалшифицираните лекарства подлежат на изтегляне от аптечната мрежа, информация за тях е публикувана на уебсайта на Roszdravnadzor.

Трафик на наркотични вещества

Според регулаторната документация наркотичните вещества са лекарстваи фармацевтични вещества, съдържащи наркотични вещества и включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, в съответствие със законодателството на Руската федерация, международните договори на Руската федерация, включително Единната конвенция за Наркотични лекарства от 1961 г.

От списъка на наркотичните вещества към лекарствените продукти се отнасят:

• Списък II - наркотични вещества и психотропни вещества, чието движение в Руската федерация е ограничено и по отношение на които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация
• Списък III - психотропни вещества, чието движение в Руската федерация е ограничено и по отношение на които някои мерки за контрол могат да бъдат изключени в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация

Държавата си запазва монопола върху производството на лекарства от списък II. Всички предприятия, свързани с трафика на наркотични и психотропни вещества, подлежат на задължително лицензиране. Аптеките, които съхраняват лекарства от списъци II и III, трябва да имат лицензи за продажба на всеки списък.

контрол държавна агенцияпредприятия, свързани с разпространението на наркотични вещества, в допълнение към Roszdravnadzor, е Федералната служба на Руската федерация за контрол на трафика на наркотици. Тъй като много лекари се страхуват от развитието на наркотична зависимост при пациентите и психологически не го приемат, поради объркващо, както и противоречиво и често променящо се законодателство, лекарите са предпазливи да предписват наркотици дори на тези хора, които се нуждаят от това.

Оригинални лекарства, синоними, "генерици" и аналози

ОригиналенЛекарството е лекарство, което преди това е било непознато и за първи път е пуснато на пазара от разработчика или притежателя на патента. По правило разработването и пускането на пазара на ново лекарство е много скъп и продължителен процес. От множество познати съединения, както и новосинтезирани, се идентифицират и синтезират вещества с максимална целева активност, като се използва методът на грубата сила, въз основа на бази данни за техните свойства и компютърно моделиране на очакваната им биологична активност. След опити върху животни, в случая положителен резултат, се провеждат ограничени клинични изпитвания върху групи доброволци. Ако ефективността се потвърди и странични ефектинезначителен - лекарството влиза в производство и въз основа на резултатите от допълнителни тестове възможни функциидействията се разкриват нежелани ефекти. Често най-вредните странични ефектисе разкриват именно чрез клинична употреба.

В момента почти всички нови лекарства са патентовани. Патентното законодателство на повечето страни осигурява патентна защита не само за метода за получаване на ново лекарство, но и за патентна защита на самото лекарство. В Руската федерация срокът на валидност на патента за изобретение, свързано с лекарствен продукт, чиято употреба изисква получаване на разрешение по установения от закона ред, се удължава от федералния изпълнителен орган съгласно интелектуална собственостпо искане на собственика на патента за период, изчислен от датата на подаване на заявката за изобретението до датата на получаване на първото такова разрешение за използване, минус пет години. В този случай срокът, за който се удължава валидността на патента за изобретение, не може да надвишава пет години. След изтичане на патента други производители могат да възпроизведат и пуснат на пазара подобно лекарство (наречено генеричен), ако е доказана биоеквивалентността на възпроизведените и оригиналните лекарства. В същото време технологията за производство на генерично лекарство може да бъде всякаква, но не подлежи на съществуващата патентна защита в страната. Генеричният производител не може да използва търговската марка за това лекарство, а само международното непатентно наименование (INN) или ново, патентовано от него ( синоним).

От химическа гледна точка активното вещество на оригиналното лекарство и генерика е едно и също, но технологията на производство е различна, възможно е различни степенипочистване. Има и други фактори, които влияят върху ефективността на лекарството. Например, за дълго времеразлични компании не можаха да постигнат същата ефективност на ацетилсалициловата киселина за генерични лекарства като производителя Bayer оригинално лекарство"аспирин". Оказа се, че въпросът не е само в чистотата на суровините, но и в специалния метод на кристализация, при който се получават специални, по-малки кристали. Възможен е и обратният резултат, когато генеричното лекарство се окаже по-успешно от оригиналното лекарство.

Аналогов- лекарство на базата на вещество отличноот използвания в сравнения оригинал и следователно с различен INN. Следователно, ако изборът на синоним или родово е прерогатив

Представената на вниманието на читателя монография е написана в клиничната традиция. Наред с подробното отразяване на данните, свързани с историята на проблема и анализа на най-новата информация, отразяваща развитието на идеите за типологичната конструкция на разстройствата на личността, по-специално в съвременните таксономии (ICD-10, DSM-IV), подробен Представени са клинична и описателна характеристика и оригинална класификация на конституционалните разстройства.и придобити разстройства на личността. Особено внимание е отделено на проблема с психопатологичната диатеза и анализ на връзката между патохарактерологичните разстройства и психопатологичните. Отделна глава е посветена на патологични развития, формирани в условия на соматично заболяване. Отделно са разгледани въпросите на психофармакотерапията на личностните разстройства.

Книгата обобщава данни от изследвания, проведени от екипи в Клиниката за гранични състояния и психосоматични разстройстваНаучният център по здравеопазване на Руската академия на медицинските науки и катедрата по психиатрия и психосоматика на Федералния факултет по физическо възпитание на Московската медицинска академия им. И. М. Сеченов, начело с автора.

372 търкайте

Книгата представя модерни подходикъм използването на различни класове антимикробни средства: антибактериално, противотуберкулозно, противогъбично, антивирусно, антипротозойно, противоглистно. Техните клинични и фармакологични характеристики и особености на употреба за различни инфекции.

За лекари от различни специалности (терапевти, хирурзи, акушер-гинеколози, клинични фармаколози, бактериолози и др.), Учители, докторанти, резиденти и студенти от медицинските университети.

715 търкайте

В тази книга, която стана продължение на супербестселъра Лесният начиноткажете пушенето, Алън Кар разказва подробно за коварните клопки, които очакват всеки, който е решил да се откаже от пушенето, помага на читателя да придобие увереност в себе си и способностите си да откаже цигарите завинаги. Авторът обсъжда последствията от отказването от тютюнопушенето, разобличава митовете, свързани с процеса на отказване, и помага на читателя да се освободи от никотиновото робство. Тази книга ще ви помогне: Вземете правилното мислене, за да откажете пушенето. Спирането на цигарите е лесно и естествено, без болката от отнемане, наддаване на тегло и използване на воля. Не зависете от заместители на никотина и други изкуствени средства, които обикновено се налагат на тези, които отказват пушенето. Избягвайте наддаването на тегло след отказване от тютюна. Насладете се на свободата, откривайки нови удоволствия и радости от живота, от които пушачите са лишени. Следвайте моите инструкции и ще бъдете щастливи до края на живота си, че сте спрели цигарите. Бъдете свободни и се наслаждавайте на живота! (Алън Кар)

602 търкайте

Книгата е базирана на документален филм„Историята на една измама“. Знаете ли, че: - В Русия 80% от убийствата са извършени в алкохолна интоксикация. - Повече от половината изнасилвания у нас са заради консумация на алкохол. - На руски пътищаПовече от 13 000 произшествия стават годишно поради пияни шофьори. Тъжно е да се види, че ужасната статистика на трагедиите, настъпили поради алкохолна интоксикация, шокира малко хора днес. Много хора не искат да видят и признаят алкохола като причина за социалните и икономически неразположения у нас. Възниква справедлив въпрос: защо? В тази книга ще се опитаме да достигнем до съзнанието на онези, чиито умове все още не са опиянени от „огнената вода”, които са способни да чуят истината, да си направят изводи, да погледнат адекватно на живота и навиците си и завинаги да се освободят от фалшиви вярвания, изоставете саморазрушителните...

229 търкайте

Какво да правя? - стойте далеч от домашни любимци; - измиване и изваряване на детски играчки; - измиване на ръцете със сапун... ...или все пак да оставите детето да се потопи в микробна среда? Брет Финлей и Мари-Клер Ариета твърдят, че навременният контакт с различни бактерии намалява риска детето да развие заболявания като астма, диабет и затлъстяване в бъдеще. В същата степен формирането на имунитет се влияе от естествено раждане(или тяхната имитация в случая цезарово сечение), кърмене и правилна хранителна диета, богата на пребиотици и пробиотици. Чрез научни изследвания, обяснени на разбираем „човешки” език, авторите дават отговор на крайъгълния въпрос: кое е по-вредно – микробната среда или стерилната чистота?

467 търкайте

Представяме на вниманието на читателя втората книга на С. Г. Хачкурузов. Първият е " Ултразвукова диагностикав гинекологичната практика", е издаден през 1996 г. и е преиздаван два пъти през последната година и половина. И трите малки издания са напълно разпродадени (сред лекарите в Санкт Петербург), което служи като най-обективният показател за голяма практическа стойност и следователно голям читателски интерес. Настоящата публикация е не само разширена и разширена версия на първата книга. Тя е напълно самостоятелна работа, в който наред с подробно представяне на ехографските симптоми гинекологични заболяванияпредоставя изчерпателна информация за диагностични трудности, несъответствия и грешки, срещани в ежедневната дейност на лекар - ултразвук.

755 търкайте

Книгата излага теория за причините за рака и хипотеза за произхода на живота на Земята. Дадена е принципно нова оценка на същността на дисиметрията в живите организми. Доказано е, че 80% от водата и 16% от протеините, от които сме изградени, са негово „обитание“, а тези 96% живеят свой собствен живот, но в сътрудничество с биохимията и генетиката. Следователно ракът се разглежда като вид жив организъм, не просто като патология, а като нещо глобално, излизащо извън рамките на познатата биология, във връзка с космоса, математиката и физиката.
Установена е връзката между живите същества и тяхното кристално минало. Микрокристали са открити в кръвната плазма на здрави и ракови животни. Симетрията на тези кристали най-вероятно е кубична. Според автора дисиметрията и поляризацията са присъщи не само на живата материя, те са характерни за всички явления и закони на Вселената. Установено е, че в живите обекти доминира анизотропията, благодарение на която клетките се хранят, пречистват и делят. Преобладаването на изотропията в тъканите води до старост, болести и рак.
Лечението, разработено от д-р Кутушов, основано на тази теория, е дисиметризираща (анизотропна) терапия, не само патогенетично, но преди всичко етиотропно лечение. Според автора и много пациенти доброволци, подложени на лечение по метода на М. В. Кутушов, този вид терапия е безвреден и ефективен.
Практическите резултати от лечението, получени в продължение на 12 години, доказват неговите предимства пред много съществуващи подходи в съвременната онкология и потвърждават правилността на изложената теория.

86 търкайте

Книгата съдържа обширна информация и препоръки за диагностика и терапия алергични заболявания(астма, уртикария, атопичен дерматит, риноконюнктивит, анафилаксия, храна и лекарствена алергияи т.н.) и първични имунодефицитипри деца и възрастни, представени като обобщение на световния опит в тази област.
Основна характеристика на публикацията е съответствието на предложените препоръки с принципите на „medicina, базирана на доказателства” - медицина, основана на доказателства, т.е. въз основа на качествени резултати научно изследване.
В книгата са разгледани подробно структурата, функцията и класификацията на алергените; Специално вниманиесе дава на възможно кръстосани реакциимежду тях, което е важно да знае практикуващият.
Значително място е отделено на описанието на видовете и техниките на алерген-специфичната имунотерапия, както и на съществуващите в света клинична практикаметоди за алергологична и имунологична диагностика.

За алерголози-имунолози, лекари Генерална репетиция, педиатри. Техници акупресура. Отървавайки се от психологически проблеми

Акупресурата или акупресурата е лечение и профилактика на заболявания чрез натиск върху определени точки на тялото. Този метод често се използва в медицината за лечение на физическа болка, но малко хора знаят, че акупресурата е подходяща и за премахване на психологически проблеми и най-важното - може да се използва самостоятелно!
Авторите говорят за основните принципи на използване на акупресура и предлагат специфични техники за лечение на различни психологически разстройства, включително психични травми, негативни емоции и др. Техниките са прости и не изискват специални познания от вас: включват акупунктурно въздействие на биологично активни зони, концентрирани върху лицето, ръцете и горната част на тялото. Многобройни рисунки ще ви помогнат да приложите правилно всички техники, а описанията на упражненията ще ви кажат в какъв ред е най-добре да изпълнявате тези техники у дома.
Като научите основите на акупресурата, представени в тази книга, ще имате уменията, които ще ви помогнат да се освободите от негативните емоции и ще можете да управлявате по-добре живота си!

351 търкайте

Перорално хипогликемично лекарство

Активно вещество

Алоглиптин

Форма за освобождаване, състав и опаковка

жълт цвят, овална, двойноизпъкнала, с мастилени надписи „TAK” и „ALG-12.5” от едната страна.

Помощни вещества: ядро:- 96,7 mg, микрокристална целулоза - 22,5 mg, хипролоза - 4,5 mg, кроскармелоза натрий - 7,5 mg, магнезиев стеарат - 1,8 mg.

Съединение филмова обвивка: хипромелоза 2910 - 5,34 mg, титанов диоксид - 0,6 mg, жълто багрило железен оксид - 0,06 mg, макрогол 8000 - следи, сиво мастило F1 (шеллак - 26%, черно багрило железен оксид - 10%, етанол - 26%, бутанол - 38%) - следи.

Филмирани таблетки светлочервен, овален, двойно изпъкнал, с мастилени надписи „TAK” и „ALG-25” от едната страна.

Помощни вещества: ядро:манитол - 79,7 mg, микрокристална целулоза - 22,5 mg, хипролоза - 4,5 mg, кроскармелоза натрий - 7,5 mg, магнезиев стеарат - 1,8 mg.

Състав на филмовата обвивка:хипромелоза 2910 - 5,34 mg, титанов диоксид - 0,6 mg, багрило червен железен оксид - 0,06 mg, макрогол 8000 - следи, сиво мастило F1 (шеллак - 26%, черно багрило железен оксид - 10%, етанол - 26%, бутанол - 38%) - следи.

7 бр. - алуминиеви блистери (4) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Хипогликемично лекарство, мощен и силно селективен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). Неговата селективност за DPP-4 е повече от 10 000 пъти по-голяма от неговата селективност за други свързани ензими, включително DPP-8 и DPP-9. DPP-4 е основният ензим, участващ в бързото разрушаване на хормоните от семейството на инкретините: глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (GIP).

Хормоните от семейството на инкретините се секретират в червата, концентрацията им се увеличава в отговор на приема на храна. GLP-1 и GIP повишават синтеза и секрецията на инсулин от β-клетките на панкреаса. GLP-1 също инхибира секрецията на глюкагон и намалява производството от черния дроб. Следователно, чрез увеличаване на концентрацията на инкретини, алоглиптин повишава глюкозозависимата секреция на инсулин и намалява секрецията на глюкагон при повишени концентрации на кръвна захар. При пациенти с захарен диабетТип 2 с хипергликемия, тези промени в секрецията на инсулин и глюкагон водят до намалени концентрации гликозилиран хемоглобин HbA 1C и намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта както на празен стомах, така и на глюкоза след хранене.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на алоглиптин е сходна при здрави индивидии при пациенти със захарен диабет тип 2.

Всмукване

Абсолютната бионаличност на алоглиптин е приблизително 100%. Едновременна употребас храна със високо съдържаниемазнините не повлияват AUC на алоглиптин, така че може да се приема независимо от приема на храна. При здрави индивиди след еднократна перорална доза до 800 mg алоглиптин се наблюдава бърза абсорбция на лекарството, достигаща средна Tmax в диапазона от 1 до 2 часа от момента на приложение.

AUC на алоглиптин се увеличава пропорционално с единична доза в терапевтичния дозов диапазон от 6,25 mg до 100 mg. Интрапациентната вариабилност на AUC на алоглиптин е малка (17%). AUC (0-inf) на алоглиптин след единична доза е подобна на AUC (0-24) след прием на същата доза веднъж дневно в продължение на 6 дни. Това показва, че няма зависимост от времето в кинетиката на алоглиптин след многократно дозиране.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е приблизително 20-30%. След еднократно интравенозно приложение на алоглиптин в доза от 12,5 mg при здрави доброволци, Vd в терминалната фаза е 417 L, което показва, че алоглиптинът се разпределя добре в тъканите.

Нито здрави доброволци, нито пациенти със захарен диабет тип 2 са имали клинично значимо натрупване на алоглиптин след многократно дозиране.

Метаболизъм

Алоглиптин не подлежи на екстензивен метаболизъм; 60 до 70% от алоглиптин се екскретира непроменен от бъбреците.

След перорално приложение на 14 C-белязан алоглиптин, бяха идентифицирани два основни метаболита: N-деметилиран алоглиптин, M-I (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, М-II (<6% исходного вещества). М-I является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; М-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП ферментам.

In vivo проучвания разкриват, че CYP2D6 и CYP3A4 участват в ограничения метаболизъм на алоглиптин.

Също така, in vitro проучвания показват, че алоглиптин не индуцира CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 или инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 при концентрации, постигнати при препоръчваната доза от 25 mg алоглиптин. In vitro алоглиптин може да индуцира CYP3A4 в малка степен, но in vivo алоглиптин не индуцира CYP3A4.

Алоглиптин не инхибира човешките бъбречни транспортери на органични аниони от първи (OAT1), трети (OAT3) тип и бъбречните човешки органични катионни транспортери от втори (OST2) тип.

Алоглиптин съществува предимно като (R)-енантиомер (>99%) и in vivo претърпява малко или никакво хирално превръщане в (S)-енантиомера. (S)-енантиомерът не се открива, когато алоглиптин се приема в терапевтични дози.

Премахване

След перорално приложение на 14 C-белязан алоглиптин, 76% от общата радиоактивност се екскретира от бъбреците и 13% от червата. Средният бъбречен клирънс на алоглиптин (170 ml/min) е по-голям от средната скорост на гломерулна филтрация (около 120 ml/min), което предполага, че алоглиптин се елиминира частично чрез активна бъбречна екскреция. Средният терминален T1/2 е приблизително 21 часа.

Фармакокинетика при избрани групи пациенти

Пациенти с бъбречна недостатъчност.Проведено е проучване на алоглиптин в доза от 50 mg/ден при пациенти с различна степен на тежест на хронично бъбречна недостатъчност. Пациентите, включени в проучването, са разделени на 4 групи по формулата на Cockroft-Gault: пациенти с лека (креатининов клирънс от 50 до 80 ml/min), средна степентежест (креатининов клирънс от 30 до 50 ml/min) и тежка степен (креатининов клирънс под 30 ml/min), както и пациенти с терминален стадийхронична бъбречна недостатъчност, изискваща хемодиализа.

AUC на алоглиптин при пациенти с лека бъбречна недостатъчност се увеличава приблизително 1,7 пъти в сравнение с контролната група. Въпреки това, това увеличение на AUC е в рамките на приемливото отклонение за контролната група, така че не се налага коригиране на дозата при такива пациенти.

При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност е наблюдавано приблизително 2-кратно увеличение на AUC на алоглиптин в сравнение с контролната група. При пациенти с тежко бъбречно увреждане и при пациенти с краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност се наблюдава приблизително четирикратно увеличение на AUC в сравнение с контролите. Пациентите с краен стадий на бъбречно заболяване са били подложени на хемодиализа веднага след приема на алоглиптин. Около 7% от дозата се отстранява от тялото по време на 3-часова диализна сесия.

Следователно, за да се постигнат терапевтични плазмени концентрации на алоглиптин, подобни на тези при пациенти с нормална бъбречна функция, е необходимо коригиране на дозата при пациенти с умерено бъбречно увреждане. Алоглиптин не се препоръчва за употреба при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, както и с краен стадий на бъбречна недостатъчност, изискващ хемодиализа.

Пациенти с чернодробна недостатъчност.При пациенти с умерено чернодробно увреждане, AUC и Cmax на алоглиптин са намалени съответно с приблизително 10% и 8% в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция. Тези стойности не са клинично значими. По този начин не се изисква коригиране на дозата на лекарството при лека до умерена чернодробна недостатъчност (от 5 до 9 точки по скалата на Child-Pugh). Няма клинични данни за употребата на алоглиптин при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).

Други групи пациенти.Възрастта (65-81 години), полът, расата и телесното тегло на пациентите нямат клинично значим ефект върху фармакокинетичните параметри на алоглиптин. Не е необходима корекция на дозата.

Фармакокинетиката при деца и юноши под 18-годишна възраст не е проучвана.

Показания

Захарен диабет тип 2 при възрастни за подобряване на гликемичния контрол, когато диетата и упражненията са неефективни:

- като монотерапия;

- в комбинация с други перорални хипогликемични средства или инсулин.

Противопоказания

- свръхчувствителност към алоглиптин или към някое помощно вещество, или анамнеза за сериозни реакции на свръхчувствителност към който и да е DPP-4 инхибитор, включително анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем;

— захарен диабет тип 1;

- диабетна кетоацидоза;

— хронична недостатъчност (FC клас III-IV по NYHA);

- тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh) поради липса на клинични данни за употреба;

- тежка бъбречна недостатъчност;

- бременност (поради липса на клинични данни за употреба);

- период на кърмене (поради липса на клинични данни за употреба);

- деца и юноши под 18 години (поради липса на клинични данни за употреба).

Внимателно:

- анамнеза за остър панкреатит;

- при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност;

- в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин;

- приемане на трикомпонентна комбинация от лекарството Vipidia с метформин и тиазолидиндион.

Дозировка

Приема се през устата.

Vipidia може да се приема със или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с вода.

Препоръчваната доза Vipidia е 25 mg 1 път / ден като монотерапия или в допълнение към метформин, тиазолидиндион, производни на сулфонилурея или инсулин, или като трикомпонентна комбинация с метформин, тиазолидиндион или инсулин.

Ако пациентът пропусне доза Vipidia, той трябва да приеме пропуснатата доза възможно най-бързо. Недопустимо е приемането на двойна доза Vipidia в един и същи ден.

Когато се предписва Vipidia в допълнение към метформин или тиазолидиндион, дозата на последните лекарства трябва да остане непроменена.

При комбиниране на лекарството Vipidia със сулфонилурейно производно или инсулин, препоръчително е да се намали дозата на последния, за да се намали рискът от хипогликемия.

Поради риска от хипогликемия трябва да се внимава при предписване на трикомпонентната комбинация на Vipidia с метформин и тиазолидиндион. Ако се развие хипогликемия, може да се обмисли намаляване на дозата на метформин или тиазолидиндион.

Ефикасността и безопасността на алоглиптин, когато се приема в тройна комбинация с метформин и производно на сулфонилурея, не са проучвани.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от >50 до ≤80 ml/min) не се нуждаят от коригиране на дозата на Vipidia. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥30 до ≤50 ml/min) дозата на Vipidia е 12,5 mg 1 път/ден.

Алоглиптин не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане или при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, изискващи хемодиализа (HD).<30 мл/мин).

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Не се налага коригиране на дозата на Vipidia при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност (от 5 до 9 точки по скалата на Child-Pugh). Лекарството не е проучвано при пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh над 9), така че не трябва да се използва при тази група пациенти.

Пациенти на възраст над 65 години

Не се налага коригиране на дозата на Vipidia при пациенти на възраст над 65 години. Въпреки това, дозата на алоглиптин трябва да се коригира с особено внимание поради възможността за намалена бъбречна функция при тази група пациенти.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1/10), често (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота не установлена (данные постмаркетинговых наблюдений).

От нервната система:често - главоболие.

От храносмилателната система:често - болка в епигастричния регион, гастроезофагеална рефлуксна болест; честотата не е установена - остър панкреатит.

От черния дроб и жлъчните пътища:честотата не е установена - чернодробна дисфункция, вкл. чернодробна недостатъчност.

За кожата и подкожните тъкани:често - сърбеж, обрив; честотата не е установена - ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, уртикария.

От страна на дихателната система:често - инфекции на горните дихателни пътища, назофарингит.

От страна на имунната система:честотата не е установена - реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции.

Предозиране

Максималната доза алоглиптин в клинични проучвания е била 800 mg/ден при здрави доброволци и 400 mg/ден при пациенти със захарен диабет тип 2 за 14 дни. Това е съответно 32 и 16 пъти препоръчителната дневна доза от 25 mg алоглиптин. Няма сериозни нежелани реакции при приема на лекарството в тези дози.

Лечение:в случай на предозиране може да се препоръча стомашна промивка и симптоматично лечение. Алоглиптинът се диализира слабо. В клинични проучвания само 7% от дозата е била отстранена от тялото по време на 3-часова диализна сесия. Няма данни за ефективността на перитонеалната диализа с алоглиптин.

Лекарствени взаимодействия

Ефект на други лекарства върху алоглиптин

Алоглиптин се екскретира основно непроменен от тялото чрез бъбреците и в малка степен се метаболизира от ензимната система на цитохром CYP450.

При проучвания за лекарствени взаимодействия следните лекарства не са имали клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин: гемфиброзил (инхибитор на CYP2C8/9), (инхибитор на CYP2C9), кетоконазол (инхибитор на CYP3A4), циклоспорин (инхибитор на P-гликопротеин), α- инхибитор на гликозидаза, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин.

Ефект на алоглиптин върху други лекарства

In vitro проучвания показват, че алоглиптин не инхибира или индуцира изоензимите на CYP450 при концентрации, постигнати при прием на алоглиптин в препоръчваната доза от 25 mg. Взаимодействия с CYP450 изоензимите не се очакват и не са идентифицирани.

In vitro проучвания разкриват, че алоглиптин не е нито субстрат, нито инхибитор на OAT1, OAT3 и OCT2. В допълнение, данните от клиничните изпитвания не показват взаимодействия с P-gp инхибитори или субстрати.

При клинични проучвания за лекарствени взаимодействия алоглиптин не е имал клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: кофеин, (R)- и (S)-варфарин, пиоглитазон, толбутамид, декстрометорфан, аторвастатин, мидазолам, орални контрацептиви (норетиндрон и етинил естрадиол), дигоксин, фексофенадин, метформин или циметидин. Въз основа на тези данни алоглиптин не инхибира цитохромните изоензими CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, P-гликопротеин и OCT2.

Алоглиптин не повлиява протромбиновия индекс или MHO при здрави доброволци, когато се приема едновременно с варфарин.

Когато алоглиптин се прилага едновременно в комбинация с метформин, или пиоглитазон (тиазолидиндион), или инхибитор на α-гликозидаза, или глибенкламид (производно на сулфонилурея), не се наблюдава клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.

специални инструкции

Употреба с други хипогликемични лекарства

За да се намали рискът от хипогликемия, се препоръчва да се намали дозата на сулфонилурейните производни, инсулина или комбинацията от пиоглитазон (тиазолидиндион) с метформин, когато се използва едновременно с Vipidia.

Неизследвани комбинации

Ефикасността и безопасността на Vipidia в комбинация с инхибитори на натрий-зависим глюкозен котранспортер 2 или глюкагоноподобни пептидни аналози и в тройна комбинация с метформин и производни на сулфонилурея не са проучвани.

Бъбречна недостатъчност

защото Пациентите с умерена бъбречна недостатъчност изискват коригиране на дозата на Vipidia; препоръчва се оценка на бъбречната функция преди започване и периодично по време на лечението.

Vipidia не трябва да се използва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност, изискващи хемодиализа.

Остър панкреатит

Употребата на DPP-4 инхибитори е свързана с потенциален риск от развитие на остър панкреатит. В сборен анализ на 13 клинични проучвания на алоглиптин 25 mg/ден, 12,5 mg/ден, сравнителен продукт и плацебо, честотата на остър панкреатит е съответно 3, 1, 1 или 0 случая на 1000 пациентогодини във всяка група . Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит: постоянна силна коремна болка, която може да се излъчва към гърба. Ако има съмнение за развитие на остър панкреатит, спрете приема на Vipidia; Ако се потвърди остър панкреатит, лекарството не трябва да се възобновява. Няма данни дали има повишен риск от развитие на панкреатит при приема на Vipidia при пациенти с анамнеза за панкреатит. Поради това трябва да се внимава, когато се използва лекарството при пациенти с анамнеза за панкреатит.

Чернодробна недостатъчност

Има постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност, с алоглиптин. Тяхната връзка с употребата на лекарството не е установена. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат внимателно изследвани за възможни аномалии в чернодробната функция. Ако се открият аномалии в чернодробната функция и не е установена алтернативна етиология за възникването им, трябва да се обмисли възможността за прекратяване на лечението с лекарството.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Vipidia не оказва или има незначителен ефект върху способността за шофиране на превозни средства и машини. Въпреки това трябва да се има предвид рискът от хипогликемия, когато се използва лекарството в комбинация с други хипогликемични лекарства (производни на сулфонилурея, инсулин или комбинирана терапия с пиоглитазон и метформин) и внимавайте при шофиране на превозни средства и машини.

Бременност и кърмене

Няма проучвания за употребата на алоглиптин при бременни жени. Експерименталните проучвания при животни не показват преки или непреки отрицателни ефекти на алоглиптин върху репродуктивната система. Въпреки това, като предпазна мярка, употребата на Vipidia по време на бременност е противопоказана.

Не е известно дали алоглиптин се екскретира в кърмата при хора. IN експериментални изследванияПроучванията при животни показват, че алоглиптин се екскретира в кърмата, така че рискът от нежелани реакции при кърмачета не може да бъде изключен. В тази връзка употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана.

Използване в детска възраст

Поради липсата на клинични данни за употребата му, лекарството е противопоказано при деца под 18 години.

При нарушена бъбречна функция

Пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 50 до< 80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от >30 до<50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг 1 раз в сутки.

Алоглиптин не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане и пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, изискващи хемодиализа (креатининов клирънс от< 30 мл/мин).

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Лекарства, които намаляват болката. Много от тях имат противовъзпалителни свойства (вижте ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ ЛЕКАРСТВА) и намаляват температурата (вижте АНТИПИРЕТИЦИ). Има три основни групи. Първо: прости аналгетици, които обикновено съдържат аспирин или парацетамол и се използват за лека болка. Второ: противовъзпалителни лекарства, използвани за мускулни болки и артрит. Трето: наркотични аналгетици, обикновено химически свързани с морфина, използвани за силна болка.

Възможни нежелани реакции:гадене, запек, замайване, зависимост и развитие на лекарствена резистентност (само при използване на наркотични аналгетици). За страничните ефекти на други групи вижте ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ ЛЕКАРСТВА и АНТИПИРЕТИЦИ.

Дози за деца:Течният парацетамол е един от най-безвредните аналгетици, продавани без рецепта; препоръчва се при болки и симптоми на треска при деца. Друг аналгетик, аспиринът, често използван от възрастни, вече не се счита за напълно безопасен за деца при някои вирусни инфекции. Приемът му може да причини развитие на синдрома на Рейе, рядко и сериозно заболяване, което засяга мозъка и черния дроб. При силна болка, например след операция, могат да се предписват наркотични аналгетици (по-специално кодеин). Аналгетиците могат да причинят сънливост при дете, както и преходен запек, гадене и замайване.

Вещества (често получени от микроорганизми - гъбички или бактерии), които потискат развитието или убиват бактериите в тялото. Някои по-нови антибиотици са синтетични производни на естествено срещащи се вещества. Всеки тип антибиотик е ефективен само срещу определени щамове бактерии, въпреки че има широкоспектърни антибиотици, които се борят с широк спектър от бактериални инфекции. Понякога микробите стават резистентни към определен антибиотик. В такива случаи изборът на лекарство трябва да се основава на лабораторни данни. Антибиотиците са неефективни срещу вируси.

Възможни нежелани реакции:гадене, повръщане, редки изпражнения. Някои хора може да са алергични към определени антибиотици. Неговите прояви: обрив, треска, болки в ставите, подуване, затруднено хриптене. При лечение с широкоспектърни антибиотици могат да възникнат вторични гъбични инфекции (млечница), например в устната кухина или вагината.

Дози за деца:Най-често препоръчваните антибиотици за деца са ампицилин, амоксицилин, еритромицин и пеницилин. Когато лекар предписва антибиотици, винаги трябва да завършите препоръчания курс на лечение. Преждевременното спиране на лечението може да доведе до рецидив и да допринесе за появата на резистентни бактерии. Антибиотиците могат да имат странични ефекти, а някои деца са свръхчувствителни към пеницилин и подобни антибиотици. Странични ефекти: обрив, гадене, повръщане, редки изпражнения, затруднено дишане. Ако се появят някакви нежелани реакции към антибиотици, трябва да се консултирате с лекар.

Внимание:Завършете предписания курс на антибиотици. В противен случай, дори след изчезване на симптомите, може да настъпи рецидив на инфекцията, с която ще бъде много по-трудно да се борим (поради развитието на бактериална резистентност към антибиотици).

Лекарства, които предотвратяват алергични реакции, възникващи, когато тялото отделя вещество, наречено хистамин. Тези реакции могат да включват хрема и сълзене от носа (алергичен ринит), сърбеж и копривна треска. Антихистамините се приемат перорално или под формата на мехлеми или аерозоли, нанесени върху кожата на мястото на обрива. Те също така засягат органите за равновесие, разположени в средното ухо, и затова често се използват за предотвратяване на морска болест. Лекарствата имат успокояващ ефект и могат да се използват за лечение на безсъние (по препоръка на лекар). Те се използват и като средство за лекарствена подготовка преди операция: създават отпуснато, сънливо състояние на пациента преди влизане в операционната зала. Други антихистамини, които влияят върху секрецията на стомашен сок, се използват за лечение на пептична язва.

Възможни нежелани реакции:сънливост, сухота в устата, "воал" пред очите.

Дози за деца:За деца най-често се препоръчват тримепреин тартарат и прометазин хидрохлорид. Основният страничен ефект е сънливост, но при някои деца, напротив, се появява необичайна възбуда.

Внимание:Препоръчително е да не шофирате и да избягвате употребата на алкохол, докато приемате антихистамини.

Лекарствата за борба с депресията се разделят на две основни групи: трициклични и техните производни, както и инхибитори на моноаминооксидазата (МАО). Тъй като страничните ефекти могат да бъдат доста сериозни, МАО инхибиторите се предписват само за видове тежка депресия, при които трицикличните са неефективни.

Възможни нежелани реакции:сънливост, сухота в устата, замъглено зрение, запек, затруднено уриниране, припадък, изпотяване, треперене, обрив, сърцебиене, главоболие.

Дози за деца:В някои случаи тези лекарства могат да се предписват на по-големи деца, страдащи от депресия. В допълнение, някои лекари препоръчват антидепресанти като амитриптилин за нощно напикаване при деца над 6-годишна възраст (ако други лечения не са били ефективни). Целесъобразността на такова лечение остава спорна. Странични ефекти: поведенчески аномалии, нарушения в сърдечната честота и ритъма.

Внимание:Когато се комбинират с определени лекарства и храни, МАО инхибиторите имат обратен ефект, което може да доведе до значително повишаване на кръвното налягане. Консултирайте се с Вашия лекар, който може да Ви препоръча да носите предупредителна карта със себе си. По време на лечението с антидепресанти от двете групи трябва да се ограничи употребата на алкохол. Попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате или да работите с други машини, докато приемате антидепресанти.

Лекарства, които предотвратяват и/или разтварят кръвни съсиреци (тромби).

Възможни нежелани реакции:повишена склонност към кървене от носа, венците, както и към образуване на подкожни хематоми (със синини). В урината и изпражненията може да се появи кръв.

Внимание:Антикоагулантите действат по-интензивно, когато се комбинират с някои други лекарства, включително аспирин. Преди да приемете други лекарства, консултирайте се с Вашия лекар, за да сте сигурни, че ефективността на Вашите антикоагуланти няма да бъде повлияна. Ако редовно приемате антикоагуланти, трябва да носите предупредителна карта със себе си.

Бета-адренергичните блокиращи средства (накратко бета-блокери) намаляват нуждата на сърцето от кислород чрез понижаване на сърдечната честота. Използват се както под формата на таблетки, така и под формата на инжекции като АНТИХИПЕРТЕНЗИВНИ и АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА, при лечение на ангина пекторис, както и за намаляване на сърдечния ритъм и тремор при пациенти в състояние на възбуда.

Възможни нежелани реакции:гадене, безсъние, физическа умора, редки изпражнения.

Внимание:Предозирането може да причини сънливост и припадък. Терапията трябва да се прекрати постепенно. Бета-блокерите са противопоказани при бронхиална астма и сърдечна недостатъчност.

Лекарства, които разширяват лумена на бронхите, стеснен в резултат на мускулен спазъм. Бронхиоразширителите, които улесняват дишането при заболявания като астма, често се използват под формата на аерозоли, но също така се предлагат в таблетна и течна форма, както и супозитории. В спешни случаи, например по време на тежък пристъп на бронхиална астма, лекарствата се прилагат интрамускулно или интравенозно. Продължителността на действие обикновено е 3-5 часа.

Възможни нежелани реакции:сърцебиене, тремор, главоболие, световъртеж.

Дози за деца:При деца стесняването на лумена на бронхите обикновено се проявява при астма или респираторни инфекции (бронхит и бронхиолит). Известни са две групи лекарства за първично лечение на бронхиална астма. Първият включва лекарства, използвани за лечение на остър пристъп (бронходилататори): тербуталин и теофилини, използвани както перорално, така и чрез инжектиране. Втората група включва лекарства, чието действие е насочено към предотвратяване на атака (натриев хромогликат). Те са неефективни при лечение на остри пристъпи. КОРТИКОСТЕРОИДИТЕ (вижте ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ ЛЕКАРСТВА) се използват за лечение на астма, която е резистентна към лекарствата, изброени по-горе. Деца над 3-годишна възраст могат да бъдат научени да използват инхалатори. Страничните ефекти на антиастматичните лекарства включват повишен сърдечен ритъм, треперене и раздразнителност.

Внимание:Поради възможни ефекти върху сърцето, дозите не трябва да се превишават. Ако употребата на препоръчителните дози не доведе до подобрение, е необходима спешна медицинска помощ.

Сложни химични съединения, необходими на организма в минимални количества. Традиционно те често се предписват на кърмачета и малки деца, особено при изкуствено хранене и недоносени. Очевидно здравите деца и възрастните, които получават адекватно хранене, не се нуждаят от витамини. Малките дози витаминни добавки са безвредни, но превишаването на препоръчаните дневни дози може да бъде опасно.

Лекарства, които понижават нивата на кръвната захар. За лечение на захарен диабет, който не може да бъде компенсиран само с диета и не изисква инсулин, хипогликемичните лекарства могат да се използват перорално.

Възможни нежелани реакции:загуба на апетит, гадене, храносмилателни разстройства, изтръпване и изтръпване на кожата, треска, обрив.

Внимание:Когато нивата на глюкозата са много ниски, може да почувствате слабост, замаяност, бледност, изпотяване, повишено слюноотделяне, сърцебиене, раздразнителност и треперене. Ако тези симптоми се появят няколко часа след хранене, това може да означава, че дозата е твърде висока. Докладвайте симптомите на Вашия лекар.

Химикали, произведени от ендокринните жлези (хипофиза, щитовидна жлеза, надбъбречни жлези, яйчници/тестиси, панкреас и паращитовидни жлези). При липса на хормонална секреция (което може да се дължи на редица заболявания), те могат да бъдат заменени с естествени или синтетични хормони. Вижте ПОЛОВИ ХОРМОНИ

Възможни нежелани реакции:Може да има увеличение на вторичните полови белези. Така при мъжете, когато приемат естрогени, се наблюдава растеж на млечните жлези, а андрогените при жените могат да доведат до повишен растеж на космите по тялото и задълбочаване на гласа. Естрогените влияят върху съсирването на кръвта и следователно могат да причинят ангина, инсулт или тромбоза на кръвоносните съдове в краката.

Дози за деца:В някои случаи хормоналните лекарства се предписват на деца със заболявания на жлезите с вътрешна секреция, за да се предотврати дефицитът на хормона, произвеждан в организма. Най-чести са дефицитите на тиреоид-стимулиращия хормон, хормона на растежа и инсулина (диабет). Ако детето се нуждае от поддържаща терапия с някой от тези хормони, препоръчително е правилната дозировка да се следи с многократни кръвни изследвания.

Лекарства, които предотвратяват или намаляват нормалния отговор на организма към заболяване или чужда тъкан. Използват се за лечение на автоимунни заболявания (при които защитните сили на организма са нарушени и атакуват собствените си тъкани). Те се използват и за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи.

Възможни нежелани реакции:чувствителност към инфекции (особено белодробни инфекции, гъбични заболявания на устната кухина и кожата, вирусни заболявания). Някои имуносупресори причиняват гадене, повръщане и увреждане на костния мозък, което води до анемия.

Има голям брой кремове, мехлеми и лосиони за лечение и/или предотвратяване на кожни заболявания (например инфекции или раздразнения). Те обикновено се състоят от основа, към която се добавят различни активни съставки. Широко използвани са: антисептични мехлеми (съдържащи лекарства като цетримид) - за предотвратяване на нагнояване; омекотяващи защитни мехлеми, като тези, съдържащи цинк и рициново масло, за предотвратяване и лечение на обрив от пелена, АНТИБИОТИЧНИ мехлеми за лечение на кожни инфекции, като импетиго; КОРТИКОСТЕРОИДНИ мехлеми; ПРОТИВОГЪБИЧНИ мехлеми; лекарства за акне; Мехлеми за локална упойка и сърбеж, съдържащи каламин; АНТИХИСТАМИНИ или локални анестетици като бензокаин.

Дози за деца:Когато избирате мехлем за лечение на кожни заболявания при дете, не забравяйте да се консултирате с лекар.

Група противовъзпалителни лекарства (вижте ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ ЛЕКАРСТВА), чийто състав е подобен на хормоните, произвеждани от надбъбречните жлези, които осигуряват реакцията на организма към стрес. Кортикостероидите могат да се приемат през устата, да се инжектират, да се прилагат като мехлеми върху кожата или да се използват в инхалации. Инхалаторните кортикостероиди (напр. беклометазон) могат да се препоръчат в случаите, когато други бронходилататори са неефективни. При такава терапия за кратки периоди от време страничните ефекти са незначителни. Кортикостероиди като преднизон и хидрокортизон се приемат през устата или чрез инжектиране при остри състояния (шок, тежки алергични реакции, тежка астма). Кортикостероидите се използват за продължителна терапия на редица възпалителни заболявания. Те не лекуват, но като значително отслабват ефектите на възпалението, понякога помагат на тялото да се справи с болестта. Кортикостероидите се използват при лечението на някои видове рак, както и за компенсиране на дефицита на собствените хормони в организма.

Възможни нежелани реакции:наддаване на тегло, зачервяване на лицето, дразнене на стомашната лигавица, психични разстройства, прекомерно окосмяване.

Дози за деца:При предписване на кортикостероиди на деца е необходимо внимателно наблюдение, тъй като лекарствата имат странични ефекти. Те включват задържане на течности с образуване на наднормено тегло, лунообразно лице и по-бавен растеж.

Хормони, отговорни за формирането на вторични полови белези и регулиране на менструалния цикъл. Има два основни вида хормонални лекарства: естрогени и прогестогени. Естрогените се използват за лечение на рак на гърдата или простатата; Прогестогените се използват за лечение на ендометриоза. Половите хормони могат да се използват под формата на таблетки, инжекции или имплантирани в мускулите.

Възможни нежелани реакции:гадене, наддаване на тегло, главоболие, депресия, уголемяване и чувствителност на гърдите, обриви и промени в пигментацията на кожата, промени в сексуалното поведение, нарушения на кръвосъсирването, водещи до сърдечни заболявания.

Внимание:Естрогените не се препоръчват за употреба при нарушения на кръвообращението и черния дроб; при лица, страдащи от жълтеница; при диабет, епилепсия, бъбречни и сърдечни заболявания естрогенната терапия трябва да се следи внимателно. Лечението с прогестогени е противопоказано при хора с чернодробно заболяване, а при пациенти с астма, епилепсия, бъбречни и сърдечни заболявания трябва да се провежда под строго наблюдение.

Хормоните (най-мощният от които е тестостеронът), отговорни за развитието на вторичните мъжки полови белези. Те също се произвеждат в много малки количества при жените. Като лекарства мъжките полови хормони се използват за компенсиране на хормонален дефицит при намалена функция на хипофизната жлеза или заболявания на тестисите. Те могат да се използват и за лечение на рак на гърдата при жени, но техните синтетични аналози са по-предпочитани: анаболни стероиди, които имат по-слабо изразени странични ефекти, както и специфични антиестрогени. Анаболните стероиди увеличават чистата телесна маса, което доведе до незаконната им употреба в състезателни спортове както при жени, така и при мъже. Мъжките полови хормони се използват под формата на таблетки, инжекции или имплантирани в мускулите.

Възможни нежелани реакции:подуване, наддаване на тегло, слабост, загуба на апетит, сънливост, гадене. Големите дози при жените могат да доведат до спиране на менструацията, уголемяване на клитора, по-дълбок глас, свиване на млечните жлези, окосмяване или мъжка плешивост.

Въпреки че няма лек за обикновената настинка, състоянието на пациента може да се облекчи чрез прием на аспирин или парацетамол в комбинация с прием на много течности. Препаратите, съдържащи и двете съединения, се считат за най-ефективни за лечение на настинки. За да се намали хремата и да се улесни назалното дишане, има голям брой лекарства, съдържащи АНТИХИСТАМИНИ и ВАЗОКОНСТРУКТОРИ. Въпреки това, тези лекарства са неефективни, когато се приемат през устата; Само при много висока доза те могат да имат някакъв ефект, незначителен в сравнение със страничните ефекти.

Възможни нежелани реакции:сънливост, световъртеж, главоболие, гадене, повръщане, изпотяване, жажда, сърцебиене, затруднено уриниране, слабост, треперене, безпокойство, безсъние.

Внимание:Лекарствата за лечение на простудни заболявания са противопоказани при пациенти с ангина пекторис, хипертония, диабет, заболявания на щитовидната жлеза и такива, които приемат инхибитори на моноаминооксидазата. Не се препоръчва шофиране или работа с потенциално опасни машини след прием на продукти, съдържащи антихистамини.

Лекарства за борба с вирусни инфекции. Няма ефективно лекарствено лечение за повечето вирусни инфекции (особено грип и респираторни инфекции). Въпреки това, при тежки настинки, причинени от вируса на херпес симплекс, можете да смажете кожата с идоксуридинов маз веднага след появата на симптомите. Същият мехлем се използва за лечение на херпес зостер. Друго антивирусно лекарство, ациколвир, се приема перорално или чрез инжекция или като мехлем за лечение на най-тежките видове херпесни инфекции.

Възможни нежелани реакции:Антивирусните лекарства, използвани за лечение на настинки, генитален херпес и херпес зостер, могат да причинят усещане за парене, обриви и понякога загуба на чувствителност на кожата.

Лекарства, използвани за лечение на възпалителния процес, който се проявява със зачервяване, температура, подуване, болка, повишен кръвоток и се наблюдава при инфекции и много хронични неинфекциозни заболявания (ревматоиден артрит, подагра). Като противовъзпалителни средства се използват три основни групи лекарства: АНАЛГЕТИЦИ (например аспирин), КОРТИКОСТЕРОИДИ и нестероидни противовъзпалителни средства (например индометацин, използван специално при заболявания на мускулите и ставите). Кортикостероидите могат да се използват локално като мехлеми или капки за очи при кожни или очни заболявания, но не винаги са показани при хронични ревматични заболявания, освен в специални случаи.

Възможни нежелани реакции:обрив, стомашно дразнене с периодично кървене, увреждане на слуха, затруднено дишане.

Дози за деца:За лечение на деца се използват две основни групи лекарства: КОРТИКОСТЕРОИДИ и нестероидни противовъзпалителни средства. Широко използваните лекарства от втора група включват аспирин (въпреки че сега се използва с повишено внимание при деца - вижте АНАЛГЕТИЦИ), ибупрофен и мефенамова киселина. Тези лекарства могат да причинят преходен запек и леки храносмилателни смущения доста често.

Продукти за лечение на гъбични заболявания като трихофития, микоза, млечница и гъбичен обрив от пелени. Те се прилагат директно върху кожата или се приемат вътрешно за дълъг период от време. Основното противогъбично лекарство е гризеофулвин. За директно действие върху кожата се използват клотримазол и миконазол.

Възможни нежелани реакции:Гадене, повръщане, редки изпражнения и/или главоболие могат да се появят при приемане на противогъбични лекарства през устата. При локално приложение понякога се появява дразнене.

Лекарства, които потискат гаденето и повръщането. Повечето от тях намаляват и световъртежа. Основните групи лекарства в тази категория включват редица АНТИХИСТАМИНИ (особено при гадене, причинено от морска болест и ушни заболявания), спазмолитици и транквиланти. Антиеметиците могат да затруднят диагностицирането, така че обикновено не се предписват, освен ако причината за повръщането е ясна или в случаите, когато повръщането продължава не повече от един ден (както при гастроентерит). По време на бременност антиеметични лекарства се предписват само в тежки случаи.

Възможни нежелани реакции:зависи от групата използвани лекарства. Продължителното лечение с определени транквиланти може да доведе до неволни контракции на лицевите мускули. Антиеметични лекарства се използват само за няколко дни.

Внимание:Много антиеметици причиняват сънливост, така че алкохолът трябва да се избягва. Консултирайте се с Вашия лекар дали в тези случаи можете да шофирате кола или да работите с опасни машини.

Лекарства, използвани за предотвратяване и лечение на епилептични припадъци. Обикновено се приема поне два пъти дневно. За да се намалят страничните ефекти, е необходимо внимателно да се подбере индивидуалната доза. За да се следи концентрацията на лекарства в кръвта, се изследва кръв или слюнка. Обикновено лекарствата се приемат продължително, докато изминат 2-4 години без припадъци.

Възможни нежелани реакции:сънливост, обрив, световъртеж, главоболие, гадене, подуване на венците.

Дози за деца:Най-често използваните лекарства за лечение на деца с големи пристъпи са фенитоин, натриев валпроат и карбамазепин. Страничните ефекти включват сънливост, стомашно-чревни разстройства, обриви, повишено окосмяване, увеличени лимфни възли, промени в състава на кръвта и чернодробна дисфункция. По-рядко на децата се предписва фенобарбитал, който причинява поведенчески проблеми. Натриевият валпроат и етосуксимид се използват за лечение на леки припадъци, при които погледът на детето е насочен в пространството и изглежда, че то не вижда и не чува нищо.

Внимание:Алкохолът, подобно на АНТИХИСТАМИНИТЕ, увеличава вероятността и тежестта на страничните ефекти и трябва да се избягва. Ако трябва да работите с потенциално опасни механизми, трябва да се консултирате с лекар.

Специално формулирани прахове и разтвори, съдържащи глюкоза и основни минерални соли в определени количества. Когато се добавят към преварена вода, тези средства могат да се използват за предотвратяване и лечение на дехидратация в резултат на диария или повръщане. Рехидратиращите прахове и разтвори се използват и за домашно лечение на кърмачета и по-големи деца. Подобни разтвори могат да се прилагат интравенозно в болнични условия.

Възможни нежелани реакции:чувство на "махмурлук", замаяност, сухота в устата и (особено при по-възрастни хора) непохватност и объркване.

Дози за деца:Хапчетата за сън за възрастни не се използват за лечение на безсъние при деца. Дете, което постоянно се буди през нощта, може да получи АНТИХИСТАМИНИ, за да предизвика сънливост. В редки случаи на по-големи деца може да се даде SEDENTS, за да се осигури сън по време на периоди на психологически стрес.

Внимание:Хапчетата за сън са пристрастяващи, така че трябва да се приемат за кратко време и да се отменят постепенно. След спиране на лекарството може да изпитате периодичен, необуздан сън, придружен от ярки сънища в продължение на няколко седмици. Докато ефектите от сънотворните не изчезнат напълно, не трябва да шофирате, да работите с опасни машини или да пиете алкохол.

Възможни нежелани реакции:сухота в устата, сърцебиене, затруднено уриниране, запек, "воал" пред очите.

Използва се за лечение на диария. Има две основни групи: тези, които адсорбират излишната вода и токсини в червата (съдържат каолин, бисмутови съединения, креда или въглища) и тези, които инхибират чревните контракции, което помага за намаляване на изпражненията. Втората група включва смеси от кодеин и опиум.

Възможни нежелани реакции:запек.

Внимание:Лекарствата за диария облекчават симптомите, но не лекуват основната причина. Те могат да удължат хода на токсично или инфекциозно заболяване, придружено от диария. Не трябва да приемате тези лекарства повече от 24 часа, без да потърсите медицинска помощ. Когато лекувате диария, пийте много течности (вижте също ЛЕКАРСТВА ЗА РЕХИДРАТАЦИЯ).

Понякога се наричат ​​седативни анксиолитици или леки транквиланти. Намаляване на тревожността и предизвикване на мускулна релаксация. Може да се използва като помощно средство за сън и за облекчаване на предменструалните промени в настроението.

Възможни нежелани реакции:сънливост, замаяност, объркване, нестабилност, загуба на координация.

Дози за деца:Тези лекарства рядко се използват при деца. При гърчове като спешно лечение се използва интравенозен диазепам. По-нови лекарства понякога могат да бъдат предписани на по-големи деца, страдащи от психологически стрес. Странични ефекти: объркване, сънливост. Тези лекарства могат да предизвикат пристрастяване.

Внимание:Тези лекарства не трябва да се използват, ако възнамерявате да шофирате кола или да работите с потенциално опасни машини. Седативите често засилват действието на алкохола. Те могат да свикнат, така че не трябва да се използват дълго време.

Лекарства, които увреждат или унищожават пролифериращи клетки. Те се използват за лечение на рак, а също и като ИМУНОСУПРЕСАНТИ. Предлага се под формата на таблетки и течности за интрамускулни и интравенозни инжекции. Някои лекарства с различен тип действие могат да се използват в комбинации.

Възможни нежелани реакции:гадене, повръщане, косопад.

Дози за деца:Цитотоксичните лекарства се използват за лечение на някои видове рак в детска възраст, особено левкемия. Като мощни лекарства, те изискват задължително наблюдение от специалисти, които изчисляват максималната ефективна доза, която дава минимум странични ефекти.

Внимание:Поради цитотоксичния ефект, който имат както върху раковите, така и върху здравите клетки, тези лекарства имат опасни странични ефекти, например могат да разрушат костния мозък и да повлияят на производството на кръвни клетки, причинявайки анемия, повишена чувствителност към инфекции и кървене. При лечение с цитотоксични средства трябва редовно да се правят кръвни изследвания.

Лекарства

Лекарства (лекарства, лекарства)- вещества или комбинации от тях, които влизат в контакт с човешкото или животинското тяло, проникват в органите, тъканите на човешкото или животинското тяло, използвани за профилактика, диагностика (с изключение на вещества или техни комбинации, които не влизат в контакт с човека или животинско тяло), лечение на болести, рехабилитация, за запазване, предотвратяване или прекъсване на бременност и получени от кръв, кръвна плазма, органи, тъкани на човешкото или животинско тяло, растения, минерали чрез методи на синтез или използване на биологични технологии. Лекарствата включват фармацевтични вещества и лекарства.

Оригинално лекарство- лекарствен продукт, съдържащ получена за първи път фармацевтична субстанция или нова комбинация от фармацевтични субстанции, чиято ефективност и безопасност се потвърждават от резултатите от предклиничните изследвания на лекарства и клиничните изследвания на лекарствата

източник: Федерален закон на Руската федерация от 12 април 2010 г. N 61-FZ

Лекарство, лекарствен продукт, лекарство, лекарство(новолат. praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum, medicamentum;) - вещество или смес от вещества от синтетичен или естествен произход под формата на лекарствена форма (таблетки, капсули, разтвор, мехлем и др.), Използвани за профилактика, диагностика и лечение на заболявания.

Преди да бъдат използвани в медицинската практика, лекарствата трябва да преминат клинични изпитвания и да получат разрешение за употреба.

Оригинални лекарства и генерици

Оригиналното лекарство е лекарство, което преди това е било непознато и е пуснато на пазара за първи път от разработчика или притежателя на патента. По правило разработването и пускането на пазара на ново лекарство е много скъп и продължителен процес. От множество познати съединения, както и новосинтезирани, се идентифицират и синтезират вещества с максимална целева активност, като се използва методът на грубата сила, въз основа на бази данни за техните свойства и компютърно моделиране на очакваната им биологична активност. След експерименти с животни, в случай на положителен резултат, се провеждат ограничени клинични изпитвания върху групи доброволци. Ако ефективността е потвърдена и страничните ефекти са незначителни, лекарството влиза в производство и въз основа на резултатите от допълнителни тестове се изясняват възможните характеристики на действието и се идентифицират нежеланите реакции. Често най-вредните странични ефекти се разкриват по време на клинична употреба. В момента почти всички нови лекарства са патентовани. Патентното законодателство на повечето страни осигурява патентна защита не само за метода за получаване на ново лекарство, но и за патентна защита на самото лекарство.

В Руската федерация срокът на валидност на патента за изобретение, свързано с лекарствен продукт, чиято употреба изисква получаване на разрешение по установения от закона ред, се удължава от федералния изпълнителен орган за интелектуалната собственост по искане на притежателят на патента за период, изчислен от датата на подаване на заявката за изобретението до датата на получаване на първите такива разрешения за използване, минус пет години. В този случай срокът, за който се удължава валидността на патента за изобретение, не може да надвишава пет години. След изтичане на патента други производители могат да възпроизвеждат и пускат на пазара подобно лекарство (т.нар. генерик), ако докажат биоеквивалентността на възпроизведеното и оригиналното лекарство. В същото време технологията за производство на генерично лекарство може да бъде всякаква, но не подлежи на съществуващата патентна защита в страната. Разбира се, генеричният производител не може да използва марката за това лекарство, а само международното непатентно наименование (INN) или някакво ново, патентовано от него (синоним). Въпреки новото наименование, лекарствата могат да бъдат сходни или много близки по своя лечебен ефект.

Оригиналните лекарства и генеричните лекарства напълно еквивалентни ли са? От химическа гледна точка активното вещество е същото. Но технологията на производство е различна и са възможни различни степени на пречистване. Има и други фактори. Например, известно е, че дълго време различни компании не могат да постигнат същата ефективност на ацетилсалициловата киселина (за генерични лекарства) като Bayer AG, производителят на оригиналното лекарство "аспирин". Оказа се, че въпросът не е само в чистотата на суровините, но и в специалния метод на кристализация, при който се получават специални, по-малки кристали на ацетилсалициловата киселина. Може да има много такива нюанси. Възможен е и обратният резултат, когато генеричното лекарство се окаже по-успешно от оригиналното лекарство.