Kokioms ligoms gydyti vartojamas vaistas Nexium? Nexium – kaip nusipirkti? Opos virškinimo trakte

Gydant sąlygas, susijusias su pertekline gamyba druskos rūgšties(gastroezofaginio refliukso liga GERL, skrandžio opos, gleivinės struktūros sutrikimai veikiant tam tikriems medikamentams) gydytojai skiria Nexium. Šis vaistas skirtas rūgštingumui mažinti skrandžio sulčių dėl jos rodiklių normalizavimo. Iš naudojimo instrukcijų galite sužinoti apie indikacijas ir sudėtį.

Nexium naudojimo instrukcijos

Pagal priimtą medicininė klasifikacija, vaistas Nexium yra ATPazės inhibitorių (adenozino trifosfato arba adenozino trifosfato) grupės dalis. Tai reiškia, kad jis slopina veiklą protonų siurblys skrandžio ląstelėse ir sumažina turinio rūgštingumą, mažina organo apkrovą. Veiklioji kompozicijos medžiaga yra ezomeprazolas.

Junginys

Priklausomai nuo vaisto išleidimo formos, jo sudėtis skiriasi. Žemiau esančioje lentelėje pateikiama Išsamus aprašymas:

Išleidimo forma

Nexium yra keturių formų. Jų skirtumai, aprašymai ir pakuotės pateikti toliau esančioje lentelėje:

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Veiklioji medžiaga ezomeprazolas yra omeprazolo izomeras. Autorius cheminė formulė komponentas priklauso silpnoms bazėms, patenka į aktyvi forma rūgščioje aplinkoje. Medžiagos poveikis skrandyje pasireiškia per valandą po nurijimo ir trunka 12-13 valandų. Po mėnesio gydymo vaistai gali išgydyti refliuksinę stemplę, o kartu su antibiotikais išnaikina Helicobacter pylorus, Salmonella, Campylobacter.

Ezomeprazolas greitai absorbuojamas ir pasiekia didžiausią koncentraciją po 1-2 valandų, jo biologinis prieinamumas yra 64%, o plazmos baltymai - 97% prisijungimo; Valgymas sulėtina komponento įsisavinimą. Citochromo sistema dalyvauja vaisto metabolizme, išsiskyrimo su šlapimu ir išmatomis laikotarpis yra 2-3 valandos. Vaistas turi gerą kumuliaciją.

Naudojimo indikacijos

Nexium granulės, tirpalas ir kapsulės turi panašias vartojimo indikacijas. Pagrindiniai jų naudojimo veiksniai yra šie:

• erozinis refliuksinis ezofagitas;
• gydymas po refliuksinio ezofagito išgydymo;
• simptominis GERL gydymas;
• pepsinė opa dvylikapirštės žarnos ir skrandis;
• pepsinių opų atkryčio prevencija;
• ilgalaikis naudojimas nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., Diklofenakas, Ibuprofenas, Nimesulidas) ir susijusių opų, jų profilaktika;
• Zollingerio-Edisono sindromas;
• patologinė ir idiopatinė skrandžio liaukų hipersekrecija.

Kaip vartoti Nexium

Jei pacientas negali vartoti Nexium per burną, jam švirkščiamas į veną 20-40 mg tirpalo kartą per parą. Sergant GERL, sergant ezofagitu, dozė – 40 mg vieną kartą per parą, ligos simptomams gydyti – 20 mg, pepsinėms opoms gydyti vartojant NVNU – 20 mg, taip pat jų profilaktikai. Parenteralinio vaisto vartojimo laikotarpis yra trumpas, pacientas kuo greičiau perkeliamas į tablečių ar granulių vartojimą.

Norint išvengti pasikartojančio kraujavimo iš opos, skiriama 80 mg Nexium infuzija į veną, trunkanti pusvalandį, po to tris dienas tęsiama 8 mg/val. Po parenterinio gydymo 40 mg tabletės skiriamos kartą per parą mėnesiniam kursui. Vartojimo trukmė:

Vaikams dozė skiriasi priklausomai nuo amžiaus: iki 11 metų skiriama 10 mg vieną kartą per parą, vėliau - 20-40 mg vieną kartą per parą. Senyviems pacientams dozė nekeičiama. Liofilizatui paruošti naudokite 0,9 % natrio chlorido tirpalą. Sprendimo naudojimo taisyklės:

• negalima maišyti ar vartoti su kitais vaistais;
• naudojamas tik skaidrus skystis be mechaninių priemaišų ir spalvos pokyčių;
• paruoštas tirpalas 12 valandų laikomas ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių temperatūroje, nepanaudoti likučiai utilizuojami.

Nexium - prieš valgį arba po jo

Pagal instrukcijas, esančias kiekvienoje vaisto pakuotėje, nėra aiškios idėjos apie maisto poveikį vartojant kapsules. Tai reiškia, kad galite juos vartoti prieš valgį arba po valgio arba per pusryčius, pietus ar vakarienę. Gydytojai rekomenduoja tai daryti tuščiu skrandžiu, nes vartojant pilnas skrandis absorbcija gali šiek tiek vėluoti veiklioji medžiaga ezomeprazolas.

Tabletės

Tabletės yra skirtos vartoti per burną, jos nuryjamos sveikos, nekramtant ar netraiškant, nuplaunamos vandeniu. Jei pacientui sunku nuryti, dozę galite ištirpinti pusėje stiklinės negazuoto vandens, maišydami turinį, kol susidarys suspensija. Tirpalą reikia išgerti iš karto arba per pusvalandį, po to stiklinę nuplauti, o likusį išgerti.

Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir ligos sunkumo. Gydant erozinį refliuksinį ezofagitą, vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiems skiriama 40 mg vieną kartą per parą keturių savaičių kursą, ilgalaikiam palaikomajam gydymui skiriama 20 mg. At pepsinė opa Pepsinių opų atkryčio profilaktikai skiriama 20 mg kartu su amoksicilinu ir klaritromicinu. Pasibaigus intraveniniam gydymui, mėnesiniam kursui skiriama 40 mg vieną kartą per parą.

Norint išgydyti opą, atsiradusią vartojant NVNU, gerti po 20-40 mg vieną kartą per parą 4-8 savaičių kursą, profilaktikai po 20-40 mg vieną kartą. Esant patologinei hipersekrecijai, pradinė dozė yra 40 mg du kartus per parą, palaipsniui didinant iki 120 mg. Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, dozė sumažinama iki 20 mg. Norint vartoti tabletes, tirpalą galima suleisti per nazogastrinį zondą.

Sustabdymas

Nexium granulės ir granulės, iš kurių gaminama suspensija, skirtos vaikams ir žmonėms, kuriems sunku ryti. Paruošimui ištirpinkite pakuotės turinį 15 ml negazuoto vandens (10 mg), dviejuose paketėliuose po 30 ml (20 mg) arba 4 paketėliuose po 60 ml (40 mg). Gautą suspensiją išmaišykite ir išgerkite iš karto arba per pusvalandį. vėl įpilkite vandens, o likusį išgerkite. Suspensiją galima leisti per nazogastrinį zondą.

Dėl GERL gydymas pacientams, sveriantiems 10-20 kg, skiriama 10 mg vieną kartą per parą 8 savaičių kursui, sveriantiems daugiau nei 20 kg - 10-20 mg vieną kartą per parą. Gydant suaugusiuosius, mėnesiniam kursui skiriama 40 mg vieną kartą per parą, palaikomasis gydymas yra 20 mg kartą per parą. Pepsinei opai gydyti ir jos profilaktikai skiriama 20 mg Nexium kartu su amoksicilinu ir klaritromicinu.

Ilgalaikiam rūgštingumą mažinančiam gydymui skiriama 40 mg vieną kartą per parą mėnesiniam kursui. Skrandžio opų, atsirandančių vartojant NVNU, gydymui ir profilaktikai, 4-8 savaičių kursas yra 20-40 mg vieną kartą per parą. Esant idiopatinei skrandžio liaukų hipersekrecijai, skiriama 40 mg du kartus per parą. Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, maksimalus kasdieninė dozė lygi 10 mg vaikams iki 11 metų ir 20 mg pacientams, vyresniems nei 12 metų.

Specialios instrukcijos

Vartodami vaistą turėtumėte būti atsargūs. Studijuoja skyrių Specialios instrukcijos Naudojimo instrukcijos padės išvengti neigiamų reiškinių:

• antraip vaistai gali užmaskuoti vėžio simptomus;
• retai gali išsivystyti gydymo metu atrofinis gastritas;
• vartojant vaistą daugiau nei metus turi būti reguliariai tikrinamas gydytojas;
• kompozicijoje yra sacharozės, todėl kontraindikacijos vartoti tabletes yra fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ir sacharazės-izomaltazės trūkumas;
• terapija šiek tiek padidina lūžių, susijusių su osteoporoze, riziką;
• Gydymo vaistu metu nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir valdyti mechanizmų.

Nėštumo metu

Esomerpazolo saugumo ir veiksmingumo nėštumo metu tyrimų neatlikta. Yra žinoma, kad medžiaga neturi fetotoksinio poveikio ir netrikdo vaisiaus vystymosi. Vaistai nėščiajai išrašomi po gydytojo apžiūros. galimos naudos motinai ir rizika vaisiui. Nerekomenduojama vartoti vaisto, kai žindymas, nes nežinoma, ar veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną.

Vaikams

Vaikams iki 12 metų tablečių vartoti draudžiama. Tirpalo negalima vartoti vaikams iki vienerių metų arba jaunesniems nei 18 metų, jei gydomos kitos nei gastroezofaginio refliukso ligos indikacijos. Granulių ir granulių suspensijos nenaudoja vaikai iki vienerių metų arba kurių kūno svoris mažesnis nei 10 kg. Dozavimas vaikams kelis kartus skiriasi nuo dozės suaugusiesiems ir priklauso nuo ligos tipo.

Vaistų sąveika

Vartodami vaistus, turėtumėte būti atsargūs su kitų vaistų deriniais. Rizikingi deriniai:

• sumažina ketokonazolo, itrakonazolo, erlotinibo, digoksino absorbciją;
• sumažina antiretrovirusinių vaistų, atazanaviro, nelfinaviro, takrolijų, metotreksato koncentraciją, padidina sakvinaviro, diazepamo, citalopramo, imipramino, fenitoino, indometacino kiekį;
• sumažina klopidogrelio ekspoziciją, pailgina cisaprido eliminacijos laiką;
• Vorikaonzaolis padidina ezomeprazolo ekspoziciją, rifampicinas ir jonažolių preparatai mažina koncentraciją.

Šalutiniai poveikiai

Pacientai, vartojantys vaistus, praneša apie šalutinį vaisto poveikį. Įprasti apima:

• dermatitas, dilgėlinė, niežulys, bėrimas;
• jautrumas šviesai, alopecija, eritema, odos paraudimas;
• nekrolizė, artralgija, stomatitas;
• mialgija, raumenų silpnumas, galvos skausmas;
• mieguistumas, parestezija, galvos svaigimas, skonio sutrikimas;
• nemiga, haliucinacijos, agresija;
• vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas;
• vidurių pūtimas, virškinamojo trakto kandidozė;
• kolitas, hepatitas, gelta, encefalopatija;
• kepenų nepakankamumas, ginekomastija, leukopenija;
• karščiavimas, alerginės reakcijos;
• anafilaksinis šokas, bronchų spazmas;
• neryškus matymas, periferinė edema, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, negalavimas, prakaitavimas, epilepsija.

Perdozavimas

Išgėrus 280 mg ezomeprazolo, atsiranda silpnumas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Vienkartinis susitikimas 80 mg nesukelia perdozavimo ir neigiamų simptomų. Priešnuodis aktyvus komponentas jokios kompozicijos. Ezomeprazolas gerai jungiasi su plazmos baltymais, dializė prieš jį neveiksminga. Norint palengvinti perdozavimą, reikalingas simptominis gydymas.

Kontraindikacijos

Atsargiai vaistas skiriamas esant sunkiam kepenų nepakankamumui ir nėštumui. Kontraindikacijos vartoti yra šios:

• padidėjęs jautrumasį komponentus, pakeistus benzimidazolais;
• fruktozės netoleravimas;
• laktacija;
• vaikystė iki 12 metų tabletėms ir iki metų – tirpalui ir suspensijai;
• kartu su atazanaviru ir nelfinaviru.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Vaistai parduodami su receptu ir yra laikomi iki 30 laipsnių temperatūroje trejus metus tabletėms ir dvejus metus liofilizatui ir granulėms.

Analogai

Yra tiesioginių ir netiesioginių Nexium analogų. Pirmasis apima sinonimus su ta pačia kompozicijos veikliąja medžiaga, antrasis - pakaitalai su skirtinga veikliąja medžiaga, bet tuo pačiu poveikiu. Populiariausi analogai yra:

• Esomeprazole, Esomeprazole Canon, Zentiva yra trys sinonimai analogai su ta pačia veikliąja medžiaga, tiekiami tablečių pavidalu.
• Neo-Zext – tabletės su ezomeprazolu opoms gydyti.
• Pariet - sudėtyje yra 10 arba 20 mg natrio rabeprazolo.

Pariet arba Nexium

Vaisto Pariet sudėtyje yra rabeprazolo natrio druskos, kuris yra benzimidazolo darinys, kaip ir Nexium esomeprazolas. Ekspertai pažymi padidėjęs efektyvumas analogas, palyginti su atitinkamu vaistu. Pariet veikia greičiau, turi mažiau šalutinių poveikių, o jo dozė mažesnė. Abu produktai kainuoja maždaug tiek pat.

Nexium ar Emanera – kas geriau?

Abu vaistai turi tą patį veiklioji medžiaga. Skirtumas tarp jų yra tas, kad Nexium yra originalus, o Emanera yra bendrinis. Pastarasis vaistas gali turėti skirtingą žaliavų grynumą ir gamybos technologiją, todėl turi daug šalutinių poveikių. Emanera yra pigesnė nei originali, tačiau apskritai ji nuo jo nesiskiria.

Nexium ar Omez – kas geriau?

Skirtingai nuo Nexium, Omez sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuris skiriasi nuo ezomeprazolo mažu pasireiškimo dažniu. terapinis poveikis(maždaug dvigubai). Be to, aptariamas originalas gali išlaikyti stabilią koncentraciją kraujyje, tačiau Omez šios savybės neturi. Nexium gali išgydyti GERL per mėnesį, ir pigus Omez– per du mėnesius.

Nexium kaina

Nexium galite nusipirkti vaistinėse arba internetu už kainą, priklausomai nuo vaisto formos ir pakuotės tūrio. Apytikslės vaistų kainos Maskvoje bus:

Nexium yra vaistas, vadinamas H+-K+-ATPazės inhibitoriumi, vartojamas esant rūgštingumo sutrikimams.

Kokia yra vaisto Nexium sudėtis ir išleidimo forma?

Farmacijos pramonė gamina vaistą Nexium šviesiai rausvos pailgos ir abipus išgaubta forma, medikamento paviršiuje yra išgraviruota „20 mG“, o priešingoje pusėje matosi „A/EN“, ant vaisto pertraukos jis bus balta spalva su nežymiais gelsvais intarpais. Aktyvus ryšys- ezomeprazolas 20 mg.

Pagalbinės vaisto medžiagos yra: glicerilo monostearatas, makrogolis, hiprolozė, magnio stearatas, hipromeliozė, raudonasis ir geltonasis geležies oksido dažiklis, metakrilo ir etakrilo rūgšties kopolimeras, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, krospovidonas, be to, parafinas 8, polisorbatedis8, stearilfumaratas, sacharozė, titano dioksidas, taip pat trietilo citratas.

Kitos tabletės Rožinė spalva, taip pat pailgos ir abipus išgaubtos, medikamento paviršiuje matosi įspaudas „40 mG“, o kitoje – „A/EI“. Veiklioji vaisto Nexium medžiaga 40 miligramų dozėje taip pat yra esomeprazolas.

Vaistas dedamas į aliuminio lizdines plokšteles po septynias dalis. Šį vaistą galite įsigyti pateikę vaistininkui receptą. Vaisto tinkamumo laikas neviršija trejų metų nuo vaisto farmacinės pagaminimo datos. Nexium tabletes svarbu laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Kokį poveikį turi Nexium tabletės?

Aktyvus vaisto Nexium junginys, atstovaujamas ezomeprazolo, yra vadinamasis omeprazolo S izomeras. Veiklioji medžiaga gali sumažinti druskos rūgšties sekreciją skrandžio ertmėje, slopindama (slopindama) vadinamąjį protonų siurblį tiesiai parietalinėse ląstelėse.

Ezomeprazolas slopina skrandžio sekreciją, tiek bazinę, tiek stimuliuojamą. Išgėrus tabletes, vaisto poveikis pradeda pasireikšti maždaug per valandą. Kartu su tam tikrais antibiotikais išnaikinimas (pašalinimas) pastebimas per savaitę Helicobacter pylori 90 procentų pacientų. Vaistas išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.

Kokios yra vaisto Nexium vartojimo indikacijos?

Nexium tablečių naudojimo instrukcijos leidžia naudoti sekančių atvejų:

Kokie yra Nexium naudojimo būdai ir dozės?

Vaistas Nexium vartojamas per burną, tabletės nuryjamos sveikos, nuplaunamos skysčiu, nekramtomos. dozavimo forma. Žmonėms, kuriems sunku ryti, tabletę galima ištirpinti pusėje stiklinės vandens, po to gautą suspensiją nedelsiant suvartoti.

Refliuksiniam ezofagitui gydyti Nexium paprastai skiriama vienkartine 40 mg doze vieną kartą per dieną mėnesį. Simptominiam gastroezofaginio refliukso ligos, kuri pasireiškia be ezofagito, gydymui, vaistas skiriamas po 20 mg vieną kartą per parą. Prieš vartodamas šias tabletes, pacientas turi pasitarti su gydytoju.

Nexium perdozavimas

Nexium perdozavimo simptomai: pacientui pasireiškia silpnumas, gali pasireikšti dispepsiniai simptomai. IN panaši situacija pacientą, o tada paskirti simptominį gydymą.

Kas yra Nexium šalutiniai poveikiai?

Nexium gali padėti vystyti: šalutiniai poveikiai:, dermatitas, niežulys, mialgija, bėrimas, galima dilgėlinė, raumenų silpnumas, alopecija, neatmetama, skonio sutrikimas, susijęs, galvos skausmas, depresinė būsena, galvos svaigimas, parestezija, susijaudinimas, mieguistumas, vėmimas, haliucinacijos, pastebėta agresyvus elgesys, pilvo skausmas, hepatitas ir vidurių užkietėjimas.

Tarp kitų neigiamos reakcijos Vaistui Nexium galima pastebėti šias apraiškas: encefalopatija, viduriavimas, būdingas vidurių pūtimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, pykinimas, leukopenija, burnos džiūvimas, trombocitopenija, stomatitas, bronchų spazmas, virškinimo trakto kandidozė, agranulocitozė, kolitas, pancitopenija, išsivysto alerginė reakcija, intersticinis nefritas, karščiavimas, galima periferinė edema, prakaitavimas, angioneurozinė edema, pastebimas negalavimas, be to, hiponatremija, .

Specialios instrukcijos

Nexium vartojančių pacientų yra gana ilgas laikas, turi būti prižiūrimas gydančio gydytojo.

Kaip pakeisti Nexium, kokius analogus turėčiau naudoti?

Esomeprazolas Canon, Emanera, Ezox, taip pat Esomeprazolas.

Išvada

Prieš vartojant vaistą Nexium, svarbu pasitelkti gydytojo pagalbą, tai yra, pirmiausia turite pasitarti su gydytoju.

Būk sveikas!

Tatjana, www.svetainė
Google

– Mieli mūsų skaitytojai! Pažymėkite rastą rašybos klaidą ir paspauskite Ctrl+Enter. Parašyk mums kas ten negerai.
- Prašome palikti savo komentarą žemiau! Mes jūsų prašome! Turime žinoti jūsų nuomonę! Ačiū! Ačiū!

"Nexium" yra H+-K+-ATPazės inhibitorius. Preparate yra veikliosios medžiagos egzomeprazolo, kuris lėtina druskos rūgšties sekrecijos procesą skrandyje, suaktyvėja jo gleivinėje, slopina bazinės ir stimuliuojamos skrandžio sekrecijos procesus.

Farmakokinetika

Vaistas gaminamas tablečių pavidalu. Tai granulės, padengtos apvalkalu, kurio vientisumas išsaugomas veikiant skrandžio sultims.

Eksomeprazolas, prasiskverbęs į organizmą, greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Vartojant maistą tuo pačiu metu, veiklioji medžiaga skrandyje pasisavinama blogiau ir ilgiau, stebimas prastas vaisto Nexium pasisavinimas. Tačiau gydytojų atsiliepimai rodo, kad druskos rūgšties išsiskyrimo slopinimas tokiu atveju praktiškai netrukdo.

Pagrindiniai metabolitai aktyvus ingredientas neturi įtakos sekrecijai Skrandžio rūgštis, išsiskiria iš organizmo su šlapimu (apie 80%) ir išmatomis.

Indikacijos

Vaistas skiriamas šioms indikacijoms:

Kontraindikacijos

Kai kuriais atvejais, skiriant Nexium, reikia būti atsargiems. Gydytojų atsiliepimai apima informaciją apie ribotą šio vaisto vartojimo patirtį pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu. Be to, šio vaisto negalima derinti su nelfinaviru ir atazanaviru. Tabletes draudžiama vartoti vaikams iki 12 metų, o tirpalą – pacientams iki 18 metų.

Kontraindikacijos apima:

Vaisto vartojimas, dozavimas

Vyresniems nei 12 metų pacientams

1. Gastroezofaginio refliukso liga

Vienai dozei per parą skiriama 40 mg vaistų. Gydymą sudaro 4 Nexium vartojimo savaitės. Naudojimo instrukcijose ir apžvalgose nurodoma antrojo gydymo kurso galimybė, tačiau tik tais atvejais, kai ligos nepavyko išgydyti arba kai kurie jos simptomai išliko.

2. Ilgalaikis gydymas palaikyti organizmą pašalinus erozinį ezofagitą

Terapija atliekama siekiant išvengti atkryčių. Šiuo atveju kasdien vartojama 20 mg vaisto.

3. Simptominis gydymas gastroezofaginio refliukso liga, kuri nėra lydima ezofagito

Gydymas turi būti tęsiamas 4 savaites. Per dieną skiriama 20 mg Nexium. Žmonių, kurie buvo gydomi šia priemone, atsiliepimuose yra keletas rekomendacijų. Pavyzdžiui, jei ligos simptomai neišnyksta, reikia papildoma ekspertizė kūnas. Pašalinus simptomus, vaistas vartojamas pagal poreikį (būtent pasireiškus ligos simptomams) ir tomis pačiomis dozėmis, kurios buvo vartojamos gydymo metu. Tačiau prireikus vaisto vartoti draudžiama pacientams, kuriems gresia pavojus (gali atsirasti opų) ir tiems, kurie vartoja nesteroidiniai vaistai priešuždegiminis veikimas.

Suaugusieji

Suaugusiesiems vaistas skiriamas kombinuotam opų gydymui ir atkryčių profilaktikai. Rekomenduojamas paros dozė yra 20 mg Nexium, 500 mg klaritromicino ir 1 g amoksicilino, kuriuos reikia gerti 2 kartus per dieną. Gydymo kursas turėtų trukti vieną savaitę, paprastai šio laikotarpio pakanka, kad būtų pasiektas norimas poveikis vartojant Nexium. Apžvalgos patvirtina, kad vaistas yra veiksmingas gydant opas, daugeliu atvejų pacientams pavyksta išvengti atkryčių.

Skrandžio rūgštingumui mažinti po kraujavimo iš pepsinės opos ir gydymo skiriama 40 mg vaisto per parą 4 savaites. Po to ilgalaikis naudojimas NVNU ir prevenciniais tikslais esant opoms išgėrus NVNU, 4-8 savaites vartoti 20 arba 40 mg vaisto. Kitais atvejais dozė parenkama individualiai.

Tabletės ištirpinamos Negazuotas vanduo(0,5 puodelio) arba nurykite visą. Tirpalas gaminamas du kartus ir geriamas iš karto arba per pusvalandį.

Registracijos numeris:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Junginys

20 mg tabletės: pailgos, abipus išgaubtos, šviesiai rausvos spalvos dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta 20 mg, kitoje – 20 mg.

Spalva ant pertraukos yra balta su geltoni purslai(krūvio tipas).

Farmakoterapinė grupė:

Išrašant vaistą per nazogastrinį zondą

1. Įdėkite tabletę į švirkštą ir užpildykite švirkštu 25 ml vandens ir maždaug 5 ml oro. Kai kuriems zondams gali reikėti praskiesti 50 ml vaisto geriamas vanduo kad zondas neužsikimštų tabletės granulėmis.


2. Nedelsdami purtykite švirkštą maždaug dvi minutes, kad tabletė ištirptų.


3. Laikykite švirkštą galu į viršų ir įsitikinkite, kad antgalis neužsikimšęs.


4. Įkiškite švirkšto galą į zondą ir toliau laikykite jį nukreiptą į viršų.


5. Sukratykite švirkštą ir apverskite jį aukštyn kojomis. Į mėgintuvėlį nedelsiant įšvirkškite 5-10 ml ištirpinto vaisto. Po injekcijos grąžinkite švirkštą į pradinę padėtį ir pakratykite (švirkštą reikia laikyti galu į viršų, kad jis neužsikimštų).


6. Apverskite švirkštą galu žemyn ir į zondą suleiskite dar 5-10 ml vaisto. Kartokite šį veiksmą, kol švirkštas bus tuščias.


7. Jei dalis vaisto lieka nuosėdų pavidalu švirkšte, užpildykite švirkštą 25 ml vandens ir 5 ml oro ir pakartokite 5.6 punktuose aprašytas operacijas. Tam tikslui kai kuriems zondams gali prireikti 50 ml geriamojo vandens.

Šalutinis poveikis

Perdozavimas

Sąveika su kitais vaistais ir kitų rūšių vaistų sąveika

Ezomeprazolo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai vaistai.
Sumažėjus druskos rūgšties sekrecijai skrandyje gydant ezomeprazolu ir kitais protonų siurblio inhibitoriais, gali sumažėti arba padidėti vaistų, kurių absorbcija priklauso nuo aplinkos rūgštingumo, absorbcija. Kaip ir kiti vaistai, mažinantys skrandžio rūgštingumą, gydymas ezomeprazolu gali sumažinti ketokonazolo, itrakonazolo ir erlotinibo absorbciją bei padidėti vaistų, tokių kaip digoksinas, absorbcija. Kartu su digoksinu vartojant 20 mg omeprazolo kartą per parą, digoksino biologinis prieinamumas padidėjo 10 % (dviem iš dešimties pacientų digoksino biologinis prieinamumas padidėjo iki 30 %).
Nustatyta, kad omeprazolas sąveikauja su kai kuriais antiretrovirusiniais vaistais. Mechanizmai ir klinikinė reikšmėšios sąveikos ne visada žinomos.
PH padidėjimas gydymo omeprazolu metu gali turėti įtakos antiretrovirusinių vaistų absorbcijai. Taip pat galima sąveika CYP2C19 izofermento lygiu. Kai omeprazolas vartojamas kartu su tam tikrais antiretrovirusiniais vaistais, tokiais kaip atazanaviras ir nelfinaviras, gydymo omeprazolu metu sumažėja jų koncentracija serume. Todėl nerekomenduojama jų naudoti kartu. Vartojimas kartu omeprazolo (40 mg vieną kartą per parą) ir 300 mg atazanaviro/100 mg ritonaviro sveikų savanorių organizme reikšmingai sumažėjo atazanaviro biologinis prieinamumas (plotas po koncentracijos ir laiko kreive, maksimali (Cmax) ir mažiausia (Cmin) koncentracija sumažėjo maždaug 75 proc. Atazanaviro dozės padidinimas iki 400 mg nekompensavo omeprazolo poveikio atazanaviro biologiniam prieinamumui.
Kartu vartojant omeprazolą ir sakvinavirą, kraujo serume padidėjo sakvinaviro koncentracija; vartojant kartu su kai kuriais kitais antiretrovirusiniais vaistais, jų koncentracija nepasikeitė. Atsižvelgiant į panašias omeprazolo ir ezomeprazolo farmakokinetines ir farmakodinamines savybes, ezomeprazolo vartoti kartu su antiretrovirusiniais vaistais, tokiais kaip atazanaviras ir nelfinaviras, nerekomenduojama.
Ezomeprazolas slopina CYP2C19, pagrindinį jo metabolizme dalyvaujantį izofermentą. Atitinkamai, kartu vartojant ezomeprazolą su kitais vaistais, kurių metabolizme dalyvauja CYP2C19 izofermentas, pvz., diazepamu, citalopramu, imipraminu, klomipraminu, fenitoinu ir kt., gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje, o tai savo ruožtu. , gali reikėti sumažinti dozę. Šią sąveiką ypač svarbu atsiminti naudojant Nexium pagal poreikį. At bendras priėmimas 30 mg ezomeprazolo ir diazepamo, kuris yra CYP2C19 izofermento substratas, sumažina diazepamo klirensą 45%.
Vartojant 40 mg ezomeprazolo, epilepsija sergančių pacientų liekamoji fenitoino koncentracija padidėjo 13%. Atsižvelgiant į tai, pradedant gydymą ezomeprazolu ir jį nutraukus, rekomenduojama stebėti fenitoino koncentraciją plazmoje.
Vartojant 40 mg omeprazolo vieną kartą per parą, plotas po koncentracijos ir laiko kreive bei vorikonazolo (CYP2C19 izofermento substrato) Cmax padidėjo atitinkamai 15 % ir 41 %.
Varfariną vartojant kartu su 40 mg ezomeprazolo, ilgai varfariną vartojančių pacientų krešėjimo laikas nekeičiamas. Tačiau buvo pranešta apie kelis kliniškai reikšmingo INR indekso (tarptautinio normalizuoto santykio) padidėjimo atvejus kartu vartojant varfariną ir ezomeprazolą. MHO rekomenduojama stebėti kartu vartojant ezomeprazolą ir varfariną ar kitus kumarino darinius.
Remiantis tyrimo rezultatais, tarp klopidogrelio (300 mg įsotinamoji dozė ir 75 mg palaikomoji dozė per parą) ir ezomeprazolo (40 mg per parą per burną) buvo pastebėta farmakokinetinė/farmakodinaminė sąveika, dėl kurios sumažėja veikliosios medžiagos ekspozicija. klopidogrelio metabolitas vidutiniškai 40 % ir didžiausias ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas sumažėja vidutiniškai 14 %.
Šios sąveikos klinikinė reikšmė neaiški. Perspektyviniame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, vartoję 20 mg omeprazolo per parą. kartu su gydymu klopidogreliu ir acetilsalicilo rūgštis(ASK), ir analizės metu klinikinių rezultatų dideli atsitiktinių imčių tyrimai neparodė padidėjusios rizikos širdies ir kraujagyslių komplikacijų kartu vartojant klopidogrelį ir protonų siurblio inhibitorius, įskaitant ezomeprazolą.
Daugelio stebėjimo tyrimų rezultatai yra prieštaringi ir neduoda aiškaus atsakymo apie buvimą ar nebuvimą padidėjusi rizika tromboembolinės širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos kartu vartojant klopidogrelį ir protonų siurblio inhibitorius.
Kai klopidogrelis buvo vartojamas kartu su fiksuotu 20 mg ezomeprazolo ir 81 mg ASR deriniu, aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija sumažėjo beveik 40 %, palyginti su monoterapija klopidogreliu, o didžiausias ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimo lygis buvo panašus. , greičiausiai dėl to vienalaikis administravimas ASA mažomis dozėmis.
Vartojant 40 mg omeprazolo dozę, cilostazolo Cmax ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) padidėjo atitinkamai 18 % ir 26 %; vieno iš aktyvių cilostazolo metabolitų padidėjimas buvo atitinkamai 29 % ir 69 %.
Cisaprido vartojant kartu su 40 mg ezomeprazolo, sveikų savanorių organizme padidėja cisaprido farmakokinetiniai parametrai: AUC – 32 %, pusinės eliminacijos laikas – 31 %, tačiau maksimali cisaprido koncentracija plazmoje reikšmingai nekinta. Nedidelis QT intervalo pailgėjimas, pastebėtas gydant cisapridu monoterapija, nepadidėjo pridėjus Nexium (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Kartu vartojant ezomeprazolą ir takrolimuzą, pastebėtas takrolimuzo koncentracijos kraujo serume padidėjimas.
Kai kuriems pacientams metotreksato koncentracija padidėjo vartojant kartu su protonų siurblio inhibitoriais. Vartojant dideles metotreksato dozes, reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti ezomeprazolo vartojimą.
Nexium nesukelia kliniškai reikšmingų amoksicilino ir chinidino farmakokinetikos pokyčių.
Tyrimai, kuriuose vertinamas trumpalaikis ezomeprazolo ir naprokseno ar rofekoksibo vartojimas kartu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos neparodė.
Vaistų įtaka ezomeprazolo farmakokinetikai.
Izofermentai CYP2C19 ir CYP3A4 dalyvauja ezomeprazolo metabolizme.
Esomeprazolį vartojant kartu su klaritromicinu (500 mg 2 kartus per dieną), kuris slopina CYP3A4 izofermentą, ezomeprazolo AUC padidėja 2 kartus. Esomeprazolį vartojant kartu su kombinuotu CYP3A4 ir CYP2C19 izofermentų inhibitoriumi, pavyzdžiui, vorikonazolu, ezomeprazolo AUC gali padidėti daugiau nei 2 kartus. Paprastai tokiais atvejais ezomeprazolo dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir ilgai vartojantiems pacientams, gali prireikti koreguoti ezomeprazolo dozę.
Kartu su ezomeprazolu vartojami vaistai, indukuojantys izofermentus CYP2C19 ir CYP3A4, pvz., rifampicinas ir jonažolių preparatai, pagreitindami ezomeprazolo metabolizmą, gali sumažinti ezomeprazolo koncentraciją kraujo plazmoje.

Specialios instrukcijos

Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Atsižvelgiant į tai, kad gydymo Nexium metu gali atsirasti galvos svaigimas, neryškus matymas ir mieguistumas, vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus reikia būti atsargiems.

Išleidimo forma

Laikymo sąlygos

Viename buteliuke yra:

Aktyvūs ingredientai:

Ezomeprazolo natrio druska 42,5 mg, atitinkanti 40 mg ezomeprazolo.

Pagalbiniai ingredientai:

Etilendiaminotetraacto rūgšties dinatrio druska 1,5 mg, natrio hidroksidas 0,2-1 mg, injekcinis azotas, injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Liofilizatas baltas arba beveik baltas suspaustos masės pavidalu.

farmakologinis poveikis

Ezomeprazolas yra omeprazolo S izomeras ir mažina skrandžio rūgšties sekreciją, specifiškai slopindamas protonų siurblį skrandžio parietalinėse ląstelėse. Omeprazolo S ir I izomerai turi panašų farmakodinaminį aktyvumą.

Veiksmo mechanizmas

Ezomeprazolas yra silpna bazė, kuri labai rūgštinėje skrandžio gleivinės parietalinių ląstelių sekrecinių kanalėlių aplinkoje virsta aktyvia forma ir slopina protonų siurblio – fermento H + /K + - ATPazę, taip slopindama bazinę ir stimuliuojamą. druskos rūgšties sekrecija.

Poveikis druskos rūgšties sekrecijai skrandyje

Išgėrus 20 mg arba 40 mg ezomeprazolo 5 dienas, pacientams, sergantiems gastroezofaginio refliukso liga (GERL), kuriems buvo simptomai, didžiąją dienos dalį sumažėjo druskos rūgšties sekrecija skrandyje. Poveikis buvo toks pat vartojant į veną ir vartojant per burną. Farmakokinetinių duomenų analizė atskleidė ryšį. tarp druskos rūgšties sekrecijos slopinimo ir vaisto koncentracijos plazmoje: pavartojus per burną (koncentracijai įvertinti buvo naudojamas koncentracijos ir laiko kreivės parametras).

Fone į veną sveikiems savanoriams 80 mg ezomeprazolo per 30 minučių, po to ilgai intraveninė infuzija ezomeprazolo 8 mg/h doze 23,5 val., skrandžio pH vertė viršijo 4 vidutiniškai 21 val., o virš 6 – 11-13 val.

Terapinis poveikis pasiekiamas slopinant druskos rūgšties sekreciją

Vartojant 40 mg ezomeprazolo, refliuksinis ezofagitas išgydomas maždaug 78 % pacientų po 4 gydymo savaičių ir 93 % pacientų po 8 gydymo savaičių.

Nexium® veiksmingumas kraujavimui iš pepsinės opos buvo įrodytas tiriant pacientus, kuriems endoskopiškai patvirtintas kraujavimas iš pepsinės opos.

Kiti su druskos rūgšties sekrecijos slopinimu susiję poveikiai Gydant skrandžio liaukų sekreciją mažinančiais vaistais, dėl sumažėjusio druskos rūgšties sekrecijos padidėja gastrino koncentracija plazmoje.

Pacientams, ilgą laiką vartojusiems ezomeprazolo per burną, buvo pastebėtas enterochromafino tipo ląstelių skaičiaus padidėjimas, kurį greičiausiai lėmė gastrino koncentracijos plazmoje padidėjimas.

Pacientams, kurie ilgą laiką vartojo vaistus, mažinančius skrandžio liaukų sekreciją, skrandyje dažniau susiformavo liaukų cistos. Šie reiškiniai yra dėl fiziologiniai pokyčiai dėl druskos rūgšties sekrecijos slopinimo. Cistos yra gerybinės ir vystosi atvirkščiai.

Vartojant vaistus, slopinančius druskos rūgšties sekreciją skrandyje, įskaitant protonų siurblio inhibitorius, skrandyje padaugėja mikrobinės floros, kuri paprastai būna virškinimo trakto. Protonų siurblio inhibitorių vartojimas gali šiek tiek padidinti riziką užkrečiamos ligos virškinimo trakto, kurį sukelia Salmonella spp. genties bakterijos. ir Campylobacter spp.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Tariamasis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrai yra sveikų žmonių yra maždaug 0,22 l/kg kūno svorio. 97% ezomeprazolo prisijungia prie plazmos baltymų.

Metabolizmas ir išskyrimas

Esomeprazolas visiškai metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 sistemai. Didžioji dalis metabolizuojama dalyvaujant specifiniam polimorfiniam izofermentui CYP2C19, todėl susidaro hidroksilintų ir demetilinti ezomeprazolo metabolitai. Likusią dalį metabolizuoja CYP3A4 izofermentas; tokiu atveju susidaro ezomeprazolo sulfo darinys – pagrindinis plazmoje aptinkamas metabolitas.

Toliau pateikti parametrai daugiausia atspindi pacientų, sergančių, farmakokinetikos pobūdį padidėjęs aktyvumas izofermentas CYP2C19.

Išgėrus vienkartinę vaisto dozę, bendras plazmos klirensas yra maždaug 17 l/val., vartojant kartotines dozes – 9 l/val. Vartojant kartotines vaisto dozes vieną kartą per parą, pusinės eliminacijos laikas yra 1,3 valandos. Plotas po koncentracijos kreive.

Laikas“ (AUC) didėja vartojant pakartotinai. Šis padidėjimas priklauso nuo laiko ir dozės, o tai yra pirmojo prasiskverbimo per kepenis metabolizmo, taip pat sisteminio klirenso sumažėjimo pasekmė, tikriausiai dėl to, kad ezomeprazolas ir (arba) jo sulfo darinys slopina CYP2C19 izofermentas.

Vartojant kasdien vieną kartą per parą, esomeprazolas visiškai pašalinamas iš plazmos per intervalą tarp dozių; nėra tendencijos, kad vaistas kauptųsi.

Kartotinai į veną vartojant 40 mg ezomeprazolo, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 13,6 µmol/l. Vartojant per burną panašiomis dozėmis, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra 4,6 µmol/l. Į veną leidžiamo ezomeprazolo bendra ekspozicija padidėja šiek tiek mažiau (maždaug 30 %), palyginti su geriamuoju.

Į veną leidžiant ezomeprazolą 40 mg, 80 mg ir 120 mg dozėmis per 30 minučių. po to buvo skiriama 4 mg/h arba 8 mg/h dozė 23,5 val. tiesinė priklausomybė Suvartotos dozės AUC.

Pagrindiniai ezomeprazolo metabolitai neturi įtakos druskos rūgšties sekrecijai skrandyje. Vartojant per burną, iki 80 % vaisto dozės metabolitų pavidalu išsiskiria per inkstus, kita dalis – per žarnyną. Šlapime randama mažiau nei 1 % nepakitusio ezomeprazolo.

Kai kurių pacientų grupių farmakokinetikos ypatumai Maždaug 2,9±1,5 % populiacijos sumažino CYP2C19 izofermento aktyvumą. Tokiems pacientams ezomeprazolo metabolizmą daugiausia vykdo CYP3A4, o pakartotinai vartojant 40 mg ezomeprazolo vieną kartą per parą, vidutinis plotas po koncentracijos ir laiko kreive yra 100 % didesnis nei pacientų, kurių CYP2C19 aktyvumas yra padidėjęs. izofermentas. Pacientų, kurių izofermentų aktyvumas sumažėjęs, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje padidėja maždaug 60%. Panašūs skirtumai buvo ir vartojant ezomeprazolą į veną. Nurodytos savybės neturi įtakos ezomeprazolo dozei ir vartojimo būdui.

Senyviems pacientams (71-80 metų) ezomeprazolo metabolizmas reikšmingai nekinta.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gali sutrikti ezomeprazolo metabolizmas. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sulėtėja medžiagų apykaita, todėl plotas po ezomeprazolo koncentracijos ir laiko kreive padvigubėja. Vartojant vaistą vieną kartą per parą, ezomeprazolo ir jo pagrindinių metabolitų kaupimosi tendencijos nėra.

Farmakokinetinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, neatlikta. Kadangi per inkstus išsiskiria ne pats ezomeprazolas, o jo metabolitai, galima daryti prielaidą, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ezomeprazolo metabolizmas nekinta.

Naudojimo indikacijos

Kaip alternatyva geriamajai terapijai, jei tai neįmanoma

Gastroezofaginio refliukso ligai gydyti pacientams, sergantiems ezofagitu ir (arba) sunkūs simptomai refliukso liga

Pepsinėms opoms, susijusioms su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), gydyti

Pepsinių opų, susijusių su VPVP, profilaktikai rizikos grupės pacientams

Siekiant išvengti pasikartojančio kraujavimo iš pepsinės opos, buvo atlikta endoskopinė hemostazė

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ezomeprazolui, pakeistiems benzimidazoliams ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.

Vaikų amžius (dėl duomenų apie vaisto vartojimą šioje pacientų grupėje trūkumo).

Ezomeprazolo negalima vartoti kartu su atazanaviru ir nelfinaviru (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Atsargiai: pacientams, sergantiems sunkia inkstų nepakankamumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Šiuo metu duomenų apie ezomeprazolo vartojimą nėštumo metu yra nedaug. Tyrimai su gyvūnais neatskleidė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo Nexium® poveikio embriono ar vaisiaus vystymuisi. Raceminio vaisto mišinio įvedimas taip pat neturėjo neigiamo poveikio gyvūnams nėštumo, gimdymo ar postnatalinio vystymosi metu.

Nėštumo metu vaistas turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė galima rizika vaisiui.

Duomenų apie vaisto vartojimą moterims žindymo laikotarpiu nėra. Nežinoma, ar ezomeprazolas išsiskiria iš Motinos pienas Todėl žindymo laikotarpiu Nexium® vartoti negalima.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Suaugusieji

Kaip alternatyva geriamajai terapijai, jei tai neįmanoma. Jei geriamojo gydymo negalima, pacientams gali būti rekomenduojama parenteriniu būdu vartoti 20-40 mg ezomeprazolo vieną kartą per parą.

Pepsinėms opoms, susijusioms su NVNU vartojimu, gydyti, ezomeprazolo rekomenduojama vartoti po 20 mg vieną kartą per parą.

Pepsinių opų, susijusių su NVNU vartojimu, profilaktikai rekomenduojama vartoti 20 mg ezomeprazolo kartą per parą.

Paprastai gydymo laikotarpis intraveninė forma trumpalaikis, pacientą reikia kuo greičiau pradėti vartoti per burną.

Pasikartojančio kraujavimo iš pepsinės opos prevencijai Po endoskopinės hemostazės rekomenduojama 80 mg ezomeprazolo infuzuoti į veną per 30 minučių, o po to 3 dienas pratęsti į veną 8 mg/val. valandos). Pabaigus studijas parenterinis gydymas Rūgščių sekrecijai slopinti rekomenduojamas antisekrecinis gydymas (pavyzdžiui, ezomeprazolas 40 mg vieną kartą per parą 4 savaites).

Injekcijos Dozė 40 mg

Paruoštas ezomeprazolo tirpalas suleidžiamas į veną mažiausiai 3 minutes.

Dozė 20 mg

Pusė paruošto ezomeprazolo tirpalo suleidžiama į veną ne trumpiau kaip 3 minutes. Nepanaudotus tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Infuzijos dozė 40 mg

Paruoštas ezomeprazolo tirpalas suleidžiamas į veną per 10-30 minučių.

Dozė 20 mg

Pusė paruošto ezomeprazolo tirpalo suleidžiama į veną per 10-30 minučių. Nepanaudotus tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Dozė 80 mg

Paruoštas ezomeprazolo tirpalas suleidžiamas į veną per 30 minučių.

Dozė 8 mg/kg

Paruoštas ezomeprazolo tirpalas suleidžiamas pailginta infuzija į veną per 71,5 valandos (8 mg/val.). (Paruošto tirpalo sąlygas ir tinkamumo laiką rasite skyriuje „Tirpalo ruošimas“).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Nexium® dozės keisti nereikia. Kadangi Nexium® vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, patirtis yra ribota, tokius pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. skyrių „Farmakokinetika“).

Kepenų funkcijos sutrikimas

GERL: Nexium® dozės koregavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nesunki ir vidutinio laipsnio nereikia gravitacijos. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, didžiausia paros dozė yra 20 mg (žr. skyrių „Farmakokinetika“).

Kraujuojant iš pepsinės opos, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Nexium® dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojamas toks Nexium® dozavimo režimas: 80 mg infuzija į veną per 30 minučių, po to ilgesnė infuzija į veną. maksimali dozė 4 mg/val. 71,5 val. (žr. skyrių „Farmakokinetika“).

Senyviems pacientams.

Senyviems pacientams Nexium® dozės keisti nereikia

Tirpalo paruošimas

Paruošto tirpalo skilimas daugiausia priklauso nuo pH vertės, todėl vaistui ištirpinti reikia naudoti tik 0,9% natrio chlorido tirpalą, skirtą į veną.

Paruošto tirpalo negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais.

Prieš naudojant tirpalą reikia vizualiai įvertinti, ar nėra matomų mechaninių priemaišų ir spalvos pokyčių. Galima naudoti tik skaidrų tirpalą. Paruoštą tirpalą rekomenduojama suleisti iš karto po paruošimo (mikrobiologiniu požiūriu).

Paruoštą tirpalą reikia suvartoti per 12 valandų. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Išrašant 20 mg ezomeprazolo, suleidžiama pusė paruošto tirpalo. Nepanaudotus tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Injekcijos

Injekcinis tirpalas paruošiamas į ezomeprazolo buteliuką įpilant 5 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, skirto vartoti į veną. Praskiestas ezomeprazolo tirpalas yra skaidrus skystis nuo bespalvės iki šviesiai geltonos.

Infuzinis tirpalas ruošiamas ištirpinant vieno ezomeprazolo buteliuko turinį 100 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, skirto vartoti į veną. Praskiestas ezomeprazolo tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas skystis.

Infuzija 80 mg

Infuzinis tirpalas ruošiamas ištirpinant dviejų 40 mg ezomeprazolo buteliukų turinį 100 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, skirto vartoti į veną.

Šalutinis poveikis

Toliau pateikiami šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant vaistą Nexium® į veną ir per burną klinikinių tyrimų metu ir per geriamojo vaisto Nexium® patekimo į rinką metu.

Buvo pranešta Kai kuriais atvejais negrįžtamas regėjimo sutrikimas, kai omeprazolas buvo skiriamas į veną pacientams kritinės būklės, ypač kai vartojamos didelės dozės, priežastinis ryšys su vaistu nenustatytas.

Perdozavimas

Iki šiol buvo aprašyti itin reti tyčinio perdozavimo atvejai. Išgėrus 280 mg ezomeprazolo, buvo aprašytas silpnumas ir virškinimo trakto simptomai. Vienkartinė 80 mg ezomeprazolo dozė per burną ir 308 mg į veną per 24 valandas nesukėlė jokio neigiamo poveikio.

Esomeprazolo priešnuodžio nėra. Ezomeprazolas gerai jungiasi su plazmos baltymais, todėl dializė yra neveiksminga. Perdozavimo atveju turi būti taikomas simptominis ir bendras palaikomasis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Ezomeprazolo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai Mažas rūgštingumas skrandyje gydymo ezomeprazolu metu gali sumažėti arba padidėti kitų vaistų, kurių absorbcijos mechanizmas priklauso nuo terpės rūgštingumo, absorbcija. Gydant ezomeprazolu, kaip ir kitais rūgštingumą slopinančiais ar antacidiniais vaistais, gali sumažėti ketokonazolo ar itrakonazolo absorbcija.

Nustatyta, kad omeprazolas sąveikauja su kai kuriais antiretrovirusiniais vaistais. Šios sąveikos mechanizmai ir klinikinė reikšmė ne visada žinomi. PH padidėjimas gydymo omeprazolu metu gali turėti įtakos antiretrovirusinių vaistų absorbcijai. Taip pat galima sąveika CYP2C19 lygiu. Kai omeprazolas vartojamas kartu su tam tikrais antiretrovirusiniais vaistais, tokiais kaip atazanaviras ir nelfinaviras, gydymo omeprazolu metu sumažėja jų koncentracija serume. Todėl nerekomenduojama jų naudoti kartu. Sveikiems savanoriams skiriant omeprazolo (40 mg vieną kartą per parą) kartu su 300 mg atazanaviro/100 mg ritonaviro doze, reikšmingai sumažėjo atazanaviro biologinis prieinamumas (plotas po koncentracijos ir laiko kreive, didžiausias (Cmax) ir minimumas (Cmin). koncentracija sumažėjo maždaug 75 proc. Atazanaviro dozės padidinimas iki 400 mg nekompensavo omeprazolo poveikio atazanaviro biologiniam prieinamumui.

Kartu vartojant omeprazolą ir sakvinavirą, kraujo serume padidėjo sakvinaviro koncentracija, o vartojant kartu su kai kuriais kitais antiretrovirusiniais vaistais, jų koncentracija nepakito. Atsižvelgiant į panašias omeprazolo ir ezomeprazolo farmakokinetines ir farmakodinamines savybes, ezomeprazolo vartoti kartu su antiretrovirusiniais vaistais, tokiais kaip atazanaviras ir nelfinaviras, nerekomenduojama.

Ezomeprazolas slopina CYP2C19, pagrindinį jo metabolizme dalyvaujantį izofermentą. Esomeprazolą vartojant kartu su kitais vaistais, kurių metabolizme dalyvauja CYP2C19, pvz., diazepamu, citalopramu, imipraminu, klomipraminu, fenitoinu ir kt., gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje, todėl gali reikėti mažinti dozę. Išgėrus 30 mg ezomeprazolo ir diazepamo, diazepamo, kuris yra CYP2C19 substratas, klirensas sumažėja 45%.

Kartu vartojant 40 mg ezomeprazolo ir fenitoino geriamąją dozę epilepsija sergantiems pacientams, liekamoji fenitoino koncentracija plazmoje padidėjo 13%. Atsižvelgiant į tai, gydymo ezomeprazolu pradžioje ir nutraukus gydymą rekomenduojama stebėti fenitoino koncentraciją plazmoje. Vartojant 40 mg omeprazolo vieną kartą per parą, plotas po koncentracijos ir laiko kreive bei vorikonazolo (CYP2C19 substratas) Cmax padidėjo atitinkamai 15 % ir 41 %.

Varfariną vartojantiems pacientams išgėrus 40 mg ezomeprazolo, krešėjimo laikas neviršijo priimtinos vertės. Tačiau buvo pranešta apie kelis kliniškai reikšmingo INR indekso (tarptautinio normalizuoto santykio) padidėjimo atvejus kartu vartojant varfariną ir ezomeprazolą. Todėl pradedant ir baigiant vartoti šiuos vaistus rekomenduojama stebėti.

Sveikiems savanoriams 40 mg ezomeprazolo vartojant per burną kartu su cisapridu, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) padidėjo 32 %, o cisaprido pusinės eliminacijos laikas (t 1/2) pailgėjo 31 %; Didžiausia cisaprido koncentracija plazmoje reikšmingai nepakito. Nedidelis QT intervalo pailgėjimas, pastebėtas gydant cisapridu monoterapija, nepadidėjo pridėjus ezomeprazolo (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Įrodyta, kad ezomeprazolas nesukelia kliniškai reikšmingų amoksicilino ir chinidino farmakokinetikos pokyčių.

Tyrimai, tiriantys ezomeprazolo sąveiką su kitais vaistais intraveninis vartojimas V didelėmis dozėmis(80 mg, po to 8 mg/val.) nebuvo atlikta. Gali būti, kad taikant šį dozavimo režimą ezomeprazolas turi ryškesnį poveikį CYP2C19 substratų farmakokinetikai. Todėl pacientus reikia atidžiai stebėti medicininė priežiūra vartojant ezomeprazolą į veną.

Vaistų poveikis Nexium® farmakokinetikai

CYP2C19 ir CYP3A4 dalyvauja ezomeprazolo metabolizme. Jungtis peroralinis vartojimas esomeprazolas ir CYP3A4 inhibitorius cparitromicinas (500 mg 2 kartus per parą) du kartus padidina ezomeprazolo AUC. Kartu vartojant ezomeprazolą ir kombinuotą CYP3A4 ir CYP2C19 inhibitorių, pvz., vorikonazolą, ezomeprazolo AUC gali padidėti daugiau nei 2 kartus. Paprastai tokiais atvejais ezomeprazolo dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir ilgai vartojantiems pacientams, gali prireikti koreguoti ezomeprazolo dozę.

Vaistui ištirpinti reikia vartoti tik vaistai nurodytas skyriuje „Tirpalo ruošimas“.

Taikymo ypatybės

Jei yra kokių nors nerimą keliančių simptomų (pvz., didelis spontaniškas svorio kritimas, pasikartojantis vėmimas, disfagija, hematemezė ar melena) arba jei yra skrandžio opa (arba jei įtariama skrandžio opa), reikia atmesti piktybinį naviką, nes gydymas Nexium. ® gali palengvinti simptomus ir uždelsti diagnozę.

Retais atvejais pacientams, ilgą laiką vartojusiems omeprazolą, histologinio skrandžio kūno lizato membranos biopsijos tyrimo metu buvo nustatytas atrofinis gastritas.

Atsižvelgiant į tai, kad gydymo Nexium® metu gali atsirasti galvos svaigimas, neryškus matymas ir mieguistumas, vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus reikia būti atsargiems.

Atsargumo priemonės

Išleidimo forma

Liofilizatas tirpalo, skirto vartoti į veną, ruošimui 40 mg.

40 mg veikliosios medžiagos ezomeprazolo yra skaidraus stiklo 5 ml buteliuke, užkimštame bromobutilo guminiu kamščiu, susuktame aliuminio gaubteliu ir plastikiniu dangteliu.

10 buteliukų popieriniame laikiklyje dedama į kartoninę dėžutę su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje, originalioje pakuotėje, apsaugotoje nuo šviesos. Saugoti nuo vaikų.

Butelis be kartoninės pakuotės gali būti laikomas kambario apšvietime ne ilgiau kaip 24 valandas.

Geriausias iki data

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą.

Nexium analogai, sinonimai ir grupiniai vaistai

Savarankiškas gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai.
Prieš naudodami turėtumėte pasitarti su gydytoju ir perskaityti instrukcijas.