Libri i referencës mjekësore gjeotar. Yarina plus - si të merrni një kontraceptiv

Pilulat e kontrollit të lindjes Yarina plus është vendosur fort në tregun e kontracepsionit hormonal.

Yarina Plus (Yarina Plus) është një kontraceptiv monofazik me dozë të ulët (deri në 30 mcg) (kombinimi i hormoneve është i njëjtë në të gjitha tabletat aktive) i kombinuar (përmban dy hormone).

Yarina plus është një analog me përjashtimin e vetëm që tabletat përmbajnë gjithashtu levomefolat kalciumi.

Si të kaloni nga Yarina në Yarina plus?

Nëse dëshironi të kaloni nga Yarina në Yarina plus (dhe anasjelltas), atëherë është e lehtë. Kalimi nga një pilulë kontraceptive është e mundur në fund të paketës.

Ju përfundoni të pini 21 tableta Yarina, bëni një pushim për 7 ditë dhe në të tetën filloni të pini Yarina plus.

KUJDES! Paketa e Yarin plus përmban 28 tableta (21 aktive dhe 7 vitamina), kështu që nuk ka pushim në marrjen. Sapo të jenë pirë të 28 tabletat, të nesërmen filloni menjëherë të pini një paketë të re.

Përbërja dhe karakteristikat

Forma e lëshimit - tableta. Çdo flluskë përmban 21 tableta aktive dhe 7 tableta që përmbajnë vetëm vitamina (levomefolat kalciumi).

Përbërësit aktivë:

• – 3 μg; ka aktivitet antiandrogjen.
• Etinil estradiol (aetinil estradiolum) - 30 mcg; analog i estradiolit endogjen.
• Levomefolat kalciumi (calcii levomefolinas) - 451 mcg; Formula biologjikisht aktive e acidit folik. Kjo substancë medicinale projektuar për të eliminuar mungesën e folatit në trupin e femrës.

Prodhuesi - Bayer Schering Pharma AG (Gjermani).

Çdo paketë përmban një shënim të detajuar në lidhje me përbërjen, rregullat për marrjen (+ çfarë të bëni nëse ju mungon), indikacionet, kundërindikacionet, efektet anësore dhe përthithja e ilaçit nga trupi.

Indikacionet për përdorim

Pse është përshkruar Yarina Plus?

• Në gratë e shëndetshme - ekskluzivisht si një mjet kontracepsioni
• Si një kontraceptiv për gratë me mbajtje të lëngjeve të varura nga hormonet
• Si një mjet për të parandaluar shtatzëninë e padëshiruar në sfondin e mungesës së folatit
• Si një trajtim për aknet aknet, aknet)

Ku të blini, çmimi

Ju mund të blini Yarin plus në barnatore. Këto pilula kontraceptive lëshohen rreptësisht me recetë.

Sa kushton Yarina plus? Çmimi varet nga vendi i blerjes. Për shembull, kostoja në Moskë dhe rajone mund të ndryshojë pak.

Çmimi mesatar për Yarina plus (28 copë) është 1080 rubla. Diku kostoja do të jetë 1040 rubla, dhe diku 1370. Prandaj, para se të shkoni në farmaci, telefononi të paktën 3-4 dhe pyesni.

Udhëzime për përdorim

Si të merrni Yarina plus? Ashtu si të gjitha pilulat e kontrollit të lindjes - rreptësisht në të njëjtën kohë çdo ditë. I vetmi ndryshim është se nuk ka nevojë të bëni një pushim midis paketave.

21 ditë pini tableta aktive, dhe 7 ditët e mbetura - vitaminë. Në ditët e marrjes së pilulave të vitaminës, ndodh gjakderdhja e tërheqjes.

Nëse nuk keni marrë kurrë një COC më parë:

Pritja Yarina plus fillon në ditën e parë të menstruacioneve. Në këtë gjendje, pas përfundimit të menstruacioneve, ju mund të bëni seks pa mjete shtesë mbrojtëse. Lejohet të filloni ta merrni atë në ditën e 2-3 të ciklit, por më pas pasi të kenë kaluar menstruacionet, për disa ditë është më mirë të përdorni një prezervativ për besueshmëri.

Sigurisht, nëse filloni të pini OK për herë të parë, atëherë së pari duhet të konsultoheni me një mjek, t'i nënshtroheni një ekzaminimi dhe të bëni analiza.

Nëse po migroni nga OK të tjera:

Pini paketën, bëni një pushim për 7 ditë (nëse ka 21 tableta në blister) dhe në ditën e 8-të filloni të merrni Yarina plus.

Pas lindjes, abortit (tremujori i dytë) dhe abortit:

Zakonisht mund të filloni të merrni OC pas 21 ditësh. Por keni nevojë për këshilla të ekspertëve.

Nëse aborti është bërë në fazat e hershme, atëherë mund të filloni menjëherë të merrni Yarina Plus.

Yarina plus dhe alkool. Pajtueshmëria e këtyre substancave është e pranueshme brenda kufijve të arsyeshëm. Mund të përballoni herë pas here 1-2 gota verë. Sidoqoftë, ia vlen të kujtojmë se barnat si kontraceptivët oralë vënë një ngarkesë shtesë në mëlçi. Të njëjtën gjë bën edhe alkooli.

KUJDES! Kontraceptivët oralë janë kundërindikuar në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Mungon një pilulë

Nëse harroni të merrni një tabletë, atëherë ju veprime të mëtejshme do të varet drejtpërdrejt nga sa kohë ka kaluar që nga ora kur është dashur të merrni pilulën e humbur:

Nëse kanë kaluar më pak se 12 orë pastaj merrni ilaçin sa më shpejt të jetë e mundur. Pilula tjetër do të duhet të merret sipas orarit të zakonshëm, pa rrëzuar asgjë.

Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë, pastaj merrni menjëherë një pilulë (pjesa tjetër do të pijë sipas orarit të zakonshëm, pa ndryshuar asgjë). Nëse humbisni më shumë se 12 orë gjatë javës, përdorni mbrojtje shtesë. Ju gjithashtu do të duhet të përjashtoni shtatzëninë.

Nëse keni humbur më shumë se një tabletë (2 ose 3) mund të përjetoni gjakderdhje të tërheqjes. Ju duhet ta merrni pilulën sa më shpejt të jetë e mundur (nuk mund të bëni një pushim në mes të paketës!) dhe të përjashtoni shtatzëninë. Përdorni kontracepsion shtesë gjatë javës.

KUJDES! Të vjellat ose diarreja më pak se 5 orë pas marrjes së pilulës është e barabartë me mungesën e saj. Në këtë rast, vazhdoni sikur të keni humbur një tabletë.

Anulimi i Yarina Plus

Mund ta ndaloni marrjen e OK vetëm pas përfundimit të 21 tabletave aktive. Nuk rekomandohet ndërprerja e marrjes së pilulave kontraceptive në mes të një pakete. Kjo mund të bëhet vetëm në raste të jashtëzakonshme, siç përshkruhet nga një mjek.

Nëse ndaloni marrjen e OK në mes të flluskës, atëherë çekuilibër hormonal. Si rezultat, gjendja shëndetësore mund të përkeqësohet, si dhe mund të shfaqen probleme shëndetësore.

E RËNDËSISHME! Duke marrë OK, duhet të vizitoni një gjinekolog të paktën një herë në gjashtë muaj.

Efekte anësore

Efektet anësore të mundshme të drogës:

• Reaksione alergjike, skuqje, skuqje, urtikarie, ekzemë
• Nauze, të vjella, diarre, dhimbje stomaku
• Stagnimi i lëngjeve në trup
• Ndryshimet e humorit, apatia
• Libido e ulur
• Migrenë
• pika presionin e gjakut, tromboembolizëm
• Gjakderdhje ndërmenstruale me origjinë të panjohur
• Astma bronkiale
• Mosfunksionimi i mëlçisë (verdhëza, kolestaza)
• Vështirësi në thithjen e glukozës
• Hiperkalemia, hipertrigliceridemia

Kundërindikimet

Yarina plus, si COC-të e tjera, nuk duhet të merret nëse ka:

• Intoleranca ndaj përbërësve të ilaçit
• Pankreatiti
• Rreziku i trombozës
• Trombozë, tromboembolizëm
• Angina dhe sulmet ishemike
• infarkti miokardial
• Diabeti mellitus + patologji vaskulare
• Tumoret hormonale
• Sëmundjet e mëlçisë, veshkave (+ funksionimi i dobët i tyre)
• Migrenë + çrregullime neurologjike
• Shtatzënia ose laktacioni
• Gjakderdhje vaginale me origjinë të panjohur
• Diabeti
• Çrregullimi i qarkullimit të gjakut
• Edema e mukozës (edema e Quincke)
• Menopauza
• Pirja e duhanit

Prodhuesi: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Gjermani

Kodi ATC: G03AA12

Grupi i fermave:

Forma e lëshimit: E ngurtë format e dozimit. Pilula.

Karakteristikat e përgjithshme. Komponimi:

Vetitë farmakologjike:

Indikacionet për përdorim:

E rëndësishme! Mësoni rreth trajtimit kontraceptiv

Dozimi dhe administrimi:

Karakteristikat e aplikimit:

Efekte anësore:

Ndërveprimi me barna të tjera:

Kundërindikimet:

Mbidozimi:

Kushtet e ruajtjes:

Në një temperaturë jo më të lartë se 25 ° C. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve. Afati i ruajtjes 2 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e largimit:

Me recetë

Paketa:

Tableta të veshura guaskë filmi. Set: 21 aktiv tabletë e kombinuar me 7 tableta ndihmëse vitaminash në një paketë blister (blister) e bërë nga një material shumështresor - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE të mbyllur me letër alumini. 1 ose 3 blistera (sete) të kompletuara me një bllok ngjitësesh vetëngjitëse për regjistrimin e kalendarit të takimeve, së bashku me udhëzimet për përdorim, vendosen në një kuti kartoni.

Biseda jonë sot për ilaçin Yarina plus, udhëzimet për përdorim, rishikimet e mjekëve - kjo është ajo për të cilën do të flasim tani. Le të flasim në detaje për këtë, dhe gjithashtu të shqyrtojmë indikacionet për përdorim, kundërindikacionet, Efektet anësore gjithashtu rekomandime të përgjithshme.

Yarina plus është një ilaç i kombinuar që përmban hormonal dhe jo-hormonal përbërësit aktivë projektuar për të parandaluar zhvillimin e shtatzënisë dhe parandalimin e mungesës së acidit folik.

Cila është përbërja plus Yarin e drogës?

Përbërësit aktivë të ilaçit Yarina plus: etinil estradiol (30 mikrogramë), drospirenone (3 miligramë), levomefolat kalciumi (451 mikrogramë). Përbërësit: hiprolozë, stearat magnezi, dioksid titani, llak portokalli, talk, makrogol 6000, laktozë monohidrat, celulozë mikrokristaline, natrium kroskarmelozë.

Kontraceptivi Yarina plus disponohet në tableta të shitura në katër flluska, tre prej të cilave përmbajnë përbërës aktivë hormonalë dhe jo-hormonalë dhe një që përmban vetëm levomefolat kalciumi. Për të blerë ilaçin kërkohet një recetë.

Cili është veprimi plus i Yarin?

Kontraceptiv oral monofazik estrogjen-gestagenik, duke përfshirë tableta aktive dhe ndihmëse. Veprimi i ilaçit ka për qëllim shtypjen e proceseve të ovulacionit dhe ndryshimin e vetive të mukusit të qafës së mitrës. Përveç kësaj, ilaçi mund të konsiderohet si një mjet për të normalizuar nivelet hormonale dhe për të parandaluar mungesën e acidit folik.

Etinil estradioli, një analog sintetik i estradiolit, ndërvepron me receptorët e vendosur në sipërfaqen e qelizave të synuara, gjë që çon në nisjen e një kaskade të tërë procesesh biokimike.

Drospirenoni ka një efekt antiandrogjen, mekanizmi i të cilit shoqërohet si me shtypjen e proceseve të sintezës së androgjenit ashtu edhe me bllokimin e efektit të këtyre substancave në trupin e një gruaje.

Veprimi i këtij komponenti ka për qëllim eliminimin përmbajtje të lartë androgjenet: eliminohet edema, e cila bazohet në mbajtjen hormonale të lëngjeve, përbërja lipidike e gjakut normalizohet dhe pesha e trupit zvogëlohet.

Efektiviteti i ilaçit si një kontraceptiv është mjaft i madh. Ekziston një tregues (indeksi Pearl), i llogaritur si numri i grave shtatzëna që kanë përdorur këtë metodë kontracepsioni gjatë vitit. Pra, ky kriter i efikasitetit është vetëm një.

Levomefolati i kalciumit - forma aktive e acidit folik, korrespondon me formën kryesore të folatit që gjendet në ushqim. Ky komponent është krijuar për të normalizuar përmbajtjen e folateve.

Për shkak të përthithjes së shkëlqyer të kalciumit, levomefolati shpejt dhe lehtë hyn në qarkullimin sistemik, gjë që çon në formimin e përqëndrime të larta Kjo substancë në plazmë.

Prania e folateve në një kontraceptiv mund të duket e tepërt, pasi ato nuk tregojnë aktivitet kontraceptiv. Sidoqoftë, edhe kontraceptivi më i besueshëm nuk jep një garanci 100% për mungesën e shtatzënisë, dhe mbajtja e një fetusi kërkon një përmbajtje të shtuar të acidit folik në trup. Prandaj, nëse shtatzënitë nuk mund të shmangen, trupi i gruas do të jetë gati për të mbajtur fetusin.

Cilat janë indikacionet plus Yarin për përdorim?

Marrja e kontraceptivit Yarin plus tregohet në rastet e mëposhtme:

Kontracepsioni në prani të mbajtjes së lëngjeve të varura nga hormoni;
Kontracepsioni në prani të akneve;
Kontracepsioni për mungesën e acidit folik.

Para përdorimit, duhet të konsultoheni me një gjinekolog. Me mungesë ndryshimet patologjike sfondi hormonal, është më mirë të preferoni ilaçe të tjera që nuk shtypin proceset e biosintezës së androgjenit.

Cilat janë kundërindikacionet e Yarin plus për përdorim?

Kontracepsioni me këtë ilaç është kundërindikuar në rastet e mëposhtme:

Tromboza e venave dhe arterieve;
migrenë;
Diabeti;
dështimi i veshkave;
pankreatiti;
Neoplazitë malinje;
Dyshimi për shtatzëni;
Intoleranca individuale.

Gjithashtu, laktacioni.

Cila është përdorimi dhe doza e Yarin plus?

Kontraceptivi duhet të merret pa ndërprerje për 28 ditë, pas së cilës kalohet në një paketë të re. Tabletat nuk duhet të përtypen. Shfaqja e gjakderdhjes duhet të pritet në ditën e dytë - të tretë të marrjes së tabletave joaktive.

Yarina plus - mbidozë

Simptomat: të përzier, të vjella, gjakderdhje të mitrës. Si rregull, trajtimi nuk kërkohet, tregohet vetëm monitorimi shëndetësor.

Cilat janë efektet anësore plus të Yarin?

Marrja e kontraceptivit Yarina plus mund të shoqërohet nga efektet anësore të mëposhtme: luhatje presioni, dukuri bronkospastike, luhatje humori, migrenë, dhimbje koke, nauze, diarre, reaksione alergjike, dhimbje barku, zmadhimi i gjoksit, ënjtje, rënie e flokëve.

Çfarë droge është Yarina Plus, çfarë thonë mjekët për të?

Shumica e rishikimeve në lidhje me ilaçin duhet patjetër të konsiderohen pozitive. Përdorimi i vazhdueshëm i një kontraceptivi kontribuon në normalizimin e ciklit, shfaqet gjakderdhja, e cila quhet "si sahati". Eliminon problemet e lëkurës.

Shumica e grave që përdorin këtë ilaç vërejnë mungesën e plotë të sindromës premenstruale, e cila normalizon cilësinë e jetës, përmirëson gjendjen shpirtërore, eliminon apatinë, lotët dhe humorin depresiv.

Sigurisht, të gjithë njerëzit janë të ndryshëm. Për disa gra, ilaçi funksionon në mënyrë të përsosur, për të tjerët ose nuk ndikon fare, ose përdorimi i tij shoqërohet me efekte anësore të theksuara, ndër të cilat më së shpeshti manifestohet shtypja e dëshirës seksuale dhe humbja e flokëve.

Yarina Plus- një preparat kontraceptiv oral i kombinuar me dozë të ulët monofazike estrogjen-progestin, duke përfshirë tableta aktive dhe tableta ndihmëse të vitaminave që përmbajnë levomefolat kalciumi.

Efekti kontraceptiv i drogës Yarina Plus kryhet kryesisht duke shtypur ovulacionin dhe duke rritur viskozitetin e mukusit të qafës së mitrës. Në gratë që marrin COC, cikli bëhet më i rregullt, dhimbja, intensiteti dhe kohëzgjatja e gjakderdhjes së ngjashme me menstruacionet zvogëlohet, duke rezultuar në një rrezik të reduktuar të anemisë nga mungesa e hekurit. Ekzistojnë gjithashtu dëshmi të një rreziku të reduktuar të kancerit endometrial dhe ovarian.

Për të vlerësuar rrezikun e zhvillimit të VTE me përdorimin e ilaçit Yarina (etinil estradiol / drospirenone në doza prej 0.03 / 3 mg), u kryen dy studime pas regjistrimit. Studimi i parë vëzhgues prospektiv tregoi se incidenca e VTE në gratë që përdornin Yarina, me ose pa faktorë të tjerë rreziku për zhvillimin e VTE, ishte në të njëjtin gamë si për gratë që përdornin COC që përmbajnë levonorgestrel dhe COC të tjera. Një studim i dytë prospektiv, i kontrolluar i bazës së të dhënave, që krahasoi gratë që përdorin Yarina me gratë që përdorin COC të tjera, konfirmoi gjithashtu një incidencë të ngjashme të VTE në të gjitha grupet e grave.

Drospirenoni, i përmbajtur në Yarina Plus, ka një efekt antimineralokortikoid dhe ndihmon në parandalimin e mbajtjes së lëngjeve të varura nga hormoni, i cili mund të manifestohet në humbje peshe dhe një ulje të gjasave të edemës periferike. Drospirenoni gjithashtu ka aktivitet antiandrogjenik dhe ndihmon në reduktimin e akneve (puçrrave të zeza), lëkurës së yndyrshme dhe flokëve. Kjo duhet të merret parasysh kur zgjidhni një kontraceptiv, veçanërisht për gratë me mbajtje të lëngjeve të varura nga hormonet, si dhe gratë me akne dhe seborre. Ky efekt i drospirenonit është i ngjashëm me veprimin e progesteronit natyral të prodhuar në trupin e femrës. Kur përdoret si duhet, Indeksi Pearl (një tregues që pasqyron numrin e shtatzënive në 100 gra që përdorin një kontraceptiv gjatë vitit) është më pak se 1. Nëse pilulat mungojnë ose përdoren gabimisht, Indeksi Pearl mund të rritet.

Levomefolati i kalciumit. Forma acide e levomefolatit të kalciumit është strukturore identike me L-5-metiltetrahidrofolatin natyral (L-5-metil-THF), forma kryesore e folatit që gjendet në ushqim. Përqendrimi mesatar i plazmës tek njerëzit që nuk përdorin ushqim të pasuruar me acid folik është rreth 15 nmol/l.

Levomefolati, ndryshe nga acidi folik, është një formë biologjikisht aktive e folatit. Për shkak të kësaj, përthithet më mirë se acidi folik. Levomefolati tregohet për të plotësuar nevojën e shtuar dhe për të siguruar përmbajtjen e nevojshme të folatit në trupin e një gruaje gjatë shtatzënisë dhe laktacionit. Futja e levomefolatit të kalciumit në COC zvogëlon rrezikun e zhvillimit të një defekti të tubit nervor të fetusit nëse një grua mbetet shtatzënë në mënyrë të papritur, menjëherë pas ndërprerjes së përdorimit të kontracepsionit (ose në raste shumë të rralla, kur përdorni kontracepsion oral).

Farmakokinetika

Drospirenone

Absorbimi. Kur merret nga goja, drospirenoni absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Pas një administrimi të vetëm oral, Cmax e drospirenonit në plazmën e gjakut, e barabartë me 38 ng / ml, arrihet pas 1-2 orësh.

Biodisponueshmëria. Marrja e ushqimit nuk ndikon në biodisponueshmërinë e tij, e cila varion nga 76 në 85%.

Shpërndarja. Drospirenoni lidhet me albuminën e plazmës dhe nuk lidhet me SHBG ose globulinën lidhëse kortikosteroide (CSG). Vetëm 3-5% e përqendrimit total të substancës në serum është i pranishëm si një hormon i lirë, 95-97% lidhet në mënyrë jo specifike me albuminën. Rritja e SHBG e shkaktuar nga etinil estradioli nuk ndikon në lidhjen e drospirenonit me proteinat e plazmës. Vd mesatare e dukshme është (3,7±1,2) l/kg.

Metabolizmi. Pas administrimit oral, drospirenoni metabolizohet gjerësisht. Shumica e metabolitëve në plazmë përfaqësohen nga forma acidike të drospirenonit. Drospirenoni është gjithashtu një substrat për metabolizmin oksidativ i katalizuar nga izoenzima CYP 3A4. Pastrimi i drospirenonit nga plazma e gjakut është (1,5 ± 0,2) ml / min / kg.

Tërheqja. Përqendrimi i drospirenonit në plazmë zvogëlohet në mënyrë dyfazore. Faza e dytë, përfundimtare ka një T1/2 prej rreth 31 orë. Në formë të pandryshuar, drospirenoni ekskretohet në sasi të vogla. Metabolitët e tij ekskretohen përmes traktit gastrointestinal dhe veshkave në një raport afërsisht 1.2:1.4. T1/2 për sekretimin e metabolitëve - rreth 40 orë.

css. Përqendrimi i SHBG nuk ndikon në farmakokinetikën e drospirenonit.

Me përdorimin e përditshëm të barit brenda, përqendrimi i drospirenonit në plazmën e gjakut rritet me 2-3 herë, Css arrihet pas 8 ditësh nga marrja e ilaçit.

Funksioni i dëmtuar i veshkave. Studimet kanë treguar se Css e drospirenonit në plazmë ishte e krahasueshme në gratë me dëmtim të butë të veshkave (Cl kreatininë - 50-80 ml / min) dhe në gratë me funksion të ruajtur të veshkave (Cl kreatinina - më shumë se 80 ml / min). Sidoqoftë, në gratë me dëmtim të moderuar të veshkave (Cl kreatininë - 30-50 ml / min), përqendrimi mesatar i plazmës i drospirenonit ishte 37% më i lartë se në pacientët me funksion të ruajtur të veshkave. Nuk kishte asnjë ndryshim në përqendrimin e kaliumit në plazmën e gjakut gjatë përdorimit të drospirenonit.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë. Në gratë me dëmtim të moderuar të mëlçisë (klasa B Child-Pugh), AUC është e krahasueshme me atë në gratë e shëndetshme me vlera të ngjashme të Cmax në fazat e përthithjes dhe shpërndarjes. T1/2 drospirenoni në pacientët me mosfunksionim të moderuar të mëlçisë ishte 1.8 herë më i lartë se në vullnetarët e shëndetshëm me funksion të ruajtur të mëlçisë. Në pacientët me dëmtim të moderuar të mëlçisë, u vu re një ulje e pastrimit të drospirenonit me rreth 50% krahasuar me gratë me funksion të mëlçisë të paprekur, ndërkohë që nuk kishte dallime në përqendrimin e kaliumit në plazmën e gjakut në grupet e studiuara. Kur zbulohet diabeti mellitus dhe përdorimi i njëkohshëm i spironolaktonit (të dyja kushtet konsiderohen si faktorë predispozues për zhvillimin e hiperkalemisë), një rritje në përqendrimin e kaliumit në plazmën e gjakut nuk është vërtetuar. Drospirenoni tolerohet mirë tek gratë me dëmtim të butë deri në mesatar të mëlçisë (klasa B Child-Pugh).

Etinil estradiol

Absorbimi. Pas administrimit oral, etinil estradioli absorbohet shpejt dhe plotësisht. Cmax - 54-100 pg / ml - arrihet brenda 1-2 orësh. Gjatë përthithjes dhe kalimit të parë përmes mëlçisë, etinil estradioli metabolizohet, si rezultat i të cilit biodisponibiliteti i tij oral është mesatarisht rreth 45% me ndryshueshmëri të lartë ndërindividuale - nga 20 në 65%. Pritje e njëkohshme ushqimi në disa raste shoqërohet me një ulje të biodisponibilitetit të etinil estradiolit me 25%.

Shpërndarja. Etinil estradioli ka një lidhje jo specifike, por të fortë me albuminën e plazmës (rreth 98%) dhe shkakton një rritje të përqendrimit plazmatik të SHBG. Vd e vlerësuar është 5 l/kg.

Metabolizmi. Etinil estradioli i nënshtrohet metabolizmit parësor të rëndësishëm në zorrë dhe mëlçi. Etinil estradioli dhe metabolitët e tij oksidues janë kryesisht të konjuguar me glukuronide ose sulfate.

Shkalla e pastrimit metabolik të etinil estradiolit është rreth 5 ml / min / kg.

Tërheqja. Ulja e përqendrimit të etinil estradiolit në plazmën e gjakut është dyfazore; faza e parë karakterizohet nga T1/2 rreth 1 orë, e dyta - 20 orë.

Etinil estradioli ekskretohet vetëm në formën e metabolitëve nga veshkat dhe përmes zorrëve në një raport 4:6 me një T1/2 prej rreth 24 orësh.

Përkatësia etnike. Ndikimi i përkatësisë etnike në parametrat farmakokinetikë u studiua në studimet me doza të vetme dhe të shumëfishta të drospirenonit dhe etinil estradiolit në gratë e shëndetshme Kaukaziane, si dhe në gratë japoneze. Ndikimi i përkatësisë etnike në parametrat farmakokinetikë të drospirenonit dhe etinil estradiolit nuk është vërtetuar.

Levomefolati i kalciumit

Absorbimi. Pas administrimit oral të kalciumit, levomefolati absorbohet me shpejtësi dhe futet në grupin e folatit të trupit. Pas një administrimi të vetëm oral të 0,451 mg kalcium levomefolat, pas 0,5-1,5 orësh, Cmax bëhet 50 nmol/l më i lartë se përqendrimi fillestar.

Shpërndarja. Farmakokinetika e folateve ka një karakter bifazik: përcaktohet një grup folatesh me një metabolizëm të shpejtë dhe të ngadaltë. Pishina që metabolizohet shpejt ka të ngjarë të jetë folat i sapo gëlltitur, i cili është në përputhje me levomefolatin e kalciumit T1/2, që është rreth 4-5 orë pas një doze të vetme orale prej 0,451 mg. Pishina e ngadaltë e metabolizmit pasqyron shndërrimin e poliglutamatit të folatit, i cili ka një T1/2 prej rreth 100 ditësh. Folatet dhe folatet e furnizuara nga jashtë që kalojnë nëpër ciklin enterohepatik mbajnë një përqendrim konstant të L-5-metil-THF në trup.

L-5-metil-THF përfaqëson formën kryesore të folatit në trup, në të cilin shpërndahet në indet periferike për të marrë pjesë në metabolizmin qelizor të folatit.

Metabolizmi. L-5-metil-THF është forma kryesore e transportueshme e folatit në plazmë. Kur krahasojmë 0,451 mg levomefolat kalciumi dhe 0,4 mg acid folik, mekanizma të ngjashëm metabolikë u krijuan për folate të tjera të rëndësishme. Koenzimat e folatit janë të përfshira në 3 cikle kryesore të konjuguara të metabolizmit në citoplazmën e qelizave. Këto cikle janë të nevojshme për sintezën e timidinës dhe purinave, pararendësve të ADN-së dhe ARN-së, si dhe për sintezën e metioninës nga homocisteina dhe shndërrimin e serinës në glicinë.

Tërheqja. L-5-metil-THF ekskretohet nga veshkat i pandryshuar dhe në formën e metabolitëve, si dhe përmes zorrëve.

css. Gjendja e ekuilibrit të L-5-metil-THF në plazmë pas marrjes së 0,451 mg levomefolat kalciumi arrihet pas 8-16 javësh dhe varet nga përqendrimi i tij fillestar. Në eritrocitet, Css arrihet në një datë të mëvonshme për shkak të jetëgjatësisë së eritrociteve, e cila është rreth 120 ditë.

Indikacionet për përdorim

Një drogë Yarina Plus përdoret për qëllime kontracepsioni, të destinuara kryesisht për gratë me simptoma të mbajtjes së lëngjeve të varura nga hormonet në trup; kontracepsioni dhe trajtimi i akneve të moderuara (acne vulgaris); kontracepsioni në gratë me mungesë folate.

Mënyra e aplikimit

Si dhe kur të merret Yarina Plus

Brenda, sipas rendit të treguar në paketë, çdo ditë në të njëjtën kohë, pa përtypur, me një sasi të vogël uji. Merrni 1 tavolinë. në ditë vazhdimisht, për 28 ditë. Marrja e tabletave nga paketa tjetër fillon menjëherë pas përfundimit të asaj të mëparshme. Gjakderdhja e tërheqjes zakonisht fillon 2 deri në 3 ditë pas fillimit të pilulave joaktive dhe mund të mos përfundojë para fillimit të paketës tjetër të pilulave.

Marrja e pilulave nga paketa e parë e barit Yarina Plus

Kur nuk është përdorur asnjë kontraceptiv hormonal në muajin e kaluar. Marrja e drogës Yarina Plus duhet të fillohet në ditën e 1 të ciklit, d.m.th. në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale. Një drogë Yarina Plus fillon të veprojë menjëherë, kështu që nuk ka nevojë të përdoren metoda shtesë penguese të kontracepsionit.

Lejohet fillimi i marrjes së ilaçit në ditën e 2-5 të ciklit menstrual, por në këtë rast rekomandohet përdorimi shtesë i një metode penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave nga paketa e parë.

Kur kaloni nga COC të tjera, unaza vaginale ose copë kontraceptive. Preferohet të filloni marrjen e drogës Yarina Plus ditën tjetër pas marrjes së tabletës së fundit aktive nga paketa e mëparshme, por në asnjë rast më vonë se të nesërmen pas pushimit të zakonshëm 7-ditor (për preparatet që përmbajnë 21 tableta) ose pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për përgatitjet që përmbajnë 28 tableta ) të paketuara). Marrja e drogës Yarina Plus duhet të fillojë në ditën kur hiqet unaza ose copëza vaginale, por jo më vonë se dita që do të vendoset një unazë ose copë e re.

Kur kaloni nga kontraceptivët që përmbajnë vetëm gestagenë (minipilula, forma injektuese, implant) ose nga një sistem terapeutik intrauterin me lëshimin e një progestogjeni. Ju mund të kaloni nga një mini-pilula në Yarina Plus çdo ditë (pa pushim), nga një implant ose pajisje intrauterine me një gestagen - në ditën kur ato hiqen, me një kontraceptiv injektues - në ditën kur duhet të bëhet injeksioni tjetër. Në të gjitha rastet, është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave.

Pas një aborti (përfshirë atë spontan) në tremujorin e parë të shtatzënisë. Ju mund të filloni marrjen e drogës menjëherë. Nëse plotësohet ky kusht, nuk kërkohen masa shtesë kontraceptive.

Pas lindjes (në mungesë të ushqyerjes me gji) ose abortit (përfshirë spontan) në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Rekomandohet të filloni marrjen e barit në ditën e 21-28 pas lindjes së fëmijës (në mungesë të ushqyerjes me gji) ose abortit në tremujorin II të shtatzënisë. Nëse ilaçi fillon më vonë, është e nevojshme të përdoret një metodë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të përdorimit. Nëse marrëdhëniet seksuale kanë ndodhur para fillimit të drogës Yarina Plus, është e nevojshme të përjashtoni shtatzëninë ose të prisni menstruacionet e para.

Ndalimi i drogës Yarina Plus

Ju mund të ndaloni marrjen e drogës Yarina Plus Kurdo. Nëse shtatzënia nuk është planifikuar, duhet të kujdeseni për metodat e tjera të kontracepsionit. Nëse shtatzënia është planifikuar, thjesht duhet të ndaloni marrjen e drogës. Yarina Plus.

Marrja e pilulave të humbura

Tabletat joaktive që mungojnë mund të injorohen. Megjithatë, ato duhet të hidhen në mënyrë që të mos zgjatet rastësisht periudha e marrjes së tabletave joaktive.

Nëse vonesa në marrjen e ndonjë tablete aktive është më pak se 12 orë, veprim kontraceptiv drogë Yarina Plusështë i shpëtuar. Është e nevojshme të merret tableta e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur dhe të merret tableta tjetër në kohën e zakonshme;

Nëse vonesa në marrjen e ndonjë tablete aktive është më shumë se 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Sa më shumë pilula të humbasin me radhë dhe sa më afër të jetë ky hendek me fillimin ose fundin e marrjes, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.

Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregullat themelore të mëposhtme:

Ilaçi nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;

Për të arritur shtypjen adekuate të sistemit hipotalamo-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë marrje të vazhdueshme të tabletave aktive.

Prandaj, nëse vonesa në marrjen e tabletave aktive ishte më shumë se 12 orë, mund të rekomandohen sa vijon:

- Javën e parë të marrjes së barit

Pilulat e radhës duhet të merret në kohën e zakonshme. Përveç kësaj, gjatë 7 ditëve të ardhshme, duhet të përdorni gjithashtu një metodë penguese të kontracepsionit (për shembull, një prezervativ). Nëse marrëdhënia seksuale ka ndodhur brenda 7 ditëve përpara se të anashkalohet pilula, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë.

- Java e 2-të e marrjes së barit

Është e nevojshme të merret tableta e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sapo gruaja të kujtohet për të (edhe nëse kjo nënkupton marrjen e 2 tabletave në të njëjtën kohë).

Tabletat e mëposhtme duhet të merren në kohën e zakonshme.

Me kusht që regjimi i marrjes së tabletave të respektohet brenda 7 ditëve përpara tabletës së parë të humbur, nuk ka nevojë të përdoren masa shtesë kontraceptive. Përndryshe, si dhe nëse humbisni 2 ose më shumë tableta, duhet të përdorni gjithashtu metoda penguese të kontracepsionit për 7 ditë.

Java e 3-të e marrjes së ilaçit

Rreziku i reduktimit të besueshmërisë është i pashmangshëm për shkak të fazës së afrimit të marrjes së pilulave joaktive. Një nga dy opsionet e mëposhtme duhet të respektohet rreptësisht.

Nëse gjatë 7 ditëve para pilulës së humbur, të gjitha pilulat janë marrë në mënyrë korrekte, nuk ka nevojë të përdoren metoda shtesë kontraceptive. Kur merrni tableta të humbura, duhet të udhëhiqeni nga pikat 1 ose 2.

Nëse gjatë 7 ditëve para marrjes së tabletës së humbur, të gjitha tabletat janë marrë gabimisht, atëherë gjatë 7 ditëve të ardhshme është e nevojshme të përdoret gjithashtu një metodë penguese e kontracepsionit (për shembull, një prezervativ), në të cilin rast pika 1 duhet të ndiqet për duke marrë tabletat e humbura.

1. Merrni tabletën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sa më shpejt që gruaja ta kujtojë (edhe nëse do të thotë të merrni 2 tableta në të njëjtën kohë). Tabletat e ardhshme merren në kohën e zakonshme derisa tabletat aktive në paketë të mbarojnë.

Tabletat joaktive duhet të hidhen dhe tabletat nga paketimi tjetër duhet të fillojnë menjëherë. Gjakderdhja e tërheqjes nuk ka gjasa derisa të mbarojnë tabletat aktive në paketën e dytë, por mund të ndodhë njolla ose gjakderdhje e re.

2. Ndaloni marrjen e tabletave nga paketimi aktual, bëni një pushim për 7 ditë ose më pak (duke përfshirë ditën që keni humbur tabletat) dhe më pas filloni të merrni ilaçin nga paketa e re.

Nëse pilulat aktive janë humbur dhe gjakderdhja e tërheqjes nuk ka ndodhur gjatë marrjes së pilulave joaktive, është e nevojshme të siguroheni që nuk ka shtatzëni.

Në çrregullime të rënda gastrointestinale, përthithja mund të jetë jo e plotë, prandaj duhet të merren masa shtesë kontraceptive.

Nëse të vjella ose diarre ndodhin brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës aktive, duhet të udhëhiqeni nga rekomandimet kur anashkaloni tabletat. Nëse një grua nuk dëshiron të ndryshojë orarin e saj të zakonshëm të dozimit dhe të shtyjë fillimin e menstruacioneve në një ditë tjetër të javës, duhet të merret një tabletë shtesë aktive nga një paketë tjetër.

Vonesa e fillimit të gjakderdhjes menstruale

Për të vonuar fillimin e gjakderdhjes menstruale, duhet të anashkaloni marrjen e 7 tabletave portokalli të lehta (joaktive) nga paketa aktuale dhe të filloni të merrni tableta portokalli (aktive) nga paketimi tjetër i Yarina® Plus. Nëse pacienti ka marrë 21 pilula portokalli nga paketa e 2-të, në këtë rast duhet të merrni edhe 7 pilula ngjyrë portokalli të lehta dhe menjëherë të filloni të merrni pilulat nga paketa e re. Kështu, cikli mund të zgjatet, nëse dëshironi, për çdo periudhë, deri në 3 javë, përfshirë. derisa të merren të gjitha pilulat portokalli në paketimin e dytë. Nëse është e nevojshme të fillohet më herët gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet, ndaloni marrjen e tabletave portokalli nga paketimi i dytë, hidhni dhe bëni një pushim në marrjen e të gjitha tabletave jo më shumë se 7 ditë dhe më pas filloni të merrni tabletat nga paketa e re. . Në këtë rast, gjakderdhja menstruale do të fillojë afërsisht 2-3 ditë pas marrjes së fundit pilulë portokalli nga paketa e dytë. Gjatë marrjes së ilaçit Yarina® Plus nga paketa e 2-të, mund të ndodhë njolla ose gjakderdhje e përparuar në ditët e marrjes së tabletave.

Ndryshimi i ditës së fillimit të gjakderdhjes menstruale

Nëse pacientja merr pilulat siç rekomandohet, ajo do të ketë gjakderdhje të ngjashme me menstruacionet pothuajse në të njëjtën ditë çdo 4 javë.

Nëse është e nevojshme të ndryshoni ditën e fillimit të gjakderdhjes menstruale, duhet të ndaloni marrjen e tabletave me ngjyrë portokalli të hapur për aq ditë sa ju nevojitet për të ndryshuar fillimin e gjakderdhjes menstruale.

Për shembull, nëse cikli zakonisht fillon të premten, dhe në të ardhmen është e nevojshme që të fillojë të martën (3 ditë më herët), pilulat nga paketa tjetër duhet të fillohen 3 ditë më herët se zakonisht, d.m.th. mos përdorni 3 tabletat e fundit me ngjyrë portokalli të hapur nga paketimi aktual dhe filloni t'i merrni tabletat nga paketimi tjetër. Sa më pak tableta portokalli të lehta të marrë pacienti, aq më të larta janë gjasat që gjakderdhja menstruale të mos ndodhë.

Gjatë marrjes së ilaçit Yarina Plus nga paketimi i mëposhtëm, mund të shfaqen njolla dhe gjakderdhje të përparuara.

Grupe të veçanta pacientësh

Fëmijët dhe adoleshentët. Efikasiteti dhe siguria e Yarina Plus si një kontraceptiv është studiuar tek gratë e moshës riprodhuese. Supozohet se efikasiteti dhe siguria e barit në moshën pas pubertetit deri në 18 vjeç janë të ngjashme me ato të grave pas 18 vjetësh. Përdorimi i ilaçit është kundërindikuar deri në vendosjen e ciklit të rregullt menstrual.

Mosha e moshuar. Ilaçi Yarina Plus nuk përdoret pas menopauzës.

Mosfunksionimi i mëlçisë. Ilaçi është kundërindikuar për përdorim tek gratë me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë.

Mosfunksionimi i veshkave. Ilaçi është kundërindikuar për përdorim tek gratë me dëmtim të rëndë të veshkave dhe në dështimin akut të veshkave.

Efekte anësore

Reagimet anësore serioze të vërejtura me përdorimin e COC përshkruhen në seksione të tjera të udhëzimeve për përdorim mjekësor: çrregullime serioze kardiovaskulare dhe goditje në tru (shih seksionin "Veçoritë e përdorimit"); ngjarjet vaskulare (shiko seksionin "Veçoritë e përdorimit"); sëmundjet e mëlçisë (shiko seksionin "Veçoritë e përdorimit").

Reagimet anësore që vërehen shpesh tek gratë që përdorin COC: gjakderdhje e parregullt e mitrës; nauze; dhimbje të gjëndrave të qumështit; dhimbje koke.

Të dhënat e marra gjatë studimeve klinike.

Për shkak se kushtet e provës klinike ndryshojnë shumë, incidenca e reaksioneve anësore të raportuara në disa studime nuk mund të krahasohet drejtpërdrejt me ato të raportuara në provat e tjera klinike dhe mund të mos pasqyrojë shpeshtësinë aktuale të hasur në praktikë.

Hulumtimi klinik mbi kontracepsionin dhe statusin e folatit

Të dhënat pasqyrojnë përvojën me Yarina® (3 mg drospirenone/0.03 mg etinil estradiol) në një studim kontraceptiv të kontrolluar adekuat (N = 2837) dhe ruajtjen e statusit të folatit (N = 172).

Për kontracepsionin (N = 326), një studim i hapur shumëqendror u krye në Shtetet e Bashkuara në gra të shëndetshme të moshës 18 deri në 35 vjeç që morën Yarina® deri në 13 cikle. Prova klinike e dytë e regjistrimit (N = 442) është një studim evropian shumëqendror, i rastësishëm, krahasues i hapur i përdorimit të barit "Yarina®" krahasuar me 0.150 mg desogestrel / 0.03 mg etinil estradiol në gratë e shëndetshme të moshës 17 deri në 40 vjeç që morën barna deri në 26 cikle. Për të studiuar efikasitetin parësor me përdorimin e ilaçit Yarina® Plus për të siguruar statusin e folatit, u krye një studim evropian i rastësishëm me një qendër të vetme në 172 gra të shëndetshme të moshës 18 deri në 40 vjeç për të krahasuar efektet farmakodinamike të ilaçit Yarina® + 0,451 mg. levomefolati i kalciumit dhe përdorimi i kombinuar i ilaçit "Yarina" me acid folik për 24 javë trajtim, i ndjekur nga një studim i hapur 20-javor i përdorimit të ilaçit "Yarina®".

Reaksionet anësore të vërejtura në aplikimin e dy indikacioneve janë të njëjta dhe jepen me një tregues të shpeshtësisë në përputhje me grupet e të dhënave të kombinuara. Reagimet anësore më të zakonshme (≥ 2%) ishin: sindromë premenstruale(12.4%), dhimbje koke/migrenë (10.3%), ndjeshmëri/butësi/ parehati në gji (8.1%), të përziera/të vjella (4.4%), ndryshime të humorit (depresioni, depresioni, nervozizmi, luhatjet e humorit, ndryshimet e humorit dhe qëndrueshmëria afektive (2.3%), dhimbje/shqetësim/dhimbje barku (2.2%).

Reagimet anësore (≥1%) që kërkojnë ndërprerjen e pjesëmarrjes në studime

Studime klinike mbi studimin e kontracepsionit. Nga 2837 gra, 6.7% e ndërprenë pjesëmarrjen në studim për shkak të reaksioneve të padëshiruara, më të zakonshmet janë dhimbjet e kokës/migrenë (1.5%).

Studimet klinike që shqyrtojnë efektivitetin e plotësimit të folatit. Nuk pati reagime që çuan në ndërprerjen e pjesëmarrjes në studime.

Reagime të rënda negative

Studimet klinike mbi kontracepsionin: depresion, emboli pulmonare, skuqje toksike të lëkurës, leiomyoma e mitrës.

Studimi klinik që hulumton efektivitetin e suplementit të folatit: nuk u vunë re reaksione serioze negative.

Përvoja pas regjistrimit

Reagimet anësore të mëposhtme u gjetën gjatë përdorimit pas regjistrimit të ilaçit "Yarina". Për shkak se këto reagime u raportuan vullnetarisht dhe në popullata me madhësi të pasigurt, nuk është gjithmonë e mundur të vlerësohet me besueshmëri shpeshtësia e tyre ose të vendoset një lidhje shkakësore me përdorimin e drogës.

Nga ana e enëve: ngjarje tromboembolike venoze dhe arteriale (përfshirë emboli pulmonare, trombozë të venave të thella, trombozë intrakardiale, trombozë intrakraniale) sinus venosus, tromboza e sinusit sagittal meningjet, tromboza e venave të retinës, infarkt i miokardit dhe goditje në tru), hipertension arterial.

Sistemi hepatobiliar: sëmundjet e fshikëzës së tëmthit.

Nga sistemi imunitar: mbindjeshmëri.

Nga ana e të ushqyerit dhe çrregullimeve metabolike: hiperkalemia.

Nga lëkura dhe indi nënlëkuror: kloazma.

Kundërindikimet

Një drogë Yarina Plus kundërindikuar në prani të ndonjë prej gjendjeve/sëmundjeve të listuara më poshtë.

Nëse ndonjë nga këto gjendje / sëmundje zhvillohet për herë të parë gjatë marrjes së barit, duhet të ndërpritet menjëherë ilaçi: mbindjeshmëria ose intoleranca ndaj ndonjërit prej përbërësve të barit. Yarina Plus; tromboza (venoze dhe arteriale) dhe tromboembolizmi aktualisht ose në histori (përfshirë trombozën e venave të thella, emboli pulmonare, infarkt miokardi, goditje në tru), çrregullime cerebrovaskulare; kushtet që i paraprijnë trombozës (përfshirë sulmet ishemike kalimtare, angina pectoris) aktualisht ose në histori; identifikuar predispozicion të fituar ose trashëgues ndaj trombozës venoze ose arteriale, duke përfshirë rezistencën ndaj proteinës C të aktivizuar, mungesën e antitrombinës III, mungesën e proteinës C, mungesën e proteinës S, hiperhomocisteineminë, antitrupat ndaj fosfolipideve (antitrupa ndaj kardiolipinës, antikoagulant lupus); Disponueshmëria Rreziku i lartë tromboza venoze ose arteriale (shih "Udhëzimet speciale"); migrenë me simptoma fokale neurologjike aktualisht ose në histori; pankreatiti me hipertrigliceridemi të rëndë aktualisht ose në histori; diabeti mellitus me komplikime vaskulare; dështimi i mëlçisë dhe e rëndë semundje kronike mëlçia (deri në normalizimin e testeve të mëlçisë); dështimi i rëndë dhe / ose akut i veshkave; pamjaftueshmëria e veshkave; tumoret e mëlçisë (beninje ose malinje) aktualisht ose në histori; neoplazitë malinje të identifikuara të varura nga hormonet (përfshirë organet gjenitale ose gjëndrat e qumështit) ose dyshimi për to; gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur; pacientët me intolerancë të rrallë trashëgimore ndaj laktozës, mungesë të laktazës ose keqpërthithje të glukozës-galaktozës (droga përmban laktozë); shtatzënia ose dyshimi për të; periudha e ushqyerjes me gji.

Me kujdes:

Rreziku i mundshëm dhe përfitimi i pritshëm i përdorimit të Yarina Plus duhet të vlerësohen në secilin rast individual në prani të sëmundjeve / kushteve dhe faktorëve të rrezikut të mëposhtëm:

Faktorët e rrezikut për zhvillimin e trombozës dhe tromboembolizmit - duhani, obeziteti, dislipoproteinemia, hipertensioni arterial i kontrolluar, migrenë pa simptoma neurologjike fokale, sëmundje të pakomplikuara valvulare të zemrës, predispozicion trashëgues për trombozë (trombozë, infarkt miokardi ose - aksidente cerebrove në moshë të re. i të afërmve më të afërt);

Sëmundje të tjera në të cilat mund të shfaqen çrregullime të qarkullimit periferik janë diabeti mellitus pa komplikime vaskulare, lupus eritematoz sistemik, sindroma uremike hemolitike, sëmundja e Crohn dhe koliti ulceroz, anemia drapërocitare, flebiti i venave sipërfaqësore;

Angioedema e trashëguar;

Hipertrigliceridemia;

Sëmundjet e mëlçisë që nuk lidhen me kundërindikacionet (shiko "Kundërindikimet");

Sëmundjet që u shfaqën ose u përkeqësuan për herë të parë gjatë shtatzënisë ose në sfondin e një marrjeje të mëparshme të hormoneve seksuale (për shembull, verdhëza dhe / ose kruajtje e shoqëruar me kolestazë, kolelitiazë, otosklerozë me dëmtim të dëgjimit, porfiri, herpes shtatzënë, korea Sydenham);

Periudha pas lindjes është jo më herët se 21-28 ditë pas lindjes, në mungesë të ushqyerjes me gji.

Shtatzënia

Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë.

Nëse zbulohet shtatzënia gjatë marrjes së barit Yarina Plus ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë. Të dhënat mbi rezultatet e marrjes së Yarina Plus gjatë shtatzënisë janë të kufizuara dhe nuk lejojnë të nxirren përfundime në lidhje me ndikimin negativ të ilaçit në shtatzëni, shëndetin e fetusit dhe të porsalindurit. Në të njëjtën kohë, studime të gjera epidemiologjike nuk kanë zbuluar një rrezik në rritje të defekteve zhvillimore tek fëmijët, i lindur nga gratë që ka marrë COC para shtatzënisë, ose efekte teratogjene në rastet e marrjes së COC nga pakujdesia në fillim të shtatzënisë. Studime specifike epidemiologjike në lidhje me ilaçin Yarina Plus nuk u krye.

Ilaçi është kundërindikuar gjatë laktacionit. Marrja e barit mund të zvogëlojë sasinë e qumështit të gjirit dhe të ndryshojë përbërjen e tij, kështu që përdorimi i tyre nuk rekomandohet derisa të ndërpritet ushqyerja me gji. Një sasi e vogël e hormoneve seksuale dhe/ose metabolitëve të tyre mund të ekskretohen në qumësht, por nuk ka asnjë provë për ndikimin e tyre negativ në shëndetin e fëmijës.

Ndërveprimi me barna të tjera

Ndikimi i barnave të tjera në ilaç Yarina Plus

Ndërveprimi me ilaçet që nxisin enzimat mikrosomale është i mundur, si rezultat i të cilit mund të rritet pastrimi i hormoneve seksuale, gjë që, nga ana tjetër, mund të çojë në gjakderdhje të përparuar të mitrës dhe / ose një ulje të efektit kontraceptiv.

Gratë që marrin trajtim me barna të tilla krahas ilaçit Yarina Plus, rekomandohet përdorimi i përkohshëm i një metode penguese të kontracepsionit ose zgjedhja e një metode tjetër kontracepsioni jo-hormonale. Metoda barriere e kontracepsionit duhet të përdoret gjatë gjithë periudhës së marrjes së barnave shoqëruese, si dhe brenda 28 ditëve pas tërheqjes së tyre. Nëse periudha e përdorimit të një metode penguese të kontracepsionit përfundon më vonë se tabletat portokalli (me hormone) në paketimin Yarina Plus, duhet të anashkaloni marrjen e tabletave ngjyrë portokalli të hapur (ndihmëse) dhe të filloni të merrni tabletat nga paketa e re Yarina Plus.

Substancat që rrisin pastrimin e barit Yarina Plus (dobësojnë efektivitetin duke nxitur enzimat). Fenitoinë, barbiturate, primidone, karbamazepinë, rifampicinë dhe ndoshta edhe okskarbazepinë, topiramat, felbamate, griseofulvin dhe preparate që përmbajnë kantarionin.

Substancat me efekte të ndryshme në pastrimin e Yarina Plus. Në aplikimi i përbashkët me Yarina Plus, shumë frenues të proteazave të virusit HIV ose hepatitit C dhe NNRTI mund të rrisin ose ulin përqendrimin e estrogjeneve ose progestineve në plazmën e gjakut. Në disa raste, ky efekt mund të jetë klinikisht i rëndësishëm.

Substancat që ulin efektivitetin e levomefolatit të kalciumit. Efektet në metabolizmin e folatit: Disa barna reduktojnë përqendrimin e folatit në plazmën e gjakut dhe reduktojnë efikasitetin e folatit duke frenuar enzimën dihidrofolat reduktazë (p.sh. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazinë dhe triamteren) ose duke ulur përthithjen e folatit (p.sh. kolestiraminë - mekanizma anti-caremazeba të panjohur). , fenitoinë, fenobarbital, primidone dhe acid valproik).

Substancat që reduktojnë pastrimin e COC (frenuesit enzimë). Frenuesit e fortë dhe të moderuar të CYP3A4 si antimikotikët azole (p.sh., itrakonazoli, vorikonazoli, flukonazoli), verapamil, makrolidet (p.sh. klaritromicina, eritromicina), diltiazemi dhe lëngu i grejpfrutit mund të rrisin përqendrimin plazmatik të progestinës, ose të estrogjenit. Etoricoxib në doza 60 dhe 120 mg/ditë është treguar pranimi i përbashkët me COC që përmbajnë 0,035 mg etinil estradiol, rrit përqendrimin e etinil estradiolit në plazmën e gjakut përkatësisht me 1,4 dhe 1,6 herë.

Efekti i COC-ve ose levomefolatit të kalciumit në barna të tjera

COC mund të ndërhyjnë në metabolizmin e barnave të tjera, duke çuar në një rritje (p.sh. ciklosporinë) ose një ulje (p.sh. lamotrigine) në përqendrimin e plazmës dhe indeve.

In vitro, drospirenoni është në gjendje të frenojë në mënyrë të dobët ose të moderuar enzimat e citokromit P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 dhe CYP3A4.

Për të parandaluar shtatzëninë e padëshiruar mjet efektiv droga Yarina Plus mund të bëhet - udhëzimet për përdorim u përshkruhen grave me qëllim të kontracepsionit ose trajtimit të çrregullimeve hormonale. Është e nevojshme të pini këto tableta çdo ditë, duke iu përmbajtur skemës së saktë. Përndryshe, efektiviteti i ilaçit mund të humbasë.

Çfarë është Yarina Plus

Ilaçi Yarina Plus është një ilaç kontraceptiv monofaz i destinuar për përdorim oral. Marrja e ilaçeve ndihmon në parandalimin e shtatzënisë së padëshiruar, përmirësimin e gjendjes së një gruaje me çrregullime të ndryshme hormonale. Substancat aktive të ilaçit mund të shkaktojnë dëm të konsiderueshëm për shëndetin, kështu që përdorimi i tij nuk duhet të fillohet pa rekomandimin e mjekut.

Kompleksi

Blister Yarina Plus përmban tableta aktive dhe ndihmëse. Kryesor përbërës aktiv pilula vitaminashështë levomefolat kalciumi i mikronizuar. Në udhëzimet për përdorim, përbërja e llojit të parë të pilulave përfaqësohet nga substancat e mëposhtme:

• etinil estradiol;
• drospirenone;
• levomefolat kalciumi;
• laktozë monohidrat:
• celulozë mikrokristaline;
• stearat magnezi;
• kroskarmeloz natriumi;
• hiprolozë.

Formulari i lëshimit

Ilaçi Yarina Plus lëshohet në formën e tabletave të dy llojeve. Pilulat e kombinimit aktiv janë të rrumbullakëta, kanë ngjyrë portokalli. Çdo flluskë përmban 21 copë drazhe të tilla. Pilulat e vitaminës kanë një ngjyrë portokalli të lehtë, formë të rrumbullakosur. Flluska përmban 7 drazhe të tilla. Regjistrimet janë të paketuara brenda kutive prej kartoni së bashku me ngjitëse të veçanta që ndihmojnë në formimin e kalendarit të takimeve.

efekt farmakologjik

Sipas vetive të tij, Yarina është një ilaç i kombinuar që kryen një funksion kontraceptiv. Mekanizmi i veprimit të tij është ndalimi i procesit të ovulacionit, rritja e viskozitetit të sekretimit të qafës së mitrës. Marrja e kontraceptivëve oralë ndihmon në vendosjen e rregullsisë së menstruacioneve, parandalon shfaqjen e gjakderdhjes jo-ciklike dhe zvogëlon rrezikun e kancerit të vezoreve dhe endometrit.

Yarina Plus ndihmon për të reduktuar bollëkun, dhimbjen dhe kohëzgjatjen e menstruacioneve. Ky faktor ndihmon në uljen e rrezikut të zhvillimit të anemisë. Një nga përbërësit e përbërjes së ilaçit është drospirenoni, i cili zvogëlon mundësinë e edemës periferike, lufton aknet, rregullon flokët dhe lëkurën e yndyrshme dhe eliminon seborrenë.

Me përdorimin e saktë të substancës, indeksi Pearl është shumë i ulët, por mund të rritet nëse humbisni një dozë. Thithja e substancës ndodh pas 1-2 orësh, ushqimi nuk ndikon në biodisponueshmërinë e tij. Metabolizmi është intensiv, përqendrimi i drospirenonit brenda plazmës së gjakut ka dy faza të rënies. Produktet e kalbjes ekskretohen nga veshkat dhe organet e traktit gastrointestinal.

Prania e levomefolatit të kalciumit (biologjikisht formë aktive acid folik) ndihmon në plotësimin e nevojës për folate, nëse historia e pacientit tregon përqendrim të pamjaftueshëm të tyre në plazmën e gjakut. Nëse një grua mbetet shtatzënë menjëherë pas ndërprerjes së marrjes së kontraceptivit, kjo substancë do të ndihmojë në uljen e rrezikut të defekteve të tubit nervor tek fëmija i palindur. Ekskretimi i përbërësit ndodh përmes veshkave dhe zorrëve.

Indikacionet për përdorim

Ilaçi kontraceptiv Yarina përshkruhet nga një mjek bazuar në rezultatet e studimeve të nevojshme. Mjeti ka indikacionet e mëposhtme:

• kontracepsioni, trajtimi i akneve të moderuara;
• kontracepsioni për gratë që kanë shenja të mbajtjes së lëngjeve të varura nga hormonet;
• kontracepsioni i destinuar për seksin e drejtë me mungesë të folateve (derivatet e acidit folik).

Udhëzime për përdorim

Ndihmon për të arritur efektin e dëshiruar pritja e saktë Yarina Plus - udhëzimet e bashkangjitura për përdorim përshkruajnë përdorimin e tabletave nga goja brenda, të larë me ujë. Çdo ditë në të njëjtën kohë, ju duhet të gëlltisni një pilulë sipas rendit të treguar në paketë. Paketa përmban tableta aktive dhe ndihmëse. Në ditën e 2-3 të marrjes së pilulave joaktive, mund të ndodhë gjakderdhje. Një rregull i rëndësishëm Mënyra e marrjes së Yarina Plus është kushti që tabletat nga paketa tjetër duhet të fillojnë të pihen menjëherë pas përfundimit të asaj të mëparshme.

Kur të filloni të pini Yarina

Një aspekt i rëndësishëm se si të pini Yarina Plus është koha e duhur për të filluar përdorimin. Nëse pacienti nuk ka përdorur kontraceptivë që përmbajnë hormone gjatë muajit të kaluar, tableta e parë e barit duhet të merret në ditën e parë të ciklit menstrual. Kur Yarina Plus fillon të veprojë, nuk ka nevojë të plotësoni mbrojtjen me metoda penguese të kontracepsionit. Efekti vjen menjëherë. Lejohet fillimi i marrjes së ilaçit në ditën e 2-5 të fillimit të menstruacioneve. Në këtë rast, do t'ju duhet të përdorni kontraceptivë barrierë për një periudhë prej 7 ditësh.

ndërveprimin e drogës

Duke kombinuar kontraceptivin Yarina me hipnotikët, kantarionin, Rifampicin, Karbamazepinë, Griseofulvin, është e nevojshme të përdoren gjithashtu metoda penguese të mbrojtjes. Këto barna rrisin pastrimin e hormoneve duke përshpejtuar induksionin e enzimave të mëlçisë. Frenuesit e proteazës HIV dhe hepatitit C mund të kenë një efekt klinik të rëndësishëm në përqendrimin e estrogjenit dhe progesteronit, kështu që këto barna nuk rekomandohen të përdoren njëkohësisht me Yarina Plus.

Shumica e antibiotikëve janë në gjendje të zvogëlojnë nivelin e etinil estradiolit. Nëse përdoret së bashku me një kontraceptiv barna antibakteriale, duhet të përdorni metoda shtesë të jashtme për të parandaluar shtatzëninë e padëshiruar. Masa të tilla kërkohen gjatë rrjedhës së antibiotikëve dhe për një javë pas përfundimit të trajtimit. Yarina mund të ndikojë në metabolizmin e barnave antiepileptike, kështu që përdorimi i tyre i kombinuar nuk rekomandohet.

Efekte anësore

Nëse i shpërfillni kundërindikacionet ose e keqpërdorni ilaçin, mund të përjetoni Efektet anësore Që ndikojnë në sistemet e trupit. Pasoja të tilla manifestohen nga simptomat e mëposhtme:

• Sistemi imunitar reagon me një reaksion alergjik.
• Nga ana sistemi nervor dhe shëndeti mendor, migrena, dhimbje koke, ndryshime në forcën e dëshirës seksuale, luhatje të shpeshta të humorit mund të zbulohen.
• Efekti në zemër dhe enët e gjakut manifestohet në formën e një ulje ose rritje të presionit të gjakut, në raste të rralla - tromboembolizëm.
• Nga ana traktit tretës mund të ketë mbajtje të lëngjeve në trup, një ndryshim i mprehtë në peshën e trupit, të përzier, diarre, të vjella, dhimbje barku.
• Në gjëndrat e qumështit dhe organet gjenitale të një gruaje, marrja e ilaçit mund të reflektohet në pamjen e jashtme rrjedhje vaginale(më e bardhë), ndjesi të dhimbshme në zonën e kraharorit, zmadhimi i tij, mungesa ose dhimbja e gjakderdhjeve të ngjashme me menstruacionet, ndarja e gjakut jashtë ciklit.
• Nga ana e lëkurës shfaqen këto pasoja: urtikarie, eritema multiforme dhe nodosum, akne, kruajtje, ekzemë.
• Një efekt anësor për sistemin e frymëmarrjes është zhvillimi astma bronkiale.
• Dëmtimi i organeve shqisore shprehet në hipoakuzi, alergji ndaj lentet e kontaktit.

Efekte anësore të rënda janë vërejtur tek gratë që marrin këto kontraceptivë të kombinuar. Përdorimi i drogës mund të provokojë pasoja të tilla:

• çrregullime tromboembolike arteriale dhe venoze;
• hiperkalemia;
• ndryshimi në procesin e marrjes së glukozës;
• funksioni i dëmtuar i mëlçisë, kolestaza, verdhëza;
• angioedema;
• hipertrigliceridemia.

Mbidozimi

Kur të merrni një numër i madh COC Yarina mund të shkaktojë një mbidozë. Në këtë drejtim, pacienti ka disa simptoma: të vjella, të përziera, metroragji, njolla nga vagina. Sidoqoftë, levomefolati që përmbahet në përgatitjen e kalciumit, sipas udhëzimeve për përdorim, tolerohet mirë në shumicën e rasteve. trupi i femrës. Nuk ka asnjë antidot të vetëm që mund të ndihmojë me një mbidozë. Pacientëve u tregohet terapi simptomatike.

Kundërindikimet

Përdorimi i kontraceptivëve mund të ketë një efekt të fortë në trup. Prandaj, disa kategori grash nuk duhet të përdorin Yarina Plus - udhëzimet për përdorim vendosin kundërindikacionet e mëposhtme:

• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit;
• gjendjet paratrombotike (ishemia, angina pectoris);
• migrena e shoqëruar me simptoma neurologjike;
• predispozicion i trashëguar ose i fituar për formimin e mpiksjes së gjakut venoz ose arterial (mangësi proteina C, S, antitrombinë), cerebrovaskuliti, dëmtimi i mureve të enëve të gjakut me shkelje të integritetit të tyre, tromboembolizëm;
• hepatiti, dështimi i mëlçisë;
• tumoret e etiologjisë së padiagnostikuar, neoplazitë e varura nga hormoni;
• shtatzënia dhe laktacioni;
• të rënda ose pamjaftueshmëri akute funksioni i veshkave;
• pankreatiti;
• diabeti mellitus me komplikime vaskulare;
• neoplazitë e mëlçisë;
• gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur.

udhëzime të veçanta

Udhëzimi tregon se përdorimi i Yarina rrit rrezikun e trombozës së venave të thella ekstremitetet e poshtme. Tromboembolizmi arterial mund të çojë në goditje në tru, infarkt miokardi. Nëse pacienti ka zgjatur, intensive dhe migrena të shpeshta, përdorimi i barit duhet të ndërpritet menjëherë. Në sfondin e përdorimit të ilaçit, hiperkalemia mund të ndodhë. Ky reagim është tipik për gratë me funksion të dëmtuar të veshkave dhe nivele të larta të kaliumit brenda trupit.

Nëse vërehet një rritje e vazhdueshme e presionit të gjakut gjatë përdorimit të barit, përdorimi i barit duhet të ndërpritet. Ju mund të rifilloni përdorimin nëse treguesit kthehen në normale nën ndikimin e terapisë së hipertensionit. Pankreatiti mund të shfaqet në pacientët që vuajnë nga hipertrigliceridemia. Një rënie në efektivitetin e ilaçit mund të ndodhë nëse udhëzimet për përdorim shkelen, në sfondin e ndërveprimeve të drogës, shfaqjen e të vjellave dhe diarresë.

Gjatë periudhës së përdorimit të kontraceptivit, gjakderdhja vaginale jo-ciklike është e mundur. Mjekët do të vlerësojnë daljen pas përfundimit të periudhës së përshtatjes, e cila është 3 cikle. Para se të përshkruajnë ilaçin, specialistët mbledhin historinë, sjelljen e pacientit ekzaminim gjinekologjik, ekzaminim citologjik qafën e mitrës, përjashtoni shtatzëninë.

Shtatzënia dhe laktacioni

Sipas udhëzimeve, tabletat Yarina Plus nuk duhet të përdoren gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji. Nëse ngjizja ka ndodhur gjatë përdorimit të ilaçit, është e nevojshme anulimi urgjent i tij. Studime specifike që identifikojnë Ndikim negativ mjekimi mbi procesin e mbajtjes së fetusit dhe shëndetin e tij nuk është kryer. Gjatë laktacionit, kontraceptivët nuk mund të përdoren. Përdorimi i tij mund të çojë në një ulje të sasisë së qumështit tek nëna, një ndryshim në përbërjen e tij. Në procesin e laktacionit, hormonet seksuale mund të depërtojnë në trupin e fëmijës dhe të ndikojnë në shëndetin e tij.

Përdorni tek të moshuarit

Sipas udhëzimeve për përdorim, ilaçi nuk përdoret tek të moshuarit pas menopauzës. Kjo shpjegohet me faktin se gjatë kësaj periudhe të jetës, gratë nuk kanë indikacionet e nevojshme për të përshkruar ilaçin. Përveç kësaj, në pleqëri, rreziku i zhvillimit të efekteve anësore të ilaçit nga sistemi kardiovaskular i pacientëve rritet.

Aplikimi në fëmijëri

Udhëzimi përshkruan se është e mundur të filloni të përdorni ilaçin Yarin që nga momenti i vendosjes së një cikli të rregullt menstrual. Nëse menstruacionet nuk kanë ardhur ende ose kohëzgjatja e pushimeve midis tyre ndryshon, përdorimi i tabletave është kundërindikuar. Kontraceptivi i kombinuar tregon të njëjtin efektivitet kur merret nga gratë mbi 18 vjeç dhe vajzat që janë në periudhën pas pubertetit deri në moshën madhore.

Analoge

Ilaçi Yarina Plus ka disa ilaçe që janë të ngjashme në përbërje dhe veprim. Ilaçet e grupit COC janë të përshkruara për të parandaluar shtatzëninë e padëshiruar. Ju mund t'i blini ato vetëm me recetë të mjekut. Analogët e Yarina përfshijnë barnat e mëposhtme:

• Jess Plus;
• midiani;
• Vidora Micro;
• Modell Pro;
• Diecyclene;
• Gestarella;
• Bonade.

Yarina ose Yarina Plus

Ilaçi Yarina dhe versioni i tij i modifikuar Plus i përkasin grupit të kontraceptivëve oralë. Ilaçet kanë një përbërje të ngjashme - të tyre përbërësit aktivë janë etinil estradioli dhe drospirenoni në përqendrim 30 mcg dhe 3 mcg. Sidoqoftë, ka dallime midis mjeteve. Yarina Plus gjithashtu përmban levomefolat kalciumi. Versioni i modifikuar preferohet për gratë me mungesë të acidit folik.