Благовещенский собор Московского Кремля
Один из древнейших храмов Московского Кремля стоит на краю Соборной площади на бровке Боровицкого холма. Много веков...
Препарат: АТРОВЕНТ® Н
Активное вещество препарата:
ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №014363/01
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG {Германия}
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.
1 доза
ипратропия бромида моногидрат
21 мкг,
что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного
20 мкг
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).
10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов.
Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).
Всасывание
При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.
Распределение и метаболизм
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.
Выведение
При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.
Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент раствор для ингаляций.
Правила использования препарата
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, глубокий выдох.
3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
////вставить рисунок
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также в детском возрасте до 6 лет.
Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности.
Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.
Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.
Пациента следует информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.
При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.
При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.
Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!
Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов
Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный - 8.415 мг, вода очищенная - 281 мкг, лимонная кислота - 2 мкг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 47.381 мг.
10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.
Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.
У пациентов с значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.
Терапевтический эффект препарата Атровент Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
Всасывание
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, поступившая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.
Распределение
Связывание с белками минимальное (менее 20%).
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, рассчитывались на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (примерно 2.4 л/кг).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.
Метаболизм
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Выведение
Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.
— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
— повышенная чувствительность к и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;
— I триместр беременности.
С -осторожностью: - закрытоугольная - , -обструкция мочевыводящих- путей, - муковисцидоз,- детский- возраст.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут. Т.к. потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровент для ингаляций.
У детей Атровент Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).
Правила использования препарата
Для успешной терапии важно правильное применение препарата.
Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать глубокий выдох.
3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.
4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.
5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующими способами:
Встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;
Другой способ - снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).
Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.
После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.
Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент Н. Атровент Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - , увеличение ЧСС.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент Н.
Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент Н могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.
Влияние на мочевыводящие пути
С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушение моторики ЖКТ
У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (8.415 мг в одной дозе).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Безопасность применения препарата Атровент Н при беременности у человека не установлена.
При назначении препарата при возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.
С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Для устранения спазма бронхов часто назначается Атровент. Можно ли использовать его в детском возрасте и как правильно провести ингаляцию с этим препаратом ребенку?
Лекарство производят в нескольких формах:
Основное действующее вещество в Атровенте представлено ипратропия бромидом. В одной дозе аэрозоля для ингаляций и для интраназального применения содержится 20 мкг такого соединения. Каждый миллилитр раствора для ингаляций включает 250 мкг этого вещества. В одной капсуле содержится 200 мкг такого компонента.
Атровент является лекарством из группы бронхолитиков . Это средство воздействует на холинорецепторы в бронхах, в результате чего мускулатура расслабляется, сами бронхи расширяются, их тонус понижается, а проходимость улучшается. Под действием Атровента слизь в бронхах выделяется в меньшей мере, но при этом препарат не блокирует ее отхождение.
Ингаляция с Атровентом обеспечивает поступление такого лекарства лишь в дыхательные пути, поэтому действие препарата преимущественно местное. Большая часть средства оседает по пути в бронхи, а в само бронхиальное дерево попадает только 10% действующего вещества. Эффект от ингаляции появляется уже через 5-10 минут после применения Атровента. Его максимум наблюдают через 1-1,5 часа, а всего лекарство действует около 6-8 часов.
В бронхи поступают лишь самые мелкие частицы препарата
При хронических патологиях легких Атровент положительно сказывается на дыхательной функции. У такого лекарства отмечают способность увеличивать объем выдоха, а также его скорость.
Ингаляции с применением Атровента проводят при:
Интраназальную форму Атровента используют при хроническом насморке.
Атровент используют при лечении заболеваний легких и насморка
До 6-летнего возраста использовать аэрозоль Атровент нужно осторожно и лишь под контролем врача. Раствор для ингаляций разрешен с 5 лет. Если требуется применить такой препарат детям помладше, например, в 1 год, врач оценит возможные риски и необходимость лечения, после чего определит нужную дозировку.
Инструкция по применению не допускает использование Атровента при гиперчувствительности к этому лекарству. Препарат нужно назначать с осторожностью при центральном параличе, синдроме Дауна, повреждениях мозга и хронических легочных патологиях.
В представленном ниже видео доктора Комаровского речь идет о лечении обструктивного бронхита у детей:
Организм ребенка может отреагировать на Атровент такими отрицательными симптомами:
На выбор дозы для конкретного пациента влияет много факторов, среди которых и самочувствие ребенка, и переносимость Атровента, и тяжесть болезни. Терапию таким препаратом обязательно должен контролировать врач. Недопустимо, чтобы аэрозоль попал в глаза, ведь это может нарушить зрение.
Перед использованием баллончик или флакон Атровента следует встряхивать. Если вводится несколько доз, между ними делают паузу в одну минуту. Детям старше 6 лет аэрозоль в баллончике применяют для ингаляций 4 раза в день. В каждый прием вводят 2 дозы. Процесс будет выглядеть так:
Ингаляции с раствором Атровент делают с помощью небулайзера. Для детей младше 6 лет используют от 0,4 до 1 мл лекарства, детям 6-12 лет на одну ингаляцию берут 1 мл раствора, а в возрасте старше 12 лет для одной процедуры используется 2 мл Атровента. Ингаляцию проводят 3 или 4 раза в день. Максимальная дозировка раствора до 12 лет – 4 мл в сутки, а детям старше 12 лет – 8 мл в сутки.
Перед процедурой к лекарству добавляют физраствор, чтобы получилось всего 4 мл. Разведенный препарат можно держать в холодильнике, но не дольше 1 суток. Перед следующей процедурой такой раствор нужно подогреть до +20°С.
Капсулы Атровент тоже используют для ингаляций, но для таких процедур требуется наличие специального ингалятора. В прибор закладывается капсула, а сама ингаляция проводится 3-4 раза в течение дня.
При насморке Атровент в соответствующей форме впрыскивают в каждую ноздрю трижды в день по две или три дозы.
Посмотрите полезное видео, в котором доктор Комаровский со своими гостями разговаривает об ингаляциях в лечении детей:
Превышение дозы Атровента приводит к сухости во рту, частому пульсу или нарушениям зрения.
Использование Атровента вместе с бета-адреностимуляторами или антихолинолитиками усиливает действие таких лекарств.
Для приобретения Атровента в аптеке нужен рецепт от врача.
Средство держат в сухом месте при комнатной температуре вдали от солнечных лучей. Срок годности лекарства составляет 3 года.
Бронхиальная астма - серьезное заболевание, при котором нарушается процесс дыхания. Холодный воздух, сигаретный дым и иные внешние воздействия могут спровоцировать бронхоспазм. Атровент устраняет рефлекторные спазмы бронхов, облегчая процесс дыхания. Аэрозоль для ингаляций помогает устранить патологические явления в бронхах, обеспечивая свободное дыхание на протяжении шести часов. Рассмотрим способ применения препарата, оказываемое действие и аналоги.
Препарат выпускается в нескольких видах - аэрозоль, раствор для небулайзера. Аэрозоль представляет собой бесцветную жидкость без примесей взвесей, выпускается в баллончиках емкостью 10 мл и 15 мл. Баллончик дозированный: каждая доза содержит 20 мкг лекарственного вещества. Баллон защищен стальным покрытием и оснащен мундштуком и клапаном.
Раствор для ингаляций представляет собой прозрачную жидкость, расфасованную в флакончики емкостью 20 мл. Флаконы исполнены из стекла темного цвета.
Активным веществом лекарства является ипратропия бромид, блокирующий м-холинорецепторы в бронхах. Вещество оказывает векторное воздействие, не затрагивая при этом мускулатуру ЖКТ и мочевыводящих путей. Результатом применения препарата является бронходилатирующее воздействие и улучшение внешнего дыхания.
Эффект применения Атровента:
Обратите внимание! Аэрозоль для ингаляций предотвращает сужение бронхиальных просветов. Этим же действием отличается раствор для ингаляций Атровент.
Применение Атровента не оказывает раздражающего воздействия на слизистую оболочку. При использовании Атровента для ингаляционных процедур лекарственное вещество не всасывается в кровь, а оказывает местное воздействие. Часть препарата проглатывается и попадает в желудок, откуда выводится из организма кишечником.
Препарат не накапливается в тканях организма, поэтому является безопасным. Атровент для ингаляций можно давать ребенку при соответствующем заболевании.
Препарат назначают в следующих случаях:
Противопоказанием к применению лекарства являются следующие состояния:
Спрей нельзя применять детям до шести лет при патологических состояниях бронхолегочной системы. Раствор для ингаляций нельзя применять при тех же состояниях детям до пятилетнего возраста.
Назначение препарата может быть показано кормящим матерям, пациентам с закрытоугольной глаукомой и патологическими процессами в предстательной железе - но с большой осторожностью.
Инструкция по применению лекарства должна тщательно соблюдаться пациентом. Пульмонолог устанавливает порядок проведения ингаляций, им же определяется дозировка препарата. Общий суточный объем лекарства не должен превышать 1 мг для детей и 2 мг для взрослых. Сколько раз в сутки делать ингаляции, объяснит лечащий пульмонолог.
Если используется ингалятор, установленная доза лекарства предварительно разводится физраствором, общий объем лекарственной жидкости не должен превышать 4 мл. При каждом сеансе ингаляционного лечения применяется свежеприготовленный раствор. Ранее приготовленный лекарственный раствор использованию не подлежит.
Если пульмонолог назначает ингаляции аэрозолем с Атровентом, схема применения определяется так: 4 ингаляции в сутки по две дозы каждая. Перед применением баллончик подготавливают: нужно снять колпачок и нажать на клапан, чтобы появилось облачко аэрозоля. После этого следует перевернуть баллончик донышком вверх и сделать глубокий выдох. После этого захватите губами мундштук.
Нажмите на дозатор баллончика и глубоко вдохните в себя аэрозоль. Через минуту повторите все действия, вдохнув в себя вторую дозу лекарства.
Могут ли быть негативные последствия при передозировке препарата? Подобные случаи в медицинской практике не описаны. Предположительно может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость слизистой рта, парез. Если подобное случится, нужно провести местное лечение.
Теоретически передозировка препарата может вызвать бронхоспазм из-за действия вспомогательных веществ - стабилизатора и бензалкония хлорида.
Если появится дискомфорт в глазах после применения Атровента - пятно перед глазами, болевые ощущения, снижение зрения - необходимо срочно обратиться к офтальмологу.
Какие аналоги существуют у Атровента? В некоторых случаях применение Атровента можно заменить препаратом Иправент, в состав которого тоже входит ипратропия бромид. Препарат способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, предотвращая спазмы. Лекарство можно использовать в виде баллончика с аэрозолем, побочные эффекты от применения обоих препаратов идентичны.
Обратите внимание! Аналоги Атровента может подобрать только пульмонолог на основании анамнеза заболевания.
Беродуал - еще один препарат с подобным действием, в составе которого находится ипратропия бромид. Отличием Беродуала является наличие фенотерола гидробромида в лечебной формуле, то есть, препарат оказывает более широкое воздействие на организм.
Он предназначается для быстрого купирования приступов удушья, в чем несомненно превосходит Атровент по скорости и эффективности воздействия. Однако Беродуал отличается и более широким списком противопоказаний и ограничений в применении, поэтому на начальном этапе лечения применяют Атровент.
Атровент - распространенное спазмолитическое лечебное средство для расслабления гладкой мускулатуры бронхов. Препарат выпускается в виде баллончиков с аэрозолем и раствора для ингаляций. Аэрозоль для ингаляций Атровент Н может применяться детьми с шестилетнего возраста по назначению врача, раствор для ингаляций - с пятилетнего возраста. Препарат назначают и беременным женщинам, но под строгим наблюдением гинеколога.
во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.
в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.
Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.
При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ 1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25 - 75 % увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ 1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).
Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.
Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета 2 -агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.
Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.
Ингаляционно.
Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям 6-12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.
Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС. Лечение симптоматическое.
0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.
С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.
Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.
В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.
При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).
Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).
Хранить в недоступном для детей месте.
раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.
аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
Астмоидный бронхит | |
Бронхит аллергический | |
Бронхит астматический | |
Бронхит хронический | |
Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
Заболевание бронхов | |
Катар курильщика | |
Обострение хронического бронхита | |
Рецидивирующий бронхит | |
Хронические бронхиты | |
Хронический бронхит | |
Хронический бронхит курильщиков | |
Хронический спастический бронхит | |
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь | Аллергический бронхит |
Астматический бронхит | |
Астмоидный бронхит | |
Бронхит аллергический | |
Бронхит астматический | |
Бронхит обструктивный | |
Заболевание бронхов | |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Обратимая бронхиальная обструкция | |
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей | |
Обструктивное заболевание бронхов | |
Обструктивное заболевание легких | |
Обструктивный бронхит | |
Рестриктивная патология легких | |
Спастический бронхит | |
Хронические заболевания легких | |
Хронические неспецифические заболевания легких | |
Хронические обструктивные заболевания легких | |
Хронический обструктивный бронхит | |
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей | |
Хроническое обструктивное заболевание легких | |
J45 Астма | Астма физических усилий |
Астматические состояния | |
Бронхиальная астма | |
Бронхиальная астма легкого течения | |
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
Бронхиальная астма тяжелого течения | |
Бронхиальная астма физических усилий | |
Гиперсекреторная астма | |
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
Кашель при бронхиальной астме | |
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
Неаллергическая бронхиальная астма | |
Ночная астма | |
Ночные приступы астмы | |
Обострение бронхиальной астмы | |
Приступ бронхиальной астмы | |
Эндогенные формы астмы | |
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания | Бронхография |
Бронхоскопия | |
Визуализация органов грудной полости | |
Диагностические процедуры в носовых ходах | |
Диагностическое исследование бронхов | |
Ларингоскопия | |
Медиастиноскопия | |
Подготовка к риноскопии | |
Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии | |
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии | |
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах | |
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах | |
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов | |
Рентгенограмма легких | |
Риноскопия |