Снотворное Хлорпротиксен является достаточно мощным нейролептиком. Он обладает весьма широким спектром воздействия. Средство характеризуется успокоительным действием, благодаря чему можно спокойно погрузиться в сон.

Описание

Снотворное средство Хлорпротиксен – это медикамент, характеризующийся нейролептическим, противосудорожным, транквилизирующим, антипсихотическим действием. Он обладает свойством укреплять действие анальгезирующих медикаментов.

Препарат начинает свое действие уже спустя 20 минут после его приема. Активные вещества очень быстро всасываются. Оперативно абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в крови замечается спустя 2-3 часа. Полувывод из организма наблюдается через 16 часов.

Антипсихотическое средство устраняет раздражительность и нервозность, благодаря чему можно спокойно уснуть. Средство принимать следует за полчаса до сна.

Пациентам в период лечения нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания. Также не рекомендуется при лечении водить транспортные средства.

Показания

Хлорпротиксен выступает седативным нейролептиком, который обладает широким спектром воздействия. Медикамент показан при:

• бессоннице;
• расстройства поведения у пациентов младшей возрастной категории;
• психозах, которые включают шизофрению;
• депрессивных состояниях;
• склерозе;
• травмах мозга;
• соматических заболеваниях;
• судорожном кашле;
• спазмах желудочно-кишечного тракта;
• риске выкидыша;
• постоперационных состояниях;
• подготовке к анестезии;
• болях.

Активно применяется в случае похмелья при алкоголизме. Оперативно борется с раздражительностью, возбуждением и спутанностью сознания у пожилых людей.

Важно! Назначать препарат должен только врач после осмотра больного.

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат обладает высокой эффективностью, он также обладает и рядом противопоказаний. К ним относят:

• коматозные состояния;
• недуге органов кроветворения;
• угнетение центральной нервной системы;
• сосудистый коллапс;
• феохромоцитома;
• сверхчувствительность к отдельным веществам в составе.

Медикамент должен с особой осторожностью прописываться при эпилепсии, паркинсонизме, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга. Также необходимо быть внимательными при выборе этого средства больным со склонностью к коллапсу, при нарушениях функции печенки и печени, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится крайне хорошо пациентами. Но при приеме средства могут возникать индивидуальные реакции организма. К ним относят:

• появление усталости;
• психомоторная заторможенность;
• чрезмерное беспокойство;
• головокружение;
• тахикардия;
• аменорея;
• сухость во рту;
• запор;
• усиление аппетита;
• нарушение углеводного обмена;
• дизурия;
• фотодерматит;
• повышение потоотделения.

Список сторонних реакций достаточно велик, поэтому принимать средство необходимо с особой осторожностью и только под наблюдением своего лечащего врача.

Плюсы

Пациенты, принимавшие данный препарат, отметили следующие преимущества препарата:

• проявление сторонних реакций встречается не так часто;
• особенно результативен при маниакальных состояниях.

Минусы

Больные, употребляющие этот препарат, успели отметить и отрицательные стороны этого средства. К ним относят:

• вызывает сильное привыкание;
• сомнительная результативность при тяжелых стадиях психических расстройств;
• возможно проявление сторонних реакций;
• индивидуальная гиперчувствительность к отдельным компонентам.

Детям

Препарат востребован в педиатрии. Разрешен для употребления для коррекции поведения. Прописывается по 0,5-2 мг на кг массы тела. Необходимую дозировку назначает только врач после осмотра больного и согласно проявляющимся симптомам.

Но нужно отметить, что у детей при приеме медикамента может возникнуть риск прогрессирования гепатотоксичности с признаками синдрома Рейе.

При беременности и кормлении

По возможности не стоит употреблять препарат беременным и при кормлении грудью. Назначаться препарат должен только в тяжелых ситуациях и только врачом.

Пожилым

Медикамент назначается пожилым людям в случае раздражительности, спутанности сознания, гиперактивности. Обычная дозировка составляет 15-90 мг в сутки. Суточная дозировка обычно делится на 3 приема. В период лечения пожилой пациент должен находиться под наблюдением своего лечащего врача.

Взаимодействие с алкоголем

Не рекомендуется пить спиртные напитки вместе с этим медикаментом. Он угнетающе воздействует на центральную нервную систему, а алкоголь только усиливает эффект. При употреблении спиртных вместе с лекарством можно столкнуться с тахикардией, артериальной гипотензией, тошнотой и рвотой. Последствия употребления алкоголя при лечении крайне опасны. Не стоит подвергать себя риску.

Отзывы

Янина Землякова, 28 лет

«Я принимаю это средство уже более года. Хочу сказать сразу, что медикамент вызывает ужасное привыкание. Стоит мне раз пропустить таблетку, и я уже совсем не могу уснуть. Но при приеме средства сплю как младенец. Минусом могу отметить наличие сторонних эффектов. В последнее время я стала немного заторможенной, постоянно появляется сонливость.»

Григорий Метелкин, 34 года

«Это довольно неплохой нейролептик. Мне отлично помогает устранять все нарушения сна. После его приема хорошо засыпаю и нет ночных пробуждений. Ушло чувство тревоги. Я остался доволен этим препаратом. Но не рекомендую заниматься самолечением и при бессоннице бежать в аптеку. Во-первых, средство отпускается по рецепту врача. Во-вторых, он обладает противопоказаниями и сторонними эффектами.»

Дмитрий Донской, 48 лет

«Я работаю охранником и очень часто приходится не спать. На этой почве у меня возникли проблемы со сном. Здоровье значительно ухудшилось, стал плохо себя чувствовать. Обратился к врачу, который порекомендовал мне это средство. Я остался доволен. Лично у меня не возникло никаких сторонних реакций. Перенес крайне хорошо прием этого средства. Не могу ничего сказать в отношении других, так как каждый организм индивидуален, но это средство наиболее эффективное среди всех, которые я пробовал.»

Аналоги

Аналогами по действующему веществу выступают:

• Труксал;
• Хлорпротиксен 15 Лечива;
• Хлорпротиксен 50 Лечива.

Аналогами по фармакологической группе выступают:

• Азалептин;
• Аминазин;
• Галопер;
• Гедонин;
• Дроперидол;
• Кутипин;
• Рилепт;
• Зелдокс;
• Клозапин;
• Клопиксол;
• Ксеплион;
• Лаквель;
• Резален.

Заниматься заменой препаратом может только лечащий врач. Каждый из медикаментов обладает своим рядом противопоказаний и сторонних эффектов. По этой причине при самолечении можно навредить своему здоровью и усугубить сложившуюся ситуацию. Врач сможет подобрать другой препарат и назначить нужную дозировку и кратность приема.

Цены

Цена на препарат различна и зависит от формы его выпуска. Стоимость составляет:

• таблетки по 15 мг, 30 шт. – от 135 рублей;
• таблетки по 50 мг, 30 шт. – от 220 рублей;
• раствор для инъекций – от 140 рублей.

Наличие в аптеках

Медикамент продается в аптеке только по рецепту от врача.

Хлорпротиксен выступает эффективным снотворным, но обладает целым рядом сторонних эффектов. Принимать этот препарат необходимо с осторожностью. Но тем не менее медикамент разрешен для применения детям и пожилым. Не менее важно соблюдать прописанные дозировки и кратность приема этого препарата.

Инструкция по применению к Хлорпротиксен зентива

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 10 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, сахароза - 10 мг, кальция стеарат - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 2.011 мг, макрогол 6000 - 0.069 мг, макрогол 300 - 0.49 мг, тальк - 1.43 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) - 1 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Противопоказания к применению

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует применять при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует применять при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Не следует применять в пожилом возрасте.

Особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Эффективный и побочных мало

Преимущества: Улучшил сон, успокоил нервы, избавил от тревожности, лечебный эффект, минимум побочных

Недостатки: Дорогой, первое время вызывал тошноту и головокружение

Это самый мягкий нейролептик, какой у меня был. Хлорпротиксен не вызвал у меня состояния "овоща", отупления, страшной сонливости, он не привел к невозможности сконцентрироваться. Голова мыслила ясно, четко, утром я легло отрывала голову от подушки. При этом у препарата хороший эффект. С первого дня лечения моя бессонница пропала, я проспала 11 часов. Через недельку-полторы нервы полностью пришли в норму, я перестала быть нервной и раздражительной, срываться, состояние постоянной тревоги прошло окончательно, Самое главное - препарат дает не временный эффект, а именно лечит. После 2 недельной терапии и прекращения лечения достигнутый эффект никуда не делся, я оставалась спокойной. А побочных у меня было мало: легкая тошнота, ослабление аппетита, головокружение в первые дни лечения, вот и всё.

Не лучшее средство от бессонницы

Преимущества: эффективно

Недостатки: неприятные побочные эффекты

Чаще всего этот препарат назначают психически нездоровым людям, в периоды обострения их заболеваний, ну а мне его невролог прописал в то время, когда я страдала от депрессии, отягощенной бессонницей. По идее, надо было пить по одной таблетке в день в течение трех недель, но я его пила только в те ночи, когда совсем уж не удавалось заснуть. Дело в том, что после приема таблетки утром встаешь как будто с похмельем. Голова тяжелая, во рту сухо. Усыпляют таблетки качественно и очень быстро, но мешают нормально функционировать на следующий день. Поэтому если у вас просто бессонница, то советую подыскать препарат полегче.

помог от бессонницы

Преимущества: эффективность, доступность, цена

Недостатки: нет

Начала принимать препарат от бессонницы, когда совсем не могла спать, в голову постоянно лезли жуткие мысли. На фоне этого постоянно болела голова и было вялое состояние. Врач назначил таблетки Хлорпротиксен зентива, принимать две недели по одной на ночь. Он начинает действовать не сразу, примерно часа через полтора появляется расслабленность и начинает клонить ко сну. Сон крепкий, ничего не слышишь, ни на что не реагируешь. После сна состояние немного непонятное, но быстро приходишь в норму. Противопоказаний и побочных действий у препарата немного и он отлично борется с бессонницей.

Сильное средство

Преимущества: Мягкий эффект

Недостатки: Если использовать правильно, то нет

Моей свекрови 78 лет, недавно у нее началось расстройство психики. Человек постоянно находится не в себе, может начать кричать ночью, обвиняет всех вокруг, считает каждого врагом. Давать какие-то лекарства - очень сложная задача, так как она уверена, что ее стремятся отравить. Днем может схватить молоток или стул и начать бегать по квартире, круша все вокруг, при этом, обычно человек очень ослаблен и еле передвигается по дому. Все это ужасно. Однажды пришлось вызывать скорую, и нам доктор выписал Хлорпротиксен, сказал, что может помочь. Таблетку подмешивали в еду, чтобы она не заметила. Эффект был очень хороший, человек стал гораздо спокойней. Только нас предупреждали, что средство сильное, назначают его в крайних случаях и пить нужно по четвертинке. Каким же было мое удивление, когда я обратилась с бессонницей к доктору, и он мне выписал это же средство, только пить по одной таблетке! Конечно, принимать его я не стала. Будьте осторожны, шутки с подобными лекарствами могут плохо закончиться.

Хороший транквилизатор при повышенной тревожности и бессоннице

Преимущества: лёгкое пробуждение, не было побочек, хороший сон

Недостатки: цена

Очень сильный препарат. Когда у меня возникли с засыпанием проблемы, вызванные стрессом, доктор прописал Хлорпротиксен пить по одной таблетке раз в сутки. Таблетки небольшого размера, поэтому с проглатыванием трудностей не было. Эффект от Хлорпротиксена наступает очень быстро. Я после первой принятой таблетки уснула буквально через двадцать минут и аж до самого утра не просыпалась. Побочек, указанных в аннотации, у меня не было. Более того, после полного курса Хлорпротиксена я стала более спокойной, уравновешенной.

В медицине существует целый ряд психических расстройств, которые нуждаются в лечении специальными препаратами. Одним из эффективных медикаментов считается Хлорпротиксен – нейролептик, который используется для терапии депрессии, бессонницы, похмельного синдрома при хронической алкогольной зависимости и подобных проблем. Антипсихотическое лекарственное средство выписывается исключительно врачом, который назначает пациенту индивидуальную дозировку.

Хлорпротиксен Зентива

Одним из самых действенных, сильных препаратов-нейролептиков является Хлорпротиксен Зентива. Это эффективное средство выпускается в нескольких формах и считается производной тиоксантена. С его помощью можно справиться с легкими или серьезными психическими расстройствами, нервными срывами, бессонницей, последствиями хронического алкоголизма и другими патологиями. Чтобы достигнуть максимального положительного результата от терапии Хлорпротиксеном, нужно строго соблюдать рекомендации лечащего врача и придерживаться инструкции по применению препарата.

Состав и форма выпуска

В большинстве аптек антипсихотическое средство продают в нескольких лекарственных формах. Чаще встречаются выпуклые оранжевые (по 15 мг) или коричневые (по 50 мг) таблетки Хлорпротиксен в пленочной оболочке. Их производят в блистерах по 10 штук – 1 одна упаковка содержит 50 таблеток. Основным активным компонентом является гидрохлорид хлорпротиксена, дополнительные вещества: сахароза, тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат кальция. Нейролептик может иметь форму пероральных капель или раствора для инъекций (ампулы по 1/2 мл, в упаковке – 10 или 100 штук).

Фармакологические свойства

Медикамент оказывает нейролептический (притормаживает ЦНС), антипсихотический, успокаивающий (транквилизирующий), гипотензивный эффект. Также препарат Хлорпротиксен дает противорвотное, противосудорожное и обезболивающее действие. Вдобавок к этому, он имеет способность повышать уровень инициативности, скорость мышления, устранять ощущения усталости в несвойственных условиях.

Нейролептик хорошо блокирует дофаминовые рецепторы, мезолимбическую и мезокортикальную системы (проще говоря, избавляет человека от бредового состояния, галлюцинаций). Еще медикамент обладает антиэметическими, адреноблокирующими, антигистаминными свойствами. Активное действующее вещество лекарства абсорбируется из кишечника, а его максимальное количество в сыворотке крови достигается через два часа. Метаболиты не отличаются нейролептической активностью, выходят из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Медицинский препарат с нейролептическим действием имеет ряд показаний. Согласно инструкции, основными состояниями и болезнями, которые лечатся Хлорпротиксеном, являются:

• нарушения сна (одноразовые или регулярные);
• депрессия;
• сбои детских поведенческих реакций;
• тяжелая форма психоза (маниакальные припадки, шизофрения);
• травмы головного мозга;
• вероятность выкидыша, преждевременной родовой деятельности;
• приступы рвоты, спазмы желудочно-кишечного тракта;
• тревога;
• заболевания соматического характера, признаками которых являются кожный зуд, неврозы;
• склероз;
• спутанное сознание, раздражительность у людей преклонного возраста;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• подготовка к общему наркозу;
• период акклиматизации;
• невротические состояния, для которых характерны беспокойство, страх, агрессивное поведение;
• боли (нейролептик усиливает действие анальгетиков);
• сильный, судорожный кашель;
• абстинентная реакция (похмельный синдром), вызванная регулярным приемом алкоголя и/или наркотиков;
• дерматоз невротической формы, который вызывает зуд;
• антипсихотическое средство применяют при психотерапевтическом вмешательстве.

Способ применения и дозировка

Чтобы получить максимальную полезность от нейролептика в любой лекарственной форме, необходимо четко соблюдать дозировку препарата, правильно его использовать. Как правило, лечащий врач назначает количество медикамента, частоту и длительность его употребления в зависимости от конкретного патологического состояния. Ниже описана стандартная примерная дозировка для каждой формы антипсихотического средства.

Таблетки­

Нейролептик в виде пилюль нужно пить в процессе приема пищи (запить водой или молоком, не разжевывать). Дозировка препарата зависит от определенного диагноза:

1. Различные типы психозов (включая маниакальное состояние, шизофрению). Терапия начинается с 50-100 мг трижды в день, доза постепенно увеличивается до максимально положительного результата (до 300 мг в сутки). Иногда количество нейролептического средства приходится увеличивать до 1200 мг за день.
2. Как снотворное Хлорпротиксен принимают по 15-30 мг один раз за час до сна.
3. При похмельном синдроме, вызванном алкоголизмом или наркоманией, назначается такая дозировка: 500 мг делят на три приема. Длительность курса – неделя. Когда абстинентный синдром исчезает, то требуется поддерживающая терапия – 45 мг в сутки (во избежание развития последующего запоя).
4. При наличии психомоторного возбуждения, гиперактивности, сильной раздражительности, спутанности сознания у пожилых людей требуется прием нейролептика трижды в день. Максимальная доза 2-6 таблеток.
5. Чтобы ослабить боли, антипсихотическое средство надо принимать вместе с анальгетиками. Разрешена дозировка от 15 до 250 мг в сутки.
6. Для коррекции поведенческих сбоев у детей Хлорпротиксен выписывается в зависимости от веса ребенка (0,5-2 мг на килограмм).
7. Психосоматические расстройства, депрессия, невроз. Суточное количество медикамента для антидепрессивного эффекта 60-90 мг (поделить на три раза в сутки).

Капли

Антипсихотический препарат в каплях нередко назначается беременным пациенткам при риске преждевременной родовой деятельности или симптомах угрожающего аборта. Нужно принимать внутрь (перорально) по 15 мг трижды в день. После дозировка уменьшается, и терапия длится около недели. Количество нейролептика в каплях для людей преклонного возраста будет менее 15 мг (определенная доза назначается специалистом).

Раствор для инъекций

Когда больной человек по тем или иным причинам не может принимать таблетки или капли Хлорпротиксен, ему вводят препарат глубоко внутримышечно. Еще инъекции используются на начальной стадии заболевания, когда требуется незамедлительное воздействие активного вещества на организм. Приблизительная дозировка составляет от 1 до 3 ампул 2-4 подхода в сутки.

Особые указания

Чтобы избежать появления нежелательных побочных эффектов от приема нейролептика и не усугубить состояние, нужно придерживаться особых указаний, описанных в инструкции:

1. Лечение Хлорпротиксеном в любой лекарственной форме может повлиять на правильные результаты иммунобиологического анализа мочи на беременность и на тесты крови на выявление уровня билирубина.
2. Рекомендуется избегать занятий, которые нуждаются в большой скорости физических и психомоторных реакций в процессе терапии.
3. Долгое употребление нейролептика вызывает привыкание, зависимость, что не даст положительных результатов от лечения.
4. По инструкции, стоит реже находиться под воздействием прямых солнечных лучей, избегать инсоляции.
5. На момент терапии Хлорпротиксеном может повышаться или понижаться артериальное давление. Такая вероятность более высока у детей-подростков.
6. При использовании лекарства рекомендуется регулярно сдавать анализы на функции почек и печени.
7. Средство назначается с особой осторожностью больным эпилепсией, сахарным диабетом, паркинсонизмом, атеросклерозом головного мозга, людям с умственной отсталостью, дыхательной и сердечнососудистой недостаточностью, нарушениями функционирования печени и почек, склонностью к коллапсам.

При беременности

Когда женщина вынашивает ребенка или кормит малыша грудью, то антипсихотическое средство назначается исключительно после выяснения пользы лечения для мамы и уровня вероятного риска для плода (ребенка). Препарат проникает через плацентарный барьер и выходит с грудным молоком в небольшом количестве. Учитывая тот факт, что любые химические составные элементы лекарства могут причинить вред новорожденному, в период терапии лактацию лучше прекратить.

Хлорпротиксен детям

Ребенку до 6-ти летнего возраста запрещена терапия нейролептиком. Детям старшей возрастной группы назначаются количество препарата в зависимости от веса (0,5-2 мг средства на 1 кг).

Лекарственное взаимодействие

Для грамотной, безвредной терапии с максимально положительным результатом нужно с осторожностью использовать другие препараты. Лекарственное взаимодействие выглядит следующим образом:

1. Единовременное употребление гидрохлорида хлорпротиксена с леводопом уменьшает эффективность последнего.
2. Сочетание с медикаментами антихолинергической и противогистаминной групп может стать причиной торможения проведения нервных импульсов.
3. Если пить Хлорпротиксен с Галоперидолом, Метоклопрамидом, Фенотиазином, Резерпином, то есть риск появления двигательных расстройств.
4. Нейролептик в сочетании с адреналином приводит к возникновению артериальной гипертензии или тахикардии.
5. Использование Хлорпротиксена с препаратами похожего действия (снотворный, седативный эффект и т. д.) усиливает воздействие первого на центральную нервную систему.
6. Значительно увеличивается влияние на организм гипотензивных средств.

Хлорпротиксен и алкоголь

Учитывая тот факт, что активный компонент антипсихотического препарата угнетает ЦНС, употребление алкогольных напитков в процессе лечения усиливает действие Хлорпротиксена. Так, нервная система получает еще больше «давления», что может привести к следующим неприятным последствиям:

• гипотонии (снижению артериального давления);
• тахикардии (ускорению сердечного ритма);
• приступам тошноты и рвоты.

Побочные эффекты­

В некоторых случаях во время терапии могут возникать определенные реакции организма. Это явление связано с несоблюдением дозировки, длительности употребления препарата и другими нюансами. Учитывая отзывы врачей и пациентов, можно выделить ряд побочных эффектов во время приема нейролептика:

• ощущение сухости в ротовой полости;
• гемолитическая анемия;
• сонливость, слабость;
• дисменорея;
• высыпания на коже;
• запоры;
• тахикардия;
• головные боли;
• уменьшение судорожной активности;
• головокружение;
• по отзывам, редко, но проявляется злокачественный нейролептический синдром;
• обильное потоотделение;
• доброкачественная лейкопения;
• холестатическая желтуха, ортостатическая гипотензия, увеличение аппетита, галакторея (при длительном приеме лекарства);
• экстрапирамидные расстройства;
• трудность аккомодации.

Передозировка

Если нейролептический препарат принимается не по инструкции и пациент игнорирует рекомендуемую дозировку, то могут появиться следующие симптомы:

• судороги;
• значительное падение артериального давления;
• сильная возбудимость;
• нарушения дыхательной функции;
• увеличение температуры тела;
• сонливость, слабость;
• нарушение координации движений;
• тахикардия;
• коматозное состояние.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению Хлорпротиксена, существует список состояний и заболеваний, при наличии которых медикамент принимать запрещено:

• алкогольное опьянение (или отравление спиртным), употребление наркотиков (в том числе передозировка);
• угнетение костного мозга;
• беременность и период лактации;
• возраст до 6 лет;
• аллергия на составные элементы средства;
• сосудистый коллапс;
• кома;
• угнетение ЦНС другими факторами;
• болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов);
• тяжелые форма заболевания кроветворных органов.

Условия продажи и хранения

Любая лекарственная форма нейролептика продается в аптеке только по рецепту. Хранить препарат необходимо в сухом месте при температуре не более 10-25 градусов. Срок годности составляет 3 года.

Аналоги

Если по какой-либо причине человек не имеет возможности лечиться Хлорпротиксеном, то его можно заменить другими медикаментами с похожим принципом действия. Структурные аналоги по основному активному веществу:

• Труксал;
• Хлорпротиксен Лечива.

По фармакологической группе:

• Барнетил;
• Галоперидол;
• Зелдокс;
• Аминазин;
• Галопер;
• Азалептин;
• Бетамакс;
• Дроперидол.

Цена Хлорпротиксена

Прибрести средство с нейролептическим эффектом можно во многих аптечных киосках или оформить заказ в интернет-аптеке по более доступной цене (часто бывают акции, скидки). Стоимость препарата зависит от лекарственной формы и места его реализации. Где и по какой цене можно купить Хлорпротиксен в Москве и области.

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Хлорпротиксен - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-004840 - 110518

Торговое наименование препарата

Хлорпротиксен

Международное непатентованное или группировочное наименование

Хлорпротиксен

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит:

Действующее вещество:

Хлорпротиксена гидрохлорид - 15,000 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 10,000 мг
Лактозы моногидрат - 92,000 мг
Сахароза - 10,000 мг
Кальция стеарат -1,500 мг
Тальк - 1,500 мг

Пленочная оболочка:

Опадрай 32F250007 красный - 5,000 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

Действующее вещество:

Хлорпротиксена гидрохлорид - 50,000 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 37,500 мг
Лактозы моногидрат - 135,000 мг
Сахароза - 20,000 мг
Кальция стеарат - 3,750 мг
Тальк - 3,750 мг

Пленочная оболочка:

Опадрай 32F220033 желтый - 7,500 мг

Описание

Таблетки 15 мг:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Таблетки 50 мг:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Код ATX: N05AF03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2-рецепторам, a1- адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1 %) и поздней дискинезии (около 0,05 %) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенциирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность хлорпротиксена при приеме внутрь составляет около 12 % (диапазон 5-32 %).

Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd)p составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.

Выведение

Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4-33 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой.

У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрация препарата в материнском молоке и в плазме крови варьирует от 1,2 до 2,6.

Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов, страдающих алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Показания к применению

• Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.
• Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
• Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.
• Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.
• Боли (в комбинации с анальгетиками).
• Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ.
• Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
• Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.
• Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.
• Наличие в анамнезе пациентов клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (lorsade de Pointes).
• Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTC свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
• Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT.
• Непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы).

С осторожностью

Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в семейном анамнезе родственников, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширением зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая артериальная гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы кроветворения; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода. Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или появления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение.

Грудное вскармливание

С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2 % от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Хлорпротиксеном допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Фертильность

У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные реакции могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.

В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.

Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы. Маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до

достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 30-75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя, может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами в дозе до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; диапазон доз составляет 15-75 мг/сут.

Бессонница

По 15-30 мг за 1 час до сна однократно.

Боли

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг в сутки, возможно применение совместно с анальгетиками.

Дети и подростки (до 18 лет)

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10 % пациентов - сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.

Частота побочных реакций, приведенных ниже определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

редко - гиперпролактинемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто - повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Нарушения психики:

часто - бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - сонливость, головокружение; часто - дистония, головная боль; нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны органа зрения:

часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - непроизвольные движения глазных яблок.

Нарушения со стороны сердца:

часто - тахикардия, сердцебиение; редко - удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто - артериальная гипотензия, приливы крови к коже лица с чувством жара; очень редко - венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко - одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто - запор, диспепсия, тошнота; нечасто - рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто- изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - повышенное потоотделение; нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

неизвестно - неонатальный синдром отмены.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто - астения, утомляемость.

Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних этапах лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут их ухудшить. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (Torsade de Pointes).

На фоне применения антипсихотических средств были зафиксированы случаи приапизма - длительной эрекции, как правило, болезненной, которая может приводить к эректильной дисфункции. Частота этого явления неизвестна (см. раздел «Особые указания»).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (Torsade de Pointes), случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Лечение

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть проведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, так как это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Доза 2,5 г - 4 г может привести к летальному исходу, у детей около 4 мг/кг. Взрослые выживали после приема 10 г, а трхлетний ребенок после приема - 1000 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других, угнетающих ЦНС веществ.

Хлорпротиксен не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и препаратов лития повышает риск возникновения нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов.

Одновременное применение Хлорпротиксена и лекарственных препаратов с установленным антихолинергическим действием усиливает их антихолинергические эффекты.

Одновременное применении с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение интервала QT на электрокардиограмме, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих интервал QT:

антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств; значительно увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Хлорпротиксена и указанных выше препаратов. Хлорпротиксен следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.

Нейролептики метаболизируются печеночными изоферментами системы цитохрома Р450. Лекарственные препараты, ингибирующие изофермент 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы моноаминоксидазы, оральные контрацептивы, и, в меньшей степени, буспирон, сертралин и циталопрам), могут повышать содержание хлорпротиксена в плазме.

Особые указания

На фоне применения любого нейролептика существует вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, флюктуация сознания, нестабильность вегетативной нервной системы). Пациенты с уже имеющимся психоорганическим синдромом, задержкой психического развития, а также лица, злоупотребляющие опиатами и алкоголем, составляют значительную долю среди летальных исходов. Лечение: отмена нейролептика. Симптоматическая терапия и общие поддерживающие лечебные меры. Могут оказаться эффективными дантролен и бромокриптин. После приема нейролептиков внутрь симптомы могут сохраняться на протяжении более одной недели.

У пациентов с такими редкими состояниями, как мелкая передняя камера глаза и узкий ее угол, возможны острые приступы глаукомы, связнные с расширением зрачка.

В связи с риском развития злокачественных аритмий хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и у пациентов с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.

Перед началом лечения необходимо провести мониторинг ЭКГ.

Хлорпротиксен противопоказан, если интервал QTC на исходном уровне составляет более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин (см. раздел «Противопоказания»).

В ходе терапии необходимость проведения мониторинга ЭКГ должна оцениваться врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента. Во время лечения следует уменьшить дозировку в случае удлинения интервала QT или прекратить терапию, если QTC составляет > 500 мсек.

Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с

• феохромоцитомой,
• пролактин-зависимыми опухолями,
• выраженной артериальной гипотензией или ортостатической регуляцией
• болезнью Паркинсона,
• болезнями системы кроветворения,
• гипертиреозом,
• нарушением мочеиспускания, задержкой мочи,
• стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы. Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности.

Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие а-адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма.

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось.

Пожилые пациенты

Церебро-васкулярные побочные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью. Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

Вспомогательные вещества

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Хлорпротиксен является лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, поэтому они должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с контролем первого вскрытия и крышкой полимерной.

1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Аптека в плюсе» (000 «АВП»), Россия, 117186, город Москва, Нагорная улица, дом 20, корпус 1.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Фармпроект», Россия, 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14.

Нейролептик из группы производных тиоксантена, в основном оказывает сильное седативное и анксиолитическое, а также слабое противоаутистическое воздействие. Препарат является также антигистаминным и противорвотным (действует путём ингибирования хеморецепторов в спинном мозге). Его антипсихотическое действие включает блокировку постсинаптических рецепторов допамина в головном мозге, а также блокирование α-адренорецепторов и ингибирование высвобождения большинство гормонов гипоталамуса и гипофиза. Повышает концентрацию пролактина путём блокирования пролактостатина, фактора ингибирования высвобождения пролактина (PIF) из гипофиза. Во время длительного использования может вызвать незначительные экстрапирамидные симптомы. Препарат снижает температуру тела. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, начинает действовать в течение 30 минут после приёма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывается с белками плазмы (более чем на 99%). Интенсивно метаболизируется в печени, выводится в виде метаболитов с мочой и калом. t1/2 составляет 8–12 ч. Проникает через плацентарный барьер и, в небольших количествах, в грудное молоко.

Хлорпротиксен: инструкция по применению

Эндогенные и органические психозы с состоянием патологической двигательной активности и агрессивностью. Беспокойство и бессонница при неврозе и психосоматических расстройствах. Алкогольные психозы. Премедикация перед операцией с целью уменьшения нейровегетативных реакций и предотвращения послеоперационной рвоты.

Хлорпротиксен: противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к тиоксантенам, угнетение ЦНС (также в результате отравления алкоголем или лекарственным препаратами), сосудистый коллапс, нарушение гемопоэза, нарушение морфологии. Не применять детям младше 6 лет. Соблюдать предельную осторожность пациентам, страдающим алкоголизмом или злоупотребляющим препаратами, оказывающими ингибирующее действие на центральную нервную систему (интенсификация действия), пациентам с задержкой психического развития, больным эпилепсией (учащение случаев возникновения судорог), пациентам с тенденцией к обморокам, с болезнью Паркинсона (обострение экстрапирамидных симптомов), пациентам, подвергающимся воздействию экстремальных температур, с серьёзными нарушениями функции печени, сердечно-сосудистой и дыхательной системы (например, с пневмонией, астмой, эмфиземой), пожилым пациентам, больным с закрытоугольной глаукомой, миастенией, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы (повышенный риск задержки мочи), а также во время электрошоковой терапии. Во время применения препарата у детей существует повышенный риск возникновения гепатотоксичности с симптомами синдрома Рея. Хлорпротиксен может вызвать ложные положительные результаты в иммунологическом тесте на беременность, в анализе мочи на наличие билирубина, а также может вызвать изменения в интервале QT в ЭКГ. Во время лечения антипсихотическими препаратами иногда возникали случаи венозной тромбоэмболии. У пациентов, получавших антипсихотические препараты, часто возникали приобретённые факторы риска венозной тромбоэмболии. По этой причине, до начала лечения и во время применения хлорпротиксена, следует идентифицировать все возможные факторы риска возникновения заболевания и принять превентивные меры. При исследованиях обнаружен повышенный риск летального исхода у пожилых пациентов с деменцией, принимающих антипсихотические препараты, по сравнению с пациентами, не применяющими эти препараты. Хлорпротиксен не рекомендуется использовать для лечения поведенческих расстройств, связанных со старческим слабоумием.

Хлорпротиксен: взаимодействие с другими препаратами

В ходе сопутствующего использования снотворных, антидепрессантов и противосудорожных препаратов, анальгетиков, мышечных релаксантов, антипсихотических и антигистаминных препаратов старшего поколения, а также употребления алкоголя во время лечения могут обостриться взаимно ингибирующие эффекты на ЦНС. Слабый антихолинергический эффект хлорпротиксена может усилиться в ходе параллельного применения антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических препаратов. Препарат может блокировать α-адренергическое действие адреналина, что может вызвать гипотензию и тахикардию. Может ослабить эффект леводопы, блокируя дофаминовые рецепторы. Поскольку препарат снижает судорожный порог, может потребоваться корректировка дозы противоэпилептических препаратов. При одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, или резерпина может возникнуть риск обострения экстрапирамидных симптомов. Хлорпротиксен может повысить уровень пролактина в сыворотке; в случае параллельного использования бромокриптина может потребоваться изменить дозировку этого препарата. Тиоксантены могут маскировать ототоксическое действие других препаратов.

Хлорпротиксен: побочные эффекты

Риск возникновения побочных эффектов возрастает при длительном применении высоких доз. Во время использования высоких доз в начале лечения чаще всего возникают: усталость, ортостатическая гипотензия, сонливость, апатия; эти симптомы в дальнейшем обычно исчезают. Часто возникают: сонливость, головная боль, головокружение, тахикардия (особенно при внезапном повышении дозы), ортостатическая гипотензия, запор, усталость, увеличение веса. Не очень часто: дистония, акатизия, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту. Иногда могут возникнуть: гиперчувствительность, апатия, повышенная тревожность, эпилептиформные припадки, нарушение аккомодации, заложенность носа, тошнота, дерматит, светочувствительность, зуд, эритема, экзема, нарушение терморегуляции. Очень редко: нарушение кроветворения, гипергликемия, злокачественный нейролептический синдром, поздняя дискинезия, пигментный ретинит, отложения в роговице, остановка сердца, брадикардия, астма, отек гортани, холестатическая желтуха, синдром волчанки, чрезмерное выделение мочевой кислоты в моче, нарушение менструального цикла, гинекомастия, галакторея, повышение уровня пролактина в крови. После использования антипсихотических препаратов возникали случаи венозной тромбоэмболии (включая случаи легочной эмболии и тромбоз глубоких вен). Дозы 2,5–4 г для взрослых и 4 мг/кг массы тела для детей могут быть смертельны. Симптомы передозировки: сонливость, вялость, подавление дыхания, гипотензия (может возникнуть через несколько часов и длиться в течение 2-3 дней), тахикардия, повышенная температура, ригидность мышц или неконтролируемые движения, миоз, а во время регрессии этих симптомов могут возникнуть судороги, гиперактивность и гематурия. Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка физиологическим раствором, применение активированного угля, вспомогательная вентиляция и регулирование температуры тела. При гипотонии вводят парентерально норадреналин и метараминол. Не применять адреналин из-за риска возникновения парадоксальной гипотензии.

Беременность и лактация

Kaтегория C. Препарат может быть использован во время беременности только после тщательного рассмотрения соотношения ожидаемых терапевтических преимуществ от лечения для матери с возможным риском для плода. Применение препарата в третьем триместре беременности может вызвать у новорожденных экстрапирамидный и / или абстинентный синдром различной степени тяжести и продолжительности. Также возникали случаи гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома или расстройств, связанных с лактацией. Небольшое количество препарата проникает в грудное молоко. Не применять в период лактации.

Хлорпротиксен: дозировка

Перорально. Индивидуально в зависимости от показаний и толерантности к препарату. Взрослые: невроз: 15 мг 1–3 ×/день, психотические расстройства: 50–100 мг 2–4 ×/день; суточную дозу следует разделить так, чтобы большую часть препарата принимать вечером перед сном. Дети: 1–2 мг/кг массы тела/день.

Примечания

Препарат хлорпротиксен вызывает сонливость и может негативно влиять на осуществление деятельности, требующей повышенного внимания, четкой координации и быстрого принятия решений (в том числе управление транспортными средствами, обслуживание механического оборудования, работа на большой высоте), особенно в начале лечения.

Препараты на рынке, содержащие хлорпротиксен

Таблетки Хлорпротиксен 15 мг

Таблетки Хлорпротиксен 50 мг

Таблетки Хлорпротиксен Зентива 15 мг