Нимесил 100 инструкция по применению. Лекарственное средство Нимесил: инструкция по применению, как разводить порошок и как принимать суспензию для подавления деструктивных процессов при болезнях костно-мышечной системы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нимесил ®

Торговое название

Нимесил ®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 3 часа и составляет 3 - 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 - 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 - 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет.

Побочные действия

Общее описание

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.

Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

Алкоголизм, наркозависимость

Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

Тяжелые нарушения свертывания крови

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)

Печеночная недостаточность

Пациенты с симптомами простуды или гриппа

Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs ):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (А II А):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил ® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесилом ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила ® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны ж елудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона) .

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил ® , желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимесил ® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил ® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила ® .

Нимесил ® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил ® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

Могут привести к развитию у плода:

Пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

Дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности возможно:

Увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

Подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Кормление грудью:

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил ® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила ® , не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.

По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Гидотти С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897

Ла Веттола, Италия

Производитель

Лабораториос Менарини С.А.

ул. Альфонсо ХII, 587

08918 Бадалона

Дистрибьютор

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Нимесил является жаропонижающим, обезболивающим, противовоспалительным средством. Относится к классу сульфонамидов, разряду ненаркотических анальгетиков. Инструкция по применению Нимесила указывает на широкий спектр его клинического воздействия. Порошок эффективно борется с лихорадкой, ревматизмом, он назначается при невралгиях, бурситах, способен устранить болевые синдромы, сопутствующие травмам мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Сбалансированный состав лекарственного средства позволяет использовать его как при длительной терапии, так и для курсового симптоматического лечения или однократного использования с целью купировать сильную боль.

Цена Нимесила зависит от производителя и типа упаковки.

1. Фармакологическое действие

Лечебные эффекты Нимесила:

• Обезболивающее действие;
• Противовоспалительное дейтсвие;
• Жаропонижающее действие.

Связывание с плазменными белками крови: значительное.

2. показания к применению

• зубной боли;
• болей при менструациях;
• послеоперационных болей;
• головных болей;
• болей после различных травм;
• болевого синдрома высокой степени тяжести;
• воспаления после хирургического вмешательства;
• воспаления после различных травм;

• артритов;
• остеохондроза;
• радикулита;
• ревматизма;
• различных гинекологических заболеваний;
• различных урологических заболеваний;
• различных сосудистых заболеваний;
• различных заболеваний, приводящих к повышению температуры тела.

3. Способ применения

Особенности применения:
Одновременное применение Нимесила с Гидантоином или лекарственными препаратами из группы сульфаниламидов должно проходить под пристальным наблюдением специалистов.

4. Побочные действия

• Кроветворная система: повышение количества эозинофилов, снижение количества красных кровяных клеток, снижение количества всех клеток крови, снижение количества тромбоцитов;
• Печень и желчевыводящие пути: появление желтухи, застой желчи, повышение активности ферментов печени, воспаление печени;
• Дыхательная система: одышка, бронхиальный спазм;
• Пищеварительная система: рвотные позывы, язвенное поражение органов пищеварительной системы, воспаление желудка, тошнота, диарея, кровотечение из желудка, кровотечение из кишечника, запор, перфорация желудка, перфорация кишечника;
• Центральная нервная система: головные боли, множественное нарушение деятельности всех отделов головного мозга, нервозность, появление ночных кошмаров, головокружение, сонливость, беспричинный страх;
• Мочевыводящая система: нарушение мочеиспускания, появление крови в моче, функциональная недостаточность нормальной деятельности почек, задержка мочеиспускания, отсутствие мочеиспускания, воспаление почек;
• Поражение кожных покровов: высыпания, покраснение кожи, дерматиты, отечность, зуд кожных покровов, повышенная потливость;
• Органы чувств: нарушение зрительного восприятия;
• Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, ощущение приливов, повышение уровня общего артериального давления, кровоизлияния.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Кормящие матери могут принимать Нимесил только в случае полного отказа от кормления грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• лекарственными препаратами, снижающими способность крови к свертыванию или приводит к усилению их действия;
• Метотрексатом приводит к возникновению побочных эффектов;
• Циклоспорином приводит к усилению действия Циклоспорина, направленного на почки;
• лекарственными средствами, содержащими литий приводит к повышению концентрации лития в крови.

8. Передозировка

• Пищеварительная система: появление рвоты, появление тошноты, появление кровотечения из органов пищеварительной системы;
• Центральная нервная система: апатия, сонливость.

Лечение передозировки:

• Прекращение приема Нимесила;
• Срочное промывание желудка;
• Прием энтеросорбентов в максимально возможной дозировке;
• Симптоматическое лечение;
• Поддерживающее лечение.

9. Форма выпуска

10. Условия хранения

• Отсутствие доступа света;
• Отсутствие доступа детей;
• Нормальный уровень влажности окружающего воздуха;
• Отсутствие доступа посторонних лиц.

11. Состав

1 пакет гранул:

• нимесулид - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

12. Условия отпуска из аптек

Вещества, входящие в состав Нимесила, эффективно справляются с любыми воспалениями. На первый взгляд, воспалительный процесс даже полезен для организма — он повышает общую и локальную температуру тела, чем убивает патогенные микроорганизмы. Однако любое воспаление вызывает отек окружающих тканей — они, в свою очередь, сдавливают нервные окончания, что вызывает сильные и часто длительные боли. Это особенно опасно, когда воспаление указывает не на выздоровление, а является дополнительным симптомом в ряде аутоиммунных или инфекционно-воспалительных заболеваний.

Уникальный состав порошка Нимесил делает его эффективным противовоспалительным средством. Инструкция по использованию препарата указывает, что он идеален для подобных случаев.

Способ применения Нимесила зависит от причины, вызвавшей болевой синдром. Препарат также используется:

• при послеоперационных болях;
• для лечения разных гинекологических, урологических, сосудистых заболеваний;
• для устранения воспалений после разных травм и др.

Прежде чем употреблять лекарство, необходимо изучить инструкцию по применению порошка Нимесил (nimesil). Негормональные противовоспалительные препараты, к которым он относится, не подходят для частого использования. Длительный курс и неправильный способ приема могут стать причиной неприятных побочных эффектов, нередко опасных для жизни. Безопасный способ — прием порошка непродолжительными курсами или в редких случаях. Так вы сможете полностью устранить боль и улучшить течение любого заболевания. Актуальные цены на лекарства, в том числе, цена на Nimesil представлены на сайте.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Нимесил опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Это препарат направлен на ингибирование синтеза простагландинов, подавляет процесс синтезирования простагландинов в области воспаления. Препарат прекрасно переносится организмом в процессе длительного лечения, он быстро действует, а эффект держится на протяжении шести часов.

Показания к применению

Этот препарат назначается при диагностировании следующих заболеваний:

• Болевой синдром – менструального, травматического, ревматического, послеоперационного происхождения;
• Воспалительные и инфекционные заболевания, в том числе послеоперационные и травматические воспаления;
• Воспалительные и дегенеративные болезни, поражающие опорно-двигательный аппарат – артриты, остеохондрозы, ревматизмы, бурситы;
• Гинекологические и урологические заболевания
• Заболевания, которые сопровождаются высокой температурой.

Препарат актуален в качестве средства для длительной терапии и может использоваться с целью притупления болевого синдрома.

Как принимать Нимесил

Прием препарата предусмотрен орально после еды, его среднесуточная норма не должна превышать 200мг. Суспензия готовится из содержимого пакетика, разбавленного в теплой воде. При тяжелых симптомах допустимо увеличение дозировки, которая регулируется исходя из восприимчивости организма к активным компонентам лекарства.

Возможные побочные действия

В случае увеличения дозировки и в начале курса отмечаются разнообразные побочные эффекты:

• Поражение ЦНС – головные боли, сопровождающиеся головокружениями, сонливостью, появлением чувства страха. Проявляется энцефалопатия, выраженная в нервозности, появлении чувства страха и кошмарных сновидениях.
• Поражение сердечнососудистой системы - появляется тахикардия, может возникнуть гипертензия с геморрагией и приливами.
• Желудочно-кишечный тракт – осложнения проявляются в виде тошноты с рвотой, может возникнуть язва или дисперсия, сопровождающаяся дегтеобразным стулом. Отмечаются кровотечения с перфорацией желудка (крайне редко). Могу возникнуть запоры, образоваться гастрит или .
• Органы чувств - редкие нарушения зрения.
• Дыхательные органы – одышка, бронхиальные спазмы.
• Эпидермис – покраснения, сыпь, зуд, потливость.
• Печень с желчевыводящей системой – желтуха, гепатит, увеличение числа печеночных ферментов.
• Почки с мочевыводящей системой - задержки при мочеиспускании, дизурия, интерстициальный нефрит.
• Органы кроветворения – анемия, тромбоцитопения.

Противопоказания

Запрещен прием препарата при язве и сильных кровотечениях в области желудка и кишечника. Не рекомендуется пользоваться лекарственным средством в период лактации и беременности, а также в случае явно почечной дисфункции. Не следует пользоваться препаратом при рвотном синдроме, изжоге или тошноте. Диабетикам второго типа строго запрещено принимать лекарство, также как и людям, страдающим застойной сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией.

Взаимодействие с прочими лекарствами

Нимесил способен усиливать эффект лекарств, уменьшающих свертываемость крови. Он повышает эффект Фуросемида, а в случае с одновременным приемом Метотрексата обостряются побочные действия. Если попутно принимается Сульфаниламид или Гидантоним, то следует обеспечить врачебный контроль. При параллельном приеме с циклоспорином усиливается воздействие на почки.

Передозировка

В случае передозировки явно проявляются побочные действия в виде апатии, тошноты, рвоты, избыточной сонливости. Не разработано антидота, способного нивелировать указанные осложнения, для этого придется сделать промывание желудка. В качестве оперативной меры рекомендуется принять активированный уголь.

Форма выпуска, хранение, состав

Препарат распространяется в картонных упаковках, вмещающих 30 пакетиков, в каждом из которых содержится гранулированный порошок, из которого готовится лечебная суспензия. Хранить препарат следует в месте, защищенном от прямого воздействия солнечных лучей, в условиях комнатной температуры, не более двух лет с момента выпуска.

Основным активным веществом в препарате является нимесулид. В качестве вспомогательных веществ, задействована лимонная кислота с мальтодекстрином, апельсиновыми ароматизирующими веществами и кетомакроголом 1000.

Инструкция предназначена только для ознакомления с препаратом, его применение регламентируется лечащим врачом, определяющим дозировку и длительность лечебной терапии исходя из особенностей организма и индивидуальной переносимости.

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: M01AX17

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Гранулы.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Таблетки
• - Гель для наружного применения 5 %
• - Капсулы 530 мг;382 мг; 250 мг
• - Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
• - Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл

Показания к применению препарата Нимесил

Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Форма выпуска препарата Нимесил

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак.
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; апельсиновый ароматизатор; лимонная кислота; мальтодекстрин; кетомакрогол 1000

В пакетиках по 2 г; в коробке 9, 15 или 30 пакетиков.

Фармакодинамика препарата Нимесил

Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу I (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика препарата Нимесил

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. T1/2 - 2–3 ч, продолжительность действия - 6 ч. Выводится в основном с мочой (98% дозы выводится в течение 24 ч).

Использование препарата Нимесил во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Нимесил

Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), острое кровотечение в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Нимесил

Нимесил обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или при больших дозировках могут наблюдаться следующие расстройства.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения.
При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят.
Со стороны органов ЖКТ: редко - диарея, тошнота, рвота; иногда - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка.
Со стороны органов дыхания: редко - одышка, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гипертензия, геморрагия, приливы.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко - гепатит, желтуха, холестаз, возможно увеличение показателей печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Способ применения и дозы препарата Нимесил

Внутрь, после еды, взрослым, по 100 мг 2 раза в сутки (содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют в воде). Возможно временное повышение дозы в зависимости от тяжести симптомов и восприимчивости пациента. Пожилым пациентам необходима коррекция дозы.

Передозировка препаратом Нимесил

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия препарата Нимесил с другими препаратами

Нимесулид усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; может понижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата. Повышает уровень лития в плазме. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Меры предосторожности при приеме препарата Нимесил

С особой осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (особенно при наличии у них возрастной слабости), при сердечно-сосудистых заболеваниях, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (уменьшают дозировку), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.

С особой осторожностью - пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности.

Одновременное применение гидантоина и сульфаниламидов обусловливает необходимость регулярного контроля врача. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При появлении на фоне терапии каких-либо нарушений зрения лечение следует прекратить.

Пациентам, принимающим наряду с Нимесилом медикаменты с отрицательным действием на ЖКТ, следует регулярно проходить врачебный контроль.

В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать при лечении больных диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.

Условия хранения препарата Нимесил

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Нимесил

Принадлежность препарата Нимесил к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AX Прочие нестероидные противовоспалительные препараты