Medicamentos – lista e uso. Remédios, remédios, drogas

Já na antiguidade, as pessoas tentavam salvar suas vidas com a ajuda de várias substâncias medicinais naturais. Na maioria das vezes, eram extratos de plantas, mas também foram utilizadas preparações obtidas de carne crua, fermento e resíduos animais. Algumas substâncias medicinais estão prontamente disponíveis formulário acessível em matérias-primas vegetais ou animais e, portanto, a medicina tem utilizado com sucesso desde os tempos antigos um grande número de medicamentos de origem vegetal e animal (por exemplo, mamona, ópio, cebola marinha, conhecidos no antigo Egito; conhecidos pelos antigos hindus; dedaleira , lírio do vale, adônis e muitos outros, amplamente utilizados na medicina tradicional). Somente com o desenvolvimento da química as pessoas se convenceram de que efeito de cura Tais substâncias consistem no efeito seletivo sobre o corpo de certos compostos químicos. Posteriormente, tais compostos passaram a ser obtidos em laboratórios por síntese.

Avanços na tecnologia e desenvolvimento de uma série de disciplinas científicas(anatomia, fisiologia e principalmente química) na segunda metade do século XIX, primeiramente, possibilitou a síntese quantidade significativa substâncias que não existiam numa determinada combinação ou forma, mas que efeito terapêutico(antipirina, piramidal, plasmocida, aspirina e centenas de outros) e, em segundo lugar, permitiram fazer da experiência científica a base para o estudo dos efeitos das drogas, bem como para a procura de novos medicamentos. O experimento substituiu as várias teorias cientificamente infundadas que dominavam até então o tratamento e a medicina (Paracelsus, Hahnemann, etc.).

  • plantas (folhas, grama, flores, sementes, frutos, cascas, raízes) e seus produtos processados ​​(gordurosos e óleos essenciais, sucos, gomas, resinas);
  • matérias-primas animais - glândulas e órgãos animais, banha, cera, fígado de bacalhau, gordura de lã de ovelha e muito mais;
  • matérias-primas orgânicas fósseis - petróleo e seus produtos de destilação, produtos de destilação de carvão;
  • minerais inorgânicos - rochas minerais e produtos do seu processamento pela indústria química e metalurgia (metais);
  • todos os tipos compostos orgânicos- produtos da grande indústria química.

Estudo

São estabelecidos indicadores quantitativos para um medicamento: dose letal (geralmente calculada por 1 kg de peso vivo de um animal ou pessoa), dose tolerada (tolerável) e dose terapêutica. Doses toleráveis ​​(ou doses ligeiramente mais baixas, para ser cauteloso) para muitas drogas são legalizadas como doses máximas. Atitude dose letal ao terapêutico é denominado “índice terapêutico” do medicamento, pois quanto maior essa relação, mais livremente o medicamento pode ser prescrito.

Ação

A ação dos medicamentos é realizada principalmente pela alteração propriedades físicas e químicas o ambiente em que estão localizados os elementos celulares do corpo; neste caso, o efeito pode ter a natureza de uma combinação química do fármaco com os elementos do corpo e, em alguns casos, com efeito direto no protoplasma das células, ser acompanhado destruição completa deles. O efeito fisiológico da droga é a estimulação ou inibição da atividade vital dos elementos celulares; Neste caso, a dose desempenha um papel importante substância medicinal, já que o mesmo medicamento em doses diferentes pode causar ação diferente- excitar em pequenas doses e deprimir (até paralisia) em grandes doses.

Um ponto essencial é a fase de ação dos medicamentos: alguns medicamentos podem manifestar seu efeito no momento da penetração no corpo (fase de entrada segundo Kravkov), outros - a maioria - durante o período de concentração máxima no corpo (fase de saturação ), outros - no momento da queda da concentração (fase de saída ); Nesse caso, a capacidade de acumulação de alguns medicamentos é extremamente importante, manifestando-se em um aumento acentuado e às vezes distorção de sua ação com administração repetida, o que é explicado pelo acúmulo do medicamento no organismo e pelo acúmulo de seu efeito.

O efeito do medicamento depende da idade, sexo, estado de saúde e caracteristicas individuais corpo de quem o recebe. Vários medicamentos em doses correspondentemente reduzidas têm um efeito muito mais significativo nas crianças. efeito forte do que em adultos (muitas vezes venenoso); as mulheres durante a menstruação, gravidez e lactação reagem aos medicamentos de maneira diferente do habitual; em algumas pessoas o medicamento actua de forma anormalmente forte, o que é explicado hipersensibilidade corpo para certas substâncias(ver: Idiossincrasia).

Métodos de aplicação

Considera-se uso externo de medicamentos a sua aplicação na pele e mucosas dos olhos, nariz, ouvidos, boca, Trato genitourinário(ao ponto de entrada na bexiga e ao canal cervical do útero), à membrana mucosa do reto (à localização do esfíncter interno).

No corpo, as drogas são destruídas, alteradas e, entrando compostos químicos com seus sais e líquidos, perdem suas propriedades tóxicas (e às vezes, ao contrário, adquirem-nas) e são excretados do corpo de uma forma ou de outra pelos intestinos, rins, Vias aéreas, glândulas sudoriparas etc.

Medicamentos prescritos e de venda livre

O estado está gradualmente reforçando o controle sobre a circulação de medicamentos. Em particular, em junho de 2012, a Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Rússia nº 562n de 17 de maio de 2012 entrou em vigor sobre a aprovação de um novo procedimento para a dispensação de medicamentos contendo precursores, incluindo analgésicos combinados contendo codeína , que eram populares entre grande parte da população. Com o objetivo de combater a toxicodependência, desde julho de 2012, os medicamentos acima mencionados são dispensados ​​através da prescrição 148-1/u-88.

Na Rússia, a venda de um medicamento sem receita médica é punível com multa de 1 a 2 mil rublos. Se a situação se repetir, os inspetores têm o direito de elaborar um protocolo já em entidade, isto é, em organização de farmácia, e neste caso o valor da multa aumenta muitas vezes - até 40-50 mil rublos.

Medicamentos homeopáticos

Em vários países, estes produtos são regulamentados de forma diferente - quer como “medicamentos”, quer como “alimentos e suplementos”, ou como “medicina alternativa”. Atualmente não há opinião estabelecida sobre este assunto organizações internacionais, acordado com as autoridades nacionais de saúde.

EM Federação Russa medicamentos homeopáticos estão sujeitos à mesma regulamentação legislativa que medicamentos regulares. Em 2010, começaram os trabalhos de revisão da situação de determinados tipos de medicamentos, em particular dos medicamentos homeopáticos.

Regulamentação legislativa na Federação Russa

O estado regula a circulação de medicamentos com bastante rigor. O principal documento que regulamenta a circulação de medicamentos para 2011 é a lei federal datado de 12 de abril de 2010 No. 61-FZ “Sobre a Circulação de Medicamentos” (adotado pela Duma Estatal da Assembleia Federal da Federação Russa em 24 de março de 2010). Além da lei básica, os assuntos de circulação de drogas estão sujeitos às leis nº 3-FZ de 01/08/1998 “Sobre drogas narcóticasÓh, e substâncias psicotrópicas akh", nº 2300-1 "Sobre a proteção dos direitos do consumidor", nº 122-FZ de 02/08/1995 "Sobre serviços sociais para idosos e deficientes", nº 128-FZ de 08/08/2001 “Sobre licenciamento espécies individuais atividades" e outros.

A Lei dos Medicamentos distingue entre os conceitos de “medicamento” e “ medicamento" De acordo com a lei, um “remédio” é mais do que conceito geral, os meios também incluem substâncias. Medicamentos - medicamentos na forma formas de dosagem, utilizado para prevenção, diagnóstico, tratamento de doenças, reabilitação, para manter, prevenir ou interromper a gravidez. Todos os medicamentos utilizados no território da Rússia devem ser registrados no órgão executivo federal autorizado apropriado - Roszdravnadzor, que mantém o registro estadual de medicamentos.

A produção de medicamentos aprovados deve atender aos requisitos do GOST adotado em 2010. Este GOST está em conformidade padrão internacional BPF Todos companhias farmaceuticas A Rússia é obrigada a mudar para os requisitos deste GOST até 2014.

A venda de medicamentos (ao contrário de suplementos alimentares) é efectuada apenas por estabelecimentos farmacêuticos (farmácias, quiosques de farmácia) que possuam a devida licença.

A circulação de medicamentos é regulada por lei e estatutos, incluindo a atualização regular da lista de medicamentos vitais e essenciais, etc.

Lei de imposto

Na Ucrânia, existe a prática de devolver o imposto especial de consumo pela utilização de álcool na produção de medicamentos, mas apenas após a sua venda.

Órgãos estaduais de controle de qualidade

A qualidade dos medicamentos na Rússia é controlada pelo Serviço Federal de Supervisão na Esfera da Saúde (Roszdravnadzor), subordinado ao Ministério da Saúde.

Na maioria principais cidades Existem centros de controle de qualidade de medicamentos na Rússia. A sua principal tarefa é verificar as organizações que vendem medicamentos (cumprimento de inúmeras normas de armazenamento e venda de medicamentos), bem como o controlo seletivo (e em algumas regiões, total) dos medicamentos. Com base em dados de centros regionais Roszdravnadzor toma decisões sobre a rejeição de um determinado medicamento.

Os medicamentos rejeitados e falsificados estão sujeitos a retirada da rede de farmácias, as informações sobre os mesmos estão publicadas no site da Roszdravnadzor.

Tráfico de entorpecentes

De acordo com a documentação regulamentar, os estupefacientes são medicamentos e substâncias farmacêuticas que contêm estupefacientes e incluídas na lista de estupefacientes, substâncias psicotrópicas e seus precursores sujeitos a controlo na Federação Russa, de acordo com a legislação da Federação Russa, tratados internacionais da Federação Russa, incluindo a Convenção Única sobre Drogas Narcóticas de 1961.

Da lista de estupefacientes estão relacionados com medicamentos:

  • Lista II - estupefacientes e substâncias psicotrópicas, cuja circulação na Federação Russa é limitada e em relação aos quais são estabelecidas medidas de controle de acordo com a legislação da Federação Russa e os tratados internacionais da Federação Russa
  • Lista III - substâncias psicotrópicas, cuja circulação na Federação Russa é limitada e em relação às quais certas medidas de controle podem ser excluídas de acordo com a legislação da Federação Russa e os tratados internacionais da Federação Russa

O estado reserva o monopólio da produção de medicamentos da categoria II. Todas as empresas associadas ao tráfico de estupefacientes e substâncias psicotrópicas estão sujeitas a licenciamento obrigatório. As farmácias que armazenam medicamentos das listas II e III são obrigadas a ter licenças para vender cada lista.

ao controle Agencia do governo empresas relacionadas com a circulação de entorpecentes, além de Roszdravnadzor, é o Serviço Federal da Federação Russa para o Controle do Tráfico de Drogas. Como muitos médicos temem o desenvolvimento da dependência de drogas nos pacientes e não a aceitam psicologicamente, devido à legislação confusa, contraditória e frequentemente mutável, os médicos têm receio de prescrever entorpecentes mesmo para as pessoas que deles necessitam.

Medicamentos originais, sinônimos, “genéricos” e análogos

Original Um medicamento é um medicamento até então desconhecido e lançado pela primeira vez no mercado pelo desenvolvedor ou detentor da patente. Via de regra, o desenvolvimento e comercialização de um novo medicamento é um processo muito caro e demorado. A partir de uma variedade de compostos conhecidos, bem como de compostos recentemente sintetizados, as substâncias com atividade alvo máxima são identificadas e sintetizadas usando o método de força bruta, com base em bancos de dados de suas propriedades e modelagem computacional de sua atividade biológica esperada. Após experimentos em animais, no caso resultado positivo, estão a ser realizados ensaios clínicos limitados em grupos de voluntários. Se a eficácia for confirmada e efeitos colaterais insignificante - o medicamento entra em produção e, com base nos resultados de exames complementares, o recursos possíveis ações são reveladas efeitos indesejados. Muitas vezes o mais prejudicial efeitos colaterais são revelados precisamente através do uso clínico.

Atualmente, quase todos os novos medicamentos são patenteados. A legislação de patentes da maioria dos países fornece proteção de patente não apenas para o método de obtenção de um novo medicamento, mas também para a proteção de patente do próprio medicamento. Na Federação Russa, o período de validade de uma patente para uma invenção relacionada a um medicamento, cujo uso requer a obtenção de permissão na forma prescrita por lei, é prorrogado pelo órgão executivo federal de acordo com propriedade intelectual a pedido do titular da patente, por um período calculado a partir da data de depósito do pedido de invenção até a data de recebimento da primeira permissão de uso, menos cinco anos. Neste caso, o período de prorrogação da validade da patente de invenção não pode ultrapassar cinco anos. Após a expiração da patente, outros fabricantes podem reproduzir e comercializar um medicamento similar (chamado genérico), caso seja comprovada a bioequivalência dos medicamentos reproduzidos e originais. Ao mesmo tempo, a tecnologia de produção de um medicamento genérico pode ser qualquer, mas não está sujeita à proteção patenteada existente no país. O fabricante do genérico não pode usar o nome comercial deste medicamento, mas apenas o nome comum internacional (DCI) ou qualquer novo nome patenteado por ele ( sinônimo).

Do ponto de vista químico, a substância ativa do medicamento original e do genérico é a mesma, mas a tecnologia de produção é diferente, é possível graus variantes limpeza. Existem outros fatores que influenciam a eficácia do medicamento. Por exemplo, por muito tempo diferentes empresas não conseguiram alcançar a mesma eficácia do ácido acetilsalicílico para genéricos que o fabricante Bayer droga original"aspirina". Descobriu-se que a questão não está apenas na pureza das matérias-primas, mas também no método especial de cristalização, que resulta em cristais menores e especiais. O resultado oposto também é possível, quando o medicamento genérico acaba por ter mais sucesso do que o medicamento original.

Análogo- um medicamento baseado em uma substância excelente daquele usado no original comparado e, portanto, com um DCI diferente. Portanto, se a seleção de um sinônimo ou genérico é prerrogativa

A monografia apresentada à atenção do leitor está escrita na tradição clínica. Juntamente com a cobertura detalhada dos dados relacionados com a história do problema e a análise das informações mais recentes que refletem o desenvolvimento de ideias sobre a construção tipológica dos transtornos de personalidade, em particular, nas taxonomias modernas (CID-10, DSM-IV), um detalhado São apresentadas características clínicas e descritivas e uma classificação original dos transtornos constitucionais e transtornos de personalidade adquiridos. É dada especial atenção ao problema da diátese psicopatológica e à análise da relação entre distúrbios patocaracterológicos e psicopatológicos. Um capítulo independente é dedicado a desenvolvimentos patológicos, formado em condições de doença somática. As questões da psicofarmacoterapia dos transtornos de personalidade são discutidas separadamente.

O livro resume dados de pesquisas conduzidas por equipes da Clínica de Condições Borderline e distúrbios psicossomáticos Centro Científico de Saúde da Academia Russa de Ciências Médicas e do Departamento de Psiquiatria e Psicossomática da Faculdade Federal de Educação Física da Academia Médica de Moscou. I. M. Sechenov, chefiado pelo autor.

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Quimioterapia antimicrobiana moderna

O livro apresenta abordagens modernas para o uso de várias classes antimicrobianos: antibacteriano, antituberculose, antifúngico, antiviral, antiprotozoário, anti-helmíntico. Suas características clínicas e farmacológicas e características de uso para várias infecções.

Para médicos de diversas especialidades (terapeutas, cirurgiões, obstetras-ginecologistas, farmacologistas clínicos, bacteriologistas, etc.), professores, pós-graduandos, residentes e estudantes de universidades médicas.

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A única maneira de parar de fumar para sempre

Neste livro, que se tornou uma continuação do superbest-seller O caminho fácil parar de fumar, Allen Carr fala em detalhes sobre as armadilhas insidiosas que aguardam quem decide parar de fumar, ajuda o leitor a ganhar confiança em si mesmo e em suas habilidades para parar de fumar para sempre. O autor discute as consequências de parar de fumar, expõe os mitos associados ao processo de parar de fumar e ajuda o leitor a se libertar da escravidão da nicotina. Este livro irá ajudá-lo a: Ter a mentalidade certa para parar de fumar. Parar de fumar é fácil e natural, sem as dores da abstinência, do ganho de peso e do uso da força de vontade. Não dependa de substitutos da nicotina e outros meios artificiais que normalmente são impostos a quem para de fumar. Evite o ganho de peso após parar de fumar. Desfrute da liberdade, descobrindo novos prazeres e alegrias de vida dos quais os fumantes estão privados. Siga minhas instruções e você ficará feliz pelo resto da vida por ter parado de fumar. Seja livre e aproveite a vida! (Allen Carr)

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A história de um engano. Um mito que foi imposto à Rússia

O livro é baseado em documentário"A história de um engano." Você sabia que: - Na Rússia, 80% dos assassinatos são cometidos em intoxicação alcoólica. - Mais da metade de todos os estupros em nosso país ocorrem devido ao consumo de álcool. - Sobre Estradas russas Mais de 13.000 acidentes ocorrem anualmente devido a motoristas bêbados. É triste ver que as terríveis estatísticas de tragédias ocorridas devido à intoxicação alcoólica chocam hoje poucas pessoas. Muitas pessoas não querem ver e reconhecer o álcool como a causa dos males sociais e económicos no nosso país. Surge uma pergunta justa: por quê? Neste livro tentaremos chegar à consciência daqueles cujas mentes ainda não foram intoxicadas pela “água do fogo”, que são capazes de ouvir a verdade, tirar conclusões, olhar adequadamente para suas vidas e hábitos, e libertar-se para sempre de falsas crenças, abandone as autodestrutivas...

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Micróbios. Mãe, não entre em pânico, ou Como construir um sistema imunológico forte para seu filho

O que fazer? - fique longe de animais de estimação; - lavar e ferver brinquedos infantis; - lavar as mãos com sabão... ...ou ainda deixar a criança mergulhar em um ambiente microbiano? Brett Finlay e Marie-Claire Arrieta argumentam que o contato oportuno com várias bactérias reduz o risco de uma criança desenvolver doenças como asma, diabetes e obesidade no futuro. Na mesma medida, a formação da imunidade é influenciada por parto natural(ou sua imitação no caso cesariana), amamentação e dieta nutricional adequada, rica em prebióticos e probióticos. Através da investigação científica, explicada numa linguagem “humana” compreensível, os autores fornecem uma resposta à questão fundamental: o que é mais prejudicial - um ambiente microbiano ou uma limpeza estéril?

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Ultrassonografia em ginecologia. Sintomas, dificuldades diagnósticas e erros. Guia para médicos

Apresentamos à atenção do leitor o segundo livro de S.G. Khachkuruzov. O primeiro é " Diagnóstico de ultrassom na prática ginecológica", foi publicado em 1996 e foi republicado duas vezes no último ano e meio. Todas as três pequenas edições esgotaram-se completamente (entre os médicos de São Petersburgo), o que serve como o indicador mais objetivo de grande valor prático e, portanto, alto interesse do leitor. A presente publicação não é apenas uma versão ampliada e ampliada do primeiro livro. É completamente trabalho independente, em que, juntamente com uma apresentação detalhada dos sintomas ecográficos doenças ginecológicas fornece informações abrangentes sobre dificuldades diagnósticas, discrepâncias e erros encontrados nas atividades diárias de um médico - ultrassom.

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Vamos curar o câncer!?! Causas misteriosas do câncer

O livro apresenta uma teoria sobre as causas do câncer e uma hipótese sobre a origem da vida na Terra. É apresentada uma avaliação fundamentalmente nova da essência da dissimetria nos organismos vivos. Está provado que 80% da água e 16% das proteínas de que somos feitos são o seu “habitat”, e estes 96% vivem uma vida própria, mas em colaboração com a bioquímica e a genética. Assim, o câncer é considerado uma espécie de organismo vivo, não apenas como uma patologia, mas como algo global, indo além do quadro da biologia conhecida, em conexão com o espaço, a matemática e a física.
A conexão entre os seres vivos e seu passado cristalino foi estabelecida. Microcristais foram encontrados no plasma sanguíneo de animais saudáveis ​​e cancerosos. A simetria desses cristais é provavelmente cúbica. Segundo o autor, a dissimetria e a polarização não são inerentes apenas à matéria viva, mas são características de todos os fenômenos e leis do Universo. Foi estabelecido que a anisotropia domina nos objetos vivos: devido a ela, as células se alimentam, purificam e se dividem. A predominância da isotropia nos tecidos leva à velhice, doenças e câncer.
O tratamento desenvolvido pelo Dr. Kutushov, com base nesta teoria, é a terapia dissimetrizante (anisotrópica), não apenas patogenética, mas principalmente etiotrópica. Segundo o autor e muitos pacientes voluntários submetidos ao tratamento pelo método de M. V. Kutushov, esse tipo de terapia é inofensivo e eficaz.
Os resultados práticos do tratamento obtidos ao longo de 12 anos comprovam suas vantagens sobre muitas abordagens existentes na oncologia moderna e confirmam a correção da teoria apresentada.

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Alergologia-imunologia baseada em evidências

O livro contém extensas informações e recomendações para diagnóstico e terapia doenças alérgicas(asma, urticária, dermatite atópica, rinoconjuntivite, anafilaxia, alimentos e alergia a medicamentos etc.) e imunodeficiências primárias em crianças e adultos, apresentado como uma generalização da experiência mundial nesta área.
Uma característica fundamental da publicação é a conformidade das recomendações propostas com os princípios da “medicina baseada em evidências” - medicina baseada em evidências, ou seja, com base em resultados qualitativos pesquisa científica.
O livro discute detalhadamente a estrutura, função e classificação dos alérgenos; Atenção especialé dado a possíveis reações cruzadas entre eles, o que é importante para um praticante saber.
Um lugar significativo é dedicado à descrição dos tipos e técnicas de imunoterapia específica para alérgenos, bem como aquelas existentes no mundo prática clínica métodos de diagnóstico alérgico e imunológico.

Para alergistas-imunologistas, médicos prática geral, pediatras. Técnicos acupressão. Se livrando de problemas psicológicos

Acupressão, ou acupressão, é o tratamento e prevenção de doenças por meio de pressão em determinados pontos do corpo. Este método é frequentemente usado na medicina para tratar dores físicas, mas poucas pessoas sabem que a acupressão também é adequada para se livrar de problemas psicológicos e - o mais importante - pode ser usada de forma independente!
Os autores falam sobre os princípios básicos do uso da acupressão e oferecem técnicas específicas para o tratamento de diversas transtornos psicológicos, incluindo trauma mental, emoções negativas, etc. As técnicas são simples e não requerem nenhum conhecimento especial de sua parte: envolvem o efeito de acupuntura de zonas biologicamente ativas concentradas no rosto, mãos e parte superior do corpo. Numerosos desenhos irão ajudá-lo a aplicar todas as técnicas corretamente, e as descrições dos exercícios dirão em que ordem é melhor realizar essas técnicas em casa.
Ao aprender os fundamentos da acupressão apresentados neste livro, você terá as habilidades necessárias para ajudá-lo a se livrar das emoções negativas e a administrar melhor sua vida!

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Medicamento hipoglicemiante oral

Substância ativa

Alogliptina

Forma de liberação, composição e embalagem

cor amarela, oval, biconvexo, com inscrições a tinta "TAK" e "ALG-12.5" numa das faces.

Excipientes: essencial:- 96,7 mg, celulose microcristalina - 22,5 mg, hiprolose - 4,5 mg, croscarmelose sódica - 7,5 mg, estearato de magnésio - 1,8 mg.

Composto casca de filme: hipromelose 2910 - 5,34 mg, dióxido de titânio - 0,6 mg, corante amarelo de óxido de ferro - 0,06 mg, macrogol 8000 - vestígios, tinta cinza F1 (goma-laca - 26%, corante preto de óxido de ferro - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - vestígios.

Comprimidos revestidos por película vermelho claro, oval, biconvexo, com inscrições a tinta "TAK" e "ALG-25" numa das faces.

Excipientes: essencial: manitol - 79,7 mg, celulose microcristalina - 22,5 mg, hiprolose - 4,5 mg, croscarmelose sódica - 7,5 mg, estearato de magnésio - 1,8 mg.

Composição do invólucro do filme: hipromelose 2910 - 5,34 mg, dióxido de titânio - 0,6 mg, corante vermelho de óxido de ferro - 0,06 mg, macrogol 8000 - vestígios, tinta cinza F1 (goma-laca - 26%, corante preto de óxido de ferro - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - vestígios.

7 peças. - blisters de alumínio (4) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Medicamento hipoglicêmico, um inibidor potente e altamente seletivo da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). A sua selectividade para DPP-4 é mais de 10.000 vezes maior do que a sua selectividade para outras enzimas relacionadas, incluindo DPP-8 e DPP-9. DPP-4 é a principal enzima envolvida na rápida destruição dos hormônios da família das incretinas: peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP).

Os hormônios da família das incretinas são secretados no intestino e sua concentração aumenta em resposta à ingestão de alimentos. GLP-1 e GIP aumentam a síntese e secreção de insulina pelas células β pancreáticas. O GLP-1 também inibe a secreção de glucagon e reduz a produção pelo fígado. Portanto, ao aumentar a concentração de incretinas, a alogliptina aumenta a secreção de insulina dependente da glicose e reduz a secreção de glucagon em concentrações elevadas de glicose no sangue. Em pacientes com diabetes mellitus Tipo 2 com hiperglicemia, essas alterações na secreção de insulina e glucagon levam à diminuição das concentrações hemoglobina glicosilada HbA 1C e diminuição da concentração de glicose no sangue tanto com o estômago vazio quanto com glicose pós-prandial.

Farmacocinética

A farmacocinética da alogliptina é semelhante em indivíduos saudáveis e em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Sucção

A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é de aproximadamente 100%. Uso simultâneo com comida com alto teor a gordura não afetou a AUC da alogliptina, portanto pode ser tomada independentemente da ingestão de alimentos. Em indivíduos saudáveis, após dose oral única de até 800 mg de alogliptina, observa-se rápida absorção do medicamento, atingindo Tmax médio na faixa de 1 a 2 horas a partir do momento da administração.

A AUC da alogliptina aumenta proporcionalmente com uma dose única no intervalo de doses terapêuticas de 6,25 mg a 100 mg. A variabilidade intrapaciente da AUC da alogliptina é pequena (17%). A AUC (0-inf) da alogliptina após uma dose única foi semelhante à AUC (0-24) após tomar a mesma dose uma vez por dia durante 6 dias. Isto indica que não existe dependência temporal na cinética da alogliptina após doses repetidas.

Distribuição

A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 20-30%. Após uma única administração intravenosa de alogliptina na dose de 12,5 mg em voluntários saudáveis, o Vd na fase terminal foi de 417 L, indicando que a alogliptina está bem distribuída nos tecidos.

Nem voluntários saudáveis ​​nem pacientes com diabetes mellitus tipo 2 apresentaram acúmulo clinicamente significativo de alogliptina após doses repetidas.

Metabolismo

A alogliptina não está sujeita a metabolismo extenso; 60 a 70% da alogliptina é excretada inalterada pelos rins.

Após administração oral de alogliptina marcada com 14 C, dois metabólitos principais foram identificados: alogliptina N-desmetilada, MI (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, М-II (<6% исходного вещества). М-I является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; М-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП ферментам.

Estudos in vivo revelaram que o CYP2D6 e o ​​CYP3A4 estão envolvidos no metabolismo limitado da alogliptina.

Além disso, estudos in vitro indicam que a alogliptina não induz CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 ou inibe CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 em concentrações alcançadas na dose recomendada de 25 mg de alogliptina. In vitro, a alogliptina pode induzir o CYP3A4 em pequena extensão, mas in vivo, a alogliptina não induz o CYP3A4.

A alogliptina não inibe os transportadores renais humanos de ânions orgânicos do primeiro (OAT1), terceiro (OAT3) tipos e transportadores renais de cátions orgânicos humanos do segundo tipo (OST2).

A alogliptina existe predominantemente como o enantiómero (R) (>99%) e, in vivo, sofre pouca ou nenhuma conversão quiral no enantiómero (S). O enantiômero (S) não é detectado quando a alogliptina é administrada em doses terapêuticas.

Remoção

Após administração oral de alogliptina marcada com 14 C, 76% da radioatividade total foi excretada pelos rins e 13% pelos intestinos. A depuração renal média da alogliptina (170 ml/min) é superior à taxa média de filtração glomerular (cerca de 120 ml/min), sugerindo que a alogliptina é parcialmente eliminada através da excreção renal ativa. A média do terminal T1/2 é de aproximadamente 21 horas.

Farmacocinética em grupos de pacientes selecionados

Pacientes com insuficiência renal. Um estudo com alogliptina na dose de 50 mg/dia foi realizado em pacientes com vários graus de gravidade de doença crônica. insuficiência renal. Os pacientes incluídos no estudo foram divididos em 4 grupos de acordo com a fórmula de Cockroft-Gault: pacientes com leve (clearance de creatinina de 50 a 80 ml/min), grau médio gravidade (depuração de creatinina de 30 a 50 ml/min) e grau grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min), bem como pacientes com estágio terminal insuficiência renal crônica que requer hemodiálise.

A AUC da alogliptina em pacientes com insuficiência renal leve aumentou aproximadamente 1,7 vezes em comparação com o grupo controle. No entanto, este aumento na AUC esteve dentro do desvio aceitável para o grupo de controlo, pelo que não é necessário ajuste posológico nestes doentes.

Foi observado um aumento de aproximadamente 2 vezes na AUC da alogliptina em comparação com o grupo controle em pacientes com insuficiência renal moderada. Foi observado um aumento de aproximadamente quatro vezes na AUC em doentes com compromisso renal grave e em doentes com insuficiência renal crónica em fase terminal, em comparação com controlos. Pacientes com doença renal terminal foram submetidos à hemodiálise imediatamente após tomarem alogliptina. Cerca de 7% da dose foi removida do corpo durante uma sessão de diálise de 3 horas.

Assim, para atingir concentrações plasmáticas terapêuticas de alogliptina semelhantes às dos doentes com função renal normal, é necessário um ajuste da dose em doentes com compromisso renal moderado. Alogliptina não é recomendada para uso em pacientes com insuficiência renal grave, bem como com insuficiência renal em estágio terminal que necessitam de hemodiálise.

Pacientes com insuficiência hepática. Em doentes com compromisso hepático moderado, a AUC e a Cmax da alogliptina são reduzidas em aproximadamente 10% e 8%, respetivamente, em comparação com doentes com função hepática normal. Estes valores não são clinicamente significativos. Assim, não é necessário ajuste de dose do medicamento para insuficiência hepática leve a moderada (de 5 a 9 pontos na escala Child-Pugh). Não existem dados clínicos sobre a utilização de alogliptina em doentes com insuficiência hepática grave (mais de 9 pontos na escala Child-Pugh).

Outros grupos de pacientes. A idade (65-81 anos), sexo, raça e peso corporal dos pacientes não tiveram um efeito clinicamente significativo nos parâmetros farmacocinéticos da alogliptina. Não é necessário ajuste de dose.

A farmacocinética em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foi estudada.

Indicações

Diabetes mellitus tipo 2 em adultos para melhorar o controle glicêmico quando a dietoterapia e os exercícios são ineficazes:

- como monoterapia;

- em combinação com outros agentes hipoglicemiantes orais ou insulina.

Contra-indicações

- hipersensibilidade à alogliptina ou a qualquer excipiente, ou história de reações graves de hipersensibilidade a qualquer inibidor da DPP-4, incluindo reações anafiláticas, choque anafilático e angioedema;

— diabetes mellitus tipo 1;

- cetoacidose diabética;

— fracasso crônico (CF classe III-IV segundo NYHA);

- insuficiência hepática grave (mais de 9 pontos na escala Child-Pugh) devido à falta de dados clínicos de utilização;

- insuficiência renal grave;

- gravidez (devido à falta de dados clínicos de utilização);

- período de amamentação (devido à falta de dados clínicos de uso);

- crianças e adolescentes menores de 18 anos (devido à falta de dados clínicos de utilização).

Com cuidado:

- história de pancreatite aguda;

- em pacientes com insuficiência renal moderada;

- em combinação com um derivado de sulfonilureia ou insulina;

- tomar uma combinação de três componentes do medicamento Vipidia com metformina e tiazolidinediona.

Dosagem

Tomado por via oral.

Vipidia pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com água.

A dose recomendada de Vipidia é de 25 mg 1 vez/dia como monoterapia ou em adição à metformina, tiazolidinediona, derivados de sulfonilureia ou insulina, ou como uma combinação de três componentes com metformina, tiazolidinediona ou insulina.

Caso o paciente esqueça uma dose de Vipidia, ele deverá tomar a dose esquecida o mais rápido possível. É inaceitável tomar uma dose dupla de Vipidia no mesmo dia.

Ao prescrever Vipidia além de metformina ou tiazolidinediona, a dose destes últimos medicamentos deve ser mantida inalterada.

Ao combinar o medicamento Vipidia com um derivado de sulfonilureia ou insulina, é aconselhável reduzir a dose desta para reduzir o risco de hipoglicemia.

Devido ao risco de hipoglicemia, deve-se ter cautela ao prescrever a combinação de três componentes de Vipidia com metformina e tiazolidinediona. Se ocorrer hipoglicemia, pode ser possível considerar a redução da dose de metformina ou tiazolidinediona.

A eficácia e segurança da alogliptina quando tomada em combinação tripla com metformina e um derivado da sulfonilureia não foram estudadas.

Pacientes com insuficiência renal

Pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina >50 a ≤80 ml/min) não necessitam de ajuste posológico de Vipidia. Em pacientes com insuficiência renal moderada (depuração de creatinina ≥30 a ≤50 ml/min), a dose de Vipidia é de 12,5 mg 1 vez/dia.

A alogliptina não deve ser utilizada em pacientes com insuficiência renal grave ou em pacientes com doença renal em estágio terminal que necessitam de hemodiálise (HD).<30 мл/мин).

Pacientes com insuficiência hepática

Não é necessário ajuste posológico de Vipidia em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (de 5 a 9 pontos na escala de Child-Pugh). O medicamento não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave (pontuação de Child-Pugh maior que 9), portanto não deve ser utilizado neste grupo de pacientes.

Pacientes com mais de 65 anos de idade

Não é necessário ajuste posológico de Vipidia em doentes com mais de 65 anos de idade. Contudo, a dose de alogliptina deve ser ajustada com especial cuidado devido ao potencial de diminuição da função renal neste grupo de doentes.

Efeitos colaterais

Determinação da frequência das reações adversas: muito frequentemente (≥1/10), frequentemente (≥1/100 e<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота не установлена (данные постмаркетинговых наблюдений).

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça.

Do sistema digestivo: muitas vezes - dor na região epigástrica, doença do refluxo gastroesofágico; frequência não estabelecida - pancreatite aguda.

Do fígado e do trato biliar: frequência não estabelecida - disfunção hepática, incl. insuficiência hepática.

Para a pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes - coceira, erupção cutânea; frequência não estabelecida - doenças esfoliativas da pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, urticária.

Do sistema respiratório: frequentemente - infecções do trato respiratório superior, nasofaringite.

Do sistema imunológico: frequência não estabelecida - reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas.

Overdose

A dose máxima de alogliptina em estudos clínicos foi de 800 mg/dia em voluntários saudáveis ​​e 400 mg/dia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 durante 14 dias. Isto é 32 e 16 vezes, respectivamente, a dose diária recomendada de 25 mg de alogliptina. Não houve eventos adversos graves ao tomar o medicamento nessas doses.

Tratamento: em caso de sobredosagem, pode ser recomendada lavagem gástrica e tratamento sintomático. A alogliptina é pouco dialisável. Em estudos clínicos, apenas 7% da dose foi eliminada do corpo durante uma sessão de diálise de 3 horas. Não existem dados sobre a eficácia da diálise peritoneal com alogliptina.

Interações medicamentosas

Efeito de outros medicamentos na alogliptina

A alogliptina é excretada principalmente inalterada do corpo pelos rins e é metabolizada em pequena extensão pelo sistema enzimático do citocromo CYP450.

Em estudos de interação medicamentosa, os seguintes medicamentos não tiveram um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da alogliptina: gemfibrozil (inibidor do CYP2C8/9), (inibidor do CYP2C9), cetoconazol (inibidor do CYP3A4), ciclosporina (inibidor da glicoproteína P), α- inibidor da glicosidase, digoxina, metformina, cimetidina, pioglitazona ou atorvastatina.

Efeito da alogliptina em outras drogas

Estudos in vitro demonstraram que a alogliptina não inibe nem induz as isoenzimas CYP450 nas concentrações alcançadas quando se toma alogliptina na dose recomendada de 25 mg. Não são esperadas interações com isoenzimas CYP450 e não foram identificadas.

Estudos in vitro revelaram que a alogliptina não é um substrato nem um inibidor de OAT1, OAT3 e OCT2. Além disso, os dados dos ensaios clínicos não indicam interações com inibidores ou substratos da P-gp.

Em estudos clínicos de interação medicamentosa, a alogliptina não teve um efeito clinicamente significativo na farmacocinética dos seguintes medicamentos: cafeína, (R)- e (S)-varfarina, pioglitazona, tolbutamida, dextrometorfano, atorvastatina, midazolam, contraceptivos orais (noretindrona e etinilestradiol), digoxina, fexofenadina, metformina ou cimetidina. Com base nestes dados, a alogliptina não inibe as isoenzimas do citocromo CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, glicoproteína P e OCT2.

A alogliptina não afetou o índice de protrombina ou MHO em voluntários saudáveis ​​quando tomada concomitantemente com varfarina.

Quando a alogliptina foi coadministrada em combinação com metformina, ou pioglitazona (tiazolidinediona), ou um inibidor da α-glicosidase, ou glibenclamida (um derivado da sulfonilureia), não foi observada interação farmacocinética clinicamente significativa.

Instruções Especiais

Uso com outros medicamentos hipoglicêmicos

Para reduzir o risco de hipoglicemia, recomenda-se reduzir a dose de derivados de sulfonilureia, insulina ou a combinação de pioglitazona (tiazolidinediona) com metformina quando utilizados simultaneamente com Vipidia.

Combinações inexploradas

A eficácia e segurança de Vipidia em combinação com inibidores do cotransportador de glicose 2 dependentes de sódio ou análogos de peptídeos semelhantes ao glucagon e em combinação tripla com metformina e derivados de sulfonilureia não foram estudadas.

Falência renal

Porque Pacientes com insuficiência renal moderada necessitam de ajuste de dose de Vipidia; recomenda-se avaliar a função renal antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento.

Vipidia não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal grave, bem como em pacientes com insuficiência renal crônica em estágio terminal que necessitam de hemodiálise.

Pancreatite aguda

O uso de inibidores DPP-4 está associado a um risco potencial de desenvolvimento de pancreatite aguda. Numa análise conjunta de 13 estudos clínicos de alogliptina 25 mg/dia, 12,5 mg/dia, comparador e placebo, a incidência de pancreatite aguda foi de 3, 1, 1 ou 0 casos por 1.000 pacientes-ano em cada grupo, respectivamente . Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal intensa e persistente que pode irradiar para as costas. Se houver suspeita de desenvolvimento de pancreatite aguda, pare de tomar Vipidia; Se a pancreatite aguda for confirmada, o medicamento não deve ser reiniciado. Não existem dados sobre se existe um risco aumentado de desenvolver pancreatite durante o tratamento com Vipidia em doentes com história de pancreatite. Portanto, deve-se ter cautela ao usar o medicamento em pacientes com histórico de pancreatite.

Insuficiência hepática

Houve relatos pós-comercialização de disfunção hepática, incluindo insuficiência hepática, com alogliptina. Sua ligação com o uso da droga não foi estabelecida. No entanto, os pacientes devem ser cuidadosamente examinados quanto a possíveis anormalidades na função hepática. Caso sejam detectadas anormalidades na função hepática e não tenha sido estabelecida uma etiologia alternativa para sua ocorrência, deve-se considerar a possibilidade de descontinuação do tratamento com o medicamento.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Vipidia não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e máquinas. No entanto, o risco de hipoglicemia deve ser levado em consideração ao usar o medicamento em combinação com outros hipoglicemiantes (derivados da sulfonilureia, insulina ou terapia combinada com pioglitazona e metformina) e ter cautela ao dirigir veículos e máquinas.

Gravidez e lactação

Não houve estudos sobre o uso de alogliptina em mulheres grávidas. Estudos experimentais em animais não demonstraram efeitos negativos diretos ou indiretos da alogliptina no sistema reprodutivo. Porém, por precaução, o uso de Vipidia durante a gravidez é contraindicado.

Não se sabe se a alogliptina é excretada no leite materno humano. EM Estudos experimentais Estudos em animais demonstraram que a alogliptina é excretada no leite materno, pelo que o risco de efeitos secundários em lactentes não pode ser excluído. Nesse sentido, o uso do medicamento durante a amamentação é contraindicado.

Uso na infância

Devido à falta de dados clínicos sobre seu uso, o medicamento é contraindicado em menores de 18 anos.

Para função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina > 50 a< 80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от >30 a<50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг 1 раз в сутки.

A alogliptina não deve ser utilizada em doentes com compromisso renal grave e em doentes com doença renal terminal que necessitem de hemodiálise (depuração de creatinina< 30 мл/мин).

Condições de dispensa nas farmácias

O medicamento está disponível mediante receita médica.

Condições e períodos de armazenamento

O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 3 anos.

Medicamentos que reduzem a dor. Muitos deles têm propriedades anti-inflamatórias (ver ANTI-INFLAMATÓRIOS) e reduzem a febre (ver ANTIPIRÉTICOS). Existem três grupos principais. Primeiro: analgésicos simples, que geralmente contêm aspirina ou paracetamol e são usados ​​para dores leves. Segundo: medicamentos antiinflamatórios usados ​​para dores musculares e artrite. Terceiro: analgésicos narcóticos, geralmente quimicamente relacionados à morfina, usados ​​para dores intensas.

Possíveis efeitos colaterais: náuseas, prisão de ventre, tonturas, dependência e desenvolvimento de resistência aos medicamentos (somente quando se usam analgésicos narcóticos). Para efeitos colaterais de outros grupos, veja MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATÓRIOS e ANTIPIRÉTICOS.

Doses para crianças: O paracetamol líquido é um dos analgésicos mais inofensivos vendidos sem receita médica; é recomendado para sintomas de dor e febre em crianças. Outro analgésico, a aspirina, frequentemente utilizado por adultos, já não é considerado completamente seguro para crianças no caso de algumas infecções virais. Tomá-lo pode causar o desenvolvimento da síndrome de Reye, uma doença rara e grave que afeta o cérebro e o fígado. Para dores intensas, por exemplo após uma cirurgia, podem ser prescritos analgésicos narcóticos (em particular codeína). Os analgésicos podem causar sonolência em crianças, bem como prisão de ventre transitória, náuseas e tonturas.


Substâncias (frequentemente obtidas de microrganismos - fungos ou bactérias) que inibem o desenvolvimento ou matam bactérias no corpo. Alguns antibióticos mais recentes são derivados sintéticos de substâncias naturais. Qualquer tipo de antibiótico é eficaz apenas contra certas cepas de bactérias, embora existam antibióticos de amplo espectro que combatem uma ampla gama de infecções bacterianas. Às vezes, os micróbios tornam-se resistentes a um determinado antibiótico. Nestes casos, a escolha do medicamento deve ser baseada em dados laboratoriais. Os antibióticos são ineficazes contra vírus.

Possíveis efeitos colaterais: náuseas, vômitos, fezes moles. Algumas pessoas podem ser alérgicas a certos antibióticos. Suas manifestações: erupção cutânea, febre, dor nas articulações, inchaço, dificuldade para respirar. Quando tratadas com antibióticos de amplo espectro, podem ocorrer infecções fúngicas secundárias (aftas), por exemplo, na cavidade oral ou na vagina.

Doses para crianças: Os antibióticos mais comumente recomendados para crianças são ampicilina, amoxicilina, eritromicina e penicilina. Quando um médico prescreve antibióticos, você deve sempre completar o tratamento recomendado. A interrupção prematura do tratamento pode levar a recaídas e contribuir para o surgimento de bactérias resistentes. Os antibióticos podem ter efeitos colaterais e algumas crianças são hipersensíveis à penicilina e antibióticos semelhantes. Efeitos colaterais: erupção cutânea, náusea, vômito, fezes moles, dificuldade em respirar. Se ocorrer alguma reação adversa aos antibióticos, você deve consultar um médico.

Aviso: Complete o curso prescrito de antibióticos. Caso contrário, mesmo após o desaparecimento dos sintomas, pode ocorrer uma recaída da infecção, que será muito mais difícil de combater (devido ao desenvolvimento de resistência bacteriana aos antibióticos).


Medicamentos que previnem reações alérgicas que ocorrem quando o corpo liberta uma substância chamada histamina. Estas reações podem incluir corrimento nasal e lacrimejamento (rinite alérgica), comichão e urticária. Os anti-histamínicos são tomados por via oral ou na forma de pomadas ou aerossóis aplicados na pele no local da erupção cutânea. Eles também afetam os órgãos de equilíbrio localizados no ouvido médio e, portanto, são frequentemente usados ​​para prevenir enjoos. Os medicamentos têm efeito calmante e podem ser usados ​​no tratamento da insônia (por orientação de um médico). Também são utilizados como meio de preparação medicinal antes da cirurgia: criam um estado de relaxamento e sonolência no paciente antes de entrar na sala de cirurgia. Outros anti-histamínicos que afetam a secreção do suco gástrico são usados ​​para tratar úlceras pépticas.

Possíveis efeitos colaterais: sonolência, boca seca, “véu” diante dos olhos.

Doses para crianças: O tartarato de trimepraeína e o cloridrato de prometazina são mais frequentemente recomendados para crianças. O principal efeito colateral é a sonolência, mas em algumas crianças, ao contrário, ocorre uma agitação incomum.

Aviso: Recomenda-se não dirigir e evitar beber álcool enquanto estiver tomando anti-histamínicos.


ANTIDEPRESSIVOS

Os medicamentos para combater a depressão são divididos em dois grupos principais: os tricíclicos e seus derivados, bem como os inibidores da monoamina oxidase (IMAO). Como os efeitos colaterais podem ser bastante graves, os inibidores da MAO são prescritos apenas para os tipos de depressão grave nos quais os tricíclicos são ineficazes.

Possíveis efeitos colaterais: sonolência, boca seca, visão turva, prisão de ventre, dificuldade para urinar, desmaios, sudorese, tremores, erupção na pele, palpitações, dor de cabeça.

Doses para crianças: Em alguns casos, estes medicamentos podem ser prescritos para crianças mais velhas que sofrem de depressão. Além disso, alguns médicos recomendam antidepressivos como a amitriptilina para enurese noturna em crianças com mais de 6 anos de idade (se outros tratamentos não tiverem sido eficazes). A adequação desse tratamento permanece controversa. Efeitos colaterais: anormalidades comportamentais, distúrbios na frequência e ritmo cardíaco.

Aviso: Quando combinados com certos medicamentos e alimentos, os inibidores da MAO têm o efeito oposto, o que pode levar a um aumento significativo da pressão arterial. Consulte o seu médico, que poderá recomendar que você leve consigo um cartão de advertência. Durante o tratamento com antidepressivos de ambos os grupos, a ingestão de álcool deve ser limitada. Pergunte ao seu médico se você pode dirigir um carro ou usar outras máquinas enquanto toma antidepressivos.


Medicamentos que previnem e/ou dissolvem coágulos sanguíneos (trombos).

Possíveis efeitos colaterais: aumento da tendência a sangramento pelo nariz, gengivas, bem como à formação de hematomas subcutâneos (com hematomas). Pode aparecer sangue na urina e nas fezes.

Aviso: Os anticoagulantes atuam mais intensamente quando combinados com outros medicamentos, incluindo a aspirina. Antes de tomar qualquer outro medicamento, consulte o seu médico para ter certeza de que a eficácia dos seus anticoagulantes não será afetada. Se você toma anticoagulantes regularmente, deve levar consigo um cartão de advertência.


Os agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (abreviadamente bloqueadores beta) reduzem a necessidade de oxigênio do coração, diminuindo a freqüência cardíaca. São utilizados tanto na forma de comprimidos quanto na forma de injeções como MEDICAMENTOS ANTI-HIPERTENSIVOS e ANTIARRÍTMICOS, no tratamento da angina de peito, bem como na redução dos batimentos cardíacos e tremores em pacientes em estado de excitação.

Possíveis efeitos colaterais: náusea, insônia, fadiga física, fezes moles.

Aviso: A sobredosagem pode causar sonolência e desmaios. A terapia deve ser interrompida gradualmente. Os betabloqueadores são contraindicados na asma brônquica e na insuficiência cardíaca.


BRONCODILATADORES

Medicamentos que expandem o lúmen dos brônquios, estreitados como resultado de espasmo muscular. Os dilatadores brônquicos, que facilitam a respiração em doenças como a asma, são frequentemente usados ​​na forma de aerossóis, mas também estão disponíveis em comprimidos e líquidos, bem como em supositórios. Em casos de emergência, por exemplo durante um ataque grave de asma brônquica, os medicamentos são administrados por via intramuscular ou intravenosa. A duração da ação é geralmente de 3 a 5 horas.

Possíveis efeitos colaterais: palpitações, tremor, dor de cabeça, tontura.

Doses para crianças: Em crianças, o estreitamento da luz dos brônquios geralmente ocorre com asma ou infecções respiratórias (bronquite e bronquiolite). Existem dois grupos conhecidos de medicamentos para o tratamento primário da asma brônquica. O primeiro inclui medicamentos utilizados no tratamento de crises agudas (broncodilatadores): terbutalina e teofilinas, utilizadas tanto por via oral quanto por injeção. O segundo grupo inclui medicamentos cuja ação visa prevenir uma crise (cromoglicato de sódio). Eles são ineficazes no tratamento de ataques agudos. CORTICOSTERÓIDES (ver MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATÓRIOS) são usados ​​para tratar asma resistente aos medicamentos listados acima. Crianças com mais de 3 anos podem ser ensinadas a usar inaladores. Os efeitos colaterais dos medicamentos antiasmáticos incluem aumento da frequência cardíaca, tremores e irritabilidade.

Aviso: Devido aos possíveis efeitos no coração, as dosagens não devem ser excedidas. Caso o uso das doses recomendadas não proporcione melhora, é necessário atendimento médico de emergência.


Compostos químicos complexos exigidos pelo corpo em quantidades mínimas. Tradicionalmente, são frequentemente prescritos a bebés e crianças pequenas, especialmente com alimentação artificial e prematuridade. Aparentemente, crianças e adultos saudáveis ​​que recebem nutrição adequada não precisam de vitaminas. Pequenas doses de suplementos vitamínicos são inofensivas, mas exceder as doses diárias recomendadas pode ser perigoso.


DROGAS HIPOGLICÊMICAS

Medicamentos que reduzem os níveis de glicose no sangue. Para o tratamento do diabetes mellitus, que não pode ser compensado apenas com dieta e não necessita de insulina, podem ser utilizados hipoglicemiantes por via oral.

Possíveis efeitos colaterais: perda de apetite, náuseas, distúrbios digestivos, dormência e sensação de formigueiro na pele, febre, erupção cutânea.

Aviso: Quando os níveis de glicose estão muito baixos, você pode sentir fraqueza, tontura, palidez, sudorese, aumento da salivação, palpitações, irritabilidade e tremores. Se estes sintomas aparecerem várias horas depois de comer, pode indicar que a dose é demasiado elevada. Relate os sintomas ao seu médico.


HORMÔNIOS

Produtos químicos produzidos pelas glândulas endócrinas (hipófise, tireóide, glândulas supra-renais, ovários/testículos, pâncreas e glândulas paratireóides). Na ausência de secreção hormonal (que pode ser causada por uma série de doenças), eles podem ser substituídos por hormônios naturais ou sintéticos. Veja HORMÔNIOS SEXUAIS

Possíveis efeitos colaterais: Pode haver um aumento nas características sexuais secundárias. Assim, nos homens, ao tomar estrogênios, observa-se o crescimento das glândulas mamárias, e os andrógenos nas mulheres podem levar ao aumento do crescimento dos pelos corporais e ao aprofundamento da voz. Os estrogênios afetam a coagulação do sangue e podem, portanto, causar angina, acidente vascular cerebral ou trombose dos vasos sanguíneos das pernas.

Doses para crianças: Em alguns casos, medicamentos hormonais são prescritos para crianças com doenças das glândulas endócrinas para prevenir a deficiência do hormônio produzido no organismo. As mais comuns são as deficiências do hormônio estimulador da tireoide, do hormônio do crescimento e da insulina (diabetes). Se uma criança necessitar de terapia de manutenção com algum desses hormônios, é aconselhável monitorar a dosagem correta com exames de sangue repetidos.


IMUNOSSUPRESSORES

Medicamentos que previnem ou reduzem a resposta normal do corpo a doenças ou tecidos estranhos. Eles são usados ​​para tratar doenças autoimunes (nas quais as defesas do corpo são perturbadas e atacam seus próprios tecidos). Eles também são usados ​​para prevenir a rejeição de órgãos transplantados.

Possíveis efeitos colaterais: suscetibilidade a infecções (especialmente infecções pulmonares, doenças fúngicas da cavidade oral e da pele, doenças virais). Alguns imunossupressores causam náuseas, vômitos e danos à medula óssea, o que leva à anemia.


POMADAS PARA A PELE

Há um grande número de cremes, pomadas e loções disponíveis para o tratamento e/ou prevenção de doenças de pele (por exemplo, infecções ou irritações). Geralmente consistem em uma base à qual são adicionados vários ingredientes ativos. São amplamente utilizados: pomadas anti-sépticas (contendo medicamentos como cetrimida) - para prevenir supuração; pomadas protetoras emolientes, como aquelas que contêm zinco e óleo de rícino, para prevenir e tratar assaduras, pomadas ANTIBIÓTICAS para tratar infecções de pele, como impetigo; Pomadas de CORTICOSTERÓIDE; Pomadas ANTIFÚNGICAS; remédios para acne; pomadas anestésicas locais e coceira contendo calamina; ANTI-HISTAMINOS ou anestésicos locais como benzocaína.

Doses para crianças: Ao escolher uma pomada para tratar doenças de pele em uma criança, consulte um médico.


CORTICOSTERÓIDES

Grupo de antiinflamatórios (ver MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATÓRIOS), cuja composição é semelhante aos hormônios produzidos pelas glândulas supra-renais, que garantem a resposta do organismo ao estresse. Os corticosteróides podem ser tomados por via oral, injetados, aplicados como pomadas na pele ou usados ​​em inalações. Corticosteróides inalados (por exemplo, beclometasona) podem ser recomendados nos casos em que outros broncodilatadores são ineficazes. Com essa terapia por curtos períodos de tempo, os efeitos colaterais são insignificantes. Corticosteroides como prednisona e hidrocortisona são administrados por via oral ou por injeção para condições agudas (choque, reações alérgicas graves, asma grave). Os corticosteróides são utilizados no tratamento de longo prazo de diversas doenças inflamatórias. Eles não curam, mas ao enfraquecer significativamente os efeitos da inflamação, às vezes ajudam o corpo a lidar com a doença. Os corticosteróides são utilizados no tratamento de certos tipos de câncer, bem como para compensar deficiências dos próprios hormônios do corpo.

Possíveis efeitos colaterais: ganho de peso, vermelhidão facial, irritação da mucosa gástrica, transtornos mentais, crescimento excessivo de pelos.

Doses para crianças: Ao prescrever corticosteróides a crianças, é necessário um monitoramento cuidadoso, pois os medicamentos apresentam efeitos colaterais. Isso inclui retenção de líquidos com formação de excesso de peso, rosto em formato de lua e crescimento mais lento.


Hormônios responsáveis ​​pela formação das características sexuais secundárias e regulação do ciclo menstrual. Existem dois tipos principais de medicamentos hormonais: estrogênios e progestágenos. Os estrogênios são usados ​​para tratar câncer de mama ou de próstata; Os progestágenos são usados ​​para tratar a endometriose. Os hormônios sexuais podem ser usados ​​na forma de comprimidos, injeções ou implantados nos músculos.

Possíveis efeitos colaterais: náuseas, aumento de peso, dor de cabeça, depressão, aumento e sensibilidade dos seios, erupções cutâneas e alterações na pigmentação da pele, alterações no comportamento sexual, distúrbios de coagulação sanguínea que levam a doenças cardíacas.

Aviso: Os estrogênios não são recomendados para uso em distúrbios circulatórios e hepáticos; em pessoas que sofrem de icterícia; no diabetes, epilepsia, doenças renais e cardíacas, a terapia com estrogênio deve ser cuidadosamente monitorada. O tratamento com progestágenos é contraindicado em pessoas com doença hepática e em pacientes com asma, epilepsia, doenças renais e cardíacas deve ser realizado sob supervisão rigorosa.


HORMÔNIOS SEXUAIS (MASCULINO)

Hormônios (o mais poderoso dos quais é a testosterona) responsáveis ​​pelo desenvolvimento das características sexuais masculinas secundárias. Eles também são produzidos em quantidades muito pequenas nas mulheres. Como medicamentos, os hormônios sexuais masculinos são usados ​​para compensar a deficiência hormonal em casos de diminuição da função da glândula pituitária ou doenças testiculares. Eles também podem ser usados ​​para tratar o câncer de mama em mulheres, mas seus equivalentes sintéticos são mais preferíveis: esteróides anabolizantes, que têm efeitos colaterais menos pronunciados, bem como antiestrogênios específicos. Os esteróides anabolizantes aumentam a massa corporal magra, o que levou ao seu uso ilegal em esportes competitivos tanto em mulheres quanto em homens. Os hormônios sexuais masculinos são usados ​​na forma de comprimidos, injeções ou implantados nos músculos.

Possíveis efeitos colaterais: inchaço, ganho de peso, fraqueza, perda de apetite, sonolência, náusea. Grandes doses em mulheres podem levar à cessação da menstruação, aumento do clitóris, engrossamento da voz, encolhimento das glândulas mamárias, crescimento de pelos ou calvície de padrão masculino.


MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DE DOENÇAS FRIAS

Embora não haja cura para o resfriado comum, a condição do paciente pode ser aliviada tomando aspirina ou paracetamol em combinação com a ingestão de bastante líquido. As preparações contendo ambos os compostos são consideradas as mais eficazes para o tratamento de resfriados. Para reduzir o corrimento nasal e facilitar a respiração nasal, existe um grande número de medicamentos contendo ANTI-HISTAMINOS e VASOCONSTRUTORES. Contudo, estes medicamentos são ineficazes quando tomados por via oral; Somente em doses muito elevadas eles podem ter algum efeito, insignificante em comparação com os efeitos colaterais.

Possíveis efeitos colaterais: sonolência, tontura, dor de cabeça, náusea, vômito, sudorese, sede, palpitações, dificuldade para urinar, fraqueza, tremores, inquietação, insônia.

Aviso: Os medicamentos para o tratamento de resfriados são contraindicados em pacientes com angina de peito, hipertensão, diabetes, doenças da tireoide e naqueles que tomam inibidores da monoamina oxidase. Não é recomendado dirigir automóveis ou operar máquinas potencialmente perigosas após tomar produtos que contenham anti-histamínicos.


MEDICAMENTOS ANTIVIRAIS

Medicamentos para combater infecções virais. Não existe tratamento medicamentoso eficaz para a maioria das infecções virais (particularmente gripe e infecções respiratórias). No entanto, para resfriados graves causados ​​pelo vírus herpes simplex, você pode lubrificar a pele com pomada de idoxuridina imediatamente após o início dos sintomas. A mesma pomada é usada para tratar o herpes zoster. Outro medicamento antiviral, o acicolvir, é administrado por via oral ou por injeção ou como pomada para tratar os tipos mais graves de infecções herpéticas.

Possíveis efeitos colaterais: Medicamentos antivirais usados ​​para tratar resfriados, herpes genital e herpes zoster podem causar sensações de queimação, erupções cutâneas e, às vezes, perda de sensibilidade da pele.


MEDICAMENTOS ANTI-INFLAMATÓRIOS

Medicamentos utilizados no tratamento do processo inflamatório, que se manifesta por vermelhidão, temperatura, inchaço, dor, aumento do fluxo sanguíneo e é observado em infecções e em muitas doenças crônicas não infecciosas (artrite reumatóide, gota). Três grupos principais de medicamentos são utilizados como antiinflamatórios: ANALGÉSICOS (por exemplo, aspirina), CORTICOSTERÓIDES e antiinflamatórios não esteroidais (por exemplo, indometacina, usada especialmente para doenças dos músculos e articulações). Os corticoides podem ser usados ​​topicamente como pomadas ou colírios para doenças de pele ou oculares, mas nem sempre são indicados para doenças reumáticas crônicas, exceto em casos especiais.

Possíveis efeitos colaterais: erupção cutânea, irritação estomacal com sangramento periódico, deficiência auditiva, dificuldade em respirar.

Doses para crianças: Dois grupos principais de medicamentos são utilizados no tratamento de crianças: CORTICOSTERÓIDES e antiinflamatórios não esteroides. Os medicamentos do segundo grupo amplamente utilizados incluem aspirina (embora agora usada com cautela em crianças - ver ANALGÉSICOS), ibuprofeno e ácido mefenâmico. Esses medicamentos podem causar constipação transitória e pequenos distúrbios digestivos com bastante frequência.


MEDICAMENTOS ANTIFÚNGICOS

Produtos para o tratamento de doenças fúngicas como micose, pé de atleta, candidíase e assaduras fúngicas. Eles são aplicados diretamente na pele ou tomados internamente durante um longo período de tempo. O principal medicamento antifúngico é a griseofulvina. Para ação direta na pele, são utilizados clotrimazol e miconazol.

Possíveis efeitos colaterais: Náuseas, vômitos, fezes moles e/ou dores de cabeça podem ocorrer ao tomar medicamentos antifúngicos por via oral. Quando aplicado topicamente, às vezes ocorre irritação.


ANTIEMÉTICOS

Medicamentos que suprimem náuseas e vômitos. A maioria deles também reduz a tontura. Os principais grupos de medicamentos desta categoria incluem vários ANTI-HISTAMINOS (especialmente para náuseas causadas por enjôo e doenças de ouvido), antiespasmódicos e tranquilizantes. Os antieméticos podem dificultar o diagnóstico, por isso geralmente não são prescritos, a menos que a causa do vômito seja clara ou nos casos em que o vômito não dura mais do que um dia (como no caso da gastroenterite). Durante a gravidez, os medicamentos antieméticos são prescritos apenas em casos graves.

Possíveis efeitos colaterais: dependem do grupo de medicamentos utilizados. O tratamento prolongado com certos tranquilizantes pode causar contrações involuntárias dos músculos faciais. Os medicamentos antieméticos são usados ​​apenas por alguns dias.

Aviso: Muitos antieméticos causam sonolência, por isso o álcool deve ser evitado. Consulte o seu médico se nestes casos você pode dirigir um carro ou trabalhar com máquinas perigosas.


ANTICONVULSANTES

Medicamentos usados ​​para prevenir e tratar crises epilépticas. Geralmente tomado pelo menos duas vezes ao dia. Para reduzir os efeitos colaterais, é necessário selecionar cuidadosamente a dose individual. Para monitorar a concentração de medicamentos no sangue, é examinado sangue ou saliva. Os medicamentos geralmente são tomados por um longo prazo, até que 2 a 4 anos se passem sem convulsões.

Possíveis efeitos colaterais: sonolência, erupção cutânea, tontura, dor de cabeça, náusea, inchaço das gengivas.

Doses para crianças: Os medicamentos mais comumente usados ​​no tratamento de crianças com convulsões do tipo grande mal são fenitoína, valproato de sódio e carbamazepina. Os efeitos colaterais incluem sonolência, distúrbios gastrointestinais, erupções cutâneas, aumento do crescimento capilar, aumento dos gânglios linfáticos, alterações na composição do sangue e disfunção hepática. Menos comumente, as crianças recebem fenobarbital, que causa problemas comportamentais. O valproato de sódio e a etossuximida são usados ​​​​no tratamento de convulsões leves, durante as quais o olhar da criança é direcionado para o espaço e parece que ela não vê nem ouve nada.

Aviso: O álcool, assim como os ANTI-HISTAMINOS, aumenta a probabilidade e a gravidade dos efeitos colaterais e deve ser evitado. Se precisar trabalhar com mecanismos potencialmente perigosos, você deve consultar um médico.


PRODUTOS DE REIDRATAÇÃO

Pós e soluções especialmente formulados contendo glicose e sais minerais essenciais em determinadas quantidades. Quando adicionados à água fervida, esses remédios podem ser usados ​​para prevenir e tratar a desidratação resultante de diarreia ou vômito. Pós e soluções de reidratação também são usados ​​para tratamento domiciliar de bebês e crianças mais velhas. Soluções semelhantes podem ser administradas por via intravenosa em ambiente hospitalar.

Possíveis efeitos colaterais: sensação de “ressaca”, tonturas, boca seca e (especialmente em pessoas idosas) falta de jeito e confusão.

Doses para crianças: Pílulas para dormir para adultos não são usadas para tratar a insônia em crianças. Uma criança que acorda constantemente à noite pode receber ANTI-HISTAMINOS para induzir sonolência. Em casos raros, crianças mais velhas podem receber SEDENTES para garantir o sono durante períodos de estresse psicológico.

Aviso: Os comprimidos para dormir são viciantes, por isso devem ser tomados por um curto período de tempo e retirados gradualmente. Depois de interromper a medicação, você poderá ter um sono intermitente e desenfreado, acompanhado de sonhos vívidos, durante várias semanas. Até que os efeitos das pílulas para dormir desapareçam completamente, você não deve dirigir um carro, operar máquinas perigosas ou beber álcool.

Possíveis efeitos colaterais: boca seca, palpitações, dificuldade para urinar, prisão de ventre, “véu” diante dos olhos.


Usado para tratar diarreia. Existem dois grupos principais: aqueles que absorvem o excesso de água e toxinas no intestino (contêm caulim, compostos de bismuto, giz ou carvão) e aqueles que inibem as contrações intestinais, o que ajuda a reduzir as fezes. O segundo grupo inclui misturas de codeína e ópio.

Possíveis efeitos colaterais: constipação.

Aviso: Os medicamentos para diarreia aliviam os sintomas, mas não tratam a causa subjacente. Eles podem prolongar o curso de uma doença tóxica ou infecciosa acompanhada de diarreia. Você não deve tomar esses medicamentos por mais de 24 horas sem procurar ajuda médica. Ao tratar a diarreia, beba bastante líquido (ver também MEDICAMENTOS PARA REIDRATAÇÃO).


QUARTOS ACALMANTES

Às vezes chamados de ansiolíticos sedativos ou tranquilizantes menores. Reduz a ansiedade e causa relaxamento muscular. Pode ser usado como auxílio para dormir e para aliviar alterações de humor pré-menstruais.

Possíveis efeitos colaterais: sonolência, tontura, confusão, instabilidade, perda de coordenação.

Doses para crianças: Esses medicamentos raramente são usados ​​em crianças. Para convulsões, o diazepam intravenoso é usado como tratamento de emergência. Às vezes, medicamentos mais novos podem ser prescritos para crianças mais velhas que sofrem de estresse psicológico. Efeitos colaterais: confusão, sonolência. Estas drogas podem tornar-se viciantes.

Aviso: Esses medicamentos não devem ser usados ​​se você pretende dirigir um carro ou operar máquinas potencialmente perigosas. Os sedativos geralmente potencializam os efeitos do álcool. Eles podem se acostumar, então não devem ser usados ​​por muito tempo.


DROGAS CITOTÓXICAS

Drogas que danificam ou destroem células em proliferação. São usados ​​no tratamento do câncer e também como IMUNOSSUPRESSANTES. Disponível na forma de comprimidos e líquidos para injeções intramusculares e intravenosas. Alguns medicamentos com diferentes tipos de ação podem ser usados ​​em combinações.

Possíveis efeitos colaterais: náuseas, vômitos, queda de cabelo.

Doses para crianças: Drogas citotóxicas são usadas para tratar alguns tipos de câncer infantil, principalmente a leucemia. Por serem medicamentos potentes, requerem supervisão obrigatória de especialistas que calculam a dose máxima eficaz que proporciona o mínimo de efeitos colaterais.

Aviso: Devido ao efeito citotóxico que têm tanto nas células cancerígenas como nas células saudáveis, estes medicamentos têm efeitos secundários perigosos, por exemplo, podem destruir a medula óssea e afectar a produção de células sanguíneas, causando anemia, aumento da susceptibilidade a infecções e hemorragias. Quando tratado com agentes citotóxicos, exames de sangue devem ser realizados regularmente.

Medicação

Medicamentos (medicamentos, drogas)- substâncias ou combinações delas que entram em contato com o corpo humano ou animal, penetram nos órgãos, tecidos do corpo humano ou animal, utilizadas para prevenção, diagnóstico (exceto substâncias ou suas combinações que não entram em contato com o corpo humano ou corpo animal), tratamento de doenças, reabilitação, para preservação, prevenção ou interrupção da gravidez e obtidos de sangue, plasma sanguíneo, órgãos, tecidos do corpo humano ou animal, plantas, minerais por métodos de síntese ou utilizando tecnologias biológicas. Os medicamentos incluem substâncias farmacêuticas e medicamentos.

Medicina original- um medicamento que contém uma substância farmacêutica obtida pela primeira vez ou uma nova combinação de substâncias farmacêuticas, cuja eficácia e segurança são confirmadas pelos resultados de estudos pré-clínicos de medicamentos e estudos clínicos de medicamentos

Fonte: Lei Federal da Federação Russa de 12 de abril de 2010 N 61-FZ

Medicamento, medicamento, medicamento, medicamento(novolat. praeparatum medicinal, praeparatum pharmaceuticum, medicamento;) - substância ou mistura de substâncias de origem sintética ou natural sob a forma de forma farmacêutica (comprimidos, cápsulas, solução, pomada, etc.) utilizada para a prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças.

Antes de serem utilizados na prática médica, os medicamentos devem passar por testes clínicos e receber permissão para uso.

Medicamentos originais e genéricos

Um medicamento original é um medicamento até então desconhecido e que foi lançado no mercado pela primeira vez pelo desenvolvedor ou detentor da patente. Via de regra, o desenvolvimento e comercialização de um novo medicamento é um processo muito caro e demorado. A partir de uma variedade de compostos conhecidos, bem como de compostos recentemente sintetizados, as substâncias com atividade alvo máxima são identificadas e sintetizadas usando o método de força bruta, com base em bancos de dados de suas propriedades e modelagem computacional de sua atividade biológica esperada. Após experiências em animais, em caso de resultado positivo, são realizados ensaios clínicos limitados em grupos de voluntários. Se a eficácia for confirmada e os efeitos colaterais forem insignificantes, o medicamento entra em produção e, com base nos resultados de exames complementares, são esclarecidas possíveis características da ação e identificados efeitos indesejáveis. Freqüentemente, os efeitos colaterais mais prejudiciais são revelados durante o uso clínico. Atualmente, quase todos os novos medicamentos são patenteados. A legislação de patentes da maioria dos países fornece proteção de patente não apenas para o método de obtenção de um novo medicamento, mas também para a proteção de patente do próprio medicamento.

Na Federação Russa, o período de validade de uma patente para uma invenção relacionada a um medicamento, cujo uso requer a obtenção de permissão na forma prescrita por lei, é prorrogado pelo órgão executivo federal de propriedade intelectual a pedido de o titular da patente por um período calculado a partir da data de depósito do pedido de invenção até a data de recebimento das primeiras licenças de uso, menos cinco anos. Neste caso, o período de prorrogação da validade da patente de invenção não pode ultrapassar cinco anos. Após a expiração da patente, outros fabricantes poderão reproduzir e colocar no mercado um medicamento similar (o chamado genérico) caso comprovem a bioequivalência dos medicamentos reproduzidos e originais. Ao mesmo tempo, a tecnologia de produção de um medicamento genérico pode ser qualquer, mas não está sujeita à proteção patenteada existente no país. É claro que o fabricante do genérico não pode usar a marca deste medicamento, mas apenas o nome comum internacional (DCI), ou algum novo patenteado por ele (sinônimo). Apesar do novo nome, os medicamentos podem ser semelhantes ou muito próximos em seu efeito medicinal.

Os medicamentos originais e os genéricos são completamente equivalentes? Do ponto de vista químico, a substância ativa é a mesma. Mas a tecnologia de produção é diferente e são possíveis diferentes graus de purificação. Existem outros fatores também. Por exemplo, sabe-se que durante muito tempo diferentes empresas não conseguiram atingir a mesma eficácia do ácido acetilsalicílico (para genéricos) que a Bayer AG, fabricante do medicamento original “aspirina”. Descobriu-se que a questão não está apenas na pureza das matérias-primas, mas também no método especial de cristalização, que resulta em cristais menores e especiais de ácido acetilsalicílico. Pode haver muitas dessas nuances. O resultado oposto também é possível, quando o medicamento genérico acaba por ter mais sucesso do que o medicamento original.



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