Vitamina D3. Forma farmacêutica Colecalciferol: cápsulas

; Colecalciferocaps; Colecalciferol.

Colecalciferol (vitamina D3)- regulador do metabolismo do cálcio e do fósforo. É uma forma natural de vitamina D. Promove a formação esqueleto ósseo e dentes em crianças, preservando a estrutura óssea, é um fator anti-raquítico ativo, necessário para funcionamento normal glândulas paratireoides. É usado para deficiência de vitamina D, raquitismo, espasmofilia, osteomalácia, osteopatias (hipoparatireoidismo, pseudo-hipoparatireoidismo), hipocalcemia e tetania, osteoporose, incl. osteoporose pós-menopausa, formação retardada de calos durante fraturas, perda de cálcio nos ossos e dentes.

Ingrediente ativo:
Colecalciferol / Colecalciferol.

Formas de dosagem:
Solução aquosa oral.
Solução oleosa para injeção.
Solução oleosa para administração oral.

Colecalciferol (vitamina D3)

Propriedades/Ação:
O colecalciferol (vitamina D3) é um regulador do metabolismo do cálcio e do fósforo.
A vitamina D3 é a forma natural da vitamina D, que é formada em humanos na pele sob a influência de raios solares. Em comparação com a vitamina D2, é caracterizada por uma atividade 25% maior.
Maioria função importante A vitamina D é responsável por regular o metabolismo do cálcio e do fosfato. Promove a formação do esqueleto ósseo e dos dentes em crianças, preservando a estrutura óssea. É um fator anti-raquítico ativo.
O colecalciferol (vitamina D3) aumenta a absorção de cálcio e fosfatos no intestino e está envolvido no transporte sais minerais e durante o processo de calcificação óssea, também regula a excreção de cálcio e fosfatos pelos rins. Aumenta a permeabilidade das membranas celulares e mitocondriais do epitélio intestinal, facilitando o transporte transmembrana de cátions de cálcio e outros cátions divalentes, ativa a absorção secundária de fosfatos, aumenta a captação desses íons tecido ósseo, potencializa o processo de ossificação.
O colecalciferol (vitamina D3) é necessário para o funcionamento normal das glândulas paratireoides. Participa do funcionamento sistema imunológico, afetando a produção de linfocinas. Participa dos processos de síntese de ATP. A concentração de íons cálcio no sangue determina a manutenção do tônus ​​muscular músculos esqueléticos, função miocárdica, promove a condução excitação nervosa, regula o processo de coagulação do sangue.
Falta de vitamina D nos alimentos, absorção prejudicada, deficiência de cálcio, bem como exposição insuficiente a luz solar durante crescimento rápido em uma criança leva ao raquitismo, em adultos - à osteomalácia, em mulheres grávidas podem ocorrer sintomas de tetania, perturbação dos processos de calcificação dos ossos dos recém-nascidos. Uma maior necessidade de vitamina D ocorre nas mulheres durante a menopausa, pois muitas vezes desenvolvem osteoporose devido a desequilíbrios hormonais.

Farmacocinética:
Após administração oral, o colecalciferol é absorvido no intestino delgado distal (é necessária a presença de bile) e entra no sistema linfático, entra no fígado e na corrente sanguínea geral. Uma solução aquosa de colecalciferol é melhor absorvida do que uma solução oleosa (o que é importante quando usado em prematuros, pois nesta categoria de pacientes há formação e fluxo insuficiente de bile para o intestino, o que prejudica a absorção de vitaminas na forma soluções de óleo). No sangue liga-se às alfa2-globulinas e parcialmente às albuminas, é transportado para os tecidos do fígado, ossos, músculos esqueléticos, rins, glândulas supra-renais, miocárdio, tecido adiposo. Penetra através da barreira placentária. Destaca-se com leite materno. Na forma de metabólitos polares, está localizado principalmente nas membranas das células, microssomas, mitocôndrias e núcleos. A Cmax nos tecidos é criada 4–5 horas após a administração e depois diminui ligeiramente, mantendo muito tempo em um nível constante. O colecalciferol possui propriedades de acumulação. Depositado no fígado. Metabolizado no fígado e nos rins. Como resultado da biotransformação, são formados metabólitos ativos. T1/2 são vários dias. A maior parte do colecalciferol e seus produtos metabólicos são excretados com a bile no intestino, de onde podem ser reabsorvidos, criando o sistema de circulação entero-hepática, ou excretados nas fezes. Também é excretado na urina. Se a função renal estiver prejudicada, o T1/2 pode aumentar.

Indicações:

  • deficiência de vitamina D;
  • raquitismo (prevenção e tratamento);
  • espasmofilia;
  • osteomalácia de várias origens;
  • osteopatias metabólicas (hipoparatireoidismo, pseudo-hipoparatireoidismo);
  • hipocalcemia;
  • tetania hipocalcêmica;
  • osteoporose, incluindo pós-menopausa;
  • formação retardada de calo (para fraturas);
  • perda de cálcio nos ossos e dentes.

    Modo de uso e dosagem:
    A dose de colecalciferol é definida individualmente, levando em consideração a quantidade de vitamina D que o paciente recebe na dieta e na forma de medicamentos.
    Dentro.
    Para bebês prematuros, o colecalciferol é prescrito em solução aquosa.
    Para fins de prevenção em recém-nascidos a termo de 3-4 semanas de vida a 2-3 anos, com cuidado adequado e permanência suficiente ar fresco, o colecalciferol é prescrito na dose de 500-1000 UI/dia.
    Crianças prematuras de 7 a 10 dias de idade, gêmeos e crianças que vivem em condições desfavoráveis ​​recebem prescrição de 1.000 a 1.500 UI/dia.
    No verão, a dose de colecalciferol pode ser reduzida para 500 UI/dia.
    As mulheres grávidas recebem 500 UI/dia diariamente durante todo o período da gravidez, ou 1000 UI/dia a partir da 28ª semana de gravidez.
    No período pós-menopausa, são prescritas 500-1000 UI/dia.
    Para o raquitismo, o colecalciferol é prescrito diariamente na dose de 2.000-5.000 UI/dia durante 4-6 semanas, dependendo da gravidade do raquitismo e do curso da doença (deve ser monitorado quadro clínico paciente e examinar os parâmetros bioquímicos (cálcio, fósforo, fosfatase alcalina) no sangue e na urina). A dose inicial é de 2.000 UI/dia por 3-5 dias, depois, se bem tolerada, a dose é aumentada para uma dose terapêutica individual (geralmente até 3.000 UI/dia). Uma dose de 5.000 UI/dia é prescrita apenas para alterações ósseas graves. Se necessário, após um intervalo de 1 semana, o tratamento pode ser repetido. O tratamento deve ser continuado até ficar claro efeito terapêutico, seguido pela transição para dose profilática 500-1500 UI/dia.
    No tratamento de doenças semelhantes ao raquitismo, são prescritas 20.000-30.000 UI/dia, dependendo da idade, peso e gravidade da doença, sob controle de parâmetros bioquímicos do sangue e análise de urina. O curso do tratamento é de 4 a 6 semanas.
    No tratamento da osteoporose pós-menopausa (como parte de terapia combinada) prescrevem 500-1000 UI/dia.
    Por via intramuscular.
    Para a prevenção do raquitismo - 200.000-400.000 UI uma vez a cada 6 meses (até 5 anos).
    Tratamento de raquitismo, espasmofilia e hipocalcemia - 200.000 UI por semana durante 2 semanas (com adição de sais de cálcio); osteomalácia e osteoporose - 200.000 UI a cada 15 dias durante 3 meses.
    Para prevenir ataques de tetania, são prescritas até 1.000.000 UI por dia.

    Overdose:
    No hipersensibilidade e sobredosagem, podem ser observados hipercalcemia, hipercalciúria e sintomas por eles causados: diminuição do apetite (anorexia), náuseas, vômitos, constipação, diarréia, cólica intestinal, ansiedade, irritabilidade, sede, dor de cabeça, dores musculares e articulares, depressão, transtornos mentais, ataxia, estupor, perda progressiva de peso, disfunção renal (albuminúria, eritrocitúria, poliúria, perda de potássio, hipostenúria, noctúria, insuficiência renal), violações frequência cardíaca, aumentar pressão arterial (hipertensão arterial). EM Casos severos possível turvação da córnea, menos frequentemente - inchaço da papila nervo óptico, inflamação da íris até o desenvolvimento de catarata. No envenenamento crônico: desmineralização dos ossos, formação de cálculos renais, nefrocalcinose, calcificação de tecidos moles, incl. veias de sangue, coração, pulmões, pele, disfunção de órgãos, o que pode levar a resultado fatal. A icterícia colestática raramente se desenvolve.
    Tratamento: suspensão do colecalciferol, administração de corticosteróides, vitamina E, magnésio, potássio, ácido ascórbico, retinol a, tiamina a. Marque uma consulta grande quantidade líquidos. Se necessário, a hospitalização pode ser necessária.

    Contra-indicações:

  • intolerância individual (incluindo história de hipersensibilidade) ao colecalciferol;
  • hipervitaminose D;
  • hipercalcemia;
  • hipercalciúria;
  • nefrourolitíase cálcica ( doença de urolitíase com presença de cálculos de cálcio);
  • sarcoidose;
  • insuficiência renal;
  • imobilização prolongada (grandes doses);
  • formas ativas de tuberculose pulmonar.
    Com cuidado: lesões orgânicas corações, afiados e doenças crônicas fígado e rins, doenças gastrointestinais, úlcera péptica estômago e duodeno, gravidez, hipotireoidismo, velhice.

    Uso durante a gravidez e lactação:
    Não deve ser usado durante a gravidez altas doses devido à possibilidade de efeitos teratogênicos em caso de sobredosagem.
    Deve-se ter cautela durante a lactação, pois Ao usar o medicamento em altas doses, uma mãe que amamenta pode desenvolver sintomas de overdose na criança.

    Efeitos colaterais:
    Ao usar o medicamento nas doses recomendadas e na ausência de hipersensibilidade individual efeito colateral não encontrado. Em pacientes predispostos, podem aparecer sintomas de hipervitaminose D devido à hipercalcemia e/ou hipercalciúria:

  • anorexia (perda de apetite), náuseas, vómitos, obstipação, perda de peso;
  • sede intensa, boca seca, poliúria;
  • dor de cabeça, irritabilidade, transtornos mentais, depressão;
  • disfunção cardíaca;
  • dores musculares e articulares, fraqueza;
  • aumento dos níveis de cálcio no sangue e na urina, formação de cálculos renais, nefrocalcinose, calcificação dos tecidos moles;
  • exacerbação do processo de tuberculose nos pulmões.

    Instruções e precauções especiais:
    Ao prescrever colecalciferol, é necessário considerar todas as fontes possíveis de vitamina D.
    O uso prolongado de colecalciferol em altas doses ou em doses de ataque pode levar à hipervitaminose D3 crônica.
    No uso profiláticoé necessário ter em mente a possibilidade de sobredosagem, principalmente em crianças (não prescrever mais de 10-15 mg / 400.000-600.000 UI de colecalciferol por ano).
    O uso de colecalciferol em fins medicinais em crianças deve ser realizada sob cuidadoso supervisão médica e ajustar o regime posológico durante os exames periódicos, principalmente nos primeiros meses de vida. Para crianças em condições de maior insolação, a dose única e, consequentemente, a dose do curso de colecalciferol devem ser reduzidas.
    Durante o tratamento a cada 3-6 meses. A monitorização dos níveis de cálcio no sangue e na urina é obrigatória (especialmente quando combinada com diuréticos tiazídicos).
    Use com cautela em pacientes idosos.
    Prescrever com cautela para pacientes imobilizados.
    Pode ser usado em combinação com carbonato de cálcio. Colecalciferol e cálcio não devem ser usados ​​simultaneamente em altas doses.

    Interações medicamentosas:
    Com o uso simultâneo de colecalciferol e diuréticos tiazídicos, o risco de desenvolver hipercalcemia aumenta.
    Com o uso simultâneo de colecalciferol com antiepilépticos, difenina, rifampicina, colestiramina, a absorção de colecalferol é reduzida.
    A taxa de biotransformação é aumentada pelos barbitúricos.
    O uso simultâneo de colecalciferol com glicosídeos cardíacos pode aumentar sua efeito tóxico(aumenta o risco de desenvolver distúrbios do ritmo cardíaco).
    A toxicidade do colecalciferol é reduzida pela vitamina A.

    Condições de armazenamento:
    Armazenar em local seco, protegido da luz, a uma temperatura de 5–15 °C.
    O prazo de validade está indicado na embalagem.
    Condições de dispensa nas farmácias - dispensada mediante receita médica.

  • (Colecalciferol)

    Nomes comerciais

    Aquadetrim, Vigantol, Videína 3, Vitamina D3, Colecalciferocaps..

    Afiliação de grupo

    Regulador do metabolismo vitamina-cálcio-fósforo

    Descrição substância ativa(POUSADA)

    Colecalciferol
    Forma farmacêutica

    gotas para administração oral, cápsulas, solução oral [óleo], comprimidos
    efeito farmacológico

    Um remédio que repõe a deficiência de vitamina D3. Participa na regulação do metabolismo cálcio-fósforo, aumenta a absorção de Ca2+ e fosfatos no intestino (aumentando a permeabilidade das membranas celulares e mitocondriais do epitélio intestinal) e a sua reabsorção nos túbulos renais dos rins; promove a mineralização óssea, a formação do esqueleto ósseo e dos dentes em crianças, potencializa o processo de ossificação e é necessário para o funcionamento normal das glândulas paratireoides. A vitamina D3 é formada na pele sob a influência dos raios UV da pró-vitamina 7-desidrocolesterol. Para apoiar nível normal Para a vitamina D no soro sanguíneo, basta irradiar apenas a pele do rosto e das mãos da criança com luz solar durante 2 horas por semana, e a irradiação UV da mãe (1,5 doses eritemais mínimas para todo o corpo por 90 s) aumenta o conteúdo de vitamina D3 no leite em 10 vezes.
    Indicações

    Hipo e avitaminose de vitamina D (prevenção e tratamento), condições de aumento da necessidade corporal de vitamina D: raquitismo, osteomalácia, osteoporose, osteopatia nefrogênica, inferior e dieta balanceada(incluindo parenteral, dieta vegetariana), síndrome de má absorção, insolação insuficiente, hipocalcemia, hipofosfatemia (incluindo familiar), alcoolismo, insuficiência hepática, cirrose, icterícia obstrutiva, doenças gastrointestinais (enteropatia celíaca, diarreia persistente, espru tropical, doença de Crohn), rápida perda de peso, gravidez (especialmente com nicotina e dependência de drogas, gravidez múltipla), período de lactação; recém-nascidos amamentados com insolação insuficiente; tomar barbitúricos, colestiramina, colestipol, óleos minerais, anticonvulsivantes (incluindo fenitoína e primidona). Hipoparatireoidismo: pós-operatório, idiopático, tetania (pós-operatório e idiopático), pseudo-hipoparatireoidismo.
    Contra-indicações

    Hipersensibilidade, hipercalcemia, hipervitaminose D, osteodistrofia renal com hiperfosfatemia. Aterosclerose, sarcoidose ou outra granulomatose, ICC, história de nefrourolitíase, hiperfosfatemia, insuficiência renal crônica, gravidez, lactação, infância.
    Efeitos colaterais

    Reações alérgicas. Hipercalcemia, hipercalciúria; diminuição do apetite, poliúria, prisão de ventre, dor de cabeça, mialgia, artralgia, aumento da pressão arterial, arritmias, insuficiência renal, exacerbação do processo de tuberculose nos pulmões. Sintomas de hipervitaminose de vitamina D: precoce (devido à hipercalcemia) - prisão de ventre ou diarréia, mucosa oral seca, dor de cabeça, sede, polaquiúria, noctúria, poliúria, anorexia, gosto metálico na boca, náuseas, vômitos, fadiga incomum, fraqueza geral, hipercalcemia, hipercalciúria; tardio - dor óssea, urina turva (aparecimento de cilindros hialinos na urina, proteinúria, leucocitúria), aumento da pressão arterial, comichão na pele, fotossensibilidade dos olhos, hiperemia conjuntival, arritmia, sonolência, mialgia, náuseas, vômitos, pancreatite, gastralgia, perda de peso, raramente - alterações na psique (até o desenvolvimento de psicose) e no humor. Sintomas de intoxicação crônica por vitamina D (quando tomado por várias semanas ou meses para adultos em doses de 20-60 mil UI/dia, crianças - 2-4 mil UI/dia): calcificação de tecidos moles, rins, pulmões, vasos sanguíneos, hipertensão arterial, insuficiência renal e cardiovascular até a morte (esses efeitos ocorrem mais frequentemente quando a hiperfosfatemia é combinada com hipercalcemia), comprometimento do crescimento em crianças ( uso a longo prazo na dose de 1,8 mil UI/dia). Tratamento: suspensão de medicamentos, dieta com baixo conteúdo Ca2+, consumo de grandes quantidades de líquidos, administração de corticosteróides, alfa-tocoferol, ácido ascórbico, retinol, tiamina, em casos graves - administração intravenosa de grandes quantidades de solução de NaCl 0,9%, furosemida, eletrólitos, hemodiálise.
    Modo de uso e doses

    Por via oral ou intramuscular, para prevenção do raquitismo - na dose de 200 mil UI (5 mg) uma vez a cada 6 meses (até 5 anos). Se a criança raramente fica exposta ao sol ou se sua pele está hiperêmica, Dose única aumentou para 400 mil UI, também administradas semestralmente (até 5 anos). Tratamento de raquitismo, espasmofilia e hipocalcemia - 200 mil UI uma vez por semana durante 2 semanas (em combinação com medicamentos Ca2+). Para prevenir ataques de tetania - até 1 milhão de UI/dia. Para osteomalácia e osteoporose - 200 mil UI a cada 15 dias durante 3 meses. Gotas para administração oral (1 gota = 500 UI): para prevenção do raquitismo em crianças infância(a termo), a partir de 2 semanas de vida - diariamente, 500 UI/dia; V casos especiais(por exemplo, bebés prematuros) - até 1000 UI/dia para prematuridade no estádio I. e 1.000-2.000 UI/dia) para prematuridade nos estágios II e III. (excluindo meses de verão); para o tratamento do raquitismo - 2.000-5.000 UI / dia em 2-3 doses por 1-1,5 meses, depois mudar para terapia de manutenção - 500 UI / dia) por 2 anos e no inverno no 3º ano de vida. Uma dose de 5.000 UI é prescrita apenas para alterações ósseas pronunciadas. 3 meses após o final do primeiro ciclo, as crianças em risco recebem um segundo ciclo de tratamento anti-recidiva com 2.000-5.000 UI/dia durante 3-4 semanas, com exceção dos meses de verão. Bebês aqueles que sofrem de espasmofilia - 5.000 UI 3 vezes ao dia. Para adultos, para prevenção da osteomalácia - 500-1000 UI 3 vezes ao dia, para tratamento da osteomalácia - até 2.500 UI 3 vezes ao dia. Para hipoparatireoidismo e pseudo-hipoparatireoidismo - 7.500-15.000 UI/dia). Neste caso, é necessário monitorar a concentração de Ca2+ no sangue a cada 3-6 meses e, se necessário, corrigir o regime posológico.
    Instruções Especiais

    A necessidade diária de vitamina D3 para adultos é de 400 UI (10 mcg). Use com cuidado supervisão médica Concentrações de Ca2+ no sangue e na urina (especialmente quando combinado com diuréticos tiazídicos). Quando utilizado profilaticamente, é necessário ter em mente a possibilidade de sobredosagem, principalmente em crianças (não prescrever mais de 10-15 mg por ano). O uso prolongado em altas doses leva à hipervitaminose D3 crônica. Deve-se ter em mente que a sensibilidade à vitamina D varia de paciente para paciente e, em alguns pacientes, até mesmo doses terapêuticas podem causar sintomas de hipervitaminose. A sensibilidade dos recém-nascidos à vitamina D varia e alguns podem ser sensíveis até mesmo a doses muito baixas. Em crianças que recebem vitamina D por longo período tempo, o risco de retardo de crescimento aumenta. Para prevenir a hipovitaminose D, é preferível uma dieta balanceada. Os recém-nascidos amamentados, especialmente aqueles nascidos de mães com pele escura e/ou exposição solar insuficiente, têm alto risco a ocorrência de deficiência de vitamina D. Experimentos em animais demonstraram que o calcitriol em doses 4-15 vezes maiores que as doses recomendadas para humanos tem um efeito teratogênico. A hipercalcemia materna (associada à overdose prolongada de vitamina D durante a gravidez) pode causar aumento da sensibilidade à vitamina D no feto, suprimindo a função do feto. glândula paratireoide, síndrome específica de aparência de elfo, atraso desenvolvimento mental, estenose aortica. Na velhice, a necessidade de vitamina D pode aumentar devido à diminuição da absorção de vitamina D, à diminuição da capacidade da pele de sintetizar pró-vitamina D3, à diminuição da exposição solar e ao aumento da incidência de insuficiência renal. .
    Interação

    O efeito tóxico é enfraquecido pela vitamina A, tocoferol, ácido ascórbico, ácido pantotênico, tiamina, riboflavina. Com a hipervitaminose D, é possível potencializar o efeito dos glicosídeos cardíacos e aumentar o risco de arritmia devido ao desenvolvimento de hipercalcemia (é aconselhável ajuste de dose glicosídeo cardíaco). Sob a influência de barbitúricos (incluindo fenobarbital), fenitoína e primidona, a necessidade de colecalciferol pode aumentar significativamente (aumentar a taxa metabólica). A terapia prolongada com uso simultâneo de antiácidos contendo Al3+ e Mg2+ aumenta sua concentração no sangue e o risco de intoxicação (especialmente na presença de insuficiência renal crônica). Calcitonina, derivados dos ácidos etidrônico e pamidrônico, plicamicina, nitrato de gálio e corticosteróides reduzem o efeito. Colestiramina, colestipol e óleos minerais reduzem a absorção no trato gastrointestinal vitaminas lipossolúveis e requerem aumento de sua dosagem. Aumenta a absorção de medicamentos contendo fósforo e o risco de hiperfosfatemia. Quando utilizado simultaneamente com fluoreto de sódio, o intervalo entre as doses deve ser de no mínimo 2 horas; com formas orais de tetraciclinas - pelo menos 3 horas.O uso concomitante com outros análogos da vitamina D aumenta o risco de desenvolver hipervitaminose.

    Descrição da forma farmacêutica da cápsula Colecalciferol

    Ação farmacológica da cápsula Colecalciferol

    Um remédio que repõe a deficiência de vitamina D3. Participa na regulação do metabolismo cálcio-fósforo, aumenta a absorção de Ca2+ e fosfatos no intestino (aumentando a permeabilidade das membranas celulares e mitocondriais do epitélio intestinal) e a sua reabsorção nos túbulos renais dos rins; promove a mineralização óssea, a formação do esqueleto ósseo e dos dentes em crianças, potencializa o processo de ossificação e é necessário para o funcionamento normal das glândulas paratireoides.

    A vitamina D3 é formada na pele sob a influência dos raios UV da pró-vitamina 7-desidrocolesterol. Para manter um nível normal de vitamina D no soro sanguíneo, basta irradiar apenas a pele do rosto e das mãos da criança com luz solar durante 2 horas por semana, e irradiação UV da mãe (1,5 doses eritemais mínimas para todo o corpo por 90 s) aumenta em 10 vezes o teor de vitamina D3 no leite.

    Farmacocinética da cápsula de colecalciferol

    Absorção - rápida (na região distal intestino delgado), entra no sistema linfático, entra no fígado e na corrente sanguínea geral. No sangue, liga-se às alfa2-globulinas e parcialmente às albuminas. Acumula-se no fígado, ossos, músculos esqueléticos, rins, glândulas supra-renais, miocárdio e tecido adiposo. O TCmax nos tecidos é de 4 a 5 horas, então a concentração do fármaco diminui ligeiramente, permanecendo constante por muito tempo. Na forma de metabólitos polares, está localizado principalmente nas membranas das células e microssomas, mitocôndrias e núcleos. Penetra na barreira placentária e é excretado no leite materno. Depositado no fígado.

    Metabolizado no fígado e nos rins: no fígado é convertido em um metabólito inativo calcifediol (25-diidrocolecalciferol), nos rins - do calcifediol é convertido em um metabólito ativo calcitriol (1,25-diidrocolecalciferol) e um metabólito inativo 24 ,25-diidroxicolecalciferol. Sujeito a recirculação entero-hepática.

    A vitamina D e seus metabólitos são excretados na bile e uma pequena quantidade é excretada nos rins. Acumula.

    Cápsulas de colecalciferol com cautela

    Aterosclerose, sarcoidose ou outra granulomatose, ICC, história de nefrourolitíase, hiperfosfatemia, insuficiência renal crônica, gravidez, lactação, infância.

    Regime de dosagem da cápsula de colecalciferol

    Por via oral ou intramuscular, para prevenção do raquitismo - na dose de 200 mil UI (5 mg) uma vez a cada 6 meses (até 5 anos). Se a criança raramente se expõe ao sol ou se a pele estiver hiperêmica, a dose única é aumentada para 400 mil UI, sendo administrada também uma vez a cada seis meses (até 5 anos).

    Tratamento de raquitismo, espasmofilia e hipocalcemia - 200 mil UI uma vez por semana durante 2 semanas (em combinação com medicamentos Ca2+).

    Para prevenir ataques de tetania - até 1 milhão de UI/dia.

    Para osteomalácia e osteoporose - 200 mil UI a cada 15 dias durante 3 meses.

    Gotas para administração oral (1 gota = 500 UI): para prevenção de raquitismo em lactentes (a termo), a partir de 2 semanas de vida, diariamente, 500 UI/dia; em casos especiais (por exemplo, bebês prematuros) - até 1.000 UI/dia para prematuridade estágio I. e 1.000-2.000 UI/dia) para prematuridade nos estágios II e III. (excluindo meses de verão); para o tratamento do raquitismo - 2.000-5.000 UI / dia em 2-3 doses por 1-1,5 meses, depois mudar para terapia de manutenção - 500 UI / dia) por 2 anos e no inverno no 3º ano de vida. Uma dose de 5.000 UI é prescrita apenas para alterações ósseas pronunciadas. 3 meses após o final do primeiro ciclo, as crianças em risco recebem um segundo ciclo de tratamento anti-recidiva com 2.000-5.000 UI/dia durante 3-4 semanas, com exceção dos meses de verão.

    Bebês que sofrem de espasmofilia - 5.000 UI 3 vezes ao dia.

    Para adultos, para prevenção da osteomalácia - 500-1000 UI 3 vezes ao dia, para tratamento da osteomalácia - até 2.500 UI 3 vezes ao dia.

    Para hipoparatireoidismo e pseudo-hipoparatireoidismo - 7.500-15.000 UI/dia). Neste caso, é necessário monitorar a concentração de Ca2+ no sangue a cada 3-6 meses e, se necessário, corrigir o regime posológico.

    Contra-indicações para cápsulas de colecalciferol

    Hipersensibilidade, hipercalcemia, hipervitaminose D, osteodistrofia renal com hiperfosfatemia.

    Indicações de uso da cápsula de Colecalciferol

    Hipo e avitaminose de vitamina D (prevenção e tratamento), condições de aumento da necessidade corporal de vitamina D: raquitismo, osteomalácia, osteoporose, osteopatia nefrogênica, nutrição inadequada e desequilibrada (incluindo dieta parenteral e vegetariana), síndrome de má absorção, insolação insuficiente, hipocalcemia , hipofosfatemia (incluindo familiar), alcoolismo, insuficiência hepática, cirrose, icterícia obstrutiva, doenças gastrointestinais (enteropatia glutênica, diarréia persistente, espru tropical, doença de Crohn), rápida perda de peso, gravidez (especialmente com dependência de nicotina e drogas, gravidez múltipla), período de lactação; recém-nascidos amamentados com insolação insuficiente; tomar barbitúricos, colestiramina, colestipol, óleos minerais, anticonvulsivantes (incluindo fenitoína e primidona).

    Hipoparatireoidismo: pós-operatório, idiopático, tetania (pós-operatório e idiopático), pseudo-hipoparatireoidismo.

    Efeitos colaterais da cápsula de colecalciferol

    Reações alérgicas. Hipercalcemia, hipercalciúria; diminuição do apetite, poliúria, prisão de ventre, dor de cabeça, mialgia, artralgia, aumento da pressão arterial, arritmias, comprometimento da função renal, exacerbação do processo de tuberculose nos pulmões.

    Overdose de cápsulas de colecalciferol

    Sintomas de hipervitaminose de vitamina D: precoce (devido à hipercalcemia) - constipação ou diarréia, mucosa oral seca, dor de cabeça, sede, polaciúria, noctúria, poliúria, anorexia, gosto metálico na boca, náusea, vômito, fadiga incomum, fraqueza geral, hipercalcemia , hipercalciúria;

    Tardio - dor óssea, turvação da urina (aparecimento de cilindros hialinos na urina, proteinúria, leucocitúria), aumento da pressão arterial, coceira na pele, fotossensibilidade dos olhos, hiperemia conjuntival, arritmia, sonolência, mialgia, náusea, vômito, pancreatite, gastralgia , perda de peso, raramente - alterações na psique (até o desenvolvimento de psicose) e no humor.

    Sintomas de intoxicação crônica por vitamina D (quando tomado por várias semanas ou meses para adultos em doses de 20-60 mil UI/dia, crianças - 2-4 mil UI/dia): calcificação de tecidos moles, rins, pulmões, vasos sanguíneos, hipertensão arterial, insuficiência renal e cardiovascular até a morte (esses efeitos ocorrem mais frequentemente quando a hiperfosfatemia é adicionada à hipercalcemia), comprometimento do crescimento em crianças (uso prolongado na dose de 1,8 mil UI/dia).

    Tratamento: suspensão de medicamentos, dieta baixa em Ca2+, consumo de grandes quantidades de líquidos, administração de corticosteróides, alfa-tocoferol, ácido ascórbico, retinol, tiamina, em casos graves - administração intravenosa de grandes quantidades de solução de NaCl 0,9%, furosemida, eletrólitos, hemodiálise.

    Instruções especiais para cápsulas de colecalciferol

    A necessidade diária de vitamina D3 para adultos é de 400 UI (10 mcg).

    Use sob rigorosa supervisão médica das concentrações de Ca2+ no sangue e na urina (especialmente quando combinado com diuréticos tiazídicos).

    Quando utilizado profilaticamente, é necessário ter em mente a possibilidade de sobredosagem, principalmente em crianças (não prescrever mais de 10-15 mg por ano).

    O uso prolongado em altas doses leva à hipervitaminose D3 crônica.

    Deve-se ter em mente que a sensibilidade à vitamina D varia de paciente para paciente e, em alguns pacientes, até mesmo doses terapêuticas podem causar sintomas de hipervitaminose.

    A sensibilidade dos recém-nascidos à vitamina D varia e alguns podem ser sensíveis até mesmo a doses muito baixas. As crianças que recebem vitamina D durante um longo período de tempo têm um risco aumentado de crescimento atrofiado.

    Para prevenir a hipovitaminose D, é preferível uma dieta balanceada.

    Os recém-nascidos amamentados, especialmente aqueles nascidos de mães com pele escura e/ou exposição solar insuficiente, apresentam alto risco de desenvolver deficiência de vitamina D.

    Experimentos em animais demonstraram que o calcitriol em doses 4-15 vezes superiores às doses recomendadas para humanos tem um efeito teratogênico. A hipercalcemia materna (associada à overdose prolongada de vitamina D durante a gravidez) pode causar aumento da sensibilidade à vitamina D no feto, supressão da função da paratireoide, síndrome específica da aparência de elfo, retardo mental e estenose aórtica.

    Na velhice, a necessidade de vitamina D pode aumentar devido à diminuição da absorção de vitamina D, à diminuição da capacidade da pele de sintetizar pró-vitamina D3, à diminuição da exposição solar e ao aumento da incidência de insuficiência renal. .

    Descrição da cápsula Colecalciferol

    Pó cristalino branco. Insolúvel em água, solúvel em etanol, éter, clorofórmio, óleos vegetais. Baixa resistência à luz, facilmente oxidada.

    Interação da cápsula de colecalciferol

    O efeito tóxico é enfraquecido pela vitamina A, tocoferol, ácido ascórbico, ácido pantotênico, tiamina, riboflavina.

    Com a hipervitaminose D, é possível potencializar o efeito dos glicosídeos cardíacos e aumentar o risco de arritmia devido ao desenvolvimento de hipercalcemia (é aconselhável ajuste da dose do glicosídeo cardíaco).

    Sob a influência de barbitúricos (incluindo fenobarbital), fenitoína e primidona, a necessidade de colecalciferol pode aumentar significativamente (aumentar a taxa metabólica).

    A terapia prolongada com uso simultâneo de antiácidos contendo Al3+ e Mg2+ aumenta sua concentração no sangue e o risco de intoxicação (especialmente na presença de insuficiência renal crônica).

    Calcitonina, derivados dos ácidos etidrônico e pamidrônico, plicamicina, nitrato de gálio e corticosteróides reduzem o efeito.

    Colestiramina, colestipol e óleos minerais reduzem a absorção de vitaminas lipossolúveis no trato gastrointestinal e requerem aumento de dosagem.

    Aumenta a absorção de medicamentos contendo fósforo e o risco de hiperfosfatemia. Quando utilizado simultaneamente com fluoreto de sódio, o intervalo entre as doses deve ser de no mínimo 2 horas; com formas orais de tetraciclinas - pelo menos 3 horas.

    O uso concomitante com outros análogos da vitamina D aumenta o risco de desenvolver hipervitaminose.

    Fórmula: C27H44O, nome químico: (3beta,5Z,7E)-9,10-Secocolesta-5,7,10(19)-trien-3-ol.
    Grupo farmacológico: Metabólicos/vitaminas e produtos semelhantes a vitaminas.
    Efeito farmacológico: regulando o metabolismo cálcio-fósforo.

    Propriedades farmacológicas

    O colecalciferol aumenta a absorção de cálcio no intestino e a reabsorção de fósforo nos túbulos renais, normaliza a formação dos dentes e do esqueleto ósseo em crianças e auxilia na preservação da estrutura óssea. O colecalciferol aumenta a permeabilidade mitocondrial e membranas celulares o epitélio intestinal, facilitando o transporte transmembrana de íons cálcio e outros íons divalentes com carga positiva, ativa a absorção secundária de fosfatos, aumenta a captação desses íons pelo tecido ósseo e potencializa os processos de ossificação. O colecalciferol é absorvido intestino delgado(distal) (requer a presença de bile), entra no sistema linfático, de onde entra na corrente sanguínea geral e no fígado. No sangue, o colecalciferol liga-se parcialmente à albumina e principalmente às alfa2-globulinas e é transportado para os tecidos dos ossos, fígado, miocárdio, músculos esqueléticos, glândulas supra-renais, rins e tecido adiposo. A concentração máxima de colecalciferol nos tecidos é alcançada após administração após 4–5 horas, depois diminui ligeiramente e permanece constante por um longo tempo. Na forma de metabólitos polares, o colecalciferol é encontrado principalmente nas membranas das células, mitocôndrias, microssomas e núcleos. O colecalciferol é depositado no fígado. Nos rins e no fígado, os metabólitos ativos são formados como resultado da biotransformação. Principalmente, o colecalciferol e seus produtos metabólicos são excretados no intestino com a bile, de onde podem ser excretados nas fezes ou reabsorvidos, criando o sistema de circulação entero-hepática.

    Indicações

    A - e hipovitaminose de vitamina D (terapia e prevenção); condições em que a necessidade de vitamina D do corpo aumenta: espasmofilia, raquitismo, osteomalácia, osteopatia nefrogênica, osteoporose, desequilíbrio e desnutrição(incluindo dieta vegetariana, nutrição parenteral), hipocalcemia, insolação insuficiente, hipofosfatemia, insuficiência hepática, alcoolismo, icterícia obstrutiva, cirrose, má absorção, doenças trato gastrointestinal(diarreia persistente, enteropatia celíaca, doença de Crohn, espru tropical); tomar óleos minerais, barbitúricos, anticonvulsivantes (incluindo primidona, fenitoína); pseudo-hipoparatireoidismo, hipoparatireoidismo (idiopático, pós-operatório, tetania).

    Modo de administração de colecalciferol e dose

    O colecalciferol é tomado por via oral e administrado por via intramuscular. O regime posológico depende da idade e das indicações do paciente e é definido individualmente.
    Durante uso preventivo colecalciferol você precisa lembrar possível overdose, especialmente em crianças (não prescreva mais de 10-15 mg por ano). Durante a terapia, é obrigatório monitorar o nível de cálcio na urina e no sangue (especialmente quando combinado com diuréticos tiazídicos). O uso prolongado de altas doses leva à hipervitaminose D3 crônica. É preciso saber que a sensibilidade à vitamina D varia de paciente para paciente e em alguns pacientes o uso do medicamento mesmo em doses terapêuticas pode causar hipervitaminose. A sensibilidade à vitamina D em recém-nascidos também pode variar, por isso alguns podem ser sensíveis mesmo a doses muito baixas do medicamento. As crianças que recebem vitamina D durante um longo período de tempo têm maior probabilidade de desenvolver retardo de crescimento. Para prevenir a hipovitaminose D, é preferível uma dieta equilibrada. Os recém-nascidos amamentados, especialmente aqueles nascidos de mães com pele escura e/ou que receberam exposição solar insuficiente, correm alto risco de desenvolver deficiência de vitamina D. Em adultos mais velhos, as necessidades de vitamina D podem aumentar devido à diminuição da absorção de vitamina D. , diminuição do tempo de insolação, diminuição da capacidade da pele de produzir pró-vitamina D3, aumento da incidência de insuficiência renal.

    Contra-indicações de uso

    Hipersensibilidade, hipercalciúria, hipercalcemia, nefrourolitíase cálcica, osteodistrofia renal com hiperfosfatemia, imobilização prolongada (para grandes doses), formulário ativo tuberculose pulmonar, sarcoidose.

    Restrições de uso

    Insuficiência cardíaca crônica, insuficiência renal crônica, aterosclerose, história de nefrourolitíase.

    Uso durante a gravidez e amamentação

    Durante a gravidez, não prescreva colecalciferol em altas doses (devido a possíveis efeitos teratogênicos). Use colecalciferol com cautela durante a alimentação (quando usado em altas doses pela mãe, podem aparecer sinais de overdose de calcitriol na criança). Em estudos com animais, descobriu-se que o calcitriol é teratogênico em doses 4 a 15 vezes maiores que as doses recomendadas para humanos. A hipercalcemia na mãe, que está associada à overdose prolongada de vitamina D durante a gravidez, pode causar supressão da função da paratireóide no feto, aumento da sensibilidade à vitamina D, retardo mental, síndrome específica da aparência de elfo e estenose aórtica.

    Efeitos colaterais do colecalciferol

    Dor de cabeça, irritação renal, distúrbios gastrointestinais, exacerbação do processo de tuberculose nos pulmões.

    Interação do colecalciferol com outras substâncias

    A taxa de biotransformação do colecalciferol é aumentada pelos barbitúricos. Os efeitos do colecalciferol são reduzidos pela colestiramina e pela difenina; a toxicidade do colecalciferol é reduzida pela vitamina A.

    Overdose

    Em caso de sobredosagem e hipersensibilidade, podem ser observados hipercalciúria, hipercalcemia e sintomas causados ​​por estas condições: náuseas, arritmia cardíaca, obstipação, vómitos, fraqueza, dor de cabeça, irritabilidade, sede extrema, perda de peso, micção frequente, nefrocalcinose, formação de cálculos renais, calcificação de tecidos moles, hipertensão arterial, anorexia, insuficiência renal. Em caso de sobredosagem crónica - deposição de cálcio nos vasos sanguíneos, rins, coração, intestinos, pulmões, desmineralização dos ossos, violação estado funcionalórgãos, o que pode levar a resultado fatal. Tratamento: retirada do colecalciferol, administração de vitamina E, vitamina C, corticosteróides, potássio, magnésio, tiamina, retinol.

    Um remédio que repõe a deficiência de vitamina D3.

    Indicações e posologia:

    Hipo e avitaminose de vitamina D (prevenção e tratamento), condições de aumento da necessidade corporal de vitamina D: raquitismo, osteomalácia, osteoporose, osteopatia nefrogênica, nutrição inadequada e desequilibrada (incluindo dieta parenteral e vegetariana), síndrome de má absorção, insolação insuficiente, hipocalcemia , hipofosfatemia (incluindo familiar), alcoolismo, insuficiência hepática, cirrose, icterícia obstrutiva, doenças gastrointestinais (enteropatia glutênica, diarréia persistente, espru tropical, doença de Crohn), rápida perda de peso, gravidez (especialmente com dependência de nicotina e drogas, gravidez múltipla), período de lactação; recém-nascidos amamentados com insolação insuficiente; tomar barbitúricos, colestiramina, colestipol, óleos minerais, anticonvulsivantes (incluindo fenitoína e primidona). Hipoparatireoidismo: pós-operatório, idiopático, tetania (pós-operatório e idiopático), pseudo-hipoparatireoidismo.

    Por via oral ou intramuscular, para prevenção do raquitismo - na dose de 200 mil UI (5 mg) uma vez a cada 6 meses (até 5 anos). Se a criança raramente se expõe ao sol ou se a pele estiver hiperêmica, a dose única é aumentada para 400 mil UI, sendo administrada também uma vez a cada seis meses (até 5 anos). Tratamento de raquitismo, espasmofilia e hipocalcemia - 200 mil UI uma vez por semana durante 2 semanas (em combinação com medicamentos Ca2+). Para prevenir ataques de tetania - até 1 milhão de UI/dia. Para osteomalácia e osteoporose - 200 mil UI a cada 15 dias durante 3 meses. Gotas para administração oral (1 gota = 500 UI): para prevenção de raquitismo em lactentes (a termo), a partir de 2 semanas de vida, diariamente, 500 UI/dia; em casos especiais (por exemplo, bebês prematuros) - até 1.000 UI/dia para prematuridade estágio I. e 1.000-2.000 UI/dia) para prematuridade nos estágios II e III. (excluindo meses de verão); para o tratamento do raquitismo - 2.000-5.000 UI / dia em 2-3 doses por 1-1,5 meses, depois mudar para terapia de manutenção - 500 UI / dia) por 2 anos e no inverno no 3º ano de vida. Uma dose de 5.000 UI é prescrita apenas para alterações ósseas pronunciadas. 3 meses após o final do primeiro ciclo, as crianças em risco recebem um segundo ciclo de tratamento anti-recidiva com 2.000-5.000 UI/dia durante 3-4 semanas, com exceção dos meses de verão. Bebês com espasmofilia - 5.000 UI 3 vezes ao dia. Para adultos, para prevenção da osteomalácia - 500-1000 UI 3 vezes ao dia, para tratamento da osteomalácia - até 2.500 UI 3 vezes ao dia. Para hipoparatireoidismo e pseudo-hipoparatireoidismo - 7.500-15.000 UI/dia). Neste caso, é necessário monitorar a concentração de Ca2+ no sangue a cada 3-6 meses e, se necessário, corrigir o regime posológico.

    Overdose:

    Em caso de hipersensibilidade e sobredosagem, podem ser observados hipercalcemia, hipercalciúria e os sintomas por eles causados ​​​​- distúrbios do ritmo cardíaco, náuseas, vómitos, dores de cabeça, fraqueza, irritabilidade, perda de peso, sede intensa, micção frequente, formação de cálculos renais, nefrocalcinose, calcinose de tecidos moles, anorexia, hipertensão arterial, constipação, insuficiência renal.

    Nas intoxicações crônicas - desmineralização dos ossos (osteoporose), deposição de cálcio nos rins, vasos sanguíneos, coração, pulmões, intestinos, disfunção de órgãos, que pode levar à morte. Tratamento: retirada do colecalciferol, administração de corticosteróides, vitamina E, magnésio, potássio, ácido ascórbico, retinol, tiamina.

    Efeitos colaterais:

    Reações alérgicas. Hipercalcemia, hipercalciúria; diminuição do apetite, poliúria, prisão de ventre, dor de cabeça, mialgia, artralgia, aumento da pressão arterial, arritmias, comprometimento da função renal, exacerbação do processo de tuberculose nos pulmões.

    Contra-indicações:

    Hipersensibilidade, hipercalcemia, hipervitaminose D, osteodistrofia renal com hiperfosfatemia.

    Durante a gravidez não deve ser administrado em doses elevadas (possíveis efeitos teratogênicos). Prescrever com cautela durante amamentação(quando usado em altas doses, a mãe pode desenvolver sintomas de overdose na criança).

    Interação com outras drogas e álcool:

    O efeito tóxico é enfraquecido pela vitamina A, tocoferol, ácido ascórbico, ácido pantotênico, tiamina, riboflavina. Com a hipervitaminose D, é possível potencializar o efeito dos glicosídeos cardíacos e aumentar o risco de arritmia devido ao desenvolvimento de hipercalcemia (é aconselhável ajuste da dose do glicosídeo cardíaco). Sob a influência de barbitúricos (incluindo fenobarbital), fenitoína e primidona, a necessidade de colecalciferol pode aumentar significativamente (aumentar a taxa metabólica). A terapia prolongada com uso simultâneo de antiácidos contendo Al3+ e Mg2+ aumenta sua concentração no sangue e o risco de intoxicação (especialmente na presença de insuficiência renal crônica). Calcitonina, derivados dos ácidos etidrônico e pamidrônico, plicamicina, nitrato de gálio e corticosteróides reduzem o efeito. Colestiramina, colestipol e óleos minerais reduzem a absorção de vitaminas lipossolúveis no trato gastrointestinal e requerem aumento de dosagem. Aumenta a absorção de medicamentos contendo fósforo e o risco de hiperfosfatemia. Quando utilizado simultaneamente com fluoreto de sódio, o intervalo entre as doses deve ser de no mínimo 2 horas; com formas orais de tetraciclinas - pelo menos 3 horas.O uso concomitante com outros análogos da vitamina D aumenta o risco de desenvolver hipervitaminose.

    Composição e propriedades:

    1 ml - 15.000 UI de vitamina D3), 10 ml em frasco completo com pipeta.

    Formulário de liberação:

    Liberar solução de água colecalciferol para administração oral

    Efeito farmacológico:

    Participa na regulação do metabolismo cálcio-fósforo, aumenta a absorção de Ca2+ e fosfatos no intestino (aumentando a permeabilidade das membranas celulares e mitocondriais do epitélio intestinal) e a sua reabsorção nos túbulos renais dos rins; promove a mineralização óssea, a formação do esqueleto ósseo e dos dentes em crianças, potencializa o processo de ossificação e é necessário para o funcionamento normal das glândulas paratireoides. A vitamina D3 é formada na pele sob a influência dos raios UV da pró-vitamina 7-desidrocolesterol. Para apoiar conteúdo normal Para a vitamina D no soro sanguíneo, basta irradiar apenas a pele do rosto e das mãos da criança com luz solar durante 2 horas por semana, e a irradiação UV da mãe (1,5 doses eritemais mínimas para todo o corpo por 90 s) aumenta o conteúdo de vitamina D3 no leite em 10 vezes.



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