Medicinos žinynas geotar. Yarina plus - kaip vartoti kontraceptinį vaistą

Kontraceptinės tabletės Yarina Plus tvirtai įsitvirtino hormoninių kontracepcijos priemonių rinkoje.

Yarina Plus yra mažos dozės (iki 30 mcg), vienfazis (hormonų derinys yra vienodas visose veikliosiose tabletėse) kombinuotas (sudėtyje yra dviejų hormonų) kontraceptikas.

Yarina Plus yra analogas, išskyrus tai, kad tabletėse taip pat yra kalcio levomefolato.

Kaip perjungti iš Yarina į Yarina plus?

Jei norite perjungti iš Yarina į Yarina Plus (ir atvirkščiai), tai paprasta. Pasibaigus pakuotei, galima pereiti nuo vien kontraceptinių tablečių.

Baigiate gerti 21 Yarina tabletę, darote 7 dienų pertrauką, o aštuntą dieną pradedate gerti Yarina Plus.

DĖMESIO! Yarin Plus pakuotėje yra 28 tabletės (21 veiklioji ir 7 vitaminai), todėl jo vartojimo pertrauka nėra. Kai tik išgėrėte visas 28 tabletes, kitą dieną iškart pradedate gerti naują pakuotę.

Sudėtis ir savybės

Išleidimo forma: tabletės. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 21 veiklioji tabletė ir 7 tabletės, kuriose yra tik vitaminų (kalcio levomefolatas).

Veikliosios medžiagos:

• - 3 mcg; turi antiandrogeninį poveikį.
• Etinilestradiolis (aetinilestradiolis) – 30 mcg; endogeninio estradiolio analogas.
• Kalcio levomefolatas (calcii levomefolinas) – 451 mcg; biologiškai aktyvios folio rūgšties formulė. Tai vaistinė medžiaga, skirtas pašalinti folio trūkumą moters organizme.

Gamintojas: Bayer Schering Pharma AG (Vokietija).

Kiekvienoje pakuotėje yra išsami anotacija apie vaisto sudėtį, vartojimo taisykles (+ ką daryti, jei praleidote), indikacijas, kontraindikacijas, šalutinį poveikį ir vaisto absorbciją organizme.

Naudojimo indikacijos

Kodėl Yarina Plus skiriamas?

• Sveikoms moterims – tik kaip kontracepcijos priemonė
• Kaip kontraceptinė priemonė moterims, kurioms yra nuo hormonų priklausomas skysčių susilaikymas
• Kaip priemonė apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo dėl folio rūgšties trūkumo
• Kaip spuogų gydymas ( aknė, aknė)

Kur pirkti, kaina

Yarina Plus galite nusipirkti vaistinėse. Šios kontraceptinės tabletės parduodamos griežtai pagal jūsų receptą.

Kiek kainuoja Yarina plus? Kaina priklauso nuo pirkimo vietos. Tarkime, kaina Maskvoje ir regionuose gali šiek tiek skirtis.

Vidutinė Yarina plus (28 vnt.) kaina yra 1080 rublių. Kai kuriose vietose kainuos 1040 rublių, o kitur 1370. Todėl prieš eidami į vaistines paskambinkite bent 3-4 ir paklauskite.

Naudojimo instrukcijos

Kaip vartoti Yarina plus? Kaip ir visos kontraceptinės tabletės – kasdien griežtai tuo pačiu laiku. Vienintelis skirtumas yra tas, kad tarp pakuočių nereikia daryti pertraukų.

21 dieną vartojate veikliąsias tabletes, o likusias 7 dienas – vitaminų tabletes. Vitaminų tablečių vartojimo dienomis atsiranda nutraukimo kraujavimas.

Jeigu niekada anksčiau nevartojote SGK:

Yarina Plus pradedama vartoti pirmąją mėnesinių dieną. Esant tokiai sąlygai, pasibaigus menstruacijoms, galite mylėtis be papildomų apsaugos priemonių. Pradėti vartoti leidžiama 2-3 ciklo dieną, tačiau po mėnesinių kelias dienas geriau naudoti prezervatyvą, kad būtų saugu.

Žinoma, pirmą kartą pradėjus gerti OK, pirmiausia reikia pasikonsultuoti su gydytoju, išsitirti ir išsitirti.

Jei perjungiate iš kitų OK:

Baigiate pakuotę, darote 7 dienų pertrauką (jei lizdinėje plokštelėje yra 21 tabletė) ir 8 dieną pradedate vartoti Yarina Plus.

Po gimdymo, aborto (antrasis trimestras) ir persileidimas:

Paprastai OK galima pradėti vartoti po 21 dienos. Bet jums reikia specialisto patarimo.

Jei abortas buvo atliktas ankstyvose stadijose, galite nedelsdami pradėti vartoti Yarina Plus.

Yarina plus ir alkoholis.Šių medžiagų suderinamumas yra priimtinas pagrįstomis ribomis. Kartkartėmis galite pasimėgauti 1-2 taurėmis vyno. Tačiau verta prisiminti, kad tokie vaistai kaip geriamieji kontraceptikai sukelia papildomą stresą kepenims. Alkoholis daro tą patį.

DĖMESIO! Geriamieji kontraceptikai yra draudžiami kepenų funkcijos sutrikimo atvejais.

Praleidus tabletę

Jei pamiršote išgerti vieną tabletę, tuomet jūsų tolesni veiksmai tiesiogiai priklausys nuo to, kiek laiko praėjo nuo valandos, kai turėjote išgerti praleistą tabletę:

Jei nepraėjo daugiau nei 12 valandų, tada kuo greičiau išgerkite vaistą. Kitą tabletę reikės gerti kaip įprasta, nieko nepertraukiant.

Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, tada iš karto išgerkite tabletę (likusią dalį išgersite pagal įprastą grafiką, nieko nekeisdami). Jei per savaitę praleidote daugiau nei 12 valandų, naudokite papildomas apsaugos priemones. Taip pat turėsite atmesti nėštumą.

Jei praleidote daugiau nei vieną tabletę (2 arba 3), tuomet gali pasireikšti nutraukimo kraujavimas. Turite kuo greičiau išgerti tabletes (negalite daryti pertraukos pakuotės viduryje!) ir atmesti nėštumo galimybę. Naudokitės papildoma kontracepcija savaitę.

DĖMESIO! Vėmimas ar viduriavimas praėjus mažiau nei 5 valandoms po tabletės išgėrimo prilygsta jų praleidimui. Tokiu atveju elkitės taip, lyg praleistumėte tabletę.

Yarina plus atšaukimas

Nutraukti OK vartojimą galite tik išgėrę 21 veikliąją tabletę. Įpusėjus pakuotei nerekomenduojama nutraukti kontraceptinių tablečių vartojimo. Tai galima padaryti tik išimtiniais atvejais, kaip nurodė gydytojas.

Jei nustosite vartoti OK įpusėjus lizdinei plokštelei, tai atsitiks hormoninis disbalansas. Dėl to jūsų sveikata gali pablogėti ir kilti sveikatos problemų.

SVARBU! Vartodami OK, turite apsilankyti pas ginekologą bent kartą per šešis mėnesius.

Šalutiniai poveikiai

Galimas šalutinis vaisto poveikis:

• Alerginės reakcijos, bėrimas, paraudimas, dilgėlinė, egzema
• Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas
• Skysčių sąstingis organizme
• Nuotaikų kaita, apatija
• Sumažėjęs lytinis potraukis
• Migrena
• Pakeitimai kraujo spaudimas, tromboebolija
• Neaiškios kilmės tarpmenstruacinis kraujavimas
• Bronchų astma
• Kepenų funkcijos sutrikimas (gelta, cholestazė)
• Sunku pasisavinti gliukozę
• Hiperkalemija, hipertrigliceridemija

Kontraindikacijos

Yarina Plus, kaip ir kitų SGK, vartoti negalima, jei:

• Netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims
• Pankreatitas
• Trombozės grėsmė
• Trombozė, tromboembolija
• Krūtinės angina ir išeminiai priepuoliai
• Miokardinis infarktas
• Cukrinis diabetas + kraujagyslių patologijos
• Hormoniniai navikai
• Kepenų, inkstų ligos (+ blogas jų funkcionavimas)
• Migrena + neurologiniai sutrikimai
• Nėštumas ar žindymo laikotarpis
• Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties
• Diabetas
• Kraujotakos sutrikimas
• Gleivinių patinimas (Quincke edema)
• Menopauzė
• Rūkymas

Gamintojas: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Vokietija

ATC kodas: G03AA12

Ūkio grupė:

Išleidimo forma: kieta dozavimo formos. Tabletes.

Bendrosios charakteristikos. Junginys:

Farmakologinės savybės:

Naudojimo indikacijos:

Svarbu! Sužinokite apie gydymą kontracepcija

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Taikymo ypatybės:

Šalutiniai poveikiai:

Sąveika su kitais vaistais:

Kontraindikacijos:

Perdozavimas:

Laikymo sąlygos:

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas: 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

Dengtos tabletės dengtas plėvele. Rinkinys: 21 aktyvus kombinuota tabletė su 7 pagalbinėmis vitaminų tabletėmis lizdinėje plokštelėje (lizdinėje plokštelėje), pagamintoje iš daugiasluoksnės medžiagos - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE, užklijuotos aliuminio folija. Į kartoninę dėžutę dedamos 1 arba 3 lizdinės plokštelės (rinkiniai) su lipdukų blokeliu susitikimų kalendoriaus registracijai, kartu su naudojimo instrukcija.

Mūsų pokalbis šiandien yra apie vaistą Yarina Plus, naudojimo instrukcijas, gydytojų atsiliepimus - apie tai mes dabar kalbėsime. Pakalbėkime apie tai išsamiai, taip pat apsvarstykite vartojimo indikacijas, kontraindikacijas, šalutiniai poveikiai, be to, bendros rekomendacijos.

Vaistas Yarina plus yra kombinuotas vaistas, kurio sudėtyje yra hormoninių ir nehormoninių veikliosios medžiagos, skirtas apsisaugoti nuo nėštumo ir užkirsti kelią folio rūgšties trūkumui.

Kokia yra Yarin plius sudėtis?

Aktyvūs vaisto Yarina Plus komponentai: etinilestradiolis (30 mikrogramų), drospirenonas (3 miligramai), kalcio levomefolatas (451 mcg). Sudėtis: hiprolozė, magnio stearatas, titano dioksidas, apelsinų lakas, talkas, makrogolis 6000, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska.

Kontraceptinis preparatas Yarina Plus tiekiamas tabletėmis keturiose lizdinėse plokštelėse, iš kurių trijose yra hormoninių ir nehormoninių veikliųjų medžiagų, o vienoje – tik kalcio levomefolatas. Norėdami įsigyti vaistą, jums reikės recepto.

Kas yra Yarin plius veiksmas?

Estrogeno-gestageno geriamasis vienfazis kontraceptikas, įskaitant veikliąsias ir pagalbines tabletes. Vaisto veikimas yra skirtas ovuliacijos procesų slopinimui ir gimdos kaklelio gleivių savybių keitimui. Be to, vaistas gali būti laikomas priemone, padedančia normalizuoti hormonų lygį ir užkirsti kelią folio rūgšties trūkumui.

Etinilestradiolis, sintetinis estradiolio analogas, sąveikauja su receptoriais, esančiais tikslinių ląstelių paviršiuje, todėl prasideda visa biocheminių procesų kaskada.

Drospirenonas turi antiandrogeninį poveikį, kurio mechanizmas yra susijęs tiek su androgenų sintezės procesų slopinimu, tiek su šių medžiagų poveikio moters organizmui blokavimu.

Šio komponento veiksmais siekiama pašalinti didelis kiekis androgenai: pašalinama edema, kurios pagrindas yra hormoninių skysčių susilaikymas, normalizuojasi kraujo lipidų sudėtis, sumažėja kūno svoris.

Vaisto kaip kontracepcijos veiksmingumas yra gana didelis. Yra rodiklis (Pearl indeksas), skaičiuojamas kaip nėščių moterų, kurios per metus naudojosi šiuo kontracepcijos metodu, skaičius. Taigi šis efektyvumo kriterijus yra tik vienas.

Kalcio levomefolatas yra aktyvi folio rūgšties forma, atitinkanti pagrindinę folio formą, randamą maiste. Šis komponentas skirtas folio rūgšties kiekiui normalizuoti.

Dėl puikios kalcio absorbcijos levomefolatas greitai ir lengvai patenka į sisteminę kraujotaką, todėl susidaro didelės koncentracijosšios medžiagos kraujo plazmoje.

Foliatų buvimas kontraceptikoje gali atrodyti nereikalingas, nes jie neturi kontraceptinio poveikio. Tačiau net ir pati patikimiausia kontracepcija nesuteikia šimtaprocentinės nėštumo nebuvimo garantijos, o vaisiui pagimdyti būtinas padidėjęs folio rūgšties kiekis organizme. Vadinasi, jei nėštumo išvengti nepavyks, moters kūnas bus pasirengęs pagimdyti vaisius.

Kokios yra Yarin plus vartojimo indikacijos?

Kontraceptikų Yarina Plus vartojimas rekomenduojamas šiais atvejais:

Kontracepcija esant nuo hormonų priklausomam skysčių susilaikymui;
Kontracepcija, jei turite spuogų;
Folio rūgšties trūkumo kontracepcija.

Prieš naudodami, turėtumėte pasikonsultuoti su ginekologu. Su nebuvimu patologiniai pokyčiai hormonų lygį, geriau teikti pirmenybę kitiems vaistams, kurie neslopina androgenų biosintezės procesų.

Kokios yra Yarin Plus vartojimo kontraindikacijos?

Kontracepcija naudojant šį vaistą draudžiama šiais atvejais:

Venų ir arterijų trombozė;
Migrena;
Diabetas;
Inkstų nepakankamumas;
Pankreatitas;
Piktybiniai navikai;
įtarimas dėl nėštumo;
Individuali netolerancija.

Be to, laktacija.

Kokie yra Yarin plius naudojimo būdai ir dozavimas?

Kontraceptikus reikia vartoti be pertraukos 28 dienas, po to jie keičiami į naują pakuotę. Tablečių negalima kramtyti. Kraujavimo atsiradimo reikia tikėtis 2–3 neaktyvių tablečių vartojimo dieną.

Yarina plus - perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš gimdos. Paprastai gydymas nereikalingas, nurodomas tik sveikatos būklės stebėjimas.

Koks yra Yarin plius šalutinis poveikis?

Vartojant kontraceptiką Yarina Plus gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai: slėgio svyravimai, bronchų spazminiai reiškiniai, nuotaikos svyravimai, migrena, galvos skausmai, pykinimas, viduriavimas, alerginės reakcijos, pilvo skausmas, pieno liaukų padidėjimas, patinimas, plaukų slinkimas.

Koks vaistas yra Yarina Plus, ką apie tai sako gydytojai?

Daugelis atsiliepimų apie vaistą tikrai turėtų būti teigiami. Nuolatinis kontraceptikų vartojimas padeda normalizuoti ciklą, atsiranda kraujavimas, vadinamas „kaip laikrodis“. Odos problemos pašalinamos.

Dauguma moterų, vartojusių šį vaistą, pažymi, kad visiškai nėra priešmenstruacinio sindromo, kuris normalizuoja gyvenimo kokybę, pagerina nuotaiką, pašalina apatiją, ašarojimą ir depresinę nuotaiką.

Žinoma, visi žmonės skirtingi. Kai kurioms moterims vaistas veikia puikiai, kitoms jis arba visai neveikia, arba jį vartojant lydi stiprūs šalutiniai poveikiai, tarp kurių dažniausiai pasireiškia lytinio potraukio slopinimas ir plaukų slinkimas.

Yarina Plus- mažos dozės vienfazio geriamojo kombinuoto estrogeno ir progestogeno kontraceptiko, įskaitant veikliąsias tabletes ir pagalbines vitaminų tabletes, kurių sudėtyje yra kalcio levomefolato.

Kontraceptinis Yarina Plus poveikis daugiausia pasiekiamas slopinant ovuliaciją ir padidinant gimdos kaklelio gleivių klampumą. Moterims, vartojančioms SGK, ciklas tampa reguliaresnis, sumažėja menstruacinio kraujavimo skausmas, intensyvumas ir trukmė, todėl sumažėja geležies stokos anemijos rizika. Taip pat yra įrodymų, kad sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Siekiant įvertinti VTE atsiradimo riziką vartojant Yarina (etinilestradiolis/drospirenonas 0,03/3 mg dozėmis), buvo atlikti du poregistraciniai tyrimai. Pirmasis perspektyvus stebėjimo tyrimas parodė, kad VTE dažnis moterims, vartojančioms Yarina, kartu su kitais VTE rizikos veiksniais arba be jų, buvo toks pat, kaip ir moterims, vartojančioms levonorgestrelio ir kitus SGK. Antrasis perspektyvus kontroliuojamas duomenų bazės tyrimas, kuriame Yarina vartojančios moterys lyginamos su kitus SGK vartojančiomis moterimis, taip pat patvirtino panašų VTE dažnį visose moterų grupėse.

Drospirenonas, esantis Yarina Plus, turi antimineralokortikoidinį poveikį ir padeda išvengti nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo, kuris gali pasireikšti svorio netekimu ir periferinės edemos tikimybės sumažėjimu. Drospirenonas taip pat turi antiandrogeninį poveikį ir padeda sumažinti spuogus (inkštirus), riebią odą ir plaukus. Į tai reikėtų atsižvelgti renkantis kontraceptiką, ypač moterims, kurioms skysčių susilaikymas priklauso nuo hormonų, taip pat moterims, sergančioms spuogais ir seborėja. Šis drospirenono poveikis panašus į natūralaus progesterono, gaminamo moters organizme, poveikį. Tinkamai naudojant, Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, per metus vartojusių kontraceptikus, nėštumų skaičių) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletes arba netinkamai išgėrus, Pearl indeksas gali padidėti.

Kalcio levomefolatas. Rūgštinė kalcio levomefolato forma yra struktūriškai identiška natūraliai pasitaikančiam L-5-metiltetrahidrofolatui (L-5-metil-THF), pagrindinei folio rūgšties formai, randamai maiste. Folio rūgštimi praturtinto maisto nevartojančių žmonių vidutinė koncentracija kraujo plazmoje yra apie 15 nmol/l.

Levomefolatas, skirtingai nei folio rūgštis, yra biologiškai aktyvi folio rūgšties forma. Dėl šios priežasties jis pasisavinamas geriau nei folio rūgštis. Levomefolatas skirtas patenkinti padidėjusį poreikį ir užtikrinti reikiamą folio rūgšties kiekį moters organizme nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Kalcio levomefolato įvedimas į SGK sumažina vaisiaus nervinio vamzdelio defekto atsiradimo riziką, jei moteris netikėtai pastoja iškart po kontracepcijos vartojimo nutraukimo (arba labai retais atvejais, kai vartojama geriamoji kontracepcija).

Farmakokinetika

Drospirenonas

Absorbcija. Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Išgėrus vienkartinę dozę, drospirenono Cmax kraujo plazmoje, lygus 38 ng/ml, pasiekiamas po 1–2 valandų.

Biologinis prieinamumas. Maisto vartojimas neturi įtakos jo biologiniam prieinamumui, kuris svyruoja nuo 76 iki 85%.

Paskirstymas. Drospirenonas jungiasi su plazmos albuminu ir nesijungia su SHBG ar kortikosteroidus jungiančiu globulinu (CBG). Tik 3–5% visos medžiagos koncentracijos serume yra laisvasis hormonas, 95–97% yra nespecifiškai prisijungę prie albumino. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie plazmos baltymų. Vidutinis tariamasis Vd yra (3,7±1,2) l/kg.

Metabolizmas. Išgertas drospirenonas plačiai metabolizuojamas. Daugumą metabolitų kraujo plazmoje sudaro rūgštinės drospirenono formos. Drospirenonas taip pat yra CYP 3A4 izofermento katalizuojamo oksidacinio metabolizmo substratas. Drospirenono klirensas iš kraujo plazmos yra (1,5±0,2) ml/min/kg.

Išskyrimas. Drospirenono koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem fazėmis. Antrosios, paskutinės, fazės T1/2 yra apie 31 val.. Nepakitęs drospirenonas išsiskiria nedideliais kiekiais. Jo metabolitai išsiskiria per virškinimo traktą ir inkstus maždaug 1,2:1,4 santykiu. T1/2 metabolitų išsiskyrimui – apie 40 val.

Css. SHBG koncentracija neturi įtakos drospirenono farmakokinetikai.

Kasdien vartojant vaistą per burną, drospirenono koncentracija kraujo plazmoje padidėja 2-3 kartus, Css pasiekiama po 8 vaisto vartojimo dienų.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Tyrimai parodė, kad drospirenono Css kraujo plazmoje buvo panašus tarp moterų, kurių inkstų nepakankamumas buvo lengvas (Cl kreatininas – 50–80 ml/min.) ir moterų, kurių inkstų funkcija išsaugota (Cl kreatinino – daugiau nei 80 ml/min.). Tačiau moterims, kurioms yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas – 30-50 ml/min.), vidutinė drospirenono koncentracija kraujo plazmoje buvo 37 % didesnė nei pacientų, kurių inkstų funkcija išsaugoma. Vartojant drospirenoną, kalio koncentracija kraujo plazmoje nepakito.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Moterims, kurioms yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh skalę), AUC yra panašus į atitinkamą sveikų moterų, kurių Cmax vertės absorbcijos ir pasiskirstymo fazėse yra panašios, rodiklį. Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, drospirenono T1/2 buvo 1,8 karto didesnis nei sveikų savanorių, kurių kepenų funkcija nepakitusi. Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, drospirenono klirensas sumažėjo maždaug 50%, palyginti su moterimis, kurių kepenų funkcija buvo išsaugota, o tiriamose grupėse kalio koncentracija kraujo plazmoje nesiskyrė. Kai nustatomas cukrinis diabetas ir kartu vartojamas spironolaktonas (abi sąlygos laikomos veiksniais, skatinančiais hiperkalemijos išsivystymą), kalio koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje nenustatytas. Drospirenoną gerai toleruoja moterys, turinčios lengvą ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (B klasė pagal Child-Pugh).

Etinilestradiolis

Absorbcija. Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax - 54-100 pg/ml - pasiekiama per 1-2 val.. Absorbcijos ir pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu etinilestradiolis metabolizuojamas, todėl jo biologinis prieinamumas, išgertas per burną, yra vidutiniškai apie 45%, esant dideliam individualiam kintamumui - nuo nuo 20 iki 65 proc. Vienalaikis naudojimas kai kuriais atvejais kartu su maistu etinilestradiolio biologinis prieinamumas sumažėja 25%.

Paskirstymas. Etinilestradiolis nespecifiškai, bet stipriai jungiasi su plazmos albuminu (apie 98%) ir padidina SHBG koncentraciją plazmoje. Numatomas Vd yra 5 l/kg.

Metabolizmas. Žarnyne ir kepenyse etinilestradiolis reikšmingai metabolizuojamas pirmuoju prasiskverbimu. Etinilestradiolis ir jo oksidaciniai metabolitai pirmiausia yra konjuguoti su gliukuronidais arba sulfatais.

Etinilestradiolio metabolinis klirensas yra apie 5 ml/min/kg.

Išskyrimas. Etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje yra dvifazis; pirmajai fazei būdingas T1/2 apie 1 val., antrajai – 20 val.

Etinilestradiolis išsiskiria tik metabolitų pavidalu per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6 su T1/2 maždaug 24 valandas.

Etniškumas. Etninės priklausomybės poveikis farmakokinetiniams parametrams buvo tiriamas vienkartinės ir kartotinės drospirenono ir etinilestradiolio dozių tyrimuose su sveikomis baltaodžių ir japonų moterimis. Etninės priklausomybės įtaka drospirenono ir etinilestradiolio farmakokinetiniams parametrams nenustatyta.

Kalcio levomefolatas

Absorbcija. Išgėrus kalcio, levomefolatas greitai absorbuojamas ir patenka į organizmo folatų telkinį. Išgėrus vienkartinę 0,451 mg kalcio levomefolato dozę po 0,5–1,5 valandos, Cmax tampa 50 nmol/l didesnė už pradinę koncentraciją.

Paskirstymas. Foliatų farmakokinetika yra dviejų fazių: nustatomas greito ir lėto metabolizmo folatų telkinys. Greitai metabolizuojamas telkinys greičiausiai yra naujai absorbuotas folatas, kuris atitinka kalcio levomefolato T1/2, kuris yra maždaug 4–5 valandos po vienkartinės 0,451 mg dozės išgėrimo. Lėtas metabolizmas atspindi folio poliglutamato, kurio T1/2 yra apie 100 dienų, konversiją. Išoriniai folatai ir folatai, praeinantys per enterohepatinį ciklą, užtikrina pastovios L-5-metil-THF koncentracijos palaikymą organizme.

L-5-metil-THF yra pagrindinė folatų buvimo organizme forma, kai jie patenka į periferinius audinius, kad dalyvautų ląstelių folatų metabolizme.

Metabolizmas. L-5-metil-THF yra pagrindinė folio plazmoje pernešama forma. Lyginant 0,451 mg kalcio levomefolato ir 0,4 mg folio rūgšties, buvo nustatyti panašūs kitų reikšmingų folatų metaboliniai mechanizmai. Folio rūgšties kofermentai dalyvauja 3 pagrindiniuose susietuose medžiagų apykaitos cikluose ląstelių citoplazmoje. Šie ciklai yra būtini timidino ir purinų, DNR ir RNR pirmtakų, sintezei, taip pat metionino sintezei iš homocisteino ir serino pavertimui glicinu.

Išskyrimas. L-5-metil-THF išsiskiria per inkstus nepakitęs ir metabolitų pavidalu, taip pat per žarnyną.

Css. L-5-metil-THF pusiausvyros būsena kraujo plazmoje, išgėrus 0,451 mg kalcio levomefolato, pasiekiama po 8-16 savaičių ir priklauso nuo pradinės jo koncentracijos. Raudonuosiuose kraujo kūneliuose Css pasiekiamas vėliau dėl raudonųjų kraujo kūnelių gyvenimo trukmės, kuri yra apie 120 dienų.

Naudojimo indikacijos

Vaistas Yarina Plus vartojamas kontracepcijos tikslais, visų pirma skirtas moterims, turinčioms nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo organizme simptomų; vidutinio sunkumo spuogų (acne vulgaris) kontracepcija ir gydymas; kontracepcija moterims, kurioms trūksta folio rūgšties.

Taikymo būdas

Kaip ir kada vartoti Yarina Plus

Žodžiu tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kasdien tuo pačiu metu, nekramtant, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Paimkite 1 tabletę. per dieną nepertraukiamai 28 dienas. Tabletės iš kitos pakuotės pradedamos gerti iš karto po ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda 2 ar 3 dieną nuo neaktyvių tablečių vartojimo pradžios ir gali būti nebaigtas prieš pradedant vartoti kitą tablečių pakuotę.

Tablečių vartojimas iš pirmosios vaisto pakuotės Yarina Plus

Kai praėjusį mėnesį nebuvo vartojama hormoninė kontracepcija. Vaisto vartojimas Yarina Plus turėtų prasidėti 1 ciklo dieną, t.y. 1-ąją mėnesinių kraujavimo dieną. Vaistas Yarina Plus pradeda veikti iš karto, todėl nereikia naudoti papildomų barjerinių kontracepcijos metodų.

Pradėti vartoti vaistą leidžiama 2–5 mėnesinių ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinę kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas, kai vartojamos tabletės iš pirmosios pakuotės.

Keičiant nuo kitų SGK, makšties žiedo ar kontraceptinis pleistras. Pageidautina pradėti vartoti vaistą Yarina Plus kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos (vaistams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neveiklią tabletę (vaistams, kurių sudėtyje yra 28 tabletės) . supakuota). Vaisto vartojimas Yarina Plus turi prasidėti tą dieną, kai pašalinamas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai turi būti klijuojamas naujas žiedas arba pleistras.

Pereinant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestagenų (mini piliulės, injekcinės formos, implantas), arba nuo intrauterinės terapinės sistemos su gestageno išsiskyrimu. Galite bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo mini piliulių prie Yarina Plus, implanto ar intrauterinis prietaisas su gestagenu – jų pašalinimo dieną, su injekciniais kontraceptikais – tą dieną, kai reikia suleisti kitą injekciją. Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto (įskaitant spontanišką) pirmąjį nėštumo trimestrą. Galite nedelsiant pradėti vartoti vaistą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

Po gimdymo (nesant maitinimo krūtimi) arba aborto (įskaitant savaiminį) antrąjį nėštumo trimestrą. Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama 21–28 dieną po gimdymo (nežindant) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei vaistas pradedamas vartoti vėliau, pirmąsias 7 vartojimo dienas būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei seksualinis kontaktas įvyko prieš pradedant vartoti vaistą Yarina Plus, būtina atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Vaisto vartojimo nutraukimas Yarina Plus

Galite nustoti vartoti vaistą Yarina Plus Bet kada. Jei nėštumas neplanuojamas, reikia apsvarstyti kitus kontracepcijos metodus. Jei planuojate pastoti, tiesiog nustokite vartoti vaistą Yarina Plus.

Praleistų tablečių vartojimas

Neaktyvių tablečių praleidimo galima nepaisyti. Tačiau jas reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų neaktyvių tablečių vartojimo laikotarpis.

Jei bet kurios veikliosios tabletės išgėrimas atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis narkotikų Yarina Plus yra išsaugotas. Būtina kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitas gerti įprastu laiku;

Jei bet kurios veikliosios tabletės išgėrimas atidėtas daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Kuo daugiau tablečių iš eilės praleisite ir kuo šis praleidimas bus arčiau dozės pradžios arba pabaigos, tuo didesnė nėštumo rizika.

Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

Vaisto vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, reikia 7 dienas nuolat vartoti veikliąsias tabletes.

Atitinkamai, jei veikliųjų tablečių vartojimas vėluoja daugiau nei 12 valandų, galima rekomenduoti:

- 1-oji vaisto vartojimo savaitė

Kitos tabletės reikia vartoti įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko likus 7 dienoms iki tabletės praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.

- 2-oji vaisto vartojimo savaitė

Praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris prisimins (net jei tuo pačiu metu reikia išgerti 2 tabletes).

Toliau nurodytas tabletes reikia gerti įprastu laiku.

Jei laikotės tablečių režimo 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote 2 ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

3 vaisto vartojimo savaitė

Sumažėjusio patikimumo rizika yra neišvengiama dėl artėjančio neaktyvių tablečių vartojimo fazės. Turite griežtai laikytis vienos iš šių dviejų parinkčių.

Jei visos tabletės buvo išgertos teisingai per 7 dienas iki praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Vartodami praleistas tabletes, atlikite 1 arba 2 veiksmus.

Jei per 7 dienas iki praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos neteisingai, tada per kitas 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerinę kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą), tokiu atveju gerdami vadovaukitės 1 punktu. praleistos tabletės.

1. Išgerkite praleistą tabletę kuo greičiau, kai tik moteris prisimins (net jei tuo pačiu metu reikia išgerti 2 tabletes). Toliau nurodytos tabletės vartojamos įprastu laiku, kol pakuotėje nebeliks veikliųjų tablečių.

Neveikiančias tabletes reikia išmesti ir nedelsiant pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Nutraukimo kraujavimas mažai tikėtinas, kol neišnyks veikliosios tabletės iš antrosios pakuotės, tačiau gali atsirasti tepių arba proveržio kraujavimas.

2. Nustokite gerti tabletes iš esamos pakuotės, padarykite 7 dienų ar trumpesnę pertrauką (įskaitant tą dieną, kai praleidote tabletes), tada pradėkite vartoti vaistą iš naujos pakuotės.

Jei veikliosios tabletės buvo praleistos ir vartojant neaktyvias tabletes nutraukimo kraujavimas nepasireiškė, būtina įsitikinti, kad nėra nėštumo.

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.

Jei per 3–4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas ar viduriavimas, reikia laikytis rekomendacijų dėl tablečių praleidimo. Jei moteris nenori keisti įprasto dozavimo režimo ir atidėti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, reikia išgerti papildomą veikliąją tabletę iš kitos pakuotės.

Menstruacinio kraujavimo pradžios vėlavimas

Norėdami atidėti menstruacinio kraujavimo pradžią, turėtumėte negerti 7 šviesiai oranžinių (neaktyvių) tablečių iš esamos pakuotės ir pradėti gerti oranžines (aktyvias) tabletes iš kitos Yarina® Plus pakuotės. Jei pacientė iš 2-osios pakuotės išgėrė 21 oranžinę tabletę, tokiu atveju ji taip pat turėtų išgerti 7 šviesiai oranžines tabletes ir nedelsdama pradėti gerti tabletes iš naujos pakuotės. Taigi, ciklas, jei pageidaujama, gali būti pratęstas bet kokiam laikotarpiui, iki 3 savaičių, įsk. kol bus išgertos visos oranžinės spalvos tabletės iš 2-osios pakuotės. Jei būtina, kad į menstruacijas panašus kraujavimas prasidėtų anksčiau, nustokite vartoti oranžines tabletes iš antrosios pakuotės, išmeskite jas ir padarykite pertrauką nuo visų tablečių vartojimo ne ilgiau kaip 7 dienas, o tada pradėkite vartoti tabletes nuo nauja pakuotė. Tokiu atveju kraujavimas, panašus į menstruacijas, prasidės praėjus maždaug 2–3 dienoms po paskutinės išgėrimo oranžinės spalvos tabletės iš 2 paketo. Vartojant Yarina® Plus iš 2-osios pakuotės, tablečių vartojimo dienomis gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas.

Menstruacinio kraujavimo pradžios dienos keitimas

Jei pacientė vartoja tabletes taip, kaip rekomenduojama, mėnesinių kraujavimas prasidės maždaug tą pačią dieną kas 4 savaites.

Jei reikia pakeisti į mėnesines panašaus kraujavimo pradžios dieną, šviesiai oranžinių tablečių vartojimą reikia nutraukti tiek dienų, kiek norite pakeisti į mėnesines panašaus kraujavimo pradžią.

Pavyzdžiui, jei jūsų ciklas dažniausiai prasideda penktadienį, bet ateityje norite, kad jis prasidėtų antradienį (3 dienomis anksčiau), kitos pakuotės tabletes turėtumėte pradėti gerti 3 dienomis anksčiau nei įprastai, t.y. Nenaudokite paskutinių 3 šviesiai oranžinių tablečių iš dabartinės pakuotės ir pradėkite vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Kuo mažiau šviesiai oranžinių tablečių pacientas išgers, tuo didesnė tikimybė, kad mėnesinių kraujavimas neatsiras.

Vartojant Yarina Plus iš kitos pakuotės, gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas.

Atrinktos pacientų grupės

Vaikai ir paaugliai. Yarina Plus, kaip kontraceptinės priemonės, veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas vaisingo amžiaus moterims. Daroma prielaida, kad vaisto veiksmingumas ir saugumas po brendimo iki 18 metų yra panašus į moterų po 18 metų. Vaisto vartoti draudžiama, kol nenustatomi reguliarūs menstruacijų ciklai.

Vyresnio amžiaus. Vaistas Yarina Plus nenaudojamas po menopauzės.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir ūminis inkstų nepakankamumas.

Šalutiniai poveikiai

Sunkios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant SGK, aprašytos kituose naudojimo instrukcijos skyriuose. medicininiam naudojimui: sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai ir insultas (žr. skyrių „Taikymo ypatumai“); kraujagyslių reiškiniai (žr. skyrių „Taikymo ypatumai“); kepenų ligos (žr. skyrių „Taikymo ypatumai“).

Nepageidaujamos reakcijos, kurios dažnai pastebimos SGK vartojančioms moterims: nereguliarus kraujavimas iš gimdos; pykinimas; pieno liaukų skausmas; galvos skausmas.

Duomenys gauti iš klinikinių tyrimų.

Kadangi klinikinių tyrimų sąlygos labai skiriasi, kai kurių tyrimų metu praneštų nepageidaujamų reakcijų dažnis gali būti tiesiogiai nepalyginamas su dažniu, praneštu kitų klinikinių tyrimų metu, ir gali neatspindėti tikrojo praktikoje pasitaikančio dažnio.

Klinikiniai kontracepcijos ir folio rūgšties būklės tyrimai

Duomenys atspindi Yarina® (3 mg drospirenono/0,03 mg etinilestradiolio) patirtį tinkamai kontroliuojamo kontracepcijos tyrimo metu (N = 2837) ir folio rūgšties būklę (N = 172).

Dėl kontracepcijos (N = 326) JAV buvo atliktas daugiacentris atviras tyrimas, kuriame dalyvavo sveikos 18–35 metų moterys, vartojusios vaistą „Yarina®“ iki 13 ciklų. Antrasis registracijos klinikinis tyrimas (N = 442) – daugiacentris, atsitiktinių imčių, atviras lyginamasis Europos lyginamasis Yarina® vartojimo tyrimas, palyginti su 0,150 mg dezogestrelio / 0,03 mg etinilestradiolio, sveikų moterų nuo 17 iki 40 metų amžiaus, gydomų vaistais prieš 26 ciklus. . Siekiant ištirti pagrindinį Yarina® Plus vartojimo veiksmingumą folio rūgšties būklei užtikrinti, buvo atliktas atsitiktinių imčių vieno centro Europos tyrimas, kuriame dalyvavo 172 sveikos moterys nuo 18 iki 40 metų amžiaus, siekiant palyginti Yarina® + 0,451 mg kalcio levomefolato ir kombinuoto vaisto vartojimo farmakodinaminį poveikį. vaistas "Yarina" su folio rūgštimi 24 gydymo savaites, po kurio buvo atliktas 20 savaičių atviras vaisto "Yarina®" vartojimo tyrimas.

Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos naudojant dvi indikacijas, yra tos pačios ir pateikiamos nurodant dažnį pagal kombinuotus duomenų rinkinius. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 2 %) buvo: priešmenstruacinis sindromas(12,4%), galvos skausmas / migrena (10,3%), krūtų jautrumas / jautrumas / diskomfortas krūtyse (8,1%), pykinimas / vėmimas (4,4%), nuotaikos pokyčiai (depresija, depresija, dirglumas, nuotaikos svyravimai, nuotaikos pokyčiai ir emocinis labilumas (2,3%)), pilvo skausmas / diskomfortas / skausmingumas (2,2%).

Nepageidaujamos reakcijos (≥1%), dėl kurių reikėjo nutraukti dalyvavimą tyrime

Klinikiniai kontracepcijos tyrimai. Iš 2837 moterų 6,7% nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai galvos skausmai / migrena (1,5%).

Klinikiniai tyrimai, tiriantys folio papildų veiksmingumą. Nebuvo jokių reakcijų, dėl kurių buvo nutrauktas dalyvavimas tyrime.

Sunkios nepageidaujamos reakcijos

Klinikiniai kontracepcijos tyrimai: depresija, plaučių embolija, toksinis odos bėrimas, gimdos lejomioma.

Klinikinis tyrimas, tiriantis folio papildų veiksmingumą: rimtų nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.

Patirtis po registracijos

Vartojant vaistą "Yarina" po registracijos buvo aptiktos šios nepageidaujamos reakcijos. Kadangi šios reakcijos buvo praneštos savanoriškai ir buvo iš neaiškio dydžio populiacijų, ne visada įmanoma patikimai įvertinti jų dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistu.

Kraujagyslių: venų ir arterijų tromboembolijos reiškiniai (įskaitant plaučių emboliją, giliųjų venų trombozę, intrakardinę trombozę, intrakranijinę trombozę veninis sinusas, sagitalinio sinuso trombozė smegenų dangalai, tinklainės venų trombozė, miokardo infarktas ir insultas), arterinė hipertenzija.

Kepenų ir tulžies sistema: tulžies pūslės ligos.

Iš imuninės sistemos: padidėjęs jautrumas.

Mitybos ir medžiagų apykaitos sutrikimai: hiperkalemija.

Iš odos ir poodinio audinio: chloazma.

Kontraindikacijos

Vaistas Yarina Plus Kontraindikuotinas, jei sergate bet kuria iš toliau išvardytų būklių / ligų.

Jeigu kuri nors iš šių būklių/ligų pasireiškia pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti: padidėjęs jautrumas arba netoleravimas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai. Yarina Plus; trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba praeityje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą), smegenų kraujotakos sutrikimai; būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje; nustatytas įgytas ar paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę, įskaitant atsparumą aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumą, baltymo C trūkumą, baltymo S trūkumą, hiperhomocisteinemiją, antikūnus prieš fosfolipidus (antikardiolipinų antikūnus, vilkligės antikoaguliantą); Prieinamumas didelė rizika venų ar arterijų trombozė (žr. „Specialios instrukcijos“); migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje; pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba praeityje; cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis; kepenų nepakankamumas ir sunkus lėtinės ligos kepenys (kol normalizuosis kepenų tyrimai); sunkus ir (arba) ūminis inkstų nepakankamumas; antinksčių nepakankamumas; kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje; nustatyti nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba įtarus juos; neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties; pacientams, kuriems yra retas paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (vaisto sudėtyje yra laktozės); nėštumas arba įtarimas dėl jo; žindymo laikotarpis.

Atsargiai:

Galima Yarina Plus vartojimo rizika ir numatoma nauda turi būti įvertinta kiekvienu individualiu atveju, jei yra šios ligos/būklės ir rizikos veiksniai:

Trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai yra rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, kontroliuojama arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuota širdies vožtuvų liga, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas arba smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje). artimiausios šeimos nariai);

Kitos ligos, kuriomis gali sutrikti periferinė kraujotaka, yra cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga ir opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;

Paveldima angioedema;

Hipertrigliceridemija;

Kepenų ligos, kurios nėra kontraindikacijos (žr. „Kontraindikacijos“);

Ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (pvz., gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies akmenligė, otosklerozė su klausos sutrikimu, porfirija, nėštumo pūslelinė, Sydenhamo chorėja);

Pogimdyvinis laikotarpis yra ne anksčiau kaip 21–28 dienos po gimdymo, kai nėra žindymo.

Nėštumas

Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas.

Jei vartojant vaistą nustatomas nėštumas Yarina Plus, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Duomenys apie vaisto Yarina Plus vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti ir neleidžia daryti išvadų apie neigiamą vaisto poveikį nėštumui, vaisiaus ir naujagimio sveikatai. Tuo pat metu platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vaikų vystymosi defektų rizikos, gimusių moterų kurie vartojo SGK prieš nėštumą, arba teratogeninį poveikį, kai SGK vartojo dėl neatsargumo ankstyvose nėštumo stadijose. Specialūs epidemiologiniai šio vaisto tyrimai Yarina Plus nebuvo atliktas.

Vaistas yra kontraindikuotinas žindymo laikotarpiu. Vartojant vaistą, gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama tol, kol nenutrūksta žindymas. Nedideli kiekiai lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną, tačiau neigiamo jų poveikio vaiko sveikatai įrodymų nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Kitų vaistų įtaka vaistui Yarina Plus

Galima sąveika su vaistais, indukuojančiais mikrosominius fermentus, dėl to gali padidėti lytinių hormonų klirensas, o tai savo ruožtu gali sukelti proveržinį kraujavimą iš gimdos ir (arba) susilpninti kontraceptinį poveikį.

Moterys, kurios papildomai gydomos tokiais vaistais Yarina Plus, rekomenduojama laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą arba pasirinkti kitą nehormoninį kontracepcijos metodą. Barjerinis kontracepcijos metodas turi būti naudojamas visą kartu vartojamų vaistų laikotarpį, taip pat 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo. Jei barjerinio kontracepcijos metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei oranžinės (hormonų turinčios) tabletės Yarina Plus pakuotėje, turėtumėte praleisti šviesiai oranžinių (pagalbinių) tablečių vartojimą ir pradėti vartoti tabletes iš naujos Yarina pakuotės. Pliusas.

Medžiagos, kurios padidina vaisto Yarina Plus klirensą (silpnina veiksmingumą, indukuojant fermentus). Fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas ir galbūt okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas, taip pat preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių.

Medžiagos, turinčios skirtingą poveikį vaisto Yarina Plus klirensui. At bendras naudojimas vartojant Yarina Plus, daugelis ŽIV arba hepatito C viruso proteazės inhibitorių ir NNATI gali padidinti ir sumažinti estrogenų arba progestinų koncentraciją kraujo plazmoje. Kai kuriais atvejais šis poveikis gali būti kliniškai reikšmingas.

Medžiagos, mažinančios kalcio levomefolato veiksmingumą. Poveikis folio rūgšties metabolizmui: kai kurie vaistai mažina folio rūgšties koncentraciją plazmoje ir mažina folatų veiksmingumą, nes slopina fermentą dihidrofolato reduktazę (pvz., metotreksatą, trimetoprimą, sulfasalaziną ir triamtereną) arba sumažina folio rūgšties absorbciją (pvz., cholestiraminas) arba dėl nežinomų mechanizmų. pvz., vaistai nuo epilepsijos – karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas ir valproinė rūgštis).

Medžiagos, mažinančios SGK (fermentų inhibitorių) klirensą. Stiprūs ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip azolo grupės antimikotikai (pvz., itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas), verapamilis, makrolidai (pvz., klaritromicinas, eritromicinas), diltiazemas ir greipfrutų sultys, gali padidinti estrogeno, progestino arba abiejų koncentraciją plazmoje. Nustatyta, kad etorikoksibas, vartojamas 60 ir 120 mg per parą dozėmis bendras priėmimas vartojant SGK, kuriuose yra 0,035 mg etinilestradiolio, etinilestradiolio koncentracija plazmoje padidėja atitinkamai 1,4 ir 1,6 karto.

SGK arba kalcio levomefolato poveikis kitiems vaistams

SGK gali paveikti kitų vaistų metabolizmą, todėl padidėja (pavyzdžiui, ciklosporino) arba sumažėja (pavyzdžiui, lamotrigino) jų koncentracija kraujo plazmoje ir audiniuose.

In vitro drospirenonas gali silpnai arba vidutiniškai slopinti citochromo P450 fermentus CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4.

Kad būtų išvengta nepageidaujamo nėštumo veiksmingomis priemonėmis gali tapti vaistu Yarina Plus – vartojimo instrukcijoje nurodyta, kad moterys turėtų jį vartoti kontracepcijos ar hormoninių sutrikimų gydymui. Šias tabletes reikia gerti kiekvieną dieną, laikantis tikslaus grafiko. Priešingu atveju vaisto veiksmingumas gali būti prarastas.

Kas yra Yarina Plus

Vaistas Yarina Plus yra vienfazis kontraceptinis vaistas, skirtas vartoti per burną. Vaistų vartojimas padeda išvengti nepageidaujamo nėštumo ir pagerinti moters būklę su įvairiais hormoniniais sutrikimais. Veikliosios vaisto medžiagos gali padaryti didelę žalą sveikatai, todėl be gydytojo rekomendacijos jo vartoti draudžiama.

Junginys

Yarina Plus lizdinėje plokštelėje yra veikliosios ir pagalbinės tabletės. Pagrindinis aktyvus ingredientas vitaminų tabletes yra mikronizuotas kalcio levomefolatas. Naudojimo instrukcijose pirmojo tipo piliulių sudėtis pateikiama su šiomis medžiagomis:

• etinilestradiolio;
• drospirenonas;
• kalcio levomefolatas;
• laktozės monohidratas:
• mikrokristalinė celiuliozė;
• magnio stearatas;
• natrio kroskarmeliozės;
• hiprolozės.

Išleidimo forma

Vaistas Yarina Plus yra dviejų tipų tablečių pavidalu. Aktyvios kombinuotos tabletės yra apvalios, turi oranžinė spalva. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 21 tokia tabletė. Vitaminų tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos ir apvalios formos. Lizdinėje plokštelėje yra 7 tokios tabletės. Įrašai supakuoti į kartonines dėžutes kartu su specialiais lipdukais, kurie padeda sukurti susitikimų kalendorių.

farmakologinis poveikis

Pagal savo savybes Yarina vaistas priklauso kombinuotiems vaistams, kurie atlieka kontraceptinę funkciją. Jo veikimo mechanizmas yra sustabdyti ovuliacijos procesą, padidinant gimdos kaklelio sekreto klampumą. Geriamųjų kontraceptikų vartojimas padeda nustatyti reguliarias menstruacijas, apsaugo nuo neciklinio kraujavimo ir sumažina kiaušidžių ir endometriumo vėžio riziką.

Yarina Plus padeda sumažinti menstruacijų gausumą, skausmą ir trukmę. Šis veiksnys padeda sumažinti anemijos išsivystymo riziką. Vienas iš vaisto komponentų yra drospirenonas, mažinantis periferinės edemos tikimybę, kovojantis su spuogais, reguliuojantis plaukų ir odos riebalavimąsi, šalinantis seborėją.

Kai medžiaga naudojama teisingai, Pearl indeksas yra labai mažas, bet gali padidėti, jei praleidžiama dozė. Medžiaga absorbuojama po 1-2 valandų, maistas neturi įtakos jos biologiniam prieinamumui. Metabolizmas vyksta intensyviai, drospirenono koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem etapais. Skilimo produktai išsiskiria per inkstus ir virškinimo traktą.

Kalcio levomefolato buvimas (biologiškai aktyvi forma folio rūgštis) padeda patenkinti folatų poreikį, jei paciento ligos istorija rodo, kad jų koncentracija kraujo plazmoje yra nepakankama. Jei moteris pastoja iš karto nustojusi vartoti kontraceptikus, ši medžiaga padės sumažinti negimusio vaiko nervinio vamzdelio defektų riziką. Komponentas išsiskiria per inkstus ir žarnas.

Naudojimo indikacijos

Kontraceptinį vaistą Yarina skiria gydytojas, remdamasis būtinų tyrimų rezultatais. Produktas turi šias indikacijas:

• kontracepcija, vidutinio sunkumo spuogų gydymas;
• kontracepcija moterims, kurioms pasireiškia nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo požymių;
• kontracepcija, skirta moterims, kurioms trūksta folio rūgšties (folio rūgšties darinių).

Naudojimo instrukcijos

Padeda pasiekti norimą efektą teisinga technika Yarina Plus – pridėtoje naudojimo instrukcijoje nurodyta gerti tabletes užgeriant vandeniu. Kiekvieną dieną tuo pačiu metu reikia nuryti vieną tabletę tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės. Pakuotėje yra veikliosios ir pagalbinės tabletės. Kraujavimas gali prasidėti 2-3 dienas po neaktyvių tablečių vartojimo. Svarbi taisyklė, kaip vartoti Yarina Plus, yra sąlyga, kad reikia pradėti gerti tabletes iš kitos pakuotės iš karto, kai baigsite ankstesnę.

Kada pradėti gerti Yarina

Svarbus aspektas, kaip gerti Yarina Plus, yra tinkama vartojimo pradžios data. Jei pacientas pastarąjį mėnesį nevartojo hormonų turinčių kontraceptikų, pirmąją vaisto tabletę reikia išgerti 1 mėnesinių ciklo dieną. Kai vaisto modifikacija Yarina Plus pradeda veikti, nereikia papildyti apsaugos barjeriniais kontracepcijos metodais. Poveikis pasireiškia iš karto. Pradėti vartoti vaistą leidžiama 2-5 menstruacijų pradžios dieną. Tokiu atveju 7 dienas turėsite naudoti barjerines kontraceptines priemones.

Vaistų sąveika

Derinant Yarina kontraceptikus su migdomaisiais, jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, grizeofulvinu, būtina papildomai naudoti barjerines apsaugos priemones. Šie vaistai padidina hormonų klirensą, pagreitindami kepenų fermentų indukciją. ŽIV ir hepatito C proteazės inhibitoriai gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį estrogenų ir progesteronų koncentracijai, todėl tokių vaistų nerekomenduojama vartoti kartu su Yarina Plus.

Dauguma antibiotikų gali sumažinti etinilestradiolio kiekį. Jei vartojama kartu su kontraceptine priemone antibakteriniai vaistai, papildomai turėtumėte naudoti išorinius metodus, kad išvengtumėte nepageidaujamo nėštumo. Tokios priemonės turi būti atliekamos antibiotikų kurso metu ir savaitę po gydymo pabaigos. Yarina gali paveikti vaistų nuo epilepsijos metabolizmą, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama.

Šalutiniai poveikiai

Jei nepaisysite kontraindikacijų arba netinkamai naudosite vaistą, galite patirti šalutiniai poveikiai, kurie veikia organizmo sistemas. Šios pasekmės pasireiškia šiais simptomais:

• Imuninė sistema reaguoja su alergijų atsiradimu.
• Iš išorės nervų sistema o psichinė sveikata gali būti migrena, galvos skausmai, lytinio potraukio stiprumo pokyčiai ir dažni nuotaikų svyravimai.
• Poveikis širdžiai ir kraujagyslėms pasireiškia kraujospūdžio sumažėjimu arba padidėjimu, retais atvejais – tromboembolija.
• Iš išorės Virškinimo traktas Gali atsirasti skysčių susilaikymas organizme, staigus kūno svorio pokytis, pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir pilvo skausmas.
• Vaisto vartojimas gali paveikti moters pieno liaukas ir lytinius organus makšties išskyros(baltesnis) skausmingi pojūčiai krūtinės srityje, jos padidėjimas, į menstruacijas panašaus kraujavimo nebuvimas ar skausmas, kraujavimas ne ciklo metu.
• Ant odos atsiranda šios pasekmės: dilgėlinė, daugiaformė ir mazginė eritema, spuogai, niežulys, egzema.
• Šalutinis poveikis kvėpavimo sistemai yra vystymasis bronchų astma.
• Jutimo organų pažeidimai pasireiškia hipoakuzija ir alergija kontaktiniams lęšiams.

Moterims, vartojančioms šiuos kombinuotus kontraceptikus, buvo pastebėtas sunkus šalutinis poveikis. Vaisto vartojimas gali sukelti šias pasekmes:

• arterijų ir venų tromboemboliniai sutrikimai;
• hiperkalemija;
• gliukozės absorbcijos proceso pokyčiai;
• sutrikusi kepenų veikla, cholestazė, gelta;
• angioedema;
• hipertrigliceridemija.

Perdozavimas

Priėmus didelis kiekis COC Yarina gali sukelti perdozavimą. Šiuo atžvilgiu pacientui pasireiškia keli simptomai: vėmimas, pykinimas, metroragija, dėmės iš makšties. Tačiau pagal naudojimo instrukcijas kalcio preparate esantis levomefolatas daugeliu atvejų yra gerai toleruojamas. moteriškas kūnas. Vieno priešnuodžio, kuris padėtų perdozavus, nėra. Pacientams skiriamas simptominis gydymas.

Kontraindikacijos

Kontraceptikų naudojimas gali turėti didelį poveikį organizmui. Todėl kai kurios moterų kategorijos neturėtų vartoti vaisto Yarina Plus - naudojimo instrukcijose nurodytos šios kontraindikacijos:

• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• prieštrombinės būklės (išemija, krūtinės angina);
• migrena, kurią lydi neurologiniai simptomai;
• paveldimas arba įgytas polinkis susidaryti venų ar arterinių kraujo krešulių (trūkumas baltymas C, S, antitrombinas), cerebrovaskulitas, kraujagyslių sienelių pažeidimas su jų vientisumo pažeidimu, tromboembolija;
• hepatitas, kepenų nepakankamumas;
• nežinomos etiologijos navikai, nuo hormonų priklausomi navikai;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• sunkus arba ūminis nepakankamumas inkstų funkcija;
• pankreatitas;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• kepenų navikai;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.

Specialios instrukcijos

Instrukcijose nurodoma, kad Yarina vartojimas padidina giliųjų venų trombozės riziką apatinės galūnės. Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą ir miokardo infarktą. Jei pacientas patiria ilgalaikį, intensyvų ir dažnos migrenos, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Vartojant vaistą, gali pasireikšti hiperkalemija. Ši reakcija būdinga moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių organizme yra didelis kalio kiekis.

Jei vartojant vaistą pastebimas nuolatinis kraujospūdžio padidėjimas, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Galite atnaujinti vartojimą, jei gydant hipertenziją rodikliai normalizuojasi. Pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija, gali pasireikšti pankreatitas. Vaisto veiksmingumas gali sumažėti, jei pažeidžiamos vartojimo instrukcijos, dėl vaistų sąveikos, vėmimo ir viduriavimo.

Kontraceptikų vartojimo laikotarpiu galimas neciklinis kraujavimas iš makšties. Gydytojai įvertins iškrovą pasibaigus 3 ciklų adaptaciniam laikotarpiui. Prieš skirdami vaistą, specialistai surenka paciento ligos istoriją, elgesį ginekologinė apžiūra, citologinis tyrimas gimdos kaklelio, neįtraukti nėštumo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pagal instrukcijas Yarina Plus tabletes draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei vartojant vaistą pastojo, būtina nedelsiant nutraukti jo vartojimą. Specialūs tyrimai, nustatantys Neigiama įtaka Vaistai nėštumo eigai ir jo sveikatai nebuvo skirti. Žindymo laikotarpiu kontracepcijos naudoti negalima. Dėl jo vartojimo gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis. Žindymo laikotarpiu lytiniai hormonai gali patekti į vaiko kūną ir paveikti jo sveikatą.

Vartoti senatvėje

Remiantis vartojimo instrukcijomis, vaistas nenaudojamas senatvėje po menopauzės. Tai paaiškinama tuo, kad šiuo gyvenimo periodu moterims nėra indikacijų, reikalingų skirti vaistus. Be to, vyresniame amžiuje padidėja šalutinio vaisto poveikio pacientų širdies ir kraujagyslių sistemai rizika.

Vartoti vaikystėje

Instrukcijose nurodoma, kad galite pradėti vartoti vaistą Yarina nuo to momento, kai nustatomas reguliarus menstruacinis ciklas. Jei mėnesinės dar neatėjo arba pertraukų tarp jų trukmė skiriasi, tablečių vartoti draudžiama. Kombinuotosios kontracepcijos priemonės yra vienodai veiksmingos, kai vartoja vyresnės nei 18 metų moterys ir mergaitės, kurios yra po brendimo ir nesulaukia pilnametystės.

Analogai

Vaistas Yarina Plus turi keletą vaistų, kurių sudėtis ir veikimas yra panašūs. SGK grupės vaistai skiriami siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo. Jų galite nusipirkti tik pateikę gydytojo receptą. Yarina analogai apima šiuos vaistus:

• Jess Plus;
• Midiana;
• Vidora Micro;
• Modell Pro;
• Diecyclen;
• Gestarella;
• Bonade.

Yarina arba Yarina Plus

Vaistas Yarina ir jo modifikuota versija Plus priklauso geriamųjų kontraceptikų grupei. Panašios sudėties vaistai – jie veikliosios medžiagos yra etinilestradiolis ir drospirenonas, kurių koncentracija yra 30 mcg ir 3 mcg. Tačiau tarp priemonių yra skirtumų. Yarina Plus papildomai yra kalcio levomefolato. Moterims, kurioms trūksta folio rūgšties, tinka modifikuota versija.