Livro de referência medicinal geotar. Yarina plus - como tomar um anticoncepcional

Pílulas anticoncepcionais Yarina plus estabeleceu-se firmemente no mercado de contracepção hormonal.

Yarina Plus (Yarina Plus) é um contraceptivo monofásico de baixa dose (até 30 mcg) (a combinação de hormônios é a mesma em todos os comprimidos ativos) combinado (contém dois hormônios).

Yarina plus é um análogo com a única exceção de que os comprimidos também contêm levomefolato de cálcio.

Como mudar de Yarina para Yarina plus?

Se você deseja mudar de Yarina para Yarina plus (e vice-versa), é fácil. A troca de uma pílula anticoncepcional é possível no final da embalagem.

Você termina de beber 21 comprimidos de Yarina, faz uma pausa de 7 dias e no oitavo começa a beber Yarina plus.

ATENÇÃO! A embalagem de Yarin plus contém 28 comprimidos (21 ativos e 7 vitamínicos), pelo que não há interrupção na toma. Assim que todos os 28 comprimidos forem bebidos, no dia seguinte você imediatamente começa a beber um novo pacote.

Composição e características

Formulário de liberação - comprimidos. Cada blister contém 21 comprimidos ativos e 7 comprimidos contendo apenas vitaminas (levomefolato de cálcio).

Ingredientes ativos:

  • – 3 µg; tem atividade antiandrogênica.
  • Etinilestradiol (aetinilestradiolo) - 30 mcg; análogo do estradiol endógeno.
  • Levomefolato de cálcio (cálcio levomefolinas) - 451 mcg; fórmula biologicamente ativa de ácido fólico. Esse substância medicinal projetado para eliminar a deficiência de folato no corpo feminino.

Fabricante - Bayer Schering Pharma AG (Alemanha).

Cada embalagem contém uma anotação detalhada sobre a composição, regras para tomar (+ o que fazer em caso de esquecimento), indicações, contra-indicações, efeitos colaterais e absorção do medicamento pelo organismo.

Indicações de uso

Por que Yarina Plus é prescrito?

  • Em mulheres saudáveis ​​- exclusivamente como meio de contracepção
  • Como contraceptivo para mulheres com retenção de líquidos hormônio-dependente
  • Como meio de prevenir a gravidez indesejada no contexto da deficiência de folato
  • Como tratamento para acne acne, acne)

Onde comprar, preço

Você pode comprar Yarin plus em farmácias. Essas pílulas anticoncepcionais são liberadas estritamente por prescrição.

Quanto custa Yarina plus? O preço depende do local de compra. Por exemplo, o custo em Moscou e nas regiões pode diferir ligeiramente.

O preço médio do Yarina plus (28 unidades) é de 1.080 rublos. Em algum lugar, o custo será de 1.040 rublos e em algum lugar de 1.370. Portanto, antes de ir às farmácias, ligue para pelo menos 3-4 e pergunte.

Instruções de uso

Como tomar Yarina plus? Assim como todas as pílulas anticoncepcionais - estritamente no mesmo horário todos os dias. A única diferença é que não há necessidade de fazer uma pausa entre as embalagens.

21 dias você bebe comprimidos ativos e os 7 dias restantes - vitamina. Nos dias de tomar pílulas de vitaminas, ocorre sangramento de privação.

Se você nunca tomou um COC antes:

A recepção Yarina plus começa no primeiro dia da menstruação. Nessa condição, após o término da menstruação, você pode fazer sexo sem meios adicionais de proteção. É permitido começar a tomá-lo no 2-3º dia do ciclo, mas depois que a menstruação passar, por vários dias é melhor usar preservativo para maior confiabilidade.

Claro, se você começar a beber OK pela primeira vez, primeiro você precisa consultar um médico, fazer um exame e fazer exames.

Se você estiver migrando de outros OKs:

Beba toda a embalagem, faça uma pausa de 7 dias (se houver 21 comprimidos no blister) e no 8º dia comece a tomar Yarina plus.

Após o parto, aborto (segundo trimestre) e aborto espontâneo:

Geralmente, você pode começar a tomar ACOs após 21 dias. Mas você precisa de conselhos de especialistas.

Se o aborto foi feito nos estágios iniciais, você pode começar a tomar Yarina Plus imediatamente.

Yarina plus e álcool. A compatibilidade dessas substâncias é aceitável dentro de limites razoáveis. Você pode pagar 1-2 copos de vinho de vez em quando. No entanto, vale lembrar que drogas como anticoncepcionais orais sobrecarregam o fígado. O álcool faz o mesmo.

ATENÇÃO! Os contraceptivos orais são contra-indicados em pacientes com insuficiência hepática.

faltando uma pílula

Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, o seu ações futuras dependerá diretamente de quanto tempo se passou desde a hora em que você deveria tomar o comprimido esquecido:

Se tiverem passado menos de 12 horas então tome o medicamento o mais rápido possível. A próxima pílula deverá ser tomada de acordo com o horário habitual, sem derrubar nada.

Se passaram mais de 12 horas, depois tome imediatamente um comprimido (o resto vai beber de acordo com o horário habitual, sem alterar nada). Se você faltar mais de 12 horas durante a semana, use proteção adicional. Você também precisará descartar a gravidez.

Se você esqueceu mais de um comprimido (2 ou 3) você pode ter sangramento de abstinência. Você precisa tomar a pílula o mais rápido possível (não pode fazer uma pausa no meio da cartela!) e excluir a gravidez. Use contracepção adicional durante a semana.

ATENÇÃO! Vômito ou diarréia menos de 5 horas após a ingestão da pílula equivalem a não tomá-la. Neste caso, proceda como se tivesse perdido um comprimido.

Cancelamento de Yarina Plus

Você pode parar de tomar OK somente após o término de 21 comprimidos ativos. Não é recomendado parar de tomar pílulas anticoncepcionais no meio de uma cartela. Isso pode ser feito apenas em casos excepcionais, conforme prescrito por um médico.

Se você parar de tomar OK no meio do blister, então desequilíbrio hormonal. Como resultado, o estado de saúde pode piorar, assim como podem surgir problemas de saúde.

IMPORTANTE! Tomando OK, você deve visitar um ginecologista pelo menos uma vez a cada seis meses.

Efeitos colaterais

Possíveis efeitos colaterais do medicamento:

  • Reações alérgicas, erupção cutânea, vermelhidão, urticária, eczema
  • Náusea, vômito, diarréia, dor de estômago
  • Estagnação de fluido no corpo
  • Mudanças de humor, apatia
  • diminuição da libido
  • Enxaqueca
  • gotas pressão arterial, tromboembolismo
  • Sangramento intermenstrual de origem desconhecida
  • Asma brônquica
  • Disfunção hepática (icterícia, colestase)
  • Dificuldade em absorver glicose
  • Hipercalemia, hipertrigliceridemia

Contra-indicações

Yarina plus, como outros COCs, não deve ser tomado se houver:

  • Intolerância aos componentes da droga
  • Pancreatite
  • A ameaça de trombose
  • Trombose, tromboembolismo
  • Angina e ataques isquêmicos
  • infarto do miocárdio
  • Diabetes mellitus + patologias vasculares
  • Tumores hormonais
  • Doenças do fígado, rins (+ seu mau funcionamento)
  • Enxaqueca + distúrbios neurológicos
  • Gravidez ou lactação
  • Sangramento vaginal de origem desconhecida
  • Diabetes
  • Distúrbio circulatório
  • Edema da mucosa (edema de Quincke)
  • Menopausa
  • Fumar

Produtor: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Alemanha

Código ATC: G03AA12

Grupo de fazenda:

Formulário de liberação: Sólido formas de dosagem. Comprimidos.



Características gerais. Composto:

Substâncias ativas: drospirenona (micronizada) 3.000 mg; betadex clatrato de etinilestradiol (micronizado) em termos de etinilestradiol 0,030 mg, levomefolato de cálcio (micronizado) 0,451 mg;
Excipientes: lactose mono-hidratada 45,319 mg, celulose microcristalina 24,800 mg, croscarmelose sódica 3,200 mg, hiprolose (5 cp) 1,600 mg, estearato de magnésio 1,600 mg; Concha
Verniz laranja 2,0000 mg ou (alternativamente): hipromelose (5 cP) 1,0112 mg, macrogol-6000 0,2024 mg, talco 0,2024 mg, dióxido de titânio 0,5271 mg, corante de ferro óxido amarelo 0,0446 mg, corante de ferro óxido vermelho 0,0123 mg; Composição por comprimido de vitamina suplementar
Essencial
Substância ativa: levomefolato de cálcio (micronizado) - 0,451 mg; Excipientes: lactose monohidratada 48,349 mg, celulose microcristalina 24,800 mg, croscarmelose sódica 3,200 mg, hiprolose (5 cp) 1,600 mg, estearato de magnésio 1,600 mg.
Concha
Laca laranja claro 2,0000 mg ou (alternativamente): hipromelose (5 cP) 1,0112 mg, macrogol-6000 0,2024 mg, talco 0,2024 mg, dióxido de titânio 0,5723 mg, corante de ferro óxido amarelo 0, 0089 mg, corante de ferro óxido vermelho 0,0028 mg.

Descrição
Comprimidos de combinação ativa: comprimidos revestidos por película redondos, biconvexos, cor de laranja, com um dos lados gravado com "Y +" num hexágono regular.
Comprimidos de vitaminas auxiliares: comprimidos redondos biconvexos revestidos por película de cor laranja claro, com um dos lados gravado "M +" em um hexágono regular.


Propriedades farmacológicas:

Farmacodinâmica

Yarina Plus é um contraceptivo oral monofásico de baixa dose combinado de estrogênio-progestagênio, incluindo comprimidos ativos e comprimidos de vitaminas auxiliares contendo levomefolato de cálcio.

O efeito contraceptivo do medicamento Yarina Plus é realizado principalmente suprimindo a ovulação e aumentando a viscosidade do muco cervical.

A drospirenona, contida no Yarina Plus, tem efeito antimineralocorticóide e ajuda a prevenir a retenção de líquidos hormônio-dependente, que pode se manifestar na perda de peso e na diminuição da probabilidade de periféricos. A drospirenona também possui atividade antiandrogênica e ajuda a reduzir (acne), pele e cabelos oleosos. Este efeito da drospirenona é semelhante à ação progesterona natural produzidos no corpo feminino. Isso deve ser levado em consideração ao escolher um contraceptivo, especialmente para mulheres com retenção de líquidos hormônio-dependente, bem como mulheres com acne e seborreia. No aplicação correta o índice de Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que usam um anticoncepcional durante o ano) é inferior a 1. Se você deixar de tomar pílulas ou fizer uso indevido, o índice de Pearl pode aumentar.

Levomefolato de cálcio. A forma ácida do levomefolato de cálcio é estruturalmente idêntica ao L-5-metiltetrahidrofolato natural (L-5-metil-THF), a principal forma de folato encontrada nos alimentos. A concentração plasmática média em pessoas que não consomem alimentos enriquecidos com ácido fólico é de cerca de 15 nmol/l. O levomefolato, ao contrário do ácido fólico, é uma forma biologicamente ativa de folato. Por isso, é absorvido melhor que o ácido fólico. O levomefolato é indicado para suprir a necessidade aumentada e garantir o teor de folato necessário no organismo da mulher durante a gravidez e lactação. A introdução de levomefolato de cálcio na composição de um anticoncepcional oral reduz o risco de desenvolver um defeito do tubo neural do feto se uma mulher engravidar inesperadamente, imediatamente após a interrupção do uso de contraceptivos (ou, em casos muito raros, ao usar oral anticoncepcional).

Farmacocinética

drospirenona

Absorção

Quando tomada por via oral, a drospirenona é rápida e quase completamente absorvida. Após uma única administração oral, a concentração máxima (Cmax) de drospirenona no plasma sanguíneo, igual a 37 ng / ml, é atingida após 1-2 horas. A biodisponibilidade varia de 76 a 85%. Comparado a tomar drospirenona com o estômago vazio, a ingestão de alimentos não afeta sua biodisponibilidade.

Distribuição

A drospirenona se liga à albumina sérica e não se liga à globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG) ou globulina de ligação a corticosteróides (CBG). Apenas 3-5% da concentração sérica total da substância está presente como hormônio livre. 95-97% se liga não especificamente à albumina. O aumento de SHBG induzido pelo etínio estradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas plasmáticas. O volume aparente médio de distribuição é de 3,7-4,2 l/kg.

Metabolismo

Após administração oral, a drospirenona é completamente metabolizada. A maioria dos metabólitos plasmáticos é representada por formas ácidas de drospirenona, derivados da drosperinona, que são formados sem o envolvimento do sistema do citocromo P450. De acordo com um estudo in vitro, a isoenzima ZA4 do citocromo P450 está envolvida no metabolismo da drospirenona em uma extensão mínima. A depuração da drospirenona é de 1,2-1,5 ml / min / kg. Com o uso simultâneo com etinilestradiol, nenhuma interação foi estabelecida.

Reprodução

A concentração de drospirenona no plasma diminui em 2 fases. A segunda fase final tem uma meia-vida (T1/2) de cerca de 31 horas. A drospirenona não é excretada inalterada. Seus metabólitos são excretados via trato gastrointestinal e rins em uma proporção de aproximadamente 1,2:1,4. A meia-vida de eliminação para excreção de metabólitos é de cerca de 1,7 dias.

concentração de equilíbrio

A concentração de SHBG não afeta a farmacocinética da drospirenona. No uso diário a droga dentro da concentração de drospirenona no plasma sanguíneo aumenta 2-3 vezes, o estado de equilíbrio é alcançado na segunda metade do ciclo de tratamento.

Em caso de insuficiência renal

A concentração de drospirenona no plasma sanguíneo ao atingir o estado de equilíbrio foi comparável em mulheres com insuficiência renal leve (depuração de creatinina (CC) - 50-80 ml / min) e em mulheres com função renal preservada (CC - mais de 80 ml / min ). No entanto, em mulheres com insuficiência renal moderada (CC - 30-50 ml / min), a concentração plasmática média de drospirenona foi 37% maior do que em pacientes com função renal preservada. Não houve alteração na concentração de potássio no plasma sanguíneo com o uso da drospirenona.

Em violação da função hepática

Em mulheres com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh classe B), a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) é comparável à de mulheres saudáveis ​​com valores semelhantes de Cmax nas fases de absorção e distribuição. O T1/2 da drospirenona em pacientes com disfunção hepática moderada foi 1,8 vezes maior do que em voluntários saudáveis ​​com função hepática preservada. Em pacientes com insuficiência hepática moderada, observou-se uma diminuição na depuração da drospirenona de cerca de 50% em comparação com mulheres com função hepática intacta, enquanto não houve diferenças na concentração de potássio no plasma sanguíneo nos grupos estudados. Com a identificação e uso concomitante de espironolactona (ambas as condições são consideradas fatores predisponentes ao desenvolvimento), não foi estabelecido aumento da concentração de potássio no plasma sanguíneo. A drospirenona é bem tolerada em mulheres com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh classe B).

Etinilestradiol

Absorção

Após a ingestão, essas drogas são rápida e completamente absorvidas. Stax - 54-100 pg / ml, alcançado em 1-2 horas. A droga sofre metabolismo de primeira passagem no fígado, sua biodisponibilidade oral é em média de cerca de 45% com alta variabilidade interindividual - de 20 a 65%. Ingestão simultânea de alimentos casos individuais acompanhada por uma diminuição na biodisponibilidade do etinilestradiol em 25%.

Distribuição

O etinilestradiol tem uma ligação não específica, mas forte, à albumina plasmática (cerca de 98%>) e induz um aumento na concentração plasmática de SHBG. O volume de distribuição estimado é de cerca de 2,8 - 8,6 l/kg.

Metabolismo

O etinilestradiol sofre conjugação pré-sistêmica no fígado e na mucosa do intestino delgado. A principal via de metabolismo do etinilestradiol é a hidroxilação aromática com a formação de numerosos metabólitos, que estão tanto no estado ligado com glicuronídeos e sulfato quanto no estado não ligado. A taxa de excreção de etinilestradiol é de cerca de 2,3-7 ml / min / kg.

Reprodução

O etinilestradiol é excretado apenas como metabólitos pelos rins e pelo trato gastrointestinal em uma proporção de 4:6 com uma meia-vida de cerca de 24 horas.

concentração de equilíbrio

O estado de equilíbrio é alcançado na segunda metade do tratamento, quando a concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo aumenta em 40-110% em comparação com o uso de uma dose única.

Etnia

A influência da etnia nos parâmetros farmacocinéticos foi estudada em estudos com dosagem única e múltipla de drospirenona e etinilestradiol em mulheres caucasianas saudáveis, bem como em mulheres japonesas. A influência da etnia nos parâmetros farmacocinéticos da drospirenona e do etinilestradiol não foi estabelecida.

Levomefolato de cálcio

Absorção

Após a administração oral de cálcio, o levomefolato é rapidamente absorvido e incorporado ao pool de folato do corpo. Após uma ingestão oral única de 0,451 mg de levomefolato de cálcio após 0,5 - 1,5 horas, a Cmax torna-se 50 nmol / l maior que a concentração inicial.

Distribuição

A farmacocinética do folato tem caráter bifásico: determina-se um pool de folatos com metabolismo rápido e lento. É provável que o pool de metabolização rápida seja o folato ingerido recentemente, o que é consistente com o T1/2 do levomefolato de cálcio, que é cerca de 4-5 horas após uma dose oral única de 0,451 mg. O pool de metabolização lenta reflete a conversão de poliglutamato de folato, que tem um T1/2 de cerca de 100 dias. Os folatos fornecidos externamente e os folatos que passam pelo ciclo entero-hepático mantêm uma concentração constante de L-5-metil-THF no corpo.

L-5-metil-THF representa a principal forma de folato no corpo, na qual é entregue aos tecidos periféricos para participar do metabolismo celular do folato.

Metabolismo

L-5-metil-THF é a principal forma transportável de folato no plasma. Ao comparar 0,451 mg de levomefolato de cálcio e 0,4 mg de ácido fólico, mecanismos metabólicos semelhantes foram estabelecidos para outros folatos significativos.As coenzimas do folato estão envolvidas em 3 ciclos metabólicos conjugados principais no citoplasma das células. Esses ciclos são necessários para a síntese de timidina e purinas, precursores dos ácidos desoxirribonucleico (DNA) e ribonucleico (RNA), bem como para a síntese de metionina a partir da homocisteína e a conversão de serina em glicina.

Reprodução

O L-5-metil-THF é excretado pelos rins inalterado e como metabólitos, bem como pelos intestinos.

concentração de equilíbrio

O estado de equilíbrio de L-5-metil-THF no plasma após a ingestão de 0,451 mg de levomefolato de cálcio é alcançado após 8-16 semanas e depende de sua concentração inicial. Nos eritrócitos, a concentração de equilíbrio é alcançada posteriormente devido ao tempo de vida dos eritrócitos, que é de cerca de 120 dias.

Indicações de uso:

A contracepção destina-se principalmente a mulheres com sintomas de retenção de líquidos hormônio-dependente no corpo. Contracepção e tratamento da acne moderada (acne vulgar) Contracepção em mulheres com deficiência de folato.


Importante! Conheça o tratamento anticoncepcional

Dosagem e Administração:

Como tomar Yarina Plus

Os comprimidos devem ser tomados por via oral pela ordem indicada na embalagem, todos os dias à mesma hora, sem mastigar, com um pouco de água. Tome 1 comprimido por dia continuamente durante 28 dias. A ingestão de comprimidos da próxima embalagem começa imediatamente após a conclusão da anterior.

Comece a tomar Yarina Plus

Tomar o medicamento Yarina Plus começa no primeiro dia ciclo menstrual(ou seja, no primeiro dia de sangramento menstrual).

Em caso de vômito ou diarreia até 4 horas após a ingestão comprimidos ativos, a absorção pode ser incompleta e precauções adicionais devem ser tomadas para evitar gravidez indesejada.

Aplicação em determinados grupos de pacientes

A eficácia e a segurança de Yarina® Plus como contraceptivo foram estudadas em mulheres em idade reprodutiva. Presume-se que a eficácia e a segurança do medicamento na idade pós-púbere até os 18 anos sejam semelhantes às das mulheres após os 18 anos. O uso da droga antes do início da menarca não é indicado.

na terceira idade

Yarina * Plus não é usado após a menopausa.

Para insuficiência hepática

A droga é contra-indicada para uso em mulheres com disfunção hepática grave.

Para função renal prejudicada

O medicamento é contra-indicado para uso em mulheres com insuficiência renal grave e insuficiência renal aguda.

Recursos do aplicativo:

Se qualquer uma das condições, doenças e fatores de risco listados abaixo estiverem presentes em
Atualmente, o risco potencial e o benefício esperado do uso de Yarina Plus devem ser cuidadosamente avaliados em cada caso individual e discutidos com a mulher antes que ela decida começar a tomar este medicamento. Em caso de violação por do sistema cardiovascular
Existem dados epidemiológicos sobre um aumento na incidência de trombose venosa e arterial e tromboembolismo (como embolia pulmonar, infarto do miocárdio) durante o uso de COCs. Essas doenças são raras.
O risco de desenvolver tromboembolismo venoso (TEV) é maior no primeiro ano de uso desses medicamentos. Risco aumentado presente após o uso inicial de combinação contraceptivos orais ou retomar o uso do mesmo ou de diferentes contraceptivos orais combinados (após um intervalo entre as doses de 4 semanas ou mais). Dados de um grande estudo prospectivo em 3 grupos de pacientes mostram que esse risco aumentado está predominantemente presente durante os primeiros 3 meses. Risco Geral TEV em pacientes tomando contraceptivos orais combinados de baixa dosagem (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Dados de um grande estudo prospectivo envolvendo 3 grupos de pacientes mostram que em mulheres com ou sem fatores de risco para TEV, usando contraceptivos contendo etinilestradiol / drospirenona na dosagem de 0,03 mg / 3 mg, respectivamente, a incidência de TEV é a mesma que quando estiver usando contraceptivos orais contendo levonorgestrel. TEV pode ser fatal (em 1-2% dos casos).
TEV apresentando-se como veias profundas, ou artéria pulmonar, pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oral combinado. Muito raramente, ao usar contraceptivos orais combinados, trombose de outros veias de sangue Ex.: hepático, mesentérico,
veias renais, cerebrais e artérias ou vasos da retina. Não há consenso sobre a relação entre a ocorrência desses eventos e o uso de contraceptivos orais combinados.
Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) incluem o seguinte: inchaço unilateral da extremidade inferior ou ao longo de uma veia na perna, dor ou desconforto na perna apenas em posição vertical ou ao caminhar, febre localizada na perna afetada, vermelhidão ou descoloração pele no pé. Os sintomas (EP) são os seguintes: dificuldade ou respiração rápida; súbito, inclusive com hemoptise; dor aguda no peito, o que pode ser exacerbado por respiração profunda; sensação de ansiedade; forte; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares. Alguns desses sintomas (por exemplo, "falta de ar", "tosse") são inespecíficos e podem ser mal interpretados como sinais de outros eventos mais ou menos graves (por exemplo, infecção do trato respiratório).
O tromboembolismo arterial pode levar a acidente vascular cerebral, oclusão vascular ou infarto do miocárdio. Os sintomas de um AVC são os seguintes: fraqueza repentina ou perda de sensibilidade na face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, confusão súbita, problemas de fala e compreensão; perda súbita de visão unilateral ou bilateral; distúrbio súbito da marcha, tontura, perda de equilíbrio ou coordenação dos movimentos; súbita, grave ou prolongada sem motivo aparente; perda de consciência ou desmaio com ou sem crise epiléptica. Outros sinais de oclusão vascular: dor repentina, inchaço e ligeira descoloração azul das extremidades, abdome agudo.
Os sintomas de infarto do miocárdio incluem: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou plenitude no peito, braço ou peito; desconforto com irradiação nas costas, maçã do rosto, laringe, braço, estômago; suor frio ou tontura grande fraqueza, ou ; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares. O tromboembolismo arterial pode ser fatal. O risco de desenvolver trombose (venosa e/ou arterial) e tromboembolismo aumenta:
- com idade;
- nos fumadores (com o aumento do número de cigarros ou com o aumento da idade, o risco aumenta, sobretudo nas mulheres com mais de 35 anos);
na presença de:
- obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m2);
- história familiar (por exemplo, venosa ou tromboembolismo arterial sempre com parentes próximos ou pais em um ambiente relativamente tenra idade). No caso de predisposição hereditária ou adquirida, a mulher deve ser examinada por um especialista adequado para decidir sobre a possibilidade de tomar
droga Yarina Plus;
- imobilização prolongada, grande cirurgia, qualquer operação
nas pernas ou lesões extensas. Nessas situações, é aconselhável interromper o uso do medicamento Yarina Plus (no caso de operação planejada, de acordo com pelo menos, quatro semanas antes dele) e não retome a recepção dentro de duas semanas depois do fim da imobilização;
- dislipoproteinemia;
- hipertensão arterial;
- enxaqueca;
- doenças das válvulas cardíacas;
- fibrilação atrial.
Pergunta sobre um possível papel varizes venosas e superficiais no desenvolvimento de tromboembolismo venoso permanece controverso.
O risco aumentado de tromboembolismo deve ser levado em consideração período pós-parto. Distúrbios circulatórios periféricos também podem ocorrer com diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn ou) e.
Um aumento na frequência e gravidade durante o uso de Yarina Plus (que pode preceder distúrbios cerebrovasculares) pode ser motivo para descontinuação imediata deste medicamento.
Indicadores bioquímicos que indicam uma predisposição hereditária ou adquirida para trombose venosa ou arterial incluem o seguinte: resistência à proteína C ativada, falta de antitrombina III, falta de proteína C, falta de proteína S, anticorpos antifosfolípides (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
Ao avaliar a relação risco-benefício, deve-se levar em consideração que o tratamento adequado da respectiva condição pode reduzir o risco associado de trombose. Também deve-se ter em mente que o risco de trombose e tromboembolismo durante a gravidez é maior do que quando se toma contraceptivos orais de baixa dosagem (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Tumores
O fator de risco mais significativo para o desenvolvimento do colo do útero é a infecção persistente pelo papilomavírus humano. Existem relatos de um ligeiro aumento no risco de desenvolver uso a longo prazo COZINHAR. No entanto, a ligação com o uso de COCs não foi comprovada. Discute-se a possibilidade da relação desses dados com o rastreamento de doenças do colo do útero e com as peculiaridades do comportamento sexual (mais raro uso de métodos contraceptivos de barreira).
Uma metanálise de 54 estudos epidemiológicos mostrou que há um risco relativo ligeiramente aumentado de desenvolver câncer de mama diagnosticado em mulheres que atualmente tomam COCs (risco relativo 1,24). O aumento do risco desaparece gradualmente dentro de 10 anos após a interrupção dessas drogas. Por ser raro em mulheres com menos de 40 anos, o aumento do diagnóstico de câncer de mama em mulheres em uso atual ou recente de COCs é insignificante em relação ao risco global dessa doença. Sua associação com o uso de COC não foi comprovada. O aumento observado no risco pode ser o resultado de um monitoramento rigoroso e mais diagnóstico precoce câncer de mama em mulheres usuárias de COCs. Em mulheres que já usaram COCs, são detectados estágios mais precoces de câncer de mama do que em mulheres que nunca os usaram.
Em casos raros, no contexto do uso de COCs, foi observado o desenvolvimento de neoplasias benignas e, em casos extremamente raros, malignas do fígado, que em alguns pacientes levaram a sangramento intra-abdominal com risco de vida. Se houver dor intensa no abdome, fígado aumentado ou sinais de sangramento intra-abdominal, isso deve ser levado em consideração ao realizar diagnóstico diferencial outros estados
Estudos clínicos não demonstraram efeito da drospirenona na concentração plasmática de potássio em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. No entanto, em pacientes com insuficiência renal e a concentração inicial de potássio no limite superior normas, é impossível excluir o risco de desenvolver hipercalemia ao tomar medicamentos que levam à retenção de potássio no organismo.
Em mulheres com hipertrigliceridemia (ou história familiar desta condição), pode haver um risco aumentado de desenvolvê-la durante o uso de COCs. Embora tenha sido descrito um ligeiro aumento da pressão arterial em muitas mulheres que tomam COCs, foram raros os aumentos clinicamente significativos. No entanto,
se um aumento persistente e clinicamente significativo da pressão arterial se desenvolver enquanto estiver tomando o medicamento Yarina Plus, você deve interromper este medicamento e iniciar o tratamento. A droga pode ser continuada se os valores normais da pressão arterial forem alcançados com a ajuda da terapia anti-hipertensiva.
As seguintes condições foram relatadas como desenvolvendo ou piorando durante a gravidez e durante o uso de COCs, mas sua relação com o uso de COCs não foi comprovada: icterícia e/ou coceira associada à colestase; a formação de pedras na vesícula biliar; ; ; ; Sydenham; herpes de mulheres grávidas; perda auditiva associada à otosclerose. Casos de doença de Crohn e colite ulcerativa também foram descritos com o uso de COCs.
Em mulheres com formas hereditárias de angioedema, os estrogênios exógenos podem causar ou piorar os sintomas de angioedema.
Disfunção hepática aguda ou crônica pode exigir a descontinuação de Yarina Plus até que os testes de função hepática voltem ao normal. A icterícia colestática recorrente, que se desenvolve pela primeira vez durante a gravidez ou o uso anterior de hormônios sexuais, requer a descontinuação
droga Yarina Plus.
Embora os COCs possam afetar a resistência à insulina e a tolerância à glicose, não há necessidade de alterar o esquema terapêutico em pacientes com diabetes.
diabetes, usando o medicamento Yarina®Plus. No entanto, mulheres com diabetes
diabetes deve ser monitorado de perto enquanto estiver tomando este medicamento.
Ocasionalmente, pode ocorrer cloasma, especialmente em mulheres com histórico de cloasma
grávida. Mulheres com tendência a cloasma enquanto tomam Yarina®
Plus deve ser evitado longa estadia ao sol e exposição à radiação ultravioleta.
Os folatos podem mascarar a falta de vitamina B12.
Testes laboratoriais
Tomar Yarina Plus pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, incluindo indicadores de função hepática, função renal, glândula tireóide, glândulas supra-renais, concentração de proteínas de transporte no plasma, indicadores do metabolismo de carboidratos, parâmetros de coagulação sanguínea e fibrinólise. As mudanças geralmente não vão além valores normais. A drospirenona aumenta a atividade da renina plasmática e a concentração de aldosterona, o que está associado ao seu efeito antimineralocorticoide.
Existe a possibilidade teórica de aumentar a concentração de potássio no plasma sanguíneo em mulheres que recebem o medicamento Yarina Plus simultaneamente com outros medicamentos que podem aumentar o teor de potássio no plasma sanguíneo. Esses medicamentos incluem antagonistas dos receptores da angiotensina II, diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona. No entanto, em estudos avaliando a interação de drospirenona com inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou indometacina, nenhuma diferença significativa foi encontrada entre as concentrações plasmáticas de potássio em comparação com o placebo.
Eficiência reduzida
A eficácia do medicamento Yarina Plus pode ser reduzida em os seguintes casos: ao pular comprimidos, com vômitos e diarreia ou como resultado de interações medicamentosas.
Frequência e gravidade do sangramento menstrual.
Ao tomar o medicamento Yarina Plus durante os primeiros meses, pode ocorrer sangramento irregular (acíclico) da vagina (spotting). problemas sangrentos ou sangramento uterino "imediato"). Aplique produtos de higiene e continue tomando os comprimidos como de costume. O sangramento irregular geralmente para quando seu corpo se adapta ao medicamento (geralmente após 3 ciclos de pílula). Se eles continuarem, aumentarem de intensidade ou recomeçarem após a interrupção, entre em contato com seu médico. Ausência de sangramento menstrual regular
Se você tomou todos os comprimidos corretamente e não vomitou enquanto tomava
pílulas ou uso concomitante de outras drogas, então a probabilidade de gravidez é pequena. Continue tomando Yarina Plus como de costume.
Se não houver 2 sangramentos semelhantes a menstruação seguidos, entre em contato imediatamente
para o médico. Não inicie a próxima cartela até que o médico tenha descartado a possibilidade de gravidez.
Quando consultar um médico
Check-ups regulares

Se estiver a tomar Yarina Plus, o seu médico irá informá-lo sobre a necessidade de exames regulares, pelo menos uma vez de 6 em 6 meses. Consulte o seu médico o mais rápido possível
. Em caso de qualquer alteração na saúde, especialmente qualquer uma das condições listadas na bula (ver também "Contra-indicações" e "Uso com cautela");
. Com compactação local na glândula mamária;
. Se você vai usar outro medicamentos(ver também "Interação com outras drogas");
. Se for esperada imobilidade prolongada (por exemplo, um gesso é aplicado na perna), a hospitalização ou cirurgia é planejada (consulte seu médico pelo menos 3-4 semanas antes da operação proposta);
. Quando ocorre uma ocorrência incomum sangramento intenso da vagina;
. Se você esqueceu de tomar um comprimido na primeira semana de uso da cartela e teve relações sexuais sete dias ou menos antes;
. Você não teve outro sangramento menstrual duas vezes seguidas ou suspeita que está grávida (não comece a tomar a próxima cartela até consultar seu médico).
Pare de tomar os comprimidos e informe o seu médico imediatamente se notar possíveis sinais de trombose, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral: tosse invulgar; dor invulgarmente intensa atrás do esterno, irradiando para mão esquerda; início súbito de falta de ar, dor de cabeça incomum, intensa e prolongada ou crise de enxaqueca; parcial ou perda total visão ou visão dupla; fala inarticulada; mudanças repentinas na audição, olfato ou paladar; tontura ou desmaio; fraqueza ou perda de sensibilidade em qualquer parte do corpo; dor intensa no abdômen; dor intensa nas pernas ou
inchaço repentino de qualquer uma das pernas.

Yarina Plus não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) ou
qualquer outra doença sexualmente transmissível.

Influência na capacidade de controle veículos e mecanismos

Não houve casos de efeitos adversos do medicamento Yarina Plus na velocidade das reações psicomotoras; não foram realizados estudos para estudar o efeito da droga na velocidade das reações psicomotoras.

Efeitos colaterais:

Ao tomar o medicamento Yarina Plus, como qualquer outro medicamento, pode haver reações adversas, embora sua ocorrência não seja necessariamente em todos os pacientes.

Reações adversas graves:
Consulte as seções "Com cautela" e " Instruções Especiais". Leia atentamente estas seções e, em caso de reações adversas, inclusive graves, consulte seu médico.
A frequência de reações adversas relatadas no decorrer de pesquisas clínicas de Yarina® é dada abaixo. Essas reações adversas também podem ser atribuídas ao medicamento Yarina®Plus.
Reações adversas frequentes (mais de 1/100 e menos de 1/10):
- humor deprimido
- dor de cabeça
- enxaqueca
- enjoo
- dor nas glândulas mamárias
- leucorréia
- candidíase vaginal
- quebrando o ciclo
- sangramento acíclico
Reações adversas pouco frequentes (mais de 1/1000 e menos de 1/100):
- alteração no peso corporal
- retenção de fluidos
- alteração da libido
- aumentar pressão arterial(INFERNO)
- diminuição da pressão arterial
- vomitar
- acne
- eczema
- coceira
- vaginite
Reações adversas raras (mais de 1/10.000 e menos de 1/1.000):
- hipoacusia
- tromboembolismo
- asma brônquica
- secreções das glândulas mamárias

Reações adversas relatadas durante o uso de Yarin Plus, mas cuja frequência não pôde ser estimada: reação de hipersensibilidade, alterações de humor, intolerância a lentes de contato, dor abdominal, erupção cutânea, eritema multiforme, aumento das mamas.
Em mulheres com formas hereditárias de angioedema, os estrogênios exógenos podem causar ou piorar os sintomas de angioedema.
Se alguma das reações adversas se tornar grave ou se você notar alguma reação adversa não listada nas instruções, denuncie.
Ao seu médico.

Interação com outras drogas:

As interações de contraceptivos orais com outros medicamentos podem levar a sangramento uterino "intermediário" e/ou reduzir a confiabilidade da contracepção.

Interações que levam à diminuição da eficácia do medicamento Yarina Plus Efeito no metabolismo hepático: o uso de medicamentos indutores das enzimas microssomais hepáticas pode levar a um aumento da depuração dos hormônios sexuais. Esses medicamentos incluem: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, possivelmente também oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparações contendo erva de São João. Os inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir) e os inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina) e suas combinações também têm o potencial de afetar o metabolismo hepático.
Efeitos na recirculação entero-hepática: De acordo com estudos separados, alguns antibióticos (por exemplo, penicilinas e tetraciclinas) podem reduzir a recirculação entero-hepática de estrogênios, reduzindo assim a concentração de etinilestradiol.

Efeito na recirculação entero-hepática: De acordo com estudos separados, alguns antibióticos (por exemplo, penicilinas e tetraciclinas) podem reduzir a recirculação entero-hepática de estrogênios, reduzindo assim a concentração de etinilestradiol.
Enquanto estiver tomando medicamentos que afetam as enzimas microssomais do fígado, e dentro de 28 dias após sua retirada, um método contraceptivo de barreira adicional deve ser usado.
Durante o tratamento com antibióticos (com exceção de rifampicina e griseofulvina) e dentro de 7 dias após a retirada, deve-se usar um método contraceptivo de barreira adicional. Se o período de uso do método contraceptivo de barreira terminar depois dos comprimidos laranja contendo hormônio da embalagem, você deve pular os comprimidos auxiliares laranja claro restantes e começar a tomar Yarina Plus de uma nova embalagem sem interromper as pílulas. Interações que reduzem a eficácia do levomefolato de cálcio Efeito no metabolismo do folato: alguns medicamentos reduzem a concentração de folato no sangue ou reduzem a eficácia do levomefolato de cálcio pela inibição da enzima dihidrofolato redutase (por exemplo, metotrexato, trimetoprima, sulfasalazina e triantereno) ou por reduzindo a absorção de folato (por exemplo, colestiramina) ou por mecanismos desconhecidos (por exemplo, drogas antiepilépticas: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona e ácido valpróico).
Efeitos no metabolismo dos COCs (inibidores de enzimas)
Os principais metabólitos da drospirenona são formados no plasma sem a participação do sistema citocromo P450. Portanto, o efeito dos inibidores do sistema do citocromo P450 no metabolismo da drospirenona é improvável.
O efeito de COCs ou levomefolato de cálcio na atividade de outras drogas
Os COCs podem interferir no metabolismo de outras drogas, levando a um aumento (por exemplo, ciclosporina) ou diminuição (por exemplo, lamotrigina) nas concentrações plasmáticas e teciduais.
Com base em estudos de interação, bem como estudos envolvendo mulheres voluntárias tomando omeprazol, sinvastatina e midazolam como substratos de teste, pode-se concluir que o efeito da drospirenona na dose de 3 mg no metabolismo de outras drogas é improvável.
O folato pode alterar a farmacocinética ou a farmacodinâmica de alguns medicamentos que afetam o metabolismo do folato, como antiepilépticos (fenitoína), metotrexato ou pirimetamina, que pode ser acompanhado por uma diminuição (principalmente reversível, sujeita ao aumento da dose do medicamento que afeta metabolismo do folato) de seus ação terapêutica. O uso de folato durante o tratamento com tais drogas é recomendado principalmente para diminuir a toxicidade destas últimas.

Contra-indicações:

Yarina Plus é contra-indicado na presença de qualquer uma das condições/doenças listadas abaixo. Se qualquer uma dessas condições / doenças se desenvolver pela primeira vez durante o uso do medicamento, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado.
. Trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atual ou histórico (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral), distúrbios cerebrovasculares.
. Condições anteriores à trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios) no presente ou na história.
. A presença de fatores de risco múltiplos ou pronunciados para venosa ou.
. Enxaqueca com foco sintomas neurológicos atualmente ou na história.
. diabetes melito com complicações vasculares.
. Insuficiência hepática e grave (antes da normalização) testes de fígado).
. Pesado e/ou
. Tumores hepáticos (benignos ou malignos) no presente ou no passado.
. dependente de hormônio identificado Neoplasias malignas(incluindo órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita deles.
. Sangramento da vagina de origem desconhecida.
. Gravidez ou suspeita dela.
. período de amamentação.
. Hipersensibilidade ou intolerância a qualquer um dos componentes do medicamento Yarina Plus.

Yarina Plus contém lactose, portanto é contra-indicado em pacientes com raras intolerância hereditária lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

Com cuidado
O risco potencial e o benefício esperado do medicamento devem ser avaliados
Yarina Plus em cada caso individual na presença das seguintes doenças / condições e fatores de risco:
. Fatores de risco para trombose e tromboembolismo: tabagismo, dislipoproteinemia, hipertensão arterial, enxaqueca sem sintomas neurológicos focais, doença cardíaca valvar não complicada, predisposição hereditária para trombose (trombose, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em idade jovem em um dos parentes mais próximos);
. Outras doenças em que podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos: diabetes mellitus sem complicações vasculares, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa, anemia falciforme, veias superficiais;
. angioedema hereditário;
. Hipertrigliceridemia;
. Doenças hepáticas não relacionadas a contra-indicações (ver "Contra-indicações");
. Doenças que surgiram ou pioraram durante a gravidez ou no contexto de uma ingestão anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia e / ou coceira associada a colestase, colelitíase, perda auditiva, porfiria, herpes grávida, coreia de Sydenham);
. período pós-parto.

Uso durante a gravidez e lactação
A droga é contra-indicada durante a gravidez. Se for detectada gravidez durante o uso de Yarina Plus, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente. Os dados sobre os resultados do uso do medicamento Yarina Plus durante a gravidez são limitados e não permitem tirar conclusões sobre o efeito negativo do medicamento na gravidez, na saúde do feto e do recém-nascido. No entanto, extensos estudos epidemiológicos não identificaram risco aumentado defeitos de desenvolvimento em crianças nascidas de mulheres que tomaram COCs antes da gravidez ou efeitos teratogênicos em casos
uso inadvertido de COCs datas iniciais gravidez. Não foram realizados estudos epidemiológicos específicos com Yarina Plus. Lactação
A droga é contra-indicada durante a lactação. Tomar COCs pode reduzir a quantidade leite materno e alterar sua composição, portanto, seu uso não é recomendado até o término da amamentação. Uma pequena quantidade de hormônios sexuais e/ou seus metabólitos podem ser excretados no leite, mas não há confirmação de sua impacto negativo sobre a saúde da criança.

Overdose:

Nenhum caso de overdose de Yarina Plus foi relatado.
Sintomas que podem ocorrer em caso de sobredosagem: náuseas, vómitos, manchas de corrimento vaginal ou metrorragia (mais frequentemente em mulheres jovens). Não há antídoto específico, deve ser realizado tratamento sintomático. O levomefolato de cálcio e seus metabólitos são idênticos aos folatos que compõem produtos alimentícios, cujo consumo diário não agride o organismo. ingestão de cálcio
O levomefolato na dose de 17 mg/dia (dose 37 vezes superior à contida em 1 comprimido de Yarina Plus) foi bem tolerado por 12 semanas.

Condições de armazenamento:

A uma temperatura não superior a 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Prazo de validade 2 anos. Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de saída:

Na prescrição

Pacote:

Tabletes revestidos casca de filme. Conjunto: 21 ativos comprimido de combinação com 7 comprimidos de vitaminas auxiliares em blister (blister) feito de um material multicamadas - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE selado com folha de alumínio. 1 ou 3 blisters (conjuntos) completos com um bloco de autocolantes para registo do calendário de consultas, juntamente com as instruções de utilização, são colocados numa caixa de cartão.

Nossa conversa hoje sobre o medicamento Yarina plus, instruções de uso, avaliações de médicos - é sobre isso que falaremos agora. Vamos falar sobre isso em detalhes e também considerar indicações de uso, contra-indicações, efeitos colaterais além disso, recomendações gerais.

Yarina plus é um medicamento combinado contendo hormônios e não hormônios ingredientes ativos concebido para prevenir o desenvolvimento da gravidez e a prevenção da deficiência de ácido fólico.

Qual é a composição mais de Yarin da droga?

Os componentes ativos da droga Yarina plus: etinilestradiol (30 microgramas), drospirenona (3 miligramas), levomefolato de cálcio (451 microgramas). Ingredientes: hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, laca de laranja, talco, macrogol 6000, lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica.

O anticoncepcional Yarina plus está disponível em comprimidos comercializados em quatro blisters, sendo três contendo ativos hormonais e não hormonais e um contendo apenas levomefolato de cálcio. É necessária uma receita para comprar o medicamento.

Qual é a ação positiva de Yarin?

Anticoncepcional oral monofásico estrogênio-gestagênico, incluindo comprimidos ativos e auxiliares. A ação da droga visa suprimir os processos de ovulação e alterar as propriedades do muco cervical. Além disso, o medicamento pode ser considerado um meio de normalizar os níveis hormonais e prevenir a deficiência de ácido fólico.

O etinilestradiol, um análogo sintético do estradiol, interage com os receptores localizados na superfície das células-alvo, o que leva ao lançamento de toda uma cascata de processos bioquímicos.

A drospirenona tem efeito antiandrogênico, cujo mecanismo está associado tanto à supressão dos processos de síntese de andrógenos quanto ao bloqueio do efeito dessas substâncias no corpo da mulher.

A ação deste componente visa eliminar alto teor andrógenos: o edema é eliminado, baseado na retenção de fluidos hormonais, a composição lipídica do sangue é normalizada e o peso corporal é reduzido.

A eficácia do medicamento como contraceptivo é bastante grande. Existe um indicador (Índice de Pearl), calculado como o número de mulheres grávidas que usaram esse método de contracepção durante o ano. Assim, este critério de eficiência é apenas um.

O levomefolato de cálcio - a forma ativa do ácido fólico, corresponde à principal forma de folato encontrada nos alimentos. Este componente é projetado para normalizar o conteúdo de folatos.

Devido à excelente absorção de cálcio, o levomefolato entra rápida e facilmente na circulação sistêmica, o que leva à formação altas concentrações esta substância no plasma.

A presença de folatos em um anticoncepcional pode parecer redundante, uma vez que eles não apresentam atividade contraceptiva. No entanto, mesmo o anticoncepcional mais confiável não dá 100% de garantia da ausência de gravidez, e gerar um feto requer um aumento do teor de ácido fólico no corpo. Portanto, se a gravidez não puder ser evitada, o corpo da mulher estará pronto para gerar o feto.

Quais são as indicações de uso do Yarin's plus?

Tomar o contraceptivo Yarin plus é indicado nos seguintes casos:

Contracepção na presença de retenção de líquidos hormônio-dependente;
Contracepção na presença de acne;
Contracepção para deficiência de ácido fólico.

Antes de usar, você precisa consultar um ginecologista. com ausência alterações patológicas fundo hormonal, é melhor preferir outras drogas que não suprimam os processos de biossíntese de andrógenos.

Quais são as contra-indicações de uso do Yarin's plus?

A contracepção com este medicamento é contra-indicada nos seguintes casos:

Trombose de veias e artérias;
Enxaqueca;
Diabetes;
falência renal;
pancreatite;
Neoplasias malignas;
Suspeita de gravidez;
Intolerância individual.

Além disso, lactação.

Qual é o uso e dosagem do Yarin plus?

O anticoncepcional deve ser tomado ininterruptamente por 28 dias, após os quais se troca para uma nova embalagem. Os comprimidos não devem ser mastigados. O aparecimento de sangramento deve ser esperado no 2º - 3º dia de ingestão de comprimidos inativos.

Yarina mais - overdose

Sintomas: náusea, vômito, hemorragia uterina. Via de regra, o tratamento não é necessário, apenas o acompanhamento da saúde é indicado.

Quais são os efeitos colaterais positivos de Yarin?

Tomar o contraceptivo Yarina plus pode ser acompanhado pelos seguintes efeitos colaterais: flutuações de pressão, fenômenos broncoespásticos, alterações de humor, enxaqueca, dores de cabeça, náuseas, diarréia, Reações alérgicas, dor abdominal, aumento das mamas, inchaço, queda de cabelo.

Que droga é Yarina Plus, o que os médicos dizem sobre isso?

A maioria das revisões sobre a droga definitivamente deve ser considerada positiva. O uso constante de anticoncepcional contribui para a normalização do ciclo, aparece o sangramento, que se chama "como um relógio". Elimina problemas de pele.

A maioria das mulheres que usam essa droga observa a completa ausência de síndrome pré-menstrual, que normaliza a qualidade de vida, melhora o humor, elimina a apatia, o choro e o humor depressivo.

Claro, todas as pessoas são diferentes. Para algumas mulheres, a droga funciona perfeitamente, para outras não afeta nada, ou seu uso é acompanhado por efeitos colaterais pronunciados, entre os quais a supressão do desejo sexual e a queda de cabelo são mais frequentemente manifestadas.

Yarina Plus- uma preparação contracetiva oral monofásica combinada de estrogénio-progestina de baixa dose, incluindo comprimidos ativos e comprimidos de vitaminas auxiliares contendo levomefolato de cálcio.

O efeito contraceptivo do medicamento Yarina Plus é realizado principalmente suprimindo a ovulação e aumentando a viscosidade do muco cervical. Nas mulheres que tomam COCs, o ciclo se torna mais regular, a dor, a intensidade e a duração do sangramento menstrual diminuem, resultando em um risco reduzido de anemia por deficiência de ferro. Há também evidências de um risco reduzido de câncer de endométrio e ovário.

Para avaliar o risco de desenvolver TEV com o uso do medicamento Yarina (etinilestradiol / drospirenona nas doses de 0,03 / 3 mg), foram realizados dois estudos pós-registro. O primeiro estudo observacional prospectivo mostrou que a incidência de TEV em mulheres usando Yarina, com ou sem outros fatores de risco para desenvolver TEV, estava na mesma faixa que para mulheres usando COCs contendo levonorgestrel e outros. Um segundo estudo de banco de dados prospectivo e controlado que comparou mulheres usando Yarina com mulheres usando outros COCs também confirmou uma incidência semelhante de TEV entre todas as coortes de mulheres.

A drospirenona, contida no Yarina Plus, tem efeito antimineralocorticóide e ajuda a prevenir a retenção de líquidos hormônio-dependente, que pode se manifestar na perda de peso e na diminuição da probabilidade de edema periférico. A drospirenona também possui atividade antiandrogênica e ajuda a reduzir a acne (pontos negros), pele e cabelos oleosos. Isso deve ser levado em consideração ao escolher um contraceptivo, especialmente para mulheres com retenção de líquidos hormônio-dependente, bem como mulheres com acne e seborreia. Esse efeito da drospirenona é semelhante à ação da progesterona natural produzida no organismo feminino. Quando usado corretamente, o Índice de Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que usam um anticoncepcional durante o ano) é menor que 1. Se as pílulas forem esquecidas ou usadas incorretamente, o Índice de Pearl pode aumentar.

Levomefolato de cálcio. A forma ácida do levomefolato de cálcio é estruturalmente idêntica ao L-5-metiltetrahidrofolato natural (L-5-metil-THF), a principal forma de folato encontrada nos alimentos. A concentração plasmática média em pessoas que não consomem alimentos enriquecidos com ácido fólico é de cerca de 15 nmol/l.

O levomefolato, ao contrário do ácido fólico, é uma forma biologicamente ativa de folato. Por isso, é absorvido melhor que o ácido fólico. O levomefolato é indicado para suprir a necessidade aumentada e garantir o teor de folato necessário no organismo da mulher durante a gravidez e lactação. A introdução de levomefolato de cálcio em COCs reduz o risco de desenvolver um defeito no tubo neural do feto se uma mulher engravidar inesperadamente, imediatamente após interromper o uso de contraceptivos (ou em casos muito raros, quando estiver usando contraceptivos orais).

Farmacocinética

drospirenona

Absorção. Quando tomada por via oral, a drospirenona é rápida e quase completamente absorvida. Após uma única administração oral, a Cmax de drospirenona no plasma sanguíneo, igual a 38 ng / ml, é alcançada após 1-2 horas.

Biodisponibilidade. A ingestão de alimentos não afeta sua biodisponibilidade, que varia de 76 a 85%.

Distribuição. A drospirenona se liga à albumina plasmática e não se liga à SHBG ou à globulina ligadora de corticosteroides (CSG). Apenas 3-5% da concentração total da substância no soro está presente como hormônio livre, 95-97% se liga não especificamente à albumina. O aumento da SHBG induzido pelo etinilestradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas plasmáticas. O Vd médio aparente é (3,7±1,2) l/kg.

Metabolismo. Após administração oral, a drospirenona é extensivamente metabolizada. A maioria dos metabólitos no plasma é representada por formas ácidas de drospirenona. A drospirenona também é um substrato para o metabolismo oxidativo catalisado pela isoenzima CYP 3A4. A depuração da drospirenona do plasma sanguíneo é (1,5 ± 0,2) ml/min/kg.

Cancelamento. A concentração plasmática de drospirenona diminui bifásicamente. A segunda fase final tem um T1 / 2 de cerca de 31 horas.Na forma inalterada, a drospirenona é excretada em quantidades vestigiais. Seus metabólitos são excretados pelo trato gastrointestinal e rins em uma proporção de aproximadamente 1,2:1,4. T1 / 2 para ekskretion de metabolites - aproximadamente 40 horas.

css. A concentração de SHBG não afeta a farmacocinética da drospirenona.

Com o uso diário da droga no interior, a concentração de drospirenona no plasma sanguíneo aumenta em 2-3 vezes, a Css é atingida após 8 dias de uso da droga.

Função renal prejudicada. Estudos demonstraram que a Css de drospirenona no plasma era comparável em mulheres com insuficiência renal leve (Cl creatinina - 50-80 ml / min) e em mulheres com função renal preservada (Cl creatinina - mais de 80 ml / min). No entanto, em mulheres com insuficiência renal moderada (Cl creatinina - 30–50 ml / min), a concentração plasmática média de drospirenona foi 37% maior do que em pacientes com função renal preservada. Não houve alteração na concentração de potássio no plasma sanguíneo com o uso da drospirenona.

Função hepática prejudicada. Em mulheres com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh classe B), a AUC é comparável à de mulheres saudáveis ​​com valores semelhantes de Cmax nas fases de absorção e distribuição. A drospirenona T1/2 em pacientes com disfunção hepática moderada foi 1,8 vezes maior do que em voluntários saudáveis ​​com função hepática preservada. Em pacientes com insuficiência hepática moderada, observou-se uma diminuição na depuração da drospirenona de cerca de 50% em comparação com mulheres com função hepática intacta, enquanto não houve diferenças na concentração de potássio no plasma sanguíneo nos grupos estudados. Quando é detectada diabetes mellitus e o uso concomitante de espironolactona (ambas as condições são consideradas como fatores predisponentes para o desenvolvimento de hipercalemia), não foi estabelecido aumento da concentração de potássio no plasma sanguíneo. A drospirenona é bem tolerada em mulheres com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh classe B).

Etinilestradiol

Absorção. Após administração oral, o etinilestradiol é rápida e completamente absorvido. Cmax - 54-100 pg / ml - é alcançado em 1-2 horas. Durante a absorção e a primeira passagem pelo fígado, o etinilestradiol é metabolizado, resultando em uma biodisponibilidade oral média de cerca de 45% com alta variabilidade interindividual - de 20 a 65%. recepção simultânea a comida em alguns casos é acompanhada por uma diminuição na biodisponibilidade do etinilestradiol em 25%.

Distribuição. O etinilestradiol tem uma ligação não específica, mas forte, à albumina plasmática (cerca de 98%) e induz um aumento na concentração plasmática de SHBG. O Vd estimado é de 5 l/kg.

Metabolismo. O etinilestradiol sofre metabolismo primário significativo no intestino e no fígado. O etinilestradiol e seus metabólitos oxidativos são primariamente conjugados a glicuronídeos ou sulfato.

A taxa de depuração metabólica do etinilestradiol é de cerca de 5 ml/min/kg.

Cancelamento. A diminuição da concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo é bifásica; a primeira fase é caracterizada por T1 / 2 cerca de 1 hora, a segunda - 20 horas.

O etinilestradiol é excretado apenas como metabólitos pelos rins e pelos intestinos em uma proporção de 4:6 com um T1 / 2 de cerca de 24 horas.

Etnia. A influência da etnia nos parâmetros farmacocinéticos foi estudada em estudos com dosagem única e múltipla de drospirenona e etinilestradiol em mulheres caucasianas saudáveis, bem como em mulheres japonesas. A influência da etnia nos parâmetros farmacocinéticos da drospirenona e do etinilestradiol não foi estabelecida.

Levomefolato de cálcio

Absorção. Após a administração oral de cálcio, o levomefolato é rapidamente absorvido e incorporado ao pool de folato do corpo. Após uma única administração oral de 0,451 mg de levomefolato de cálcio, após 0,5-1,5 horas, a Cmax torna-se 50 nmol / l maior que a concentração inicial.

Distribuição. A farmacocinética dos folatos tem caráter bifásico: determina-se um pool de folatos com metabolismo rápido e metabolismo lento. É provável que o pool de metabolização rápida seja o folato ingerido recentemente, o que é consistente com o levomefolato de cálcio T1 / 2, que ocorre cerca de 4-5 horas após uma dose oral única de 0,451 mg. O pool de metabolização lenta reflete a conversão de poliglutamato de folato, que tem um T1/2 de cerca de 100 dias. Os folatos fornecidos externamente e os folatos que passam pelo ciclo entero-hepático mantêm uma concentração constante de L-5-metil-THF no corpo.

L-5-metil-THF representa a principal forma de folato no corpo, na qual é entregue aos tecidos periféricos para participar do metabolismo celular do folato.

Metabolismo. L-5-metil-THF é a principal forma transportável de folato no plasma. Ao comparar 0,451 mg de levomefolato de cálcio e 0,4 mg de ácido fólico, mecanismos metabólicos semelhantes foram estabelecidos para outros folatos significativos. As coenzimas do folato estão envolvidas em 3 ciclos conjugados principais do metabolismo no citoplasma das células. Esses ciclos são necessários para a síntese de timidina e purinas, precursores de DNA e RNA, bem como para a síntese de metionina a partir da homocisteína e a conversão de serina em glicina.

Cancelamento. O L-5-metil-THF é excretado pelos rins inalterado e como metabólitos, bem como pelos intestinos.

css. O estado de equilíbrio de L-5-metil-THF no plasma após a ingestão de 0,451 mg de levomefolato de cálcio é alcançado após 8-16 semanas e depende de sua concentração inicial. Nos eritrócitos, a Css é alcançada mais tarde devido ao tempo de vida dos eritrócitos, que é de cerca de 120 dias.

Indicações de uso

Uma droga Yarina Plus usado para fins de contracepção, destinado principalmente a mulheres com sintomas de retenção de líquidos dependente de hormônio no corpo; contracepção e tratamento da acne moderada (acne vulgaris); contracepção em mulheres com deficiência de folato.

Modo de aplicação

Como e quando tomar Yarina Plus

No interior, pela ordem indicada na embalagem, todos os dias à mesma hora, sem mastigar, com um pouco de água. Pegue 1 mesa. por dia continuamente, durante 28 dias. A recepção dos comprimidos da próxima embalagem começa imediatamente após a conclusão da anterior. O sangramento de privação geralmente começa 2 a 3 dias após o início das pílulas inativas e pode não terminar antes do início da próxima cartela de pílulas.

Tomar comprimidos da primeira embalagem do medicamento Yarina Plus

Quando nenhum contraceptivo hormonal foi usado no mês anterior. Tomando a droga Yarina Plus deve ser iniciado no 1º dia do ciclo, ou seja, no 1º dia de sangramento menstrual. Uma droga Yarina Plus começa a agir imediatamente, portanto, não há necessidade de usar métodos contraceptivos de barreira adicionais.

É permitido começar a tomar o medicamento no 2-5º dia do ciclo menstrual, mas neste caso recomenda-se o uso adicional de um método anticoncepcional de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos da primeira embalagem.

Ao trocar de outros AOCs, anel vaginal ou adesivo anticoncepcional. É preferível começar a tomar o medicamento Yarina Plus no dia seguinte após tomar o último comprimido ativo da embalagem anterior, mas nunca depois do dia seguinte após o intervalo habitual de 7 dias (para preparações contendo 21 comprimidos) ou após tomar o último comprimido inativo (para preparações contendo 28 comprimidos ). embalado). Tomando a droga Yarina Plus deve começar no dia em que o anel ou adesivo vaginal for removido, mas não depois do dia em que um novo anel ou adesivo for inserido.

Ao mudar de contraceptivos contendo apenas gestagênicos (minipílulas, formas injetáveis, implantes) ou de um sistema terapêutico intrauterino com liberação de progestágeno. Você pode mudar de uma minipílula para Yarina Plus a qualquer dia (sem interrupção), de um implante ou dispositivo intrauterino com gestagênico - no dia da retirada, com anticoncepcional injetável - no dia em que deve ser feita a próxima injeção. Em todos os casos, é necessário usar um método anticoncepcional de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de uso dos comprimidos.

Após um aborto (incluindo espontâneo) no primeiro trimestre da gravidez. Você pode começar a tomar o medicamento imediatamente. Se esta condição for satisfeita, não são necessárias medidas contraceptivas adicionais.

Após o parto (na ausência de amamentação) ou aborto (incluindo espontâneo) no segundo trimestre de gravidez. Recomenda-se começar a tomar o medicamento no 21-28º dia após o parto (na ausência de amamentação) ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se o medicamento for iniciado posteriormente, é necessário usar um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de uso. Se a relação sexual ocorreu antes do início da droga Yarina Plus, é necessário excluir a gravidez ou aguardar a primeira menstruação.

Parando a droga Yarina Plus

Você pode parar de tomar o medicamento Yarina Plus A qualquer momento. Se a gravidez não for planejada, você deve cuidar de outros métodos contraceptivos. Se a gravidez for planejada, você deve simplesmente parar de tomar o medicamento. Yarina Plus.

Tomando comprimidos esquecidos

A falta de comprimidos inativos pode ser ignorada. No entanto, devem ser descartados para não prolongar acidentalmente o período de ingestão dos comprimidos inativos.

Se o atraso em tomar qualquer comprimido ativo for inferior a 12 horas, ação anticoncepcional medicamento Yarina Plusé salvo. É necessário tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e tomar o seguinte no horário habitual;

Se o atraso em tomar qualquer comprimido ativo for superior a 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Quanto mais pílulas esquecidas seguidas e quanto mais próximo esse intervalo estiver do início ou fim da ingestão, maior o risco de gravidez.

Nesse caso, você pode ser guiado pelas duas regras básicas a seguir:

A droga nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias;

Para atingir a supressão adequada do sistema hipotálamo-hipófise-ovariano, são necessários 7 dias de ingestão contínua de comprimidos ativos.

Assim, se o atraso na ingestão dos comprimidos ativos for superior a 12 horas, pode-se recomendar o seguinte:

- 1ª semana de uso do medicamento

Próximas pílulas deve ser tomado no horário habitual. Além disso, nos próximos 7 dias, você deve usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo). Se a relação sexual ocorreu dentro de 7 dias antes de pular a pílula, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.

- 2ª semana de uso do medicamento

É necessário tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível, assim que a mulher se lembrar (mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo).

Os seguintes comprimidos devem ser tomados à hora habitual.

Desde que o regime de ingestão de comprimidos seja observado nos 7 dias anteriores ao primeiro comprimido esquecido, não há necessidade de usar medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, assim como se você esquecer de tomar 2 ou mais comprimidos, você também deve usar métodos contraceptivos de barreira por 7 dias.

3ª semana de uso do medicamento

O risco de confiabilidade reduzida é inevitável devido à aproximação da fase de tomar pílulas inativas. Uma das duas opções a seguir deve ser estritamente observada.

Se durante os 7 dias anteriores à pílula esquecida, todas as pílulas foram tomadas corretamente, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais. Ao tomar comprimidos esquecidos, você deve ser guiado pelos pontos 1 ou 2.

Se durante os 7 dias anteriores ao comprimido esquecido, todos os comprimidos foram tomados incorretamente, então, durante os próximos 7 dias, é necessário usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo), caso em que o ponto 1 deve ser seguido para tomar os comprimidos esquecidos.

1. Tome o comprimido esquecido o mais rápido possível, assim que a mulher se lembrar (mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo). Os próximos comprimidos são tomados no horário habitual até que os comprimidos ativos da embalagem acabem.

Os comprimidos inativos devem ser descartados e os comprimidos da próxima embalagem devem ser iniciados imediatamente. O sangramento de privação é improvável até que os comprimidos ativos da 2ª cartela terminem, mas podem ocorrer spotting ou sangramento de escape.

2. Pare de tomar os comprimidos da embalagem atual, faça uma pausa de 7 dias ou menos (incluindo o dia em que você esqueceu de tomar os comprimidos) e então comece a tomar o medicamento da nova embalagem.

Se as pílulas ativas foram esquecidas e o sangramento de privação não ocorreu durante a ingestão das pílulas inativas, é necessário certificar-se de que não há gravidez.

Em distúrbios gastrointestinais graves, a absorção pode ser incompleta, portanto medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas.

Se ocorrer vômito ou diarréia dentro de 3-4 horas após a ingestão do comprimido ativo, você deve seguir as recomendações ao pular os comprimidos. Se uma mulher não quiser alterar seu esquema posológico habitual e adiar o início de sua menstruação para outro dia da semana, um comprimido ativo adicional deve ser retirado de outra embalagem.

Retardar o início do sangramento menstrual

Para retardar o início do sangramento menstrual, você deve deixar de tomar 7 comprimidos laranja claro (inativos) da embalagem atual e começar a tomar comprimidos laranja (ativos) da próxima embalagem de Yarina® Plus. Se o paciente tomou 21 comprimidos laranjas da 2ª cartela, neste caso, deverá tomar também 7 comprimidos laranjas claros e começar imediatamente a tomar os comprimidos da nova cartela. Assim, o ciclo pode ser estendido, se desejado, por qualquer período, até 3 semanas, incl. até que todas as pílulas laranja da 2ª cartela tenham sido tomadas. Se for necessário iniciar o sangramento semelhante à menstruação mais cedo, pare de tomar os comprimidos laranja da 2ª embalagem, descarte-os e faça uma pausa na ingestão de todos os comprimidos por não mais de 7 dias e, a seguir, comece a tomar os comprimidos da nova embalagem . Neste caso, o sangramento menstrual começará aproximadamente 2-3 dias após tomar o último pílula laranja a partir do 2º pacote. Ao tomar o medicamento Yarina® Plus da 2ª embalagem, pode ocorrer spotting ou sangramento de escape nos dias de ingestão dos comprimidos.

Alteração do dia do início do sangramento menstrual

Se a paciente tomar as pílulas conforme recomendado, ela terá sangramento semelhante ao menstrual aproximadamente no mesmo dia a cada 4 semanas.

Se for necessário alterar o dia do início do sangramento menstrual, você deve parar de tomar os comprimidos laranja claro por quantos dias forem necessários para alterar o início do sangramento menstrual.

Por exemplo, se o ciclo costuma começar na sexta-feira e futuramente for necessário que comece na terça-feira (3 dias antes), os comprimidos da cartela seguinte devem ser iniciados 3 dias antes do normal, ou seja, não use os últimos 3 comprimidos laranja claro da embalagem atual e comece a tomar os comprimidos da próxima embalagem. Quanto menos comprimidos laranja-claros a paciente tomar, maior a probabilidade de não ocorrer sangramento menstrual.

Ao tomar o medicamento Yarina Plus da seguinte embalagem, podem ocorrer manchas e sangramento de escape.

Grupos separados de pacientes

Crianças e adolescentes. A eficácia e a segurança de Yarina Plus como contraceptivo foram estudadas em mulheres em idade reprodutiva. Presume-se que a eficácia e a segurança do medicamento na idade pós-púbere até os 18 anos sejam semelhantes às das mulheres após os 18 anos. O uso da droga é contra-indicado até o estabelecimento de ciclos menstruais regulares.

Idade avançada. A droga Yarina Plus não é usada após a menopausa.

Disfunção hepática. A droga é contra-indicada para uso em mulheres com disfunção hepática grave.

Disfunção renal. O medicamento é contra-indicado para uso em mulheres com insuficiência renal grave e insuficiência renal aguda.

Efeitos colaterais

As reações adversas graves observadas com o uso de COCs são descritas em outras seções das instruções para uso médico: distúrbios cardiovasculares graves e acidente vascular cerebral (ver seção "Peculiaridades de uso"); eventos vasculares (ver seção "Peculiaridades de uso"); doenças hepáticas (ver a seção "Peculiaridades de uso").

Reações adversas frequentemente observadas em mulheres que usam COCs: sangramento uterino irregular; náusea; dor nas glândulas mamárias; dor de cabeça.

Dados obtidos no decurso de estudos clínicos.

Como as condições dos ensaios clínicos variam amplamente, a incidência de reações adversas relatadas em alguns estudos não pode ser comparada diretamente com as relatadas em outros ensaios clínicos e pode não refletir a frequência real encontrada na prática.

Pesquisa clínica sobre contracepção e status de folato

Os dados refletem a experiência com Yarina® (3 mg de drospirenona/0,03 mg de etinilestradiol) em um estudo contraceptivo controlado adequado (N = 2837) e manutenção do estado de folato (N = 172).

Para contracepção (N = 326), um estudo aberto multicêntrico foi realizado nos Estados Unidos em mulheres saudáveis ​​com idade entre 18 e 35 anos que receberam Yarina® por até 13 ciclos. O segundo ensaio clínico registrado (N = 442) é um estudo europeu multicêntrico, randomizado, comparativo aberto do uso da droga "Yarina®" em comparação com 0,150 mg de desogestrel / 0,03 mg de etinilestradiol em mulheres saudáveis ​​de 17 a 40 anos que receberam drogas até 26 ciclos. Para estudar a eficácia primária com o uso do medicamento Yarina® Plus para garantir o status de folato, foi realizado um estudo europeu randomizado de centro único em 172 mulheres saudáveis ​​de 18 a 40 anos para comparar os efeitos farmacodinâmicos do medicamento Yarina® + 0,451 mg levomefolato de cálcio e o uso combinado do medicamento "Yarina" com ácido fólico por 24 semanas de tratamento, seguido de um estudo aberto de 20 semanas do uso do medicamento "Yarina®".

As reações adversas observadas na aplicação das duas indicações são as mesmas e são dadas com uma indicação da frequência de acordo com os conjuntos de dados combinados. As reações adversas mais comuns (≥ 2%) foram: síndrome pré-menstrual(12,4%), dor de cabeça/enxaqueca (10,3%), sensibilidade/sensibilidade/desconforto nas mamas (8,1%), náusea/vômito (4,4%), alterações de humor (depressão, depressão, irritabilidade, alterações de humor, alterações de humor e labilidade afetiva (2,3%), dor/desconforto/dor abdominal (2,2%).

Reações adversas (≥1%) que requerem descontinuação da participação em estudos

Estudos clínicos sobre o estudo da contracepção. De 2.837 mulheres, 6,7% descontinuaram a participação no estudo devido a reações adversas, sendo as mais comuns dores de cabeça/enxaquecas (1,5%).

Estudos clínicos examinando a eficácia da suplementação de folato. Não houve reações que levassem à descontinuação da participação nos estudos.

Reações adversas graves

Estudos clínicos sobre contracepção: depressão, embolia pulmonar, erupção cutânea tóxica, leiomioma uterino.

Estudo clínico investigando a eficácia da suplementação de folato: não foram observadas reações adversas graves.

Experiência pós-registro

As seguintes reações adversas foram encontradas durante o uso pós-registro da droga "Yarina". Como essas reações foram relatadas voluntariamente e em populações de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com o uso de drogas.

Do lado dos vasos: eventos tromboembólicos venosos e arteriais (incluindo embolia pulmonar, trombose venosa profunda, trombose intracardíaca, trombose intracraniana) seio venoso, trombose do seio sagital meninges, trombose venosa da retina, enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral), hipertensão arterial.

Sistema hepatobiliar: doenças da vesícula biliar.

Do sistema imunológico: hipersensibilidade.

Do lado da nutrição e distúrbios metabólicos: hipercalemia.

Da pele e tecido subcutâneo: cloasma.

Contra-indicações

Uma droga Yarina Plus contra-indicado na presença de qualquer uma das condições/doenças listadas abaixo.

Se qualquer uma dessas condições / doenças se desenvolver pela primeira vez durante o uso do medicamento, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado: hipersensibilidade ou intolerância a qualquer um dos componentes do medicamento Yarina Plus; trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atual ou anterior (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral), distúrbios cerebrovasculares; condições anteriores à trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina pectoris) no presente ou na história; predisposição adquirida ou hereditária identificada para trombose venosa ou arterial, incluindo resistência à proteína C ativada, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiper-homocisteinemia, anticorpos para fosfolipídios (anticorpos para cardiolipina, anticoagulante lúpico); Disponibilidade alto risco trombose venosa ou arterial (ver "Instruções especiais"); enxaqueca com sintomas neurológicos focais no presente ou na história; pancreatite com hipertrigliceridemia grave no presente ou na história; diabetes mellitus com complicações vasculares; insuficiência hepática e pesado doenças crônicas fígado (até a normalização dos exames hepáticos); insuficiência renal grave e/ou aguda; insuficiência adrenal; tumores hepáticos (benignos ou malignos) atuais ou anteriores; neoplasias malignas dependentes de hormônios identificadas (incluindo os órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita delas; sangramento da vagina de origem desconhecida; pacientes com rara intolerância hereditária à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose); gravidez ou suspeita dela; período de amamentação.

Com cuidado:

O risco potencial e o benefício esperado do uso de Yarina Plus devem ser avaliados em cada caso individual na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco:

Fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo - tabagismo, obesidade, dislipoproteinemia, hipertensão arterial controlada, enxaqueca sem sintomas neurológicos focais, valvopatia não complicada, predisposição hereditária para trombose (trombose, infarto do miocárdio ou - acidente vascular cerebral em idade jovem em um do parente mais próximo);

Outras doenças em que podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos são diabetes mellitus sem complicações vasculares, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn e colite ulcerativa, anemia falciforme, flebite de veias superficiais;

angioedema hereditário;

Hipertrigliceridemia;

Doenças hepáticas não relacionadas a contra-indicações (ver "Contra-indicações");

Doenças que surgiram ou pioraram durante a gravidez ou no contexto de uma ingestão anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia e / ou coceira associada a colestase, colelitíase, otosclerose com deficiência auditiva, porfiria, herpes grávida, coreia de Sydenham);

O período pós-parto não é anterior a 21-28 dias após o nascimento, na ausência de amamentação.

Gravidez

A droga é contra-indicada durante a gravidez.

Se a gravidez for detectada durante o uso do medicamento Yarina Plus a droga deve ser descontinuada imediatamente. Os dados sobre os resultados de tomar Yarina Plus durante a gravidez são limitados e não permitem tirar conclusões sobre o impacto negativo do medicamento na gravidez, na saúde do feto e do recém-nascido. Ao mesmo tempo, extensos estudos epidemiológicos não revelaram um risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em crianças, nascido de mulher que tomaram COCs antes da gravidez, ou efeitos teratogênicos em casos de uso de COCs por negligência no início da gravidez. Estudos epidemiológicos específicos sobre o medicamento Yarina Plus não foi realizado.

A droga é contra-indicada durante a lactação. Tomar o medicamento pode reduzir a quantidade de leite materno e alterar sua composição, portanto, seu uso não é recomendado até que a amamentação seja interrompida. Uma pequena quantidade de hormônios sexuais e/ou seus metabólitos podem ser excretados no leite, mas não há evidências de seu impacto negativo na saúde da criança.

Interação com outras drogas

A influência de outras drogas na droga Yarina Plus

É possível a interação com medicamentos que induzem enzimas microssomais, resultando em aumento da depuração dos hormônios sexuais, o que, por sua vez, pode levar a sangramento uterino irruptivo e / ou diminuição do efeito contraceptivo.

Mulheres que recebem tratamento com esses medicamentos além do medicamento Yarina Plus, recomenda-se usar temporariamente um método de contracepção de barreira ou escolher outro método de contracepção não hormonal. O método contraceptivo de barreira deve ser usado durante todo o período de uso de medicamentos concomitantes, bem como dentro de 28 dias após a retirada. Se o período de uso de um método contraceptivo de barreira terminar depois dos comprimidos laranja (contendo hormônios) da embalagem de Yarina Plus, você deve deixar de tomar os comprimidos laranja claro (auxiliares) e começar a tomar os comprimidos da nova embalagem de Yarina Plus.

Substâncias que aumentam a depuração do medicamento Yarina Plus (enfraquecem a eficácia pela indução de enzimas). Fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina e possivelmente também oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparações contendo erva de São João.

Substâncias com diferentes efeitos na depuração de Yarina Plus. No aplicação conjunta com Yarina Plus, muitos inibidores das proteases do vírus HIV ou da hepatite C e NNRTIs podem aumentar ou diminuir a concentração de estrogênios ou progestágenos no plasma sanguíneo. Em alguns casos, este efeito pode ser clinicamente significativo.

Substâncias que reduzem a eficácia do levomefolato de cálcio. Efeitos no metabolismo do folato: Alguns medicamentos reduzem a concentração plasmática de folato e reduzem a eficácia do folato por inibição da enzima dihidrofolato redutase (por exemplo, metotrexato, trimetoprima, sulfasalazina e triantereno) ou por diminuição da absorção de folato (por exemplo, colestiramina) ou por mecanismos desconhecidos (por exemplo, drogas antiepilépticas - carbamazepina , fenitoína, fenobarbital, primidona e ácido valpróico).

Substâncias que reduzem a depuração de COCs (inibidores de enzimas). Inibidores fortes e moderados do CYP3A4, como antimicóticos azólicos (por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, macrólidos (por exemplo, claritromicina, eritromicina), diltiazem e suco de toranja podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogênio ou progestágeno, ou ambos. O etoricoxibe em doses de 60 e 120 mg/dia demonstrou admissão conjunta com COCs contendo 0,035 mg de etinilestradiol, aumenta a concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo em 1,4 e 1,6 vezes, respectivamente.

O efeito de COCs ou levomefolato de cálcio em outras drogas

Os COCs podem interferir no metabolismo de outros medicamentos, levando a um aumento (por exemplo, ciclosporina) ou diminuição (por exemplo, lamotrigina) das concentrações plasmáticas e teciduais.

In vitro, a drospirenona é capaz de inibir fraca ou moderadamente as enzimas do citocromo P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4.

Para prevenir a gravidez indesejada ferramenta eficaz a droga Yarina Plus pode se tornar - as instruções de uso prescrevem para mulheres para fins de contracepção ou tratamento de distúrbios hormonais. É necessário beber esses comprimidos todos os dias, seguindo o esquema exato. Caso contrário, a eficácia do medicamento pode ser perdida.

O que é Yarina Plus

O medicamento Yarina Plus é um medicamento anticoncepcional monofásico destinado ao uso oral. Tomar o medicamento ajuda a prevenir a gravidez indesejada, melhora a condição de uma mulher com vários distúrbios hormonais. As substâncias ativas do medicamento podem causar danos significativos à saúde, portanto, seu uso não deve ser iniciado sem recomendação médica.

Composto

Blister Yarina Plus contém comprimidos ativos e auxiliares. Principal componente ativo pílulas de vitaminasé o levomefolato de cálcio micronizado. Nas instruções de uso, a composição do primeiro tipo de pílula é representada pelas seguintes substâncias:

  • etinilestradiol;
  • drospirenona;
  • levomefolato de cálcio;
  • lactose monohidratada:
  • celulose microcristalina;
  • estearato de magnesio;
  • croscarmelose de sódio;
  • hiprolose.

Formulário de liberação

A droga Yarina Plus é liberada na forma de comprimidos de dois tipos. As pílulas combinadas ativas são redondas, têm cor laranja. Cada blister contém 21 peças dessas drageias. As pílulas de vitaminas têm uma cor laranja clara e uma forma arredondada. A bolha contém 7 dessas drageias. Os prontuários são acondicionados em caixas de papelão junto com adesivos especiais que auxiliam na composição do calendário de consultas.

efeito farmacológico

De acordo com suas propriedades, Yarina é um medicamento combinado que desempenha uma função contraceptiva. O mecanismo de sua ação é interromper o processo de ovulação, aumentar a viscosidade da secreção do colo do útero. Tomar contraceptivos orais ajuda a estabelecer a regularidade da menstruação, previne a ocorrência de sangramento não cíclico e reduz o risco de câncer de ovário e endométrio.

Yarina Plus ajuda a reduzir a profusão, dor e duração da menstruação. Este fator ajuda a reduzir o risco de desenvolver anemia. Um dos componentes da composição do medicamento é a drospirenona, que reduz a probabilidade de edema periférico, combate a acne, regula cabelos e pele oleosos e elimina a seborreia.

Com o uso correto da substância, o índice de Pearl fica muito baixo, mas pode aumentar caso se esqueça de uma dose. A absorção da substância ocorre após 1-2 horas, os alimentos não afetam sua biodisponibilidade. O metabolismo é intenso, a concentração de drospirenona no plasma sanguíneo tem duas fases de declínio. Os produtos de decomposição são excretados pelos rins e órgãos do trato gastrointestinal.

A presença de levomefolato de cálcio (biologicamente forma ativaácido fólico) ajuda a suprir a necessidade de folato, se a história do paciente indicar sua concentração insuficiente no plasma sanguíneo. Se uma mulher engravidar imediatamente após parar de tomar o anticoncepcional, essa substância ajudará a reduzir o risco de defeitos do tubo neural no feto. A excreção do componente ocorre pelos rins e intestinos.

Indicações de uso

O medicamento contraceptivo Yarina é prescrito por um médico com base nos resultados dos estudos necessários. A ferramenta tem as seguintes indicações:

  • contracepção, tratamento da acne moderada;
  • contracepção para mulheres com sinais de retenção hídrica hormônio-dependente;
  • contracepção destinada ao belo sexo com deficiência de folatos (derivados do ácido fólico).

Instruções de uso

Ajuda a alcançar o efeito desejado recepção correta Yarina Plus - as instruções de uso em anexo prescrevem o uso de comprimidos por via oral no interior, regado com água. Todos os dias, à mesma hora, deve engolir um comprimido pela ordem indicada na embalagem. A embalagem contém comprimidos ativos e auxiliares. No 2-3 dia de tomar pílulas inativas, pode ocorrer sangramento. Uma regra importante Como tomar Yarina Plus tem como condição que se comece a beber os comprimidos da embalagem seguinte imediatamente após a conclusão da embalagem anterior.

Quando começar a beber Yarina

Um aspecto importante de como beber Yarina Plus é a hora certa de começar a usar. Se a paciente não usou anticoncepcionais contendo hormônios no último mês, o primeiro comprimido do medicamento deve ser tomado no 1º dia do ciclo menstrual. Quando Yarina Plus começa a agir, não há necessidade de complementar a proteção com métodos contraceptivos de barreira. O efeito vem imediatamente. É permitido começar a tomar o medicamento no 2-5º dia após o início da menstruação. Neste caso, você precisará usar contraceptivos de barreira por um período de 7 dias.

interação medicamentosa

Combinando o contraceptivo Yarina com hipnóticos, erva de São João, rifampicina, carbamazepina, griseofulvina, é necessário usar adicionalmente métodos de barreira de proteção. Essas drogas aumentam a depuração de hormônios acelerando a indução de enzimas hepáticas. Os inibidores da protease do HIV e da hepatite C podem ter um efeito clinicamente significativo na concentração de estrogênio e progesterona, portanto, esses medicamentos não são recomendados para uso simultâneo com Yarina Plus.

A maioria dos antibióticos é capaz de reduzir o nível de etinilestradiol. Se usado em conjunto com um contraceptivo drogas antibacterianas, você deve usar métodos externos adicionais para evitar uma gravidez indesejada. Tais medidas são necessárias durante o tratamento com antibióticos e por uma semana após o término do tratamento. Yarina pode afetar o metabolismo de drogas antiepilépticas, portanto, seu uso combinado não é recomendado.

Efeitos colaterais

Se você ignorar as contra-indicações ou usar mal o medicamento, poderá experimentar efeitos colaterais que afetam os sistemas do corpo. Tais consequências são manifestadas pelos seguintes sintomas:

  • o sistema imunológico reage com uma reação alérgica.
  • Pelo lado sistema nervoso e saúde mental, enxaquecas, dores de cabeça, alterações na força do desejo sexual, mudanças frequentes de humor podem ser detectadas.
  • O efeito no coração e nos vasos sanguíneos se manifesta na forma de diminuição ou aumento da pressão arterial, em casos raros - tromboembolismo.
  • Pelo lado trato digestivo pode haver retenção de líquidos no corpo, mudança brusca no peso corporal, náusea, diarréia, vômito, dor abdominal.
  • Nas glândulas mamárias e órgãos genitais de uma mulher, tomar o medicamento pode se refletir na aparência corrimento vaginal(mais branco), sensações dolorosas na área do peito, seu aumento, a ausência ou dor de sangramento menstrual, a separação de sangue fora do ciclo.
  • Do lado da pele, aparecem as seguintes consequências: urticária, eritema multiforme e nodoso, acne, coceira, eczema.
  • Um efeito colateral para o sistema respiratório é o desenvolvimento asma brônquica.
  • A derrota dos órgãos sensoriais é expressa em hipoacusia, alergia a lentes de contato.

Efeitos colaterais graves foram observados em mulheres que tomam esses contraceptivos combinados. O uso da droga pode provocar tais consequências:

  • distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos;
  • hipercalemia;
  • alteração no processo de captação de glicose;
  • insuficiência hepática, colestase, icterícia;
  • angioedema;
  • hipertrigliceridemia.

Overdose

Quando você recebe um grande número COC Yarina pode causar uma sobredosagem. Nesse sentido, o paciente apresenta vários sintomas: vômitos, náuseas, metrorragia, manchas na vagina. No entanto, o levomefolato contido na preparação de cálcio, de acordo com as instruções de uso, é bem tolerado na maioria dos casos. corpo feminino. Não existe um antídoto único que possa ajudar com uma overdose. Os pacientes mostram-se a terapia sintomática.

Contra-indicações

O uso de contraceptivos pode ter um forte efeito sobre o corpo. Portanto, algumas categorias de mulheres não devem usar Yarina Plus - as instruções de uso estabelecem as seguintes contra-indicações:

  • hipersensibilidade aos componentes da droga;
  • condições pré-trombóticas (isquemia, angina pectoris);
  • enxaquecas acompanhadas de sintomas neurológicos;
  • predisposição hereditária ou adquirida para a formação de coágulos sanguíneos venosos ou arteriais (deficiência proteína C,S, antitrombina), cerebrovasculite, dano às paredes dos vasos sanguíneos com violação de sua integridade, tromboembolismo;
  • hepatite, insuficiência hepática;
  • tumores de etiologia não diagnosticada, neoplasias hormônio-dependentes;
  • gravidez e lactação;
  • grave ou insuficiência aguda função renal;
  • pancreatite;
  • diabetes mellitus com complicações vasculares;
  • neoplasias do fígado;
  • sangramento vaginal de origem desconhecida.

Instruções Especiais

A instrução indica que o uso de Yarina aumenta o risco de trombose venosa profunda extremidades inferiores. Tromboembolismo arterial pode levar a acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio. Se o paciente tiver prolongado, intenso e enxaquecas frequentes, o uso da droga deve ser interrompido imediatamente. No contexto do uso da droga, pode ocorrer hipercalemia. Esta reação é típica de mulheres com insuficiência renal e altos níveis de potássio no organismo.

Se for observado um aumento persistente da pressão arterial durante o uso do medicamento, o uso do medicamento deve ser interrompido. Você pode retomar o uso se os indicadores voltarem ao normal sob a influência da terapia de hipertensão. A pancreatite pode ocorrer em pacientes que sofrem de hipertrigliceridemia. Uma diminuição na eficácia do medicamento pode ocorrer se as instruções de uso forem violadas, no contexto de interações medicamentosas, aparecimento de vômitos e diarréia.

Durante o período de uso do anticoncepcional, pode ocorrer sangramento vaginal acíclico. Os médicos vão avaliar a alta após o término do período de adaptação, que é de 3 ciclos. Antes de prescrever o remédio, os especialistas coletam o histórico do paciente, conduzem exame ginecológico, exame citológico colo do útero, excluir gravidez.

Gravidez e lactação

De acordo com as instruções, os comprimidos Yarina Plus não devem ser usados ​​durante a gravidez e amamentação. Se a concepção ocorreu durante o uso da droga, seu cancelamento urgente é necessário. Estudos específicos identificando Influência negativa medicação no processo de gerar o feto e sua saúde não foi realizada. Durante a lactação, anticoncepcionais não podem ser usados. Seu uso pode levar à diminuição da quantidade de leite da mãe, alterando sua composição. No processo de lactação, os hormônios sexuais podem penetrar no corpo da criança e afetar sua saúde.

Uso em idosos

De acordo com as instruções de uso, o medicamento não é usado em idosos após a menopausa. Isso se explica pelo fato de que, nesse período da vida, as mulheres não possuem as indicações necessárias para a prescrição do medicamento. Além disso, na velhice, aumenta o risco de desenvolver efeitos colaterais da droga no sistema cardiovascular dos pacientes.

Aplicação na infância

A instrução prescreve que é possível começar a usar o medicamento de Yarin a partir do momento em que um ciclo menstrual regular é estabelecido. Se a menstruação ainda não chegou ou a duração dos intervalos entre eles varia, o uso de comprimidos é contra-indicado. O anticoncepcional combinado demonstra a mesma eficácia quando tomado por mulheres maiores de 18 anos e meninas que se encontram no período pós-púbere até a idade adulta.

Análogos

O medicamento Yarina Plus possui vários medicamentos semelhantes em composição e ação. Os medicamentos do grupo COC são prescritos para prevenir a gravidez indesejada. Você pode comprá-los apenas com receita médica. Os análogos de Yarina incluem os seguintes medicamentos:

  • Jess Plus;
  • Midiã;
  • Vidora Micro;
  • Modell Pro;
  • Diecicleno;
  • Gestarela;
  • Bonade.

Yarina ou Yarina Plus

A droga Yarina e sua versão modificada Plus pertencem ao grupo de contraceptivos orais. Os medicamentos têm uma composição semelhante - a sua ingredientes ativos são etinilestradiol e drospirenona na concentração de 30 mcg e 3 mcg. No entanto, existem diferenças entre os meios. Yarina Plus contém adicionalmente levomefolato de cálcio. A versão modificada é preferida para mulheres com deficiência de ácido fólico.



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