Імуноглобулін людський нормальний 25мл інструкція. Побічні дії імуноглобуліну. Загальні характеристики. склад

Склад лікарського препарату Імуноглобулін

Лікарська форма

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Показання для застосування. Імуноглобулін

Протипоказання

Застереження під час використання

Взаємодія з лікарськими препаратами

Побічні ефекти

Найменування:

Імуноглобулін (Immunoglobulinum)

Фармакологічний
дія:

Препарат є імуномодулюючим та імуностимулюючим засобом. Містить в собі велика кількістьнейтралізуючих та опсонізуючих антитіл, завдяки яким ефективно протистоїть вірусам, бактеріям та іншим збудникам. Також препарат заповнює кількість відсутніх IgG антитіл , завдяки чому знижує ризик інфекції в осіб із первинним та вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін ефективно замінює та заповнює природні антитіла у сироватці пацієнта.

При внутрішньовенне введення біодоступність лікарського засобу дорівнює 100%. Між позасудинним простором та плазмою людини протікає поступовий перерозподіл активної речовини препарату. Рівновага між цими середовищами досягається в середньому за 1 тиждень.

Додатково:

Препарат слід використовувати тільки за призначенням лікаря. Не можна використовувати імуноглобулін у пошкоджених ємностях. Якщо в розчині змінюється прозорість, з'являються пластівці, зважені частинки, такий розчин непридатний до вживання. При відкритті ємності вміст потрібно використовувати негайно, оскільки вже розчинений препарат зберіганню не підлягає.

Захисна дія препарату починає проявлятися через 24 години після прийому, його тривалість становить 30 днів. У пацієнтів зі схильністю до мігрені або з порушенням працездатності нирок необхідно дотримуватись підвищеної обережності. Також слід знати, що після використання імуноглобуліну спостерігається пасивне збільшення кількості антитіл у крові. При серологічному тестуванні це може призвести до хибної інтерпретації результатів.

Показання до
застосування:

Препарат призначається для замісної терапії, якщо є необхідність заповнення та заміщення природних антитіл.

Імунноглобулін застосовують для профілактики інфекційпри:
- агаммаглобулінемії;
- пересадки кісткового мозку;
- синдром первинного та вторинного імунодефіциту;
- хронічний лімфолейкоз;
- варіабельний імунодефіцит, пов'язаний з агаммаглобулінемією;
- СНІД у дітей.

Також препарат застосовують при:
- тромбоцитопенічній пурпурі імунного походження;
- тяжких бактеріальних інфекціях, таких як сепсис (у комплексі з антибіотиками);
- вірусних інфекцій;
- профілактики різних інфекційних захворюваньу недоношених немовлят;
- синдром Гійєна-Барре;
- синдром Кавасакі (як правило, в комплексі зі стандартними для цього захворювання л/c);
- нейтропенії аутоімунного походження;
- хронічної демієленізуючої полінейпропатії;
- гемолітичної анемії аутоімунного походження;
- еритроцитарної аплазії;
- тромбоцитопенії імунного походження;
- гемофілії, спричиненої синтезом антитіл до фактора Р;
- Лікування myastenia gravis;
- Профілактиці звичного викидня.

Спосіб застосування:

Імуноглобулін вводять внутрішньовенно краплинним шляхомі внутрішньом'язово. Дозування призначають строго індивідуально, враховуючи при цьому вид та тяжкість захворювання, індивідуальну переносимість хворого та стан його імунної системи.

Побічна дія:

Якщо при використанні препарату дотримані всі рекомендації щодо введення, дозування та запобіжні заходи, то наявність серйозних побічних дій відзначається дуже рідко. Можливий прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. У більшості випадків побічні ефекти зникають після припинення прийому імуноглобуліну. Основна частина побічних явищпов'язана з великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості та тимчасовим призупиненням прийому можна досягти зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.

Найімовірніше прояв ефектів при першому прийомі препарату: протягом першої години. Це може бути грипоподібний синдром - нездужання, озноб, висока температуратіла, слабкість, головний біль.

Також мають місце наступні симптомиз боку:
- дихальної системи (сухий кашель та задишка);
- травної системи (нудота, діарея, блювання, біль у шлунку та підвищене слиновиділення);
серцево-судинної системи(ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя);
- центральної нервової системи (сонливість, слабкість, рідко симптоми асептичного менінгіту – нудота, блювання, головний біль, світлочутливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів);
- нирок(Рідко гострий некроз канальців, посилення ниркової недостатності у хворих з порушеннями функції нирок).

Також можливі алергічні(свербіж, бронхоспазм, шкірний висип) та місцеві(гіперемія у місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектів відмічені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка та пітливість.

В дуже поодиноких випадках спостерігався колапс, втрата свідомості та тяжка гіпертонія. У даних важких випадкахнеобхідна відміна препарату. Також можливе введення антигістамінних препаратів, адреналіну та розчинів, що замінюють плазму.

Протипоказання:

Препарат не слід застосовувати при:
- гіперчутливість до імуноглобулінів людини;
- дефіцит за IgA за рахунок наявності антитіл до нього;
- ниркової недостатності;
- загострення алергічного процесу;
- цукровий діабет;
- анафілактичний шок на препарати крові.

З обережністю препарат слід застосовувати при мігрені, вагітності та лактації, декомпенсованої хронічної серцевої недостатності Також, якщо мають місце хвороби, у генезі яких основними є імунопатологічні механізми (нефрит, колагеноз, імунні захворюваннякрові), то призначати препарат потрібно з обережністю після укладання фахівця.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Препарат є фармацевтично несуміснимз рештою лікарськими засобами. Не слід його змішувати з іншими препаратами, для вливання необхідно використовувати окрему крапельницю. При одночасному застосуванні імуноглобуліну із засобами активної імунізації при таких вірусних хворобЯк краснуха, вітряна віспа, кір, епідемічний паротит може знижуватися ефективність лікування. При необхідності парентерального застосування живих вірусних вакцин, їх можна використовувати як мінімум 1 місяць після прийому Імуноглобуліну. Бажаніший термін очікування становить 3 місяці. Якщо введено велика дозаІмуноглобуліну, його вплив може тривати протягом року. Також не можна застосовувати даний препаратспільно з кальцію глюконатом у дітей грудного віку. Є підозри, що це спричинить негативні явища.

Імунобіологічний засіб, високоочищений полівалентний імуноглобулін людини. Імуноглобулін містить близько 90% мономерного IgG та незначну фракцію продуктів розкладання, димерний та полімерний IgG та IgA, IgM у слідових концентраціях. Розподіл підкласів IgG у ньому відповідає їхньому фракційному розподілу у сироватці крові людини. Має широким спектромантитіл, що опсонізують і нейтралізують, проти бактерій, вірусів та інших збудників. У хворих з первинними або вторинними синдромами імунодефіциту забезпечує заповнення відсутніх антитіл класу lgG, що знижує ризик розвитку інфекції. При деяких інших порушеннях імунітету, наприклад при ідіопатичній (імунному походженні) тромбоцитопенічній пурпурі та синдромі Кавасакі, механізм клінічної ефективностіімуноглобуліну не цілком зрозумілий.
Після внутрішньовенної інфузії між плазмою крові та позасудинним простором відбувається перерозподіл імуноглобуліну, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів. Антитіла, присутні в екзогенному імуноглобуліні, мають такі ж фармакокінетичні характеристики, як антитіла у складі ендогенного lgG. У осіб з нормальним вмістом lgG у сироватці крові період біологічного напіввиведення імуноглобуліну становить у середньому 21 день, у той час як у пацієнтів з первинною гіпогаммаглобулінемією або агаммаглобулінемією період напіввиведення загального lgG становить у середньому 32 дні (проте можливі значні індивідуальні варіації, при встановленні режиму дозування конкретного хворого).

Показання для застосування. Імуноглобулін людський.

Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі первинного імунодефіциту: агаммаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, зумовлених агаммаглобулінемією або гіпогаммаглобулінемією, дефіцит підкласів lgG;
замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, зумовленому хронічним лімфолейкозом, СНІДом у дітей, пересадкою кісткового мозку;
ідіопатична (імунного походження) тромбоцитопенічна пурпура;
синдром Кавасакі (зазвичай як доповнення до стандартного лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти);
важкі бактеріальні інфекції, включаючи сепсис (у комбінації з антибіотиками), та вірусні інфекції;
профілактика інфекцій у недоношених дітей із низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г);
синдром Гійєна - Барре і хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія;
нейтропенія аутоімунного генезу та аутоімуна гемолітична анемія;
справжня еритроцитарна аплазія, опосередкована через антитіла;
тромбоцитопенія імунного походження, наприклад постінфузійна пурпура або ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених;
гемофілія, спричинена утворенням антитіл до фактору Р;
лікування тяжкої псевдопаралітичної міастенії;
профілактика та лікування інфекцій при терапії цитостатиками та імунодепресантами;
профілактика звичного викидня.

Імуноглобулін людський.

В/в крапельно. Схему застосування встановлюють індивідуально з урахуванням показань, тяжкості захворювання, стану імунної системи хворого та індивідуальної переносимості. Наведені нижче режими дозування мають рекомендаційний характер.
При синдромах первинного імунодефіциту разова дозастановить 200-800 мг/кг (загалом 400 мг/кг). Вводять з інтервалом 3-4 тижні для досягнення та підтримки мінімального рівня lgG в плазмі крові, що становить не менше 5 г/л.
При синдромах вторинного імунодефіциту разова доза становить 200–400 мг/кг. Вводять з інтервалом 3-4 тижні.
Для профілактики інфекцій у хворих, яким проводять алотрансплантацію кісткового мозку , рекомендована доза становить 500 мг/кг. Її можна вводити одноразово за 7 днів до трансплантації і потім повторювати 1 раз на тиждень протягом перших 3 місяців після трансплантації і 1 раз на місяць в наступні 9 місяців.
При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі призначають у початковій разовій дозі 400 мг/кг, що вводиться 5 днів поспіль. Можливе призначення сумарної дози 0,4-1 г/кг одноразово або протягом 2 послідовних днів. При необхідності можна вводити по 400 мг/кг з інтервалами 1-4 тижнів для підтримки достатньої кількості тромбоцитів.
При синдромі Кавасакі вводять 0,6-2 г/кг на кілька прийомів протягом 2-4 днів.
При бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) та вірусних інфекціях вводять 0,4-1 г/кг щодня протягом 1-4 днів.
Для профілактики інфекції у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні вводять 0,5-1 г/кг з інтервалом 1-2 тижні.
При синдромі Гійєна - Барре, хронічної запальної демієлінізуючої полінейропатії вводять 0,4 г/кг протягом 5 послідовних днів.
При необхідності 5-денні курси лікування повторюють з інтервалами 4 тижні.
Залежно від конкретної ситуаціїліофілізований порошок можна розчиняти в 0,9% розчині натрію хлориду, у воді для ін'єкцій або в 5% розчині глюкози. Концентрація імуноглобуліну в будь-якому з цих розчинів може варіювати від 3 до 12% залежно від використовуваного обсягу.
Хворим, які вперше отримують імуноглобулін, рекомендується вводити його у вигляді 3% розчину, причому початкова швидкість вливання повинна становити від 0,5 до 1 мл/хв. За відсутності побічних ефектів протягом перших 15 хв швидкість вливання можна поступово збільшити до 2,5 мл/хв. Хворим, які регулярно одержують і добре переносять імуноглобулін, його можна вводити в більш високої концентрації(аж до 12%), проте початкова швидкість інфузії має бути невисокою. За відсутності побічних ефектів швидкість інфузії можна поступово підвищувати.

Протипоказання до застосування препарату Імуноглобулін людський

Підвищена чутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих на дефіцит lgA за рахунок наявності антитіл до lgA.

Імуноглобулін людський.

найбільш ймовірні при першому вливанні; виникають невдовзі після початку інфузії або протягом 30-60 хв.
З боку ЦНС: можливі головний біль, нудота; рідше - запаморочення.
З боку травного тракту: у поодиноких випадках - блювання, біль у животі, діарея.
Серцево-судинна система: рідко — артеріальна гіпотензіяабо АГ ( артеріальна гіпертензія), тахікардія, відчуття здавлення або біль у грудях, ціаноз, задишка.
Алергічні реакції: дуже рідко відзначалися тяжка артеріальна гіпотензія, колапс та втрата свідомості.
Інші: можливі гіпертермія, озноб, підвищені потовиділеннята стомлюваність, нездужання; рідко - біль у спині, міалгія; оніміння, припливи чи відчуття холоду.

Імуноглобулін людський.

Імуноглобулін отримують із плазми крові здорових донорів, які, за даними клінічного обстеження, і лабораторного дослідженнякрові, а також анамнезу, не мають ознак інфекцій, що передаються при переливанні крові, або препаратів, які одержують із крові.
У разі виникнення виражених побічних ефектів (важка гіпотензія, колапс) вливання слід припинити; може бути показано внутрішньовенне введення адреналіну, кортикостероїдів, антигістамінних препаратів і плазмозамінників. У хворих з агаммаглобулінемією або тяжкою гіпогаммаглобулінемією, які ніколи не отримували замісну терапіюімуноглобулінами або отримували таку терапію більше 8 тижнів тому, підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості (у тому числі анафілактичного шоку) при введенні шляхом швидкого внутрішньовенного вливання. Тому цим хворим не рекомендується проводити швидке вливання та слід постійно контролювати стан протягом усього періоду інфузії. Повідомлялося про транзиторне підвищення рівня креатиніну після введення імуноглобуліну хворим з порушеннями функції нирок, спричиненими основним захворюванням ( цукровий діабет, системна червона вовчанка). У таких хворих слід контролювати рівень креатиніну у сироватці крові протягом 3 днів після вливання.
Після введення імуноглобуліну може відзначатися пасивне підвищення вмісту антитіл у крові хворого, що може призвести до помилкової хибно-позитивної інтерпретації результатів серологічного тестування.
Хоча немає повідомлень про негативний вплив на плід або репродуктивну здатність, імуноглобулін слід застосовувати у вагітних лише у разі гострої потреби.

Імуноглобулін людський.

Одночасне застосування імуноглобуліну може знижувати ефективність активної імунізації проти кору, краснухи, епідемічного паротитуі вітряної віспи. У зв'язку з цим живі вірусні вакцини для парентерального застосування не слід використовувати протягом 6 тижнів до 3 місяців після застосування імуноглобуліну. У разі повторного введення в дозах від 400 мг до 1 г/кг у дітей з ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою або іншою патологією вакцинацію проти епідемічного гепатиту слід відкласти на 8 міс. Імуноглобулін не слід змішувати в одному обсязі з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Передозування препарату Імуноглобулін людський, симптоми та лікування

Чи не описана.

Список аптек, де можна купити Імуноглобулін людський:

• Санкт-Петербург

Імуноглобулінами називаються особливого виглядуглікопротеїни, що знаходяться на поверхні В – клітин у вигляді рецепторів. Також вони можуть бути у сироватці крові або тканинної рідини, людини, але вже мати вигляд розчинних молекул. Імуноглобуліни є однією з найважливіших ланок гуморального імунітету. Імуноглобулін Е відповідає за алергію негайного типу та бере активну участь у протигельмінтному імунітеті. Антирезусний імуноглобулін людини виробляється на основі глікопротеїнів, і його основна мета полягає у профілактиці гемолітичної хворобиу новонароджених.

Імуноглобулін: склад та форма випуску

Препарат випускають у формі сухого ліофілізованого порошку для інфузій (для введення внутрішньовенно) і у вигляді розчину для ін'єкцій внутрішньом'язово.

Імуноглобулінова фракція, концентрат, очищений та виділений з плазми людини, є активною речовиноюцього препарату. Імуноглобулін не містить антибіотики та антитіла до вірусів гепатиту С та імунодефіциту людини.

Імуноглобулін людський

Препарат імуноглобулін застосовується внутрішньом'язово та внутрішньовенно. Він показаний для застосування пацієнтам, які мають такі захворювання:
Застосовується внутрішньом'язово при корі, кашлюку, поліомієліті, менінгококової інфекціїі для профілактики гепатиту А. Внутрішньовенно – при хворобі Кавасакі, первинному імунодефіциті, хронічному лімфолейкозі, ВІЛ – інфекції, синдромі Гійєна – Баррі, дерматоміозіті, розсіяному склерозі, синдромі гіперімуноглобулінемії Е, а також при хронічній формізапальної демієлієнізації. Широко відоме застосування даного засобуяк профілактика для запобігання інфекційним хворобам у новонароджених та недоношених дітей.

Імуноглобулін людський: протипоказання

Імуноглобулін людський заборонений до застосування при:
- ниркової недостатності;
- цукровий діабет;
- декомпенсованою ХСН;
- Підвищеної чутливості;
- імунодефіцит IgA;
- вагітності та в період лактації.

Імуноглобулін людський: інструкція із застосування

Внутрішньом'язово цей препарат застосовують для дітей та дорослих. Для профілактики кору, дітям призначають дозу 1.5 – 3 мл, для дорослих – 3 мл один раз. Як профілактика поліомієліту, не щепленим дітям - 3-6 мл одноразово. Для проведення профілактики грипу, дітям, до 2-х років – 1.5 мл., від 2 до 7 років – 3 мл., старше 7-ми – 4.5 6 мл одноразово. В разі важкої течіїхвороби, через 24-48 годин можна повторити процедуру. Для профілактики гепатиту А, дітям віком 1-6 років 0.75 мл., від 7-ми до 10-ти років – 1.5 мл, дітям від 10-ти років та дорослим – 3 мл одноразово. Якщо необхідно провести профілактику кашлюку, дітям, які раніше не хворіли, препарат вводять по 3 мл, двічі, з перервою 24 години.

Внутрішньовенно препарат для дітей розводять 0.9% розчином NaCl або 5% розчином декстрози, потім вводять по 3-4 мл/кг (але не більше 25 мл) щодня на пролі внутрішньовенного вливаннянеобхідно використовувати окрему крапельницю.

Можливі симптоми передозування, що виявляються при внутрішньовенному введенні підвищеної в'язкості крові та гіперволемії. Особливо обережним слід бути людям у похилому віці та мають порушення у функціонуванні нирок.

Імуноглобулін: ціна та продаж

Імуноглобулін купити сьогодні можна, без особливих проблем. Достатньо зайти в найближчу аптеку або зробити замовлення в інтернеті, що з кожним днем ​​стає звичним. Купуючи препарат, варто пам'ятати про те, що придбання лікарських препаратівз рук або в місцях, що не належать до спеціалізованих установ, завжди є ризик придбати неякісний препарат. Тому перш ніж купити імуноглобулін або будь-який інший засіб, необхідно вимагати у продавця сертифікат, що підтверджує якість продукту.

Імуноглобулін E ціна 3000 рублів за 25 мл. має однакову як в аптеці, так і на замовлення через інтернет. В аптеці цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

З тієї причини, що препарат має достатню кількість побічних ефектів, хоча загалом отримав позитивні відгуки, вимагає обов'язкової консультації з лікарем та ознайомлення з інструкцією безпосередньо виробника. Ця інструкціяпредставлена ​​виключно з метою ознайомлення з продуктом та наведена у вільному перекладі.

Імуноглобулін та Трансфер фактор

Імуноглобулін, ціна якого в середньому складає
близько 3000 рублів за 25 мл, необхідних на 1 день ін'єкцій, які слід проводити курсом 3-4 дні, має на увазі, що лікування даним препаратом обійдеться від 12 000 рублів, і можливо вимагатиме неодноразового повторення, а відповідно, ще більших витрат. Препарат Трансфер фактор, який виконує такі ж функції, тобто є серйозним імуномодулятором, імуностимулятором та імуносупресором в одному флаконі, коштує приблизно 2000 рублів. Ця ціна вказана за упаковку, яка містить 90 капсул. Трансфер фактор, препарат, який не має жодних протипоказань і може застосовуватися як з метою зупинити хворобу, так і попередити її виникнення. Не має протипоказань і не може спричинити передозування. На організм людини діє кардинальніше, ніж інші відомі сьогодні препарати, оскільки має унікальну здатність активізувати всі три фракції імунітету та усувати поломки у структурі ДНК, тобто ліквідувати причину захворювання. Приймається перорально, що важливо для багатьох, і може нейтралізувати побічні дії та підвищити ефективність інших медичних препаратів.