Препарат 'НовоРапид ФлексПен' – инструкция по применению, описание и отзывы. Передозировка препаратом НовоРапид ФлексПен. Способ применения и дозировки

В зависимости от типа диабета и его протекания, больному назначаются соответствующие медикаменты. Это могут быть таблетированные препараты или инсулин разной степени действия. К последней категории медикаментов относится инъекционное средство нового образца Новорапид.

Общая информация о препарате

Инсулин Новорапид – лекарство нового поколения, которое в медицинской практике используется для лечения диабета. Средство оказывает гипогликемичекое действие путем восполнения недостаточности человеческого инсулина. Проявляет короткий эффект.

Препарат характеризуется хорошей переносимостью и быстрым действием. При правильном употреблении гипогликемия проявляется реже, чем при приеме человеческого инсулина.

Выпускается в виде раствора для инъекций. Действующее вещество – insulin aspart. Аспарт имеет сходство с гормоном, который продуцируется человеческим организмом. Используется в комплексе с инъекциями более длительного действия.

Выпускается в 2-х вариациях: Новорапид ФлексПен и Новорапид Пенфил. Первый вид представляет шприц-ручку, второй – картридж. Каждый из них имеет одинаковый состав – insulin aspart. Вещество прозрачное без мутности и сторонних включений. При длительном хранении может образоваться тонкий осадок.

Фармакология и фармакокинетика

Препарат взаимодействует с клетками и активизирует происходящие там процессы. В результате формируется комплекс – он стимулирует внутриклеточные механизмы. Действие медикамента происходит по отношению к человеческому гормону раньше. Результат можно увидеть через 15 минут. Максимальное действие – 4 часа.

После снижения сахара происходит снижение его производства печенью. Происходит активация гликогенолиза и увеличение внутриклеточного транспорта, синтез основных ферментов. Эпизоды критического снижения гликемии значительно меньше, по сравнению с человеческим инсулином.

Из подкожной клетчатки вещество быстро транспортируется в кровоток. При исследованиях выявлено, что максимальная концентрация при СД 1 достигается через 40 минут – это в 2 раза короче, чем при терапии человеческим инсулином. Новорапид у детей (от 6 лет и выше) и подростков быстро абсорбируется. Интенсивность всасывания при СД 2 слабее и максимальная концентрация достигается дольше – только через час. Спустя 5 часов наблюдается возвращение прежнего уровня инсулина.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается при:

• СД 1 взрослым и детям от 2 лет;
• СД 2 при устойчивости к таблетированным препаратам;
• интеркуррентых заболеваниях.

Противопоказания к применению:

• дети до 2 лет;
• аллергия на лекарство;
• непереносимость составляющих препарата.

Способ применения и дозировки

Для адекватного результата терапии лекарство сочетают с инсулином более длительного действия. В процессе лечения проводится постоянный контроль сахара, чтобы держать под контролем гликемию.

Новорапид может применяться как подкожно, так и внутривенно. Чаще всего пациенты вводят лекарство первым способом. Внутривенные уколы делает только медработник. Рекомендованная область для инъекций – бедро, плечо, передняя часть живота.

Внимание! Для снижения рисков, связанных с липодистрофией, место для уколов менять только в пределах одной зоны.

Средство вводится с помощью шприц-ручки. Она предназначена для безопасного и точного внедрения раствора. Лекарство может использоваться при необходимости в инфузионных насосах. На протяжении процесса проводится контроль показателей. В случае сбоя системы больной должен иметь запасной инсулин. Подробное руководство находится в инструкции по применению, прилагаемой к препарату.

Препарат применяют перед едой или после. Это обусловлено быстротой действия медикамента. Дозировка Новорапида определяется для каждого пациента индивидуально с учетом личной потребности в средстве и протекании заболевания. Обычно суточную дозу назначают < 1.0 ЕД/кг.

В процессе терапии может проводиться корректировка дозы в следующих случаях: изменение в рационе, исходя из протекания сопутствующих заболеваний, операции, увеличение физических нагрузки.

Особые пациенты и указания

При беременности использование лекарства разрешено. В процессе тестирования вредного воздействия вещества на плод и женщину не выявлено. В течение всего срока дозировка корректируется. При лактации также ограничения не выдвигаются.

Всасываемость вещества у пожилых людей снижена. При определении дозы учитывается динамика показателей уровня сахара.

При совмещении Новорапида с другими противодиабетическими препаратами проводят постоянный контроль уровня сахара во избежание случаев развития гипогликемии. При нарушении работы почек, гипофиза, печени, щитовидной железы требуется тщательно подбирать и корректировать дозу медикамента.

Несвоевременный прием пищи может спровоцировать критическое состояние. Некорректное использование Новорапида, внезапное прекращение приема могут спровоцировать кетоацидоз или гипергликемию. При смене часового пояса возможно больному придется поменять время приема препарата.

Перед запланированной поездкой нужно проконсультироваться с врачом. При инфекционных, сопутствующих заболеваниях изменяется потребность больного в лекарстве. В этих случаях производят коррекцию дозы. При переводе с другого гормона обязательно потребуется скорректировать дозу каждого противодиабетического препарата.

Внимание! При переходе на Новорапид предвестники повышения гликемии могут быть не такими выраженными, как в предыдущих случаях.

Побочные проявления и передозировка

Частый нежелательный постэффект – гипогликемия. Могут проявляться временные неблагоприятные реакции в зоне уколов – боль, покраснение, небольшие синяки, припухлость, воспаление, зуд.

В процессе приема также могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

При преувеличении дозы может проявляться гипогликемия разной степени тяжести. Незначительную передозировку можно устранить самостоятельно, приняв 25 г сахара. Даже рекомендованная дозировка препарата в некоторых случаях может спровоцировать гипогликемию. Больным всегда нужно носить с собой глюкозу.

В тяжелых случаях пациенту вводится глюкагон внутримышечно. Если организм через 10 минут не реагирует на средство, тогда вводится глюкоза внутривенно. В течение нескольких часов за больным ведется контроль, чтобы предотвратить повторный приступ. При необходимости пациента госпитализируют.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

Эффект Новорапида может снижаться или увеличиваться под воздействием разных препаратов. Не рекомендуется смешивать Аспарт с другими медикаментами. При невозможности отмены другого недиабетического лекарства нужно сообщить врачу. В таких случаях доза корректируется и ведется усиленный контроль показателей сахара.

Разрушение инсулина вызывают медикаменты с содержанием сульфитов и тиолы. Усиливают действие Новорапида противодиабетические средства, Кетоконазол, препараты с содержанием этанола, мужские гормоны, фибраты, тетрациклины, препараты лития. Ослабляют действие – никотин, антидепрессанты, контрацептивы, адреналин, глюкокортикостероиды, Гепарин, Глюкагон, антипсихические средства, диуретики, Даназол.

При совмещении с тиазолидиндионами может развиться сердечная недостаточность. Риски увеличиваются, если имеется предрасположенность к заболеванию. При совмещенной терапии пациент находится под медицинским наблюдением. При ухудшении работы сердца препарат отменяется.

Алкоголь может изменять влияние Новорапида – увеличивать или уменьшать сахароснижающий эффект Аспарта. Необходимо воздержаться от алкоголя при лечении гормоном.

К аналогичным средствам с тем же действующим веществом и принципом действия относят Новомикс Пенфил.

К препаратам с содержанием другого вида инсулина относят Актрапид Hm, Восулин-Р, Инсувит Н, Генсулин Р, Инсуген Р, Инсуман Рапид, Инсулар Актив, Ринсулин Р, Хумодар Р, Фармасулин, Хумулин.

Лекарство с животным инсулином – Монодар.

Внимание! Переход на другое средство осуществляется только под контролем врача.

Видео-урок по пользованию шприц-ручкой:

Мнения пациентов

Из отзывов диабетиков, употреблявших инсулин Новорапид, можно сделать вывод, что лекарство хорошо воспринимается и быстро снижает сахар, но отмечается также высокая цена на него.

Препарат облегчает мне жизнь. Быстро снижает сахар, не вызывает побочных эффектов, с ним возможны незапланированные перекусы. Только цена выше, чем у аналогичных лекарств.

Антонина, 37 лет, Уфа

Врач назначил лечение Новорапидом вместе с «долгим» инсулином, который держит сахар в норме в течение дня. Прописанное средство помогает покушать в незапланированное диетой время, хорошо снижает сахар после еды. Новорапид – неплохой мягкий инсулин быстрого действия. Очень удобные шприц-ручки, отпадает привязка к шприцам.

Тамара Семеновна, 56 лет, Москва

Лекарственное средство отпускается по рецепту.

Стоимость Новорапида Флекспен (100 ед/мл по 3 мл) – около 2270 рублей.

Инсулин Новорапид – лекарство, оказывающее короткое гипогликемическое действие. Имеет преимущества перед другими аналогичными средствами. Риск развития гипогликемии реже, чем при использовании человеческого гормона. Шприц-ручка в составе медикамента обеспечивает удобное пользование.

Латинское название: NovoRapid FlexPen
Код АТХ: A10A B05
Действующее вещество: Аспарт
Производитель: Novo Nordisk (Франция, Дания)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° 2-8 °C
Срок годности: 30 мес., после вскрытия – 1 мес.

Сахароснижающее лекарство на основе инсулина аспарт. Новорапид ФлексПен предназначен для в/в или п/к введения при терапии инсулинозависимого СД 1 типа. Может применяться при патологии 2 типа, если у больного имеется частичная или полная резистентность к пероральным сахаропонижающим ЛС, а также при осложнении течения диабета вследствие присоединения иных заболеваний.

Состав и формы выпуска

В 1 мл инсулинового раствора содержится:

• Активный компонент: 100 ЕД аспарта (идентично 3,5 мг)
• Дополнительные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, хлористый цинк, хлористый натрий, едкий натр, соляная кислота, вода д/и и пр.

Препарат в виде жидкости для п/к и в/в инъекций – неокрашенного или чуть желтоватого раствора без взвесей. Помещен в стеклянный картридж шприца-ручки многоразового применения. В 1 средстве – 3 мл аспарта. В пачке из плотного из картона – 5 ш.-ручек, руководство к препарату.

Помимо шприц-ручек, аспарт бывает и в виде отдельных картриджей. Выпускается под наименованием Новорапид Пенфилл.

Лечебные свойства

Препарат является аналогом человеческого инсулина быстрого и короткого действия. По сравнению с иными растворимыми инсулинами, аспарт скорее понижает уровень глюкозы: его максимум результативности развивается на протяжении первых 4 часов после укола, а содержание сахара оказывается на более низком уровне. Но после введения под кожу продолжительность его действия короче по сравнению с человеческим инсулином.

Облегчение состояния после Новорапида ФлексПена больной ощущает уже спустя 10-15 минут, действие препарата длится от 3 до 5 часов.

Проведенные клинические исследования влияния препарата на гликемию у диабетиков 1 типа показали, что после аспарта угроза гипогликемии ночью намного ниже по сравнению с аналогичным ЛС человеческого происхождения. Частота случаев идентична у этих веществ.

Гипогликемический эффект препарата достигается благодаря инсулину аспарт – вещества, по свойствам идентичного человеческому инсулину. Аспарт производится методом генной инженерии, в котором предусмотрена замена пролина на аспарагиновую кислоту в штамме Saccharomyces cerevisiae. Благодаря этому аспарт с более высокой скоростью проникает в систему кровообращения и оказывает требуемое действие.

Способ применения

Применение Новорапида ФлексПена должно проводиться согласно схемы терапии, разработанной эндокринологом на основании показателей уровня глюкозы. Как правило, препарат сочетают с инсулином среднего или продолжительного действия, которые вводятся минимум один раз в сутки.

При этом ориентируются на показатели суточной потребности в инсулине. В среднем она составляет ½-1 ЕД на 1 кг массы. Если препарат вводится перед приемом пищи, то применяют 50-70 % Новорапида ФлексПена, а остальную часть восполняют длительным инсулином.

Дозировку обязательно корректируют при изменении физической нагрузки в любую сторону (увеличивают или уменьшают), ежедневного рациона.

При использовании препарата надо учитывать, что он обладает быстрым действием, поэтому вводить его лучше за несколько минут перед приемом еды или тотчас после трапезы.

Особенности применения

• Иглы и препарат должны использоваться исключительно индивидуально. Его нельзя давать пользоваться посторонним лицам.
• Повторно заправлять картриджи не разрешается.
• Шприц-ручки с аспартом считаются негодными к применению, если подвергались воздействию минусовых температур, хранились в морозильной камере или на жаре выше 30 °С.
• Дети. Вследствие более скорого действия Новорапида по сравнению с человеческим аналогом, его лучше применять в случаях, когда нужен быстрый эффект или, когда ребенку тяжело выдерживать интервалы между инъекциями и едой.
• Пожилые и диабетики с патологиями печени и/или почек: терапия Новорапидом должна проводиться с более тщательным контролем гликемии и соответствующим изменением дозировки аспарта.

Как вводить Новорапид ФлексПен

Препарат может вводиться самостоятельно диабетиком. Рекомендуемые места для инъекций под кожу: в живот (передняя часть брюшины), бедро, дельтовидную мышцу, верхнюю часть ягодицы. Для недопущения липодистрофии следует постоянно менять зону уколов.

Препарат может применяться при ППИИ с помощью инсулиновых насосов для инфузий. В этом случае процедура осуществляется в переднюю область брюшины. ЛС нельзя смешивать с другими инсулиновыми препаратами.

Если есть необходимость, то Новорапид может вводиться и внутривенно, но эту процедуру могут осуществлять исключительно медики, имеющие опыт обращения с медицинским оборудованием для инсулинотерапии.

При беременности и грудном вскармливании

Клинический опыт применения Новорапида ФлексПен крайне ограничен. Опыты, проведенные на лабораторных животных, не выявили различий между свойствами данного препарата и человеческим инсулином во время беременности.

В период подготовки и на всем протяжении вынашивания пациентки с диабетом должны постоянно наблюдаться медиками и регулярно отслеживать уровень гликемии.

Известно, что организму требуется меньше инсулина в первом триместре, но потом его необходимость постепенно усиливается. Во время и сразу после родов востребованность в нем резко падает, но затем опять возрастает до уровня, который был у женщины до беременности.

Препарат может применяться у беременных, так как недостаточное количество инсулина в женском организме во время вынашивания может негативно сказываться на развитии плода/ребенка. Кроме того, аспарт не проходит сквозь плаценту.

Кормящим женщинам также разрешено колоть аспарт во время лактации. При необходимости дозировка препарата должна корректироваться.

Противопоказания и меры предосторожности

Новорапид ФлексПен, согласно инструкции к применению, запрещено использовать, если у пациента имеется высокий уровень чувствительности или полная непереносимость веществ, входящих в состав ЛС.

Особенности применения инсулина

Средняя цена: (5 шт.) – 1852 руб.

Если диабетику предстоит поездка в места с иным часовым поясом, ему следует заблаговременно проконсультироваться, как принимать лекарство: в какое время, каком количестве, выяснить иные аспекты приема.

Если Новорапид ФлексПен вводится в недостаточном количестве или по каким-то причинам больной перестал его вводить, то это может спровоцировать гипергликемию и кетоацидоз диабетический. Особенно сильно этому подвержены диабетики 1 типа. Симптомы развиваются постепенно, постоянно усугубляясь. Судить о неблагополучном состоянии можно по тошноте, приступам рвоты, сонливости, сухости кожных покровов и слизистых тканей ротовой полости, усилении мочеотделения, постоянной жажде, снижении аппетита. Также судить о гипергликемии можно по характерному запаху ацетона при дыхании.

При возникновении подозрения на гипогликемию надо срочно применить соответствующее лечение, иначе усугубление состояния может привести к гибели диабетика. При этом следует иметь в виду, что интенсивно проводимая инсулинотерапия может исказить характерные симптомы гипогликемии.

У диабетиков при нормальном контроле метаболических процессов осложнения болезни затормаживаются и прогрессируют с меньшей скоростью. Поэтому желательно проводить соответствующие мероприятия, направленные на нормализацию метаболического контроля, в том числе и отслеживание уровня сахара в крови.

Следует учитывать, что гипогликемические процессы формируются в более быстром темпе, если у диабетика имеются сопутствующие болезни или он проходит терапию препаратами, затормаживающих усвоение пищи. При сопутствующих патологиях, особенно если они инфекционного происхождения, потребность в препарате возрастает. Если у диабетика имеются проблемы с печенью и/или почками, то потребность организма в инсулине снижена.

После перехода диабетика на иные виды препарата ранние признаки гипогликемии могут искажаться либо становиться менее интенсивными, по сравнению с ранее использовавшимся инсулином.

Переход на иной тип инсулина должен обязательно контролироваться медиками. Изменение дозировки может потребоваться не только при смене вида препарата, но и производителя, метода производства.

Корректировать дозировку следует, если диабетик перешел на другой рацион, сменил диету, начал или прекратил испытывать физическую нагрузку. Больной должен помнить, что пропуск приема еды или непредвиденная физнагрузка способна стать причиной гипогликемии.

Продолжительное правильное контролирование гликемии снижает угрозу ухудшения диабетической ретинопатии. Интенсивный курс инсулином и быстрое улучшение уровня гликемии может спровоцировать временное ухудшение ретинопатии.

Влияет ли инсулин Новорапид ФлексПен на скорость реакции

Состояния, характерные для гипо- и гипергликемии, влияют на быстроту реакции и способность концентрироваться, могут способствовать возникновению опасных ситуаций при управлении транспортными средствами или сложными механизмами. Пациенты должны заранее принимать меры, чтобы не допустить их развитие. Особенно это касается тех диабетиков, у кого симптомы патологии смазаны, проявляются слабо. В этих случаях диабетику рекомендуется подумать об отказе от подобного рода деятельности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо учитывать, некоторые лекарства способны влиять на содержание глюкозы в крови. Поэтому если диабетик вынужден принимать иные препараты, ему следует заранее сообщить доктору о них, чтобы знать, как правильно колоть медикамент.

• Препараты, снижающие потребность организма в инсулине: пероральные сахаропонижиающие, иМАО, бета-блокаторы, лекарства группы салицилатов и сульфаниламидной группы, анаболики.
• ЛС, усиливающие необходимость инсулина: пероральные противозачаточные средства, ГКС, тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны, адреномиметики непрямого действия, соматотропный гормон, Даназол, препараты на основе лития, морфин, никотин.
• При необходимости совмещения инсулина с бета-блокаторами нужно учитывать, что последние препараты могут скрывать проявления гипогликемии.
• Спиртосодержащие жидкости (напитки или ЛС), Октреотид, Лантреоитд при совмещении с инсулином способны непредсказуемо изменить его действие: усилить или уменьшить.
• Если диабетик, помимо инсулина, должен принимать иные ЛС, ему следует обсудить особенности приема медикаментов со своим лечащим доктором.

Побочные эффекты

Возможные неблагоприятные состояния при курсе Новорапида ФлексПена, обусловлены характеристиками его основного компонента – инсулина рДНК. Наиболее распространенным побочным эффектом у диабетиков, как и при иных видах инсулина, является резкое снижение уровня глюкозы и последующая гипогликемия. Частота ее возникновения варьируется у разных групп диабетиков, определяется дозировкой и качеством контроля.

В начале курса обычно случаются расстройства рефракции, в метах уколов – отеки, болезненность, гиперемия, воспаления, зуд. Местные реакции обычно носят временный характер, по мере продолжения курса проходят самостоятельно. Быстрая коррекция гликемии, особенно слишком интенсивная, может вызвать преходящее ухудшение ретинопатии диабетической, а своевременный, хорошо соблюдаемый контроль, — затормозит ее прогрессирование.

Иные нежелательные эффекты, которые встречаются у диабетиков, проявляются в виде различных расстройств функционирования внутренних систем и органов:

• Иммунная система: высыпания, крапивница, в редких случаях – анафилактические реакции, у единичных больных – эритема
• НС: нарушения периферической НС (потеря чувствительности нервных окончаний, мышечная слабость, в редких случаях –боли)
• Зрение: расстройство рефракции, ретинопатия
• Кожный покров и п/к клетчатка: липодистрофия, генерализированные реакции, отечность в месте укола

Гипогликемия

Состояние развивается при недостаточной дозировке, пропуске или отмене препарата. Если гипогликемия развивается в тяжелой форме, то последующее прогрессирование состояния несет угрозу для жизни человека. У него возникают нарушения ССС, происходят временные или необратимые расстройства функционирования ГМ, которые могут привести к летальному исходу.

Симптомы обычно развиваются неожиданно, проявляются в виде холодного пота, синюшности дермы, охлаждения кожного покрова, быстрой утомляемости, повышенной раздражительностью и нервозностью, тремором, сонливостью, ухудшением зрения, ощущением постоянного голода, тошнотой, учащенным сердцебиением. На интенсивность состояния влияет режим введения препарата, наличием пропусков в терапии. Симптоматика и частота гипогликемии, в целом, идентичны тем, что возникают по вине уколов человеческим инсулином.

Дети, пожилые, диабетики с проблемами почек и/или печени

Побочные эффекты у пациентов этих групп ничем не отличаются от состояний, которые возникают у остальных больных.

Передозировка

Как такового понятия передозировка после уколов инсулина не сформировано. Введение высоких доз любого препарата с его содержанием может привести к развитию гипогликемии. Степень интенсивности в этом случае зависит не только от дозировки, но и как часто она применялась, особенности состояния диабетика, наличия или отсутствия у него отягчающих факторов.

Симптомы гипогликемии развиваются поэтапно, утяжеляясь при отсутствии адекватного контроля уровня глюкозы.

Если патология проявляется в легкой форме, то для ее устранения больному рекомендуется съесть углеводный продукт или сахар, выпить сладкий чай или сок. Больным нужно всегда иметь при себе что-то из сладкого, чтобы всегда была возможность своевременно себе помочь.

При тяжелом состоянии больной теряет сознание, и помочь ему могут специалисты или люди, имеющие подобный опыт. Чтобы диабетик пришел в сознание, ему колют под кожу или вводят в мышцу глюкагон. В крайнем случае, если предыдущие мероприятия не дали нужного результата, и больной продолжает оставаться в обмороке, ему вливают в/в насыщенный раствор декстрозы. Когда диабетик придет в себя, то для предупреждения повторного резкого падения глюкозы в крови, ему дают съесть сладости или продукты с большим содержанием углеводов.

Аналоги

Подбирать к препарату аналоги или заменители может только лечащий эндокринолог, который сможет точно рассчитать правильную дозировку инсулина и подобрать нужную схему инъекций. Препараты, которые могут назначаться: Актрапид (МС, НМ, НМ-Пенфилл), Апидра, Биосулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Ринсулин Р, Росинсулин Р, Хумалог, Хумулин Регуляр.

Novo Nordisk PF do Brasil (Бразилия)

Средняя стоимость: (5 шт.) – 1799 руб.

Инсулиновый препарат на основе аспарта короткого действия для гипогликемического контроля при СД 1 типа и при необходимости для применения у диабетиков 2 типа, если предыдущее применение иных препаратов оказалось неэффективным либо у пациента имеется частичная или полная устойчивость к веществу.

Пенфилл производится в виде раствора для п/к и в/в инъекций. Расфасован в картриджи из стекла. В одной емкости – 100 ЕД аспарта. Лекарство используется в системах Ново Нордиск.

Схема уколов и кратность процедур Пенфиллом определяется лечащим специалистом.

Плюсы:

• Быстро действует
• Один из лучших по очистке от примесей.

Минусы:

• Не всем подходит
• Нужна длительная адаптация после перехода с другого инсулина.

Для лечения сахарного диабета используют человеческий инсулин и его аналоги. Производители НовоРапид ФлексПен предлагают такое лекарство в готовых механизмах для введения.

Инсулин аспарт

АТХ

А10АВ05 Инсулин аспарагин

Формы выпуска и состав

Лекарство производится в виде водного раствора вещества с концентрацией 100 ЕД/мл (35 мкг на 1 ЕД). В качестве вспомогательных компонентов добавлены:

• натриевые соли ортофосфорной кислоты;
• соляная кислота и ее цинковая и натриевая соли;
• смесь глицерола, фенола, метакрезола;
• гидроокись натрия.

Выпускается в шприц-ручках по 3 мл, в каждой картонной коробке по 5 штук.

Фармакологическое действие

Медикамент снижает уровень гликемии, т.к. вступает в тесное взаимодействие со специфическими инсулинчувствительными лигандами на клеточных мембранах. В результате образуется комплекс инсулин-рецептор, который запускает механизмы утилизации глюкозы из плазмы:

• усиление поглощения клетками;
• внутриклеточный распад глюкозы за счет активного образования ферментов пируваткиназы и гексокиназы;
• синтез свободных жирных кислот из глюкозы;
• увеличение запасов гликогена с помощью фермента гликогенсинтазы;
• активация процессов фосфорилирования;
• подавление глюконеогенеза.

Фармакокинетика

Инсулин аспарт после инъекции под кожу быстро всасывается в кровеносное русло, начиная свое действие в среднем через 15 минут, пик активности наступает через 60-180 минут. Наибольшая продолжительность гипогликемического влияния - 5 часов.

Для лиц старше 65 лет или со сниженной функцией печени характерно уменьшение скорости всасывания, что выражалось в отсрочке времени наступления наибольшего эффекта.

Короткий или длинный

Биотехнологически синтезированный аналог гормона человека отличается строением молекулярного локуса В28: вместо пролина в состав встроена аспарагиновая кислота. Эта особенность ускоряет всасывание раствора из подкожной жировой клетчатки в сравнении с инсулином человека, т.к. не образует в воде подобных ему медленно распадающихся ассоциаций из 6 молекул. Кроме того, результатом изменений становятся следующие отличительные от гормона поджелудочной железы человека свойства медикамента:

• более раннее начало действия;
• наибольший гипогликемический эффект в первые 4 часа после приема пищи;
• непродолжительный период сахароснижающего эффекта.

Учитывая эти характеристики, лекарство относят к группе инсулинов с ультракоротким действием.

Показания к применению

Медикамент используют для нормализации и контроля гликемического профиля при сахарном диабете 1 типа. Такие же цели преследует назначение раствора при 2 типе болезни. Но редко его рекомендуют для начала терапии. Причинами введения инсулинов в режим лечения СД 2 типа становятся следующие:

• недостаточный эффект или его отсутствие от терапии гипогликемическими средствами для приема внутрь;
• состояния, вызывающие временное или постоянное ухудшение течения основного заболевания (инфекции, отравление и пр.).

Противопоказания

Раствор разрешен к использованию во всех возрастных группах, за исключением первых 24 месяцев жизни. Противопоказано лечение при развитии реакций непереносимости на него или соответствующем анамнезе. Опасно введение средства в случае гипогликемии.

С осторожностью

Высокий риск падения уровня сахара крови на фоне терапии возникает у пациентов:

• принимающих средства, тормозящие пищеварение;
• страдающих заболеваниями, приводящими к снижению мальабсорбции;
• с нарушением работы печени и почек.

Тщательный контроль за гликемией и вводимыми дозами необходим пациентам:

• старше 65 лет;
• младше 18 лет;
• с психическими болезнями или сниженной ментальной функцией.

Как пользоваться НовоРапидом ФлексПен?

Картридж с раствором и шкала остатка расположены с одного конца устройства, с другого - дозатор и пусковой механизм. Некоторые детали конструкции легко повредить, поэтому необходимо перед применением проверять целостность всех частей. К устройству подойдут иглы длиной 8 мм с торговыми названиями НовоФайн и НовоТвист. Можно протирать поверхность ручки ватным тампоном, пропитанным раствором этанола, но не допускается погружение в жидкости.

Инструкцией предусмотрены следующие способы введения:

• под кожу (инъекции и через насос для продолжительных инфузий);
• инфузии в вены.

Для последних лекарство необходимо развести до концентрации 1 ЕД/мл и менее.

Как сделать инъекцию?

Нельзя вводить охлажденную жидкость. Для подкожного введения наиболее подходящими считают такие области, как:

• передняя брюшная стенка;
• наружная поверхность плеча;
• передняя область бедра;
• верхне-наружный квадрат ягодичной области.

Техника и правила выполнения инъекции при каждом использовании:

1. Прочитать название медикамента на пластиковом корпусе. Снять крышку с картриджа.
2. Навинтить новую иглу, перед этим сняв с нее пленку. Удалить наружный и внутренний колпачки с иглы.
3. Набрать на дозаторе 2 ЕД. Держа шприц иглой вверх, несильно постучать по картриджу. Нажать на кнопку спуска - на дозаторе указатель должен сместиться к нулю. Это поможет избежать попадания воздуха в ткани. При необходимости повторить проверку до 6 раз, отсутствие результата свидетельствует о неисправности устройства.
4. Избегая нажатия кнопки спуска, выбрать дозу. Если остаток меньше, то требуемую дозу указать не получится.
5. Выбрать место для инъекции, отличающееся от предыдущего. Захватить складку кожи вместе с подкожной жировой клетчаткой, избегая захвата нижележащих мышц.
6. Ввести иглу в складку. Нажать на кнопку спуска до отметки «0» на дозаторе. Оставить иглу под кожей. Отсчитав 6 секунд, достать иглу.
7. Не снимая иглу со шприца, надеть на нее оставшийся защитный наружный колпачок (не внутренний!). Затем отвинтить и утилизировать.
8. Закрыть картридж крышкой от устройства.

Лечение сахарного диабета

Перед началом терапии короткими инсулинами пациенту рекомендовано пройти школу диабетика для обучения подсчету требуемых доз и своевременному определению симптомов гипо- и гипергликемии. Гормон непродолжительного действия вводят непосредственно перед едой или сразу после.

Доза инсулина на завтрак, обед и ужин может рекомендоваться врачом в фиксированных цифрах или рассчитываться больным с учетом гликемии перед едой. Независимо от выбранного режима, пациент должен обучиться самостоятельному контролю показателей глюкозы.

Терапию препаратом короткого действия преимущественно совмещают с использованием лекарств для контроля базального уровня глюкозы крови, которые покрывают от 30 до 50% общей потребности в инсулине. Средняя суточная доза короткого лекарства - 0,5-1,0 ЕД/кг для людей всех возрастных категорий.

Примерные ориентиры для определения суточной дозировки на 1 кг веса:

• болезнь 1 типа/впервые диагностирована/без осложнений и декомпенсации - 0,5 ЕД;
• давность заболевания превышает 1 год - 0,6 ЕД;
• выявлены осложнения болезни - 0,7 ЕД;
• декомпенсация по показателям гликемии и гликированного гемоглобина - 0,8 ЕД;
• кетоацидоз - 0,9 ЕД;
• гестация - 1,0 ЕД.

Побочные действия НовоРапида ФлексПен

Нежелательные реакции на применение схожи с такими на гормон поджелудочной железы, но частота гипогликемии ночью меньше.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях развивались проявления анафилаксии:

• гипотония, шок;
• тахикардия;
• бронхоспазм, одышка;
• понос, рвота;
• отек Квинке.

Со стороны обмена веществ и питания

Возможно снижение уровня глюкозы в плазме, часто характеризующееся внезапным началом и клинически проявляющееся следующими симптомами:

• бледная кожа, на ощупь холодная, влажная, липкая;
• тахикардия, артериальная гипотония;
• тошнота, чувство голода;
• снижение и расстройство зрения;
• психоневрологические изменения от общей слабости с психомоторным возбуждением (нервозность, дрожь в теле) до полного угнетения сознания и судорог.

Центральная нервная система

Побочные симптомы развиваются на фоне гипогликемии и проявляются такими симптомами:

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• неустойчивость в положении стоя и сидя;
• дезориентация в пространстве и во времени;
• снижение или угнетение сознания.

При быстром достижении нормальных показателей гликемического профиля наблюдалась обратимая болевая периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения

Редко регистрировалось нарушение рефракции. Резкое достижение гликемического контроля приводило к ухудшению течения диабетической ретинопатии, которое стабилизировалось и замедлялось при дальнейшей терапии.

Со стороны кожных покровов

Возможны местные реакции на подкожное введение или симптомы непереносимости: сыпь, покраснение, зуд, локальный отек, крапивница.

Аллергии

Проявления непереносимости характеризуются как кожными, так и анафилактическими реакциями.

Влияние на способность управлять механизмами

В связи с возможным нарушением функции головного мозга и зрительными расстройствами на фоне гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами и выполнении опасных видов работ.

Особые указания

Коррекция дозы может потребоваться:

• при переходе с другого гормона;
• изменении пищевого рациона;
• интеркуррентных болезнях.

Применение при беременности и в период лактации

В проведенных исследованиях с участием беременных и кормящих женщин не было обнаружено негативное влияние на плод и ребенка. Режим дозирования определяет врач. Выявлены следующие закономерности:

• 0-13 недель - нуждаемость в гормоне снижена;
• 14-40 неделя - увеличение потребности.

Совместимость с алкоголем

Передозировка НовоРапида ФлексПен

На инъекции раствора в дозировках, превышающих потребности организма, развиваются симптомы гипогликемии. Первую помощь человек в сознании может оказать себе самостоятельно, приняв легкоусвояемый углеводный продукт. При отсутствии сознания под кожу или в мышцы вводят глюкагон в дозе 0,5-1,0 мг или глюкозу внутривенно.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении сердечно-сосудистой патологии учитывают, что бета-адреноблокаторы могут скрывать клинику гипогликемии, а блокаторы кальциевых каналов и клонидин снижают эффективность препарата.

При лечении психотропными средствами необходим более тщательный контроль, т. к. такие лекарства, как ингибиторы моноаминооксидазы, литийсодержащие медикаменты, бромокриптин, могут усилить сахароснижающее влияние, а трициклические антидепрессанты и морфин - наоборот, снизить.

Применение противозачаточных, гормонов щитовидной железы, надпочечников, соматотропина уменьшает чувствительность рецепторов к лекарству или его эффективность.

Октреотид и ланреотид вызывают как гипо-, так и гипергликемию на фоне инсулиновой терапии.

Тиол- и сульфитсодержашие вещества разрушают инсулин аспарт.

Для смешивания в одной системе разрешены исключительно изофан-инсулин, физиологический раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы (с содержанием 40 ммоль/л хлорида калия).

Аналоги

Раствор с инсулином аспарт содержится в НовоРапид Пенфилл. К средствам, сопоставимым по продолжительности и времени наступления эффекта, относят:

• Хумалог;
• Апидра.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

Нет, т. к. средство имеет строгие показания к назначению. Не продадут лекарство лицам, не достигшим 18 лет.

Цена на НовоРапид ФлексПен

От 1606,88 руб. до 1865 руб. за упаковку.

Условия хранения препарата

Используемое и запасное устройство держат при комнатной температуре. Картридж берегут от прямых солнечных лучей, надевая защитный колпачок. При таких условиях хранения срок годности ограничен 1 месяцем.

Неиспользуемые механизмы с раствором необходимо хранить при температуре +2...+8°С. Не замораживать.

Срок годности

Производитель

Ново Нордиск (Дания).

Новорапид (NovoRapid) - аналог человеческого инсулина

Нового поколения Новорапид Пенфилл позволяет повысить уровень инсулина в крови.

Средство легко и быстро усваивается, используется независимо от рациона, относится к ультракороткому типу инсулина.

Выпускается в форме одноразовых ручек и сменных картриджей для инъекционных устройств.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови!

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Инсулин Аспарт - главный составляющий компонент препарата, оказывает сильное гипогликемическое действие. Это аналог короткого инсулина, который вырабатывается в человеческом организме. Инсулин Аспарт изготавливают по технологии рекомбинантной ДНК.

Лекарство взаимодействует с внешними цитоплазматическими мембранами различных аминокислот, создает множество инсулиновых окончаний, стимулирует внутриклеточные процессы.

После уменьшения концентрации сахара в организме происходят такие изменения:

• внутриклеточная транспортировка микроэлементов;
• повышается усвояемость ткани;
• гликогенез, липогенез.

Удается добиться уменьшения скорости выработки глюкозы печенью. Новорапид хорошо поглощается с жировой клетчаткой, но продолжительность его действия меньше, чем у натурального человеческого инсулина.

Активизируется препарат через 10-20 минут после укола, действует 3-5 часов, максимальная концентрация гормона наблюдается через 1-3 часа.

Систематическое употребление Новорапида уменьшает вероятность появления гипогликемии ночью в несколько раз. Известны случаи значительного понижения постпрандиальной гипогликемии. Препарат рекомендован .

Показания к применению

Гипогликемические процессы развиваются стремительно, если у диабетика присутствуют сопутствующие патологии, используются медикаменты, замедляющие усвоение продуктов питания. Потребность в лекарствах повышается при сопутствующих расстройствах. Организму не нужен инсулин, если у пациента проблемы с внутренними органами.

После перехода пациентов на другие медикаменты симптомы гипогликемии изменяются или становятся менее выраженными. Врачи всегда следят за состоянием пациента при переходе на другой тип гормона. Когда меняют лекарство, корректируют дозировку. Изменение количества употребляемых медикаментов требуется при употреблении других продуктов питания, после прекращения или усиления физических нагрузок.

Дозировку определяет эндокринолог индивидуально для каждого пациента с учетом его потребности. Новорапид вкалывают вместе со средним и длительным инсулином минимум 1 раз в день. Количество глюкозы в крови, передозировка инсулина регулируются, чтобы найти подходящий способ контроля гликемии. Детям вводят 1,5 до 1 ед. на кг веса. Изменение рациона или образа жизни требует корректировки дозы.

Новорапид вводят перед едой, снижается вероятность появления ночной гипогликемии.

Диабетик может вводить лекарство самостоятельно, подкожные инъекции делают в живот, бедро, в области дельтавидной мышцы. Место укола меняется, чтобы не развивалась липодистрофия.

Лекарства употребляют при ППИИ, для инфузии используют инсулиновые насосы. В этой ситуации укол делают в переднюю часть живота. В редких случаях Новорапид вкалывают внутривенно, такие инъекции делают только специалисты с опытом.

Воздействие инсулина рДНК на организм иногда ухудшает состояние пациентов. Главный побочный эффект – уменьшение количества глюкозы - гипогликемия. Частота возникновения такого состояния у разных групп пациентов отличается, определяется дозировкой, качеством контроля.

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют DiaLife . Это уникальное средство:

• Нормализует уровень глюкозы в крови
• Регулирует функцию поджелудочной железы
• Снимате отечность, регулирует водный обмен
• Улучшает зрение
• Подходит для взрослых и для детей
• Не имеет противопоказаний

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

На первых этапах курса терапии происходит изменение рефракции, на месте укола возникает боль, гиперемия, воспаление, зуд. Такие симптомы проходят со временем без лечения.

Слишком быстрая коррекция гликемии провоцирует ухудшения .

Другие нежелательные эффекты, которые наблюдаются у диабетиков, возникают в виде разного рода расстройств работы органов и систем:

• иммунитет слабеет;
• работа нервной системы нарушается;
• ухудшается зрение;
• отеки в месте инъекции.

Гипогликемия развивается при переизбытке инсулина, нарушении курса терапии. Тяжелая форма расстройства опасна для жизни диабетика. Появляются проблемы с системой кровоснабжения, работа головного мозга нарушается, повышается вероятность летального исхода.

Противопоказания

Противопоказания:

• непереносимость организмом компонентов препарата;
• не разрешают принимать детям до 6 лет.

Новорапид врачи не прописывают, если у пациентов выявлены аллергические реакции на некоторые компоненты лекарства.

При путешествии в места с разным часовым поясом необходимо узнать у врача, как правильно пользоваться лекарствами. Если человек прекращает делать инъекции, развивается гипергликемия, . У диабетиков 1 типа такое состояние возникает чаще. Признаки появляются постепенно, со временем усиливаются.

Появляется тошнота, рвотные позывы, сонливость, кожа высыхает, снижается увлажнение слизистой рта, все время хочется пить, плохой аппетит. . При подозрении на гипергликемию незамедлительно проводят терапию, чтобы спасти жизнь пациенту. Слишком интенсивное лечение изменяет симптомы, но гипогликемия остается.

Расстройство возникает при превышении дозы инсулина. Интенсивность зависит не только от количества лекарства, но и от частоты употребления, состояния организма пациента, присутствия отягчающих факторов.

Признаки гипогликемии развиваются последовательно, усложняются без контроля количества глюкозы. При легкой форме болезни для лечения пациентам рекомендуют употреблять больше сахара или углеводной продукции, пить фруктовый сок или сладкий чай.

Пациентам всегда нужно носить с собой конфеты или другие сладости, чтобы нормализовать уровень сахара при ухудшении самочувствия. В тяжелом состоянии пациенты теряют сознание, оказать помощь могут врачи или близкие люди, которые знают, что делать.

Чтобы состояние диабетиков улучшилось, ему вкалывают глюкагон внутримышечно или подкожно. Если лекарство не улучшает состояние, пациент не приходит в сознание, используют раствор декстрозы, укол делают внутривенно.

Действие препарата НовоРапид ФлексПен наступает раньше, чем при введении растворимого человеческого инсулина, при этом уровень глюкозы в крови становится ниже в течение первых 4 ч после приема пищи. При п/к введении длительность действия препарата НовоРапид ФлексПен короче по сравнению с растворимым человеческим инсулином и наступает через 10–20 мин после введення. Максимальный эффект развивается между 1 и 3 ч после инъекции. Длительность действия - 3–5 ч.

Результатами клинических исследованиях больных сахарным диабетом I типа показано, что при введении препарата НовоРапид ФлексПен уровень глюкозы после приема пищи ниже, чем при введении человеческого инсулина.

Дети и подростки. У детей при лечении препаратом НовоРапид ФлексПен эффективность длительного контроля уровня глюкозы в крови такая же, как и при лечении растворимым человеческим инсулином. В клиническом исследовании 26 детей в возрасте 2–6 лет сравнивали зффективность контроля гликемии при введении растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт, вводимого после еды, а также определяли показатели фармакокинетики и фармакодинамики у детей в возрасте 6–12 лет и подростков 13–17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей и взрослых был одинаковым. Результаты клинических исследований больных сахарным диабетом I типа показали, что при применении инсулина аспарт риск развития гипогликемии в ночное время ниже по сравнению с растворимым человеческим инсулином; что касается частоты случаев гипогликемии в течение дня, существенных отличий не отмечали. При расчете дозы (в молях) инсулин аспарт зквипотентен растворимому человеческому инсулину. Замещение в препарате НовоРапид ФлексПен аминокислоты пролин в положении В-28 молекулы инсулина на аспарагиновую кислоту приводит к снижению образования гексамеров, отмечаемое при введении растворимого человеческого инсулина. Следовательно, НовоРапид ФлексПен быстрее всасывается в кровоток из подкожной жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Время достижения максимальной концентрации инсулина в крови в среднем составляет половину такового при инъекции растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация инсулина в крови больных сахарным диабетом I типа 492±256 пмоль/л достигается через 30–40 мин после п/к введения препарата НовоРапид ФлексПен из расчета 0,15 ЕД/кг массы тела. Уровень инсулина возвращается к исходному через 4–6 ч после введения. Интенсивность всасывания несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом II типа. Поэтому максимальная концентрация инсулина у таких больных несколько ниже - 352±240 пмоль/л и достигается позже - в среднем через 60 мин (50–90) мин. При введении препарата НовоРапид ФлексПен вариабельность времени достижения максимума концентрации у одного и того же пациента существенно меньше, а вариабельность уровня максимальной концентрации - больше, чем при введении человеческого растворимого инсулина.

У больных пожилого возраста или при нарушении функции печени или почек фармакокинетику препарата НовоРапид ФлексПен не исследовали. Фармакокинетику и фармакодинамику препарата НовоРапид ФлексПен изучали у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) с сахарным диабетом I типа. Инсулин аспарт быстро всасывался у исследуемых обеих возрастных групп, при этом время достижения максимальной концентрации в крови такое же, как и у взрослых. Однако уровень максимальной концентрации различный у детей разного возраста, что указывает на важность индивидуального подбора доз препарата НовоРапид ФлексПен.

Показания к применению Новорапид

Противопоказания

Предостережения при использовании

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность пациента в инсулине.

Перевод больных на новый тип или вид инсулина следует проводить под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, вида, типа, происхождения препарата инсулина (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может возникнуть необходимость коррекции дозы. Пациентам, принимающим НовоРапид ФлексПен, может понадобиться увеличение количества инъекций или изменение дозы по сравнению с обычно применяемым инсулином. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

Пропуск приема пищи или непредвиденная интенсивная физическая нагрузка может привести к гипогликемии. Физические нагрузки сразу же после приема пищи повышают риск развития гипогликемии. НовоРапид ФлексПен содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата НовоРапид ФлексПен в период беременности ограничен. Результаты исследований на животных показали, что инсулин аспарт подобно человеческому инсулину не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Рекомендуется усиленный контроль при лечении беременных с сахарных диабетом весь период беременности, а также при подозрении на беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенно возрастает во II и III триместр. Ограничений по лечению сахарного диабета препаратом НовоРапид ФлексПен в период кормления грудью нет. Лечение в период беременности не представляет риска для ребенка. Тем не менее в этот период для матери может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Реакция пациента и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда требуется повышеннное внимание (например при вождении автомобиля или управлении механизмами). Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии, прежде чем сесть за руль. Это особенно важно для пациентов, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы - предвестники гипогликемии либо эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Препараты, которые могут снижать потребность в инсулине: пероральные гипогликемизирующие средства, октреотид, ингибиторы МАО, неселективные блокаторы β‑адренорецепторов, ингибиторы АПФ, салицилаты, алкоголь, анаболические стероиды, сульфаниламиды.

Препараты, которые могут повышать потребность в инсулине: оральные контрацептивы, тиазиды, ГКС, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, даназол.

Блокаторы β‑адренорецепторов могут маскировать симптомы гипогликемии.

Алкоголь может усиливать и продлевать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость. Добавление некоторых препаратов к инсулину может вызвать его инактивацию, например лекарственные средства, содержащие тиолы или сульфиты.

Способ применения и дозировка Новорапид

Индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет 0,5–1,0 ЕД/кг/сут. При кратности применения в соответствии с приемом пищи 50–70% потребности в инсулине удовлетворяется препаратом НовоРапид ФлексПен, а остальная - инсулинами средней продолжительности или длительного действия.

Способ применения препарата НовоРапид ФлексПен характеризуется более быстрым началом и более короткой продолжительностью действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быстрым началом действия НовоРапид ФлексПен, как правило, следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости указанный препарат можно вводить и вскоре после еды.

НовоРапид вводят под кожу передней брюшной стенки, бедра, в области дельтовидной мышцы плеча или ягодиц. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка тела. При п/к инъекциях в области передней брюшной стенки действие препарата начинается через 10–20 мин. Максимальный эффект - между 1–З ч после инъекции. Продолжительность действия - 3–5 ч. Как и для всех инсулинов, п/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание, чем при введении в другие места. Тем не менее более быстрое начало действия препарата НовоРапид ФлексПен по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется вне зависимости от места введения. При необходимости НовоРапид ФлексПен можно вводить в/в, эти инъекции можно выполнять только под контролем врача. НовоРапид можно использовать для непрерывного п/к введения с помощью соответствующих инфузионных насосов. Непрерывное п/к введение проводят в переднюю брюшную стенку, места введения следует периодически менять. При использовании в инфузионных насосах НовоРапид нельзя смешивать с любыми другими препаратами инсулина. Больные, использующие инфузионные насосы, должны пройти подробный инструктаж по применению этих систем и использовать соответствующие емкости и трубки. Набор для инфузии (трубки и канюли) следует менять в соответствии с требованиями прилагаемой инструкции. Пациенты, использующие НовоРапид в насосной системе, должны иметь инсулин на случай ее отказа. Нарушение функции печени и почек могут снизить потребность больного в инсулине. Детям вместо растворимого человеческого инсулина НовоРапид ФлексПен следует вводить в тех случаях, когда желательно получить быстрое действие инсулина, например перед приемом пищи. НовоРапид ФлексПен - это предварительно заполненная шприц-ручка, предназначенная для использования с иглами НовоФайн® с коротким колпачком. Упаковка с иглами НовоФайн® маркирована символом S. ФлексПен позволяет вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать инструкции по медицинскому применению препарата, которая находится в упаковке. НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального применения, его нельзя использовать повторно.

Инструкции по применению препарата НовоРапид ФлексПен

НовоРапид предназначен для п/к инъекций или непрерывного введения с помощью инфузионных насосов. НовоРапид можно также вводить в/в под строгим контролем врача.

Использование в инфузионных насосах

Для инфузионных насосов используют трубки, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена или полиолефина. Некоторое количество инсулина вначале абсорбируется на внутренней поверхности инфузионной емкости.

Использование для в/в введения

Инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл при концентрации инсулина аспарт от 0,05 до 1,0 ЕД/мл в инфузионном р-ре, содержащем 0,9% хлористого натрия, 5 или 10% - декстрозы и 40 ммоль/л хлористого калия, находятся в полипропиленовых инфузионных емкостях, являются стабильными при комнатной температуре в течение 24 ч. На протяжении инфузии инсулина необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Побочные эффекты

По результатам клинических исследований, а также данным, зарегистрированным после выпуска препарата на рынок, частота возникновения тяжелой гипогликемии варьирует в различных группах пациентов и при различных режимах дозирования; частота случаев тяжелой гипогликемии у больных, получающих инсулин аспарт, такая же, как и у получающих человеческий инсулин. Ниже приведена частота побочных реакций, которые по данным клинических исследовании могут быть связаны с введением препарата НовоРапид. По частоте возникновения эти реакции делятся на возникающие иногда (>1/1000, 1/10 000,
Со стороны иммунной системы

Иногда: крапивница, зуд, кожные высыпания.

Очень редко: анафилактические реакции. Генерализованные реакции повышенной чувствительности могут включать кожные высыпания, зуд, потливость, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, сердцебиение и снижение АД. Эти реакции потенциально опасны для жизни.

Со стороны нервной системы

Редко: периферические нейропатии. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может обусловить острую болевую нейропатию обычно преходящего характера.

Нарушения зрения

Иногда: нарушения рефракции. Нарушения рефракции преходящего характера могут возникнуть в начале инсулинотерапии; диабетическая ретинопатия.

Длительное поддержание контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии для быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Иногда: липодистрофии могут возникать в местах инъекций как следствие несоблюдения рекомендации менять место введения препарата в пределах одной и той же области; местная гиперчувствительность.

При введении инсулина иногда отмечают реакции в местах инъекций как проявления местной гиперчувствительности (покраснение, отечность и зуд). Отек тканей в области инъекции может развиться в начале инсулинотерапии. Эти реакции обычно преходящи и прекращаются при продолжении лечения.

Передозировка

В случае легкой гипогликемии необходимо принять внутрь глюкозу или сладкие продукты. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара или сладости.

При тяжелой гипогликемии когда пациент находится в бессознательном состоянии необходимо в/м или п/к провести инъекцию глюкагона (0,5–1 мг), которую могут сделать лица, получившие соответствующую инструкцию. Медицинский работник может ввести больному глюкозу в/в. Глюкозу следует ввести в/в также в том случае, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение10–15 мин. После того как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предупреждения рецидива гипогликемии.

Условия хранения