Препарат Гемодез: эффективность и правила применения для очистки крови. Препарат Гемодез: особенности применения для чистки крови

В статье рассмотрим к препарату «Гемодез» инструкцию по применению, цену, отзывы и аналоги. Он является лекарством, которое назначают для купирования разных тяжелых состояний. Относится данный препарат к средствам для вспомогательного лечения, направленного на восстановление здоровья пациента.

Показания по применению

Инструкция по применению к «Гемодезу» очень подробная.

Данный лекарственный препарат предназначен для назначения в следующих случаях:

• На фоне состояния шока после ожогов, различных травм, кровопотери, а кроме того, после операционных вмешательств.
• Отравление вследствие разных поражений пищеварительной системы, включая дизентерию наряду с сальмонеллезом, а также прочими диспепсическими явлениями.
• При сильном токсикозе во время беременности.
• При интоксикации и сепсисе вследствие разрыва аппендикса.
• При инфаркте миокарда на стадии обострения.
• Терапия печеночных заболеваний, которые сопровождаются недостаточностью этого органа.
• Лечение тиреотоксикоза.
• Терапия септических процессов в организме.
• При воспалении легких.
• В рамках лечения гемолитического заболевания.

Также применение средства разрешается при наличии любых других состояний после затяжных патологий и отравлений. Назначается этот препарат и после продолжительного курса антибиотиков.

Показания в инструкции по применению к «Гемодезу» указаны.

Состав препарата

Раствор «Гемодеза» состоит из компонентов в виде хлорида кальция, повидона, хлорида натрия и магния. Инъекционная вода используется в качестве вспомогательного вещества.

Лечебные свойства лекарственного средства

В соответствии с инструкцией по применению, «Гемодез» прекрасно справляется с отравлением, замещая кровяную плазму и проявляя антиагрегационное свойство. Непосредственно после применения лекарство полностью выводится из организма спустя четыре часа. Выходит данный препарат преимущественно с каловыми массами.

Способ применения и дозирование препарата

В зависимости от имеющихся показаний, лечение может происходить до двух раз в сутки в течение десяти дней. Схема лечения подбирается врачом индивидуально в каждом случае. Суточное дозирование рассчитывается по возрасту пациентов. К примеру, детям в возрасте от двух лет назначают 70 миллилитров. В возрасте от пяти лет - 100 миллилитров препарата. Что касается взрослых пациентов, им препарат назначают в количестве 400 миллилитров в день. Как правило, пациентам ставят капельницу через трансфузионную систему.

Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Гемодезу»?

При беременности

Беременным женщинам при наличии необходимости можно ставить раствор данного препарата, но кормящим матерям следует прервать кормление на период лечения «Гемодезом».

Теперь перейдем непосредственно к противопоказаниям по применению данного лекарственного препарата и выясним, в каких случаях употреблять его нельзя.

Противопоказания к применению

Как указывает инструкция по применению, «Гемодез» имеет немало различных противопоказаний. Данный лекарственный препарат нельзя использовать в ряде следующих случаев:

• Наличие у пациентов диабета.
• Присутствие внутричерепного повышенного давления.
• В случае наличия у больного астмы.
• Наличие у пациента непереносимости компонентов препарата.
• На фоне инсульта это лекарственное средство не применяется.
• После перенесенных черепно-мозговых травм.
• При наличии аллергии.
• В случае наличия тромбов.
• Присутствие у пациента дыхательной недостаточности.
• Недостаточность сердца.
• Наличие у пациента острого нефрита, олигурии или флеботромбозов.
• При закупорке тромбом сосуда.

Лекарственное взаимодействие

Препарат «Гемодез» не сочетается с какими-либо другими лекарственными препаратами, так как прочие медикаменты способны снизить лечебную эффективность капельниц.

Побочные эффекты

В том случае, если слишком быстро осуществлять ввод данного препарата, то у пациентов может наблюдаться низкое давление наряду с ускорением сердцебиения и угнетением дыхательного центра. Помимо прочего, возможно возникновение аллергических системных реакций.

Это подтверждают инструкция по применению и отзывы к «Гемодезу».

Стоимость

Стоимость этого препарата интересует многих пациентов. Она зависит от производителя, ценовой политики аптеки и дозировки самого препарата. Флакон объемом в 400 миллилитров в российских аптеках обойдется пациентам приблизительно в 100 рублей.

Данная информация не указывается в инструкции по применению.

Аналоги «Гемодеза»

Заменить это лекарство можно согласно медицинским показаниям. Стоит заметить, что в данном вопросе нужно руководствоваться врачебными рекомендациями. Ниже представлены наиболее эффективные и безопасные аналоги данного препарата:

• Аналог «Альбумин» является плазмозамещающим средством, получаемым при фракционировании крови доноров. Разовой дозой раствора являются 300-500 миллилитров. Стоимость препарата составляет 500 рублей. Этот аналог можно заменить «Волекамом» или же «Альбурексом», согласно медицинским показаниям.
• Препарат «Гелофузин» улучшает кровяную микроциркуляцию. Медикамент наделен плазмозамещающими свойствами. Вводят дозу этого лекарства внутривенно. Стоимость его составляет 2 500 рублей. Заменяют этот препарат обычно «Плазмалином».
• Аналог «Декстран». Этот препарат вводят внутривенно. Скорость инфузий составляет восемьдесят капель в минуту. Суточная дозировка не должна превышать двух литров лекарства. Стоимость лекарства составляет 1000 рублей.

• «Полиглюкин» является дешевым аналогом, и его цена составляет всего 70 рублей за флакон. При наличии острой кровопотери раствор вводят внутривенно в количестве 25 миллилитров на килограмм веса. Перед применением этого аналога надо обязательно взять кожную пробу.
• Аналог «Красгемодез» также является недорогим заменителем «Гемодеза». Его стоимость составляет 80 рублей. Раствор назначается при шоковом состоянии, при интоксикации организма. Разовая доза для взрослых - 500 миллилитров, очень важно избегать передозировки, так как в случае превышения положенного количества лекарства выраженность побочных реакций значительно усиливается.

При острых кишечных заболеваниях токсической формы для успешного консервативного лечения необходимо использовать плазмозамещающие и дезинтоксикационные средства. Хорошо известно лекарство Гемодез в форме инфузионного раствора, которое в современной фармакологии официально запрещено. При отдельных клинических случаях по эффективности данному медицинскому препарату нет равных.

Гемодез в России

Гемодез на латыни – «Haemodez». В 2005 году указанный медикамент официально снят с производства и с того времени является запрещенным в России лекарством. На территории Белоруссии его активно задействуют по сей день. Официальная причина снятия лекарства с производства – наличие емкого списка побочных явлений, некоторые из аномалий составляют угрозу жизни пациентов.

Согласно другой версии, в химическом составе данного медикамента в относительно малых дозах преобладают наркотические вещества, концентрации которых хватает для возникновения в организме человека токсической зависимости. Достойной альтернативной стали такие медицинские препараты, как Гемодез Н и Гемодез 8000, которые отпускаются строго по рецепту лечащего врача.

Заменители препарата

На территории РФ официально разрешен выпуск аналогов Гемодеза. Такие медикаменты имеют меньше побочных явлений, обеспечивают устойчивый терапевтический эффект строго по медицинским показаниям. Ниже представлено краткое описание так называемых «заменителей» Гемодеза:

1. Это желтый раствор, необходимый для проведения инфузионной терапии. Активные компоненты связывают токсические вещества, быстро выводят их из пораженного организма. Гемодез Н отличается щадящим действием, побочные действия возникают реже, чем после использования оригинала.
2. Гемодез 8000. Это прозрачный раствор белого цвета, который разливается по стеклянным флаконам объемом 200 мл и 400 мл. Отпускается по рецепту, а использовать его можно строго по назначению врача. Длительность лечения – 10 дней, вводить лекарство капельным путем – по 40- 80 капель за 1 минуту.

Состав и форма выпуска

Этот действенный препарат для дезинтоксикации организма выпускается в форме прозрачного раствора для выполнения инфузий, разливается по стеклянным бутылкам разных объемов (по 100, 200, 250 или 400 мл). Важно знать, что 100 мл инфузионного раствора содержит такие активные и вспомогательные компоненты синтетического происхождения:

Для чего назначают

Гемодез обладает дезинтоксикационными, плазмозамещающими, антиагрегационными свойствами, характеризуется системным действием в организме. Назначают его при кишечных инфекциях, перитоните и других патологических процессах, связанных с повышенный концентрацией токсинов в крови, нарушенной работой печени. Медицинский препарат необходим для проведения комплексной детоксикационной терапии, рекомендован в индивидуальном порядке.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После внутривенного введения низкомолекулярный поливинилпирролидон связывает токсины, циркулирующие в кровяном русле, и способствует их продуктивному выведению из организма. Молекулярная масса Гемодеза гораздо выше, чем его заменителей. Так объясняется повышенный уровень токсичности и выраженные побочные явления. Гемодез Н и Гемодез 8000 имеют улучшенные дезинтоксикационные качества, поэтому скорость выведения токсинов почками выше, а время этого процесса снижено.

Метаболизм происходит в печени, затем неактивные метаболиты в большой концентрации выделяются с мочой первые 4 часа после внутривенного введения. Остатки «химии» (порядком 20%) выводятся из организма вместе с биологическими жидкостями последующие 12-24 часа. Детоксикационные препараты усиливают диурез, увеличивают клубочковую фильтрацию и почечный кровоток.

Показания к применению

Медицинский препарат Гемодез чаще является самостоятельным лечением, оказывает системное действие в пораженном организме. Основные показания к применению представлены обширным списком:

• шоковое состояние на фоне обширных кровопотерь, ожогов, механических повреждений дермы;
• интоксикация органов пищеварительной системы (дизентерия, сальмонеллез);
• ожоговая или лучевая болезнь;
• обширные поражения печени с предрасположенностью к печеночной недостаточности;
• интоксикация послеоперационного периода при перитонитах;
• хроническая кишечная непроходимость;
• тиреотоксикоз;
• токсикоз беременных;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• внутриутробные инфекции, токсемия младенцев;
• инфаркт миокарда острой стадии;
• сепсис;
• пневмония.

Способ применения и дозировка

При пищевом отравлении или других патологиях, связанных с интоксикацией организма, необходимо внутривенное вливание Гемодеза, которое производится капельным путем (очень медленно) при помощи специальной трансфузионной системы. Инфузии необходимо вводить 1 – 2 раза за сутки продолжительностью курса от 1 до 10 суток. Рекомендованная доза зависит от возраста пациента, тяжести интоксикации, характера патологического процесса:

1. Вычисление детской дозировки осуществляется из расчета 5-10 мл на 1 кг веса пациента.
2. Взрослая доза варьируется в пределах 200-500 мл.

Можно ли капать при беременности

При прогрессирующей беременности и лактации такое фармакологическое назначение не запрещено, но консервативное лечение должно проходить под строгим врачебным контролем. В случае грудного вскармливания ребенка пациентка рекомендуется временно перевести на искусственные смеси. После восстановления здоровья необходимо вновь восстановить лактацию.

Особенности использования при ожогах и лучевой болезни

Препарат необходим для быстрого выведения продуктов интоксикации. При лучевой и ожоговой болезнях показано внутривенное введение прозрачного раствора 1-2 раза за 24 часа, не более. Далее лечащий врач наблюдает за общим состоянием пациента, назначает симптоматическое лечение. По медицинским показаниям не исключено повторное капельное введение указанного медикамента. При осложненных ожогах инфузии Гемодезом дополняют введением Альбумина, плазмы, гамма-глобулина.

Назначение при крупноочаговом инфаркте миокарда

Привлечение инфузий Гемодеза уместно при сердечно-сосудистых патологиях организма. Назначают препарат при крупноочаговом инфаркте миокарда по такой схеме: первый день – капельное введение 200 мл однократно, при осложнениях аналогичную дозу вводят повторно на следующие сутки. Дальнейшее лечение симптоматическое, протекает в условиях стационара.

Инструкция по применению гемодеза у детей

На 1 кг веса ребенка предусмотрено 5-10 мл инфузионного раствора, дополнительно учитывается возраст маленького пациента. Лекарство вводить внутривенно капельным путем (очень медленно). Максимальные дозировки с учетом этих требований подробно изложены в инструкции по применению и составляют:

• до 2 лет - не более 50-70 мл за сутки;
• дети от 2 до 5 лет - 100 мл;
• 5-10 лет - 150 мл;
• 10-15 лет - 200 мл.

При гемолитической болезни новорожденных указанный инфузионный раствор требуется вводить ежедневно до 2-8 раз за сутки с временным интервалом 24 часа. При наступлении устойчивой положительной динамики основного заболевания врачи в индивидуальном порядке проводят корректировку суточных доз, наблюдают за ребенком в условиях обязательной госпитализации.

Капельница гемодез при алкогольной интоксикации

В таком случае основная цель – как можно быстрее вывести из организма продукты распада этанола, облегчить нагрузку на пораженную печень, другие внутренние органы. При алкогольном поражении органов ЖКТ внутривенное введение указанного медикамента осуществляется 1-2 раза за 24 часа. Далее врач в индивидуальном порядке наблюдает за состоянием пациента.

Побочное действие препарата

Если лечиться Гемодезом, не исключено резкое понижение артериального давления и приступ бронхиальной астмы. На этом побочные эффекты такой консервативной терапии не заканчиваются, не исключены другие аномалии, тоже снижающие качество жизни пациента:

• гипотония;
• тахикардия;
• анафилактический шок;
• нарушение дыхания;
• признаки диспепсии;
• местные, аллергические реакции (покраснение кожи, отечность, зуд, крапивница).

Аллергические реакции

Особое внимание врачи уделяют потенциальному риску развития анафилактического шока. Явление редкое, но в медицинской практике встречается и не раз. В таком случае требуется в срочном порядке прекратить введение указанного медикамента, проводить симптоматическую терапию с непосредственным участием глюкокортикоидов, кардиотонических, сосудосуживающих, антигистаминных вазопрессивных средств. Суточные дозы и курс терапии лечащий врач определяет сугубо в индивидуальном порядке, строго по медицинским показаниям.

Противопоказания

Прием Гемодеза разрешен не всем пациентам, при отдельных клинических случаях такое лекарство запрещено. Речь идет о таких медицинских противопоказаниях, подробно изложенных в инструкции по применению:

• внутричерепная гипертензия;
• геморрагический инсульт;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• олигурия;
• анурия;
• острый нефрит;
• тромбоэмболия;
• флеботромбоз;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• состояние после черепно-мозговой травмы;
• гиперчувствительность к синтетическим компонентам в составе Гемодеза.

Сколько стоит Гемодез

Заменители Гемодеза можно купить в аптеке строго по рецепту. Стоимость указанного медикамента доступна всем пациентам, но купить лекарство в аптеке вовсе не предоставляется возможности. Нет его в продаже и в интернет-аптеках. Поскольку Гемодез официально снят с производства, ниже представлены расценки Гемодез-Н раствор для инфузий 200 мл:

Аналоги лекарства

Заменить лекарство можно только по медицинским показаниям, в данном вопросе важно руководствоваться врачебными предписаниями. Ниже представлены самые эффективные и одновременно безопасные аналоги Гемодеза:

1. Альбумин. Это плазмозамещающее средство, получаемое при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Разовая доза раствора 5% составляет 300-500 мл. Цена – 1 500 рублей. Можно заменить Альбурексом, Волекамом по медицинским показаниям.
2. Гелофузин. Препарат улучшает микроциркуляцию крови, обладает плазмозамещающими свойствами. Вводить дозу требуется внутривенно. Цена – 2 350 рублей. Можно заменить Плазмалином.
3. Декстран. Препарат требуется вводить внутривенно. Скорость инфузии ограничивается пределами 60-80 капель за 1 минуту. Суточные дозировки – до 2,5 литров лекарства. Стоимость лечения – 1 000 рублей. Аналоги – Рефортан, Стабизол, Неогемодез.
4. Полиглюкин. При острой кровопотере раствор требуется вводить внутривенно дозировкой 5-25 мл на 1 кг веса. Стоимость – 70 рублей за флакон. Перед использованием Реополиглюкина приемом обязательно взятие кожной пробы.
5. Красгемодез 8000. Раствор назначают при шоковых состояниях и интоксикации организма. Разовая доза для взрослых пациентов составляет 200-500 мл, важно избегать передозировки. При превышении дозировок выраженность побочных эффектов усиливается. Цена – 80-120 рублей.

Условия и сроки хранения

Перед началом курса требуется проверять срок годности указанного медикамента, герметичность флакона (упаковки) и консистенцию самого раствора (должен быть без осадка). Хранить состав положено в темном, сухом месте.

На данной странице представлен список всех аналогов Гемодез по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

• Самый дешевый аналог Гемодез:
• Самый популярный аналог Гемодез:
• Классификация АТХ: Препараты повидона

Дешевые аналоги Гемодез

При расчетах стоимости дешевых аналогов Гемодез учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Гемодез

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Гемодез

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Гемодез , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?

Гемодез цена

В/в капельно (40-80 кап/мин). Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых - 200-500 мл; для детей - 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл, 2-5 лет -100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Препарат вводят однократно или до 2 раз в сутки в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1-е сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2-е сутки - 200 мл.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.Перед началом инфузий необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 20 гр. С.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Назначался в виде внутривенных вливаний в качестве плазмозамещающего и дезинтоксикационного средства. Представлял собой водно-солевой раствор, содержащий 6% низкомолекулярного поливинилпирролидона и ионы натрия, калия, кальция, магния и хлора (использовался поливинилпирролидон с молекулярной массой 12 600 ± 2 700).

• Циркуляром Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (№1100-Пр/05 от 24.05.2005) гемодез был запрещен для последующего применения в клинической практике и его производство приостановлено.
• В Республике Беларусь продолжает применяться.

Показания к применению

Длительное время (с середины 60-х гг по 2005 г.) гемодез широко использовался в качестве дезинтоксикационного средства при токсических формах острых инфекционных кишечных заболеваний (дизентерия, сальмонеллезы и др.); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; при заболеваниях печени, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности; при ожоговой болезни; острой лучевой болезни; сепсисе, а также гемолитической болезни новорожденных, внутриутробной инфекции и токсемии новорожденных.

Причины снятия с производства

"Одними их первых, на побочные эффекты, возникавшие при введении этого вещества, обратили внимание педиатры, затем и другие специалисты, отмечавшие различные реакции в ответ на введение гемодеза, в виде покраснения лица, нехватки воздуха, снижения АД. Некоторых больных «трясло», особенно, при быстром введении гемодеза. Токсикологи назначали гемодез только в составе инфузионного подкрепления другими средами, особенно, натрийсодержащими. Заметим, что при назначении в изолированном виде, действие «кровяного сорбента», как иногда называли гемодез, было невозможно отследить, т.к. практически всегда выполнялось сочетанное введение препарата с другими инфузионными средами. У больных были отмечены неясные нарушения со стороны почек, в том числе редукция диуреза при тщательном отслеживании последнего, особенно при длительном лечении хронических интоксикаций промышленными средствами. Так же была выдвинута версия о содержании в препарате наркотического вещества в малых дозах, но достаточных для появления зависимости при частом использовании."

Заменители

После запрета гемодеза и снятия его с производства появилось множество запросов - отчего сняли такой популярный препарат? В то же время многие врачи негативно отзываются о гемодезе, рассматривая его скорее как вредный, чем полезный. Возможно, положительный результат от его применения в какой-то степени был вызван плацебо -эффектом от процедуры инфузии, что позволило препарату длительное время удерживаться на фармацевтическом рынке, невзирая на имеющиеся негативные отзывы.

Для замены гемодеза в настоящее время используются различные инфузионные препараты, в том числе:

• Гемодез-Н
• Реамберин (изменённый физраствор с янтарной кислотой)

Примечания

Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое "Гемодез" в других словарях:

- (Наеmodesum). Водно солевой раствор, содержащий 6 % низкомолекулярного поливинилпирролидона (относительная молекулярная масса 12 600+2700) и ионы натрия, калия, кальция, магния, хлора. Поливинилпирролидон (ПВП) является полимерным соединением;… …

ГЕМОДЕЗ - Haemodesum. 6 % раствор низкомолекулярного поливинилпирролидона в изотоническом соленом растворе в количествах, соответствующих содержанию их в плазме крови человека. Свойства. Прозрачная жидкость желтоватого цвета, рН раствора 5,2 7,0. Препарат … Отечественные ветеринарные препараты

Действующее вещество ›› Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон 8 тыс. (Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium hydrocarbonate + Sodium chloride + Povidone 8000)… … Словарь медицинских препаратов

Сущ., кол во синонимов: 1 лекарство (1413) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

ГЕМОДЕЗ (Наеmodesum). Водно солевой раствор, содержащий 6 % низкомолекулярного поливинилпирролидона (относительная молекулярная масса 12 600+2700) и ионы натрия, калия, кальция, магния, хлора. Поливинилпирролидон (ПВП) является полимерным… … Словарь медицинских препаратов

I Отравления (острые) Отравления заболевания, развивающиеся вследствие экзогенного воздействия на организм человека или животного химических соединений в количествах, вызывающих нарушения физиологических функций и создающих опасность для жизни. В … Медицинская энциклопедия

I Перитонит Перитонит (peritonitis; анат. peritoneum брюшина + itis) воспаление висцеральной и париетальной брюшины, сопровождающееся выраженной интоксикацией и значительными нарушениями гомеостаза; в течение короткого времени приводит к… … Медицинская энциклопедия

I Печёночная недостаточность патологическое состояние, характеризующееся нарушением одной или нескольких функций печени, приводящее к расстройствам различных видов обмена веществ и интоксикации организма продуктами белкового метаболизма, что… … Медицинская энциклопедия

- (Neohaemodesum). Прозрачная жидкость светло желтого цвета. Неогемодез отличается от гемодеза молекулярной массой используемого для его изготовления поливинилпирролидона. Вместо полимера с молекулярной массой 12 600 + 2700 в неогемодезе… … Словарь медицинских препаратов

НЕОГЕМОДЕЗ (Neohaemodesum). Прозрачная жидкость светло желтого цвета. Неогемодез отличается от гемодеза молекулярной массой используемого для его изготовления поливинилпирролидона. Вместо полимера с молекулярной массой 12 600 + 2700 в… … Словарь медицинских препаратов

Циркуляром Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (№ 1100-Пр/05 от 24.05.2005) гемодез был запрещен для последующего применения в клинической практике и его производство приостановлено.

Это решение вызвало неоднозначную реакцию медицинской общественности, так как многие годы врачи использовали гемодез на всех этапах оказания медицинской помощи, у больных различного профиля, и зачастую этот препарат нужно было искать. С помощью гемодеза можно было «поддержать» гемодинамику на догоспитальном этапе, токсикологи применяли этот препарат в составе гемодилюции, форсированного диуреза и в прочих мероприятиях, кардиологи рассчитывали на антиагрегантные свойства гемодеза, анестезиологи пользовались гемодезом для ведения тяжелых больных в послеоперационном периоде, психиатры использовали этот препарат в качестве инфузионной основы для введения центральнодействующих средств; одним словом, многие специалисты широко использовали гемодез, будучи уверенными в его полезных свойствах.

Напомним, что в состав гемодеза входят низкомолекулярные поливинилпирролидоны, средней массой 12 600 (максимальная масса не должна превышать 45 000), электролиты, такие как, натрия хлорид (5,5 г), калия хлорид (0,42 г), кальция хлорид (0,005 г), натрия гидрокарбонат (0,23 г) и апирогенная вода (до 1 л). Согласно одной из классификаций инфузионных сред, гемодез относили к кровезаменителям дезинтоксикационного действия, в основном за счет его способности связывать и выводить токсины из организма. Последнее свойство было установлено с помощью коллоидных красителей, которые на фоне гемодеза выделялись почками быстрее. Поливинилпирролидоны также обладали свойством повышать ОЦК, вследствие чего гемодез применяли в составе волюм-терапии.

Каким образом «старый», испытанный при многих ситуациях препарат перестал удовлетворять насущным потребностям современной медицины?! Возникают простые потребительские вопросы, на которые доктору необходимо дать четкие ответы.

С чем связано такое решение Федеральной службы? Какие сведения о неблагоприятном действии гемодеза послужили основанием для прекращения выпуска этого препарата? Чем заменить привычный гемодез, прочно вошедший в состав инфузионной терапии?

Здесь, справедливости ради, отметим, что ни в одном из перечисленных выше (и других) случаев применения гемодеза полной и точной убежденности в реализации его специфического действия, к сожалению, не было. Этот препарат практически всегда применяли в комплексе с другими инфузионными средами или веществами, кроме, пожалуй, единичных случаев применения гемодеза при некоторых пищевых токсикоинфекциях в условиях клинических испытаний того времени.

Однако гемодез считали активным, полезным и безопасным. Такое убеждение происходило оттого, что в то время, когда гемодез появился в клинической практике, к вопросам сравнительных исследований, оценке безопасности лекарственных веществ и критериям регистрации побочного действия лекарств подходили иначе, чем это принято делать сегодня.

Поэтому для ответа на поставленные вопросы необходим краткий экскурс в историю эволюции доклинической и клинической оценки лекарственных препаратов, произошедшей за последние десятилетия в мировой фармакологической практике, и охарактеризовать специфическую и сравнительную активность гемодеза в свете новых воззрений на фармакогенез тех заболеваний и состояний, в рамках которых этот препарат применялся.

Начнем с главного. Лекарственные препараты влияют на качество жизни людей, и направленность фармакотерапии продиктована специфической фармакологической активностью лекарственного препарата, воздействие которой сопровождается устранением клинических проявлений заболевания и ускорением выздоровления больного.

Вместе с тем, любые лекарственные средства, как самые современные, так и давно применяемые, несут в себе потенциальную опасность, которая может проявиться побочными реакциями даже при правильном назначении препаратов врачом или при правильном их приеме пациентом, так как все лекарственные средства являются ксенобиотиками, т. е. чужеродными организму человека веществами, способными изменять процессы обмена веществ. Более того, последствия действия лекарственных веществ могут быть не осознаны врачом, особенно при отсутствии у него настороженности в этом плане или при дефиците соответствующей информации, и особенно при убежденности врача только в благотворном действии лекарственного средства. Последнее положение необходимо подчеркнуть, особенно, при использовании врачами «старых» и, казалось бы, проверенных временем фармакологических веществ.

Также заметим, что, по данным исследований, проведенных в США, где, как известно, учет и контроль осложнений медикаментозной терапии является наиболее строгим по сравнению с другими странами, было установлено, что ни один из существующих современных методов мониторинга побочного действия лекарственных веществ не отслеживает в полной мере частотность их встречаемости. Принято считать, что в среднестатистическом госпитале частота тяжелых последствий, вызванных приемом известных и проверенных лекарств (т. н. AE), составляет до 10 случаев на 100 госпитализаций, а средняя стоимость «тяжелого последствия» составляет в среднем 2000 долларов. Таким образом, годовой экономический ущерб от осложнений фармакотерапии превышает 2 миллиарда долларов (Bates et al., 1997; Morelli, 2000).

В 60-е годы, когда в Госфармакопее появился гемодез, централизованной системы контроля побочного действия лекарств, по крайней мере той, которая существует в нашей стране сейчас, не было, поэтому на многие эффекты, возникавшие при назначении гемодеза (и других веществ), не всегда обращали внимание, относя их к явлениям других категорий (эффектам, связанным с состоянием больного, эффектам полипрагмазии и т. д.). Заметим, что в то время двойных слепых, плацебоконтролируемых испытаний также не проводили.

Также важно подчеркнуть, что доклиническая оценка лекарственных веществ не соответствовала современным правилам GLP (да и сами правила еще не были окончательно разработаны). Оценка параметров хронической токсичности и ее видов существовала в лимитированном виде. Одно из правил, сохранившихся до сегодняшнего дня, в тактике оценки хронической токсичности новых фармакологических веществ - препаратов однократного применения (а назначение гемодеза укладывалось в эти временные рамки) регламентировало изучение нового соединения в течение 10 дней, что и было сделано в отношении гемодеза. Но главное заключается не в этом. Входящий в состав гемодеза поливинилпирролидон, модное в те годы средство, со средней молекулярной массой в 12,600 дальтон, был взят на «вооружение» в качестве потенциального носителя фармакологических субстанций с целью увеличения длительности их действия. Рабочая гипотеза о том, что низкомолекулярная поливинилпирролидоновая основа не метаболизируется, фильтруется почками и является интактной для организма человека, послужила основанием для разработки длительно действующих препаратов. На поливинилпирролидон пытались «посадить» но-шпу (дротаверин), антигипертензивные препараты, существовавшие в свое время, и некоторые другие фармакологические средства. Экспериментальное изучение подтипов хронической токсичности, иммунотропных и других свойств новых фармакологически активных веществ, а также оценку показателей их фармакокинетики стали выполнять позднее.

Отметим, что в комплексе с поливинилпирролидоном многие субстанции теряли специфическую активность, поэтому дальнейшая разработка этой гипотезы была приостановлена.

Электролиты, входящие в состав гемодеза, в целом удовлетворяли практике проведения инфузионной терапии, однако при сравнительном анализе можно было заключить, что их состав не сбалансирован, по сравнению с другими инфузионными средами (см. таблицу). Впоследствии это обстоятельство послужило основанием для формулировки одного из противопоказаний для введения гемодеза - а именно, тяжелых электролитных расстройств и расстройств кислотно-основного баланса.

Таблица
Некоторые электролиты (ммоль/л), входящие в состав гемодеза и других препаратов

Абсолютных противопоказаний к назначению гемодеза не было, однако одними из первых, на побочные эффекты, возникавшие при введении этого вещества, обратили внимание педиатры, затем и другие специалисты, отмечавшие различные реакции в ответ на введение гемодеза в виде покраснения лица, нехватки воздуха снижения АД. Некоторых больных «трясло», особенно при быстром введении гемодеза. Токсикологи назначали гемодез только в составе инфузионного подкрепления другими средами, особенно натрийсодержащими. Заметим, что при назначении в изолированном виде действие «кровяного сорбента», как иногда называли гемодез, было невозможно отследить, так как практически всегда выполнялось сочетанное введение препарата с другими инфузионными средами. У больных были отмечены неясные нарушения со стороны почек, в том числе редукция диуреза при тщательном отслеживании последнего, особенно при длительном лечении хронических интоксикаций промышленными средствами. Эти побочные эффекты врачи были склонны отнести за счет «аллергических» реакций, вызываемых гемодезом. Так, постепенно, формировалось мнение об «аллергенности» этого препарата, однако препарат продолжали широко использовать в клинической практике.

Если вернуться к таблице, то становится ясно, что электролитный состав гемодеза не является совершенным, особенно для нужд токсикологии, хотя поливинилпирролидон способен связывать молекулы ядов небольшого размера (МНиСММ).

Вот здесь, на наш взгляд, и скрывается главная особенность этого носителя: связывать другие вещества он способен, высвобождая собственные электролиты (напомним, одно из противопоказаний к назначению гемодеза - нарушения электролитного обмена веществ), и, связывая МНиСММ, поливинилпирролидон может приобретать новые свойства и аллергенные характеристики за счет своей биохимической трансформации.

Многочисленные работы профессора М. Я. Малаховой, выполненные на протяжении последнего десятилетия, указывают на то, что любое патологическое состояние сопровождается накоплением МНиСММ, прямо пропорциональным тяжести этого состояния. Это означает, что при многих заболеваниях или состояниях гемодез может нести в себе потенциальную опасность и оказывать неблагоприятное воздействие на мембраны клеток, которые выполняют барьерную функцию в органах детоксикации, например в почках.

Сегодня сорбционная способность гемодеза, даже если она очень велика (в чем есть сомнения, поскольку методы ее оценки с применением коллоидных красителей являются устаревшими), никак не может конкурировать с современными эфферентными методами, применяемыми с целью детоксикации. Многие из них в ближайшей экспозиции способны быстро и полно экстрагировать яды при отравлениях и МНиСММ, образующиеся при различных заболеваниях. Однако если время экспозиции достаточно велико, то даже эти способы «срабатывают» далеко не всегда.

Перспективная фармакологическая защита кроется в разработке способов усиления естественной детоксикации, в частности, в той ее части, когда под воздействием фармакологически активного (активных) соединения, почечная, печеночная, миокардиальная или любая иная клетка становится способной поддерживать энергетический обмен и выполнять возложенную на нее природой функцию. Конечно, это препарат будущего, однако потребности сегодняшнего дня диктуют необходимость поиска адекватной замены гемодезу, как по качеству действия, так и по фармакоэкономическим критериям оценки.

Что же взамен?

Среди группы кровезаменителей - гемокорректоров гемодез был практически единственным детоксикационным препаратом. Его аналог (неогемодез) и гомолог (полидез - раствор низкомолекулярного поливинилового спирта) практически не применяются. Группа кровезаменителей с функцией переноса кислорода (эмульсии фторуглеродов, крахмалов) слишком дорогостоящи для широкого применения, не изучены до конца и клинический опыт в отношении их продолжает накапливаться. Препараты для белкового парентерального питания и «гемодинамические» кровезаменители на основе декстрана или желатина имеют другую направленность действия и другие показания к применению.

Наиболее широко используются регуляторы водно-солевого и кислотно-щелочного состояния: 0,9% р-р NaCl - несбалансированный раствор, быстро покидает сосудистое русло, противопоказан при гипертонической де- и гипергидратации, пригоден для кратковременных манипуляций (например, на догоспитальном этапе) или в качестве корригирующего средства.

Растворы Рингера-Локка, Рингер-лактата (р-р Гартмана), ацесоль, дисоль, хлосоль - более «физиологичные» по своему составу растворы по сравнению с натрия хлоридом, применяются как в изолированном виде, так и в комплексе с другими инфузионными средами, однако все они не способны направленно воздействовать на энергетический обмен веществ в клетках и не обладают сорбционными свойствами.

Растворы, содержащие фосфорилированные углеводы, в нашей стране не применяются, однако имеются растворы, которые содержат компоненты цикла трикарбоновых кислот (ц-Кребса), таких как фумаровая и янтарная. Первый препарат называется мафусолом, второй - реамберином. Преимущества последнего заключаются не только в сбалансированном составе электролитов (см. таблицу), или в присутствии в растворе специфического носителя N-метилглюкамина, но также и в том, что янтарная кислота играет исключительную роль в цикле Кребса, по сравнению с фумаровой, яблочной и другими кислотами.

Реамберин - относительно новый препарат, однако его доклиническое и клиническое обследования выполнены в полном объеме и удовлетворяют современным требованиям. Очень важно отметить, что реамберин - препарат отечественный и недорогой. Он достаточно хорошо изучен в клинической практике как догоспитального, так и госпитального этапов, и о нем имеются благоприятные отзывы работников практического здравоохранения. Подробные описания действия реамберина можно найти в специальной литературе. Здесь отметим только тот факт, что к важной положительной стороне действия реамберина следует отнести его выраженные противогипоксические и детоксицирующие свойства, что позволяет его рекомендовать в качестве субстратного антигипоксанта, современного заменителя гемодеза.

К сожалению (или, наоборот, к достоинству доказательной медицины), гемодез - не единственный препарат, в отношении которого накопилось достаточное количество негативных наблюдений в ходе использования в лечебной практике. Другим примером может служить маннитол, - средство сравнительно ограниченного применения по сравнению, например, с поливинилпирролидоном, однако практически незаменимое при некоторых клинических ситуациях, встречающихся в нейрохирургии, токсикологии, реаниматологии и т. д. Так, данные последних лет убедительно указывают на способность маннитола стимулировать развитие апоптоза. К сожалению, в отличие от гемодеза, на сегодня заменителей маннитолу нет, поэтому рано или поздно остро встанет вопрос о синтезе новых препаратов с аналогичным маннитолу действием, но лишенных такого грозного побочного эффекта.

Решение Федеральной службы показало, что в громоздкой машине контроля побочного действия лекарственных веществ происходят сдвиги и методы доказательной медицины начинают работать в нашей стране. Время покажет…