Медицински справочник geotar. Ярина плюс - как да приемате контрацептив

ПротивозачатъчниЯрина плюс твърдо се утвърди на пазара на хормонална контрацепция.

Yarina Plus (Yarina Plus) е нискодозов (до 30 mcg) монофазен (комбинацията от хормони е еднаква във всички активни таблетки) комбиниран (съдържа два хормона) контрацептив.

Ярина плюс е аналог с единственото изключение, че таблетките съдържат и калциев левомефолат.

Как да премина от Yarina към Yarina plus?

Ако искате да превключите от Yarina към Yarina plus (и обратно), тогава е лесно. Преминаването от едно противозачатъчно хапче е възможно в края на опаковката.

Изпивате 21 таблетки Ярина, правите почивка от 7 дни и на осмия започвате да пиете Ярина плюс.

ВНИМАНИЕ! Опаковката на Ярин плюс съдържа 28 таблетки (21 активни и 7 витаминни), така че няма прекъсване на приема. Веднага след като всичките 28 таблетки са изпити, на следващия ден веднага започвате да пиете нова опаковка.

Състав и характеристики

Форма на освобождаване - таблетки. Всеки блистер съдържа 21 активни таблетки и 7 таблетки, съдържащи само витамини (калциев левомефолат).

Активни съставки:

  • – 3 µg; има антиандрогенна активност.
  • Етинилестрадиол (aethinyloestradiolum) - 30 mcg; аналог на ендогенния естрадиол.
  • Калциев левомефолат (calcii levomefolinas) - 451 mcg; биологично активна формула на фолиева киселина. Това лекарствено веществопредназначени да премахнат дефицита на фолат в женското тяло.

Производител - Bayer Schering Pharma AG (Германия).

Всеки пакет съдържа подробна анотация за състава, правилата за приемане (+ какво да правите, ако го пропуснете), показания, противопоказания, странични ефекти и усвояване на лекарството от тялото.

Показания за употреба

Защо се предписва Yarina Plus?

  • При здрави жени - изключително като средство за контрацепция
  • Като контрацептив при жени с хормонално зависима задръжка на течности
  • Като средство за предотвратяване на нежелана бременност на фона на дефицит на фолат
  • Като лечение на акне акне, акне)

Къде да купя, цена

Можете да закупите Ярин плюс в аптеките. Тези противозачатъчни хапчета се освобождават строго по рецепта.

Колко струва Yarina plus? Цената зависи от мястото на закупуване. Например цената в Москва и регионите може да се различава леко.

Средната цена за Yarina plus (28 бр.) Е 1080 рубли. Някъде цената ще бъде 1040 рубли, а някъде 1370. Ето защо, преди да отидете в аптеките, обадете се на поне 3-4 и попитайте.

Инструкции за употреба

Как да приемате Ярина плюс? Както всички противозачатъчни - строго по едно и също време всеки ден. Единствената разлика е, че няма нужда да правите почивка между опаковките.

21 дни пиете активни таблетки, а останалите 7 дни - вит. В дните на прием на витаминни хапчета се появява абстинентно кървене.

Ако никога преди не сте приемали КОК:

Приемането на Ярина плюс започва от първия ден на менструацията. При това условие, след края на менструацията, можете да правите секс без допълнителни средства за защита. Позволено е да започнете да го приемате на 2-3-ия ден от цикъла, но след като менструацията е преминала, няколко дни е по-добре да използвате презерватив за надеждност.

Разбира се, ако започнете да пиете ОК за първи път, първо трябва да се консултирате с лекар, да се подложите на преглед и да вземете тестове.

Ако мигрирате от други OK:

Изпийте опаковката, направете почивка за 7 дни (ако има 21 таблетки в блистера) и на 8-ия ден започнете да приемате Ярина плюс.

След раждане, аборт (втори триместър) и спонтанен аборт:

Обикновено можете да започнете да приемате ОК след 21 дни. Но имате нужда от експертен съвет.

Ако абортът е направен в ранните етапи, тогава можете да започнете да приемате Yarina Plus веднага.

Ярина плюс и алкохол.Съвместимостта на тези вещества е приемлива в разумни граници. Можете да си позволите 1-2 чаши вино от време на време. Струва си обаче да се помни, че лекарства като оралните контрацептиви допълнително натоварват черния дроб. Алкохолът прави същото.

ВНИМАНИЕ! Оралните контрацептиви са противопоказани при пациенти с увредена чернодробна функция.

Липсва хапче

Ако сте пропуснали да приемете една таблетка, тогава Вашата по-нататъшни действияще зависи пряко от това колко време е изминало от часа, когато е трябвало да вземете пропуснатата таблетка:

Ако са минали по-малко от 12 часаслед това вземете лекарството възможно най-скоро. Следващото хапче ще трябва да се вземе според обичайната схема, без да се събаря нищо.

Ако са минали повече от 12 часа, след това веднага вземете хапче (останалото ще пие по обичайната схема, без да променя нищо). Ако отсъствате повече от 12 часа през седмицата, използвайте допълнителна защита. Освен това ще трябва да изключите бременност.

Ако сте пропуснали повече от една таблетка (2 или 3)може да получите абстинентно кървене. Трябва да вземете хапчето възможно най-скоро (не можете да правите почивка в средата на опаковката!) И да изключите бременността. Използвайте допълнителна контрацепция през седмицата.

ВНИМАНИЕ! Повръщане или диария по-малко от 5 часа след приема на хапчето е равносилно на пропускането му. В този случай продължете така, сякаш сте пропуснали таблетка.

Отмяна на Ярина Плюс

Можете да спрете приема на ОК само след края на 21 активни таблетки. Не се препоръчва спиране на приема на противозачатъчни хапчета в средата на опаковката. Това може да се направи само в изключителни случаи, както е предписано от лекар.

Ако спрете приема на ОК в средата на блистера, тогава хормонален дисбаланс. В резултат на това здравословното състояние може да се влоши, както и да възникнат здравословни проблеми.

ВАЖНО! Приемайки ОК, трябва да посещавате гинеколог поне веднъж на всеки шест месеца.

Странични ефекти

Възможни странични ефекти на лекарството:

  • Алергични реакции, обрив, зачервяване, копривна треска, екзема
  • Гадене, повръщане, диария, болки в стомаха
  • Стагнация на течности в тялото
  • Промени в настроението, апатия
  • Намалено либидо
  • мигрена
  • капки кръвно налягане, тромбоемболизъм
  • Интерменструално кървене с неясен произход
  • Бронхиална астма
  • Чернодробна дисфункция (жълтеница, холестаза)
  • Затруднено усвояване на глюкоза
  • Хиперкалиемия, хипертриглицеридемия

Противопоказания

Ярина плюс, подобно на други КОК, не трябва да се приема, ако има:

  • Непоносимост към компонентите на лекарството
  • Панкреатит
  • Заплахата от тромбоза
  • Тромбоза, тромбоемболизъм
  • Ангина и исхемични атаки
  • инфаркт на миокарда
  • Захарен диабет + съдови патологии
  • Хормонални тумори
  • Заболявания на черния дроб, бъбреците (+ лошото им функциониране)
  • Мигрена + неврологични разстройства
  • Бременност или кърмене
  • Вагинално кървене с неизвестен произход
  • Диабет
  • Нарушение на кръвообращението
  • Оток на лигавицата (оток на Квинке)
  • Менопауза
  • Пушенето

Производител: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Германия

ATC код: G03AA12

Група ферми:

Форма на освобождаване: Твърдо лекарствени форми. Хапчета.



Основни характеристики. Съединение:

Активни вещества: дроспиренон (микронизиран) 3 000 mg; етинилестрадиол бетадекс клатрат (микронизиран) по отношение на етинилестрадиол 0,030 mg, калциев левомефолат (микронизиран) 0,451 mg;
Помощни вещества: лактоза монохидрат 45.319 mg, микрокристална целулоза 24.800 mg, кроскармелоза натрий 3.200 mg, хипролоза (5 cp) 1.600 mg, магнезиев стеарат 1.600 mg; Черупка
Оранжев лак 2.0000 mg или (алтернативно): хипромелоза (5 cP) 1.0112 mg, макрогол-6000 0.2024 mg, талк 0.2024 mg, титанов диоксид 0.5271 mg, желязо багрило жълт оксид 0.0446 mg, желязо багрило червен оксид 0.0123 mg; Състав на допълнителна витаминна таблетка
Ядро
Активно вещество: калциев левомефолат (микронизиран) - 0,451 mg; Помощни вещества: лактоза монохидрат 48.349 mg, микрокристална целулоза 24.800 mg, кроскармелоза натрий 3.200 mg, хипролоза (5 cp) 1.600 mg, магнезиев стеарат 1.600 mg.
Черупка
Лак светлооранжев 2.0000 mg или (алтернативно): хипромелоза (5 cP) 1.0112 mg, макрогол-6000 0.2024 mg, талк 0.2024 mg, титанов диоксид 0.5723 mg, желязо багрило жълт оксид 0, 0089 mg, желязо багрило червен оксид 0.0028 mg .

Описание
Активни комбинирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, оранжеви филмирани таблетки, от едната страна с щамповано "Y+" в правилен шестоъгълник.
Помощни витаминни таблетки: кръгли двойноизпъкнали филмирани таблетки със светлооранжев цвят, от едната страна с щамповано "M +" в правилен шестоъгълник.


Фармакологични свойства:

Фармакодинамика

Yarina Plus е нискодозова монофазна перорална комбинирана естроген-гестагенова контрацепция, включваща активни таблетки и спомагателни витаминни таблетки, съдържащи калциев левомефолат.

Контрацептивният ефект на лекарството Yarina Plus се осъществява главно чрез потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз.

Дроспиренонът, съдържащ се в Yarina Plus, има антиминералокортикоиден ефект и помага за предотвратяване на хормонално зависимо задържане на течности, което може да се прояви в загуба на тегло и намаляване на вероятността от периферна. Дроспиренон също има антиандрогенна активност и помага за намаляване (акне), мазна кожа и коса. Този ефект на дроспиренон е подобен на действието естествен прогестеронпроизведени в женското тяло. Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено при жени с хормонозависима задръжка на течности, както и жени с акне и себорея. При правилно приложениеиндексът на Pearl (показател, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако пропуснете хапчета или ги използвате неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Калциев левомефолат. Киселинната форма на калциев левомефолат е структурно идентична с естествения L-5-метилтетрахидрофолат (L-5-метил-THF), основната форма на фолат, намираща се в храната. Средната плазмена концентрация при хора, които не употребяват храни, обогатени с фолиева киселина, е около 15 nmol/l. Левомефолатът, за разлика от фолиевата киселина, е биологично активна форма на фолат. Поради това се усвоява по-добре от фолиевата киселина. Левомефолат е показан за задоволяване на повишена нужда и осигуряване на необходимото съдържание на фолат в тялото на жената по време на бременност и кърмене. Въвеждането на калциев левомефолат в състава на орално контрацептивно лекарство намалява риска от развитие на дефект на невралната тръба на плода, ако жената забременее неочаквано, веднага след спиране на употребата на контрацепция (или в много редки случаи, когато използва перорално контрацепция).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция

Когато се приема перорално, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократно перорално приложение максималната концентрация (Cmax) на дроспиренон в кръвната плазма, равна на 37 ng / ml, се достига след 1-2 часа. Бионаличността варира от 76 до 85%. В сравнение с приема на дроспиренон на празен стомах, приемът на храна не оказва влияние върху неговата бионаличност.

Разпределение

Дроспиренон се свързва със серумния албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или с глобулина, свързващ кортикостероидите (CBG). Само 3-5% от общата серумна концентрация на веществото присъства като свободен хормон. 95-97% неспецифично се свързва с албумина. Повишаването на SHBG, предизвикано от етиниев естрадиол, не повлиява свързването на дроспиренон с плазмените протеини. Средният привиден обем на разпределение е 3,7-4,2 l/kg.

Метаболизъм

След перорално приложение дроспиренон се метаболизира напълно. Повечето от плазмените метаболити са представени от киселинни форми на дроспиренон, производни на дросперинон, които се образуват без участието на системата на цитохром Р450. Според in vitro проучване изоензимът цитохром P450 ZA4 участва в метаболизма на дроспиренон в минимална степен. Клирънсът на дроспиренон е 1,2-1,5 ml/min/kg. При едновременна употреба с етинил естрадиол не е установено взаимодействие.

развъждане

Концентрацията на дроспиренон в плазмата намалява в 2 фази. Втората, последна фаза има полуживот (T1/2) от около 31 часа. Дроспиренон не се екскретира непроменен. Неговите метаболити се екскретират чрез стомашно-чревния тракти бъбреци в съотношение приблизително 1,2:1,4. Елиминационният полуживот за екскреция на метаболитите е около 1,7 дни.

Равновесна концентрация

Концентрацията на SHBG не влияе върху фармакокинетиката на дроспиренон. При ежедневна употребалекарството вътре в концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма се увеличава 2-3 пъти, равновесното състояние се достига през втората половина на цикъла на лечение.

При нарушена бъбречна функция

Концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма при достигане на равновесно състояние е сравнима при жени с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CC) - 50-80 ml / min) и при жени със запазена бъбречна функция (CC - повече от 80 ml / min ). Въпреки това, при жени с умерено бъбречно увреждане (CC - 30-50 ml / min), средната плазмена концентрация на дроспиренон е 37% по-висока, отколкото при пациенти със запазена бъбречна функция. Няма промяна в концентрацията на калий в кръвната плазма при използване на дроспиренон.

При нарушение на чернодробната функция

При жени с умерено чернодробно увреждане (клас B по Child-Pugh) площта под кривата концентрация-време (AUC) е сравнима с тази при здрави жени с подобни стойности на Cmax във фазите на абсорбция и разпределение. T1/2 на дроспиренон при пациенти с умерена чернодробна дисфункция е 1,8 пъти по-висок, отколкото при здрави доброволци със запазена чернодробна функция. При пациенти с умерено чернодробно увреждане се наблюдава намаляване на клирънса на дроспиренон с около 50% в сравнение с жени с интактна чернодробна функция, докато няма разлики в концентрацията на калий в кръвната плазма в изследваните групи. При идентифицирането и едновременната употреба на спиронолактон (и двете състояния се считат за фактори, предразполагащи към развитието), не е установено повишаване на концентрацията на калий в кръвната плазма. Дроспиренон се понася добре при жени с леко до умерено чернодробно увреждане (клас B по Child-Pugh).

Етинилестрадиол

Абсорбция

След поглъщане тези лекарства се абсорбират бързо и напълно. Stax - 54-100 pg / ml, постигнато в рамките на 1-2 часа. Лекарството се подлага на метаболизъм при първо преминаване в черния дроб, оралната му бионаличност е средно около 45% с висока интериндивидуална вариабилност - от 20 до 65%. Едновременно приемане на храна отделни случаипридружено от намаляване на бионаличността на етинилестрадиол с 25%.

Разпределение

Етинилестрадиолът има неспецифично, но силно свързване с плазмения албумин (около 98%>) и предизвиква повишаване на плазмената концентрация на SHBG. Очакваният обем на разпределение е около 2,8 - 8,6 l/kg.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация в черния дроб и в лигавицата на тънките черва. Основният път на метаболизъм на етинилестрадиол е ароматно хидроксилиране с образуването на множество метаболити, които са свързани както с глюкурониди и сулфат, така и в несвързано състояние. Скоростта на екскреция на етинилестрадиол е около 2,3-7 ml / min / kg.

развъждане

Етинилестрадиол се екскретира само като метаболити чрез бъбреците и през стомашно-чревния тракт в съотношение 4:6 с полуживот около 24 часа.

Равновесна концентрация

Равновесното състояние се постига през втората половина на курса на лечение, когато концентрацията на етинилестрадиол в кръвната плазма се повишава с 40-110% в сравнение с употребата на еднократна доза.

Етническа принадлежност

Влиянието на етническата принадлежност върху фармакокинетичните параметри е изследвано в проучвания с еднократно и многократно дозиране на дроспиренон и етинил естрадиол при здрави жени от бялата раса, както и при жени от Япония. Влиянието на етническата принадлежност върху фармакокинетичните параметри на дроспиренон и етинил естрадиол не е установено.

Калциев левомефолат

Абсорбция

След перорално приложение на калций, левомефолатът се абсорбира бързо и се включва в фолатния резервоар на тялото. След еднократен перорален прием на 0,451 mg калциев левомефолат след 0,5 - 1,5 часа Cmax става с 50 nmol/l по-висока от първоначалната концентрация.

Разпределение

Фармакокинетиката на фолата има двуфазен характер: определя се набор от фолати с бърз и бавен метаболизъм. Бързо метаболизиращият се пул вероятно е новоприет фолат, което е в съответствие с T1/2 на калциев левомефолат, което е около 4-5 часа след единична перорална доза от 0,451 mg. Бавният метаболизиращ пул отразява превръщането на фолатен полиглутамат, който има T1/2 от около 100 дни. Външно доставяните фолати и фолатите, преминаващи през ентерохепаталния цикъл, поддържат постоянна концентрация на L-5-метил-THF в тялото.

L-5-метил-THF представлява основната форма на фолат в тялото, в която той се доставя до периферните тъкани, за да участва в клетъчния фолатен метаболизъм.

Метаболизъм

L-5-метил-THF е основната транспортируема форма на фолат в плазмата. При сравняване на 0,451 mg калциев левомефолат и 0,4 mg фолиева киселина, подобни метаболитни механизми са установени за други значими фолати.Фолатните коензими участват в 3 основни конюгирани метаболитни цикъла в цитоплазмата на клетките. Тези цикли са необходими за синтеза на тимидин и пурини, прекурсори на дезоксирибонуклеинова (ДНК) и рибонуклеинова (РНК) киселини, както и за синтеза на метионин от хомоцистеин и превръщането на серин в глицин.

развъждане

L-5-метил-THF се екскретира чрез бъбреците непроменен и като метаболити, както и през червата.

Равновесна концентрация

Равновесното състояние на L-5-метил-THF в плазмата след прием на 0,451 mg калциев левомефолат се постига след 8-16 седмици и зависи от първоначалната му концентрация. В еритроцитите равновесната концентрация се достига по-късно поради продължителността на живота на еритроцитите, която е около 120 дни.

Показания за употреба:

Контрацепция, предназначена предимно за жени със симптоми на хормонално зависима задръжка на течности в организма. Контрацепция и лечение на умерено тежко акне (акне вулгарис) Контрацепция при жени с дефицит на фолат.


важно!Научете за контрацептивното лечение

Дозировка и приложение:

Как да приемате Ярина Плюс

Таблетките трябва да се приемат през устата в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, без да се дъвчат, с малко количество вода. Приемайте по 1 таблетка на ден непрекъснато в продължение на 28 дни. Приемът на хапчета от следващия пакет започва веднага след завършване на предишния.

Започнете приема на Ярина Плюс

Приемът на лекарството Yarina Plus започва на първия ден менструален цикъл(т.е. на първия ден от менструалното кървене).

При повръщане или диария до 4 часа след приема активни таблетки, абсорбцията може да е непълна и трябва да се вземат допълнителни предпазни мерки за предотвратяване на нежелана бременност.

Приложение при определени групи пациенти

Ефикасността и безопасността на Yarina® Plus като контрацептив са проучени при жени в репродуктивна възраст. Предполага се, че ефикасността и безопасността на лекарството в постпубертетна възраст до 18 години са подобни на тези при жени след 18 години. Употребата на лекарството преди началото на менархе не е показана.

При възрастни хора

Ярина * Плюс не се използва след менопауза.

При нарушена чернодробна функция

Лекарството е противопоказано за употреба при жени с тежка чернодробна дисфункция.

При нарушена бъбречна функция

Лекарството е противопоказано за употреба при жени с тежко бъбречно увреждане и при остра бъбречна недостатъчност.

Характеристики на приложението:

Ако някое от състоянията, заболяванията и рисковите фактори, изброени по-долу, е налице в
Понастоящем потенциалният риск и очакваната полза от употребата на Yarina Plus трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема това лекарство. При констатирани нарушения от на сърдечно-съдовата система
Има епидемиологични данни за увеличаване на случаите на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия (като белодробна емболия, инфаркт на миокарда) при приемане на КОК. Тези заболявания са редки.
Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Повишен рискприсъства след първоначалната употреба на комбиниран орални контрацептивиили възобновяване на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след прекъсване между дозите от 4 седмици или повече). Данните от голямо проспективно проучване при 3 групи пациенти показват, че този повишен риск е налице предимно през първите 3 месеца. Общ рискВТЕ при пациенти, приемащи комбинирани орални контрацептиви с ниски дози (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Данните от голямо проспективно проучване, включващо 3 групи пациенти, показват, че при жени със или без рискови фактори за ВТЕ, използващи контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол/дроспиренон в доза съответно 0,03 mg/3 mg, честотата на ВТЕ е същата като при когато използвате орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел. ВТЕ може да бъде фатален (в 1-2% от случаите).
ВТЕ, представяща се като дълбоки вени, или белодробна артерия, може да възникне при използване на всякакви комбинирани орални контрацептиви. Много рядко, при използване на комбинирани орални контрацептиви, тромбоза на др кръвоносни съдовенапример чернодробна, мезентериална,
бъбречни, церебрални вени и артерии или съдове на ретината. Няма консенсус относно връзката между появата на тези събития и употребата на комбинирани орални контрацептиви.
Симптомите на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) включват следното: едностранно подуване на долния крайник или по дължината на вена на крака, болка или дискомфорт в крака само в вертикално положениеили при ходене, локализирана треска в засегнатия крак, зачервяване или обезцветяване кожатана крака. Симптомите (PE) са следните: затруднено или учестено дишане; внезапно, включително с хемоптиза; остра болкав гърдите, което може да се обостри от дълбок дъх; чувство на безпокойство; силен; ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Някои от тези симптоми (напр. "задух", "кашлица") са неспецифични и могат да бъдат погрешно интерпретирани като признаци на други повече или по-малко тежки събития (напр. инфекция на дихателните пътища).
Артериалната тромбоемболия може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптомите на инсулт са следните: внезапна слабост или загуба на чувствителност в лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение; внезапно нарушение на походката, замаяност, загуба на равновесие или координация на движенията; внезапно, тежко или продължително без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и леко посиняване на крайниците, остър корем.
Симптомите на инфаркт на миокарда включват: болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за стягане или пълнота в гърдите, ръката или гърдите; дискомфорт с облъчване в гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха; студена пот или замаяност голяма слабост, или ; ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Артериалната тромбоемболия може да бъде фатална. Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:
- с възрастта;
- при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава, особено при жени над 35 години);
в присъствието на:
- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- фамилна анамнеза (например венозна или артериален тромбоемболизъмнякога с близки роднини или родители в роднина ранна възраст). В случай на наследствена или придобита предразположеност, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да се прецени възможността за прием на
лекарство Yarina Plus;
- продължително обездвижване, голяма хирургия, всяка операция
на краката или обширно нараняване. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на лекарството Yarina Plus (в случай на планирана операция, според поне, четири седмици преди него) и не възобновявайте приема в рамките на две седмици след края на обездвижването;
- дислипопротеинемия;
- артериална хипертония;
- мигрена;
- заболявания на сърдечните клапи;
- предсърдно мъждене.
Въпрос за възможна роля разширени венивени и повърхностни в развитието на венозен тромбоемболизъм остава спорен.
Трябва да се има предвид повишеният риск от тромбоемболизъм следродилен период. Нарушения на периферното кръвообращение могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Крон или) и.
Увеличаването на честотата и тежестта по време на употребата на Yarina Plus (което може да предшества мозъчно-съдови нарушения) може да бъде причина за незабавно спиране на това лекарство.
Биохимичните показатели, показващи наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват следното: резистентност към активиран протеин С, липса на антитромбин-III, липса на протеин С, липса на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
При оценката на съотношението риск-полза трябва да се има предвид, че адекватното лечение на съответното състояние може да намали свързания риск от тромбоза. Трябва също така да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на ниски дози орални контрацептиви (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Тумори
Най-значимият рисков фактор за развитие на шийката на матката е персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус. Има съобщения за леко повишаване на риска от развитие продължителна употребаГОТВАЧ. Връзката с употребата на COC обаче не е доказана. Обсъжда се възможността за връзката на тези данни със скрининга на заболявания на шийката на матката и с особеностите на сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат КОК (относителен риск 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Поради факта, че рядко се среща при жени под 40-годишна възраст, увеличението на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, приемащи в момента или наскоро приемали КОК, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване. Връзката му с употребата на COC не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да е резултат от внимателно наблюдение и др ранна диагностикарак на гърдата при жени, използващи КОК. При жени, които някога са използвали КОК, се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.
В редки случаи на фона на употребата на КОК се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки случаи злокачествени новообразувания на черния дроб, които при някои пациенти водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако има силна болка в корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при провеждане на диференциална диагнозаДруги държави
Клиничните проучвания не показват ефект на дроспиренон върху плазмената концентрация на калий при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Въпреки това, при пациенти с увредена бъбречна функция и първоначалната концентрация на калий на Горна границанорми, невъзможно е да се изключи рискът от развитие на хиперкалиемия, докато приемате лекарства, които водят до задържане на калий в организма.
При жени с хипертриглицеридемия (или фамилна анамнеза за това състояние) може да има повишен риск от развитие на хипертриглицеридемия, докато приемат КОК. Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи КОК, клинично значими повишения са редки. Въпреки това,
ако по време на приема на лекарството Yarina Plus се развие постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, трябва да спрете това лекарство и да започнете лечението. Лекарството може да продължи, ако с помощта на антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.
Съобщава се за развитие или влошаване на следните състояния както по време на бременност, така и по време на прием на КОК, но връзката им с употребата на КОК не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; ; ; ; Sydenham; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Случаи на болест на Crohn и улцерозен колит също са описани при употребата на КОК.
При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.
Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи преустановяване на приема на Yarina Plus, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Рецидивираща холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване
лекарство Yarina Plus.
Въпреки че КОК могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет.
диабет, използвайки лекарството Yarina®Plus. Жените с диабет обаче
диабетът трябва да се наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство.
Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма
бременна. Жени със склонност към хлоазма, докато приемат Yarina®
Плюс трябва да се избягва дълъг престойна слънце и излагане на ултравиолетова радиация.
Фолатите могат да прикрият липсата на витамин B12.
Лабораторни изследвания
Приемът на Ярина Плюс може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително показатели за чернодробна функция, бъбречна функция, щитовидната жлеза, надбъбречни жлези, концентрация на транспортни протеини в плазмата, показатели на въглехидратния метаболизъм, параметри на кръвосъсирването и фибринолизата. Промените обикновено не надхвърлят нормални стойности. Дроспиренон повишава активността на плазмения ренин и концентрацията на алдостерон, което се свързва с неговия антиминералокортикоиден ефект.
Съществува теоретична възможност за повишаване на концентрацията на калий в кръвната плазма при жени, приемащи лекарството Yarina Plus едновременно с други лекарства, които могат да повишат съдържанието на калий в кръвната плазма. Тези лекарства включват ангиотензин II рецепторни антагонисти, калий-съхраняващи диуретици и алдостеронови антагонисти. Въпреки това, в проучвания, оценяващи взаимодействието на дроспиренон с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) или индометацин, не е установена значима разлика между плазмените концентрации на калий в сравнение с плацебо.
Намалена ефективност
Ефективността на лекарството Yarina Plus може да бъде намалена при следните случаи: при пропускане на таблетки, при повръщане и диария или в резултат на лекарствени взаимодействия.
Честота и тежест на менструалното кървене.
Докато приемате лекарството Yarina Plus през първите няколко месеца, може да се появи нередовно (ациклично) кървене от влагалището (зацапване). кървави въпросиили "пробивно" маточно кървене). Нанесете хигиенни продукти и продължете да приемате таблетките както обикновено. Нередовното кървене обикновено спира, когато тялото ви се адаптира към лекарството (обикновено след 3 цикъла на хапчета). Ако продължат, увеличат интензивността си или се възобновят след спиране, свържете се с Вашия лекар. Липса на редовно менструално кървене
Ако сте приели всички таблетки правилно и не сте повърнали по време на приема
хапчета или едновременна употреба на други лекарства, тогава вероятността от бременност е малка. Продължете да приемате Ярина Плюс както обикновено.
Ако няма 2 последователни менструално-подобни кръвотечения, свържете се незабавно
на лекаря. Не започвайте следващата опаковка, докато лекарят не изключи бременност.
Кога да се консултирате с лекар
Редовни прегледи

Ако приемате Ярина Плюс, Вашият лекар ще Ви информира за необходимостта от редовни прегледи, най-малко веднъж на 6 месеца. Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро
. В случай на промени в здравословното състояние, особено някое от състоянията, изброени в листовката (вижте също "Противопоказания" и "Употреба с повишено внимание");
. С локално уплътняване в млечната жлеза;
. Ако ще използвате др лекарства(виж също "Взаимодействие с други лекарства");
. Ако се очаква продължителна неподвижност (например гипс на крака), планира се хоспитализация или операция (консултирайте се с Вашия лекар поне 3-4 седмици преди предложената операция);
. Когато се случи необичайно събитие силно кървенеот вагината;
. Ако сте пропуснали да приемете таблетка през първата седмица от приема на опаковката и сте имали полов акт седем дни или по-малко преди това;
. Не сте имали друго менструално кървене два пъти подред или подозирате, че сте бременна (не започвайте приема на следващата опаковка, докато не се консултирате с Вашия лекар).
Спрете приема на таблетките и незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите възможни признаци на тромбоза, миокарден инфаркт или инсулт: необичайна кашлица; необичайно силна болка зад гръдната кост, излъчваща се до лява ръка; внезапна поява на задух, необичайно, силно и продължително главоболие или мигренозен пристъп; частично или пълна загубазрение или двойно виждане; нечленоразделна реч; внезапни промени в слуха, обонянието или вкуса; замаяност или припадък; слабост или загуба на чувствителност във всяка част на тялото; силна болка в корема; силна болка в краката или
внезапно подуване на някой от краката.

Ярина Плюс не предпазва от HIV инфекция (СПИН) или
всяка друга болест, предавана по полов път.

Влияние върху способността за контрол превозни средстваи механизми

Няма случаи на нежелани ефекти на лекарството Yarina Plus върху скоростта на психомоторните реакции; проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху скоростта на психомоторните реакции не са провеждани.

Странични ефекти:

Когато приемате лекарството Yarina Plus, както и всички други лекарства, може да има нежелани реакции, въпреки че не е задължително да се появят при всички пациенти.

Сериозни нежелани реакции:
Вижте раздели "С повишено внимание" и " специални инструкции". Моля, прочетете внимателно тези раздели и в случай на нежелани реакции, включително сериозни, се консултирайте с Вашия лекар.
Честотата на нежеланите реакции, съобщени в хода на клиничните изпитвания на Yarina®, е дадена по-долу. Тези нежелани реакции могат да бъдат приписани и на лекарството Yarina®Plus.
Чести нежелани реакции (повече от 1/100 и по-малко от 1/10):
- депресивно настроение
- главоболие
- мигрена
- гадене
- болка в млечните жлези
- левкорея
- вагинална кандидоза
- прекъсване на цикъла
- ациклично кървене
Редки нежелани реакции (повече от 1/1000 и по-малко от 1/100):
- промяна в телесното тегло
- задържане на течности
- промяна в либидото
- нараства кръвно налягане(АДЪЛ)
- понижаване на кръвното налягане
- повръщане
- акне
- екзема
- сърбеж
- вагинит
Редки нежелани реакции (повече от 1/10000 и по-малко от 1/1000):
- хипоакузия
- тромбоемболизъм
- бронхиална астма
- секрети от млечните жлези

Нежелани реакции, съобщени по време на употребата на Yarin Plus, но чиято честота не може да бъде оценена: реакция на свръхчувствителност, промени в настроението, непоносимост към контактни лещи, коремна болка, обрив, еритема мултиформе, уголемяване на гърдите.
При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, моля, съобщете за това.
На Вашия лекар.

Взаимодействие с други лекарства:

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства може да доведе до "пробивно" маточно кървене и / или да намали надеждността на контрацепцията.

Взаимодействия, водещи до намаляване на ефективността на лекарството Yarina Plus Ефект върху чернодробния метаболизъм: употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Тези лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион. HIV протеазните инхибитори (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин) и комбинациите от тях също имат потенциал да повлияят чернодробния метаболизъм.
Ефекти върху ентерохепаталната рециркулация: Според отделни проучвания, някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната рециркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

Ефект върху ентерохепаталната рециркулация: Според отделни проучвания, някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната рециркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.
Докато приемате лекарства, които засягат микрозомалните чернодробни ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, трябва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция.
По време на приема на антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и в рамките на 7 дни след тяхното спиране трябва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариерен метод на контрацепция приключи по-късно от оранжевите таблетки, съдържащи хормони в опаковката, трябва да пропуснете приема на останалите спомагателни светлооранжеви таблетки и да започнете да приемате Yarina Plus от нова опаковка, без да прекъсвате хапчетата. Взаимодействия, които намаляват ефективността на калциевия левомефолат Ефект върху метаболизма на фолат: някои лекарства намаляват концентрацията на фолат в кръвта или намаляват ефективността на калциевия левомефолат чрез инхибиране на ензима дихидрофолат редуктаза (например метотрексат, триметоприм, сулфасалазин и триамтерен) или чрез намаляване на абсорбцията на фолат (например холестирамин) или чрез неизвестни механизми (напр. антиепилептични лекарства: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и валпроева киселина).
Ефекти върху метаболизма на КОК (ензимни инхибитори)
Основните метаболити на дроспиренон се образуват в плазмата без участието на системата на цитохром Р450. Следователно ефектът на инхибиторите на системата на цитохром Р450 върху метаболизма на дроспиренон е малко вероятен.
Ефектът на КОК или калциев левомефолат върху активността на други лекарства
КОК могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (напр. циклоспорин) или намаляване (напр. ламотрижин) на плазмените и тъканните концентрации.
Въз основа на проучвания за взаимодействия, както и проучвания, включващи жени доброволци, приемащи омепразол, симвастатин и мидазолам като тестови субстрати, може да се заключи, че ефектът на дроспиренон в доза от 3 mg върху метаболизма на други лекарства е малко вероятен.
Фолиевата киселина може да промени фармакокинетиката или фармакодинамиката на някои лекарства, които повлияват метаболизма на фолиевата киселина, като антиепилептични лекарства (фенитоин), метотрексат или пириметамин, което може да бъде придружено от намаление (предимно обратимо, подлежащо на увеличаване на дозата на лекарството, повлияващо фолатен метаболизъм) на техните терапевтичен ефект. Използването на фолат по време на лечение с такива лекарства се препоръчва главно за намаляване на токсичността на последните.

Противопоказания:

Ярина Плюс е противопоказан при наличие на някое от изброените по-долу състояния/заболявания. Ако някое от тези състояния/заболявания се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва незабавно да се преустанови.
. Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм в момента или в анамнезата (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт), цереброваскуларни нарушения.
. Състояния, предхождащи тромбоза (включително преходни исхемични атаки) в момента или в историята.
. Наличието на множество или изразени рискови фактори за венозна или.
. Мигрена с фокална неврологични симптомив момента или в историята.
. захарен диабет със съдови усложнения.
. Чернодробна недостатъчност и тежка (преди нормализиране) чернодробни изследвания).
. Тежки и/или
. Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята.
. Идентифициран хормонално зависим злокачествени новообразувания(включително полови органи или млечни жлези) или съмнение за тях.
. Кървене от влагалището с неизвестен произход.
. Бременност или подозрение за нея.
. период на кърмене.
. Свръхчувствителност или непоносимост към някой от компонентите на лекарството Yarina Plus.

Yarina Plus съдържа лактоза, поради което е противопоказан при пациенти с редки наследствена непоносимостлактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Внимателно
Трябва да се оцени потенциалният риск и очакваната полза от лекарството
Ярина Плюс във всеки отделен случай при наличие на следните заболявания/състояния и рискови фактори:
. Рискови фактори за тромбоза и тромбоемболизъм: тютюнопушене, дислипопротеинемия, контролирана артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, неусложнена клапна болест на сърцето, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини);
. Други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn и улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, повърхностни вени;
. Наследствен ангиоедем;
. Хипертриглицеридемия;
. Чернодробни заболявания, които не са свързани с противопоказания (вижте "Противопоказания");
. Заболявания, които за първи път са възникнали или се влошили по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (например жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, загуба на слуха, порфирия, херпес при бременност, хорея на Sydenham);
. следродилен период.

Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано по време на бременност. Ако се установи бременност по време на приема на Yarina Plus, лекарството трябва да се преустанови незабавно. Данните за резултатите от приема на лекарството Yarina Plus по време на бременност са ограничени и не позволяват да се правят заключения за отрицателния ефект на лекарството върху бременността, здравето на плода и новороденото. Обширни епидемиологични проучвания обаче не са идентифицирали повишен рискдефекти в развитието при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността или тератогенни ефекти в случаите
неволно използване на КОК ранни датибременност. Не са провеждани специфични епидемиологични проучвания с Yarina Plus. Кърмене
Лекарството е противопоказано по време на кърмене. Приемът на КОК може да намали количеството кърмаи променят състава си, така че не се препоръчва употребата им до спиране на кърменето. Малко количество полови хормони и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото, но няма потвърждение за тяхното отрицателно въздействиевърху здравето на детето.

Предозиране:

Няма съобщения за случаи на предозиране на Yarina Plus.
Симптоми, които могат да възникнат при предозиране: гадене, повръщане, зацапване на вагинален секрет или метрорагия (по-често при млади жени). Няма специфичен антидот, трябва да се извърши симптоматично лечение. Калциевият левомефолат и неговите метаболити са идентични с фолатите, които съставляват хранителни продукти, чиято ежедневна консумация не вреди на организма. прием на калций
Левомефолат в доза от 17 mg/ден (доза 37 пъти по-висока от тази, съдържаща се в 1 таблетка Yarina Plus) се понася добре в продължение на 12 седмици.

Условия за съхранение:

При температура не по-висока от 25 °C. Да се ​​пази далеч от деца. Срок на годност 2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпуск:

По лекарско предписание

Пакет:

Таблетки с покритие филмова обвивка. Комплект: 21 активни комбинирана таблеткасъс 7 допълнителни витаминни таблетки в блистерна опаковка (блистер) от многослоен материал - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE, запечатан с алуминиево фолио. В картонена кутия са поставени 1 или 3 блистера (комплекта) в комплект с блок самозалепващи се стикери за регистриране на часовия календар, заедно с инструкции за употреба.

Днешният ни разговор за лекарството Ярина плюс, инструкции за употреба, прегледи на лекари - това е, за което ще говорим сега. Нека поговорим подробно за това, както и да разгледаме показанията за употреба, противопоказанията, странични ефектиосвен това общи препоръки.

Ярина плюс е комбинирано лекарство, съдържащо хормонални и нехормонални активни съставкипредназначени за предотвратяване на развитието на бременност и предотвратяване на дефицит на фолиева киселина.

Какъв е плюсовият състав на Ярин на лекарството?

Активните компоненти на лекарството Yarina plus: етинилестрадиол (30 микрограма), дроспиренон (3 милиграма), калциев левомефолат (451 микрограма). Състав: хипролоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, оранжев лак, талк, макрогол 6000, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий.

Контрацептивът Ярина плюс се предлага в таблетки, продавани в четири блистера, три от които съдържат хормонални и нехормонални активни съставки и един, който съдържа само калциев левомефолат. За закупуване на лекарството е необходима рецепта.

Какво е плюсовото действие на Ярин?

Естроген-гестагенен орален монофазен контрацептив, включително активни таблетки и помощни средства. Действието на лекарството е насочено към потискане на процесите на овулация и промяна на свойствата на цервикалната слуз. В допълнение, лекарството може да се разглежда като средство за нормализиране на хормоналните нива и за предотвратяване на дефицит на фолиева киселина.

Етинилестрадиолът, синтетичен аналог на естрадиола, взаимодейства с рецептори, разположени на повърхността на целевите клетки, което води до стартиране на цяла каскада от биохимични процеси.

Дроспиренон има антиандрогенен ефект, чийто механизъм е свързан както с потискане на процесите на синтез на андрогени, така и с блокиране на ефекта на тези вещества върху тялото на жената.

Действието на този компонент е насочено към елиминиране високо съдържаниеандрогени: отокът се елиминира, което се основава на задържане на хормонална течност, липидният състав на кръвта се нормализира и телесното тегло се намалява.

Ефективността на лекарството като контрацептив е доста голяма. Има показател (индекс на Pearl), изчислен като брой бременни жени, използвали този метод на контрацепция през годината. Следователно този критерий за ефективност е само един.

Калциев левомефолат - активната форма на фолиевата киселина, съответства на основната фолиева форма, намираща се в храната. Този компонент е предназначен да нормализира съдържанието на фолати.

Благодарение на отличната абсорбция на калция, левомефолатът бързо и лесно навлиза в системното кръвообращение, което води до образуването на високи концентрациитова вещество в плазмата.

Наличието на фолати в контрацептив може да изглежда излишно, тъй като те не показват контрацептивна активност. Въпреки това, дори и най-надеждният контрацептив не дава 100% гаранция за липсата на бременност, а носенето на плода изисква повишено съдържание на фолиева киселина в организма. Следователно, ако бременността не може да бъде избегната, тялото на жената ще бъде готово да понесе плода.

Какви са показанията за употреба на Ярин плюс?

Приемът на контрацептив Ярин плюс е показан в следните случаи:

Контрацепция при наличие на хормонално зависима задръжка на течности;
Контрацепция при наличие на акне;
Контрацепция при дефицит на фолиева киселина.

Преди употреба е необходима консултация с гинеколог. С отсъствие патологични променихормонален фон, по-добре е да се предпочитат други лекарства, които не потискат процесите на биосинтеза на андрогени.

Какви са противопоказанията за употреба на Ярин плюс?

Контрацепцията с това лекарство е противопоказана в следните случаи:

Тромбоза на вени и артерии;
мигрена;
Диабет;
бъбречна недостатъчност;
Панкреатит;
Злокачествени новообразувания;
Съмнение за бременност;
Индивидуална непоносимост.

Също така, лактация.

Какво представлява Ярин плюс употреба и дозировка?

Контрацептивът трябва да се приема без прекъсване в продължение на 28 дни, след което се преминава към нова опаковка. Таблетките не трябва да се дъвчат. Появата на кървене трябва да се очаква на 2-3-ия ден от приема на неактивни таблетки.

Ярина плюс - предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, кървене от матката. По правило не се изисква лечение, посочено е само наблюдение на здравето.

Какви са страничните ефекти на Ярин плюс?

Приемът на контрацептив Yarina plus може да бъде придружен от следните нежелани реакции: колебания на налягането, бронхоспастични явления, промени в настроението, мигрена, главоболие, гадене, диария, алергични реакции, коремна болка, уголемяване на гърдите, подуване, косопад.

Какво лекарство е Yarina Plus, какво казват лекарите за него?

Повечето от отзивите за лекарството определено трябва да се считат за положителни. Постоянната употреба на контрацептив допринася за нормализиране на цикъла, появява се кървене, което се нарича "като часовник". Елиминира кожни проблеми.

Повечето жени, които използват това лекарство, отбелязват пълната липса на предменструален синдром, което нормализира качеството на живот, подобрява настроението, премахва апатията, сълзливостта и депресивното настроение.

Разбира се, всички хора са различни. За някои жени лекарството работи перфектно, за други или не влияе изобщо, или употребата му е придружена от изразени странични ефекти, сред които най-често се проявява потискане на сексуалното желание и загуба на коса.

Ярина Плюс- нискодозов монофазен перорален комбиниран естроген-прогестинов контрацептивен препарат, включващ активни таблетки и спомагателни витаминни таблетки, съдържащи калциев левомефолат.

Контрацептивният ефект на лекарството Yarina Plus се осъществява главно чрез потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз. При жени, приемащи КОК, цикълът става по-редовен, болката, интензивността и продължителността на менструалноподобното кървене намаляват, което води до намален риск от желязодефицитна анемия. Има и доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците.

За да се оцени рискът от развитие на ВТЕ при употребата на лекарството Yarina (етинилестрадиол / дроспиренон в дози от 0,03 / 3 mg), са проведени две следрегистрационни проучвания. Първото проспективно обсервационно проучване показа, че честотата на ВТЕ при жени, използващи Yarina, със или без други рискови фактори за развитие на ВТЕ, е в същия диапазон, както при жени, използващи левоноргестрел-съдържащи и други КОК. Второ проспективно, контролирано проучване на базата данни, което сравнява жени, използващи Yarina, с жени, използващи други КОК, също потвърждава подобна честота на ВТЕ сред всички кохорти жени.

Дроспиренонът, съдържащ се в Yarina Plus, има антиминералокортикоиден ефект и помага за предотвратяване на хормонално зависимо задържане на течности, което може да се прояви в загуба на тегло и намаляване на вероятността от периферни отоци. Дроспиренон има и антиандрогенна активност и помага за намаляване на акнето (черни точки), мазната кожа и косата. Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено при жени с хормонозависима задръжка на течности, както и жени с акне и себорея. Този ефект на дроспиренон е подобен на действието на естествения прогестерон, произвеждан в женското тяло. Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, който отразява броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако хапчетата се пропуснат или се използват неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Калциев левомефолат. Киселинната форма на калциев левомефолат е структурно идентична с естествения L-5-метилтетрахидрофолат (L-5-метил-THF), основната фолатна форма, намираща се в храната. Средната плазмена концентрация при хора, които не употребяват храни, обогатени с фолиева киселина, е около 15 nmol/l.

Левомефолатът, за разлика от фолиевата киселина, е биологично активна форма на фолат. Поради това се усвоява по-добре от фолиевата киселина. Левомефолат е показан за задоволяване на повишена нужда и осигуряване на необходимото съдържание на фолат в тялото на жената по време на бременност и кърмене. Въвеждането на калциев левомефолат в КОК намалява риска от развитие на дефект на невралната тръба на плода, ако жената забременее неочаквано, веднага след спиране на употребата на контрацепция (или в много редки случаи, когато използва орална контрацепция).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция. Когато се приема перорално, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократно перорално приложение Cmax на дроспиренон в кръвната плазма, равна на 38 ng / ml, се достига след 1-2 часа.

Бионаличност. Приемът на храна не влияе на неговата бионаличност, която варира от 76 до 85%.

Разпределение. Дроспиренон се свързва с плазмения албумин и не се свързва с SHBG или кортикостероид-свързващия глобулин (CSG). Само 3-5% от общата концентрация на веществото в серума присъства като свободен хормон, 95-97% неспецифично се свързва с албумин. Повишаването на SHBG, предизвикано от етинилестрадиол, не повлиява свързването на дроспиренон с плазмените протеини. Средният привиден Vd е (3,7±1,2) l/kg.

Метаболизъм. След перорално приложение дроспиренонът се метаболизира екстензивно. Повечето метаболити в плазмата са представени от киселинни форми на дроспиренон. Дроспиренон също така е субстрат за окислителния метаболизъм, катализиран от изоензима CYP 3A4. Клирънсът на дроспиренон от кръвната плазма е (1,5 ± 0,2) ml / min / kg.

Оттегляне. Плазмената концентрация на дроспиренон намалява двуфазно. Втората, крайна, фаза има T1 / 2 от около 31 часа.В непроменена форма дроспиренонът се екскретира в следи. Неговите метаболити се екскретират през стомашно-чревния тракт и бъбреците в съотношение приблизително 1,2:1,4. T1 / 2 за екскреция на метаболити - около 40 часа.

css. Концентрацията на SHBG не влияе върху фармакокинетиката на дроспиренон.

При ежедневна употреба на лекарството вътре концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма се увеличава 2-3 пъти, Css се достига след 8 дни от приема на лекарството.

Нарушена бъбречна функция. Проучванията показват, че Css на дроспиренон в плазмата е сравнима при жени с леко бъбречно увреждане (Cl креатинин - 50-80 ml / min) и при жени със запазена бъбречна функция (Cl креатинин - повече от 80 ml / min). Въпреки това, при жени с умерено бъбречно увреждане (Cl креатинин - 30-50 ml / min), средната плазмена концентрация на дроспиренон е 37% по-висока, отколкото при пациенти със запазена бъбречна функция. Няма промяна в концентрацията на калий в кръвната плазма при използване на дроспиренон.

Нарушена чернодробна функция. При жени с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B), AUC е сравнима с тази при здрави жени с подобни стойности на Cmax във фазите на абсорбция и разпределение. T1/2 дроспиренон при пациенти с умерена чернодробна дисфункция е 1,8 пъти по-висок, отколкото при здрави доброволци със запазена чернодробна функция. При пациенти с умерено чернодробно увреждане се наблюдава намаляване на клирънса на дроспиренон с около 50% в сравнение с жени с интактна чернодробна функция, докато няма разлики в концентрацията на калий в кръвната плазма в изследваните групи. При откриване на захарен диабет и едновременна употреба на спиронолактон (и двете състояния се считат за фактори, предразполагащи към развитието на хиперкалиемия), не е установено повишаване на концентрацията на калий в кръвната плазма. Дроспиренон се понася добре при жени с леко до умерено чернодробно увреждане (клас B по Child-Pugh).

Етинилестрадиол

Абсорбция. След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Cmax - 54-100 pg / ml - се постига в рамките на 1-2 часа.По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб етинилестрадиолът се метаболизира, в резултат на което неговата орална бионаличност е средно около 45% с висока интериндивидуална вариабилност - от 20 до 65%. Едновременно приеманехраната в някои случаи е придружена от намаляване на бионаличността на етинилестрадиол с 25%.

Разпределение. Етинилестрадиолът има неспецифично, но силно свързване с плазмения албумин (около 98%) и индуцира повишаване на плазмената концентрация на SHBG. Изчисленото Vd е 5 l/kg.

Метаболизъм. Етинилестрадиолът претърпява значителен първичен метаболизъм в червата и черния дроб. Етинилестрадиолът и неговите окислителни метаболити са предимно конюгирани с глюкурониди или сулфат.

Скоростта на метаболитен клирънс на етинил естрадиол е около 5 ml/min/kg.

Оттегляне. Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвната плазма е двуфазно; първата фаза се характеризира с T1 / 2 около 1 час, втората - 20 часа.

Етинилестрадиол се екскретира само като метаболити чрез бъбреците и през червата в съотношение 4:6 с T1/2 около 24 часа.

Етническа принадлежност. Влиянието на етническата принадлежност върху фармакокинетичните параметри е изследвано в проучвания с еднократно и многократно дозиране на дроспиренон и етинил естрадиол при здрави жени от бялата раса, както и при жени от Япония. Влиянието на етническата принадлежност върху фармакокинетичните параметри на дроспиренон и етинил естрадиол не е установено.

Калциев левомефолат

Абсорбция. След перорално приложение на калций, левомефолатът се абсорбира бързо и се включва в фолатния резервоар на тялото. След еднократно перорално приложение на 0,451 mg калциев левомефолат, след 0,5-1,5 часа Cmax става с 50 nmol / l по-висока от първоначалната концентрация.

Разпределение. Фармакокинетиката на фолатите има двуфазен характер: определя се набор от фолати с бърз и бавен метаболизъм. Бързо метаболизиращият се пул вероятно ще бъде новоприет фолат, което е в съответствие с Т1/2 калциев левомефолат, което е около 4-5 часа след единична перорална доза от 0,451 mg. Бавният метаболизиращ пул отразява превръщането на фолатен полиглутамат, който има T1/2 от около 100 дни. Външно доставяните фолати и фолатите, преминаващи през ентерохепаталния цикъл, поддържат постоянна концентрация на L-5-метил-THF в тялото.

L-5-метил-THF представлява основната форма на фолат в тялото, в която той се доставя до периферните тъкани, за да участва в клетъчния фолатен метаболизъм.

Метаболизъм. L-5-метил-THF е основната транспортируема форма на фолат в плазмата. При сравняване на 0,451 mg калциев левомефолат и 0,4 mg фолиева киселина, подобни метаболитни механизми са установени за други значими фолати. Фолатните коензими участват в 3 основни конюгирани цикъла на метаболизма в цитоплазмата на клетките. Тези цикли са необходими за синтеза на тимидин и пурини, прекурсори на ДНК и РНК, както и за синтеза на метионин от хомоцистеин и превръщането на серин в глицин.

Оттегляне. L-5-метил-THF се екскретира чрез бъбреците непроменен и като метаболити, както и през червата.

css. Равновесното състояние на L-5-метил-THF в плазмата след прием на 0,451 mg калциев левомефолат се постига след 8-16 седмици и зависи от първоначалната му концентрация. В еритроцитите Css се достига на по-късна дата поради продължителността на живота на еритроцитите, която е около 120 дни.

Показания за употреба

Лекарство Ярина Плюсизползвани с цел контрацепция, предназначени предимно за жени със симптоми на хормонално зависима задръжка на течности в организма; контрацепция и лечение на умерено акне (акне вулгарис); контрацепция при жени с дефицит на фолат.

Начин на приложение

Как и кога да приемате Ярина Плюс

Вътре, в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, без дъвчене, с малко количество вода. Вземете 1 табл. на ден непрекъснато, в продължение на 28 дни. Приемането на таблетки от следващия пакет започва веднага след завършване на предишния. Абстинентното кървене обикновено започва 2 до 3 дни след започване на приема на неактивни хапчета и може да не спре преди началото на следващата опаковка хапчета.

Прием на хапчета от първата опаковка на лекарството Ярина Плюс

Когато през предходния месец не е използван хормонален контрацептив. Прием на лекарството Ярина Плюстрябва да се започне на 1-вия ден от цикъла, т.е. на 1-ия ден от менструалното кървене. Лекарство Ярина Плюсзапочва да действа веднага, така че не е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция.

Разрешено е да започнете да приемате лекарството на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

При преминаване от други КОК, вагинален пръстен или контрацептивен пластир. За предпочитане е да започнете да приемате лекарството Ярина Плюсна следващия ден след приемане на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след прием на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 таблетки ).опаковани). Прием на лекарството Ярина Плюстрябва да започне в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластира, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или пластир.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени (минихапчета, инжекционни форми, импланти), или от вътрематочна терапевтична система с освобождаване на прогестоген. Можете да преминете от мини-хапче към Yarina Plus всеки ден (без почивка), от имплант или вътрематочно устройствос гестаген - в деня на отстраняването им, с инжекционен контрацептив - в деня, когато трябва да се направи следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.

След аборт (включително спонтанен) през първия триместър на бременността. Можете да започнете да приемате лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

След раждане (при липса на кърмене) или аборт (включително спонтанен) през втория триместър на бременността. Препоръчва се да започнете да приемате лекарството на 21-28-ия ден след раждането (при липса на кърмене) или аборт през II триместър на бременността. Ако лекарството започне по-късно, е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от употребата. Ако е имало полов акт преди началото на лекарството Ярина Плюс, е необходимо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация.

Спиране на лекарството Ярина Плюс

Можете да спрете приема на лекарството Ярина ПлюсПо всяко време. Ако бременността не е планирана, трябва да се погрижите за други методи за контрацепция. Ако бременността е планирана, трябва просто да спрете приема на лекарството. Ярина Плюс.

Прием на пропуснати хапчета

Липсващите неактивни таблетки могат да бъдат игнорирани. Те обаче трябва да се изхвърлят, за да не се удължи случайно периода на приемане на неактивни таблетки.

Ако забавянето на приема на която и да е активна таблетка е по-малко от 12 часа, контрацептивно действиелекарство Ярина Плюсе запазено. Необходимо е да приемете пропуснатата таблетка възможно най-скоро и да вземете следващата в обичайното време;

Ако забавянето на приема на която и да е активна таблетка е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече таблетки са пропуснати подред и колкото по-близо е тази разлика до началото или края на приема, толкова по-висок е рискът от бременност.

В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;

За постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-овариалната система е необходим 7-дневен непрекъснат прием на активни таблетки.

Съответно, ако забавянето на приема на активни таблетки е повече от 12 часа, може да се препоръча следното:

- 1-ва седмица от приема на лекарството

Следващите хапчетатрябва да се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция (например презерватив). Ако е имало полов акт в рамките на 7 дни преди прескачане на хапчето, трябва да се има предвид възможността за бременност.

- 2-ра седмица от приема на лекарството

Необходимо е да вземете пропуснатата таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни за това (дори ако това означава прием на 2 таблетки едновременно).

Следните таблетки трябва да се приемат в обичайното време.

При условие, че режимът на прием на таблетки се спазва в рамките на 7 дни преди първата пропусната таблетка, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и ако пропуснете 2 или повече таблетки, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция в продължение на 7 дни.

3-та седмица от приема на лекарството

Рискът от намалена надеждност е неизбежен поради наближаващата фаза на приемане на неактивни хапчета. Една от следните две опции трябва да се спазва стриктно.

Ако през 7-те дни преди пропуснатото хапче всички хапчета са били приети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Когато приемате пропуснати таблетки, трябва да се ръководите от точки 1 или 2.

Ако през 7 дни, предшестващи пропуснатата таблетка, всички таблетки са били приети неправилно, тогава през следващите 7 дни е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив), в който случай трябва да се следва точка 1 за прием на пропуснатите таблетки.

1. Вземете пропуснатата таблетка възможно най-бързо, веднага щом жената си спомни (дори това да означава прием на 2 таблетки едновременно). Следващите таблетки се приемат в обичайното време до изчерпване на активните таблетки в опаковката.

Неактивните таблетки трябва да се изхвърлят и таблетките от следващата опаковка трябва да се започнат веднага. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не свършат активните таблетки във втората опаковка, но може да се появи зацапващо или пробивно кървене.

2. Спрете приема на таблетките от текущата опаковка, направете почивка от 7 дни или по-малко (включително деня, в който сте пропуснали таблетките) и след това започнете да приемате лекарството от новата опаковка.

Ако са били пропуснати активни хапчета и не е настъпило кървене при отнемане, докато приемате неактивни хапчета, е необходимо да се уверите, че няма бременност.

При тежки стомашно-чревни нарушения абсорбцията може да е непълна, така че трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки.

Ако се появят повръщане или диария в рамките на 3-4 часа след приема на активната таблетка, трябва да се ръководите от препоръките, когато пропускате таблетките. Ако жената не желае да промени обичайната си схема на дозиране и да отложи началото на менструацията си за друг ден от седмицата, трябва да се вземе допълнителна активна таблетка от друга опаковка.

Забавяне на началото на менструалното кървене

За да забавите началото на менструалното кървене, трябва да пропуснете приема на 7 светлооранжеви (неактивни) таблетки от настоящата опаковка и да започнете да приемате оранжеви (активни) таблетки от следващата опаковка Yarina® Plus. Ако пациентът е взел 21 оранжеви хапчета от втората опаковка, в този случай трябва да вземете и 7 светлооранжеви хапчета и веднага да започнете да приемате хапчетата от новата опаковка. Така при желание цикълът може да бъде удължен за произволен период до 3 седмици, вкл. докато не се изпият всички оранжеви хапчета от втората опаковка. Ако е необходимо менструалноподобното кървене да започне по-рано, спрете приема на оранжевите таблетки от 2-ра опаковка, изхвърлете я и направете почивка в приема на всички таблетки за не повече от 7 дни, след което започнете приема на таблетките от новата опаковка . В този случай менструалното кървене ще започне приблизително 2-3 дни след приема на последния оранжево хапчеот 2-ри пакет. Докато приемате лекарството Yarina® Plus от 2-ра опаковка, може да се появи зацапване или пробивно кървене в дните на приемане на таблетките.

Промяна на деня на началото на менструалното кървене

Ако пациентката приема хапчетата, както е препоръчано, тя ще има менструално-подобно кървене приблизително в същия ден на всеки 4 седмици.

Ако е необходимо да промените деня на началото на менструалното кървене, трябва да спрете приема на светлооранжевите таблетки за толкова дни, колкото са необходими за промяна на началото на менструалното кървене.

Например, ако цикълът обикновено започва в петък, а в бъдеще е необходимо да започне във вторник (3 дни по-рано), хапчетата от следващата опаковка трябва да започнат 3 дни по-рано от обикновено, т.е. не използвайте последните 3 светлооранжеви таблетки от настоящата опаковка и започнете да приемате таблетките от следващата опаковка. Колкото по-малко светлооранжеви таблетки приема пациентът, толкова по-голяма е вероятността да не настъпи менструално кървене.

Докато приемате лекарството Yarina Plus от следната опаковка, може да се появи зацапване и пробивно кървене.

Отделни групи пациенти

Деца и юноши. Ефикасността и безопасността на Ярина Плюс като контрацептив са проучени при жени в репродуктивна възраст. Предполага се, че ефикасността и безопасността на лекарството в постпубертетна възраст до 18 години са подобни на тези при жени след 18 години. Употребата на лекарството е противопоказана до установяване на редовен менструален цикъл.

Напреднала възраст. Лекарството Yarina Plus не се използва след менопаузата.

Чернодробна дисфункция. Лекарството е противопоказано за употреба при жени с тежка чернодробна дисфункция.

Бъбречна дисфункция. Лекарството е противопоказано за употреба при жени с тежко бъбречно увреждане и при остра бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, наблюдавани при употребата на КОК, са описани в други раздели на инструкциите за медицинска употреба: сериозни сърдечно-съдови нарушения и инсулт (вижте раздел "Особености на употреба"); съдови събития (вижте точка "Особености на употреба"); чернодробни заболявания (вижте раздел "Особености на употреба").

Нежелани реакции, които често се наблюдават при жени, използващи КОК: нередовно маточно кървене; гадене; болезненост на млечните жлези; главоболие.

Данни, получени в хода на клинични проучвания.

Тъй като условията на клиничните изпитвания варират значително, честотата на нежеланите реакции, докладвани в някои проучвания, не може да бъде директно сравнена с тези, докладвани в други клинични изпитвания и може да не отразява действителната честота, срещана в практиката.

Клинично изследване на контрацепцията и фолатния статус

Данните отразяват опита с Yarina® (3 mg дроспиренон/0,03 mg етинил естрадиол) в адекватно контролирано контрацептивно проучване (N = 2837) и поддържане на фолатен статус (N = 172).

За контрацепция (N = 326) в Съединените щати е проведено многоцентрово отворено проучване при здрави жени на възраст от 18 до 35 години, които са получавали Yarina® до 13 цикъла. Второто регистрирано клинично изпитване (N = 442) е многоцентрово, рандомизирано, отворено сравнително европейско проучване за употребата на лекарството "Yarina®" в сравнение с 0,150 mg дезогестрел / 0,03 mg етинил естрадиол при здрави жени на възраст от 17 до 40 години, които са получили лекарства до 26 цикъла. За да се проучи първичната ефикасност при употребата на лекарството Yarina® Plus за осигуряване на фолатен статус, е проведено рандомизирано едноцентрово европейско проучване при 172 здрави жени на възраст от 18 до 40 години за сравняване на фармакодинамичните ефекти на лекарството Yarina® + 0,451 mg калциев левомефолат и комбинираната употреба на лекарството "Yarina" с фолиева киселина за 24 седмици лечение, последвано от 20-седмично отворено проучване за употребата на лекарството "Yarina®".

Нежеланите реакции, отбелязани при прилагането на двете показания, са еднакви и са дадени с посочване на честотата в съответствие с комбинираните набори от данни. Най-честите нежелани реакции (≥ 2%) са: предменструален синдром(12,4%), главоболие/мигрена (10,3%), чувствителност/чувствителност на гърдите/дискомфорт в гърдите (8,1%), гадене/повръщане (4,4%), промени в настроението (депресия, депресия, раздразнителност, промени в настроението, промени в настроението и афективна лабилност (2,3%), коремна болка/дискомфорт/болезненост (2,2%).

Нежелани реакции (≥1%), изискващи прекратяване на участието в проучванията

Клинични проучвания за изследване на контрацепцията. От 2837 жени, 6,7% са преустановили участието си в проучването поради нежелани реакции, като най-честите са главоболие/мигрена (1,5%).

Клинични проучвания, изследващи ефективността на добавките с фолат. Няма реакции, които да доведат до прекратяване на участието в проучванията.

Сериозни нежелани реакции

Клинични проучвания за контрацепция: депресия, белодробна емболия, токсичен кожен обрив, лейомиома на матката.

Клинично проучване, изследващо ефективността на добавките с фолат: не са отбелязани сериозни нежелани реакции.

Опит след регистрация

Следните нежелани реакции са открити по време на следрегистрационната употреба на лекарството "Ярина". Тъй като тези реакции са докладвани доброволно и в популации с несигурен размер, не винаги е възможно да се оцени надеждно тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с употребата на наркотици.

От страна на съдовете: венозни и артериални тромбоемболични събития (включително белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, интракардиална тромбоза, интракраниална тромбоза) венозен синус, тромбоза на сагиталния синус менингивенозна тромбоза на ретината, миокарден инфаркт и инсулт), артериална хипертония.

Хепатобилиарна система: заболявания на жлъчния мехур.

От страна на имунната система: свръхчувствителност.

От страна на храненето и метаболитни нарушения: хиперкалиемия.

От кожата и подкожната тъкан: хлоазма.

Противопоказания

Лекарство Ярина Плюспротивопоказан при наличие на някое от изброените по-долу състояния/заболявания.

Ако някое от тези състояния/заболявания се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва незабавно да се преустанови: свръхчувствителност или непоносимост към някоя от съставките на лекарството Ярина Плюс; тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт), цереброваскуларни нарушения; състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята; идентифицирана придобита или наследствена предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия, антитела срещу фосфолипиди (антитела срещу кардиолипин, лупусен антикоагулант); Наличност висок рисквенозна или артериална тромбоза (вижте "Специални инструкции"); мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята; панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята; захарен диабет със съдови усложнения; чернодробна недостатъчности тежък хронични болестичерен дроб (до нормализиране на чернодробните тестове); тежка и / или остра бъбречна недостатъчност; надбъбречна недостатъчност; чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята; идентифицирани хормонално зависими злокачествени новообразувания (включително гениталиите или млечните жлези) или подозрение за тях; кървене от влагалището с неизвестен произход; пациенти с рядка наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция (лекарството съдържа лактоза); бременност или подозрение за нея; период на кърмене.

Внимателно:

Потенциалният риск и очакваната полза от употребата на Yarina Plus трябва да се оценяват във всеки отделен случай при наличие на следните заболявания / състояния и рискови фактори:

Рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия - тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, контролирана артериална хипертония, мигрена без фокална неврологична симптоматика, неусложнена клапна болест на сърцето, наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или - мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в един на най-близките роднини);

Други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение са захарен диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn и улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностните вени;

Наследствен ангиоедем;

Хипертриглицеридемия;

Чернодробни заболявания, които не са свързани с противопоказания (вижте "Противопоказания");

Заболявания, които са възникнали или са се влошили за първи път по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (например жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, херпес при бременност, хорея на Sydenham);

Следродилният период е не по-рано от 21-28 дни след раждането, при липса на кърмене.

Бременност

Лекарството е противопоказано по време на бременност.

Ако се установи бременност по време на приема на лекарството Ярина Плюслекарството трябва да се прекрати незабавно. Данните за резултатите от приема на Yarina Plus по време на бременност са ограничени и не позволяват да се правят заключения за отрицателното въздействие на лекарството върху бременността, здравето на плода и новороденото. В същото време обширни епидемиологични проучвания не показват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от женикоито са приемали КОК преди бременност, или тератогенни ефекти в случай на прием на КОК по небрежност в ранна бременност. Специфични епидемиологични проучвания по отношение на лекарството Ярина Плюсне е извършено.

Лекарството е противопоказано по време на кърмене. Приемът на лекарството може да намали количеството на кърмата и да промени неговия състав, така че не се препоръчва употребата им до спиране на кърменето. Малко количество полови хормони и / или техните метаболити могат да се екскретират в млякото, но няма доказателства за тяхното отрицателно въздействие върху здравето на детето.

Взаимодействие с други лекарства

Влиянието на други лекарства върху лекарството Ярина Плюс

Възможно е взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, в резултат на което може да се увеличи клирънсът на половите хормони, което от своя страна може да доведе до пробивно маточно кървене и / или намаляване на контрацептивния ефект.

Жени, които получават лечение с такива лекарства в допълнение към лекарството Ярина Плюс, се препоръчва временно използване на бариерен метод на контрацепция или избор на друг нехормонален метод на контрацепция. Бариерният метод на контрацепция трябва да се използва през целия период на приемане на съпътстващи лекарства, както и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне. Ако периодът на използване на бариерен метод на контрацепция приключи по-късно от оранжевите (съдържащи хормони) таблетки в опаковката Yarina Plus, трябва да пропуснете приема на светлооранжевите (спомагателни) таблетки и да започнете да приемате таблетките от новата опаковка Yarina Plus.

Вещества, които повишават клирънса на лекарството Yarina Plus (отслабват ефективността чрез индуциране на ензими). Фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и евентуално също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Вещества с различни ефекти върху клирънса на Ярина Плюс. При съвместно заявлениес Yarina Plus, много инхибитори на HIV или хепатит С вирусни протеази и ННИОТ могат или да повишат, или да намалят концентрацията на естрогени или прогестини в кръвната плазма. В някои случаи този ефект може да бъде клинично значим.

Вещества, които намаляват ефективността на калциев левомефолат. Ефекти върху метаболизма на фолат: Някои лекарства намаляват плазмената концентрация на фолат и намаляват ефикасността на фолата чрез инхибиране на ензима дихидрофолат редуктаза (напр. метотрексат, триметоприм, сулфасалазин и триамтерен) или чрез намаляване на абсорбцията на фолат (напр. холестирамин) или по неизвестни механизми (напр. антиепилептични лекарства - карбамазепин). , фенитоин, фенобарбитал, примидон и валпроева киселина).

Вещества, които намаляват клирънса на КОК (ензимни инхибитори). Силни и умерени инхибитори на CYP3A4 като азолови антимикотици (напр. итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиди (напр. кларитромицин, еритромицин), дилтиазем и сок от грейпфрут могат да повишат плазмените концентрации на естроген или прогестин, или и двете. Доказано е, че еторикоксиб в дози от 60 и 120 mg/ден съвместен приемс COC, съдържащи 0,035 mg етинилестрадиол, повишава концентрацията на етинилестрадиол в кръвната плазма съответно 1,4 и 1,6 пъти.

Ефектът на КОК или калциев левомефолат върху други лекарства

КОК могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (напр. циклоспорин) или намаляване (напр. ламотрижин) на плазмените и тъканните концентрации.

In vitro дроспиренонът е способен слабо или умерено да инхибира цитохром P450 ензимите CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

За предотвратяване на нежелана бременност ефективен инструментлекарството Yarina Plus може да стане - инструкциите за употреба предписват на жени с цел контрацепция или лечение на хормонални нарушения. Необходимо е да се пият тези таблетки всеки ден, като се спазва точната схема. В противен случай ефективността на лекарството може да бъде загубена.

Какво представлява Yarina Plus

Лекарството Yarina Plus е монофазно контрацептивно лекарство, предназначено за перорално приложение. Приемът на лекарството помага за предотвратяване на нежелана бременност, подобрява състоянието на жена с различни хормонални нарушения. Активните вещества на лекарството могат да причинят значителна вреда на здравето, така че употребата му не трябва да започва без препоръка на лекар.

Съединение

Блистер Ярина Плюс съдържа активни и спомагателни таблетки. Основен активен компонент витаминни хапчетае микронизиран калциев левомефолат. В инструкциите за употреба съставът на първия тип хапчета е представен от следните вещества:

  • етинилестрадиол;
  • дроспиренон;
  • калциев левомефолат;
  • лактоза монохидрат:
  • микрокристална целулоза;
  • магнезиев стеарат;
  • натриева кроскармелоза;
  • хипролоза.

Форма за освобождаване

Лекарството Yarina Plus се освобождава под формата на таблетки от два вида. Активните комбинирани хапчета са кръгли, имат оранжев цвят. Всеки блистер съдържа 21 броя такива дражета. Витаминните хапчета имат светло оранжев цвят, заоблена форма. Блистерът съдържа 7 такива дражета. Записите са опаковани в картонени кутии заедно със специални стикери, които помагат за формирането на календара за срещи.

фармакологичен ефект

Според свойствата си Yarina е комбинирано лекарство, което изпълнява контрацептивна функция. Механизмът на неговото действие е да спре процеса на овулация, да увеличи вискозитета на секрецията на шийката на матката. Приемането на орални контрацептиви помага за установяване на редовността на менструацията, предотвратява появата на нециклично кървене и намалява риска от рак на яйчниците и ендометриума.

Yarina Plus спомага за намаляване на обилността, болезнеността и продължителността на менструацията. Този фактор помага за намаляване на риска от развитие на анемия. Един от компонентите на състава на лекарството е дроспиренон, който намалява вероятността от периферен оток, бори се с акне, регулира мазната коса и кожа и елиминира себореята.

При правилната употреба на веществото индексът на Pearl е много нисък, но може да се увеличи, ако пропуснете доза. Абсорбцията на веществото настъпва след 1-2 часа, храната не влияе на неговата бионаличност. Метаболизмът е интензивен, концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма има две фази на спад. Продуктите на разпад се екскретират от бъбреците и органите на стомашно-чревния тракт.

Наличието на калциев левомефолат (биологично активна формафолиева киселина) помага да се отговори на нуждата от фолиева киселина, ако анамнезата на пациента показва недостатъчна концентрация в кръвната плазма. Ако една жена забременее веднага след спиране на приема на контрацептив, това вещество ще помогне за намаляване на риска от дефекти на невралната тръба при нероденото дете. Екскрецията на компонента става през бъбреците и червата.

Показания за употреба

Контрацептивът Yarina се предписва от лекар въз основа на резултатите от необходимите изследвания. Инструментът има следните показания:

  • контрацепция, лечение на умерено акне;
  • контрацепция за жени, които имат признаци на хормонално зависима задръжка на течности;
  • контрацепция, предназначена за нежния пол с дефицит на фолати (производни на фолиева киселина).

Инструкции за употреба

Помага за постигане на желания ефект правилно приемане Yarina Plus - приложените инструкции за употреба предписват употребата на таблетки перорално вътре, измити с вода. Всеки ден по едно и също време трябва да поглъщате едно хапче в реда, посочен на опаковката. Опаковката съдържа активни и спомагателни таблетки. На 2-3 ден от приема на неактивни хапчета може да се появи кървене. Важно правилоКак да приемате Yarina Plus е условието таблетките от следващата опаковка да започнат да се пият веднага след приключване на предходната.

Кога да започнете да пиете Ярина

Важен аспект на това как да пиете Yarina Plus е правилното време за започване на употреба. Ако през последния месец пациентът не е използвал контрацептиви, съдържащи хормони, първата таблетка от лекарството трябва да се приеме на 1-вия ден от менструалния цикъл. Когато Yarina Plus започне да действа, няма нужда да допълвате защитата с бариерни методи за контрацепция. Ефектът идва веднага. Допустимо е да започнете да приемате лекарството на 2-5-ия ден от началото на менструацията. В този случай ще трябва да използвате бариерни контрацептиви за период от 7 дни.

лекарствено взаимодействие

Комбинирайки контрацептив Yarina със сънотворни, жълт кантарион, рифампицин, карбамазепин, гризеофулвин, е необходимо допълнително да се използват бариерни методи за защита. Тези лекарства повишават клирънса на хормоните чрез ускоряване на индукцията на чернодробните ензими. Протеазните инхибитори на HIV и хепатит С могат да имат клинично значим ефект върху концентрацията на естроген и прогестерон, така че тези лекарства не се препоръчват да се използват едновременно с Yarina Plus.

Повечето антибиотици са в състояние да намалят нивото на етинил естрадиол. Ако се използва заедно с контрацептив антибактериални лекарства, трябва да използвате допълнителни външни методи за предотвратяване на нежелана бременност. Такива мерки са необходими по време на курса на антибиотици и една седмица след приключване на лечението. Yarina може да повлияе на метаболизма на антиепилептичните лекарства, така че комбинираната им употреба не се препоръчва.

Странични ефекти

Ако пренебрегнете противопоказанията или злоупотребите с лекарството, може да изпитате странични ефектикоито засягат системите на тялото. Такива последствия се проявяват чрез следните симптоми:

  • Имунната системареагира с алергична реакция.
  • Отстрани нервна системаи психично здраве, мигрена, главоболие, промени в силата на сексуалното желание, чести промени в настроението могат да бъдат открити.
  • Ефектът върху сърцето и кръвоносните съдове се проявява под формата на понижаване или повишаване на кръвното налягане, в редки случаи - тромбоемболия.
  • Отстрани храносмилателен трактможе да има задържане на течности в тялото, рязка промяна в телесното тегло, гадене, диария, повръщане, коремна болка.
  • На млечните жлези и гениталиите на жената приемането на лекарството може да се отрази на външния вид вагинално течение(по-бял), болезнени усещанияв областта на гърдите, нейното уголемяване, липса или болезненост на менструално кървене, кървене извън цикъла.
  • От страна на кожата се появяват следните последствия: уртикария, еритема мултиформе и нодозум, акне, сърбеж, екзема.
  • Страничен ефект за дихателната система е развитието бронхиална астма.
  • Поражението на сетивните органи се изразява в хипоакузия, алергия към контактни лещи.

Тежки странични ефекти са наблюдавани при жени, приемащи тези комбинирани контрацептиви. Употребата на лекарството може да предизвика такива последствия:

  • артериални и венозни тромбоемболични нарушения;
  • хиперкалиемия;
  • промяна в процеса на усвояване на глюкозата;
  • нарушена чернодробна функция, холестаза, жълтеница;
  • ангиоедем;
  • хипертриглицеридемия.

Предозиране

Когато получите Голям брой COC Yarina може да предизвика предозиране. В тази връзка пациентът има няколко симптома: повръщане, гадене, метрорагия, зацапване от влагалището. Въпреки това, левомефолатът, съдържащ се в калциевия препарат, според инструкциите за употреба, в повечето случаи се понася добре. женско тяло. Няма нито един антидот, който да помогне при предозиране. На пациентите е показана симптоматична терапия.

Противопоказания

Използването на контрацептиви може да има силен ефект върху тялото. Ето защо някои категории жени не трябва да използват Yarina Plus - инструкциите за употреба установяват следните противопоказания:

  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
  • предтромботични състояния (исхемия, ангина пекторис);
  • мигрена, придружена от неврологични симптоми;
  • наследствено или придобито предразположение към образуване на венозни или артериални кръвни съсиреци (дефицит протеин C,S, антитромбин), цереброваскулит, увреждане на стените на кръвоносните съдове с нарушение на тяхната цялост, тромбоемболия;
  • хепатит, чернодробна недостатъчност;
  • тумори с недиагностицирана етиология, хормонално зависими неоплазми;
  • бременност и кърмене;
  • тежка или остра недостатъчностбъбречна функция;
  • Панкреатит;
  • захарен диабет със съдови усложнения;
  • неоплазми на черния дроб;
  • кървене от влагалището с неизвестен произход.

специални инструкции

Инструкцията показва, че употребата на Yarina увеличава риска от дълбока венозна тромбоза долни крайници. Артериалната тромбоемболия може да доведе до инсулт, инфаркт на миокарда. Ако пациентът има продължителни, интензивни и чести мигрени, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно. На фона на употребата на лекарството може да се появи хиперкалиемия. Тази реакция е характерна за жени с нарушена бъбречна функция и високи нива на калий в организма.

Ако по време на употребата на лекарството се забележи постоянно повишаване на кръвното налягане, употребата на лекарството трябва да се преустанови. Можете да възобновите употребата, ако индикаторите се нормализират под въздействието на терапията за хипертония. Панкреатит може да възникне при пациенти, страдащи от хипертриглицеридемия. Намаляване на ефективността на лекарството може да възникне, ако инструкциите за употреба са нарушени, на фона на лекарствени взаимодействия, поява на повръщане и диария.

По време на употребата на контрацептив е възможно нециклично вагинално кървене. Лекарите ще оценят изписването след приключване на адаптационния период, който е 3 цикъла. Преди да предпишат лекарството, специалистите събират анамнеза на пациента, провеждат гинекологичен преглед, цитологично изследванешийката на матката, изключете бременността.

Бременност и кърмене

Съгласно инструкциите, таблетките Yarina Plus не трябва да се използват по време на бременност и кърмене. Ако по време на употребата на лекарството е възникнало зачеване, е необходима спешна отмяна. Специфични изследвания за идентифициране Отрицателно влияниемедикаменти върху процеса на носене на плода и неговото здраве не е извършено. По време на кърмене контрацептивите не могат да се използват. Употребата му може да доведе до намаляване на количеството мляко при майката, промяна в неговия състав. В процеса на кърмене половите хормони могат да проникнат в тялото на детето и да повлияят на здравето му.

Употреба при възрастни хора

Съгласно инструкциите за употреба, лекарството не се използва при пациенти в напреднала възраст след менопауза. Това се обяснява с факта, че през този период от живота жените нямат необходимите показания за предписване на лекарството. В допълнение, в напреднала възраст рискът от развитие на странични ефекти на лекарството от сърдечно-съдовата система на пациентите се увеличава.

Приложение в детска възраст

Инструкцията предписва, че е възможно да започнете да използвате лекарството Yarin от момента, в който се установи редовен менструален цикъл. Ако менструацията все още не е настъпила или продължителността на паузите между тях е различна, употребата на таблетки е противопоказана. Комбинираният контрацептив демонстрира същата ефективност, когато се приема от жени над 18 години и момичета, които са в постпубертетен период до пълнолетие.

Аналози

Лекарството Yarina Plus има няколко лекарства, които са сходни по състав и действие. Лекарствата от групата COC се предписват за предотвратяване на нежелана бременност. Можете да ги закупите само по лекарско предписание. Аналозите на Ярина включват следните лекарства:

  • Джес Плюс;
  • Мидийски;
  • Видора Микро;
  • Модел Pro;
  • диециклен;
  • гестарела;
  • Бонаде.

Ярина или Ярина Плюс

Лекарството Yarina и неговата модифицирана версия Plus принадлежат към групата на оралните контрацептиви. Лекарствата са с подобен състав – техните активни съставкиса етинилестрадиол и дроспиренон в концентрация 30 mcg и 3 mcg. Има обаче разлики между средствата. Yarina Plus допълнително съдържа калциев левомефолат. Модифицираната версия е предпочитана при жени с дефицит на фолиева киселина.



Случайни статии

нагоре