Për çfarë sëmundjesh përdoret ilaçi Nexium? Nexium - si të blini? Ulçera në traktin gastrointestinal

Në trajtimin e kushteve që lidhen me prodhimin e tepërt të acidit klorhidrik(sëmundja e refluksit gastroezofageal GERD, ulçera në stomak, çrregullime të strukturës së mukozës nën ndikimin e medikamenteve të caktuara) mjekët përshkruajnë Nexium. Ky ilaç është krijuar për të reduktuar aciditetin lëngu gastrik për shkak të normalizimit të treguesve të tij. Nga udhëzimet për përdorim mund të mësoni për indikacionet dhe përbërjen.

Udhëzime për përdorimin e Nexium

Sipas të pranuarit klasifikimi mjekësor, medikamenti Nexium bën pjesë në grupin e frenuesve të ATPazës (adenozintrifosfat ose adenozintrifosfat). Kjo do të thotë se pengon aktivitetin pompë protonike në qelizat e stomakut dhe zvogëlon aciditetin e përmbajtjes, duke zvogëluar ngarkesën në organ. Substanca aktive e përbërjes është esomeprazoli.

Kompleksi

Në varësi të formës së lëshimit të ilaçit, përbërja e tij ndryshon. Tabela e mëposhtme jep pershkrim i detajuar:

Formulari i lëshimit

Nexium vjen në katër forma. Dallimet, përshkrimet dhe paketimi i tyre janë dhënë në tabelën e mëposhtme:

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Substanca aktive esomeprazol është një izomer i omeprazolit. Nga formula kimike komponenti i përket bazave të dobëta, hyn në formë aktive në një mjedis acid. Efekti i substancës në stomak zhvillohet brenda një ore pas gëlltitjes dhe zgjat 12-13 orë. Pas një muaji të terapisë, mjekimi është në gjendje të shërojë ezofaginë reflukse dhe në kombinim me antibiotikë çon në zhdukjen e Helicobacter pylorus, Salmonella, Campylobacter.

Esomeprazoli absorbohet me shpejtësi dhe arrin përqendrimin maksimal pas 1-2 orësh me 64% biodisponibilitet dhe 97% lidhje me proteinat plazmatike; Ushqimi ngadalëson përthithjen e komponentit. Sistemi i citokromit merr pjesë në metabolizmin e ilaçit, periudha e ekskretimit në urinë dhe feces është 2-3 orë. Ilaçi ka akumulim të mirë.

Indikacionet për përdorim

Peletat Nexium, tretësira dhe kapsulat kanë indikacione të ngjashme për përdorim. Faktorët kryesorë për përdorimin e tyre janë:

• ezofagiti i refluksit eroziv;
• trajtimi pas shërimit të ezofagitit refluks;
• trajtimi simptomatik i GERD;
• ulçera peptike duodenum dhe stomaku;
• parandalimi i rikthimit të ulcerave peptike;
• përdorim afatgjatë droga anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs, për shembull, Diclofenac, Ibuprofen, Nimesulide) dhe ulcerat e lidhura, parandalimi i saj;
• sindromi Zollinger-Edison;
• hipersekrecion patologjik dhe idiopatik i gjëndrave gastrike.

Si të merrni Nexium

Nëse pacienti nuk mund ta marrë Nexium nga goja, tretësira administrohet në mënyrë intravenoze në një dozë prej 20-40 mg një herë në ditë. Për GERD me ezofagit, doza është 40 mg një herë në ditë, për trajtimin e simptomave të sëmundjes është përshkruar 20 mg, për shërimin e ulcerave peptike gjatë marrjes së NSAIDs, përshkruhen 20 mg, si dhe për parandalimin e tyre. Periudha e administrimit parenteral të barit është e shkurtër, pacienti transferohet në përdorimin e tabletave ose granulave sa më shpejt që të jetë e mundur.

Për të parandaluar gjakderdhjen e përsëritur nga ulçera, përshkruhet një infuzion intravenoz i Nexium në një dozë prej 80 mg, që zgjat gjysmë ore, i ndjekur nga një infuzion i zgjatur në një dozë prej 8 mg/orë për tre ditë. Pas trajtimit parenteral, tabletat 40 mg përshkruhen një herë në ditë për një kurs mujor. Kohëzgjatja e administrimit:

Për fëmijët, doza ndryshon në varësi të moshës: deri në 11 vjeç, administrohet 10 mg një herë në ditë, pas - 20-40 mg një herë në ditë. Në pacientët e moshuar, nuk bëhet rregullimi i dozës. Për të përgatitur liofilizatin, përdorni një zgjidhje 0.9% klorur natriumi. Rregullat për përdorimin e zgjidhjes:

• nuk mund të përzihet ose administrohet me medikamente të tjera;
• përdoret vetëm lëng transparent pa papastërti mekanike dhe ndryshime ngjyrash;
• tretësira e përgatitur ruhet për 12 orë në një temperaturë jo më të madhe se 30 gradë, mbetjet e papërdorura hidhen.

Nexium - para ose pas ngrënies

Sipas udhëzimeve të përfshira në çdo paketë ilaçesh, nuk ka një ide të qartë për efektin e ushqimit në marrjen e kapsulave. Kjo do të thotë që ju mund t'i merrni para ose pas vakteve, ose gjatë mëngjesit, drekës ose darkës. Mjekët rekomandojnë ta bëni këtë me stomakun bosh, sepse kur merret stomak plot absorbimi mund të vonohet pak substancë aktive esomeprazol.

Tabletat

Tabletat janë të destinuara për administrim oral; Nëse pacienti ka vështirësi në gëlltitje, mund ta shpërndani dozën në gjysmë gote ujë pa gaz, duke e trazuar përmbajtjen derisa të shfaqet një suspension. Tretësira duhet të pihet menjëherë ose brenda gjysmë ore, më pas shpëlahet gota dhe pjesa tjetër pihet.

Doza e barit varet nga mosha e pacientit dhe nga ashpërsia e sëmundjes. Në trajtimin e ezofagitit të refluksit eroziv, fëmijëve mbi 12 vjeç dhe të rriturve u përshkruhen 40 mg një herë në ditë për një kurs prej katër javësh për terapi të mirëmbajtjes afatgjatë, 20 mg; Në ulçera peptike, për parandalimin e rikthimit të ulcerave peptike, 20 mg përshkruhet në kombinim me amoksicilinë dhe klaritromicinë. Pas përfundimit të terapisë intravenoze, për një kurs mujor përshkruhet 40 mg një herë në ditë.

Për të shëruar një ulçerë që shfaqet gjatë marrjes së NSAID-ve, merrni 20-40 mg një herë në ditë për një kurs prej 4-8 javësh, për parandalim 20-40 mg një herë. Për hipersekrecionin patologjik, doza fillestare është 40 mg dy herë në ditë me një rritje graduale në 120 mg. Në rast të dështimit të rëndë të mëlçisë, doza zvogëlohet në 20 mg. Për të marrë tableta, tretësira mund të administrohet përmes një tubi nazogastrik.

Pezullimi

Peletat dhe granula Nexium, nga të cilat është bërë një suspension, janë të destinuara për fëmijët dhe njerëzit me vështirësi në gëlltitje. Për ta përgatitur, shpërndani përmbajtjen e paketës në 15 ml ujë të qetë (10 mg), dy qeska 30 ml (20 mg) ose 4 qeska 60 ml (40 mg). Përzieni suspensionin që rezulton dhe merrni menjëherë ose brenda gjysmë ore. shtoni pak ujë përsëri dhe pijeni pjesën tjetër. Pezullimi mund të administrohet përmes një tubi nazogastrik.

Për Trajtimi i GERD në pacientët me peshë trupore 10-20 kg, indikohet 10 mg një herë në ditë për një kurs prej 8 javësh, me peshë mbi 20 kg - 10-20 mg një herë në ditë. Kur trajtohen të rriturit, 40 mg një herë në ditë përshkruhet për një kurs mujor, trajtimi i mirëmbajtjes konsiston në marrjen e 20 mg një herë në ditë. Për trajtimin e ulçerës peptike dhe parandalimin e saj, përshkruhen 20 mg Nexium në kombinim me Amoxicillin dhe Clarithromycin.

Për terapi afatgjatë të shtypjes së acidit, 40 mg një herë në ditë përshkruhet për një kurs mujor. Për shërimin dhe parandalimin e ulcerave të stomakut që shfaqen gjatë marrjes së NSAIDs, indikohet 20-40 mg një herë në ditë për një kurs prej 4-8 javësh. Për hipersekretimin idiopatik të gjëndrave gastrike, përshkruhen 40 mg dy herë në ditë. Në dështimin e rëndë të mëlçisë, maksimale doza e perditshme e barabartë me 10 mg për fëmijët nën 11 vjeç dhe 20 mg për pacientët mbi 12 vjeç.

udhëzime të veçanta

Duhet të jeni të kujdesshëm kur merrni ilaçin. Studimi i seksionit udhëzime të veçanta udhëzimet për përdorim do të ndihmojnë në shmangien e fenomeneve negative:

• përndryshe mjekimi mund të maskojë simptomat e kancerit;
• rrallë mund të zhvillohet gjatë terapisë gastrit atrofik;
• marrja e barit për më shumë se një vit duhet të shoqërohet me ekzaminim të rregullt nga mjeku;
• përbërja përmban saharozë, kështu që kundërindikacionet për marrjen e tabletave janë intoleranca e fruktozës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës dhe mungesa e saharozës-izomaltazës;
• terapia rrit pak rrezikun e frakturave të lidhura me osteoporozën;
• Gjatë trajtimit me ilaçin, nuk rekomandohet drejtimi i automjeteve ose përdorimi i makinerive.

Gjatë shtatzënisë

Studimet që shqyrtojnë sigurinë dhe efektivitetin e ezomerpazolit gjatë shtatzënisë nuk janë kryer. Dihet se substanca nuk ka efekte fetotoksike ose nuk pengon zhvillimin e fetusit. Përshkrimi i ilaçeve për një grua shtatzënë bëhet pas ekzaminimit nga një mjek. përfitimet e mundshme për nënën dhe rrezik për fetusin. Nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit kur ushqyerja me gji, pasi nuk dihet nëse përbërësi aktiv kalon në qumështin e gjirit.

Per femijet

Përdorimi i tabletave është kundërindikuar për fëmijët nën 12 vjeç. Tretësira nuk përdoret nga fëmijët nën një vjeç ose nën 18 vjeç në rastin e trajtimit të indikacioneve të ndryshme nga refluksi gastroezofageal. Pezullimi i granulave dhe peletave nuk përdoret nga fëmijët nën një vjeç ose me peshë trupore më të vogël se 10 kg. Doza për fëmijët është disa herë e ndryshme nga ajo për të rriturit dhe varet nga lloji i sëmundjes.

Ndërveprimet e drogës

Kur merrni ilaçe, duhet të keni kujdes me kombinimet e barnave të tjera. Kombinimet e rrezikshme:

• zvogëlon përthithjen e Ketokonazolit, Itrakonazolit, Erlotinib, Digoksinës;
• zvogëlon përqendrimin e barnave antiretrovirale, Atazanavir, Nelfinavir, Tacroliums, Methotrexate, rrit nivelin e Saquinavir, Diazepam, Citalopram, Imipramine, Fenitoin, Indomethacin;
• zvogëlon ekspozimin e Clopidogrel, rrit kohën e eliminimit të Cisapride;
• Voricaonzaol rrit ekspozimin e esomeprazolit, Rifampicinës dhe preparateve të kantariona reduktojnë përqendrimin.

Efekte anësore

Pacientët që marrin ilaçin raportojnë efektet anësore të ilaçit. Të zakonshmet përfshijnë:

• dermatit, urtikarie, kruajtje, skuqje;
• fotosensitiviteti, alopecia, eritema, skuqja e lëkurës;
• nekrolizë, artralgji, stomatit;
• mialgji, dobësi e muskujve, dhimbje koke;
• përgjumje, parestezi, marramendje, shqetësim i shijes;
• pagjumësi, halucinacione, agresion;
• kapsllëk, diarre, nauze, të vjella;
• fryrje, kandidiazë e traktit gastrointestinal;
• koliti, hepatiti, verdhëza, encefalopatia;
• dështimi i mëlçisë, gjinekomastia, leukopenia;
• ethe, reaksione alergjike;
• shoku anafilaktik, bronkospazma;
• turbullim i shikimit, edemë periferike, hiponatremia, hipomagnesemia, hipokalcemia, keqtrajtim, djersitje, epilepsi.

Mbidozimi

Marrja e 280 mg esomeprazol shoqërohet me dobësi, të përziera, të vjella dhe diarre. Takimi një herë 80 mg nuk çon në zhvillimin e mbidozimit dhe simptomave negative. Antidot komponent aktiv asnjë përbërje. Esomeprazoli lidhet mirë me proteinat e plazmës, dializa është e paefektshme kundër tij. Lehtësimi i mbidozës kërkon trajtim simptomatik.

Kundërindikimet

Ilaçi përshkruhet me kujdes në dështimin e rëndë të mëlçisë dhe shtatzëninë. Kundërindikimet për përdorim janë:

• ndjeshmëri e rritur te komponentët e zëvendësuar me benzimidazole;
• intoleranca e fruktozës;
• laktacioni;
• fëmijërinë deri në 12 vjet për tableta dhe deri në një vit për zgjidhje dhe pezullim;
• kombinim me atazanavir dhe nelfinavir.

Kushtet e shitjes dhe ruajtjes

Ilaçet janë të disponueshme me recetë dhe ruhen në temperaturë deri në 30 gradë për tre vjet për tabletat dhe dy vjet për liofilizat dhe peletët.

Analoge

Ekzistojnë analoge direkte dhe indirekte të Nexium. E para përfshin sinonime me të njëjtën substancë aktive të përbërjes, e dyta përfshin zëvendësues me një përbërës aktiv të ndryshëm, por të njëjtin efekt. Analogët e njohur janë:

• Esomeprazoli, Esomeprazoli Canon, Zentiva janë tre analoge sinonime me të njëjtën substancë aktive, të disponueshme në formë tabletash.
• Neo-Zext - tableta esomeprazol për trajtimin e ulçerës.
• Pariet - përmbajnë natrium rabeprazol në një përqendrim prej 10 ose 20 mg.

Pariet ose Nexium

Ilaçi Pariet përmban natrium rabeprazol, i cili është një derivat i benzimidazolit, si esomeprazoli në Nexium. Ekspertët vërejnë rritjen e efikasitetit analoge në krahasim me ilaçin në fjalë. Pariet vepron më shpejt, ka më pak efekte anësore dhe doza e tij është më e ulët. Të dy produktet kushtojnë afërsisht të njëjtë.

Nexium ose Emanera - cili është më i mirë?

Të dy barnat përmbajnë të njëjtën gjë substancë aktive. Dallimi midis tyre është se Nexium është origjinali dhe Emanera është gjenerik. Ilaçi i fundit mund të ketë pastërti të ndryshme të lëndëve të para dhe teknologjisë së prodhimit, kështu që ka një numër të madh efektesh anësore. Emanera është më e lirë se origjinali, por në përgjithësi nuk është shumë e ndryshme nga ajo.

Nexium ose Omez - cili është më i mirë?

Ndryshe nga Nexium, Omez përmban substancën aktive omeprazol, e cila ndryshon nga esomeprazoli në shkallën e ulët të fillimit. efekt terapeutik(rreth dyfish). Gjithashtu, origjinali në fjalë është i aftë të mbajë një përqendrim të qëndrueshëm në gjak, por Omez nuk e ka këtë veti. Nexium mund të kurojë GERD në një muaj dhe lirë Omez- në dy muaj.

Çmimi Nexium

Ju mund ta blini Nexium përmes farmacive ose internetit me një kosto në varësi të formës së barit dhe vëllimit të paketimit. Çmimet e përafërta për ilaçet në Moskë do të jenë:

Nexium është një ilaç i quajtur frenues i H+-K+-ATPase, i përdorur për çrregullimet e aciditetit.

Cila është përbërja dhe forma e çlirimit të drogës Nexium?

Industria farmaceutike prodhon ilaçin Nexium në ngjyrë rozë të lehtë të zgjatur dhe formë bikonvekse, në sipërfaqen e medikamentit ka një gdhendje “20 mG”, dhe në anën e kundërt mund të shihni “A/EN”, në thyerjen e barit, do të jetë ngjyrë të bardhë me përfshirje të lehta të verdhë. Lidhje aktive- esomeprazol 20 mg.

Eksipientët e barit janë si më poshtë: gliceril monostearat, makrogol, hiprolozë, stearat magnezi, hipromelozë, bojë e kuqe dhe e verdhë e oksidit të hekurit, kopolimer metakrilik dhe acid etakrilik, celulozë mikrokristaline, talk, shtesë, crospovidone 8, stearil fumarat, saharoza, dioksidi i titanit, si dhe citrat trietil.

Pilulat e radhës Ngjyrë rozë, gjithashtu i zgjatur dhe bikonveks, në sipërfaqen e ilaçit mund të shihni gdhendjen "40 mG", dhe në anën tjetër - "A/EI". Përbërësi aktiv i drogës Nexium në një dozë prej 40 miligramësh përfaqësohet gjithashtu nga ezomeprazoli.

Ilaçi vendoset në flluska alumini prej shtatë copash. Ju mund ta blini këtë medikament pasi të keni paraqitur një recetë te farmacisti. Afati i ruajtjes së ilaçit nuk i kalon tre vjet nga data e prodhimit farmaceutik të ilaçit. Është e rëndësishme që tabletat Nexium të mbahen larg fëmijëve.

Çfarë efekti kanë tabletat Nexium?

Përbërësi aktiv i ilaçit Nexium, i përfaqësuar nga esomeprazoli, është i ashtuquajturi S-izomer i omeprazolit. Substanca aktive është e aftë të zvogëlojë sekretimin e acidit klorhidrik në zgavrën e stomakut duke frenuar (shtypur) të ashtuquajturën pompë protonike direkt në qelizat parietale.

Esomeprazoli shtyp sekretimin e stomakut, si bazal ashtu edhe i stimuluar. Efekti i ilaçit fillon të zhvillohet afërsisht brenda një ore pas marrjes së tabletave nga goja. Në kombinim me disa antibiotikë, zhdukja (heqja) vërehet brenda një jave Helicobacter pylori në 90 për qind të pacientëve. Ilaçi ekskretohet në urinë dhe jashtëqitje.

Cilat janë indikacionet për përdorimin e drogës Nexium?

Udhëzimet për përdorim të tabletave Nexium lejojnë përdorimin në rastet e mëposhtme:

Cilat janë përdorimet dhe dozat e Nexium?

Ilaçi Nexium merret nga goja, tabletat gëlltiten të tëra, lahen me lëng, mos përtypni formë dozimi. Për personat me vështirësi në gëlltitje, tableta mund të shpërndahet në gjysmë gote ujë, pas së cilës suspensioni që rezulton duhet të konsumohet menjëherë.

Për ezofagitin refluks, Nexium zakonisht përshkruhet në një dozë të vetme prej 40 mg një herë në ditë për një muaj. Për trajtimin simptomatik të sëmundjes së refluksit gastroezofageal, i cili shfaqet pa ezofagit, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 20 mg një herë në ditë. Para përdorimit të këtyre tabletave, pacienti duhet të konsultohet me një mjek.

Mbidozimi nga Nexium

Simptomat e mbidozës së Nexium: pacienti zhvillon dobësi, mund të përjetojë simptomat dispeptike. NË situatë e ngjashme pacientin, dhe më pas përshkruani terapi simptomatike.

Cilat janë Nexium Efektet anësore?

Nexium mund të ndihmojë në zhvillimin e mëposhtëm: Efektet anësore:, dermatit, kruajtje, mialgji, skuqje, urtikarie të mundshme, dobësi e muskujve, alopecia, nuk përjashtohet, shqetësim i shijes, i shoqëruar, dhimbje koke, gjendje depresive, marramendje, parestezi, agjitacion, përgjumje, të vjella, halucinacione, të theksuara sjellje agresive, dhimbje barku, hepatiti dhe kapsllëk.

Ndër të tjera reagime negative manifestimet e mëposhtme mund të vërehen për ilaçin Nexium: encefalopati, diarre, fryrje është karakteristike, rritja e enzimave të mëlçisë, nauze, leukopeni, goja e thatë, trombocitopeni, stomatiti, bronkospazma, kandidiaza gastrointestinale, zhvillohet reaksioni agranulocitoz, allocitoza topeni, nefriti intersticial, ethe, edemë e mundshme periferike, djersitje, angioedema, keqtrajtim vërehet, përveç kësaj, hiponatremia, .

udhëzime të veçanta

Pacientët që marrin Nexium janë mjaft kohe e gjate, duhet të jetë nën mbikëqyrjen e mjekut që merr pjesë.

Si të zëvendësoni Nexium, çfarë analoge duhet të përdor?

Esomeprazole Canon, Emanera, Ezox, dhe gjithashtu Esomeprazole.

konkluzioni

Para përdorimit të drogës Nexium, është e rëndësishme të kërkoni mbështetjen e një mjeku, domethënë, së pari duhet të konsultoheni me mjekun tuaj.

Ji i shendetdhem!

Tatyana, www.site
Google

- Të dashur lexues tanë! Ju lutemi, theksoni gabimin që keni gjetur dhe shtypni Ctrl+Enter. Na shkruani se çfarë nuk shkon atje.
- Ju lutemi lini komentin tuaj më poshtë! Ne ju pyesim! Duhet të dimë mendimin tuaj! Faleminderit! Faleminderit!

"Nexium" është një frenues i H+-K+-ATPazës. Ilaçi përmban substancën aktive ekzomeprazol, i cili ngadalëson procesin e sekretimit të acidit klorhidrik në stomak, bëhet aktiv në mukozën e tij dhe pengon proceset e sekretimit bazal dhe të stimuluar të stomakut.

Farmakokinetika

Ilaçi prodhohet në formën e tabletave. Ato janë granula të mbuluara me një guaskë, integriteti i së cilës ruhet kur ekspozohet ndaj lëngut gastrik.

Duke depërtuar në trup, ekzomeprazoli përthithet shpejt nga trakti gastrointestinal. Kur konsumoni ushqim në të njëjtën kohë, substanca aktive përthithet në stomak më keq dhe më gjatë, dhe vërehet një përthithje e dobët e drogës Nexium. Shqyrtimet nga mjekët, megjithatë, tregojnë se shtypja e çlirimit të acidit klorhidrik në në këtë rast praktikisht nuk është i shqetësuar.

Metabolitët kryesorë përbërës aktiv nuk kanë efekt në sekretim Acidi gastrik, ekskretohen nga trupi me urinë (rreth 80%) dhe feces.

Indikacionet

Ilaçi përshkruhet për indikacionet e mëposhtme:

Kundërindikimet

Në disa raste, duhet treguar kujdes kur përshkruani Nexium. Shqyrtimet nga mjekët përfshijnë informacion në lidhje me përvojën e kufizuar me përdorimin e këtij ilaçi në pacientët me insuficiencë renale të rëndë. Përveç kësaj, ky ilaç nuk mund të kombinohet me Nelfinavir dhe Atazanavir. Tabletat janë të ndaluara për përdorim nga fëmijët nën 12 vjeç, dhe zgjidhja - nga pacientët nën 18 vjeç.

Kundërindikimet përfshijnë:

Përdorimi i barit, doza

Pacientët mbi 12 vjeç

1. Sëmundja e refluksit gastroezofageal

Për një dozë të vetme përshkruhen 40 mg mjekim në ditë. Terapia konsiston në 4 javë të përdorimit të Nexium. Udhëzimet për përdorim dhe rishikimet tregojnë mundësinë e një kursi të dytë trajtimi, por vetëm në rastet kur sëmundja nuk mund të shërohej ose disa nga simptomat e saj vazhdojnë.

2. Trajtim afatgjatë për të mbështetur trupin pas eliminimit të ezofagitit eroziv

Terapia kryhet për të parandaluar rikthimet. Në këtë rast, 20 mg të barit përdoret çdo ditë.

3. Trajtimi simptomatik sëmundja e refluksit gastroezofageal, e cila nuk shoqërohet me ezofagit

Trajtimi duhet të vazhdojë për 4 javë. Përshkruhen 20 mg Nexium në ditë. Shqyrtimet e lëna nga njerëzit që janë trajtuar me këtë ilaç përmbajnë disa rekomandime. Për shembull, nëse simptomat e sëmundjes nuk zhduken, keni nevojë ekzaminim shtesë trupi. Kur simptomat eliminohen, ilaçi përdoret sipas nevojës (domethënë kur shfaqen simptomat e sëmundjes) dhe në të njëjtën dozë që është përdorur gjatë trajtimit. Megjithatë, marrja e barit kur është e nevojshme është e ndaluar për pacientët në rrezik (zhvillimi i mundshëm i ulcerave) dhe ata që marrin barna josteroidale veprim anti-inflamator.

Të rriturit

Për të rriturit, ilaçi përshkruhet për trajtimin e kombinuar të ulcerave dhe parandalimin e rikthimeve. Rekomanduar doza ditore përfshin 20 mg Nexium, 500 mg klaritromicinë dhe 1 g amoksicilinë, të cilat duhet të merren në një kohë 2 herë në ditë. Kursi i trajtimit duhet të zgjasë një javë, zakonisht kjo periudhë është e mjaftueshme për të arritur efektin e dëshiruar nga marrja e Nexium. Shqyrtimet konfirmojnë se ilaçi është efektiv në trajtimin e ulcerave në shumë raste, pacientët arrijnë të shmangin rikthimet.

Për të reduktuar aciditetin e stomakut pas gjakderdhjes së ulçerës peptike dhe terapisë, përshkruhet 40 mg/ditë e barit për 4 javë. Pas përdorim afatgjatë NSAIDs dhe për qëllime parandaluese për ulcerat pas marrjes së NSAID-ve, merrni 20 ose 40 mg të barit për 4-8 javë. Në raste të tjera, doza zgjidhet individualisht.

Tabletat shpërndahen në ujë i qetë(0,5 filxhan) ose gëlltitet tërësisht. Tretësira bëhet dy herë dhe pihet menjëherë ose brenda gjysmë ore.

Numrin e regjistrimit:

Emri ndërkombëtar jopronar:

Forma e dozimit:

Kompleksi

Tableta 20 mg: tabletë e zgjatur, bikonvekse, e veshur me ngjyrë rozë e lehtë, e gdhendur me 20 mg në njërën anë dhe 20 mg në anën tjetër.

Ngjyra në pushim është e bardhë me spërkatje të verdha(lloji i krupës).

Grupi farmakoterapeutik:

Kur përshkruani ilaçin përmes një tubi nazogastrik

1. Vendoseni tabletën në shiringë dhe mbushni shiringën me 25 ml ujë dhe afërsisht 5 ml ajër. Disa sonda mund të kërkojnë një hollim prej 50 ml të barit ujë i pijshëm në mënyrë që të parandalohet bllokimi i sondës me granula tabletash.


2. Menjëherë tundeni shiringën për rreth dy minuta që të shpërndahet tableta.


3. Mbajeni shiringën me majën e kthyer nga lart dhe sigurohuni që maja të mos jetë e bllokuar.


4. Fusni majën e shiringës në sondë, duke vazhduar ta mbani atë të drejtuar lart.


5. Shkundni shiringën dhe kthejeni përmbys. Injektoni menjëherë 5-10 ml të ilaçit të tretur në tub. Pas injektimit, kthejeni shiringën në pozicionin e saj origjinal dhe tundeni (shiringa duhet të mbahet me majën lart për të shmangur bllokimin e majës).


6. Kthejeni shiringën me majën poshtë dhe injektoni 5-10 ml të tjera të barit në sondë. Përsëriteni këtë veprim derisa shiringa të jetë bosh.


7. Nëse një pjesë e barit mbetet në formën e sedimentit në shiringë, mbushni shiringën me 25 ml ujë dhe 5 ml ajër dhe përsëritni veprimet e përshkruara në paragrafin 5.6. Disa sonda mund të kërkojnë 50 ml ujë të pijshëm për këtë qëllim.

Efekte anesore

Mbidozimi

Ndërveprimet me barna të tjera dhe llojet e tjera të ndërveprimeve të barnave

Efekti i esomeprazolit në farmakokinetikën e të tjerëve barna.
Një rënie në sekretimin e acidit klorhidrik në stomak gjatë trajtimit me esomeprazol dhe frenues të tjerë të pompës protonike mund të çojë në një ulje ose rritje të përthithjes së barnave, përthithja e të cilave varet nga aciditeti i mjedisit. Ashtu si medikamentet e tjera që ulin aciditetin e stomakut, trajtimi me esomeprazol mund të rezultojë në ulje të përthithjes së ketokonazolit, itrakonazolit dhe erlotinib-it, si dhe në rritjen e përthithjes së barnave të tilla si digoksina. Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit 20 mg një herë në ditë me digoksinë rriti biodisponibilitetin e digoksinës me 10% (disponueshmëria biologjike e digoksinës u rrit deri në 30% në dy nga dhjetë pacientë).
Omeprazoli është treguar se ndërvepron me disa barna antiretrovirale. Mekanizmat dhe rëndësinë klinike këto ndërveprime nuk njihen gjithmonë.
Një rritje e pH gjatë terapisë me omeprazol mund të ndikojë në përthithjen e barnave antiretrovirale. Është gjithashtu i mundur ndërveprimi në nivelin e izoenzimës CYP2C19. Kur omeprazoli administrohet së bashku me disa ilaçe antiretrovirale, të tilla si atazanavir dhe nelfinavir, gjatë terapisë me omeprazol, vërehet një ulje e përqendrimit të tyre në serum. Prandaj, përdorimi i tyre i njëkohshëm nuk rekomandohet. Përdorimi i njëkohshëm omeprazoli (40 mg një herë në ditë) me atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg në vullnetarë të shëndetshëm rezultoi në një ulje të ndjeshme të biodisponueshmërisë së atazanavirit (zona nën kurbën përqendrim-kohë, përqendrimet maksimale (Cmax) dhe minimale (Cmin) u ulën përafërsisht 75 %). Rritja e dozës së atazanavirit në 400 mg nuk kompensoi efektin e omeprazolit në biodisponibilitetin e atazanavirit.
Me përdorimin e njëkohshëm të omeprazolit dhe saquinavir-it, u vërejt një rritje në përqendrimin e saquinavir-it në serum kur përdoret me disa ilaçe të tjera antiretrovirale, përqendrimi i tyre nuk ndryshoi. Duke pasur parasysh vetitë e ngjashme farmakokinetike dhe farmakodinamike të omeprazolit dhe esomeprazolit, nuk rekomandohet bashkëadministrimi i esomeprazolit me barna antiretrovirale si atazanavir dhe nelfinavir.
Esomeprazoli frenon CYP2C19, izoenzima kryesore e përfshirë në metabolizmin e tij. Prandaj, përdorimi i kombinuar i esomeprazolit me barna të tjera në metabolizmin e të cilave është i përfshirë izoenzima CYP2C19, të tilla si diazepam, citalopram, imipramine, klomipramine, fenitoinë, etj., mund të çojë në rritjen e përqendrimeve plazmatike të këtyre barnave, të cilat nga ana tjetër , mund të kërkojë ulje të dozës. Ky ndërveprim është veçanërisht i rëndësishëm për t'u mbajtur mend kur përdorni Nexium sipas nevojës. Në pritje e përbashkët 30 mg esomeprazol dhe diazepam, i cili është një substrat i izoenzimës CYP2C19, redukton pastrimin e diazepamit me 45%.
Përdorimi i esomeprazolit në një dozë prej 40 mg çoi në një rritje të përqendrimit të fenitoinës së mbetur në pacientët me epilepsi me 13%. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i përqendrimeve plazmatike të fenitoinës kur filloni trajtimin me esomeprazol dhe kur e ndërpritni atë.
Përdorimi i omeprazolit në një dozë prej 40 mg një herë në ditë rezultoi në një rritje të zonës nën kurbën përqendrim-kohë dhe Cmax të vorikonazolit (substrati i izoenzimës CYP2C19) përkatësisht me 15% dhe 41%.
Përdorimi i njëkohshëm i warfarinës me 40 mg esomeprazol nuk çon në një ndryshim në kohën e koagulimit te pacientët që marrin warfarin për një kohë të gjatë. Megjithatë, janë raportuar disa raste të rritjes klinikisht të rëndësishme të indeksit INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar) me përdorimin e kombinuar të warfarinës dhe esomeprazolit. Rekomandohet monitorimi i MHO në fillim dhe në fund të përdorimit të njëkohshëm të esomeprazolit dhe warfarinës ose derivateve të tjerë të kumarinës.
Sipas rezultateve të studimit, u vu re një ndërveprim farmakokinetik/farmakodinamik midis klopidogrelit (dozë ngarkuese 300 mg dhe dozë mbajtëse 75 mg/ditë) dhe esomeprazolit (40 mg/ditë nga goja), gjë që çon në një ulje të ekspozimit ndaj aktivit. metaboliti i klopidogrelit me një mesatare prej 40% dhe redukton frenimin maksimal të grumbullimit të trombociteve të induktuar nga ADP me një mesatare prej 14%.
Rëndësia klinike e këtij ndërveprimi është e paqartë. Në një studim prospektiv në pacientët që marrin placebo ose omeprazol 20 mg/ditë. njëkohësisht me terapinë me klopidogrel dhe acid acetilsalicilik(ASK), dhe gjatë analizës rezultatet klinike prova të mëdha të rastësishme nuk kanë treguar rrezik të shtuar komplikime kardiovaskulare me përdorimin e kombinuar të klopidogrelit dhe frenuesve të pompës protonike, duke përfshirë esomeprazolin.
Rezultatet e një sërë studimesh vëzhguese janë kontradiktore dhe nuk japin një përgjigje të qartë për praninë ose mungesën rrezik i rritur Komplikimet kardiovaskulare tromboembolike gjatë përdorimit të kombinuar të klopidogrelit dhe frenuesve të pompës protonike.
Kur klopidogreli u përdor së bashku me një kombinim fiks prej 20 mg esomeprazole dhe 81 mg ASA, ekspozimi ndaj metabolitit aktiv të klopidogrelit u reduktua me pothuajse 40% krahasuar me monoterapi me klopidogrel, ndërsa nivelet maksimale të frenimit të grumbullimit të trombociteve të induktuara nga ADP ishin të ngjashme. , e cila ka të ngjarë për shkak të administrimi i njëkohshëm ASA në dozë të ulët.
Përdorimi i omeprazolit në një dozë prej 40 mg çoi në një rritje të Cmax dhe AUC (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë) të cilostazolit me përkatësisht 18% dhe 26%. për një nga metabolitët aktivë të cilostazolit, rritja ishte përkatësisht 29% dhe 69%.
Përdorimi i njëkohshëm i cisapridit me 40 mg esomeprazol çon në një rritje të parametrave farmakokinetikë të cisapridit tek vullnetarët e shëndetshëm: AUC me 32% dhe gjysma e jetës me 31%, por përqendrimi maksimal plazmatik i cisapridit nuk ndryshon ndjeshëm. Zgjatja e lehtë e intervalit QT, e vërejtur me monoterapi me cisaprid, nuk u rrit me shtimin e Nexium (shih seksionin "Udhëzime speciale").
Me përdorimin e njëkohshëm të esomeprazolit dhe takrolimusit, u vërejt një rritje në përqendrimin e takrolimusit në serumin e gjakut.
Në disa pacientë, u vërejt një rritje në përqendrimin e metotreksatit gjatë përdorimit të kombinuar me frenuesit e pompës protonike. Kur përdorni doza të larta të metotreksatit, duhet të merret parasysh mundësia e tërheqjes së përkohshme të esomeprazolit.
Nexium nuk shkakton ndryshime klinikisht të rëndësishme në farmakokinetikën e amoksicilinës dhe kinidinës.
Studimet që vlerësuan bashkëadministrimin afatshkurtër të esomeprazolit dhe naproksenit ose rofekoksibit nuk zbuluan një ndërveprim farmakokinetik klinikisht të rëndësishëm.
Ndikimi i barnave në farmakokinetikën e esomeprazolit.
Izoenzimat CYP2C19 dhe CYP3A4 janë të përfshirë në metabolizmin e esomeprazolit.
Përdorimi i kombinuar i esomeprazolit me klaritromicinë (500 mg 2 herë në ditë), i cili frenon izoenzimën CYP3A4, çon në një rritje të vlerës AUC të esomeprazolit me 2 herë. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe një frenuesi i kombinuar i izoenzimave CYP3A4 dhe CYP2C19, për shembull, vorikonazoli, mund të çojë në një rritje më shumë se 2-fish të vlerës AUC për esomeprazolin. Si rregull, në raste të tilla nuk kërkohet rregullim i dozës së esomeprazolit. Mund të kërkohet rregullimi i dozës së esomeprazolit në pacientët me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë dhe me përdorim afatgjatë.
Barnat që nxisin izoenzimat CYP2C19 dhe CYP3A4, të tilla si rifampicina dhe preparatet e kantarionit, kur përdoren së bashku me esomeprazol, mund të çojnë në një ulje të përqendrimit të esomeprazolit në plazmën e gjakut duke përshpejtuar metabolizmin e esomeprazolit.

udhëzime të veçanta

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe mekanizma të tjerë

Për shkak të faktit se gjatë terapisë me Nexium mund të shfaqen marramendje, shikim të paqartë dhe përgjumje, duhet treguar kujdes gjatë drejtimit të automjeteve dhe mekanizmave të tjerë.

Formulari i lëshimit

Kushtet e ruajtjes

Një shishe përmban:

Përbërësit aktivë:

Esomeprazol natriumi 42,5 mg, ekuivalente me 40 mg esomeprazol.

Përbërësit ndihmës:

Acidi etilendiaminetraacetik kripë dinatriumi 1,5 mg, hidroksid natriumi 0,2-1 mg, azot për injeksion, ujë për injeksion.

Përshkrim

Liofilizojeni të bardhë ose pothuajse të bardhë në formën e një mase të ngjeshur.

efekt farmakologjik

Esomeprazoli është S-izomeri i omeprazolit dhe redukton sekretimin e acidit gastrik duke frenuar në mënyrë specifike pompën e protonit në qelizat parietale të stomakut. Izomerët S dhe I të omeprazolit kanë aktivitet të ngjashëm farmakodinamik.

Mekanizmi i veprimit

Esomeprazoli është një bazë e dobët që shndërrohet në një formë aktive në mjedisin shumë acid të tubulave sekretuese të qelizave parietale të mukozës së stomakut dhe frenon pompën e protonit - enzimën H +/K + - ATPazën, duke frenuar në këtë mënyrë si bazale ashtu edhe të stimuluara. sekretimi i acidit klorhidrik.

Efekt në sekretimin e acidit klorhidrik në stomak

Pas administrimit oral të esomeprazolit në një dozë prej 20 mg ose 40 mg për 5 ditë, pacientët me refluks gastroezofageal (GERD) me simptoma pësuan një ulje të sekretimit të acidit klorhidrik në stomak për pjesën më të madhe të ditës. Efekti ishte i njëjtë kur administrohet në mënyrë intravenoze dhe kur merret nga goja. Analiza e të dhënave farmakokinetike zbuloi një lidhje. ndërmjet frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik dhe përqendrimit të ilaçit në plazmë: pas administrimit oral (për të vlerësuar përqendrimin u përdor parametri i kurbës përqendrim-kohë).

Në sfond administrim intravenoz vullnetarë të shëndetshëm 80 mg esomeprazol për 30 minuta e ndjekur nga zgjatur infuzion intravenoz esomeprazolit në një dozë prej 8 mg/h për 23,5 orë, vlera e pH-së gastrike ishte mbi 4 për një mesatare prej 21 orësh dhe mbi 6 për 11-13 orë.

Efekti terapeutik arrihet duke penguar sekretimin e acidit klorhidrik

Shërimi i ezofagitit refluks me administrimin oral të esomeprazolit në një dozë prej 40 mg ndodh në afërsisht 78% të pacientëve pas 4 javësh terapi dhe në 93% të pacientëve pas 8 javësh terapi.

Efektiviteti i Nexium® për gjakderdhjen nga ulçera peptike u demonstrua në një studim të pacientëve me gjakderdhje të ulçerës peptike të konfirmuar në mënyrë endoskopike.

Efekte të tjera që lidhen me frenimin e sekretimit të acidit klorhidrik Gjatë trajtimit me barna që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut, përqendrimi i gastrinës në plazmë rritet si rezultat i një uljeje të sekretimit të acidit klorhidrik.

Në pacientët që merrnin esomeprazol nga goja për një periudhë të gjatë kohore, u vërejt një rritje në numrin e qelizave të ngjashme me enterokromafinë, e cila ka të ngjarë të jetë për shkak të rritjes së përqendrimit të gastrinës plazmatike.

Pacientët që merrnin ilaçe nga goja për një kohë të gjatë që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave gastrike kishin më shumë gjasa të zhvillonin cista të gjëndrave në stomak. Këto fenomene janë për shkak ndryshimet fiziologjike si rezultat i frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik. Kistet janë beninje dhe i nënshtrohen zhvillimit të kundërt.

Përdorimi i barnave që shtypin sekretimin e acidit klorhidrik në stomak, duke përfshirë frenuesit e pompës protonike, shoqërohet me një rritje të përmbajtjes së florës mikrobike në stomak, e cila normalisht është e pranishme në stomak. traktit gastrointestinal. Përdorimi i frenuesve të pompës protonike mund të çojë në një rritje të lehtë të rrezikut sëmundjet infektive trakti gastrointestinal i shkaktuar nga bakteret e gjinisë Salmonella spp. dhe Campylobacter spp.

Farmakokinetika

Thithja dhe shpërndarja

Vëllimi i dukshëm i shpërndarjes në ekuilibër është njerëz të shëndetshëmështë afërsisht 0.22 l/kg peshë trupore. Esomeprazoli lidhet 97% me proteinat e plazmës.

Metabolizmi dhe sekretimi

Esomeprazoli i nënshtrohet metabolizmit të plotë me pjesëmarrjen e sistemit citokrom P450. Pjesa kryesore metabolizohet me pjesëmarrjen e izoenzimës polimorfike specifike CYP2C19, duke rezultuar në formimin e metabolitëve të hidroksiluar dhe dezmetiluar të esomeprazolit. Pjesa e mbetur metabolizohet nga izoenzima CYP3A4; në këtë rast, formohet një derivat sulfo i esomeprazolit - metaboliti kryesor i zbuluar në plazmë.

Parametrat e dhënë më poshtë kryesisht pasqyrojnë natyrën e farmakokinetikës në pacientët me aktivitet i rritur izoenzima CYP2C19.

Pastrimi i përgjithshëm plazmatik është afërsisht 17 l/h pas një doze të vetme të barit dhe 9 l/h me doza të përsëritura. Gjysma e jetës është 1.3 orë me doza të përsëritura të barit një herë në ditë. Zona nën kurbën e përqendrimit.

Koha" (AUC) rritet me administrimin e përsëritur. Kjo rritje varet nga koha dhe doza, e cila është pasojë e një uljeje të metabolizmit të kalimit të parë përmes mëlçisë, si dhe një rënie në pastrimin sistemik, ndoshta e shkaktuar nga fakti që esomeprazoli dhe/ose derivati ​​i tij sulfo frenon Izoenzima CYP2C19.

Kur merret çdo ditë një herë në ditë, esomeprazoli eliminohet plotësisht nga plazma në intervalin midis dozave, nuk ka tendencë për akumulimin e ilaçit.

Me administrim të përsëritur intravenoz të esomeprazolit në një dozë prej 40 mg, përqendrimi mesatar maksimal i plazmës është afërsisht 13.6 μmol/L. Kur administrohet nga goja në doza të ngjashme, përqendrimi mesatar maksimal i plazmës është 4.6 μmol/L. Ekspozimi total rritet pak më pak (afërsisht 30%) me esomeprazol intravenoz krahasuar me administrimin oral.

Me administrim intravenoz të esomeprazolit në doza prej 40 mg, 80 mg dhe 120 mg për 30 minuta. E ndjekur nga administrimi intravenoz në një dozë prej 4 mg/h ose 8 mg/h për 23,5 orë u indikua varësia lineare AUC e dozës së administruar.

Metabolitët kryesorë të esomeprazolit nuk ndikojnë në sekretimin e acidit klorhidrik në stomak. Kur administrohet nga goja, deri në 80% e dozës së barit ekskretohet në formën e metabolitëve nga veshkat, pjesa tjetër nga zorrët. Më pak se 1% esomeprazol i pandryshuar gjendet në urinë.

Veçoritë e farmakokinetikës në disa grupe pacientësh: Përafërsisht 2,9±1,5% e popullsisë ka aktivitet të reduktuar të izoenzimës CYP2C19. Në pacientë të tillë, metabolizmi i esomeprazolit kryhet kryesisht nga CYP3A4, dhe me administrimin e përsëritur oral të 40 mg esomeprazol një herë në ditë, zona mesatare nën kurbën e përqendrimit-kohë është 100% më e lartë se në pacientët me aktivitet të rritur të CYP2C19. izoenzimë. Përqendrimet mesatare maksimale të plazmës në pacientët me aktivitet të reduktuar të izoenzimës rriten me afërsisht 60%. Dallime të ngjashme u gjetën me esomeprazolin intravenoz. Karakteristikat e vërejtura nuk ndikojnë në dozën dhe mënyrën e administrimit të esomeprazolit.

Në pacientët e moshuar (71-80 vjeç), metabolizmi i esomeprazolit nuk ndryshon ndjeshëm.

Në pacientët me dëmtim të butë deri të moderuar të mëlçisë, metabolizmi i esomeprazolit mund të jetë i dëmtuar. Në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë, shkalla metabolike zvogëlohet, duke rezultuar në një dyfishim të zonës nën kurbën e përqendrimit-kohë për esomeprazolin. Nuk ka tendencë për akumulimin e esomeprazolit dhe metabolitëve të tij kryesorë kur merrni ilaçin një herë në ditë.

Studimet farmakokinetike nuk janë kryer në pacientët me funksion të reduktuar të veshkave. Meqenëse nuk është vetë ezomeprazoli që ekskretohet përmes veshkave, por metabolitët e tij, mund të supozohet se metabolizmi i esomeprazolit në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave nuk ndryshon.

Indikacionet për përdorim

Si një alternativë ndaj terapisë orale nëse nuk është e mundur

Për sëmundjen e refluksit gastroezofageal në pacientët me ezofagit dhe/ose simptoma të rënda sëmundja e refluksit

Për shërimin e ulcerave peptike të shoqëruara me barna anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs)

Për parandalimin e ulcerave peptike të shoqëruara me VPVP në pacientët në rrezik

Për të parandaluar gjakderdhjen e përsëritur nga ulçera peptike, u krye hemostazë endoskopike

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj esomeprazolit, benzimidazoleve të zëvendësuara ose përbërësve të tjerë të ilaçit.

Mosha e fëmijëve (për shkak të mungesës së të dhënave për përdorimin e barit në këtë grup pacientësh).

Esomeprazoli nuk duhet të merret së bashku me atazanavir dhe nelfinavir (shiko seksionin "Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale dhe llojet e tjera të ndërveprimeve").

Me kujdes: pacientët me të rënda insuficienca renale.

Shtatzënia dhe laktacioni

Aktualisht, të dhënat për përdorimin e esomeprazolit gjatë shtatzënisë janë të kufizuara. Studimet e kafshëve nuk kanë zbuluar ndonjë efekt negativ të drejtpërdrejtë ose të tërthortë të Nexium® në zhvillimin e embrionit ose fetusit. Futja e një përzierje racemike të ilaçit gjithashtu nuk pati ndonjë efekt negativ tek kafshët gjatë shtatzënisë, lindjes së fëmijës ose gjatë zhvillimit pas lindjes.

Ilaçi duhet të përshkruhet gjatë shtatzënisë vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rreziku i mundshëm për fetusin.

Nuk ka të dhëna për përdorimin e barit nga gratë gjatë laktacionit. Nuk dihet nëse esomeprazoli sekretohet nga Qumështi i gjirit Prandaj, Nexium® nuk duhet të përshkruhet gjatë ushqyerjes me gji.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Të rriturit

Si alternativë ndaj terapisë orale nëse nuk është e mundur. Nëse terapia orale nuk është e mundur, pacientëve mund t'u rekomandohet esomeprazol parenteral në një dozë prej 20-40 mg një herë në ditë.

Për shërimin e ulcerave peptike të shoqëruara me marrjen e NSAIDs, esomeprazoli rekomandohet në një dozë prej 20 mg një herë në ditë.

Për parandalimin e ulcerave peptike të shoqëruara me marrjen e NSAIDs, esomeprazoli rekomandohet në një dozë prej 20 mg një herë në ditë.

Në mënyrë tipike, periudha e trajtimit formë intravenoze jetëshkurtër, pacienti duhet të transferohet në administrimin oral të barit sa më shpejt të jetë e mundur.

Për të parandaluar gjakderdhjen e përsëritur nga ulçera peptike Pas hemostazës endoskopike, esomeprazoli rekomandohet në një dozë prej 80 mg si infuzion intravenoz për 30 minuta, e ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur i esomeprazolit në një dozë prej 8 mg/orë për 3 ditë (72 orë). Pas diplomimit terapi parenteral Për të shtypur sekretimin e acidit, rekomandohet terapi antisekretuese (për shembull, esomeprazol 40 mg një herë në ditë për 4 javë).

Injeksione Doza 40 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet në mënyrë intravenoze për të paktën 3 minuta.

Doza 20 mg

Gjysma e tretësirës së përgatitur të esomeprazolit administrohet në mënyrë intravenoze për të paktën 3 minuta. Mbetjet e solucionit të papërdorura duhet të hidhen.

Doza e infuzionit 40 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 10-30 minuta.

Doza 20 mg

Gjysma e tretësirës së përgatitur të esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 10-30 minuta. Mbetjet e solucionit të papërdorura duhet të hidhen.

Doza 80 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 30 minuta.

Doza 8 mg/kg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si një infuzion intravenoz i zgjatur për 71,5 orë (8 mg/orë). (Për kushtet dhe jetëgjatësinë e tretësirës së përgatitur, shihni seksionin "Përgatitja e tretësirës".)

Mosfunksionimi i veshkave

Nuk kërkohet rregullim i dozës së Nexium® në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave. Për shkak të përvojës së kufizuar me përdorimin e Nexium® në pacientët me insuficiencë të rëndë renale, duhet treguar kujdes kur trajtohen pacientë të tillë (shih seksionin "Farmakokinetika").

Mosfunksionimi i mëlçisë

GERD: rregullimi i dozës së Nexium® në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, i butë dhe shkallë mesatare nuk kërkohet graviteti. Në pacientët me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë, doza maksimale ditore është 20 mg (shih seksionin "Farmakokinetika").

Me gjakderdhje nga një ulçerë peptike, nuk kërkohet rregullim i dozës së Nexium® në pacientët me mosfunksionim të lehtë deri në mesatar të mëlçisë. Në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë, rekomandohet regjimi i mëposhtëm i dozimit për Nexium®: 80 mg si infuzion intravenoz për 30 minuta, i ndjekur nga një infuzion i zgjatur intravenoz në doza maksimale 4 mg/orë për 71,5 orë (shih seksionin “Farmakokinetika”).

Pacientë të moshuar.

Nuk kërkohet rregullim i dozës së Nexium® në pacientët e moshuar

Përgatitja e tretësirës

Degradimi i tretësirës së përgatitur varet kryesisht nga vlera e pH-së, dhe për këtë arsye për tretjen e barit duhet të përdoret vetëm 0.9% solucion klorur natriumi për administrim intravenoz.

Tretësira e përgatitur nuk duhet të përzihet ose të administrohet së bashku me medikamente të tjera.

Para përdorimit, tretësira duhet të vlerësohet vizualisht për mungesën e papastërtive mekanike të dukshme dhe ndryshimet e ngjyrës. Mund të përdoret vetëm një zgjidhje e pastër. Rekomandohet administrimi i tretësirës së përgatitur menjëherë pas përgatitjes (nga pikëpamja mikrobiologjike).

Tretësira e përgatitur duhet të përdoret brenda 12 orëve. Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 30°C.

Kur përshkruani 20 mg esomeprazol, administrohet gjysma e tretësirës së përgatitur. Mbetjet e solucionit të papërdorura duhet të hidhen.

Injeksione

Tretësira për injeksion përgatitet duke shtuar 5 ml tretësirë ​​0,9% të klorurit të natriumit për administrim intravenoz në shishkën e esomeprazolit. Një tretësirë ​​e holluar e esomeprazolit është lëng i qartë nga e pangjyrë në të verdhë të zbehtë.

Tretësira e infuzionit përgatitet duke tretur përmbajtjen e një shishe esomeprazol në 100 ml tretësirë ​​0,9% klorur natriumi për administrim intravenoz. Një tretësirë ​​e holluar e esomeprazolit është një lëng i qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

Infuzion 80 mg

Tretësira e infuzionit përgatitet duke tretur përmbajtjen e dy shisheve esomeprazol 40 mg në 100 ml tretësirë ​​0,9% të klorurit të natriumit për administrim intravenoz.

Efekte anesore

Më poshtë janë efektet anësore të vërejtura me përdorimin intravenoz dhe oral të drogës Nexium® gjatë provave klinike dhe gjatë studimeve pas marketingut të drogës Nexium® për administrim oral.

U raportua në disa raste dëmtim i pakthyeshëm i shikimit me administrimin intravenoz të omeprazolit te pacientët në gjendje kritike, veçanërisht kur administrohen doza të larta, nuk është vendosur një lidhje shkakësore me ilaçin.

Mbidozimi

Deri më sot, janë përshkruar raste jashtëzakonisht të rralla të mbidozimit të qëllimshëm. Dobësia dhe simptomat gastrointestinale janë përshkruar me administrimin oral të 280 mg esomeprazol. Një dozë e vetme prej 80 mg esomeprazol nga goja dhe administrimi intravenoz prej 308 mg gjatë 24 orëve nuk shkaktoi ndonjë efekt negativ.

Nuk ka antidot të njohur për esomeprazolin. Esomeprazoli lidhet mirë me proteinat e plazmës, kështu që dializa është e paefektshme. Në rast mbidozimi, duhet të sigurohet trajtim simptomatik dhe i përgjithshëm mbështetës.

Ndërveprimi me barna të tjera

Efekti i esomeprazolit në farmakokinetikën e barnave të tjera Aciditet të ulët në stomak gjatë trajtimit me esomeprazol mund të çojë në një ulje ose rritje të përthithjes së barnave të tjera, mekanizmi i përthithjes së të cilave varet nga aciditeti i mjedisit. Ashtu si me supresantët e tjerë të acidit ose antacidët, trajtimi me esomeprazol mund të rezultojë në një ulje të përthithjes së ketokonazolit ose itrakonazolit.

Omeprazoli është treguar se ndërvepron me disa barna antiretrovirale. Mekanizmat dhe rëndësia klinike e këtyre ndërveprimeve nuk dihen gjithmonë. Një rritje e pH gjatë terapisë me omeprazol mund të ndikojë në përthithjen e barnave antiretrovirale. Ndërveprimi në nivelin e CYP2C19 është gjithashtu i mundur. Kur omeprazoli administrohet së bashku me disa ilaçe antiretrovirale, të tilla si atazanavir dhe nelfinavir, gjatë terapisë me omeprazol, vërehet një ulje e përqendrimit të tyre në serum. Prandaj, përdorimi i tyre i njëkohshëm nuk rekomandohet. Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit (40 mg një herë në ditë) me atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg për vullnetarë të shëndetshëm rezultoi në një ulje të ndjeshme të biodisponueshmërisë së atazanavirit (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë, maksimale (Cmax) dhe minimale (Cmin) përqendrimet u ulën me afërsisht 75%). Rritja e dozës së atazanavirit në 400 mg nuk kompensoi efektin e omeprazolit në biodisponibilitetin e atazanavirit.

Kur omeprazoli dhe saquinavir u administruan së bashku, u vu re një rritje në përqendrimin e saquinavir-it në serum kur u përshkruan me disa barna të tjera antiretrovirale, përqendrimi i tyre nuk ndryshoi; Duke pasur parasysh vetitë e ngjashme farmakokinetike dhe farmakodinamike të omeprazolit dhe esomeprazolit, nuk rekomandohet bashkëadministrimi i esomeprazolit me barna antiretrovirale si atazanavir dhe nelfinavir.

Esomeprazoli frenon CYP2C19, izoenzima kryesore e përfshirë në metabolizmin e tij. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit me barna të tjera në të cilat CYP2C19 është i përfshirë në metabolizëm, të tilla si diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, fenitoin, etj., mund të çojë në rritjen e përqendrimit plazmatik të këtyre barnave dhe të kërkojë një ulje të dozës. Kur merren nga goja 30 mg esomeprazol dhe diazepam, pastrimi i diazepam, i cili është një substrat i CYP2C19, zvogëlohet me 45%.

Kur administrimi i përbashkët i esomeprazolit nga goja në një dozë prej 40 mg dhe fenitoinës në pacientët me epilepsi rriti përqendrimin e mbetur të fenitoinës në plazmë me 13%. Në këtë drejtim, rekomandohet të monitorohet përqendrimi i fenitoinës në plazmë në fillim të trajtimit me esomeprazol dhe kur e ndërpritet. Administrimi i omeprazolit 40 mg një herë në ditë rezultoi në një rritje të zonës nën kurbën e përqendrimit-kohë dhe Cmax të vorikonazolit (substrati CYP2C19) përkatësisht me 15% dhe 41%.

Kur esomeprazol 40 mg u administrua nga goja te pacientët që merrnin warfarin, koha e koagulimit mbeti brenda intervalit vlerat e pranueshme. Megjithatë, janë raportuar disa raste të rritjes klinikisht të rëndësishme të indeksit INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar) me përdorimin e kombinuar të warfarinës dhe esomeprazolit. Prandaj, rekomandohet monitorimi kur filloni dhe përfundoni bashkëadministrimin e këtyre barnave.

Në vullnetarë të shëndetshëm, bashkëadministrimi i esomeprazolit 40 mg nga goja me cisaprid rriti zonën nën kurbën e përqendrimit-kohë (AUC) me 32% dhe rriti gjysmën e jetës (t 1/2) të cisapridit me 31%; Përqendrimet maksimale plazmatike të cisapridit nuk ndryshuan ndjeshëm. Zgjatja e lehtë e intervalit QT, e cila u vu re me monoterapi me cisaprid, nuk u rrit me shtimin e esomeprazolit (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Është treguar se esomeprazoli nuk shkakton ndryshime klinikisht të rëndësishme në farmakokinetikën e amoksicilinës dhe kinidinës.

Studimet që shqyrtojnë ndërveprimin e esomeprazolit me barna të tjera në të përdorimi intravenoz V doza të larta(80 mg e ndjekur nga 8 mg/h) nuk u krye. Është e mundur që me këtë regjim dozimi, esomeprazoli të ketë një efekt më të theksuar në farmakokinetikën e substrateve CYP2C19. Prandaj, pacientët duhet të monitorohen nga afër mbikëqyrje mjekësore gjatë administrimit intravenoz të esomeprazolit.

Efekti i barnave në farmakokinetikën e Nexium®

CYP2C19 dhe CYP3A4 janë të përfshirë në metabolizmin e esomeprazolit. Një nyje administrimi oral esomeprazoli dhe frenuesi i CYP3A4, cparitromicina (500 mg 2 herë në ditë) çon në një rritje të dyfishtë të vlerës AUC për esomeprazolin. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe një frenuesi të kombinuar të CYP3A4 dhe CYP2C19, siç është vorikonazoli, mund të rezultojë në një rritje më shumë se 2-fish të vlerës AUC të esomeprazolit. Si rregull, në raste të tilla nuk kërkohet rregullim i dozës së esomeprazolit. Mund të kërkohet rregullimi i dozës së esomeprazolit në pacientët me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë dhe me përdorim afatgjatë.

Për të shpërndarë, ilaçi duhet të përdoret vetëm barna përmendur në seksionin “Përgatitja e tretësirës”.

Karakteristikat e aplikimit

Nëse ka ndonjë simptomë alarmante (p.sh., humbje e konsiderueshme spontane në peshë, të vjella të përsëritura, disfagi, hematemezë ose melena), ose nëse ekziston një ulçerë gastrike (ose nëse dyshohet për ulçerë gastrike), malinjiteti duhet të përjashtohet sepse trajtimi me Nexium ® mund të çojë në zbutjen e simptomave dhe vonesë në diagnozën.

Në raste të rralla, në pacientët që morën omeprazol për një kohë të gjatë, gastrit atrofik u zbulua gjatë ekzaminimit histologjik të biopsive të membranës së lizës së trupit të stomakut.

Për shkak të faktit se gjatë terapisë me Nexium® mund të shfaqen marramendje, turbullim i shikimit dhe përgjumje, duhet treguar kujdes gjatë drejtimit të automjeteve dhe mekanizmave të tjerë.

Masat paraprake

Formulari i lëshimit

Liofilizat për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz 40 mg.

40 mg substancë aktive esomeprazol në një shishe qelqi transparente prej 5 ml, të mbyllur me një tapë gome bromobutil, të mbështjellë me një ferrule alumini dhe një kapak plastik.

10 shishe në një mbajtës letre vendosen në një kuti kartoni me udhëzimet për përdorim.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 30°C, në paketimin origjinal, të mbrojtur nga drita. Mbajeni larg fëmijëve.

Një shishe pa një paketë kartoni mund të ruhet nën ndriçimin e dhomës për jo më shumë se 24 orë.

Më e mira para datës

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Me recetë.

Analoge Nexium, sinonime dhe barna grupore

Vetë-mjekimi mund të jetë i dëmshëm për shëndetin tuaj.
Para përdorimit duhet të konsultoheni me mjekun tuaj dhe të lexoni udhëzimet.